METODE PENELITIAN
3.1 Rancangan Penelitian
Rancangan penelitian ini adalah penelitian analitis dengan pendekatan penelitian cross-sectional. Pada penelitian cross sectional, peneliti melakukan pengumpulan saliva pada pasien hemodialisis hanya diobservasi satu kali pada satu saat tertentu saja. Jadi peneliti tidak melakukan tindak lanjut terhadap pengumpulan saliva yang dilakukan.
3.2 Lokasi dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di Klinik Spesialisis Ginjal dan Hipertensi Rasyida yang beralamat di Jalan D.I. Panjaitan No. 144 Medan. Pemilihan Klinik Spesialis Ginjal dan Hipertensi Rasyida sebagai lokasi penelitian dikarenakan klinik ini merupakan pusat hemodialisis di Medan, dimana terdapat banyak pasien yang menjalani terapi hemodialisis dan klinik ini juga memiliki sarana dan rekam medis yang lengkap sehingga lebih terjangkau bagi peneliti untuk menemukan subjek penelitian. Waktu penelitian dilakukan pada bulan Maret 2014.
3.3 Populasi dan Sampel
3.3.1 Populasi
Populasi penelitian ini adalah pasien penyakit ginjal kronis yang menjalani hemodialisis di Klinik Spesialis Ginjal dan Hipertensi Rasyida Medan.
3.3.2 Sampel
Pengambilan sampel dilakukan dengan cara consecutive sampling. Pada
kriteria inklusi dimasukkan dalam penelitian sampai jumlah subjek yang diperlukan terpenuhi. Jumlah sampel dalam penelitian ini diambil dengan rumus penaksiran proporsi populasi dengan ketentuan absolut (simpangan mutlak).31
Keterangan :
n : ukuran sampel yang diperlukan d : tingkat akurasi (0,1)
P: proporsi populasi yang diambil berdasarkan penelitian sebelumnya yang dilakukan oleh Bots et al yaitu 36,2% (0,362)
: nilai kepercayaan 0,95% =1,96
88,72 89 orang
Dari rumus tersebut didapat jumlah sampel minimum adalah 89 orang.
3.4 Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.4.1 Kriteria Inklusi
Kriteria inklusi dalam penelitian ini adalah:
1. Pasien penyakit ginjal kronis yang menjalani hemodialisis di Klinik Spesialisis Ginjal dan Hipertensi Rasyida Medan yang berusia ≥ 30 tahun.
2. Pasien yang sudah menjalani terapi hemodialisis lebih dari 3 bulan.
3.4.2 Kriteria Eksklusi
Kriteria eksklusi dalam penelitian ini adalah:
Pasien hemodialisis yang tidak bersedia melakukan pengumpulan saliva.
3.5 Variabel Penelitian dan Definisi Operasional
3.5.1 Variabel Bebas
Variabel bebas dalam penelitian ini adalah pasien penyakit ginjal kronis yang menjalani terapi hemodialisis.
3.5.2 Variabel Terikat
Variabel terikat dalam penelitian ini adalah xerostomia.
3.5.3 Variabel Terkendali
Variabel terkendali dalam penelitian ini adalah usia.
3.5.4 Variabel Tidak Terkendali
Variabel tidak terkendali dalam penelitian ini adalah jenis kelamin.
3.5.5 Definisi Operasional
1. Pasien penyakit ginjal kronis yang menjalani hemodialisis adalah pasien penyakit ginjal kronis derajat 5 (LFG < 15 ml/mnt/1,73m2) yang sedang menjalani hemodialisis dan dapat dilihat dari rekam medik pasien.14
2. Xerostomia dapat diketahui dengan melakukan pengumpulan saliva dengan metode spitting. Metode spitting dilakukan dengan cara membiarkan saliva untuk tergenang di dalam mulut (non stimulasi) dan diludahkan ke dalam suatu tabung setiap 60 detik selama 5 menit. Xerostomia dapat ditegakkan apabila saliva yang
dikumpulkan < 0,1 mL/menit.26
3. Lama menjalani hemodialisis adalah lama waktu pasien menjalani hemodialisis yang dihitung mulai dari inisiasi dialisis sampai saat ini dan dapat dilihat pada rekam medik pasien. Lamanya terapi hemodialisis dibagi menjadi dua, yaitu:
a. Hemodialisis jangka pendek: subjek yang telah menjalani terapi hemodialisis pada rentang 3-60 bulan.
b. Hemodialisis jangka panjang: subjek yang telah menjalani terapi hemodialisis di atas 60 bulan.
4. Usia adalah perhitungan ulang tahun subjek penelitian dihitung sejak tahun lahir sampai ulang tahun terakhir saat dilakukan penelitian yang dapat dilihat dari rekam medik pasien.33
5. Jenis kelamin adalah keadaan kodrati responden sesuai anatomis, yaitu laki- laki atau perempuan yang dapat dilihat dari rekam medik pasien.33
3.6 Alat dan Bahan Penelitian 3.6.1 Alat
1. Gelas ukur
3.6.2 Bahan
1.Sarung tangan dan masker 2. Larutan sterilisasi
3. Rekam medik
3.7 Metode Pengumpulan Data
Pengumpulan data ditujukan kepada pasien yang menjalani terapi hemodialisis yang diperoleh dari rekam medik pasien yang datang ke ruang hemodialisis Klinik Spesialis Ginjal dan Hipertensi Rasyida Medan yang dilakukan mulai pukul 07.00-15.00. Pasien kemudian diberi informasi tentang tujuan penelitian ini. Setelah pasien setuju menjadi subjek penelitian, pasien diminta menandatangani
umur, jenis kelamin) dan lama menjalani hemodialisis. Kemudian dilakukan pengumpulan saliva dengan metode spitting untuk memastikan ada atau tidaknya xerostomia. Pengumpulan saliva ini dilakukan dengan cara meminta pasien untuk meludahkan ke dalam kontainer saliva setiap 60 detik selama 5 menit. Dapat ditegakkan xerostomia apabila saliva yang dikumpulkan < 0,1 mL/menit.
3.8 Pengolahan dan Analisis data
3.8.1 Pengolahan Data
Data yang dikumpulkan dari lembar hasil pemeriksaan pasien kemudian dianalisis sesuai dengan jenisnya. Data yang bersifat univariat dianalisis secara manual dan data yang bersifat bivariat dianalisis dengan menggunakan sistem komputerisasi.10
3.8.2 Data Univariat
Analisis univariat (analisis deskriptif) bertujuan untuk mendeskripsikan karakteristik setiap variabel penelitian.10 Data univariat disajikan dalam bentuk tabel yang meliputi :
1. Distribusi dan frekuensi pasien hemodialisis berdasarkan jenis kelamin. 2. Distribusi dan frekuensi pasien hemodialisis berdasarkan usia. 3. Distribusi dan frekuensi pasien hemodialisis dengan xerostomia.
3.8.3 Data Bivariat
Analisis bivariat adalah analisis yang digunakan terhadap 2 variabel yang diduga berhubungan atau berkorelasi.31 Data bivariat disajikan dalam bentuk tabel yang meliputi :
1. Tabulasi silang antara jenis kelamin dengan xerostomia pada pasien hemodialisis
3. Tabulasi silang antara lama menjalani hemodialisis dengan xerostomia. Analisis data pada penelitian ini menggunakan uji Chi-square (X2) untuk mengetahui hubungan antara hemodialisis dengan xerostomia. Berdasarkan uji statistik tersebut dapat diputuskan:
a. Menerima Ha (menolak Ho), jika diperoleh nilai X2 hitung > X2 tabel atau nilai p ≤ α (0,05).
b. Menolak Ha (menerima Ho), jika diperoleh nilai X2 hitung < X2 tabel atau
nilai p > α (0,05).
3.9 Etika Penelitian
Etika penelitian dalam penelitian ini mencakup hal sebagai berikut: 1. Ethical clearance
Peneliti mengajukan persetujuan pelaksanaan penelitian kepada komisi etik penelitian kesehatan berdasarkan ketentuan etika yang bersifat internasional maupun nasional.
2. Lembar Persetujuan (Informed Consent)
Peneliti meminta secara sukarela subjek untuk berpartisipasi dalam penelitian yang dilakukan. Bagi subjek yang setuju, dimohon untuk menandatangani lembar persetujuan untuk berpartisipasi dalam kegiatan penelitian.
3. Kerahasiaan (Confidentiality)
Data yang terkumpul dalam penelitian ini dijamin kerahasiannya oleh peneliti, karena itu data yang ditampilkan dalam bentuk data pribadi subjek.
