lzin Edar Obat Yang Mengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal terdapat pertimbangan teknis yang mengakibatkan pelaksanaannya tidak dapat dilakukan

(1)

,fl

BADAI{ P$fdl

RI

KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR

HK.04.1.35.07.13.3855

TAHUN

20

13

TENTANG

PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT

DAN

MAKANAN NOMOR

HK.04.1.35.06.13.3534

TAHUN

2013

TENTANG

PBMBATALAN

IZIN

EDAR OBAT YANG MENGANDUNG

DEKSTROMETORFAN SEDIAAN

TUNGGAI-KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang

:

HK.04.1.35.06.13.3534

Tahun

20i3

tentang

pembatalan

lzin

Edar

Obat Yang

Mengandung

Dekstrometorfan

Sediaan

Tunggal terdapat

pertimbangan

teknis

yang

mengakibatkan

pelaksanaannya

_tidak

_dapat

_dilakukan

secara

penuh;

b.

bahwa berdasarkan

pertimbangan

sebagaimana

dimaksud

pada

huruf

a,

perlu

_{menetapkan Keputusan}

_Kepala

Badan

Pengawas

_Obat

dan

Makanan

tentang

perubahan

Atas

Keputusan

Kepala

Badan

pengawas

Obat

dan

Makanan Nomor

HK.04.1.35.06.13.3534

_Tahun

₂₀

₁₃

tentang

Pembatalan

lzln

E,dar

Obat

yang

Mengandung

Dekstrometorfan

_{Sediaan Tunggal;}

Ordonansi

Obat

Keras

(sterkuerkend.e

_{Geneesmid.delen}

Ordonnantie;

Staatsblad

1949; 4

191;

Undang-Undang

_Nomor

₃₆

_Tahun

_2OOg

_tentang

Kesehatan

(Lembaran Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2009 Nomor

144,

Tambahan Lembaran

_{Negara Republik}

Indonesia

Nomor 5063);

Peraturan Pemerintah Nomor

5

1 Tahun 2009

_tentang

Pekerjaan

Kefarmasian

(Lembaran

_Negara

_Republik

Indonesia

_{Tahun 2009}

_Nomor

_124,

_Tambahan

_Lembaran

Negara

Republik Indonesia

Nomor 5044);

Keputusan Presiden

Nomor 103

Tahun

20Ol

tentang

Kedudukan,

Tugas, Fungsi,

Kewenangan,

Susunan

Organisasi,

_{dan Tata}

_Kerja

_{Lembaga pemerintah}

_Non

Departemen

_sebagaimana

_telah

_beberapa

_kali

_diubah

terakhir

dengan

Peraturan presiden

_{Nomor 3}

_Tahun

_2013;

a.

bahwa

dalam

Pengawas

pelaksanaan Keputusan Kepala

Badan

Obat

dan

Makanan

Nomor

Mengingat

1.

c

(2)

J

BADAil

POM

RI

8.

5.

6.

10. 11.

-2-Keputusan

Presiden

Nomor

110 Tahun

2001 tentang Unit

Organisasi

dan

Tugas

Eselon

I

Lembaga

Pemerintah

Non

Departemen

sebagaimana

telah

beberapa

kali

diubah

teraktrir

dengan

Peraturan

Presrden

Nornor

4 Tahun

2O13;

Peraturan

Menteri

Kesehatan

Nomor

1010/MenkeslPerlXll2OOB

tentang

Registrasi

Obat

sebagaimana

telah

diubah

dengan Peraturan

Menteri

Kesehatan

Nomor

1

120l Menkes/

Per

_/XIl

_/2OO8;

7. Peraturan

Menteri

Kesehatan

Nomor

tentang

Pedagang

Besar

1

148/ MENKES/

PER/vr/20

1 1

Farmasi;

Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

Nomor

02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang

Organisasi

dan

Tata

Kerja Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

sebagaimana

telah

diubah

dengan Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat dan

Makanan

Nomor

HK.00.05.2

1.423

1

Tahun

2004;

Peraturan Kepala Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

Nomor

HK.03. 1.23.10.

1

1.08481

Tahun

2Ol1

tentang

Kriteria dan

Tata Laksana

Registrasi

Obat

(Berita

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

201 1

Nomor

634)

sebagaimana

telah

diubah

Peraturan Kepala

Badan

POM Nomor

3 Tahun

2013 (Berita

Negara

Tahun

2013

Nomor 540);

Peraturan Kepala Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

Nomor

HK.03.1.34.

1l.12.7542

Tahun

2Ot2

_tentang

Pedoman

_{Teknis Cara Distribusi Obat yang}

_Baik

(Berita

Negara

Republik

Indonesia

Tahun

2013 Nomor

1268);

Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

Nomor

HK.03.1.33.12.12.8159

_Tahun

_2Ol2

rentang

Penerapan Cara Pembuatan Obat

yang Baik;

Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

Nomor

HK.O4.1.23.06.

13.3454

Tahun

2Ol3

_tentang

Pendelegasian

_{Wewenang Penandatanganan}

Registrasi,

Sertifikasi,

Rekomendasi

terkait

Obat, Obat

Tradisional,

Kosmetika, Suplemen

Makanan,

_dan

Pangan

Olahan

di

Lingkungan

Badan Pengawas

Obat

dan

Makanan.

9.

(3)

,l

BADAN

POITIT

RI

Menetapkan

:

Pertama

a

MEMUTUSKAN:

KEPUTUSAN

KEPALA

BADAN

PENGAWAS

OBAT

DAN

MAKANAN TENTANG PERUBAHAN ATAS KEPUTUSAN KEPALA

BADAN

PENGAWAS

OBAT

DAN

MAKANAN

NOMOR

HK.04.1.35.06. 13.3534 TAHUN

2013

TENTANG PEMBATALAN

IZIN

EDAR

OBAT YANG MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN

SEDIAAN TUNGGAL.

Mengubah

beberapa

Diktum dalam Keputusan

Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan Nomor

HK.04.1.35.06.13.3534

Tahun 2013

Tentang

Pembatalan

lzirr

_{Edar Obat}

Yang

Mengandung

Dekstrometorfan

Sediaan

Tunggal

sebagai

berikut:

1. Mengubah Lampiran

sebagaimana

dimaksud

pada

Diktum

Pertama

menjadi

sebagaimana

tercantum

dalam Lampiran

yang merupakan bagian

tidak

terpisahkan dari

Keputusan

ini.

2. Mengubah

Diktum

Kedua

angka

5 menjadi

berbunyi

sebagai

berikut:

"Melaporkan kepada Kepala

Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

cq. Direktur

Pengawasan

Narkotika,

Psikotropika, dan

Zat Adiktif

jumlah

bahan

baku,

bahan

pengemas,

_{produk antara,}

_produk

_{ruahan, produk jadi}

obat

yang

mengandung

Dekstrometorfan

sediaan tunggal,

serta

hasil

penarikan

_dan

pemusnahan

sebagaimana

dimaksud

pada angka

2,

angka

3, dan

angka

4 selambat-lambatnya

tanggal 30

Juni

20 14."

3. Setelah

Diktum

Kedua

angka

5 ditambah angka

6 yang

berbunyi

sebagai

berikut:

"lndustri

Farmasi

wajib

_{melaporkan setiap}

_{bulan jumlah}

bahan baku, bahan

pengemas,

_{dan obat}

jadi

_termasuk

sediaan kombinasi

jika

ada,

laporan

disampaikan

paling

lambat tanggal

15 bulan

berikutnya

kepada

Kepala Badan

Pengawas

Obat

dan

Makanan

_{cq. Direktur}

pengawasan

Narkotika, Psikotropika

dan

Zat

Adiktif."

(4)

BADA]iI

POM

RI

-4-Kedua

:

Keputusan

ini

mulai berlaku

pada

tanggal ditetapkan.

Ditetapkan

di

Jakarta

pada tanggal 24

Juli

20i3

A.N.

KEPALA

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

DEPUTI BIDANG

PENGAWASAN

PRODUK

TERAPETIK

DAN

NAPZA,

''i

_{i /M}

Pr'd.

n.

netno

fvas

U

NiF-l@ooJTlsEm

_'z

z

oor

Tembusan

Yth.:

1. Menteri

Kesehatan

Republik

Indonesia;

2. Direktur

Jenderal

Bina

Kefarmasian

dan

Alat

Kesehatan;

3. Kepala

Balai/Balai

Besar POM

di

Seluruh Indonesia; dan

(5)

BADAN POM

RI

LAMPIRAN

KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONtrSIA

NOMOR HK.04.i.35.07. _{13.3855 TAHUN 2013}

TENTANG

PERUBAHAN

ATAS

KEPUTUSAN KEPALA

BADAN

PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.04.1,35.06. I3.3534

TAHUN

2013

TENTANG

PEMBATALAN

IZIN

EDAR OBAT

YANG

MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN'I'U NGGAI,

DAFTAR OBAT MENGANDUNG DEKSTROMETORFAN SEDIAAN TUNGGAL YANG DIBATALNAN IZIN EDARNYA

NO. NAMA OBAT BENTUK

SEDIAAN NIE KEMASAN PENDAFTAR

1 AFIDEX _TABLET _{DTLo901705610A1} _BOTOL

PLASTIK

lOOO TABLET

AFIFARMA

-lndonesia

2 DEXTROMETHORPAN SIRUP GTLo101703837A1 BOTOL 60 ML AFI FARMA

I ndon e sia c DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTLO120613517A2 BOTOL PLASTIK lOOO TABLET SALUT SELAPUT ARMOXINDO FARMA . Indonesia 4 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTLo120613s 17A 1 DUS,IO BLS@

1O TABLET SALUT SELAPUT ARMOXINDO FARMA -Indonesia 5 ROMILAR TABLET SALUT GULA DTLos02005016A1 DUS, 25 CATCH COVER @ 1 srRrP@ 6 TABLET SALUT GULA BAYER INDONESIA -Indonesia

6 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTLg710803137A1} _{DUS, BOTOL} PLASTIK lOO

ML

BERLICO MULIA FARMA

-7 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTLg710803137A1} _BOTOL PLASTIK 60 ML

BERLICO MULIA FARMA

-8 DEXTROMETHORPHAN TABLET GTL05 1 08070 10A2 POT PLASTIK

l OOO TABLET

BERLICO MULIA FARMA

-9 DEXTROMETHORPHAN _TABLET _{GTL0510807010A}_I _DUS,_{IO STRIP} @

10

TABLET BERLICO MULIA FARMA -Indonesia 10 DEXTROMETHORPAN _TABLET SALTJT SELAPUT GTL9502320A17 A1 BOTOL 1000 TABLET SALUT SELAPUT BERNOFARM Indonesia

11 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTL7802314537A1} _BOTOL_1OO_ML

BERNOFARM Indonesia

t2

DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _GTL9_{tO2314s37 A2} _BOTOL PLASTIK 6O ML BERNOFARM. lndonesia 13 DEXTROMETHORPHAN _TABLET SALUT SELAPUT GTL95023208 I 7A 1 DUS, 10 STRIP @

10

TABLET SALUT SELAPUT BERNOFARM Indonesia

(6)

BADAtil

,-

r';

Rl

t4

KOMIX DT SIRUP DTLO9028 128374 I DUS, 1O

SACHET @ 7 ML BINTANG TOEDJOE,

Jakarta

-Indonesia

15 KOMIX DT _SIRUP _{DTL0902812837A}r

DUS,30

SACHET _{@ 7} ML BINTANC TOEDJOE,

Jakarta

-Indonesia

16 KOMIX DT SIRUP DILO902AI2837

At

HANGER,

I5

SACHET _{@ 7} MI, BINTANG TOEDJOE,

Jakarta

-Indonesia

l7

KOMIX DT SIRTJP DTLO9028L2A37 A2 DUS, 3 TUBE

BOTOL@ 7 ML TOEDJOE,BINTANG

Jakarta

-Indonesia

18 KOMIX DT SIRUP DTLO9028 t2A37 A2 DUS, 6 TUBE BOTOL @ 7 ML

BINTANG

TO EDJ O E,

Jakarta

-lndonesia

19 _{BISOLVON ANTITUSIF} _SIRUP _{DTLo133702137A1} _{DUS, BOTOL}

125 ML

BOEHRINGER INGELHEIM-lndonesia 20 BISOLVON ANTITUSIF SIRUP DTLo133702137A r DUS, BOTOL

60 ML

BOEHRI NGER INGELHEIM Indonesia

2l

DEXTROBAT SIRUP DTL890360 I 137A 1 DUS, BOTOL

60 ML

CANDRA NUSANTARA JAYA-lndonesia DEXTROBAT SIRUP DTL890360113741 DUS, BOTOL

100

Mt-CANDRA NUSANTARA JAYA-lndonesia 23 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9503807937A I BOTOL 60 ML CENDO, Jakarta

Indonesia

CITOSIV SIRUP DTLg304003937A

i

BOTOL 1OO ML CIUBROS FARMA

- Indonesia 25 DEXTROMETHORPHAN SIRUP _{cTLg504004337A} I tsOTOL 60 ML CIUBROS FARMA

- lndonesia 26 DEXTROMETHORPHAN _TABLET

SALUT SELAPUT

GTLg5040042 l7A I DUS, 1O STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT CIUBROS FARMA - Indonesia ,'7 _{DEXTROMETHORPHAN} _TABLET SALUT SELAPUT GTL9504004 I 17A 1 BOTOL 1000 TABLET SALUT SELAPUT CIUBROS FARMA - Indonesia 28 STAREX _TABLET SALUT SELAPUT DTL8304103317A 1 BOTOL 200 TABLET COMBIPHAR Indonesia 29 STAREX _TABLET SALUT SELAPUT

DTL83041033

i7A2

DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT

SELAPUT

COMBIPHAR Indonesia

30 STAREX SIRUP _{DTL8504103337A I} _BOTOL₆₀_ML _COMBIPHAR Indonesia 31 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL92041140t7 A1 BOTOL 1000 TABLET SALUT SELAPUT COMBIPHAR

-Indonesia

(7)

RI

,fi

BADAN

P{]s,h 32 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTL9204114017A 1 DUS, 1O STRIP

@ 10 TABLET SALUT

SELAPUT

COMBIPHAR Indonesia

OJ DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9204113837A1 BOTOL PLASTIK 60 ML COM BI PHAR Indonesia 34 DEXTROMETHORPHAN TABI,ET SALUT SELAPUT GTL9204208517A I BOTO I, PLASTIK I OOO TABLET SALUT SELAPUT CORONET

cRowN

, Indonesia

35 DEXTROMETHORPHAN SIRUP cTL9204208437 A1 BOTOL PLASI'IK 60 ML

CORONET CROWN

-lndonesia 36 CALMERPHAN-L SIRUP DTL8804505037A 1 DUS, BOTOL

90 ML

DARYA VARIA LABORATORIA

.

Indonesia

VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519137A1 DUS, BOTOL

PLASTIK 27 ML

DARYA VARIA LABORATORIA .

Indonesia 38 VICKS FORMULA 44 D"T SIRUP DTL0404519137A 1 DUS, BOTOL

PLASTIK 30 ML

-lndonesia

39 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLO404519137A1 DUS, BOTOL PLASTIK 120 MI,

DARYA VARIA LABORATORIA ,

Indonesia 40 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL04045 19 137A 1 DUS, BOTOL

PLASTIK 54 ML

DARYA VARIA LABORATORIA, lndonesia 41 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519137A

I

DUS, BOTOL

PLASTIK 60 ML

DARYA VARIA LABORATORIA Indonesia 42 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLo404519137A2 DUS, 12

SACHET _@6,7 ML

DARYA VARIA LABORATORIA. Indonesia 43 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTLo404519137A2 DUS,5

SACHET @ 6,7

ML

-Indonesia 44 VICKS FORMULA 44 DT SIRUP DTL0404519 137A1 DUS, BOTOL

PLASTIK IOO

ML

-Indonesia

45 DEXTRODEP SIRUP DTL850460637A 1 BOTOL 60 ML DASA ESA FARMA

- lndonesia 46 DETUSIF SIRUP DTL85050007374 1 DUS, BOTOL _@

1OO ML

DEXA MEDICA lndonesia 47 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTLg005007237A}

_I

_{BOTOL 60}_ML _{DEXA MEDICA}

Indonesia 48 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL970502t917 A1 DUS, 1O STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT DEXA MEDICA Indonesia 49 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL9705021917A1 DUS, 10 BLTSTER@ 10 TABLET SALUT SELAPUT DEXA MEDICA Indonesia

50 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTL9106303937A1} _BOTOL₆₀_ML _{ERELA - Indonesia} 51 ERLA CODE SIRUP DTL8906300237A2 BOTOL 1OO ML ERELA - Indonesia

(8)

BADAN

':"

j.ii

_nl

52 ERLA CODE SIRUP DTL8906300237A2 BOTOL 60 ML ERELA - Indonesia 53 ERPHA METHOR TABLET DTL83064037 10A 1 DUS, IO

CATCH COVER (A 10 TABLET

ERLIM PEX lndonesia 54 ERPHA METHOR TABLET DTL83064037 10A2 DUS, BOTOL

5OO TABLET

ERLIMPEX

-Indonesia 55 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLo106500337A1 BOTOL

PLASTIK 60 ML

ERRITA PHARMA

.

lndonesia

56 DEXTROMETHORPHAN TABLET GTLo5065039 10A 1 BOTOL

PLASTIK lOOO

TABLET

ERRITA PHARMA Indonesia

57 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg507102237A1 BOTOL GELAS

60 ML FIRST MEDIFARMA . Indonesia 58 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL9907 1087 I 7A I BOTO L PLASTIK l OOO TABLET SALUT SELAPUT FIRS'T MEDIFARMA -Indonesia 59 DEXTROME?HORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

G"rL9907 1QA7 17

Al

DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT FIRST MEDIFARMA -lndonesia 60 MILARO TABLET SALUT SELAPUT DTL9907

rt32t7

A1 DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT FIRST MEDIFARMA -Indonesia 61 MILARO TABLET SALUT SELAPUT DTL9907113217 A1 BOTOL PLASTIK 1OOO TABLET SALUT SELAPUT FIRST MEDIFARMA -Indonesia

62 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9507800537A l BOTOL 60 ML GRATIA HUSADA PHARMA

-Indonesia 63 DEXTROMETHORPHAN TABLET

SALUT SELAPUT

GTLg5078054 17A 1 DUS, 1O STRIP

@ 10 TABLET SALUT SELAPUT GRATIA HUSADA PHARMA -Indonesia 64 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL9507805417A r _BOTOL PLASTIK lOOO TABLET SALUT SELAPUT GRATIA HUSADA PHARMA . Indonesia

65 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL95079 10037A

I

BOTOL 60 ML HARSEN . Indonesia 66 DEXTROMETHORPAN SIRUP GTLO427 602437

At

DUS, BOTOL

COKLAT 60 ML

HEXPHARM JAYA - Indonesia

67 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL83 17 100837A I BOTOL IOO ML HOLI PHARMA Indonesia 68 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL8104100737A1 BOTOL 1OO ML IMFARMIND

FARMASI INDUSTRI

-Indonesia 69 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL90209 I O337A r BOTOL 60 MI, INDO FARMA

(9)

BADAN

ir,..,riir;i

Rl

70

_IDEXTRoMETHORPHAN _TABLET SALUT SELAPUT GTL89209077 t7 A1 _BOTOLI OOO TABLET SALUT SELAPUT INDOF'ARMA -Indonesia 71 _{DEXTROMETHORPHAN} _TABLET SALUT SELAPUT GTL8920907717 A2 DUS, 1O BLISTER @ 1O TABLET SALUT SELAPU'I I NDOFARMA Indonesia INFAR ARISPHARMA -Indonesia INFAR ARISPHARMA -Indonesia '7' _{DEXTROMETHORPHAN}

SIRUP GTLo3 10000237A 1 BOTOL _1OOML

73 DEXTROMETHoRFHAI'I _SIRUP _{GTL03l000o237A}

r BOTOL 60 ML

74 DEXTROMETHORPHAN _TABLET _{c'r'Lo8 16009 I}_l0A

I DUS, IO STRIP @ 10 TABLET INTIJAYA META RATNA FARMA -Indonesia iNTUAYA META

MTNA

FARMA -Indonesia 75 DEXTROMETHORPHAN

_lABLET

SALUT SELAPUT GTL97160051 17A I BOTOL PLASTIK I OOO TABLET SALUT SELAPUT 76 DEXTROMETHORFHAT _TABLET SALUT SELAPUT c'l'L9716005117A1 _DUS,_IO BLISTER @

l0

TABLET SALUT SELAPUT INTIJAYA META RATNA FARMA -Indonesia

77 METADEX _SIRUP _{D',r'L8616002037A}

1 BOTOL

t00

wl

lrrurr.tnvn

rvr

ere

I

MTNA

FARMA .

I

Indonesra 78 METADEX _TABLET _D'r'L89 160034 10A I BOTOL PLASTIK lOOO TABLET INTIJAYA META RATNA FARMA -Indonesia NRASAL--Indonesia 79 L^T

^!,'TVIT' I flUKHHAN TABLET

SALUT SELAPUT GTL99 I 09048 17A

i

_BOTOL PLASTIK IOOO TABLET SALUT SELAPUT

80 ]

DEXTRoMETHORPHAN _TABLET SALUT GULA G |183 l2s0 t0

i64

r

_I

KALENC-r0o0-ITABI-El'

I

salur oula

KIMIA FARMA, Bandung -Indonesia 81 DEXTROME"THORPI.IEN _TABLET

clL9t12513110AI

_BOTOL PLASTIK IOOO TABLET KIMIA FARMA. Bandung -82 DEXTROMETHORFHAN _TABLET

c'tLQA

t2522t

l0Ar

_I

DUS.

l0

sTRrP

I @ IO TABLET

qMIA

_FARMA,

landung

-83 DEXTROMETHORPHAN Indonesia KIMIA FARMA, Bandung

-SIRUP _{GTL86l 2504537A}₁ _BOTOL

@, 60

ML 84 SILADEX ANTITLTSSIVE _SIRUP _{DTLO613023537A}

I

DUS,

BOTOL-PLASTIK 30 ML KONIMEX -Indonesia KONIMEX -Indonesia LTrcAS DJAYA Indonesia

.U.AS

DJAYA lndonesia 85 SILADEX ANTIT'SSIVE _SIRUP _lJ

1 Lo6130235374 I _DUS,

BOTOL-PLASTIK 6O

ML 86 _CAMIDEX

UIT<UP _{DTL851360233741} _{DUS, BOTOL}

lOO ML 87 DEXTROMETEORFHAN- _SIRUP

G1'L9 1 13600 1 37A 1 BOTOL 60 _ML

(10)

BADAT{

tJ 1.'

tili Rl

88 DEXTROMETHORPHAN TABLET GTL9514101410A2 BOTOL

PLASTIK I OOO

TABLET

MARIN L|ZA FARMASI

-Indonesia 89 DEXTROMETHORPHAN TABLET GTL9514 r01410A I DUS, 10 STRIP

@ 10 TABLET MARIN LIZA FARMASI -lndonesia 90 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL83 156006 17A I KALENG A I OOO TABLE'I' SALUT SELAPUT MEPRO FAR M Indonesia 91 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTL922 17 0a7 17 A2 DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT SELAPUT MERSIFAR MA TIRMAKU MERCUSANA , Indonesia

92 XEPAFAN SIRUP DTL8716102637A1 BOTOL IOO METISKA FARMA Indonesia

93 DEXTROMETHORPHAN SIRUP cTL0930909637A 1 DUS, 1 BOTOL

60 ML

MOLEX AYUS Indonesia

94 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg41690s137A1 BOTOL 60 ML MUTIFA INDUSTRI FARMASI

-Indonesia 95 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLo334002737A 1 BOTOL

PLASTIK 6O ML NOVAPHARIN Indonesia 96 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL0434004217 A1 BOTOL 1000 TABLET SALUT SEI-APU'I NOVAPHARIN Indonesia

97 DEXTRONOVA TABLET DTLO4340044 10A I BOTOL

PLASTIK I OOO

TABLET

NOVAPHARI N

Indonesia 98 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg51820s 137A1 BOTOL

PLASTIK 60 ML

NUFARINDO

-lndonesia 99 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg818905337A I BOTOL

PLASTIK 60 ML

PABRIK P.I.M. Indonesia 100 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg119911937A1 BOTOL 60 ML PHAPROS

-Indonesia

101 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTL1119928517A1 DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET SALUT

SEI,APUT

PHAPROS

-Indonesia

to2

DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTLI I 19928517A2

BOTOL

t 000

TABLET SALUT SELAPUT

PHAPROS

-lndonesia

103 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg130007337A1 BOTOL 60 MI- PHYTO KEMO ACUNG FARMA .

Indonesia 104 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _{GTLg62890143741} _BOTOL

@ 60 ML RAMA EMERALD MULTI SUKSES -Indonesia 105 DEXTROMETORFAN HBR

TABLET GTL90217064tOA2 DUS, 10 STRIP @ 10 TABLET

SAKA FARMA . Indonesia 106 DEXTROMETHORPHAN TABLET GTL0223405710A I BOTOL

PLASTIK 1OOO

TABLET

SAMPHARTN DO PERDANA

-lndonesia

r07 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9223402037 A'l BOTOL PLASTIK 60 ML

SAMPHARINDO

] I

(11)

BADAT{

Prq1rl,r;

P;

108 DEXTROMETHORPHAN SIRUP G'tLg1222 tO 137 A2 BOTOL

COKLAT 60 MI,

SANBE FARMA Indonesia 109 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL7822210t37 A1 BOTOL

COKLAT I OO

ML

SANBE FARMA Indonesia 110 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9822301137A1 BOTOL 60 ML SANDAI FARMA

lndonesia

111 DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTL9822301137A1 BOTOL IOO ML SANDAI FARMA Indonesia

t12

DEXTROMETHORPHAN SIRUP GTLg03 I 605037A 1 BOTOL 60 ML _SANDOZ

INDONESIA

-Indonesia 113 SELETORFAN TABLET DTL063670 12 l0A 1 DUS, BOTOL

PLASTIK IOO

TABLET

SEJAHTERA LESTARI FARMA 114 SELETORFAN TABLET

DTL063670r2l0AI

BO',tOL 1000

TABLET

SEJAHTERA LESTARI FARMA 115 DEXTROMETHORPHAN SIRiJP cTL92227047 37 A1 BOTOL 60 ML TEMPO SCAN

PACIFIC TbK -Indonesia 116 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL02259029 t7 A2 BOTOL PLASTIK I OOO TABLET TRIMAN -Indonesia 117 DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT

GTLO2219029 t7

At

DUS, IO STRIP @

l0

TABLET

TRIMAN

-Indonesia 118 DEXTROMETHORPHAN SIRUP cTL95260027 37 A1 BOTOL

PLASTIK 60 ML

TROPICA MAS Indonesia 119 TROPIBAT SIRUP DTL922600 1 l37A I BOTOL 60 ML _TROPICAMAS

lndonesia

t20

DEXTROMETHORPAN SIRUP GT10408511137A1 DUS, BOTOL

60 ML

YANTHI UTAMA lndonesia 121 DEXTROMETHORPHAN _SIRUP _GTL97_{327 00437}_A1 _{DUS, BOTOL}

PLASTTK _@60 ML YARINDO FARMATAMA -lndonesia 1CC _{DEXTROMETHORPHAN} _TABLET SALUT SELAPUT GTL983270501 7A I _DUS,_IO_STRIP @ IO TABLET SALUT SELAPUT YARI NDO FARMATAMA . Indonesia DEXTROMETHORPHAN TABLET SALUT SELAPUT GTL98327050 1 7A 1 BOTOL PLASTIK 1OOO TABLET SALUT SELAPUT YARINDO FARMATAMA. lndonesia

t24

YEKADEX TABI,ET DTL8527503810A I

BOTOT-PLASTIK 1OOO

TABLET

YEKATRIA

FARMA- Indonesia 125 YEKADEX TABLET DTL85275038 10A I DUS, 20

CATCH COVER

A

4 TABI,ET

YEKATRIA

FARMA- Indonesia

t26

DEXITAB TABLET DTL8527901410A I BOTOL KACA

4OO TABLET

ZENITH

PARMACEUTICAL - Inrlonesia

r27 DEXITAB _TABLET _{DTL85279014\OA2} _DUS,_1O_STRIP @

l0

TABLET

ZENITH

PARMACEUTICAL

t2a

ZENIDEX DROPS DTLA727905136A1 BOTOL 15 ML ZENITH

PARMACEUTICAL

- Indonesia

(12)

BADAN

POITII

RI

t29

ZENIDEX SIRUP DTLA627 901237 A2 BOTOL lOO ML

ZENITII

PARMACEUTICAL

- lndonesia

130 ZENIDEX SIRUP DTL8527 901237 A1 BOTOL 60 ML

ZENITH

PARMACEUTICAL - lndonesia

a.n

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

DEPUTI BIDANC PENGAWASAN PRODUK

.

TERAPETIK DAN NAPZA

//-",r&

Dra. A. Retno Tvas Utami