3.1 Jenis Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental klinis jenis pre-posttest group design yaitu dengan melakukan pengukuran atau observasi sebelum dan sesudah perlakuan diberikan.
3.2 Populasi Penelitian
Populasi penelitian adalah mahasiswa/i FKG USU yang menggunakan pesawat ortodonti cekat yang berusia 18-25 tahun dan masih aktif mengikuti pendidikan.
3.3 Lokasi dan Waktu Penelitian
Penelitian ini dilakukan di Fakultas Kedokteran Gigi USU yang bertempat di Jalan Alumni No.2 Universitas Sumatera Utara, Medan. Penelitian ini akan dilaksanakan pada bulan Agustus 2014-Mei 2015.
3.4 Sampel Penelitian
Pengambilan sampel dilakukan dengan metode purposive sampling
berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi. Kriteria inklusi:
a. Mahasiswa FKG USU yang dirawat dengan menggunakan alat ortodonti cekat
b. Usia 18-25 tahun.
c. Jumlah gigi permanen lebih dari 20.
d. Bersedia berpartisipasi dalam penelitian dengan menandatangani informed consent.
Kriteria eksklusi:
a. Subjek yang memiliki penyakit sistemik seperti gangguan toleransi glukosa, diabetes mellitus, penyakit endokrin lainnya, sindrom nefrotik, penyakit ginjal kronis dan penyakit kardiovaskular.
b. Subjek yang sedang mengkonsumsi obat-obatan yang mempengaruhi kondisi saliva dan akumulasi plak seperti anti parkinson, amphetamine, antihistamin, tricylic antidepresan.
c. Subjek yang sedang mengkonsumsi antibiotik untuk perawatan dental, terapi steroid, dan medikasi antibiotik.
d. Subjek yang menggunakan obat kumur selain obat kumur yang mengandung minyak esensial.
e. Subjek yang merokok.
3.5 Besar Sampel
Besar sampel ditentukan dengan rumus uji hipotesis dua populasi dan numerik:
Keterangan:
n = Besar sampel minimum
Zα = Deviat baku alfa, untuk α = 0,1 Zα = 1,64 Zβ = Deviat baku alfa, untuk β = 0,2 Zβ = 0,842
σ
= Standard deviasi (simpangan baku perkiraan) = 0.5
µ
1 - µ2 = Selisih rata-rata bermakna sebesar = 40% = 0,3{ }
digenapkan menjadi 40
Jumlah subjek yang digunakan dalam penelitian ini adalah 40 subjek penelitian. Subjek dianggap homogen karena subjek penelitian berasal dari latar belakang pendidikan, dan rentang umur yang sama.
3.6 Variabel Penelitian
a. Variabel bebas : Obat kumur yang mengandung minyak esensial b. Variabel Terikat : Indeks plak
c. Variabel Terkendali : 1. Waktu dan frekuensi menyikat gigi
2.Lama berkumur dengan menggunakan obat kumur.
3.Frekuensi berkumur 4.Volume obat kumur 5.Teknik kontrol plak d. Variabel Tidak Terkendali : 1. Diet
2. Riwayat Maloklusi 3.Kontrol ke dokter gigi. 4.Konsistensi dan pH saliva 5.Tahap perawatan pasien
3.7 Defenisi Operasional
a. Obat kumur yang mengandung minyak esensial adalah obat kumur yang yang mengandung campuran dari tiga zat fenolik turunan minyak esensial yaitu 0,064% thymol, 0,092 % eucalyptol, dan 0,024% menthol digabungkan dengan 0,060 % metil salisilat.
b. Indeks plak adalah indeks oleh Loe & Silness yang mengukur plak didasarkan pada ketebalan penumpukannya. Pengukuran dilakukan pada empat sisi : distovestibular, vestibular, mesiovestibular dan oral. Alat yang digunakan adalah kaca mulut dan sonde.Skor indeks plak satu gigi dihitung dengan membagi jumlah skor pada keempat sisi dengan empat. Skor indeks plak individu dihitung dengan menjumlahkan skor per gigi, lalu dibagi dengan jumlah gigi yang diperiksa.
c. Volume obat kumur yang digunakan adalah 20 ml setiap berkumur. d. Lama berkumur adalah waktu yang dipergunakan untuk berkumur, yaitu selama 30 detik.
e. Frekuensi berkumur adalah berapa kali kegiatan berkumur dilakukan, yaitu dua kali sehari.
f. Waktu dan frekuensi menyikat gigi adalah setelah sarapan pagi dan malam sebelum tidur.
g. Metode menyikat gigi adalah metode Bass, yaitu dengan meletakkan sikat gigi dengan arah 45 derajat terhadap sumbu gigi, ditekan ke arah gingiva sehingga bulu sikat masuk ke dalam sulkus gingiva dengan gerakan memutar.
3.8 Alat dan Bahan Penelitian 3.8.1 Alat
(a) (b) (c)
(d) (e)
Alat Penelitian (a) Masker, (b) Sarung tangan, (c) Tiga serangkai, (d) Cotton roll,
(e) Disposable tray
3.8.2 Bahan
Obat kumur yang mengandung minyak esensial yaitu Listerine dengan rasa
Fresh Mint.
Gambar 3. Bahan Penelitian
3.9 Prosedur Penelitian 3.9.1 Ethical Clearance
3.9.2 Pendataan dan Persetujuan Subjek Penelitian
Pemeriksaan subjek penelitian dilakukan dengan pengisian kuisioner dan pemeriksaan langsung. Semua sampel akan dilakukan skrining terlebih dahulu sesuai dengan kriteria inklusi dan eksklusi yang telah ditetapkan. Subjek yang terpilih kemudian diberi penjelasan mengenai prosedur penelitian dan diminta untuk mengisi
informed consent.
3.9.3 Pengambilan Data
1. Pemeriksaan subjek penelitian dilakukan dengan pengisian kuisioner dan pemeriksaan langsung. Semua sampel akan dilakukan skrining terlebih dahulu sesuai kriteria inklusi dan eksklusi yang telah ditetapkan.
2. Subjek yang terpilih kemudian diberi penjelasan mengenai prosedur penelitian dan diminta untuk mengisi lembar informed consent. Pengambilan data dilakukan sebanyak 7-9 sampel/hari.
3. Pada hari pertama, setelah subjek diinstruksikan menyikat gigi sebelumnya dengan metode Bass yang telah diajarkan peneliti sebelum pemeriksaan, subjek penelitian diperiksa pada pagi hari di Departemen Ortodonsia dan dilakukan pemeriksaan indeks plak sebelum perlakuan dengan menggunakan indeks plak Loe & Silness.
4. Sonde diarahkan ke arah margin gingiva bagian vestibular dan oral, dilanjutkan dengan mesiovestibular dan distovestibular. Kemudian sonde digesek-gesekkan untuk melihat ketebalan plak. Pada tiap bagian (vestibular, mesiovestibular, distovestibular, dan oral) diberi skor 0-3 pada setiap gigi sesuai dengan kriteria Loe & Silness.
Gambar 4. Pemeriksaan indeks plak dengan sonde.
5. Skor plak tiap gigi ditentukan dengan rumus:
6. Hasil pemeriksaan dicatat pada lembar pemeriksaan
7. Indeks plak diperoleh dengan menjumlahkan skor plak tiap gigi kemudian dibagi jumlah gigi yang diperiksa.
8. Masing-masing sampel diberikan obat kumur sebanyak 2 botol sebanyak 560 ml.
9. Subjek penelitian diinstruksikan untuk menyikat gigi pagi setelah sarapan dan malam hari sebelum tidur dengan metode Bass.
10. Setelah itu, subjek penelitian diinstruksikan berkumur dengan obat kumur yang diberikan sebanyak 20 ml selama 30 detik setelah sikat gigi pada pagi hari dan malam hari sebelum tidur sampai hari ke-14.
11. Setelah dua minggu dari pengambilan data awal setiap sampel, kembali dilakukan pemeriksaan indeks plak. Pengambilan data dilakukan sebanyak 7-9 sampel/hari.
3.10 Pengelolaan dan Analisis Data
Pengelolaan data dilakukan dengan menggunakan program komputer. Analisis data dilakukan dengan metode uji-t berpasangan.
3.11 Etika Penelitian
Etika Penelitian pada penelitian ini antara lain :
Peneliti mengajukan lembar persetujuan pelaksaan penelitian pada Komisi Etik Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara berdasarkan ketentuan etika yang bersifat nasional maupun internasional.
3.12 Skema Alur Penelitian
Uji Etik
Persetujuan Subjek Penelitian
Analisis Data
Hasil dan Simpulan Sampel - Purposive sampling
- Kriteria inklusi dan eksklusi (skrining dan kuisioner)
Pemeriksaan skor indeks setelah berkumur selama 14 hari Pemeriksaan skor indeks pra
BAB 4