第三章 研究方法
第二節 研究流程
實驗組33位(n=33) 對照組33位(n=33)
經期第一天，
手浴前後，測 量 HRV，填寫 疼痛量表
先驅研究後，正式研 究收案共 66 位(n=66)
˙收案說明
˙填寫同意書
˙填寫個人資料
隨機分配66位參與 者，實驗組及對照組，
符合1：1比例(n=66)
實驗組，於月經期 第 一 天 接 受 熱 水 (42°C)手浴 20 分 鐘，最終收案 32 人 (n=32)
研究流程圖 圖 3-2
對照組，於月經期 第一天接受常溫水 (26°C)手浴20分 鐘，最終收案 28 人(n=28)
共完成收案 60 人 進行資料分析(n=60)
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第三節 研究對象及場所
對北部某大學之18-25歲痛經女大學生進行收案。研究樣本數，使用G- Power3.0軟體計算，設定effect size-0.15、α-0.05、power-0.8，樣本數55人，加
上20%流失率，總收案數66人，利用電腦亂數表，進行簡單隨機取樣方式，將
66 人均分於兩組，每組 33 人。研究總收案人數共 66 人，符合收案標準，並填 寫同意書及個人資料表。最後 60 人完成研究，熱水手浴實驗組 32 人、常溫水 手浴對照組 28 人；4 人因個人因素退出研究、2 人因收案期間，經期不規則，
排除收案。完成研究人數達到電腦軟體估算人數 55 人，以總收案數 66 人計 算，流失率 9%。
收案條件：
1. 年齡18-25歲，未曾生育的女大學生 2. 生殖系統無確診病兆
3. 有規則月經，且在 6 個月間曾出現痛經女大學生 4. 填寫疼痛視覺類比量表(VAS)，5分以上者（含5分）
收案排除條件：
1. 經期不規則
2. 浸泡部位皮膚破損或傳染疾病 3. 外傷出血，24-48小時内禁止用熱者 4. 末梢循環功能異常
第四節 介入措施
本研究介入措施，取手陽明大腸經上穴位-列缺穴，為主要作用穴位，進行 手浴。研究對象於經期第一天，實驗組接受 42°C±0.5°C之熱水、對照組接受 26°C±0.5°C之常溫水，各20分鐘手浴。研究者先行測試確認溫度，並協助實驗 者手浴擺位，確認實驗者雙手浸泡水位，超過手腕橫紋5公分(超過列缺穴)位
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置；並確認是否有感受溫度變化之不適情況。手浴操作方法說明如下：
一、檢查確認實驗對象手部無傷口或病兆，並予酒精消毒雙手。
二、請研究對象採坐姿，並放鬆身體。
三、教導實驗者雙手浸泡水位，超過手腕橫紋5公分(超過列缺穴)。
四、確認是否有感受溫度變化之不適情況。
五、實驗組接受42°C±0.5°C熱水介入、對照組接受26°C±0.5°C常溫水介入，以 計時器設定，確實手浴20分鐘。
六、手浴過程，研究者全程陪同，並觀察有無不適情形發生及水溫維持。
研究者具有護理師執照，並已接受中醫護理七科九學分教育訓練，且於研究前 進行文獻查證及實務查訪，確定溫度造成皮膚反應時之標準處理流程，以確認 研究過程之正確性及安全性。
第五節 研究評估工具
本研究工具包含下列六個部分：自擬基本資料問卷、疼痛視覺類比量表 Visual Analogue Scale(VAS)、簡明麥基爾疼痛問卷Short-Form McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)、心率變異儀Quantitative Heart Rate Variability (QHRV)、
足浴機、及水溫計。
一、 受試者基本資料
參考相關文獻，及依據PQRST疼痛評估(Murray,1983)，自擬而成人口學資 料内容包含：
1.基本屬性：年齡、身高、體重、質量指數(吳適儒，2013；陳等人，2013) 2.月經特性：初經年齡、初次痛經時間、月經周期天數、行經天數、痛經持續
時間、半年內發生痛經時間、半年內痛經頻率、經不適症狀、緩解方法 (Bonita, 2002；陳等人，2013)
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二、 疼痛視覺類比量表（Visual Analogue Scale, VAS)
本量表由Huskisson於1974年所發展，適用於疼痛強度的自我評估。運用
一條10公分連續的水平直線，直線最左端標示為0分，表示「不痛」，最右端 為10分，表示「極度疼痛」。評量時請受試者在直線上標註痛經的感受，依註 記分數進行疼痛紀錄分析。症狀強度，從0-4 mm，幾乎無症狀；5-44 mm，有 輕微症狀，45-74 mm，呈現中度症狀；75-100 mm，顯現嚴重症狀( Wu, Chen,
Luo, 2014)。VAS相較於其它疼痛工具評量，有更好的信度與效度，在國外許多
與關於痛經相關的研究，皆會採用Huskisson所發展的視覺疼痛類比量表，做為 評估工具（吳適儒，2013；高銘偵，2011)。
三、簡明麥基爾疼痛問卷(Short-Form McGill Pain Questionnaire, SF-MPQ) 此量表為Melzack於1987年所發展。SF-MPQ的主要成分由15疼痛描述字 詞，測量疼痛的性質與強度，1-11題是疼痛感覺部分，12-15題為疼痛情感。各 項以0-3分計算，0 =無此感覺、1 =輕度、2 =中度、3 =嚴重。得分越高表示疼 痛程度愈強，總分最高為45分。萬、林、郭、賴、劉(2010),將問卷採專家內 容效度檢定（content validity index; CVI），包括醫師、護理老師及護理人員各六
位，其CVI 值分別為內容適切性0.94、詞句清晰度0.95、內容需要性0.94、內
容涵蓋性0.93。量表信度分析係採Cronbach's α進行內在信度，Cronbach's α為 0.86。王玉真(2013)，亦使用SF-MPQ量表檢測痛經患者，Cronbach's α為0.
91。本研究依Melzack所設計(台灣版中文)疼痛問卷評量，並取得問卷中文版授
權。
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四、 心率變異儀（Quantitative Heart Rate Variability, QHRV)
本研究研究測量心率變異之心率變異儀，採用賞金科技股份有限公司之心 率變異儀，是經行政院衛生署許可第一級醫療器材，可同時記錄心電圖、心跳 數率、生理及壓力指數参數。產品名稱：〝賞金〞電池式為血管照透器、衛署醫 器陸輸壹字號：001838。研究前，儀器商做電腦操作矯正確認，且接受台灣儀 器商之儀器操作指導，解決操作及儀器問題。
心率變異儀 圖 3-3
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五、足浴機
本研究採用之手浴工具，為沅霖國際有限公司販售之微電腦控溫足浴機，
經中央標準檢驗局檢驗合格。產品型號：HS-702AA、電檢字號：R32373、中央 標準檢驗局證號：R39180。研究前先予測試使用，確定足浴機之正常功能。
足浴機 圖 3-4
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六、水溫計
手浴水溫測量，採日本PAPAGINO株式會社進口之蜜蜂電子水溫計，有高 溫警示機能，產品通過中央標準檢驗局檢驗合格。產品型號：JW-34116、中央 標準檢驗局證號：M35084。研究前先予測試使用，確定量測功能。
水溫計 圖 3-5
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第六節 研究步驟
本研究通過台北市立聯合醫院人體試驗委員會審核，並通過學校收案場所 之行政核可。研究者於健康中心公告欄處張貼海報公開招募，經口頭及書面之 研究計劃說明研究目的、過程、及相關權益；研究對象在知情同意下自願參 與，簽署同意書後進行研究收案。每位符合收案條件之實驗對象，須填寫基本 屬性資料表、月經特性資料表、及疼痛問卷。基本屬性資料表及月經特性資料 表，於填寫同意書時同時填寫，研究者確認填寫內容完整後收回。
取四位研究對象(前兩位實驗組及前兩位對照組)，做前驅試驗。檢測研究 實際操作過程及所需時間，並比對測結果，分析研究時可能出現困難及問題，
作為研究的參考及方向。實際研究亦根據前驅階段結果，開始進行。
研究對象經期第一天，進行手浴。實驗於固定之安靜獨立空間進行、室溫 為 20-25°C；測試時間避開飯後及剛運動完30分鐘內時間。研究對象分兩組，
各接受42°C熱水或26°C常溫水，手浴20分鐘；過程中水溫控制恆定。疼痛問 卷及 3 分鐘心律變異度，於手浴進行前後進行填寫量測。問卷與心律變異之量 測資料，均鍵入電腦存檔，以利分析。
第七節 統計方法
研究資料收集後，採SPSS 20.0 for Windows 統計軟體進行描述性統計與推 論性統計分析。連續變項以百分比、平均數、標準差進行描述性統計分析；以 獨立t 檢定Independent-Sample t test、卡方檢定Chi-square test，分析基本屬性 及月經特性資料；以t 檢定t-test、變異數分析ANOVA，進行分析手浴前後痛 經程度、及心律變異有無統計顯著差異。
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描述性統計descriptive statistics (表3-1)
變項variable 統計方法 statistics
一、基本資料 年齡 (years) 身高 (cm)
平均值、標準差 平均值、標準差
體重 (kg) 平均值、標準差
BMI (kg/m2) 平均值、標準差
二、月經特性
初經年齡 平均值、標準差
初次痛經時間 月經週期天數 月經行經天數
百分比、平均值 百分比、平均值 百分比、平均值
痛經持續時間 百分比、平均值
半年內發生痛經時間 百分比、平均值
半年內經痛頻率 痛經不適的症狀 緩解方法
百分比、平均值 百分比、平均值 百分比、平均值 三、疼痛情形
SF-MPQ (感覺層面、情感層面、疼痛強度) 平均值、標準差
VAS (疼痛嚴重度) 平均值、標準差
四、心律變異度(HR、SDNN、HF、LF、LF/HF ratio)
平均值、標準差
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推論性統計inferential statistics (表3-2)
變項variable 統計方法 statistics
實驗兩組基本屬性及月經特性同質性 獨立樣本 t 檢定Independent Sample t-test 卡方檢定Chi-square Test
實驗兩組疼痛嚴重度(VAS)差異 獨立樣本t檢定Independent Sample t-test 變異數分析ANOVA
實驗兩組介入措施前後痛經程度( SF-MPQ)差異 成對樣本t檢定Paired Sample t-test 實驗兩組間痛經程度( SF-MPQ)差異 獨立樣本t檢定Independent Sample t-test 實驗兩組介入措施前後心律變異度(HRV)差異 成對樣本 t 檢定Paired Sample t-test 實驗兩組間心律變異度(HRV)差異 獨立樣本 t 檢定Independent Sample t-test
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第八節 研究倫理考量
本研究計畫提報申請並經台北市立聯合醫院人體試驗委員會審核通過後，
於研究執行之過程中基於隱私保密原則，研究者將採取適當的步驟以確保受試 者資料的隱私。將收集的資料以代碼方式鍵入電腦完成後，將妥善保存並保 密，結果以綜合性方式呈現。研究結束後，所有的書面資料予以銷毀。確實保 護個案的隱私權以及保密，並遵守以下研究倫理原則。
1.利益原則：包括免於傷害、免於被剝削、研究利益及風險比例等層面。研究 進行過程，受試者如發生水溫過高、頭痛、頭暈或當下自我感覺不適時，立 即中止試驗，予靠坐休息、或於健康中心臥躺休息，減輕不適，並觀察其身 體變化。研究結束後提供護理健康諮詢及衛教，及相關研究報告，並提供超 商禮卷(300元)，感謝受試者參與。
2.維護人性尊嚴原則：包括完全了解研究、自主決定、及尊重的範疇。研究收 案前，先向收案對象說明研究目的及流程。參與研究，填寫同意書後，採自 主同意，非強迫參加參加，未滿20歲需由法定代理同意。研究過程中尊重個 案權益，若因個人因素不願意參與，依個案意願，可無條件退出研究。
3.公平原則：包括保有隱私、及同等待遇之權利。過程中個案資料採用代碼維 護研究對象的隱私，所有研究工具及單張，皆以編號呈現。研究結果若呈現 熱水手浴對痛經達到正面成效，可依對照組個案意願，提供熱水手浴介入措 施的選擇性。