LEMBARAN DATA KESELAMATAN
1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan
MUPIROCIN NASAL OINTMENT Nama produk
Identifikasi lain
BACTROBAN NASAL (MUPIROCIN CALCIUM NASAL OINTMENT, 2%) * BACTROBAN NASAL OINTMENT 2% * TURIXIN NASAL OINTMENT * TURIXIN NASENSALBE * MUPIROCIN CALCIUM, produk rumusan
Sinomin
PT. Glaxo Wellcome Indonesia
Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung
Jakarta, Indonesia 13930
General Phone No: +62 21 4603330
CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484
Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response
Alamat Email: [email protected] Situs web: www.gsk.com
Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan
Produk Obat-obatan.
Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.
Penggunaan yang dianjurkan
Penggunaan lain tidak disarankan.
Batas penggunaan
2. Identifikasi bahaya
Klasifikasi GHSDikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Elemen-elemen label
Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. This product will support combustion at elevated temperatures.
Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.
Bahaya lain
3. Komposisi / informasi tentang bahan
Campuran
Zat atau campuran
Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 90 - 95 8002-74-2 LILIN PARAFIN
Parafin * HARD PARAFFIN * LILIN PARAFIN DAN LILIN HIDROKARBON * WHITE SOFT PARAFFIN
Konsentrasi (%) Nomor CAS
2 115074-43-6
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE
MUPIROCIN CALCIUM HYDRATE * CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE * CALCIUM PSEUDOMONATE A DIHYDRATE * CALCIUM MUPIROCIN (STERILE) * [2S-[2ALPHA(E),3BETA,4BETA,5ALPHA[2R,3R(1R,2R)]]]-9-[
HYDROXY-1-METHYLPROPYL)
OXIRANYL]METHYL]-2H-PYRAN-2-YL]-2-BUTENYL]OXY]NONANOI C ACID, CALCIUM SALT(2:1), DIHYDRATE * NONANOIC ACID, 9-((3-METHYL-1-OXO-4-(TETRAHYDRO-3,4-DIHYDROXY-5-((3-(2-HYDROXY-1-METHYLPROPYL)
OXIRANYL)METHYL)-2H-PYRAN-2-YL)-2-BUTENYL)OXY)-, CALCIUM SALT (2:1) DIHYDRATE (2S-(2ALPHA(E),3BETA,4BETA,5ALPHA(2R*,3R*(1R*,2R*)))) - * BRL-4910-F * BRL-4910PS-F
Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 5 - 10
4. Tindakan pertolongan pertama
Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda
Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.
Penghirupan
Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.
Kontak kulit
Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.
Kontak mata
Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.
Penelanan
Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching); irritation.
Gejala dan efek yang paling penting
Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.
Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama
Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.
Catatan untuk doctor
5. Tindakan memadam kebakaran
Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)
Media pemadam
Air.
Media pemadam untuk dihindari
Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.
Bahaya spesifik
Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.
Prosedur memadam kebakaran khusus
Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.
Perlindungan petugas pemadam kebakaran
Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.
Metode spesifik
This product will support combustion at elevated temperatures.
Bahaya kebakaran umum
6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja
Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Hindari menghirup kabut atau uap. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.
Tindakan pencegahan pribadi
Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.
Tindakan pencegahan lingkungan
Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.
Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.
Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.
Metode membersihkan tumpahan
7. Penanganan dan penyimpanan
PenangananTidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Tidak ada perhatian khusus yang diperlukan yang melebihi praktek higiena normal yang baik. Lihat bagian 8 dari SDS/LDKB untuk tambahan saran perlindungan perorangan saat menangani produk.
Ventilasi lokal dan umum
Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar.
Tindakan pencegahan
Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar.
Nasihat penanganan yang aman
Penyimpanan
Tidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).
Kondisi penyimpanan yang memadai
Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.
Bahan yang tidak cocok
Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.
Bahan kemasan yang aman
8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi
Batas pemaparan GSK Nilai Komponen-komponen Tipe 8 HR TWA 5000 mcg/m3 MUPIROCIN CALCIUM (CAS 115074-43-6) OHC 1Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)
Nilai
Komponen-komponen Tipe Bentuk
BRSW 2 mg/l Kabut tebal
LILIN PARAFIN (CAS 8002-74-2)
Batas paparan pekerjaan
Nilai Batas Ambang ACGIH US
Nilai
Komponen-komponen Tipe Bentuk
BRSW 2 mg/l Kabut tebal
LILIN PARAFIN (CAS 8002-74-2)
Pedoman pemaparan
Ventilasi umum biasanya cukup.
Tindakan teknis
Peralatan perlindungan pribadi
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.
Perlindungan sistem pernafasan
Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.
Perlindungan tangan
Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.
Perlindungan mata
Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.
Perlindungan badan dan kulit
Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan
9. Sifat fisik dan kimia
Penampilan Cairan. Kondisi fisik Ointment. Bentuk Keputih-putihan. Warna Tidak tersedia. BauAmbang bau Tidak tersedia.
pH Tidak tersedia.
Titik cair/titik beku Tidak tersedia.
Titik didih, titik didih awal, jarak didih
Tidak tersedia.
Titik nyala 234 - 235 °C (453.2 - 455 °F) Cawan Tertutup
Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak dapat dipakai.
Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)
Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di
bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -atas (%)
Tidak tersedia.
Tekanan uap Tidak tersedia.
Densitas uap Tidak tersedia.
Kecepatan menguap Tidak tersedia.
Kepadatan relatif Tidak tersedia.
Kepadatan Tidak tersedia.
Daya larut
Kelarutan (air) Tidak tersedia.
Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.
Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.
Viskositas Tidak tersedia.
Data yang lainnya
Tidak mudah meledak.
Sifat-sifat bahan peledak
Tidak mengoksidasi.
Sifat-sifat oksidasi
10. Stabilitas dan reaktivitas
Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.
Reaktivitas
Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.
Stabilitas
Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.
Kondisi untuk dihindari
Agen pengoksidasi yang keras.
Bahan yang tidak cocok
Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.
Produk di mana
pembusukannya berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.
Kemungkinan reaksi berbahaya
11. Informasi toksikologis
Hasil-hasil pengujian
Komponen-komponen Jenis
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE (CAS 115074-43-6)
Lisan Akut
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.
LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg
Kontak dengan mata. Penghirupan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Pemakanan.
Rute-rute paparan
Gejala Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching); Iritasi.
Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.
Korosi kulit/iritasi
Korosi Iritasi - Kulit
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE Acute dermal irritation, Primary dermal irritation index = 0; Mupirocin free acid tested
Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci
Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.
Kerusakan mata yang serius/iritasi mata
Mata
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE Acute ocular irritation, Kay and Calandra score = 3 Hasil: Minimal Irritant
Jenis: Kelinci
Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit
Kepekaan pernafasan Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.
Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.
Kepekaan kulit Sensitisasi
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE Analisa (Assay) Maksimisasi (Maximisation) (Magnusson dan Kligman), Mupirocin free acid tested
Hasil: Negatif
Jenis: Kelinci percobaan
Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.
Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE Ames Assay, GLP assay Hasil: Negatif
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Lymphosit manusia Hasil: Negatif
Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Hasil: Negatif
Sister Chromatid Exchange Hasil: Negatif
Unscheduled DNA Synthesis, in vivo - in vitro Hasil: Negatif
Jenis: Tikus besar penetapan mikronukleus Hasil: Negatif
Jenis: Tikus
Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK
Hasil: No structual alerts identified.
Produk ini diperkirakan tidak akan menyebabkan efek-efek reproduksi atau perkembangan.
Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan
Tidak diketahui.
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang
Tidak diketahui.
Bahaya penghirupan Tidak tersedia.
Efek-efek kronis Tidak tersedia.
12. Informasi ekologis
Data ekotoksikologiKomponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE (CAS 115074-43-6)
Akuatik/air Akut EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras > 1000 mg/l, 48 jam Nominal Kutu air (Daphnia magna)
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.
NOEC Daphnia 1000 mg/l
Produk tidak terklasifikasi sebagai bahaya terhadap lingkungan. Namun, hal ini tidak meniadakan kemungkinan tumpahan sering atau besar dapat mempunyai efek yang merugikan atau merusak lingkungan.
Ekotoksisitas
Tidak ada data untuk penguraian produk ini.
Kegigihan dan daya degradasi Daya hancur secara biologis
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)
LILIN PARAFIN < 50 %
Akumulasi bio
Oktanol/koefisien partisi air log Kow
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE 2.45 (terhitung) Tidak ada data yang tersedia
Mobilitas dalam tanah Distribusi
Oktanol/koefisien distribusi air dow log
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE 0.3 (terhitung)
Oktanol/pH koefisien distribusi air
CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE 7
Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.
13. Pertimbangan pembuangan
Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Metode pembuangan/informasi
Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.
Limbah sisa
Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Kemasan yang tercontaminasi
Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Peraturan lokal mengenai pembuangan
14. Informasi pengangkutan
ADRTidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.
IATA
Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.
IMDG
Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak ditetapkan.
Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC
15. Informasi pengatur
Peraturan yang berlakuCWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)
Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya
Tidak diatur.
Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan
Zat-zat yang terdaftar
Tidak diatur.
Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040
Tidak diatur.
16. Informasi lain
Tidak tersedia.
Diterbitkan oleh
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Sangkalan 04-November-2015 Tanggal terbit 06-Februari-2017 Tanggal revisi Tidak tersedia.
Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK
GSK Hazard Determination
Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK
Identitas Bahan dan Perusahaan: Jenis Bahan
Penanganan dan penyimpanan: Nasihat penanganan yang aman Penanganan dan penyimpanan: Tindakan pencegahan
Informasi Pengangkutan: Seleksi Mode Pengangkutan, Tipe Kemasan, Nama Agen
