DENGAN METODE STATISTICAL QUALITY CONTROL (SQC) DAN FAILURE MODE EFFECT ANALYSIS (FMEA)
PADA PT. MUTIARA MUKTI FARMA
TUGAS SARJANA
Diajukan Untuk Memenuhi Sebagian Dari Syarat-Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Teknik
Oleh
MELANIE TANTRI SARAGIH 0 8 0 4 0 3 0 6 9
D E P A R T E M E N T E K N I K I N D U S T R I
F A K U L T A S T E K N I K
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
ABSTRAK
PT. Mutiara Mukti Farma merupakan suatu perusahaan farmasi yang bergerak di bidang produksi obat-obatan. Data historis perusahaan selama tahun 2014 memperlihatkan bahwa terdapat 9 bulan dimana jumlah produk cacat yang dihasilkan perusahaan berada di luar standar yang ditetapkan oleh perusahaan. Hal ini terlihat dari adanya produk-produk dengan spesifikasi di luar standar mutu yang ditetapkan dan dikategorikan sebagai produk cacat (defect) yaitu cetakan tablet tidak rapi, warna permukaan tablet tidak merata, tablet retak, pinggiran tablet pecah, dan permukaan tablet kasar. Penelitian ini dilakukan untuk mengidentifikasi faktor penyebab kecacatan dengan metode Statistical Quality
Control (SQC) dan mengajukan usulan perbaikan mutu dengan metode Failure Mode and Effect Analysis (FMEA). Identifikasi dilakukan dengan menggunakann
metode SQC diperoleh jenis kecacatan yang paling berpengaruh yaitu pinggiran tablet pecah, tablet retak, dan cetakan tablet tidak rapi. Faktor penyebab kecacatan antara lain kurang telitinya operator dalam mengawasi proses produksi, tidak sesuainya settingan mesin, dan konsentrasi bahan kurang homogen. Pengamatan di lantai produksi perusahaan memperlihatkan faktor-faktor penyebab kecacatan produk tablet tersebut disebabkan karena kurangnya pengawasan oleh kepala bagian produksi terhadap mesin, operator maupun bahan baku selama proses produksi berlangsung. Peningkatan pengawasan terhadap mesin, operator maupun bahan baku selama proses produksi perlu dilakukan untuk mengurangi kecacatan produk. Hasil identifikasi dengan menggunakan metode FMEA menyatakan bahwa jenis kecacatan yang paling beresiko yaitu pada kecacatan cetakan tablet tidak rapi karena settingan mesin yang belum sesuai. Tindakan perbaikan perlu dilakukan yakni salah satunya berupa menyusun jadwal untuk maintenance mesin pencetak tablet.
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan karunia-Nya, penulis dapat menyelesaikan Tugas Sarjana ini dengan baik.
Tugas sarjana ini merupakan salah satu syarat untuk mendapatkan gelar Sarjana Teknik di Departemen Teknik Industri, khususnya program studi regular strata satu (S-1), Fakultas Teknik, Universitas Sumatera Utara. Adapun judul untuk Tugas Sarjana ini adalah “Usulan Perbaikan Mutu Produk Obat Jenis Tablet dengan Metode Statistical Quality Control (SQC) Dan Failure Mode Effect
Analysis (FMEA) Pada PT. Mutiara Mukti Farma”.
Akhirnya, dengan keterbatasan yang ada penulis menyadari bahwa penyusunan Tugas Sarjana ini belum sempurna sehingga memerlukan perbaikan dan penyesuaian lebih lanjut. Untuk itu penulis mengharapkan kritik atau saran yang membangun dalam penyempurnaan laporan Tugas Sarjana ini.
Medan, April 2015
DAFTAR ISI
BAB HALAMAN
ABSTRAK ... i
KATA PENGANTAR ... ii
UCAPAN TERIMA KASIH ... iii
DAFTAR ISI ... vi
DAFTAR TABEL ... x
DAFTAR GAMBAR ... xii
DAFTAR LAMPIRAN ... xiv
I PENDAHULUAN ... I-1 1.1. Latar Belakang Permasalahan ... I-1 1.2. Perumusan Masalah ... I-5 1.3. Tujuan Penelitian ... I-6 1.4. Manfaat Penelitian ... I-6 1.5. Batasan Masalah dan Asumsi ... I-7 1.6. Sistematika Penulisan Laporan ... I-8
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN
2.2. Ruang Lingkup Perusahaan ... II-3 2.3. Lokasi Perusahaan ... II-3 2.4. Daerah Pemasaran ... II-4 2.5. Struktur Organisasi Perusahaan ... II-4 2.6. Proses Produksi ... II-17
III LANDASAN TEORI ... III-1 3.1. Kualitas ... III-1 3.1.1. Pengertian Kualitas ... III-1 3.1.2. Prinsip-prinsip Kualitas... ... III-3 3.2. Pengendalian Kualitas ... III-4 3.3. Teknik-teknik Pengendalian Kualitas ... III-6 3.3.1. Penggunaan Seven Tools dalam Statistical Quality Control III-6 3.3.2. Failure Modes and Effect Analysis (FMEA) ... III-15
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN
5.2.7.Diagram Sebab Akibat (Cause Effect Diagram) ... V-30 5.2.8.Failure Mode and Effect Analysis (FMEA)... ... V-32
VI ANALISIS DAN PEMBAHASAN ... VI-1 6.1. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas Metode Statistical
Quality Control ... VI-1
6.2. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas dengan Failure
Mode and Effect Analysis (FMEA) ... VI-2
VII KESIMPULAN DAN SARAN ... VII-1 7.1. Kesimpulan ... VII-1 7.2. Saran ... VII-2
DAFTAR TABEL
TABEL HALAMAN
1.1 Tingkat Kecacatan Produk Bulan Januari–Desember 2014 ... I-3 2.1 Rincian Tenaga Kerja PT Mutiara Mukti Farma ... II-15 2.2 Standar Mutu Tablet ... II-18 5.1 Jumlah Jenis Kecacatan Produk Obat Tablet Periode Februari 2015 V-2
5.2 Checksheet Jumlah Kecacatan Tablet Periode Februari 2015 ... V-3
5.3 Stratifikasi Kecacatan Produk Obat Tablet Periode Februari 2015 V-5 5.4 Jumlah Kecacatan Obat Tablet Periode Februari 2015... ... V-6 5.5 Persentase Kecacatan Setelah Diurutkan ... V-7 5.6 Data Kecacatan Obat Tablet Periode Februari 2015 ... V-9 5.7 Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi dengan Cacat Pinggiran
Tablet Pecah ... V-12 5.8 Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi dengan Cacat Tablet Retak V-13 5.9 Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi dengan Cacat Cetakan Tablet
DAFTAR TABEL (Lanjutan)
TABEL HALAMAN
DAFTAR GAMBAR
GAMBAR HALAMAN
2.1 Struktur Organisasi PT. MUTIFA ... II-6 2.2 Blok Diagram Proses Produksi Obat Tablet ... II-20
3.1 Check Sheet untuk Distribusi Proses Produksi ... III-8
3.2 Check Sheet untuk Defective Item ... III-8
3.3. Scatter Diagram ... III-9 3.4. Diagram Pareto ... III-10 3.5. Histogram ... III-11 3.6. Control Chart ... III-11 3.7. Cause and Effect Diagram ... III-15 4.1. Kerangka Konseptual Penelitian ... IV-2 4.2. Block Diagram Metodologi Penelitian ... IV-6 5.1 Histogram Jumlah Kecacatan Obat Tablet ... V-6 5.2 Diagram Pareto Jenis Kecacatan Produk Obat Tablet ... V-8 5.3. Diagram Pencar Obat Tablet yang Mengalami Cacat Pinggiran Tablet
DAFTAR GAMBAR (Lanjutan)
GAMBAR HALAMAN
5.5. Diagram Pencar Obat Tablet yang Mengalami Cacat Cetakan Tablet Tidak Rapi ... V-11 5.6. Peta Kontrol P pada Kecacatan Pinggiran tTblet Pecah ... V-20 5.7. Peta Kontrol P pada Kecacatan Tablet Retak... V-23 5.8. Peta Kontrol P pada Kecacatan Cetakan Tablet Tidak Rapi ... V-27 5.9. Peta Kontrol U ... V-30 5.10. Cause and Effect Diagram Penyebab Cacat Pinggiran Tablet Pecah V-31 5.11. Cause and Effect Diagram Penyebab Cacat Tablet Retak ... V-31 5.12. Cause and Effect Diagram Penyebab Cacat Cetakan Tablet Tidak
