Lembaran Data Keselamatan Bahan

(1)

Lembaran Data Keselamatan Bahan

Halaman: 1/8 PT BASF Indonesia Lembaran Data Keselamatan Bahan

Tanggal / Direvisi: 26.08.2015 Versi: 3.1

Produk: Kolliphor® P 188 Geismar

(30631536/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 16.11.2017

1. Zat/bahan olahan dan nama perusahaan

Kolliphor® P 188 Geismar

Penggunaan: pharmaceutical excipient

Perusahaan: PT BASF Indonesia

DBS Bank Tower, 27th Floor, Ciputra World 1 Jakarta, Jl. Prof. Dr. Satrio Kav 3 - 5 Jakarta 12940, INDONESIA

Telepon: +62 21 2988 6000 Nomer fax: +62 21 2988 5930 Informasi darurat:

+62 21 5437 1979

International emergency number: Telepon: +49 180 2273-112

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi dari zat tunggal dan campuran:

Berdasarkan pada kriteria GHS, produk ini tidak perlu klasifikasi. Elemen label dan pernyataan kehati-hatian:

Berdasarkan pada kriteria GHS, produk ini tidak memerlukan tanda peringatan bahaya. Bahaya lainnya yang tidak mempengaruhi klasifikasi:

(2)

3. Komposisi/informasi ingredien

Sifat kimia block copolymer EO/PO block polymer

Nomer CAS: 9003-11-6 Ph. Eur.: Poloxamer 188

4. Tindakan pertolongan pertama

Petunjuk umum:

Lepaskan pakaian yang terkontaminasi. Jika terhirup:

Jaga korban tetap tenang, pindahkan ke tempat yang berudara segar. Jika kontak dengan kulit:

Cuci yang bersih dengan sabun dan air. Jika kontak dengan mata:

Bersihkan mata yang terkena minimal selama 15 menit pada air yang mengalir dengan kelopak mata terbuka.

Jika tertelan:

Kumur dan kemudian minum air yang banyak. Catatan untuk dokter:

Gejala: Tidak diharapkan adanya gejala-gejala yang signifikan karena produk tidak terklasfikasi Perawatan: Perawatan disesuaikan dengan gejalanya (dekontaminasi, fungsi vital).

5. Tindakan pemadaman kebakaran

Media pemadam kebakaran yang sesuai: semprotan air, busa, serbuk kering

Media pemadam kebakaran yang tidak sesuai karena alasan keselamatan: air dengan tekanan tinggi

Bahaya yang spesifik:

Pembakaran menghasilkan asap yang berbahaya terhadap kesehatan dan beracun. Peralatan pelindung khusus:

Gunakan alat bantu pernapasan. Informasi lebih lanjut:

Kumpulkan air yang digunakan memadamkan kebakaran yang terkontaminasi secara terpisah, jangan sampai masuk ke sampah atau saluran limbah. Buang puing-puing kebakaran dan air pemadam kebakaran yang terkontaminasi sesuai dengan peraturan pemerintah setempat.

(3)

6. Tindakan penanggulangan kecelakaan

Tindakan pencegahan diri:

Hindari kontak dengan kulit, mata dan pakaian. Hindari terbentuknya debu. Tindakan pencegahan terhadap lingkungan:

Serap air yang terkontaminasi/air yang sudah digunakan memadamkan kebakaran. Jangan membuang pada saluran air/air permukaan/air tanah.

Metoda pembersihan atau pengambilan: Untuk jumlah yang banyak: Disapu/disekop. Untuk residunya: Disapu/disekop.

Buang material yang terserap sesuai dengan peraturan pemerintah yang berlaku. Hindari terbentuknya debu.

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Hindari terbentuknya debu.

Perlindungan terhadap kebakaran dan ledakan:

Debu yang sangat halus dapat menyebabkan ledakan oleh debu. Cegah adanya muatan listrik statis - jauhkan dari sumber-sumber nyala - alat pemadam api ringan harus mudah dijangkau.

Kelas ledakan debu: Kelas Ledakan Debu 1 (Kst-value >0 sampai 200 bar m s-1).

Penyimpanan

Informasi lebih lanjut mengenai kondisi penyimpanan: Biarkan kontainer tetap tertutup rapat dan kering. Lindungi dari panas.

8. Pengawasan paparan dan perlindungan diri

Komponen dengan batas pajanan kerja

Tidak diketahui batas pajanan kerja.

Alat pelindung diri Pelindung pernapasan:

Pelindung pernapasan yang sesuai untuk konsentrasi yang tinggi atau efek jangka panjang: Filter partikel tipe P1 atau FFP1 (efesiensinya rendah untuk partikel padat, misalnya: EN 143, 149) Pelindung tangan:

Gunakan sarung tangan pengaman yang tahan bahan kimia

Petunjuk penggunaan dari perusahaan manufakturnya harus diperhatikan karena tipenya yang sangat banyak.

Pelindung mata:

(4)

(30631536/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 16.11.2017 Pelindung tubuh:

Pelindung tubuh harus dipilih berdasarkan pada aktivitas dan kemungkinan paparan, misalnya: apron, sepatu boot pengaman, pakaian pengaman dari bahan kimia (yang berdasarkan pada EN 14605 untuk percikan atau EN ISO 13982 untuk debu).

Tindakan umum untuk keselamatan dan higien:

Tangani sesuai dengan praktek higiene industri dan keselamatan yang baik.

9. Sifat fisika dan kimia

Bentuk: serbuk

Warna: putih

Bau: berbau agak spesifik

pH: 5 - 7.5

(10 g/l, 20 °C) Titik leleh: 52 °C

Titik didih:

Produk merupakan padatan yang tidak mudah menguap.

Titik nyala: 260 °C

Kemudahan terbakar (padat/gas): sangat tidak mudah terbakar

Temperatur pembakaran: 290 °C

Dekomposisi thermal: Tidak terjadi dekomposisi jika disimpan dan ditangani sesuai dengan anjuran.

Menyala sendiri: Nilai ini belum dapat ditentukan karena rendahnya risiko dari pembakaran sendiri sebagai akibat dari rendahnya titik leleh.

Kemampuan untuk memanaskan sendiri: Zat ini tidak bisa mengalami pemanasan yang spontan.

Energi pembakaran minimum: > 1 - < 10 J

Produk dapat menyebabkan ledakan debu.

Bahaya ledakan: Produk ini tidak mudah meledak, namun ledakan debu dapat dihasilkan oleh campuran udara/debu.

Tekanan uap:

(5)

(30631536/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 16.11.2017 Massa jenis (bulk): kira-kira 500 kg/m3

Massa jenis uap relatif (udara):

Produk merupakan padatan yang tidak mudah menguap.

Kelarutan dalam air: dapat bercampur > 100 g/l

Koefisien distribusi n-oktanol/air (log Pow): Tidak berlaku Viskositas, dinamis:

Tidak berlaku, produk adalah padatan.

10. Stabilitas dan reaktivitas

Kondisi yang harus dihindari: Hindari terbentuknya debu.

Dekomposisi thermal: Tidak terjadi dekomposisi jika disimpan dan ditangani sesuai dengan anjuran.

Zat yang harus dihindari:

oksidator kuat, basa kuat, asam kuat

Korosi pada logam: Tidak diantisipasi adanya efek korosif terhadap logam

Reaksi berbahaya:

Produk mungkin mengandung debu halus yang mudah meledak atau debu tersebut dapat dihasilkan karena adanya abrasi selama transportasi atau transfer produk.

Produk hasil dekomposisi yang berbahaya:

Tidak ada produk hasil dekomposisi yang berbahaya jika disimpan dan ditangani sesuai dengan yang disarankan.

11. Informasi mengenai toksikologi

Toksisitas akut

Penilaian toksisitas akut:

Sama sekali tidak beracun setelah menelan sekali. Sebenarnya tidak beracun setelah kontak tunggal dengan kulit.

Data percobaan/perhitungan:

LD50 tikus (oral): > 5,000 mg/kg (BASF-Test)

Produk ini belum diuji. Pernyataan ini berasal dari senyawa/produk yang memiliki kemiripan struktur atau komposisi.

LD50 kelinci (kulit): > 2,000 mg/kg

Produk ini belum diuji. Pernyataan ini berasal dari senyawa/produk yang memiliki kemiripan struktur atau komposisi. Data literatur.

(6)

Iritasi

Penilaian mengenai efek iritasi.:

Tidak bersifat iritasi terhadap kulit. Tidak bersifat iritasi terhadap mata. Data percobaan/perhitungan:

Korosi/iritasi kulit kelinci: tidak iritan (OECD Guideline 404)

Kerusakan/iritasi mata yang serius kelinci: tidak iritan (OECD Guideline 405)

Sensitisasi pernapasan/kulit

Penilaian mengenai sensitasi:

Efek sensitisasi terhadap kulit tidak teramati pada studi dengan binatang.

Mutagenisitas Sel Induk

Penilaian mengenai mutagenisitas:

Zat ini tidak bersifat mutagenik terhadap bakteri.

Karsinogenisitas

Penilaian mengenai karsinogenisitas:

Dalam studi jangka panjang dengan tikus dimana zat diberikan melalui Produk ini belum diuji. Pernyataan ini berasal dari senyawa/produk yang memiliki kemiripan struktur atau komposisi. Data literatur.

Toksisitas reproduksi

Penilaian terhadap toksisitas reproduksi:

Hasil studi dengan binatang tidak menunjukkan efek merusak kesuburan. Produk ini belum diuji. Pernyataan ini berasal dari senyawa/produk yang memiliki kemiripan struktur atau komposisi. Data literatur.

Peningkatan toksisitas

Penilaian terhadap teratogenisitas:

Tidak ada indikasi berkembangnya efek beracun/teratogenik yang teramati pada studi dengan binatang Produk ini belum diuji. Pernyataan ini berasal dari senyawa/produk yang memiliki kemiripan struktur atau komposisi. Data literatur.

12. Informasi mengenai ekologi

Ekotoksisitas

(7)

(30631536/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 16.11.2017 Penghambatan aktivitas degradasi dari lumpur aktif tidak diantisipasi jika diberikan ke dalam

pegolahan limbah secara biologi pada konsentrasi yang rendah. Ada kemungkinan yang tinggi bahwa produk tidak berbahaya akut terhadap organisme perairan.

Toksisitas terhadap ikan:

LC50 (96 h) > 120 mg/l, Oncorhynchus mykiss (OECD 203; ISO 7346; 92/69/EEC, C.1, statis) Binatang air yang tidak bertulang belakang:

EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Directive 79/831/EEC, statis) Konsentrasi nominal.

Bersifat analog: Penilaian diturunkan dari produk-produk yang karakter kimiawinya sejenis. Tumbuhan air:

EC50 (72 h) > 100 mg/l (biomassa), Scenedesmus subspicatus (DIN 38412 Part 9, statis) Konsentrasi nominal.

Bersifat analog: Penilaian diturunkan dari produk-produk yang karakter kimiawinya sejenis. Jasad renik/Efeknya terhadap lumpur aktif:

EC50 (30 min) > 1,000 mg/l, lumpur aktif, domestik (OECD Guideline 209, perairan) Konsentrasi nominal.

Mobilitas

Analisa transport antar kompartemen-kompartemen lingkungan.: Diharapkan adanya adsorpsi pada fase padat dari tanah.

Ketahanan dan kemampuan terurai

Informasi pemusnahan:

0 - 10 % Penurunan DOC (28 hari) (OECD 301 A (new version)) (aerob, lumpur aktif, domestik) Tidak langsung dapat diurai oleh bakteri (kriteria OECD).

Berpotensi bio-akumulasi

Berpotensi bio-akumulasi:

Akumulasi yang signifikan dalam organisme tidak diharapkan.

13. Pertimbangan pembuangan

Amati persyaratan legal nasional dan lokal.

Bakar dalam incinerator yang sesuai, perhatikan peraturan pemerintah setempat. Kemasan yang terkontaminasi:

Kemasan yang tidak dapat dibersihkan harus dibuang dengan cara pembuangan yang sama dengan isinya.

14. Informasi transportasi

Transportasi domestik:

Tidak diklasifikasikan sebagai barang berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

(8)

(30631536/SDS_GEN_ID/ID) Tanggal dicetak 16.11.2017 Transportasi laut IMDG Sea transport IMDG

Tidak diklasifikasikan sebagai barang

berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

Transportasi udara IATA/ICAO

Air transport IATA/ICAO Tidak diklasifikasikan sebagai barang

berbahaya sesuai dengan regulasi transportasi

15. Informasi peraturan

Regulasi lainnya

Jika informasi mengenai peraturan lainnya yang berlaku belum tersedia di bagian lain dalam lembaran data keselamatan bahan ini, maka hal ini akan dijelaskan dalam bagian ini.

16. Informasi lainnya

Garis vertikal di margin sebelah kanan menunjukkan perubahan dari versi sebelumnya.

Data-data yang terlampir dalam Lembaran Data Keselamatan Bahan ini berdasarkan pengetahuan dan pengalaman kami saat ini, dan hanya menjelaskan produk dari persyaratan keselamatan. Data tersebut tidak menjelaskan sifat-sifat produk (spesifikasi produk). Begitu juga dengan sifat-sifat yang telah disepakati atau kesesuaian produk untuk aplikasi tertentu tidak dapat disimpulkan dari data yang ada dalam Lembaran Data Keselamatan Bahan ini. Adalah tanggung jawab penerima produk ini untuk memastikan hak atas kekayaan intelektual dan hukum dan perundang-undangan yang ada.