• Tidak ada hasil yang ditemukan

Validasi proses pengendalian produksi dan pelayanan TD

Dalam dokumen Lampiran 1 :Jadwal Quality Management System (Halaman 101-122)

PERNYATAAN KEHILANGAN

8. Pengukuran, analisa. dan improvement

7.5.2 Validasi proses pengendalian produksi dan pelayanan TD

7.5.3 Identifikasi dan mampu telusur S

a. Apakah status produk mengikuti pengidentifikasian,

pengukuran, dan pemantauan ? Y

b. Apakah organisasi mengendalikan dan merekam

identifikasi unik dari produk (4.2.4) Y

7.5.4 Kepemilikan pelanggan S

a. Apakah proses – proses dibuat untuk menjaga kepemilikan pelanggan dengan baik ketika

pengendalian organisasi atau sedang digunakan oleh organisasi ?

Y

b. Apakah proses – proses yang berhubungan dengan barang milik pelanggan menunjukkan adanya hal – hal berikut :

Y

1. verifikasi 2. proteksi 3. perawatan

c. Apakah proses tersebut memastikan bahwa hal – hal yang terjadi pada barang–barang milik pelanggan akan direkam dan dilaporkan pada pelanggan?

T

7.5.5 Penanganan produk TS

a. Apakah ada prosedur identifikasi, penyimpanan dan

perlindungan produk? T

b. Apakah metode–metode dan pengendalian mencangkup :

1. Metode perawatan material T

2. Metode perbaikan material T

Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

7.6 Pengendalian alat ukur TS

a. Sudahkah organisasi mengidentifikasi pengukuran-pengukuran yang dibuat dan alat-alat pengukuran-pengukuran dan pemantauan yang dibutuhkan untuk memastikan kesesuaian produk dispesifikasikan?

Y

b. Apakah alat-alat pengukuran dan pemantauan digunakan dan dikendalikan untuk memastikan kapabilitas pengukuran yang konsisten dengan persyaratan-persyaratan pengukuran?

Y

c. Bila dapat diterapkan, apakah alat-alat pengukuran dan pemantauan:

1. Dikalibrasi dan disesuaikan secara periodik atau sebelum digunakan, berdasarkan ketelusuran alat-alat pada standar-standar internasional atau nasional;

apabila tidak terdapat standar-standar semacam itu, dasar-dasar yang digunakan untuk kalibrasi harus direkam?

T

2. Dilindungi dari penyesuaian-penyesuaian yang dapat

membuat kalibrasi tidak valid? T

3. Dilindungi dari kerusakan dan keadaan buruk selama

penanganan, perawatan, dan penyimpanan? T 4. Memiliki hasil-hasil kalibrasi yang direkam (4.2.4)? T 5. Memiliki validitas dari hasil-hasil pengukuran kembali

sebelumnya, bila setelah itu peralatan ditemukan menyimpang dari kalibrasi, dan tindakan koreksi yang diambil?

T

Presentasi kesesuaian dengan persyaratan ISO 68%

Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

8. Pengukuran, analisa. dan improvement

Klausul Pertanyaan klausul Status

8.1 Umum S

a. Sudahkah organisasi mempersiapkan rencana- rencana untuk mengimplementasikan aktivitas- aktivitas pengukuran dan pemantauan yang dibutuhkan untuk memastikan kesesuaian dan mencapai improvement

Y

8.2.1 Kepuasan pelanggan TS

a. Sudahkah organisasi menentukan metodologi-metodologi untuk mendapat informasi mengenai kepuasan dan/atau ketidakpuasan pelanggan?

T

b. Apakah informasi-informasi dipantau sebagai salah satu dari pengukuran-pengukuran kinerja pada Sistem Manajemen Mutu?

Y

8.2.2 Audit mutu internal TS

a. Sudahkah prosedur terdokumentasi yang ditetapkan mencakup:

1. Semua tanggung jawab; Y

2. Persyaratan-persyaratan untuk melakukan audit; Y

3. Memastikan independensi audit; Y

4. Merekam hasil-hasil audit; Y

5. Melaporkan pada manajemen. Y

b. Apakah audit-audit yang direncanakan dalamformulir

program audit berdasarkan pertimbangan: T c. status dan pentingnya aktivitas-aktivitas dan area-area

yang diaudit

d. hasil-hasil audit sebelumnya.

e. Sudahkah manajemen mengambil tindakan koreksi pada waktunya atas kekurangan-kekurangan yang ditemukan pada saat audit?

Y

Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

f. Apakah tindakan-tindakan follow-up merupakan bagian dari proses audit dan mencakup:

1. Verifikasi pada implementasi tindakan koreksi dan

pencegahan Y

2. Melaporkan hasil-hasil verifikasi. Y

8.2.3 Pengukuran dan pemantauan proses S

a. Apakah metode-metode yang cocok telah ditetapkan untuk mengukur dan memantau proses-proses realisasi,dibutuhkan untuk memenuhi persyaratan pelanggan?

Y

8.2.4 Pengukuran dan pemantauan produk S

a. Apakah organisasi menetapkan tahap-tahap yang sesuai untuk mengukur dan memantau karakteristik produk?

Y

b. Apakah ada bukti-bukti yang memastikan bahwa karakteristik-karakteristik produk memenuhi persyaratan-persyaratan untuk produk?

Y

c. Apakah bukti kesesuaian dengan kriteria penerimaan

didokumentasikan? Y

d. Apakah rekaman-rekaman pengukuran dan pemantauan mengindikasikan tanggung jawab wewenang untuk melepas produk? (4.2.4)

Y

8.3 Pengendalian Produk tidak sesuai S

a. Sudahkah prosedur terdokumentasi telah ditetapkan dibuat untuk mendefinisikan proses-proses yang terlibat dalam pengendalian ketidaksesuaian?

Y

Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

b. Apakah produk yang tidak sesuai dikoreksi dan diverifikasi kembali setelah pengoreksian untuk menunjukkan kesesuaian?

Y

8.4 Analisa data S

a. Apakah organisasi menjalankan tindakan untuk mengumpulkan dan menganalisais data yang sesuai untuk memastikan kecocokkan dan efekfitas sistem manajemen mutu dan untuk mengidentifikasi improvement yang dapat dibuat?

Y

b. Apakah data yang digunakan meliputi:

1. Kepuasan dan ketidakkepuasan pelanggan Y

2. Sasaran mutu Y

8.5 Improvement

8.5.1 Continue Improvement S

a. Apakah organisasi merencanakan dan mengatur proses –proses yang penting untuk peningkatan

berkesinambungan dari sistem manajemen mutu.

Y

b. Apakah organisasi menggunakan informasi berikut ini untuk mempermudah peningkatan berkesinambungan dari sistem manajemen mutu

1. Kebijakan mutu Y

2. Sasaran mutu Y

3. Hasil audit Y

4. Analisis data Y

5. Tindakan korektif dan preventif Y

6. Tinjauan Managemen Y

Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

8.5.2 Tindakan korektif S

1. Mengidentifikasikan ketidaksesuaian (termasuk

keluhan pelanggan); Y

2. Menentukan sebab-sebab ketidaksesuaian; Y 3. Mengevaluasi kebutuhan akan tindakan-tindakan untuk

memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak akan terjadi lagi;

Y

4. Menentukan dan mengimplementasikan tindakan

koreksi yang dibutuhkan; Y

5. Merekam hasil-hasil dari tindakan yang diambil; Y 6. .Meninjau kembali tindakan koreksi yang diambil. Y b. Apakah tindakan-tindakan koreksi yang diambil untuk

menghilangkan sebab-sebab ketidaksesuaian sesuai dengan dampak dari masalah yang ditemui?

Y

8.5.3 Tindakan preventif S

a. Sudahkah organisasi menetapkan prosedur terdokumentasi untuk tindakan preventif dan mendefinisikan persyaratan-persyaratan untuk:

Y

1. Mengidentifikasikan ketidaksesuaian yang potensial

dan sebab-sebabnya;

-2. Menentukan dan memastikan implementasi dari

tindakan preventif yang dibutuhkan; -3. Merekam hasil-hasil tindakan yang diambil; -4. Meninjau kembali tindakan preventif yang diambil.

-Lampiran 10:Check List Tahap Audit Mutu I ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

b. Apakah tindakan preventif yang diambil untuk menghilangkan sebab-sebab ketidaksesuaian yang potensial sesuai dengan dampak dari masalah potensial tersebut?

-Presentasi kesesuaian dengan persyaratan ISO 80%

Total 74.6%

Penjelasan dari check list diatas T = Tidak

Y = Ya

TD = Tidak diterapkan.

- = Tidak dilakukan audit / belum ada aktivitas S = Sesuai dengan persyaratan ISO 9001:2000 TS = Belum sesuai dengan persyaratan ISO 9001:2000

Lampiran 11 : Jadwal Audit Mutu II

Jam

No Departemen Aktivitas Tanggal Mulai Selesai Auditor

1 Marketing Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 10,00 12,00 ANW, YFT 2 Pembelian Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 13,00 14,30 ANW, YFT 3 Keuangan Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 14,30 16,00 LND 4 DAE Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 14,30 16,00 ANW, YFT 5 MR Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 13,00 14,30 LND 6 D.C Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 16,00 17,00 LND 7 AMI Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 12,30 13,30 LND 8 Project Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 16,00 17,00 ANW, YFT 9 PGA Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 16-Sep-06 10,00 12,00 LND

10 Gudang

Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 17-Sep-06 10,00 12,00 ANW, YFT, LND

11 Proyek

(Perak) Melakukan AMI untuk kesesuaian SOP dan form yang ada 17-Sep-06 13,00 15,00 ANW, YFT, LND

Lampiran 12 : Rekaman Audit Mutu II

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

A Marketing 1

Validasi PP yang tidak lengkap

(/IX/024,023,022) 4.2.4 Minor

Melengkapi validasi PP yang masih

kurang Closed 19 Okt

2

Validasi dokumen kontrak dan keterangan

lampiran yang masih kurang ( /IX/0) 4.2.4 Minor

Melengkapi validasi dokumen kontrak dan

lampiran Closed 19 Okt

3

Sasaran mutu tidak disimpan oleh bagian

marketing 5.4.1 Minor

Meminta sasaran mutu untuk bagian

marketing kepada MR Closed 19 Okt

4

Keluhan pelanggan tidak ditulis dalam form

yang sesuai 4.2.4 Minor

Menuliskan kebutuhan pelanggan ke form

yang sesuai Closed 19 Okt

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

B DAE

1

Perhitungan sasaran mutu tidak dapat dipastikan tentang kebenarannyta dari perhitunagnnya

4.2.4 Minor Melakukan catatan perhitungan yang ssuai

dengan sasaran mutu Closed 19 Okt

2

Data Outline Drawing untuk proyek tidak

lengkap 7.3.3 Minor Melengkapi outline drawing setiap proyek Closed 19 Okt 3

Rilsalah rapat yang memicu kerja bagian

DAE tidak lengkap 4.2.4 Minor Meminta rilsalah rapat yang digunakan

untuk memicu kerja bagian proyek Closed 19 Okt

Lampiran 12 : Rekaman Audit Mutu II (sambungan )

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal C Pembelian

1

SPP: /IX/PS./017 dan PJ05/001 tidak

dilengkapi dengan jadwal kebutuhan 7.4.1 MinorMeminta dan memastikan bahwa SPP

dilengkapi jadwal kebutuhan Closed 19 Okt

2

Bagian Pembelian melakukan retur barang, tapi tidak melakukan form komplain dan retur FM-QC-001 no /IX/018

7.4.3 Minor Membuat form komplain dan retur Closed 30 Okt

3

Banyak terjadi kolom IMD yang kosong,

karena OP tidak dikirim ke Gudang 7.4.1 MinorMengirimkan OP ke Gudang sebelum

barang datang Closed 19 Okt

4

Dokumen Penawaran Baru dari supplier

bar ( Kalimanta, Mojopahit) tidak ada 7.4.1 MinorMeminta Dokumen Penawaran ke

supplier baru Closed 19 Okt

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

D Gudang 1

Kebijakan mutu dan sasaran mutu tidak

ada di Gudang 4.2.3 MinorMeminta kebijakan mutu dan sasaran

mutu Closed 19 Okt

2

Kartu Stock banyak yang tidak lengkap

(BRC M6, Kayu meranti) 4.2.4 MinorMembuat dan memastikan Kartu Stock

lengkap Closed I Nov

3 Kelengkapan Pengisisan data di LPM,

BPM,IMD,Surat Jalan kurang 4.2.4 Minor

Melengkapi dan memastikan

tersedianya pengisian no LPM, BPM, surat jalan

Closed I Nov Lampiran 12 : Rekaman Audit Mutu II (sambungan )

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

E

Proyek ( Kantor ) 1

Sasaran mutu tidak dilakukan perhitungan pada bulan Agustus dan September 20

5.4.1 Minor

Sasaran mutu dilakukan perhitungan

Closed 19 Okt

2

Untuk Proyek Marinir, PLN BIMA, tidak ada master schedule, Detail Schedule, skema struktur organisasi

7.1 Minor

Melengkapi master schedule. Detail schedule, dan skema struktur

organisasi untuk setiap proyek

Closed 19 Okt 3 Pada Shop Drawing proyek Ampenan

pengisian title tidak dilengkap 7.3.1 MinorMelengkapi title pada shop drawing

proyek ampenan Closed 19 Okt

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

F PGA

1 Job desk dan matrik kompetensi belum

divalidasi 6.2.2 MinorJob desk dan matrik kompetensi segera

dilakukan validasi Closed 19 Okt

2

Belum dilakukan pemetaan pada matrik kompetensi untuk keuangan, proyek, gudang, direksi operasional, marketing

6.2.2 MinorSegera melakukan pemetaan pada

matrik kompetensi Closed 19 Okt

3 Belum disusun program pelatihan 6.2.2 Mayor Harus dibuat program pelatihan Closed 19 Okt 4 Belum dilakukan analisa hasil pelatihan

oleh atasan langsung 6.2.2 MinorSegera melakukan analisa oleh atasan

masing-masing Closed 19 Okt

Lampiran 12 : Rekaman Audit Mutu II (sambungan )

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

G MR

1 MR belum menerima job desk 6.2.2 MinorSegera meminta job desk MR kepada

DC Closed 19 Okt

2 Tinjauan Managemen belum dilakukan 5.6 Mayor Melakukan tinjauan managemen Closed 19 Okt

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

H AMI

1 Laporan audit I belum dilengkapi,

laporan hasil audit AMI,PGA, Proyek. 8.2.2 Minor

Segera melengkapi laporan audit, minta kepada masing - masing auditor yang bersangkutan

Closed 20 Okt

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

I DC

1 DC belum menyimpan job desk semua

lapisan staff 4.2.3 Minor

Meminta Job desk asli di PGA dan mendistribusikan langsung ke masing-masing departemen

Closed 19 Okt

Lampiran 12 : Rekaman Audit Mutu II (sambungan)

No Departemen Temuan Ref Kat Tindakan koreksi Status Tanggal

J Proyek

(Perak )

1 Dalam meminta material ke gudang

tidak menggunakan BPM 7.5.1 MayorBPM dibuat dan dilengkapi setiap

melakukan permintaan barang Closed 19 Okt 2

Ditemukan belum lengkapnya validasi untuk stock opname serta inspeksi material datang

4.2.4 Minor Melengkapi validasi Closed 19 Okt 3 Pada LPM banyak terjadi kolom untuk

No OP tidak terisi 4.2.4 MinorMelengkapi setiap LPM dengan No

OP Closed 19 Okt

4 Sebelum melakukan fabrikasi, project

sipil seharusnya membuat PPM 7.5.1 Minor Membuatkan PPM untuk besi beton Closed 20 Okt 5 Seluruh IK yang digunakan untuk

pekerjaan tidak disimpan di proyek 4.2 MinorMeminta salinan IK Proyek yang

diperlukan ke DC Closed 20 Okt

Keterangan:

Ref = Referensi Kat = Kategori

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000

4. Sistem manajemen mutu

Klausul Pertanyaan klausul Status

4.1. Persyaratan umum S

a.Apakah organisasi menetapkan dokumen, mengimplementasi, memelihara dan secara

berkelanjutan meningkatkan sistem manajemen mutu yang sesuai dengan ISO 9001:2000 dengan

pertimbangan - pertimbangan sebagai berikut : 1. Identifikasi proses - proses yang dibutuhkan untuk

sistem manajemen mutu. Y

2. Penentuan urutan dan interaksi dari proses - proses

tersebut. Y

3. Penentuan kriteria dan metode - metode yang

dibutuhkan untuk memastikan efektifitas operasi dan pengendalian atas proses - proses tersebut.

Y

4. Mengukur, memonitorm dan menganalisis proses – proses dan tindakan implementasinya untuk

mencapai hasil yang telah direncanakan dan continue improvement

Y

4.2. Persyaratan dokumentasi

4.2.1. Umum S

Apakah organisasi telah menetapkan prosedur - prosedur terdokumentasi untuk :

1 Pengendalian dokumen - dokumen Y

2. Pengendalian rekaman - rekaman mutu. Y

3. Internal audit Y

4, Pengendalian atas ketidaksesuaian Y

5. Tindakan koreksi Y

6. Tindakan preventif. Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

4.2.2. Pedoman mutu S

a. Apakah suatu pedoman mutu telah ditetapkan dan

dipelihara? Y

b. Apakah pedoman mutu meliputi :

1. Ruang lingkup sistem manajemen mutu. Y 2. Rincian pengecualian pada kalusul 7 dengan

pembenaran Y

4.2.3. Pengendalian dokumen – dokumen S

a. Apakah telah ditetapkan suatu prosedur terdokumentasi untuk mengendalikan semua

dokumen yang diisyaratkan oleh sistem manajemen mutu.

Y

4.2.4. Pengendalian rekaman – rekaman S

a. Apakah telah ditetapkan suatu prosedur terdokumentasi untuk mengendalikan semua rekaman yang diisyaratkan oleh sistem manajemen mutu.

Y

Presentasi kesesuaian dengan persyaratan ISO 100%

5. Tanggung jawab manajemen

Klausul Pertanyaan klausul Status

5.1. Komitmen Top Manajemen S

a.Apakah ada bukti yang menunjukkan komitmen oleh top management yang menuju kepada pengembangan dan peningkatan sistem manajemen mutu melalui hal berikut:

Y

1.Apakah tidakan-tindakan top management memberikan bukti akan komitmennya terhadap 8 prinsip manajemen mutu?

Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

2. Apakah top management meninjau persyaratan sumber daya atau memiliki ukuran yang telah ada untuk mengumpulkan data dan menyediakan sumber daya secara tepat waktu untuk mencapai sasaran-sasaran mutu?

Y

5.2. Fokus kepada pelanggan S

a. Apakah top management memiliki metodologi untuk memastikan bahwa: kebutuhan dan harapan pelanggan ditentukan melalui sistem

manajemen mutu mereka, dan hal-hal ini diubah menjadi persyaratan-persyaratan yang dipenuhi

dengan tujuan meraih kepuasan pelanggan. Y b. Prosedur pengendalian problem mutu dan keluhan

pelanggan Y

5.3. Kebijakan mutu S

a. Penetapan kebijakan mutu Y

b. Mengkomunikasikan ke seluruh personel Y c. Apakah kebijakan mutu meliputi pernyataan komitmen

untuk memenuhi persyaratan – persyaratan, kepuasan

pelanggan, dan continual improvement Y 5.4. Perencanaan manajemen

5.4.1. Sasaran mutu S

a. Apakah sasaran-sasaran mutu telah dibuat oleh top management pada fungsi-fungsi dan tingkat-tingkat

yang relevan di dalam organisasi Y

b. Apakah sasaran-sasaran dapat diukur untuk

memastikan efisiensi dan efektivitas organisasi? Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

c. Apakah sasaran-sasaran konsisten dengan Kebijakan Mutu termasuk komitmen untuk continual

improvement?

Y

d. Apakah sasaran-sasaran meliputi sasaran yang bertalian dengan pemenuhan persyaratan-persyaratan produk?

Y

5.4.2. Perencanaan mutu S

a. Apakah output dari perencanaan mutu telah

didokumentasikan ? Y

b. Apakah perencanaan mutu meliputi : Y 1. Proses – proses dari sistem manajemen mutu dengan

mempertimbangkan perkecualian yang diperbolehkan. Y 2. Pengkajian sumber daya yang dibutuhkan. Y 5.5. Tanggung jawab, Wewenang dan komunikasi

5.5.1. Tanggung jawab dan wewenang S

a. apakah organisasi telah mengidentifikasi fungsi untuk

membantu efektifitas manajemen mutu ? Y b. Apakah organisasi telah menetapkan susunan dari

top management ? Y

c. Apakah tanggung jawab dan wewenang telah didefinisikan dan dikomunikasikan kepada mereka yang terlibat dalam efektivitas operasional sistem manajemen mutu?

Y

5.5.2. Wakil managemen S

a. Adakah anggota manajemen yang diangkat sebagai

”wakil managemen” oleh top management. ? Y b. Apakah wakil manajemen memiliki tanggung jawab

dan wewenang yang meliputi : Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan)

Klausul Pertanyaan klausul Status

1. memastikan bahwa proses – proses sistem

manajemen mutu telah dibuat dan dipelihara. Y 2. melaporkan kepada manajemen mengenai kinerja

sistem manajemen mutu, termasuk kebutuhan – kebutuhan mengenai improvement.

Y

5.5.3. Komunikasi internal S

a.Apakah organisasi memastikan komunikasi pada berbagai tingkat dan fungsi – fungsi menyangkut efektifitas dan proses – proses sistem manajemen mutu?

Y

5.6. Tinjauan manajemen

5.6.1. Umum TS

Apakah top management meninjau sistem manajemen mutu untuk memastikan kelangsungan kesesuaian, kecukupan, dan efektifitasnya ?

T

5.6.2. Masukan tinjauan TS

a. Apakah ada masukan tinjauan meliputi kinerja saat ini dan peluang untuk improvement berkenaan dengan : 1. Hasil – hasil audit.

2. Umpan balik pelanggan

3. Status tindakan koreksi dan preventif

4. Tindakan follow up dari tinjauan manajemen sebelumnya

5. Kinerja proses dari setiap bagian

6. Perubahan – perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu.

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

5.6.3. Keluaran Tinjauan TS

a. Apakah keluaran dari tinjauan manajemen meliputi tindakan – tindakan yang berhubungan dengan : 1. Peningkatan sistem manajemen mutu

2. Peningkatan produk sehubungan dengan persyaratan – persyaratan pelanggan

3. Sumber daya yang dibutuhkan

b. Apakah hasil – hasil tinjauan managemen didokumentasikan ?

Presentasi kesesuaian dengan persyaratan ISO

72.7%

6.Manajemen sumber – sumber daya

Klausul Pertanyaan klausul Status

6.1. Kebutuhan dan kompetensi SDM S

a. Apakah dikendalian data kebutuhan dan kompetensi

SDM ? Y

b. Apakah dikendalian catatan mutu mengenai pendidikan

pengalaman kerja, keahlian dan pelatihan Y

6.2. Pelatihan TS

a. Apakah PGA mengidentifikasi kebutuhan pelanggan? T b. Apakah ada rencana program pelatihan ? T

6.3. Prasarana S

a Apakah fasilitas-fasilitas yang dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian produk yang telah diidentifikasi dan disediakan meliputi:

1 Area kerja dan fasilitas-fasilitas yang berhubungan; Y 2 Perlengkapan, perangkat keras, dan perangkat lunak; Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

6.4. Lingkungan kerja S

a Apakah tipe lingkungan kerja yang sesuai dengan proses-proses operasi telah didefinisikan?

Y

b Apakah faktor-faktor manusia dan fisik pada lingkungan yang dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian produk, telah diidentifikasi dan dikelola oleh organisasi?

Y

Presentasi kesesuaian dengan persyaratan ISO 75%

7. Realisasi Produk

Klausul Pertanyaan klausul Status

7.1. Perencanaan dan realisasi produk TS

a. Apakah ada prosedur penentuan rencana produksi ? T b. Apakah ada sasaran mutu untuk proyek tersebut ? Y c. Apakah organisasi menetapkan kebutuhan untuk

menetapkan proses – proses dan dokumentasi, dan menyediakan sumber – sumber daya dan fasilitas – fasilitas yang spesifik pada produk ?

Y

d. Apakah organisasi menetapkan rekaman – rekaman yang dibutuhkan untuk menyediakan keyakinan pada kesesuaian dari proses- proses dan produk yang dihasilkan ?

Y

e. Apakah organisasi menetapan control plan pada

pelaksanaan proyek ? Y

f. Apakah organisasi menetapkan aktivitas–aktivitas verifikasi dan validasi dan kriteria untuk

kemamputerimaan untuk realisasi produk?

Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

7.2. Proses yang berhubungan dengan pelanggan

7.2.1. Persyaratan pelanggan S

a. Apakah proses-proses telah ditetapkan organisasi

untuk menentukan persyaratan-persyaratan termasuk: Y 1. persyaratan-persyaratan produk yang dispesifikasi oleh

pelanggan Y

2. persyaratan-persyaratan produk yang tidak

dispesifikasi oleh pelanggan tetapi perlu untuk maksud atau penggunaan tertentu.

Y

7.2.2. Tinjauan Persyaratan pelanggan S

a. Apakah organisasi meninjau persyaratan – persyaratan pelanggan dan persyaratan lain yang ditetapkan oleh organisasi sebelumnya sebagai komitmen untuk memasok produk ?

Y

b. Apakah tahap – tahap tinjauan telah ditetapkan ? Y c. Apakah tinjauan proses memastikan bahwa :

1. Persyaratan-persyaratan produk telah terdefinisi; Y 2. Kontrak atau persyaratan-persyaratan order yang

berbeda dari yang terungkap sebelumnya, diselesaikan Y 3. Organisasi memiliki kemampuan untuk memenuhi

persyaratan-persyaratan yang telah didefinisikan. Y d. Apakah tinjauan proses-proses memastikan bahwa

persyaratan-persyaratan perubahan produk disadari oleh personel yang relevan dalam organisasi?

Y

e. Apakah perubahan-perubahan dituangkan pada

dokumentasi yang relevan? Y

f. Apakah hasil-hasil tinjauan dan tindakan follow-up

selanjutnya tercatat? (4.2.4) Y

Lampiran 13: Check List Tahap Audit Mutu II ISO 9001:2000 (sambungan )

Klausul Pertanyaan klausul Status

7.2.3. Komunikasi dengan pelanggan S

a. Apakah pengaturan komunikasi diidentifikasi dan diimplementasi oleh organisasi, berhubungan dengan:

1. Informasi produk; Y

2. Surat-surat penawaran, kontrak, atau penanganan order,

termasuk perubahan-perubahan; Y

3. Umpan balik pelanggan, termasuk keluhan pelanggan. Y 7.3. Desain dan pengembangan

7.3.1. Perencanaan desain dan pengembangan S

Dalam dokumen Lampiran 1 :Jadwal Quality Management System (Halaman 101-122)

Dokumen terkait