Review Study Case Home Hemodialysis Device
Nirmala Sari1, Yuthia Aulia Riani1Jurusan Teknik Kimia,Program Studi S1, Universitas Riau Jln.HR Soebrantas, Kampus Bina Widya KM 12,5 Panam, Pekanbaru
1. PENDAHULUAN
Hemodialisis adalah salah satu dari dua jenis perawatan dialisis buatan (yang lainnya adalah dialisis peritoneal) yang mengganti fungsi ginjal, yaitu untuk mengatur komposisi dari sel-sel merah darah yang mengandung sel darah putih, trombosit, dan plasma-dengan menghapus pengotor dalam darah dan mengumpankan cairan berlebih dengan tetap menjaga keseimbangan kimiawi yang tepat. Plasma merupakan komponen darah sekitar 55 % vol dari darah , terdiri dari sekitar 92 % air, dengan keseimbangan yang anorganik garam , bahan kimia organik , dan gas-gas terlarut. Seorang pria dewasa memiliki volume darah 5 L dengan curah jantung istirahat dari 5 L/menit dan tekanan darah sistemik dari 120/80 mm Hg. Aplikasi yang paling umum dari hemodialisis adalah untuk pasien gagal ginjal sementara atau permanen . Ini adalah satu-satunya perawatan yang tersedia untuk pasien dengan stadium akhir penyakit ginjal ( ESRD ) , karena ginjal mereka tidak lagi mampu berfungsi . Pengobatan ini dibutuhkan tiga kali per minggu untuk rata-rata 3-4 jam per dialisis. Kelebihan dari hemodialisis adalah pasien hanya datang ke rumah sakit minimal 3 kali per minggu sedangkan cangkok ginjal hanya dapat digantikan dengan ginjal asli yang diberikan oleh donor ginjal.
Gambar 1.1 Sirkulasi darah pada proses hemodialisis
Dalam proses hemodialisis diperlukan Akses Vaskuler (pembuluh darah) Hemodialisis (AVH) yang cukup baik agar dapat diperoleh aliran darah yang cukup besar, yaitu diperlukan kecepatan darah sebesar 200-300 ml/menit secara kontinu selama hemodialisis 4-5 jam. AVH dapat berupa kateter yang dipasang di pembuluh darah vena di leher atau paha dan bersifat temporer. Untuk yang permanen dibuat hubungan antara arteri dan vena, biasanya di lengan bawah disebut Arteriovenous Fistula, lebih populer disebut (Brescia-) Cimino Fistula. Kemudian aliran darah dari tubuh pasien masuk ke dalam sirkulasi darah mesin hemodialisis yang terdiri dari selang inlet/arterial (ke mesin) dan selang outlet/venous (dari mesin ke tubuh). Kedua ujungnya disambung ke jarum dan kanula yang ditusukkan ke pembuluh darah pasien. Darah setelah melalui selang Inlet masuk ke dialiser. Jumlah darah yang menempati sirkulasi darah di mesin berkisar 200 ml. Dalam dialiser ini darah dibersihkan, sampah-sampah secara kontinu menembus membran dan menyeberang ke kompartemen dialisat.
Selama proses hemodialisis, darah pasien diberi Heparin agar tidak membeku ketika berada di luar tubuh yaitu dalam sirkulasi darah mesin.
Gambar 1.2 Diagram alir proses hemodialisis
Prinsip hemodialisis sama seperti metoda dialisis. Melibatkan difusi zat terlarut keseberang suatu selaput semipermeable. Prinsip pemisahan menggunakan membran ini terjadi pada dialyzer. Darah yang mengandung sisa- sisa metabolisme dengan konsentrasi yang tinggi dilewatkan pada membran semipermeabel yang terdapat dalam dialyzer, dimana dalam dialyzer tersebut dialirkan dialysate dengan arah yang berlawanan (counter current).
Driving force yang digunakan adalah perbedaan konsentrasi zat terlarut berupa racun seperti parrikel-partikel kecil, seperti urea, kalium, uric acid, fosfat dan kelebihan klorida pada darah dan dialysate. Semakin besar beda konsentrasi racun tersebut di dalam darah dan dialysate maka proses difusi akan semakin cepat. Berlawanan dengan peritoneal dialysis, dimana pengangkutan adalah antar kompartemen cairan yang statis, hemodialisis bersandar pada pengangkutan konvektif dan menggunakan konter mengalir, dimana jika diasylate mengalir berlawanan arah dengan mengalir extracorporeal sirkuit. Metoda ini dapat meningkatkan efektifitas dialisis.
Dialysate yang digunakan adalah larutan ion mineral yang sudah disterilkan. Urea dan sisa metabolisme lainnya, seperti kalium dan fosfat, berdifusi ke dalam dialysate.
Gambar 1.4 Proses difusi partikel racun dari darah ke dialysate melalui membran semipermeabel pada mesin hemodialisis
Selain itu, untuk memisahkan yang terlarut dalam darah digunakan prinsip ultrafiltrasi. Driving force yang digunakan pada ultrafiltrasi ini adalah perbedaan tekanan hidrosatik antara darah dan dialyzer. Tekanan darah yang lebih tinggi dari
Gambar 1.5 Proses ultrafiltrasi partikel air dari darah ke dialysate
melalui membran semipermeabel pada mesin hemodialisis
Jika kedua proses digabungkan, maka akan didapatkan darah yang bersih setelah dilewatkan melalui dialyzer. Prinsip inilah yang digunakan pada mesin hemodialisi modern, sehingga keefektifitasannya dalam menggantikan peran ginjal sangatlah tinggi.
2. INOVASI PERANGKAT HEMODIALISIS
Sebelum membuat sebuah peta inovasi untuk mesin home hemodialisis, langkah pertama dalam desain produk yaitu pengetahuan tentang teknologi yang tersedia, termasuk sejarah menjadi hal yang menarik .
Gambar 2.1 Beberapa modul membran yang biasa dipakai untuk hemodialisis
a. Reaktor enzim
Salah satu teknologi pertama , Packed column dengan mikrokapsul mengandung enzim urease dan atau aspartase dalam membran gel polimer semipermeabel , diperkenalkan oleh Chibata et al . (US Patent 3.865.726 ) pada tahun 1975 . Dalam mikrokapsul, urea terurai oleh urease menjadi NH3 dan CO2 . NH3 bereaksi dengan fumarat di larutan dialisis untuk membentuk asam aspartat dari reaksi aspartase. Asam aspartat tidak beracun bagi manusia dan dapat mudah dihilangkan menggunakan resin ion - exchange .
b. Hollow-Fiber Module
disterilkan seperti skematis diperlihatkan pada Gambar 2.2, menyerupai alat penukar panas shell and tube . Jumlah tube yaitu 10.000 berupa hollow fiber (serat berongga) ukuran diameter dalam 200 mikron, ketebalan dinding 10 mikron panjang 22 cm terbuat dari hidrofilik selulosa asetat dengan diameter pori 15
sampai 100 A ˚. Selain itu dapat juga dibuat dari serat polikarbonat , polisulfon ,
dan polimer lain. Pada bagian Shell, terbuat dari acrylonitrilebutadiene - styrene ( ABS ) plastik dengan inlet dan sisi outlet port dari polikarbonat, adalah dengan panjang 24 cm dan diameter luar 4 cm dengan port berpusat di kedua ujung dari shell untuk memberikan aliran darah keluar dari hemodialyzer . Serat dibagian akhir berupa poliuretan yang teriris untuk membuka serat , dan disegel ke kepala shell untuk mencegah kebocoran antara tabung sisi dan sisi shell . Total luas membran , berdasarkan daerah dalam serat berongga 1,38 m2 . Densitas packing adalah 4.670 m2 dari luas membran per m3 dari membran Volume modul . Pada tahun 1992 berhasil dijual 60 juta unit yang memiliki massa kurang dari 100 g masing-masing unit , dengan harga 5 sampai $ 6 per unit. Berdasarkan total luas membran yang digunakan dan nilai dolar , ginjal buatan adalah aplikasi tunggal terbesar dari membran .
Gambar 2.2 Perangkat Hemodialisis (a) Single tube (b) Complete Module
berongga pada laju aliran dipantau dan dikendalikan sebesar 200 ml / menit dengan larutan dialisis machine. Dialisat air , glukosa , dan garam secara berlawanan dengan darah melewati sisi shell dari ginjal buatan dengan laju 500 ml / menit. Perbedaan tekanan melintasi membran dari sisi tabung ke sisi shell adalah kurang lebih sama dengan tekanan diastolik pasien ( misalnya , 120 sampai 150 mmHg ), hal ini terjadi karena dialisat ditarik melalui modul dengan prinsip hisap . Penurunan tekanan pada sisi tabung adalah 30mmHg , sedangkan pada sisi shell adalah 12 mmHg . Perbedaan tekanan di seluruh membran menyebabkan kelebihan cairan dalam aliran darah untuk lolos ke dialisat . Perbedaan konsentrasi antara darah dan dialisat menyebabkan urea CH4ON2, asam urat (C5H4O3N4), kreatinin (C4H7ON3), fosfat , dan molekul yang memilki berat molekul kecil untuk mentransfer dengan cara difusi dari darah ke dialisat , dan juga menyebabkan glukosa dan garam mentransfer dengan cara difusi dari dialisat ke darah. Ketika ginjal orang dewasa berfungsi secara normal urea dalam darah dipertahankan pada kisaran 10 – 20 mg per 100 ml nitrogen.
c. Ginjal Buatan C-DAK 4000
Desain ginjal buatan C - DAK 4000 sama seperti perangkat hemodialisis lainnya (Daugirdas dan Ing, 1988), tingkat perembesan spesies menjadi hal yang perlu dperhatikan melalui membran. Perkiraan untuk permeabilitas spesies murni dalam membran mikro dapat terbuat dari difusivitas molekul ,diameter pori, porositas, dan ketidaseragaman dari membran ( Seader dan Henley , 2006). Alasan ini menjadi langkah desain berupa uji coba laboratorium ketika memilih membran dengan memperhatikan struktur molekul.
d. Home Hemodialisis Devices
perangkat home hemodialisis. Pusat dialisis konvensional menyertai perangkat hemodialisis, termasuk darah, pompa dialisis, tekanan dan transduser suhu , dan sistem udara - deteksi . Alarm berupa instrumen yang mengukur tekanan dan suhu ketika terjadi kebocoran darah , emboli udara, dan untuk memutus akses vaskular. Untuk home dialisis, perangkat tambahan berupa perangkat sorben dialisis untuk memulihkan urea dari larutan dialisat, pengamanan untuk mencegah pemutusan akses darah, alarm untuk mendeteksi kebocoran cairan (darah atau dialisat ), perangkat lunak yang memungkinkan koneksi ke Internet untuk pemantauan jarak jauh, pemantauan pusat pengobatan terhadap parameter pasien (misalnya , tekanan darah , denyut nadi , vena dan tekanan arteri ). Pendirian homedialis dalam jumlah besar di Amerika Serikart diharapkan bahwa penggunaan homedialysis akan meningkat pesat di tahun-tahun mendatang .
Innovation Map
Gambar 2.3 Peta inovasi dari Perangkat Home Hemodialisis
Dari peta dinovasi pada Gambar 2.3 di atas, enam tingkat unsur mengalami perubahan-perubahan seperti :
1. Teknologi Material : mikrokapsul dengan enzim, hidrofobik selulosa asetat berpori , polikarbonat , dan polisulfon ; hibrida mikro polimer - protein .
2. Proses / Manufaktur Teknologi : reaksi kimia untuk asam aspartat , fabrikasi hollow fiber Mass exchanger, low –throughput hollow fiber mass exchanger , dan unit sorben dialisat .
4. Teknologi Produk : reaktor packed- bed , Pengoptimalan hollow fiber exchanger , alarm dan kontrol yang handal , dan komunikasi internet untuk pemantauan .
5. Produk : modul reaktor packed- bed , C - DAK 4000 Ginjal Buatan , alarm , kontrol , dan komunikasi modul ( s ) .
6. Customer value Proposition: biaya rendah, mengurangi waktu dialisis, rasa nyeri dan ketidaknyamanan, digunakan di rumah pada malam hari.
Mengingat unsur-unsur ini , konektivitas tersebut akan ditambahkan ke acara interaksi antara unsur-unsur teknologi, Technical value Proposition, dan
Customer value Proposition. Sebagai kebutuhan pelanggan yang belum terpenuhi yang dihadapi, hal-hal yang belum terpenuhi dari produk sebelumnya dapat ditambahkan untuk generasi produk berikutnya.
Penemuan awal dapat dilihat pada kolom paling kiri dari Gambar 2.2 , melibatkan mikrokapsul dengan enzim ( bahan teknologi ) dan reaksi kimia asam aspartat ( proses / teknologi manufaktur ) untuk memberikan teknik yang berbeda pada perembesan dan reaksi kimia . Hal ini menyebabkan reaktor packed- bed
(produk teknologi) dan packed bed yang produk modul reaktor , yang diciptakan untuk memenuhi kebutuhan pelanggan dengan biaya rendah, mengurangi waktu dialisis, mengurangi rasa sakit dan ketidaknyamanan, dan sedikit cacat (Customer value Proposition) .
Tahun 2000-an pada bagian paling kanan dari peta inovasi Gambar 2.2, kebutuhan pelanggan akan hemodialis yang dapat digunakan di rumah pada malam hari mengambil keuntungan dari teknologi produk / manufaktur baru , low throughput serat berongga dan Unit sorben dialisis. Teknik yang berbeda pada laju aliran darah dan aliran dialisat yang lebih rendah ,alarm yang handal pada kontrol dan Komunikasi internet untuk monitoring. Konsep baru ini memberikan produk baru yaitu, alarm , kontrol , dan komunikasi modul.
Aspek penemuan teknologi baru ini akan dibahas subbagian: ( a) Teknologi Proses / Teknologi Manufaktur , dan ( b ) Perlindungan .
a . Proses / Teknologi Manufaktur Perangkat hemodialisis
Pertama memilih membran polimer , seperti yang dibahas di atas membran yang tersedia membran hollow fiber, tantangan utama dalam pengembangan C – DAK 4000 Ginjal Buatan adalah untuk membuat sebuah hollow fiber baru penukar massa (teknologi proses / manufaktur baru). Model ini untuk melacak dinamika konsentrasi urea, dengan memberikan teknik yang berbeda yang konfigurasi diijinkan dan optimalkan (produk teknologi). Dalam prakteknya (untuk hemodialisis normal, bukan home hemodialisis), laju aliran darah berkisar 100-400 ml / menit , sedangkan laju aliran dialisat berkisar 200-800 ml / min. Keputusan mengenai diametar dalam serat, ketebalan dinding, panjang, jumlah serat, pengaruh tekanan dari cairan di setiap sisi , luas permukaan untuk perpindahan massa , dan tingkat perpindahan massa untuk menggambarkan pengembangan model agar menciptakan desain yang optimal.
dialisat baru yang diencerkan. Proses ini dikenal sebagai single-pass dialisis.
Single-pass dialisis membutuhkan volume besar air murni, biasanya disiapkan menggunakan reverse osmosis, karbon aktif, deionisasi, dan sejenisnya . Peralatan yang diperlukan dan tangki penampung yang mahal dan membutuhkan banyak ruang, akibatnya sangat tidak cocok untuk produk home hemodialisis .
Dalam Sistem Allient1 Sorbent Hemodialisis dialisat habis secara kimiawi diregenerasi dengan melewati cartridge sekali pakai yang mengandung lapisan karbon aktif , enzim urease , dan membran ion exchange. Larutan di
makeup itu disebut infusate yang mengisi ulang setiap ion penting yang hilang dalam saringan. Proses regenerasi ini hanya memerlukan 6 L dialisat untuk setiap sesi pengobatan, jika dibandingkan dengan single -pass dialisis diperlukan 120 L. Selain menghilangkan urea dari dialisat , cartridge juga dapat menghilangkan bakteri, logam berat, dan kontaminan lainnya yang biasanya berasal dari keran air, sehingga menghilangkan kebutuhan peralatan pengolahan air. Perangkat baru ini benar-benar portabel karena hanya membutuhkan sumber listrik.
telah dihilangakan dari darah. Enzim urease dapat memecah urea dalam jumlah yang terbatas,inilah keterbatasan utama dari cartridge yaitu kapasitas untuk mengikat amonia . Cartridge saat ini (dikenal sebagai SORBTM dan HISORBTM) yang dapat memproses 20-30 g urea sebelum kehilangan kemampuan mereka untuk mengikat amonia . Sebuah terobosan amonia , ketika konsentrasi melebihi 2 wt % , menunjukkan bahwa kapasitas telah terlampaui dan
cartridge harus diganti.
Gambar 2.4 Skema dari cartridge sorben oleh Allient
b . teknologi Perlindungan
Untuk melindungi teknologi mereka, sebelum merancang produk home
hemodialisis, tim pengembangan produk perlu mencari paten yang ada . Pada bulan Juli 2007 sudah tersedia 37 paten untuk home hemodialisis. Rincian oleh dekade adalah sebagai berikut :
Dekade Jumlah paten
1960-an 1
1970-an 1
1980-an 0
1990-an 33
Pada tabel diatas terlihat bahwa pada tahun 1990-an paten lebih banyak diterbitkan dibandingkan dengan dekade yang lain. Penemuan ini beridekan rendah persentase pasien yang menjalani dialisis di rumah dan solusi yang ditawarkan sehingga perusahaan percaya isu ini akan meningkatkan popularitas pengobatan. Kategori-kategori berikut telah terwakili di hasil pencarian:
Kategori Paten
Mesin Dialisis dan komponen 12
Larutan dialisat 6
Atas dasar pencarian berbagai sumber tampak jelas bahwa kepala sekolah teknologi yang terkait dengan perangkat hemodialisis dan sorbent dialisis
cartridge telah diidentifikasi (Paten AS 3.865.726, 4.276.173, D282, 578, 5783124, 3669878; 4.473.449, 6.878.283, 4.148.314, 6.804.991). sebelum memulai desain produk rumah hemodialisis pada pembahasan selanjutnya, pencarian lebih spesifik harus dilakukan untuk paten terkait dengan perangkat untuk meningkatkan keselamatan dan untuk mesin desinfeksi. Ketika teknologi yang signifikan ditemukan mereka dapat ditambahkan ke peta inovasi. Referensi lain pada perangkat hemodialisis, secara umum, termasuk Misra (2005) dan Shapiro (2004).
3. HOME HEMODIALYSIS DEVICE CASE STUDY
In Center Hemodialisis
Beberapa pasien dan dokter mereka memilih hemodialisis di-pusat pengobatan mereka. Salah satu manfaat termasuk memiliki perawatan kesehatan profesional untuk mengurus atau membantu pengobatan. Orang juga dapat menikmati interaksi sosial melihat pasien lain dan perawatan profesional kesehatan secara teratur.
In Center self care Hemodialisis
Bagi orang yang menikmati memiliki kontrol lebih besar atas perlakuan mereka dan masih seperti keamanan memiliki perawat profesional terdekat dengan mereka termasuk perawatan diri di pusat dialisis. Pasien melakukan dengan rasa nyaman.
In Center Nocturnal Hemodialisis
Beberapa pusat hemodialisis nocturnal dialisis tersedia, pasien tiba di pusat dialisis di malam hari dan menerima perawatan selama enam sampai delapan jam selama waktu tidur yang khas. Orang-orang yang melakukan di pusat-hemodialisis nocturnal mengalami perawatan lebih lama, umumnya dua kali lebih lama.
Home Hemodialisis
Umumnya pergi dua kali sebulan untuk praktikum dan untuk berbicara dengan profesional perawatan kesehatan mereka setelah melakukan perawatan dirumah. Pasien akan memiliki mesin hemodialisis di rumah mereka dengan pasokan yang diperlukan untuk melakukan dialisis. Pasien HHD (Home Hemodialisis) biasanya memiliki mitra perawatan untuk membantu mereka dengan pengobatan mereka. Banyak pasien menikmati menghabiskan malam mendialisis dan tidak kehilangan waktu yang bisa dihabiskan di tempat kerja atau sekolah atau dengan keluarga dan teman-teman di siang hari. Karena hemodialisis nokturnal dilakukan untuk waktu yang lama,
a. Piagam proyek
penggunaan yang aman dari perangkat home hemodialisis , nyaman pada malam hari saat pasien tidur . Ruang Lingkup proyek meliputi tim desain mengakui perlunya untuk mengatur jadwal home hemodialisis dan untuk mengkonfigurasi ulang perangkat hemodialisis mematuhi jadwal tersebut . Sementara produk yang melibatkan perangkat hemodialisis dan peralatan operasi yang terkait ( pompa , tangki , sorben dialisis , dll ) , sensor , dan alarm, instalasi operasi sistem tidak termasuk dalam paket produk. instalasi Instruksi akan diberikan , tetapi tidak layanan instalasi. Selain itu kamar tidur untuk memberikan standar tinggi kebersihan juga tidak tercakup oleh biaya produk baru . Tim desain membayangkan demonstrasi sistem prototipe bekerja dalam waktu 12 bulan.
Tabel 3.1 Project charter dari perangkat home hemodialisis
Setelah menciptakan sebuah proyek charter yang menjanjikan dan dapat diterima pada peta inovasi, maka selanjutnya diasumsikan bahwa tim desain berwenang untuk melanjutkan ke tahap konsep SGPDP tersebut .
b. Tahap konsep
hemodialisis selama empat jam, hanya 843 pasien ( 0,3 % ) menerima perawatan hemodialisis di rumah . Mengingat ketidaknyamanan perjalanan ke pusat-pusat hemodialisis untuk menerima memakan waktu perawatan selama siang hari , bersaing dengan kegiatan lain, hasil wawancara pelanggan menunjukkan bahwa perawatan di rumah murah, sementara pasien tidur, akan jauh lebih baik. Diharapkan mudah digunakan dan aman sistem home hemodialisis penggunanya akan meningkat secara signifikan lebih tinggi dari 0,3 % .
Menurut Talamini (2005) , ini pelanggan potensial membutuhkan sistem hemodialisis yang beroperasi andal di rumah dengan tidak adanya tenaga medis, nyaman , lessdisruptive perawatan yang diinginkan. Hal ini dapat dilakukan dengan melibatkan tingkat darah dan aliran dialisat yang lebih rendah, tanpa terlihat efek (yaitu halus,operasi terus-menerus tanpa bergelombang) saat tidur. Karena perawatan akan diberikan selama waktu yang lebih lama , sebanyak tujuh hari mingguan, konsentrasi urea dalam darah harus lebih rendah dari rata-rata, sehingga membutuhkan jumlah yang lebih kecil dari solusi dialisat per perawatan. Jika mungkin dengan biaya rendah, dengan meregenerasi dialisat pada perangkat home hemodialisis.
Tabel 3.2 Kebutuhan pelangggan terhadap produk home hemodialisis
Kebutuhan pelanggan yang paling jelas dirangkum dalam Tabel 3.2. Perhatikan bahwa kebutuhan ini sulit untuk memuaskan , dan akibatnya diklasifikasikan sebagai baru - unik - dan – sulit ( NUD ) daripada fitness - to- standar ( FTS ) . Persyaratan teknis yang harus dipenuhi dapat dilihat Tabel 3.3. Pada bagian terakhir biasanya disesuaikan oleh tim desain sebagai product development hasil proses .
dialisat merupakan ukuran penting yang harus diset dekat suhu tubuh. Suhu di atas 42 oC dapat menyebabkan denaturasi protein sedangkan suhu di atas 45oC dapat menyebabkan hemolisis ( pecahnya sel darah merah ).
Tabel 3.3 Teknik yang diperlukan dalam Produk Home Hemodialisis
Tekanan biasanya diukur pada dua titik : hulu pompa darah (tekanan arteri) dan hilir pada dialyser (tekanan vena). Alarm keamanan harus dipicu ketika tekanan bergerak 10 % dari setpoint nilai, PSP (yang tergantung pada laju aliran). Tekanan dimonitor sama di sirkuit dialisat. Akhirnya , monitor harus mendeteksi embolisms udara dan kebocoran darah. Untuk perpanjangan jadwal dialisis 7 hari / minggu dengan 6 jam / hari, konsentrasi urea dalam darah pasien CPi, hanya 0,6 mg/cm3 , seperti yang terlihat dengan memecahkan persamaan berikut :
Untuk menjaga pasien nyaman selama dialisis, lonjakan dalam laju aliran darah harus dikendalikan . Pada tahap konsep , batas 10 % dari laju aliran
setpoint tampaknya masuk akal. Kisaran ini harus hati-hati dinilai dalam tahap kelayakan , ketika produk prototipe dibangun dan diuji. Mengingat jadwal dialisis lebih sering , rata-rata Konsentrasi urea dikurangi menjadi 0,45 mg/cm3 , tengah-tengah antara 0,6 dan 0,3 mg/cm3 .
Ketika dialisat didaur ulang , dalam tahap konsep batas atas konsentrasi urea dari 1 ppm tampaknya wajar. Ini batas atas juga harus dinilai dalam tahap kelayakan. Ketika sorben dialisis diimplementasikan, urea terurai menjadi amonia tidak boleh melebihi 2 % berat dalam dialisat daur ulang . Perhatikan bahwa
catriged menyimpan hingga 20-30 g urea , lebih dari akumulasi dalam dialisis tunggal pengobatan. Ketika penuh , konsentrasi amonia dalam limbah dialisat dibangun sebagai amonia mulai menerobos . Namun pertimbangan lain adalah terikat pada konsentrasi bakteri dialisat tidak boleh melebihi 200 koloni unit pembentuk bakteri per mililiter.
Aspek penting lain dari operasi di rumah dapat diandalkan adalah antarmuka pengguna , yang biasanya akan menjadi komputer atau touchsensitive
layar. Selama operasi normal layar menampilkan rincian seperti tekanan , temperatur , dan laju aliran . Bila alarm dipicu , antarmuka pengguna harus jelas mengkomunikasikan masalah kepada pasien dan memberikan petunjuk untuk memperbaiki itu .
Setelah mendefinisikan variabel CTQ , tetap menghasilkan konsep produk dan mengevaluasi konsep-konsep ini terhadap solusi terbaik yang ada (
Hemodialisis Center) . Hal ini menyebabkan pemilihan konsep superior . Produk paling menjanjikan akan mencakup sorben dialisis untuk menghilangkan kebutuhan untuk peralatan pengolahan air dan dialisat penyimpanan .
c. Tahap kelayakan
Tiga Kegiatan utama dalam tahap kelayakan meliputi:
1 . Menyesuaikan desain unit dialisis untuk meningkatkan kinerjanya. 2 . Membangun dan menguji prototipe produk .
Setelah memperoleh hasil yang menjanjikan , tim desain akan biasanya melewati review gerbang dan melanjutkan ke pengembangan tahap SGPDP tersebut . Produk desain dan rencana bisnis termasuk analisis profitabilitas sangat penting.
d. Tahap pengembangan
Tahap ini biasanya akan mencakup desain yang optimal . Selain itu desain dari sistem pemantauan akan selesai dengan kegagalan -mode analisis, untuk memastikan home hemodialisis merupakan produk aman dan dapat menangani berbagai mode kegagalan .
DAFTAR PUSTAKA
History of Sorbent Dialysis, Renal Solutions, Inc., Web site: http://
www.renalsolutionsinc.com/.
Janssen M, van der Meulen J (1996). "The bleeding risk in chronic haemodialysis: preventive strategies in high-risk patients.". Neth J Med 48 (5): 198-207.
PMID 8710039.
Raja R, Kramer M, Rosenbaum J, Bolisay C, Krug M. "Hemodialysis without heparin infusion using Cordis Dow 3500 hollow fiber.". Proc Clin Dial Transplant Forum 10: 39-42. PMID 7346852.
Talamini, M.,‘‘Guidance for Nocturnal Home Hemodialysis Devices,’’ prepared for the Nocturnal Home Hemodialysis Devices Panel Meeting, 2005. [Report was found in response to a Google search. It contains a discussion of the key issues and a lengthy list of references.]
