Pedoman Pelayanan Izin Edar Alat Kesehatan (ALKES)
Teks penuh
Gambar
Dokumen terkait
Sesuai Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191jMenkesjPerjVIIIj2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan, bahwa penyaluran alat kesehatan
Pengawasan bertujuan untuk meningkatkan keamanan, manfaat dan mutu pelayanan yang diberikan. Pengawasan dilakukan terhadap tenaga pelaksana, jenis dan metoda
ayat (3) Pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah mendapat izin edar, yang
Dasar pertimbangan diberlakukannya izin edar terhadap produk makanan dan minuman sebelum dipasarkan adalah untuk memberikan perlindungan kepada konsumen pangan terhadap
(1) Dikecualikan dari ketentuan izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5, terhadap alat kesehatan dan/atau PKRT yang sangat dibutuhkan karena alasan tertentu
Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang lJerhak atas merek dan/atau keagenan produk tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar.. Penandaan don informasi
(1) Dikecualikan dari ketentuan izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5, terhadap alat kesehatan dan/atau PKRT yang sangat dibutuhkan karena alasan tertentu
1 Surat permohonan perubahan izin edar alat kesehatan √ √ 2 Izin edar lama lengkap dengan lampiran (jika ada) √ √ 3 Penandaan lama yang telah disetujui dan
