SAMBUTAN KEPALA BADAN POM RI

(1)

(2)

Badan POM RI

|

Report To The Nation Triwulan II Tahun 2013

i

SAMBUTAN KEPALA BADAN POM RI

Berkat rahmat Allah SWT Report to the Nation : Laporan Kinerja Pengawasan Obat dan Makanan RI Triwulan II Tahun 2013 ini dapat diterbitkan. Buku ini diharapkan dapat menjadi sumber informasi bagi Kementerian/Lembaga dan masyarakat yang memerlukan informasi tentang hasil pengawasan obat dan makanan.

Pengawasan obat dan makanan merupakan bagian integral dari upaya pembangunan kesehatan di Indonesia. Misi Badan POM dalam melindungi masyarakat dari produk obat dan makanan yang membahayakan kesehatan dituangkan dalam sistem pengawasan full spectrum mulai dari pre-market hingga post-pre-market control yang disertai dengan upaya penegakan hukum dan pemberdayaan masyarakat (community empowerment). Dalam melaksanakan tugas pokok dan fungsinya, Badan POM tidak dapat bertindak sebagai single player. Kerja sama dengan berbagai lintas sektor terutama Pemerintah Daerah diperlukan untuk memperluas cakupan pengawasan obat dan makanan.

Semoga buku ini dapat menjadi gambaran kinerja Badan Pengawas Obat dan Makanan RI agar tercipta pemahaman dan kerja sama dengan semua lintas sektor terkait demi terlaksananya pengawasan obat dan makanan yang efektif dalam rangka melindungi masyarakat dari produk obat dan makanan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat/ khasiat, dan mutu.

Jakarta, Juli 2013

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN RI KEPALA,

TTD

Dra Lucky S. Slamet, M.Sc NIP. 19530612 198003 2 001

(3)

Badan POM RI

|

ii

DAFTAR ISI

Sambutan Kepala Badan POM R.I... i Daftar isi... ii Pendahuluan ... 1

I. Hasil Pengawasan Keamanan, Khasiat dan Mutu Produk Terapetik/ Obat ... II. Monitoring Efek Samping Obat (MESO) ... III. Hasil Pengawasan Keamanan, Manfaat dan Mutu Obat Tradisional ...

IV. Hasil Pengawasan Keamanan, manfaat dan Mutu Produk Suplemen Makanan .. V. Hasil Pengawasan Keamanan, Manfaat dan Mutu Produk Kosmetik ... VI. Hasil Operasi Pengawasan Keamanan dan Mutu Produk Pangan ... VII. Hasil Investigasi Awal dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan ... VIII. Pemusnahan Obat dan Makanan Ilegal ... IX. Operasi Pangea VI ... X. Pengembangan Riset di Bidang Obat dan Makanan... XI. Monitoring Efek Samping Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetika

(MESOT/MESSM/MESKOS)………...………. XII. Jajanan Anak Harus Sehat... XIII. Pasar Aman dari Bahan Berbahaya ... XIV. Optimalisasi Pemberdayaan Mitra Kerja dan Masyarakat

1. Publikasi Hasil-hasil Pengawasan dalam bentuk Siaran Pers/Peringatan Publik, Pameran dan Wawancara... 2. Layanan Pengaduan Konsumen dan Komunikasi, Informasi dan

Edukasi (KIE)... 3 11 12 18 23 28 36 37 38 40 41 42 43 46 50

(4)

Badan POM RI

|

iii

3. Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE) Langsung ke Masyarakat...

4. Klinik Konsumen Obat dan Makanan Badan POM RI... XV. Perkuatan Peraturan Perundang-undangan Pengawasan Obat dan Makanan... XVI.

The 20

th

ACCSQ-PPWG

……...…………... XVII.

Pokjanas Penanggulangan Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia

Obat

... XVIII.

Peringatan Hari Konsumen Nasional 2013

………...……….. XIX. Penutup... 52 53 55 56 57 58 60

(5)

Badan POM RI

|

iv

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Profil Registrasi Obat Baru dan Produk Biologi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)…... 4

Gambar 2. Profil Registrasi Obat Copy s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 4

Gambar 3. Profil Registrasi Variasi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y) ... 5

Gambar 4. Profil Sampling dan Pengujian Obat s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)………... 6

Gambar 5. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 8

Gambar 6. Profil Pre-review Iklan Obat s/d Triwulan II Tahun 2013………... 9

Gambar 7. Profil Pengawasan Iklan Obat Post-Review s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)………... 10

Gambar 8. Profil Ketepatan Waktu Registrasi Obat Tradisional s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 13

Gambar 9. Profil Sampling dan Pengujian Obat Tradisional s/d Triwulan II 2013(y-o-y)... 14

Gambar 10. Profil Pemeriksaan Sarana IOT dan IKOT s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 15

Gambar 11. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)………... 16

Gambar 12. Profil Ketepatan Waktu Registrasi Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y).. 19

Gambar 13. Profil Sampling dan Pengujijan Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 20

Gambar 14. Profil Pemeriksanaan Sarana Distribusi Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 21

Gambar 15. Profil Ketepatan Waktu Notifikasi Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 24

Gambar 16. Profil Sampling dan Pengujian Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)... 25

Gambar 17. Profil Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)………... 26

Gambar 18. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)……... 27

Gambar 19. Profil Penilaiaan pre-market terhadap keamanan dan mutu pangan olahan melalui loket pendaftaran (pelayanan secara manual) s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)……... 29 Gambar 20. Profil Penilaian Pre-Market terhadap keamanan dan mutu pangan olahan melalui

(6)

Badan POM RI

|

v

aplikasi e-registration s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)...………... 30 Gambar 21.

Gambar 22. Gambar 23. Gambar 24. Gambar 25.

Profil Sampling dan Penngujian Pangan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)….………... Profil Pemeriksaan Sarana Produksi MD s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)…..………. Profil Pemeriksaan Sarana Produksi IRTP s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)……….. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)….……… Hasil Investigasi Awal dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)………... 31 32 33 34 36

(7)

Badan POM RI | Report To The Nation s/d Triwulan II Tahun 2013

1

Arah Kebijakan Badan POM RI

1. Memperkuat Sistem Pengawasan Obat dan Makanan Nasional

2. Mewujudkan Laboratorium Pengawasan Obat dan Makanan yang Modern dan Andal

3. Meningkatkan Daya Saing Mutu Produk Obat dan Makanan di Pasar Lokal dan Global

4. Meningkatkan Kompetensi,

Profesionalitas dan Kapabilitas Human

Capital

5. Meningkatkan Kapasitas Manajemen dan Mengembangkan Institusi Badan POM yang Kredibel dan Unggul 6. Memantapkan Jejaring Lintas Sektor

dalam Pengawasan Obat dan Makanan 7. Memberdayakan Masyarakat dalam

Pengawasan Obat dan Makanan Peran Strategis Badan POM RI Peran strategis Badan POM RI dalam mendukung RPJM 2010-2014 diwujudkan melalui dua komponen utama pengawasan yaitu:

1. Memberikan perlindungan konsumen dari produk obat dan makanan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat/ khasiat dan mutu.

2. Meningkatkan daya saing mutu produk obat dan makanan di pasar lokal maupun global.

Hal ini sejalan dengan agenda Pemerintah dalam rangka meningkatkan kesejahteraan masyarakat.

REPORT TO THE NATION :

LAPORAN KINERJA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN RI S/D TRIWULAN II TAHUN 2013

Pendahuluan

Pengawasan obat dan makanan menghadapi lingkungan strategis yang semakin kompleks dan tidak dapat diprediksi. Kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi, ekspektasi masyarakat, perdagangan global, perubahan life style, era perdagangan bebas berimplikasi signifikan pada strategi dan kebijakan pengawasan obat dan makanan yang harus ditetapkan. Untuk itu, Badan POM telah menetapkan strategi pengawasan obat dan makanan yaitu:

1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market obat dan makanan untuk menjamin keamanan, khasiat/ manfaat dan mutu produk.

2. Penguatan sistem, sarana dan prasarana laboratorium obat dan makanan.

3. Peningkatan pengawasan post market obat dan makanan.

4. Pemantapan regulasi dan standar di bidang pengawasan obat dan makanan.

5. Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) di bidang tindak pidana obat dan makanan. 6. Perkuatan institusi

7. Peningkatan kerjasama lintas sektor dalam rangka pembagian peran Badan POM dengan lintas sektor terkait.

(8)

2

Badan Pengawas Obat dan Makanan RI secara konsisten melaksanakan mandatnya dalam

menjamin keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk obat dan makanan melalui pengawasan full spectrum yang terdiri dari penilaian pre-market produk, sertifikasi sarana produksi, pengawasan post-market produk dan sarana, sampling dan pengujian, serta sekaligus melakukan pengamanan pasar dalam negeri dari produk obat dan makanan yang tidak memenuhi syarat, mutu, dan ilegal/palsu. Penegakan hukum dan pemberdayaan masyarakat (community empowerment) merupakan bagian dari pengawasan yang dilakukan Badan POM. Badan POM juga memberikan bimbingan teknis/dukungan regulatory kepada pelaku usaha bidang Obat dan Makanan dalam upaya meningkatkan pemenuhan terhadap standar dan ketentuan yang berlaku sehingga mampu bersaing di pasar global. Disamping itu, Badan POM terus berupaya meningkatkan profesionalisme, transparansi, dan akuntabilitas pelayanan publik Badan Pengawas Obat dan Makanan RI dalam rangka terciptanya Good Governance and Clean Government.

Fokus Prioritas Badan POM RI

1. Peningkatan Kinerja Pelayanan Publik.

2. Perkuatan Pengawasan Post Market Obat dan Makanan.

3. Peningkatan Efektivitas Pengawasan Produk Obat dan Makanan Ilegal. 4. Perkuatan Regulasi dan Standar Pengawasan Obat dan Makanan. 5. Revitalisasi Pengujian Laboratorium pengawasan Obat dan Makanan. 6. Peningkatan Pendidikan Lanjutan S2/S3.

7. Peningkatan Kompetensi teknis.

8. Pengembangan dan Penerapan QMS Badan POM. 9. Pengembangan dan Penerapan QMS unit-unit. 10. Peningkatan Penerapan Reformasi Birokrasi.

11. Pengembangan dan Penerapan IT dalam rangka e-Government. 12. Restrukturisasi Organisasi Badan POM

13. Implementasi Learning Organization Badan POM.

14. Peningkatan Gerakan menuju PJAS yang Aman, Bermutu, dan Bergizi. 15. Pengembangan Advokasi Kabupaten/ Kota.

16. Peningkatan Iklan Layanan Masyarakat.

17. Penyuluhan lapangan Kelompok Masyarakat tentang Mutu, Keamanan dan Manfaat Obat dan Makanan.

1. Perkuatan Pengawasan Post-Market Obat dan Makanan

(9)

3

I. Hasil Pengawasan Keamanan, Khasiat dan Mutu Produk Terapetik/ Obat

 Penilaian pre-market terhadap keamanan, khasiat dan mutu serta pemberian persetujuan izin edar obat copy (sejenis) dan obat inovasi baru dengan batas waktu sesuai yang ditetapkan.

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013, jumlah keputusan yang diterbitkan untuk obat baru dan PB mencapai 27 (10,42%) dari 259 berkas yang masuk, dengan persentase ketepatan waktu mencapai 77,78%. Dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk mengalami penurunan 47,99%. Sedangkan ketepatan waktu mengalami kenaikan sebesar 2,03%.

 Jumlah obat copy yang dinilai dan jumlah keputusan yang diterbitkan mencapai 38,49% dari 995 berkas yang masuk, dengan persentase ketepatan waktu mencapai 70,76%. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk mengalami penurunan 31,14%. Begitu pula dengan ketepatan waktu, yang mengalami penurunan sebesar 4,96%.

 Jumlah keputusan yang diterbitkan untuk Perubahan atau pembaharuan izin edar untuk registrasi variasi Obat (obat baru dan obat copy) dan Produk Biologi mencapai 3.149 (50,94%) dari 6.182 berkas yang masuk dengan persentase ketepatan waktu mencapai 75,23%. Dibandingkan dengan triwulan yang sama tahun 2012 (y-o-y) jumlah berkas masuk meningkat sebesar 51,89%, namun ketepatan waktu menurun sebesar 0,49%.

(10)

4

Gambar 1. Profil Registrasi Obat Baru dan Produk Biologi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(11)

5

Pelaksanaan Registrasi Obat Baru dan Produk Biologi Obat baru adalah obat dengan zat aktif baru, zat tambahan baru, kekuatan baru, kombinasi baru yang belum pernah disetujui di Indonesia. Evaluasi Obat baru meliputi evaluasi

terhadap aspek khasiat dan

keamanan berdasarkan data ilmiah yang diserahkan, berupa data preklinik, data klinik serta data penunjang lain. Mutu obat dinilai terhadap proses produksi sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), serta spesifikasi dan metode pengujian terhadap semua bahan baku, produk obat dan bahan kemasan. Evaluasi juga dilakukan terhadap informasi obat dan label.

Gambar 3. Profil Registrasi Variasi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

Pelaksanaan Registrasi Variasi Obat dan Produk Biologi

Variasi adalah perubahan terhadap aspek apapun pada produk terapetik, termasuk tetapi tidak terbatas pada perubahan formulasi, metoda, manufaktur, spesifikasi untuk obat dan bahan baku, wadah, kemasan dan penandaan.

Pelaksanaan Registrasi Obat Copy

Obat copy atau obat generik, adalah obat yang mengandung zat aktif dengan kekuatan, bentuk sediaan, rute pemberian, indikasi dan posologi sama dengan obat baru yang sudah disetujui di Indonesia. Evaluasi obat copy ditekankan pada aspek mutu dan data ekivalensi dibandingkan dengan obat baru (inovator) dan kebenaran informasi produk.

(12)

6

Gambar 4. Profil Sampling dan Pengujian Obat s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Pengawasan post-market sampai dengan triwulan II tahun 2013 melalui sampling dan pengujian laboratorium atas Obat (termasuk Narkotika dan Psikotropika) yang beredar dengan hasil 98,90% Mutu Obat Memenuhi Syarat (MS) dan 1,10% Tidak Memenuhi Syarat (TMS) dari 5.841 sampel. Hal ini telah ditindaklanjuti dengan pemberian sanksi kepada industri farmasi berupa perintah penarikan obat TMS (recall), maupun sanksi yang lebih keras berupa Peringatan, Peringatan Keras, sampai perintah Larangan Produksi jika terjadi TMS berulang. Apabila dibandingkan dengan triwulan yang sama tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan obat yang TMS sebesar 35,29% dari 5.662 sampel yang diuji.

(13)

7

 Pemeriksaan pre dan post market terhadap sarana produksi dilakukan utamanya untuk

menjamin kepatuhan implementasi Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB). Sampai dengan triwulan II tahun 2013 telah dilakukan inspeksi terhadap 60 Industri Farmasi (IF) terdiri dari inspeksi rutin 30 IF, sertifikasi 17 IF, asistensi PQ WHO 3 IF, audit komperehensif 3 IF, BMDPT 3 IF, penyegelan 1 IF, rekomendasi izin usaha 1 IF dan pemusnahan produk 4 IF. Terdapat 2 IF yang dilakukan audit komprehensif, inspeksi rutin dan penyegelan.

 Tindak lanjut terhadap hasil inspeksi pre-market (dalam rangka sertifikasi) sampai dengan triwulan II tahun 2013 adalah penerbitan 2 sertifikat untuk 2 IF, serta permintaan untuk menyampaikan perbaikan sebanyak 15 IF.

 Tindak lanjut terhadap hasil inspeksi post-market (rutin) berupa perbaikan sebanyak 19 (terhadap 6 IF di antaranya sekaligus diterbitkan resertifikasi), dan diberikan sanksi administrasi sebanyak 9 sanksi berupa: 1 Peringatan (P), 1 Peringatan Keras (PK), 4 PK sekaligus Larangan Produksi, 1 PK sekaligus Pembekuan NIE, 1 Penghentian Sementara Kegiatan (PSK) sekaligus Pencabutan NIE, 1 ditindaklanjuti Ditwas NAPZA dan 4 dalam proses.

 Pada tahun 2012 sebanyak 137 Industri Farmasi telah memiliki sertifikat CPOB terkini dan sampai dengan triwulan II tahun 2013 terdapat 147 Industri Farmasi yang telah memiliki sertifikat CPOB terkini.

 Pengawasan rutin post market terhadap penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dari sarana distribusi sampai dengan triwulan II tahun 2013, menunjukkan 275 (60,44%) Pedagang Besar Farmasi (PBF) Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK), 1.717 (78,26%) apotik TMK, 517 (86,31%) Toko Obat TMK, dan 665 (86,03%) Sarana Pelayanan Kesehatan TMK. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah sarana yang TMK pada PBF sebesar 25,39%; Apotek sebesar 5,38%. Pada Toko Obat terjadi kenaikan jumlah sarana yang TMK sebesar 8,37%; Sarana Pelayanan Kesehatan (SPK) 7,54%.

(14)

8

Gambar 5. Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Obat s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Pelanggaran yang dilakukan oleh PBF telah ditindaklanjuti dengan sanksi peringatan, peringatan keras, penghentian sementara kegiatan, dan rekomendasi pencabutan izin sarana. Sedangkan pelanggaran yang dilakukan oleh Apotek, Toko Obat dan Sarana Pelayanan Kesehatan lainnya telah ditindaklanjuti dengan rekomendasi ke Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota untuk diberikan sanksi berupa pembinaan, peringatan, peringatan keras, penghentian sementara kegiatan, dan pencabutan izin sarana.

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013, Badan POM telah melaksanakan evaluasi Surat Keterangan Impor (SKI) dan menghasilkan sejumlah 10.710 rekomendasi untuk berbagai komoditi antara lain bahan kimia, vaksin, bahan baku pembanding, obat jadi impor, bahan baku tambahan obat, PKRT, bahan baku obat dan analisis laboratorium.

(15)

9

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013, telah dilakukan pre-review terhadap 249

permohonan iklan obat, disetujui 175 (70,28%), 18 (7,23%) usulan iklan obat ditolak dan 56 (22,49%) memerlukan perbaikan. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan jumlah permohonan iklan obat yang dalam proses perbaikan sebesar 44,35%; ditolak sebesar 149,31%. Sedangkan untuk jumlah permohonan iklan yang disetujui terjadi penurunan sebesar 13,79%.

(16)

10 Gambar 7. Profil Pengawasan Iklan Obat Post-Review s/d Triwulan II

2013 (y-o-y)

 Selain pre-review, juga dilakukan pengawasan iklan obat sesudah beredar (post review) pada beberapa jenis media antara lain media cetak, televisi dan radio sejumlah 1.543 iklan. Hasil pengawasan yaitu 191 (12,38%) iklan TMK dan telah ditindaklanjuti dengan Peringatan sejumlah 186 (12,05%) iklan dan Peringatan Keras sejumlah 5 (0,32%). Apabila dibandingkan dengan triwulan yang sama pada tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah iklan TMK sebesar 60,50% dengan jumlah iklan yang diawasi sejumlah 1.289 iklan.

 Pengawasan terhadap penandaan obat menunjukkan dari 3.284 sediaan obat yang diawasi, terdapat 111 (3,38%) tidak memenuhi ketentuan (TMK) berdasarkan jenis penandaan dus, brosur, strip/blister, etiket, catch cover/amplop dan ampul/vial. Dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan penandaan obat yang TMK sebesar 67,11%.

(17)

11

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013, sarana produksi narkotika, psikotropika dan

prekursor yang telah diperiksa sebanyak 13 sarana dengan hasil pemeriksaan 11 sarana (84,62%) tidak memenuhi ketentuan (TMK). Terhadap sarana yang TMK tersebut telah dilakukan tindak lanjut berupa pemberian sanksi peringatan sejumlah 1 sarana (7,69%), dan peringatan keras sejumlah 10 sarana (76,92%).

 Sarana distribusi narkotika, psikotropika dan prekursor yang telah diperiksa sebanyak 79 sarana dengan hasil pemeriksaan yang memenuhi ketentuan 44 sarana (55,70%) dan tidak memenuhi ketentuan 35 sarana (44,30%). Terhadap sarana yang TMK tersebut telah dilakukan tindak lanjut berupa pembinaan sejumlah 2 sarana (2,53%), peringatan sejumlah 6 sarana (7,59%), peringatan keras sejumlah 21 sarana (26,58%), dan penghentian sementara kegiatan sejumlah 6 sarana (7,59%).

 Sarana pelayanan kesehatan pengelola narkotika, psikotropika dan prekursor yang telah diperiksa sebanyak 740 sarana terdiri dari 500 Apotek, 94 Rumah Sakit, 109 Puskesmas, 33 Gudang Farmasi, dan 4 Klinik/Balai Pengobatan. Berdasarkan hasil pemeriksaan, sarana yang memenuhi ketentuan sebanyak 277 sarana (37,43%) dan yang tidak memenuhi ketentuan sebanyak 463 sarana (62,57%). Terhadap sarana yang TMK tersebut telah dilakukan tindak lanjut berupa pembinaan sejumlah 178 sarana (24,05%), peringatan sejumlah 139 sarana (18,78%), peringatan keras sejumlah 116 sarana (15,67%), Penghentian Sementara Kegiatan sejumlah 30 sarana (4,05%).

II. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

Dalam rangka pengawasan aspek keamanan obat pasca pemasaran, dilakukan pemantauan penggunaan obat melalui pelaporan sukarela dari petugas kesehatan terkait efek obat yang tidak dikehendaki, utamanya efek samping obat yang belum diketahui pada saat obat diberikan persetujuan ijin edar. Jumlah laporan ESO yang diterima s

ampai dengan triwulan

II tahun 2013

adalah 33.096 laporan yang berasal dari beberapa sumber antara lain tenaga kesehatan di rumah sakit dan puskesmas serta Industri Farmasi. Hal ini sebagai dampak upaya sosialisasi Badan POM RI yang lebih komprehensif tentang peran dan tanggung jawab Industri Farmasi sebagai pemegang izin edar dalam memantau keamanan obat sesudah beredar.

(18)

12

III. Hasil Pengawasan Keamanan, Manfaat dan Mutu Obat Tradisional

 Pengawasan pre-market dilakukan dengan menilai keamanan, manfaat dan mutu serta pemberian persetujuan ijin edar produk Obat Tradisional. Sampai dengan triwulan II tahun 2013, Badan POM telah mengevaluasi berkas pendaftaran obat tradisional sebanyak 1.755 berkas dari 2.287 berkas yang telah diterima dan memberikan surat keputusan sebanyak 1.273 produk Obat Tradisional (OT) yang terdiri dari 1.101 Surat Persetujuan, 160 Tambahan Data (TD) dan 12 Surat Penolakan. Surat Persetujuan yang dikeluarkan berjumlah 1.101 produk terdiri dari OT Lokal 991 produk, dan OT Impor 110 produk. Penyelesaian berkas permohonan izin edar produk obat tradisional yang dinilai secara tepat waktu mencapai 66 %. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012, jumlah berkas yang masuk mengalami kenaikan sebesar 149,13%. Akibat lonjakan jumlah kenaikan berkas tersebut khususnya berkas daftar ulang (DU) maka berpengaruh pada ketepatan waktu pada triwulan ke II tahun 2013 yang mengalami penurunan sebesar 9,91%, dimana pada triwulan ke II tahun 2012 adalah 73,26%.

Selain masalah di atas masih terdapat beberapa kendala yang turut berpengaruh pada penurunan ketepatan waktu penilaian produk obat tradisional yaitu :

1. Dalam rangka meningkatkan pelayanan prima terhadap pendaftaran obat tradisional dan suplemen makanan, maka dilakukan kegiatan berupa penerimaan pendaftaran obat tradisional di daerah. Berkas penerimaan di daerah ternyata cukup banyak dan dapat turut mempengaruhi evaluasi pendaftaran yang selama ini dilakukan di pusat. 2. Meningkatnya jumlah berkas pendaftaran tidak diimbangi dengan alokasi sumber daya manusia (SDM) di Subdit P1 (produk obat tradisional dan suplemen makanan).

(19)

13

Gambar 8. Profil Ketepatan Waktu Registrasi Obat Tradisional s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(20)

14

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013 dilakukan pengawasan post-market obat

tradisional antara lain dilakukan melalui sampling dan pengujian laboratorium terhadap 3.255 sampel obat tradisional (lokal dan impor) dengan hasil 923 (28,36%) sampel tidak memenuhi syarat (TMS) mutu dan keamanan karena mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) 109 (3,35%) sampel dan tidak memenuhi persyaratan farmasetik 814 (25,0%) sampel. Tindak lanjut yang dilakukan berupa pembinaan, recall dan pemusnahan produk, pembatalan nomor ijin edar, dan upaya Pro-Justitia. Dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y) terjadi peningkatkan obat tradisional yang TMS sebesar 3,81% dengan jumlah sampel yang diuji sejumlah 2.950 sampel.

Gambar 9. Profil Sampling dan Pengujian Obat Tradisional s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(21)

15

 Pemeriksaan terhadap kepatuhan implementasi Cara Pembuatan Obat Tradisional

yang Baik (CPOTB) terhadap 86 Industri Obat Tradisional (IOT) dan Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT) dengan hasil 62 (72,09%) IOT dan IKOT tidak memenuhi ketentuan (TMK). Rincian TMK yaitu 13 (15,12%) sarana memproduksi produk TIE, 23 (26,74%) sarana belum menerapkan sanitasi dan higiene, 8 (9,30%) sarana belum menerapkan dokumentasi sederhana dan 5 (5,26%) sarana tidak memenuhi ketentuan administrasi. Tindak lanjut yang dilakukan berupa pengamanan dan pemusnahan produk TIE, serta pembinaan dan peringatan. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah sarana yang TMK pada IOT dan IKOT sebesar 7,75%.

(22)

16

 Pemeriksaan terhadap 1.521 sarana distribusi obat tradisional, dengan hasil 677

(

44,51

%) sarana Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK), dengan tindak lanjut berupa pemusnahan OT mengandung BKO, tanpa ijin edar dan kadaluarsa/ rusak, pembinaan, peringatan, peringatan keras dan projustisia. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan jumlah sarana yang TMK pada sarana distribusi obat tradisional sebesar 117,02%.

Gambar 11. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Badan POM telah mengeluarkan 31 surat keterangan ekspor (SKE) dan 740 surat keterangan impor (SKI) untuk komoditi obat tradisional baik berupa produk jadi maupun bahan baku. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan sebesar 2,66% untuk penerbitan SKI dan SKE.

 Badan POM juga telah mengeluarkan 21 surat keterangan ekspor (SKE) dan 199 surat keterangan impor (SKI) untuk komoditi obat quasi. Apabila dibandingkan dengan triwulan yang sama pada tahun 2012 (y-o-y) terjadi penurunan yaitu 2,65%.

(23)

17

 Badan POM telah mengeluarkan 7.599 surat keterangan impor (SKI) untuk komoditi

Non Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen berupa bahan baku. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan sebesar 6,19%.  Sampai dengan triwulan II tahun 2013, telah dilakukan pre-review terhadap 146

permohonan iklan obat tradisional, yang disetujui sebanyak 108 (74%) iklan obat tradisional, sebanyak 13 (9%) usulan iklan obat tradisional ditolak karena konsep tidak relevan atau tidak sesuai dengan indikasi yang disetujui atau berlebihan dan cenderung menyesatkan dan sebanyak 25 (17%) perlu direvisi/perbaikan.

 Pengawasan iklan (post audit) obat tradisional terhadap beberapa jenis media antara lain media cetak, televisi, radio, luar ruang dan leaflet/brosur sampai dengan triwulan II tahun 2013 sejumlah 2.854. Hasil audit menunjukkan proporsi iklan TMK di media cetak sebesar 1.269 (71,45%); di media televisi sebesar 29 (33,33%);di media radio sebesar 6 (28,57%); di media luar ruang sebesar 7 (29,17%); dan iklan leaflet/brosur sebesar 679 (71,78%). Proporsi TMK terbanyak terdapat pada iklan yang belum di pre-review berupa pencantuman klaim yang berlebihan. Hal ini telah ditindaklanjuti dengan pembinaan untuk penghentian iklan dan agar mendaftarkan iklannya. Dan bila masih berlanjut dapat dikenakan sanksi pembatalan ijin edar. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah iklan yang Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK) di media cetak sebesar 4,02%; di media televisi sebesar 66,67%; di media radio sebesar 71,43%; di media luar ruang sebesar 20,28%; dan iklan leaflet/brosur sebesar 14,56%.

 Pengawasan terhadap penandaan obat tradisional menunjukkan sebesar 101 (34,35%) dari 294 obat tradisional lokal yang diawasi dan 19 (61,29%) dari 31 obat tradisional impor yang diawasi, tidak memenuhi ketentuan (TMK). Pelanggaran terbanyak adalah mencantumkan klaim tidak sesuai pada obat tradisional lokal dan tidak menggunakan bahasa Indonesia untuk obat tradisional impor. Hal ini telah ditindaklanjuti dengan pembinaan untuk penggantian dan pemusnahan penandaan produk yang TMK, bila masih berlanjut dapat dikenakan sanksi pembatalan ijin edar. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah penandaan obat tradisional yang TMK, yaitu penandaan obat tradisional lokal sebesar 39,70% dan penandaaan obat tradisional impor sebesar 25,46%.

(24)

18

IV. Hasil Pengawasan Keamanan, Manfaat dan Mutu Produk Suplemen Makanan

 Pengawasan pre-market terhadap keamanan, manfaat dan mutu produk suplemen makanan (SM) dan pemberian persetujuan izin edar produk suplemen makanan.  Sampai dengan triwulan II tahun 2013, Badan POM telah mengevaluasi berkas

pendaftaran suplemen makanan sebanyak 649 berkas 743 dari berkas yang diterima dan memberikan surat keputusan sebanyak 446 produk Suplemen Makanan (SM) yang terdiri dari 361 Surat Persetujuan, 70 Tambahan Data (TD) dan 15 Surat Penolakan. Surat persetujuan yang dikeluarkan berjumlah 361 produk suplemen makanan (SM) yang terdiri dari SM Lokal 277 produk dan SM impor 84 produk. Ketepatan waktu penyelesaian berkas permohonan izin edar produk suplemen makanan yang dinilai secara tepat waktu adalah 63 %. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk mengalami

kenaikan sebesar 32,44%. Namun lonjakan berkas suplemen makanan tersebut tidak terlalu berpengaruh pada capaian kinerja triwulan II tahun 2013, bahkan ketepatan waktunya mengalami kenaikan sebesar 31%, dimana pada triwulan ke II tahun 2012 adalah 48%.

(25)

19

Gambar 12. Profil Ketepatan Waktu Registrasi Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(26)

20

 Pengawasan post-market dilakukan melalui sampling dan pengujian laboratorium

terhadap suplemen makanan. Sampai dengan triwulan II tahun 2013, dilakukan pengujian terhadap 1.152 sampel suplemen makanan dari peredaran. Dari hasil pengujian menunjukkan bahwa 29 (2,52%) sampel tidak memenuhi syarat (TMS) mutu. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan suplemen makanan yang TMS sebesar 24,14% dari 1.033 sampel yang diuji.

.

Gambar 13. Profil Sampling dan Pengujian Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(27)

21

 Pemeriksaan terhadap 309 sarana distribusi suplemen makanan menunjukkan bahwa

terdapat 37 (11,97%) sarana tidak memenuhi ketentuan (TMK), yang ditindaklanjuti dengan pemusnahan SM mengandung BKO, tanpa ijin edar dan kadaluarsa/rusak. Tindak lanjut yang diberikan terhadap sarana yang melakukan pelanggaran berupa pembinaan, peringatan, peringatan keras dan projustisia. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan jumlah sarana yang TMK sebesar 179,02%.

Gambar 14. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi Suplemen Makanan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Badan POM telah mengeluarkan 182 surat keterangan ekspor (SKE) dan 3.070 surat keterangan impor (SKI) suplemen makanan baik berupa produk jadi maupun bahan baku. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan sebesar 44,09% untuk penerbitan SKI dan SKE.

(28)

22

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013 telah dilakukan pre-review terhadap 167

permohonan iklan suplemen makanan. Dari 167 permohonan, yang disetujui sebanyak 106 (63%) iklan suplemen makanan, sebanyak 23 (14%) usulan suplemen makanan ditolak karena konsep tidak relevan atau tidak sesuai dengan indikasi yang disetujui atau berlebihan dan cenderung menyesatkan dan sebanyak 38 (23%) perlu direvisi/perbaikan.

 Pengawasan iklan (post audit) suplemen makanan ke beberapa jenis media antara lain media cetak, televisi, radio, luar ruang dan leaflet/ brosur. Hasil audit menunjukkan proporsi iklan TMK di media cetak sebesar 81 (46,02%); di televisi sebesar 4 (14,29%); di radio sebesar 9 (34,62%); di media luar ruang sebesar 22 (33,33%); dan iklan leaflet/ brosur sebesar 158 (74,53%). Proporsi TMK terbanyak adalah pencantuman klaim yang berlebihan yang ditindaklanjuti dengan pembinaan untuk penghentian iklan dan menyarankan penayangan iklan sesuai yang telah disetujui, bila masih berlanjut dapat dikenakan sanksi pembatalan ijin edar. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah iklan TMK di media cetak sebesar 36,23%; di media televisi sebesar 85,71%; di radio sebesar 65,38%; di media luar ruang sebesar 25,58%; dan iklan leaflet/brosur sebesar 1,52%.

 Pengawasan terhadap penandaan suplemen makanan menunjukkan sebesar 24 (20,51%) dari 117 suplemen makanan lokal yang diawasi dan 32 (86,49%) dari 37 suplemen makanan impor yang diawasi tidak memenuhi ketentuan (TMK). Pelanggaran terbanyak adalah tidak mencantumkan nomor batch/kode produksi untuk Suplemen Makanan lokal dan tidak menggunakan bahasa Indonesia untuk Suplemen Makanan impor, yang ditindaklanjuti dengan pembinaan untuk penggantian dan pemusnahan penandaan produk yang TMK, bila masih berlanjut dapat dikenakan sanksi pembatalan ijin edar. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan penandaan suplemen makanan lokal yang TMK sebesar 61,74% dan terjadi kenaikan penandaan suplemen makanan impor yang TMK sebesar 21,08%.

(29)

23

V. Hasil Pengawasan Keamanan, Manfaat dan Mutu Produk Kosmetik

 Pengawasan pre-market sampai dengan triwulan II tahun 2013 terhadap keamanan, manfaat dan mutu kosmetik dan pemberian nomor notifikasi kosmetik melalui sistem e-notifikasi kepada 13.615 produk yang terdiri dari Kosmetik Lokal 5.437 dan Kosmetik Impor 8.178 dari 19.274 berkas permohonan yang diterima. Sampai dengan triwulan II tahun 2013, penyelesaian berkas notifikasi produk kosmetik yang tepat waktu mencapai 83,2%. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk mengalami kenaikan sebesar 73,36%. Namun ketepatan waktu mengalami penurunan sebesar 4,43%.

Menurunnya ketepatan waktu notifikasi kosmetika tersebut adalah karena :

1. Peningkatan jumlah berkas pendaftaran produk kosmetika yang akan di notifikasikan dikarenakan produk–produk yang terdaftar melalui sistem registrasi akan habis masa berlakunya di tahun 2013, sehingga untuk produk–produk yang masih akan terus diedarkan harus melakukan notifikasi sebelum tanggal 31 Desember 2013. Berdasarkan hal tersebut maka jumlah berkas produk kosmetik yang akan di notifikasikan semakin bertambah pada tahun 2013 dan berimbas pada menurunnya ketepatan waktu notifikasinya.

2. Meningkatnya jumlah permohonan notifikasi kosmetika tidak diimbangi dengan alokasi sumber daya manusia (SDM) di Subdit P2 (produk kosmetika).

3. Banyaknya kesalahan pendaftar akibat kurangnya pengetahuan dan pemahaman pendaftar pada saat mengajukan permohonan notifikasi sehingga menyebabkan banyaknya produk yang memerlukan

konfirmasi.

4. Banyaknya produk dan bahan baku kosmetik yang masih memerlukan telaahan lanjut sehingga membutuhkan waktu verifikasi yang lebih lama.

(30)

24

Gambar 15. Profil Ketepatan Waktu Notifikasi Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(31)

25

 Pengawasan post-market dilakukan melalui sampling dan pengujian laboratorium

terhadap kosmetik. Sampai dengan triwulan II tahun 2013, pengujian terhadap 7.776 sampel kosmetika, dengan hasil 97 (1,25%) tidak memenuhi syarat (TMS) mutu dan keamanan. Tindak lanjut yang dilakukan berupa penarikan kosmetika mengandung bahan berbahaya/ dilarang, pembatalan persetujuan peredaran dan penghentian proses produksi. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan kosmetika yang TMS sebesar 155,10% dari 4.667 sampel yang diuji.

Gambar 16. Profil Sampling dan Pengujian Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(32)

26

Gambar 17. Profil Pemeriksaan Sarana Produksi Kosmetik s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Pemeriksaan terhadap 115 sarana produksi kosmetik menunjukkan 24 (20,87%) sarana memenuhi ketentuan (MK) dan 91 (79,13%) sarana tidak memenuhi ketentuan (TMK).Tindak lanjut yang diberikan berupa pembinaan dan peringatan dan pengamanan/penarikan/pemusnahan produk. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan sarana produksi kosmetika yang TMK sebesar 2,34%.

(33)

27

 Pemeriksaan terhadap 2.919 sarana distribusi kosmetik menunjukkan bahwa 1.879

(64,37%) sarana memenuhi ketentuan (MK) dan 1.040 (35,63%) sarana tidak memenuhi ketentuan (TMK) karena mengedarkan produk yang tidak terdaftar, mengandung bahan berbahaya, TMK penandaan dan kadaluarsa. Tindak lanjut yang dilakukan terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan berupa pembinaan, peringatan, pengamanan, pemusnahan produk dan rekomendasi penghentian sementara kegiatan. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan sarana distribusi kosmetik yang TMK sebesar 14,13%.

Gambar 18. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi Kosmetika s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Badan POM telah mengeluarkan 206 surat keterangan ekspor (SKE) dan 3.753 surat keterangan impor (SKI) untuk komoditi kosmetik baik berupa produk jadi maupun bahan baku. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan sebesar 33,93% untuk penerbitan SKI dan SKE.

(34)

28

 Pengawasan iklan (post audit) kosmetik ke beberapa jenis media antara lain media

cetak, televisi, radio, luar ruang dan leaflet/ brosur. Hasil audit menunjukkan proporsi iklan TMK di media cetak sebesar 46 (0,67%); di media elektronik sebesar 1 (1,12%); dan di media luar ruang sebesar 0 (0%). Proporsi TMK terbanyak adalah pencantuman klaim yang berlebihan dan menyesatkan dan telah ditindaklanjuti dengan peringatan. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan jumlah iklan yang TMK di media cetak sebesar 59,06% dan di media elektronik sebesar 97,75%.

 Pengawasan terhadap penandaan kosmetik menunjukkan sebesar 350 (13,86%) dari 2.525 kosmetik yang diawasi tidak memenuhi ketentuan (TMK). Pelanggaran terbanyak yang ditemukan pada kosmetik adalah tidak mencantumkan nama dan alamat produsen/importir/distributor/pemberi lisensi. Tindak lanjut yang dilakukan adalah memberikan Peringatan dengan penarikan penandaan serta penggantian penandaan yang TMS. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan penandaan kosmetik yang TMK sebesar 62,24%.

VI. Hasil Operasi Pengawasan Keamanan dan Mutu Produk Pangan

 Penilaian pre-market terhadap keamanan dan mutu pangan olahan yang telah dilakukan sampai dengan triwulan II tahun 2013 melalui loket pendaftaran (pelayanan secara manual) adalah 2.285 persetujuan pendaftaran pangan olahan dari 2.313 permohonan, dengan rincian 1.310 persetujuan untuk produk dalam negeri (MD) dan 975 produk luar negeri (ML). Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk melalui loket pendaftaran (pelayanan secara manual) mengalami penurunan sebesar 62,43%.

(35)

29

Gambar 19. Profil Penilaian pre-market terhadap keamanan dan mutu pangan olahan melalui loket pendaftaran (pelayanan secara manual)

s/d Triwulan II 2013 (y-o-y )

 Hasil penilaian pendaftaran pangan olahan melalui aplikasi e-registration sebanyak 3.685 persetujuan pendaftaran pangan olahan dari 6.598 permohonan pendaftaran, dengan rincian 1.877 persetujuan untuk produk dalam negeri (MD) dan 1.808 produk luar negeri (ML). Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), jumlah berkas yang masuk melalui aplikasi e-registration mengalami kenaikan sebesar 7,16%.

(36)

30

Gambar 20. Profil Penilaian pre-market terhadap keamanan dan mutu pangan olahan melalui aplikasi e-registration

s/d Triwulan II 2013 (y-o-y )

 Untuk pengajuan perubahan produk yang disetujui sebanyak 1.530 produk dari 1.673 permohonan perubahan produk, sedangkan jumlah penolakan pendaftaran pangan olahan secara manual sebanyak 37 produk dalam dan luar negeri.

 Penyelesaian penilaian pendaftaran pangan olahan yang tepat waktu untuk pendaftaran melalui pelayanan manual dan e-registration adalah 92,62 %.

(37)

31

 Pengawasan paska pemasaran (post-market vigilances) melalui sampling dan

pengujian laboratorium terhadap 4.434 sampel makanan yang beredar dengan hasil 582 (13,13%) sampel tidak memenuhi syarat (TMS) mutu dan keamanan. Untuk produk MD dan ML ditindaklanjuti oleh Badan POM, sedangkan untuk produk Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) ditindaklanjuti oleh Dinas Kesehatan setempat. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi penurunan sampel makanan yang TMS sebesar 35%.

 Selain itu Badan POM juga melakukan sampling terhadap 1.220 sampel garam beryodium dengan hasil 450 (36,89%) sampel tidak memenuhi syarat kandungan KIO3.

(38)

32

Gambar 22. Profil Pemeriksaan Sarana Produksi MD s/d Triwulan II 2013 (y-o-y )

 Pemeriksaan terhadap pemenuhan Cara Produksi Pangan yang Baik (CPPB) dilakukan terhadap 1.410 sarana produksi yang terdiri dari : 383 industri makanan MD dengan hasil 171 (44,65%) sarana produksi MD tidak memenuhi ketentuan dan 1.027 industri rumah tangga (IRT) dengan hasil 387 (37,68%) IRTP tidak memenuhi ketentuan. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan industri makanan MD yang TMK sebesar 33,45%, dan industri rumah tangga (IRT) yang TMK mengalami penurunan sebesar 5,90%.

(39)

33

(40)

34

Gambar 24. Profil Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

 Pemeriksaan terhadap 3.019 sarana distribusi makanan dengan hasil 1.077 (35,67%) sarana tidak memenuhi ketentuan dengan rincian 73 sarana menjual pangan rusak, 238 sarana menjual pangan kadaluarsa, 58 sarana menjual produk yang TMK label, 118 sarana menjual pangan tanpa ijin edar. Pada satu sarana bisa terjadi lebih dari satu pelanggaran. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), maka terjadi kenaikan terhadap sarana distribusi makanan yang TMK sebesar 41,36%.

(41)

35

 Badan POM telah mengeluarkan 16.579 surat keterangan impor (SKI) untuk 44.421

item produk dan 5.325 surat keterangan ekspor (SKE). Apabila dibandingan dengan periode yang sama tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan jumlah SKI dan SKE yang dikeluarkan sebesar 14,50%.

 Di samping SKE untuk produk pangan, Badan POM juga telah menerbitkan 3 buah SKE kemasan pangan sebagai upaya untuk memfasilitasi pelaku usaha mengekspor kemasan pangan kosong ke luar negeri, tanpa mengesampingkan aspek keamanan dari kemasan pangan tersebut.

 Badan POM telah menerbitkan surat persetujuan pencantuman logo/tulisan HALAL pada label untuk 254 perusahaan pangan sampai dengan triwulan II tahun 2013, dengan jumlah produk 3.112 buah. Surat persetujuan ini diberikan kepada produsen yang telah memiliki Sertifikat Halal dari Majelis Ulama Indonesia dan telah menerapkan Cara Produksi Pangan yang Baik.

 Untuk melindungi masyarakat dari informasi yang tidak benar dan menyesatkan, Badan POM melakukan pengawasan terhadap label produk pangan yang beredar serta pengawasan iklan pangan baik di media cetak, elektronik maupun luar ruang. Sampai dengan triwulan II tahun 2013 telah dilakukan pengawasan terhadap 1.181 label produk pangan, dengan hasil 212 (17,95%) label pangan yang Tidak Memenuhi Ketentuan (TMK). Pengawasan iklan dilakukan terhadap 1.580 iklan pangan, dengan hasil 731 (46,27%) iklan TMK. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), maka terjadi penurunan label produk pangan yang TMK sebesar 16,43%. Sedangkan untuk pengawasan iklan, terjadi kenaikan iklan yang TMK sebesar 41,48%.

 Sampai dengan triwulan II tahun 2013 telah dilakukan pengawasan terhadap 21 distributor resmi bahan berbahaya dan diperoleh hasil 8 (38,1%) diantaranya memenuhi ketentuan.

(42)

36

VII. Hasil Investigasi Awal dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana di Bidang Obat dan Makanan

Dalam rangka memberantas dan menertibkan peredaran produk obat dan makanan ilegal termasuk palsu serta obat keras di sarana yang tidak berhak, Badan POM telah melakukan investigasi awal dan penyidikan kasus tindak pidana di bidang obat dan makanan. Upaya ini dilakukan secara mandiri maupun bersinergi dengan instansi penegak hukum lainnya (dalam kerangka Operasi Gabungan Daerah, Operasi Gabungan Nasional dan Operasi Satgas Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal). Sampai dengan triwulan II tahun 2013 ditemukan 256 kasus pelanggaran di bidang obat dan makanan. Dari total kasus tersebut, 39 kasus ditindaklanjuti dengan pro justitia dan 217 kasus lainnya ditindaklanjuti dengan sanksi administratif. Apabila dibandingkan dengan triwulan II tahun 2012 (y-o-y), terjadi kenaikan jumlah kasus yang ditemukan sebesar 11,79%.

Gambar 25. Hasil Investigasi Awal dan Penyidikan Kasus Tindak Pidana s/d Triwulan II 2013 (y-o-y)

(43)

37

VIII. Pemusnahan Obat dan Makanan Ilegal

Sampai dengan triwulan II tahun 2013, Badan POM RI telah melaksanakan pemusnahan Obat dan Makanan Ilegal yang dilaksanakan di 14 Balai Besar / Balai POM di seluruh Indonesia yaitu BPOM di Pekanbaru; BBPOM di Palembang; BBPOM di Bandar Lampung, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Bandung; BPOM di Serang; BPOM di Palangkaraya; BPOM di Kupang; BBPOM di Medan, BPOM di Batam, BBPOM di Semarang, BBPOM di Jayapura; BBPOM di Banjarmasin; dan BBPOM di Yogyakarta dengan total 17.122 jenis produk dan total nilai Rp12.932.483.943,- (Dua Belas Milyar Sembilan Ratus Tiga Puluh Dua Juta Empat Ratus Delapan Puluh Tiga Ribu Sembilan Ratus Empat Puluh Tiga rupiah).

Pemusnahan Obat dan Makanan Ilegal di BBPOM di Banjarmasin, 05 Juni 2013 Pemusnahan Obat dan Makanan Ilegal

(44)

38

Pemusnahan Obat Dan Makanan Ilegal s/d Triwulan II Tahun 2013

No Balai Besar / Balai POM Tanggal Pemusnahan

Jumlah Jenis Produk

Total Nilai (Rp) 1 BPOM di Pekanbaru 04 Januari 2013 4.289 1.997.520.221

2 BBPOM di Palembang 06 Februari 2013 554 124.601.700

3 BBPOM di Bandar Lampung 18 Februari 2013 116 1.023.000.000 4 BBPOM di Jakarta, Bandung,

Serang

22 Februari 2013 594 1.376.849.163 5 BPOM di Palangkaraya 25 Februari 2013 756 262.584.675

6 BPOM di Kupang Februari-Mei 2013 306 28.960.000

7 BBPOM di Medan 22 Maret 2013 142 1.214.616.000

8 BPOM di Batam 26 April 2013 1.698 379.762.600

9 BBPOM di Semarang 29 April 2013 2.792 1.013.160.500

10 BPOM di Serang 23 Mei 2013 967 2.729.522.300

11 BBPOM di Jayapura 27 Mei 2013 2.232 496.237.800

12 BBPOM di Banjarmasin 05 Juni 2013 1.199 253.441.350 13 BBPOM di Yogyakarta 26 Juni 2013 1.468 2.032.227.636

TOTAL 17.122 12.932.483.943

IX. Operasi Pangea VI

Pengawasan rutin yang dilakukan Badan POM menunjukkan bahwa praktek penjualan obat, obat tradisional, suplemen makanan, kosmetika dan makanan ilegal melalui situs internet semakin marak. Untuk itu, penertiban peredaran produk-produk ilegal yang dipasarkan secara online menjadi salah satu fokus intensifikasi pengawasan Badan POM. Hal ini sejalan dengan upaya International Criminal Police Organization (ICPO)- Interpol dalam memberantas penjualan obat ilegal termasuk obat palsu yang dipasarkan secara online melalui Operasi Pangea.

Barang bukti hasil operasi Pangea VI tahun 2013

(45)

39

Dalam kerangka Satuan Tugas (Satgas) Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal, pada

tahun ini Badan POM kembali berperan aktif dalam Operasi Pangea VI. Pada 18 - 25 Juni 2013, Badan POM, Kepolisian RI, bekerja sama dengan Kementerian Komunikasi dan Informatika yang kesemuanya tergabung dalam Satgas Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal, melaksanakan Operasi Pangea VI di Jakarta dan 5 wilayah lainnya di Indonesia, yaitu Jawa Barat, Jawa Tengah, Jawa Timur, Sumatera Utara dan Batam. Operasi Pangea VI di Indonesia berhasil mengidentifikasi 129 (seratus dua puluh sembilan) situs internet yang memasarkan obat, obat tradisional, kosmetika, dan suplemen kesehatan ilegal termasuk palsu. Dari hasil operasi tersebut dilakukan pemeriksaan terhadap 20 sarana dan disita 721 item (292.535 kemasan) obat, obat tradisional, kosmetika dan suplemen makanan ilegal dengan nilai keekonomian mencapai Rp. 5.593.200.000,- (lima milyar lima ratus sembilan puluh tiga juta dua ratus ribu rupiah). Dibandingkan dengan Operasi Pangea IV pada 2011 dan Operasi Pangea V pada 2012, pada Operasi Pangea VI tahun 2013 ini mengalami peningkatan yang signifikan baik jumlah situs yang teridentifikasi memasarkan obat ilegal maupun luas wilayah operasi, serta jumlah dan nilai temuan operasi.

Sebagai tindak lanjut dari hasil operasi tersebut, telah dilakukan penyitaan terhadap seluruh barang bukti dan selanjutnya 14 kasus akan diproses pro-justitia. Untuk situs / website yang telah teridentifikasi menawarkan dan memasarkan obat ilegal termasuk palsu tersebut, Kepala Badan POM selaku Ketua Satuan Tugas Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal telah mengajukan usulan kepada Kementerian Komunikasi dan Informatika untuk memblokir website tersebut.

(46)

40

X. Pengembangan Riset di Bidang Obat dan Makanan

Pusat Riset Obat dan Makanan perlu memberikan kontribusi aktif dalam peran pengawasan yang dilakukan oleh Badan POM melalui kegiatan program riset. Kegiatan yang telah dilakukan adalah penyusunan protokol, dan penyiapan kebutuhan pengujian seperti pereaksi, media, sampel dan alat penunjang; Uji pendahuluan untuk pembuatan Bahan Baku Pembanding, Metoda Analisis, Kit Reagen cara cepat identifikasi obat dan makanan, riset Bahan berbahaya dalam rokok serta Riset Toksisitas.

Sehubungan dengan masukan dari Kedeputian 3 telah dilakukan : revalidasi empat reagen kit komersial untuk identifikasi bahan berbahaya yang dilarang dalam pangan (rhodamin B, formalin, kuning metanil dan boraks) dan pengujian identifikasi asam maleat dalam bola-bola pati tapioca (buble tea) serta identifikasi plastik dalam minyak goreng sawit.

Kegiatan lintas sektor yang telah dilaksanakan adalah Konsultasi Riset Nasional pada tanggal 24 – 25 Juni 2013 dengan Nara Sumber dari Kemenkes, BPPT, UI, Unand, Unpad, Universitas Udayana dan Deputi 2 yang dihadiri oleh Peneliti dari Institusi Riset lain (LIPI, BPPT, Balitbangkes Kemenkes). Tema kegiatan adalah “Perkembangan riset tumbuhan obat dalam rangka pengawasan Obat Tradisional” dengan rekomendasi : pembentukkan jejaring dengan lembaga Riset sejenis; pembentukkan Forum Grup Diskusi terkait dengan penelitian tumbuhan obat; serta kolaborasi antar unit pelaksana riset tumbuhan obat agar tidak terjadi penelitian yang tumpang tindih.

Dalam rangka meningkatkan pengetahuan personal Badan POM, diselenggarakan kuliah umum tentang Chemical and Biothreat oleh Dr. Stef Steinstra dari “Active Technology Transfer Europe” Belanda. Selain itu telah dilaksanakan juga pelatihan dalam rangka Penerapan Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3) di lingkungan Badan POM dengan peserta dari beberapa unit kerja di lingkungan Badan POM. Selanjutnya sosialisasi dan penyusunan buku K3 untuk lingkungan Badan POM akan dilakukan pada triwulan ke 3.

Konsultasi Riset Nasional pada tanggal 24 – 25 Juni 2013

(47)

41

XI. Monitoring Efek Samping Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetika (MESOT/MESSM/MESKOS)

Seiring dengan pelaksanaan misi Badan POM, maka untuk menjamin keamanan dan khasiat obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetik yang beredar, Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik melakukan kegiatan Monitoring Efek Samping Obat Tradisional (MESOT), Monitoring Efek Samping Suplemen Makanan (MESSM) dan Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS) dalam bentuk pelatihan tatacara pelaporan efek samping obat tradisional, suplemen makanan dan Kosmetik bagi petugas kesehatan. Kegiatan tersebut merupakan bagian dari pelaksanaan Sistem Farmakovigilans di Indonesia khususnya di bidang obat tradsional, suplemen makanan dan kosmetik.

Tujuan pelaksanaan Monitoring Efek Samping Obat

Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetika adalah

mempersiapkan tenaga kesehatan untuk dapat mendeteksi sedini mungkin setiap kemungkinan timbulnya efek obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika yang tidak diinginkan agar dapat dicegah kejadian efek samping yang lebih luas; memperoleh informasi mengenai efek samping obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika yang ditimbulkan, tingkat kegawatan serta frekwensi kejadiannya, sehingga dapat segera dilakukan tindak lanjut yang diperlukan dan untuk meningkatkan ketepatan dan kerasionalan penggunaan obat tradisional, suplemen makanan dan kosmetika.

Sampai dengan triwulan II, Pelatihan Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Makanan (MESOT/SM) bagi tenaga kesehatan pada tahun 2013 dilaksanakan di Palembang (Sumatera Selatan) dan Pontianak (Kalimantan Barat) dengan total peserta 60 orang/2 propinsi. Sedangkan, Pelatihan Monitoring Efek Samping Kosmetika bagi tenaga kesehatan dilaksanakan di 3 propinsi yaitu Manado (Sulawesi Utara), Padang (Sumatera Barat) dan Palangkaraya (Kalimantan Tengah), dengan total peserta berjumlah 90 orang/3 propinsi dan telah selesai dilaksanakan.

Pelatihan Monitoring Efek Samping Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

(MESOT/SM) bagi Tenaga Kesehatan

(48)

42

XII. Jajanan Anak Harus Sehat

Demikian disampaikan Endang Agustini Syarwan Hamid, anggota Komisi IX DPR RI, dalam sambutannya pada acara Gebyar Sehat Jajanan Sekolahku yang diselenggarakan oleh Balai POM di Kupang, 4 Mei 2013, bertempat di Aula Eltari Kantor Gubernur Nusa Tenggara Timur. Pangan jajanan anak sekolah penting diperhatikan, karena jajanan yang sehat sangat mempengaruhi pertumbuhan anak untuk menjadi harapan generasi muda yang cemerlang di masa depan. Dijelaskan oleh Kepala Badan POM, Dra. Lucky S. Slamet, MSc., bahwa jumlah Pangan Jajanan Anak Sekolah (PJAS) yang memenuhi syarat di Provinsi Nusa Tenggara Timur pada tahun 2012 sebanyak 66%. Jumlah ini masih di bawah rata-rata nasional jumlah PJAS yang memenuhi syarat, yaitu sebesar 76% (2012). Untuk itu diperlukan terobosan program/kegiatan yang dapat meningkatkan peran aktif Pemerintah Daerah dan komunitas sekolah.

Dengan latar belakang inilah, kegiatan "Gebyar Sehat Jajanan Sekolahku" dilaksanakan. Kegiatan tersebut merupakan salah satu upaya untuk meningkatkan kesadaran komunitas sekolah dan seluruh pemangku kepentingan terkait, akan pentingnya keamanan pangan pada Pangan Jajanan Anak Sekolah, khususnya di Provinsi Nusa Tenggara Timur. Kegiatan "Gebyar Sehat Jajanan Sekolahku" diikuti oleh siswa-siswi dari 129 Sekolah Dasar se-Kota Kupang. Pada kegiatan tersebut juga dilaksanakan penandatanganan dukungan PJAS tingkat Provinsi Nusa Tenggara Timur oleh Menteri Kesehatan, Kepala Badan POM RI, Gubernur Nusa Tenggara Timur, dan Anggota Komisi IX DPR RI.

Sehari sebelumnya, Kepala Badan POM juga melakukan peninjauan ke salah satu pasar di Kupang, untuk memantau peredaran dan penyalahgunaan bahan berbahaya dalam pangan. Peninjauan dibarengi dengan operasionalisasi mobil laboratorium keliling Balai POM di Kupang. Balai POM di Kupang menemukan 2 sampel positif mengandung pewarna tekstil dari 22 sampel yang diambil dan diuji di mobil laboratorium keliling pada saat peninjauan.

Gebyar Sehat Jajanan Sekolahku, Kupang, Nusa Tenggara Timur,

(49)

43

XIII. Pasar Aman dari Bahan Berbahaya

Dalam upaya mendukung tersedianya pangan yang aman dari bahan berbahaya di peredaran, Badan POM menginisiasi program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya sebagai bagian dari program Pasar Sehat. Implementasi program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya akan berlangsung selama 3 tahun sejak 2013 s/d 2015 dengan target 84 pasar yang tersebar di 108 kabupaten/kota pada 31 provinsi di Indonesia. Pada tahun 2013 ini, ditargetkan 62 Pasar yang tersebar di 38 kabupaten/kota pada 16 propinsi akan diintervensi menjadi Pasar Contoh untuk Pantauan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya. Tahapan program yang telah dilaksanakan hingga triwulan II ini, yaitu:

a. Pencanangan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya pada tanggal 19 April 2013 oleh Menteri Kesehatan RI, Menteri Perdagangan RI, Kepala Badan POM RI, dan perwakilan Pemda DKI Jakarta sebagai titik awal dimulainya implementasi program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya secara nasional. Di samping kegiatan pencanangan secara nasional tersebut, di beberapa kabupaten/kota seperti Banjarmasin dan Pekalongan juga melakukan kegiatan pencanangan lokal di Pasar Contoh yang ada di wilayah kerjanya masing-masing, yaitu Pasar Teluk dalam dan Pasar Podosugih.

Pencanangan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pasar Cibubur, DKI

(50)

44

b. Advokasi Komitmen Pemda dan Lintas

Sektor, dalam rangka memperoleh dukungan dari Pemda di 16 propinsi untuk turut berperan aktif dalam implementasi program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pasar Contoh yang berada di wilayah kerjanya masing-masing. Advokasi ini telah dilaksanakan di 16 propinsi yang melibatkan 38 kab/kota dengan total peserta 720 orang.

Pencanangan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pasar Teluk

Dalam, Banjarmasin

Pencanangan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pasar

Podosugih, Pekalongan

Penyerahan Alat Uji Cepat Bahan Berbahaya ke Perwakilan Pemda Setempat dalam Kegiatan Advokasi Komitmen Pemda dan Lintas Sektor

(51)

45

c. Bimbingan Teknis Pengawas Bahan

Berbahaya, merupakan pelatihan singkat untuk memberikan keterampilan bagi petugas pasar dalam melakukan sampling dan pengujian dengan alat uji cepat. Dengan kemampuan tersebut, petugas pasar diharapkan dapat berperan sebagai Pengawas Bahan Berbahaya dan melakukan pengawasan mandiri bahan berbahaya di pasarnya masing-masing. Pelatihan ini telah dilaksanakan di 16 propinsi yang melibatkan 300 orang peserta, termasuk 2 orang petugas pasar dari masing-masing Pasar Contoh.

d. Penyuluhan kepada pedagang pasar, sebagai upaya memberdayakan pedagang di pasar agar mampu memilih pangan yang diperdagangkannya aman dari bahan berbahaya, serta mampu menolak produk yang mengandung bahan berbahaya yang disalahgunakan dalam pangan. Penyuluhan ini telah dilaksanakan di 23 dari target 62 Pasar Contoh di tahun 2013, dan telah melibatkan 1150 komunitas pasar, terutama pedagang pasar.

Bimtek Pengawas Bahan Berbahaya di Padang

Penyuluhan Pedagang Pasar di Belitung Timur

(52)

46 e.

Kampanye Pangan Aman dari Bahan Berbahaya t

elah dilaksanakan di 22 Pasar

Contoh (6 pasar Sehat) yang tersebar di 22 kab/kota pada 16 propinsi.

Kampanye dilakukan dengan 4 (empat) kegiatan pokok, yaitu :

a. penyebaran leaflet, poster, dan sticker,

b. pemutaran film Pasar Aman dari Bahan Berbahaya,

c. sampling dan uji pangan di pasar dengan menggunakan mobling, d. tanya jawab dengan pedagang dan pengunjung

XIV. Optimalisasi Pemberdayaan Mitra Kerja dan Masyarakat

1. Publikasi Hasil-hasil Pengawasan dalam bentuk Siaran Pers/Peringatan Publik, Pameran dan Wawancara

Sampai dengan triwulan II tahun 2013 telah dikeluarkan 15 Siaran Pers/Peringatan Publik terkait hasil pengawasan obat dan makanan yang dianggap berisiko dan harus diinformasikan segera kepada masyarakat baik melalui jumpa pers maupun website Badan POM.

(53)

47

Siaran Pers/Peringatan Publik

s/d Triwulan II Tahun 2013

1. Badan POM Luncurkan Program Peningkatan Pelayanan Publik, 31 Januari 2013 2. Pengawasan Produk Permen Peningkat Gairah/Libido

3. Temuan Obat Tradisional Ilegal di daerah Ponorogo

4. Pencanangan Gerakan Nasional Waspada Obat dan Makanan Ilegal (GN-WOMI) dan Peluncuran Buku Etnomedisin

5. Badan POM RI dan Kementerian Perdagangan Memusnahkan Obat dan Makanan Ilegal Hasil Pengawasan Tahun 2012

6. Peningkatan Pengawasan Produk Pangan dan Non Pangan : Lindungi Konsumen dan Ciptakan Iklim Perdagangan Dalam Negeri yang Sehat

7. Mari Tingkatkan Keamanan dan Manfaat Jamu Gendong, 6 April 2013

8. Pencanangan Kelompok Kerja Nasional Penanggulangan Obat Tradisional Mengandung Bahan Kimia Obat, 8 April 2013

9. Peningkatan Pemahaman Standar Keamanan Pangan Dalam Mendukung Daya Saing Produk Pangan, 10 April 2013

10. Percontohan Pantauan Pasar Aman dari Bahan Berbahaya, Pengawasan Mandiri Oleh Komunitas Pasar, 19 April 2013

11. Penjelasan Badan POM Terkait Luwak White Coffee yang Dicurigai Mengandung DNA Babi, 22 April 2013

12. Hasil Pengawasan Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya/Dilarang, 13 Mei 2013

13. The 20th ASEAN Consultative Committee For Standard and Quality - Pharmaceutical Product Working Group (ACCSQ-PPWG), 15 Mei 2013

14. Upaya Perkuatan Fungsi Pengawasan Vaksin Melalui Sharing Knowledge dan Best Practices, 17 Juni 2013

15. Pemberantasan Peredaran Obat Ilegal Yang Dipasarkan Secara Online Melalui Operasi Pangea , 28 Juni 2013

Kegiatan KIE melalui media televisi dilaksanakan dengan talkshow dan wawancara dengan media. Sampai dengan triwulan II tahun 2013 juga telah dilakukan 7 kali talkshow di media televisi, dengan Pimpinan Badan POM sebagai salah satu nara sumber.

(54)

48

Talkshow di Televisi

s/d Triwulan II Tahun 2013

1. Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Pangan sebagai nara sumber talkshow di KompasTV dengan tema “Permen Cinta”, 12 Februari 2013.

2. Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik, dan Produk Komplemen sebagai nara sumber talkshow di TempoTV dengan tema “Bisnis dan Pengawasan Industri Jamu Tradisional”, 18 Februari 2013.

3. Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik, dan Produk Komplemen sebagai nara sumber talkshow di Sindo TV dengan tema “Obat Tradisional Mengandung BKO”, 11 Maret 2013 4. Direktur Penilaian Obat dan Produk Biologi sebagai nara sumber talkshow di Metro TV dengan

tema “Memilih Obat Murah tapi tidak Murahan”, 4 April 2013.

5. Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya sebagai nara sumber talkshow di Berita Satu TV dengan tema “Program Pasar Aman dari Bahan Berbahaya”, 22 April 2013.

6. Plh. Direktur Surveilan dan Penyuluhan Keamanan Pangan sebagai nara sumber talkshow di Trans TV dengan tema “Pangan Jajanan Anak Sekolah”, 15 Mei 2013.

7. Kepala Badan POM sebagai nara sumber talkshow di TVOne dalam program “Ruang Kita” dengan tema “Kosmetika Berbahaya”, 20 Mei 2013.

Talkshow “Bisnis dan Pengawasan Industri Jamu Tradisional” di Tempo TV,

(55)