Telaah Jurnal
Topical cyclosporine-A versus prednisolone for
herpetic stromal keratitis: a randomized controlled trial
Oleh:
Anantya Tolimareta 21360052 Bella Sabila Dananda 21360098
Destia Happyana 21360126
Teringet Ginting 21360221
Preseptor:
dr. Yuda Saputra, Sp.M
KEPANITERAAN KLINIK ILMU PENYAKIT MATA FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS MALAHAYATI
RSUD JENDRAL AHMAD YANI KOTA METRO
2022
i
HALAMAN PENGESAHAN
Judul Jurnal:
Topical cyclosporine-A versus prednisolone for herpetic stromal keratitis: a randomized controlled trial
Oleh:
Anantya Tolimareta 21360052 Bella Sabila Dananda 21360098
Destia Happyana 21360126
Teringet Ginting 21360221
Telah diterima dan disetujui sebagai salah satu syarat dalam melaksanakan tugas Kepaniteraan Klinik Ilmu Penyakit Mata Fakultas Kedokteran Universitas Malahayati Periode di RSUD Jendral Ahmad Yani Kota Metro 2022.
Metro, Maret 2022
dr. Yuda Saputra, Sp.M
ii
KATA PENGANTAR
Dengan menyebut nama Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha Penyayang, Kami panjatkan syukur atas kehadirat-Nya, yang telah melimpahkan rahmat dan hidayah-Nya kepada kami, sehingga kami dapat menyelesaikan telaah kritis jurnal ini dengan baik.
Penulis mengucapkan terimakasih kepada dr. Yuda Saputra, Sp.M selaku preseptor yang telah memberikan bimbingan selama penyusunan telaah kritis jurnal ini, serta semua pihak yang telah membantu hingga selesainya telaah kritis jurnal ini
Penulis telah berusaha untuk menyempurnakan karya tulis ini dengan baik. Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun dari berbagai pihak sangat penulis harapkan demi perbaikan di masa yang akan datang. Semoga telaah kritis jurnal ini dapat memberi manfaat bagi yang membacanya.
Metro, Maret 2022
Penulis
1 Jurnal Asli
Siklosporin-A topikal versus prednisolon untuk keratitis stroma herpes: uji coba terkontrol secara acak
Abstrak
Studi kami mengevaluasi perbandingan obat tetes mata siklosporin-A 2% topikal (Cs-A) dengan obat tetes mata prednisolon asetat 1% untuk pengobatan keratitis stroma herpes (HSK). Dalam uji klinis acak ini, 38 mata dari 33 pasien dengan HSK secara acak akan menerima 2% Cs-A atau 1% tetes mata prednisolon asetat. Semua subjek menerima asiklovir oral 400 mg dua kali sehari. Pemeriksaan slit-lamp, densitometri optik kornea tomografi Scheimpflug (Pentacam, Oculus Inc., WeJtezrlamr,a n). Analisis dalam kelompok menunjukkan peningkatan yang signifikan dari total densitas optik kornea setelah 30 hari pengobatan pada kedua kelompok (30,3 10,5 hingga 28,3 9,8, p
<0,001 untuk kelompok prednisolon, dan 30,5 8,8 hingga 28,8 8,3 p <0,001 untuk kelompok Cs-A , berarti SD). Kami tidak dapat mengungkapkan perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok mengenai peningkatan kepadatan optik kornea (p = 0,66). Best-corrected visual acuity (BCVA) logMAR meningkat secara signifikan pada kedua kelompok setelah 30 hari pengobatan (0,20 0,52, p = 0,002 pada kelompok prednisolon, dan 0,24 0,31, p <0,001 pada kelompok Cs-A, mean SD). Analisis antar kelompok tidak menunjukkan perbedaan peningkatan BCVA yang signifikan (p = 0,45).
Kami tidak mengamati efek samping parah yang disebabkan oleh obat-obatan. Cs-A 2%
dan prednisolon asetat 1% tetes mata topikal efektif untuk pengobatan HSK.
Kata kunci: siklosporin-A – virus herpes simpleks – keratitis stroma herpes prednisolon
2
Pendahuluan
Herpetik keratitis stroma (HSK) adalah penyakit kornea inflamasi yang dimediasi imun, dengan sel T CD4 yang diyakini menjadi penyebab penting jaringan parut kornea dan kebutaan menular. Meskipun stroma peradangan adalah ciri khas dari nonnecrotizing HSK, patogenesis yang tepat jenis HSK non-nekrotikans lebih sedikit jelas. Manajemen standar HSK melibatkan kombinasi antivirus obat-obatan dan imunosupresan lokal, dengan tujuan mengurangi lokal gejala, peradangan dan pembentukan bekas luka. Di antara pengobatan lokal yang tersedia pilihan, penggunaan kortikosteroid topikal mungkin dibatasi oleh efek samping, termasuk potensi kekambuhan penyakit herpes, peningkatan tekanan intra okular (TIO), perkembangan glaukoma, dan katarak. Selain itu, beberapa pasien memiliki peradangan persisten meskipun menggunakan kortikosteroid topikal. Sebuah obat imunosupresan alternatif ditargetkan pada sel-T mungkin berpotensi pengganti kortikosteroid jika khasiatnya terbukti. Siklosporin-A (Cs-A) adalah obat imunosupresif. Mekanisme utama aksi Cs-A adalah untuk memblokir proliferasi T helper 2 sel limfosit, dan produksi interleukin-2 (IL-2). Telah disarankan bahwa limfosit T yang diperantarai IL-2 memainkan peran penting dalam stroma keratitis karena HSV. Itu kemanjuran klinis Cs-A dengan berbagai konsentrasi telah dilaporkan untuk pengobatan penyakit kornea.
Metode
Jenis penelitian ini adalah uji control secara acak, studi banding. Para peserta secara acak dialokasikan ke kelompok prednisolon dan Cs-A menggunakan perangkat lunak a lokasi acak. Pada subyek dengan keterlibatan bilateral, baik simultan atau berurutan, setiap mata dari peserta yang sama ditugaskan untuk kelompok perlakuan yang berbeda, misalnya jika mata kanan Dalam kasus bilateral telah secara acak dialokasikan ke kelompok prednisolon, mata kiri pasien yang sama harus ditugaskan ke kelompok Cs-A. Semua pasien dan anggota tim termasuk pengamat yang terlibat dalam penelitian ini tidak mengetahui isi dari obat tetes mata tersebut. Hanya teknisi apotek klinis yang bertanggung jawab untuk mengeluarkan obat tetes yang mengetahui isinya.
Dalam penelitian ini, mengevaluasi pasien untuk pengobatan kondisi inflamasi kornea
3
selama bulan pertamapengobatan mereka. Pengobatan harus dilanjutkan setelah menyelesaikan tahap penelitian, dengan pengurangan pengobatan antiinflamasi dan pengobatan antivirus sesuai protokol pengobatan biasa. Berkenaan dengan frekuensi dosis yang berbeda dan tampilan tetes yang berbeda Dalam dua kelompok, tidak mungkin untuk merancang studi yang benar-benar tertutup secara andal.
Obat-obatan yang diuji adalah tetes mata prednisolone acetate 1% (Precord, Sina Darou, Iran), satu tetes setiap 6 jam selama 4 minggu, dikemas dalam penetes, dan larutan mata Cs-A 2% dalam minyak zaitun (2% Cs-A , diperparah oleh Sina Darou Laboratories, Tehran, Iran), satu tetes setiap 12 jam selama 4 minggu, dikemas dalam penetes yang sama. Semua persiapan secara individual disiapkan untuk pasien dan dibuang pada akhir percobaan. Semua pasien menerima asiklovir oral 400 mg (Farabi Pharmaceutical Company, Isfahan, Iran) dua kali sehari selama penelitian.
Data dianalisis menggunakan SPSS (versi 16.0) perangkat lunak (Prosedur Statistik untuk Ilmu Sosial, Chicago, IL, AS). BCVA diubah menjadi logaritma dari sudut resolusi minimum (logMAR) untuk analisis statistik. Untuk tujuan deskriptif, berarti standar deviasi (SD) dari data dinyatakan. Kami menggunakan uji Shapiro-Wilk untuk normalitas, dan plot data Q-Q normal ke mengevaluasi distribusi data, dan memutuskan apakah akan menggunakan reguler atau nonparametrik uji statistik yang sesuai. Mengenai ukuran hasil utama, dengan kegagalan tes normalitas, kami menggunakan Uji non-parametrik Mann–Whitney U untuk perbandingan antar- kelompok, dan Tes peringkat bertanda Wilcoxon untuk dalam grup analisis hasil berpasangan. Itu variabel terdistribusi normal yang mewakili kepadatan optik kornea total dianalisis dengan uji t sampel berpasangan untuk evaluasi dalam kelompok. Lima memenuhi syarat peserta dalam penelitian kami memiliki bilateral keterlibatan; kami menyertakan kedua mata pasien ini sebagai unit sampel terpisah untuk analisis, menugaskan setiap mata ke yang berbeda kelompok perlakuan seperti yang dijelaskan dalam bagian protokol penelitian. Kami tidak gunakan tes berpasangan dalam kasus ini untuk perbandingan antar kelompok. Sebagai keduanya mata peserta yang sama tidak dalam kelompok yang sama, kemungkinan interokular simetri tidak diharapkan membuat kesalahan signifikan.Analisis non-inferioritas dilakukan. Perbedaan LogM AR<0,25 dan satuan densitometri perbedaan <1 dianggap secara klinis tidak signifikan.
4 Hasil
Lima puluh pasien dinilai dan diundang untuk mengambil bagian dalam studi, tiga mata pelajaran tidak memenuhi kriteria inklusi dan empat menolak untuk berpartisipasi. Gambar 1 menunjukkan alasan pengecualian pasien selama jalannya studi. Akhirnya, 38 mata dari 42 mata terdaftar selesai pembelajaran. Usia rata-rata SD adalah 41,14 16,2 dan 43,10 14,37 tahun di kelompok prednisolon dan Cs-A, masing- masing. Karakteristik dasar mata pelajaran di kedua kelompok diringkas dalam Tabel 1.
Kami tidak dapat menemukan perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok mengenai ukuran dasar dari total kepadatan optik kornea (p = 0,90), log- MAR BCVA (p = 0,30), dan TIO (p = 0,30) (Tabel 2). Total kornea kepadatan optik berkurang secara signifikan dalam kelompok prednisolon setelah 30 hari perawatan (30,3 10,5 hingga 28,3 9,8 p < 0,001). Peningkatan juga signifikan dalam grup Cs-A (30,5 8,8 hingga 28,8 8,3 p = 0,003) uji sampel berpasangan untuk analisis dalam kelompok. Peningkatan dari total kepadatan optik kornea adalah 1,90 1,59 pada kelompok prednisolon, dan 1,62 2,15 pada kelompok Cs-A, yang tidak berbeda nyata (p = 0,66) oleh Mann–Whitney U uji. Gambar 2 menunjukkan kepercayaan 95% interval perbaikan kornea kekaburan (Gbr. 2). Log ketajaman visual dengan koreksi terbaik- MAR meningkat secara signifikan di kelompok prednisolon setelah pengobatan (0,80 0,95 hingga 0,59 0,55, p = 0,005); ada signifikan serupa peningkatan dalam kelompok Cs-A setelah 30 hari perawatan (1,11 1,16 to 0,86 0,90, p = 0,001) Wilcoxon tes peringkat bertanda. Jumlah peningkatan dalam BCVA logMAR adalah 0,20 0,52, dan 0,24 0,31 pada prednisolon dan kelompok Cs-A, masing-masing, yang tidak berbeda nyata (p = 0,45), oleh Mann–
Whitney U uji. Gambar 3 menunjukkan kepercayaan 95% interval peningkatan Ketajaman LogMAR (Gbr. 3). Perbedaan rata-rata perubahan dalam Skor densitometri optik Pentacam adalah 0,28 dan kesalahan standar dari perbedaannya adalah 0,62 dengan kepercayaan 95% interval 1,55 hingga 0,99, yang kurang dari non-inferioritas yang telah ditentukan sebelumnya batas. Perbedaan rata-rata dari perubahan ketajaman LogMAR adalah 0,03, kesalahan standar perbedaannya adalah 0,13 dengan selang kepercayaan 95% 0,24 hingga 0,31, yang juga mendukung non-inferioritas untuk Cs-A.
Kami tidak menemukan jurusan apa pun komplikasi okular atau sisi sistemik efek yang disebabkan oleh prednisolon atau Cs-A, dan tidak ada pasien kami yang harus hentikan
5
obat karena efek samping efek. Efek samping yang dilaporkan adalah kemerahan dan sensasi terbakar.
6 Diskusi
Studi kami menunjukkan bahwa kedua 2% Cs-A dan 1% mata prednisolon asetat tetes efektif untuk pengobatan HSK. Kemanjuran terapi Cs-A dalam HSK karena penurunan produksi IL-2, namun, tidak jelas. Siklosporin-A menghambat aktivitas sel T, mengganggu induksi sitokin dan gen yang dapat diinduksi lainnya yang diperlukan untuk respon imun, dan menghambat angiogenesis, sehingga penurunan akses ke stroma kornea untuk sel T. Tiga penelitian yang diterbitkan telah diselidiki penggunaan Cs-A topikal dalam 12 pasien yang tidak responsif untuk topikal 1% prednisolon asetat selama minimal 4 minggu dievaluasi; itu hasil dari seri ini menunjukkan bahwa HSK dapat diobati secara efektif dengan topikal 0,05% siklosporin-A. Gabungan data dari ketiga studi ini mengungkapkan resolusi peradangan stroma di 83% pasien yang menderita nonnecrotizing HSK . Hasil dari studi tersebut adalah sebanding dengan hasil kami. Mengenai efek samping yang terkait dengan Cs-A, efek samping pada pilot kami adalah sementara dan ringan. Hanya dalam satu studi dilakukan oleh Heiligenhaus dan Steuhl (1999) adalah epiteliopati toksik dari Cs-A topikal dilaporkan dalam enam dari 18 pasien. Kami menggunakan 2% Cs-A berbasis minyak solusi tanpa kornea utama efek samping epitel. Salah satu keterbatasan penelitian kami adalah kurangnya tindak lanjut jangka panjang; di dalam studi saat ini, kami mengevaluasi pasien selama bulan pertama kursus pengobatan ketika pasien membutuhkan obat anti-inflamasi tertinggi.
Perawatan harus dilanjutkan sehubungan dengan protokol rutin. Masalah lainnya adalah ukuran sampel yang relatif kecil dan tidak adanya Reaksi Rantai Polimerase (PCR) untuk konfirmasi molekuler. Sehubungan dengan terbatasnya jumlah kasus yang memenuhi syarat, tidak mungkin untuk meningkatkan kekuatan statistik dari studi dengan meningkatkan ukuran sampel. Namun pengukuran yang tepat objektif kekaburan kornea membantu untuk membandingkan efek. Studi multi-pusat prospektif dengan ukuran sampel yang lebih besar akan lebih baik kekuatan untuk membandingkan perawatan. Mengonfirmasi efek penurunan Cs-A 2%, manajemen HSK dan dilaporkan berhasil pengobatan HSK dengan Cs-A, 10 pasien menerima Cs-A topikal 2% empat kali lipat kali sehari bersama dengan asiklovir 3% salep. Infiltrasi stroma teratasi pada semua pasien setelah 2 bulan. Di dalam studi lain yang dilakukan oleh Heiligenhaus dan Steuhl (1999) topikal Cs-A 2% diberikan tiga kali sehari dengan asiklovir 3%, dan keratitis sembuh dalam 12 dari 18 pasien. Dalam studi Rao mungkin
7
untuk mendesain yang lain penelitian untuk membandingkan beberapa yang lebih rendah konsentrasi atau bahkan sel T lainnya obat inhibitor mengevaluasi kemanjurannya. Pentingnya studi kami terletak dalam menunjukkan kemanjuran klinis dari 2% Cs-A tetes mata untuk pengobatan HSK, dan menggunakan optik kornea objektif densitometri untuk mengevaluasi kornea kekaburan. Kesimpulannya topikal 2%
Cs-A adalah efektif untuk pengobatan pasien dengan HSK. Kami tidak memiliki efek samping yang bisa terjadi dikaitkan dengan pengobatan topikal 2% Cs-A. Berdasarkan hasil ini, 2% Cs-A mungkin merupakan pengobatan yang efektif untuk HSK.
8 Referensi
1. Almawi WY & Melemedjian OK (2000): Clinical and mechanistic differences between FK506 (tacrolimus) and cyclosporin A. Eur
2. Renal Assoc 15: 1916–1918. Donnenfeld E & Pflugfelder SC (2009): Topical ophthalmic cyclosporine: pharmacology and clinical uses. Surv Ophthalmol 54: 321338.
3. Farooq AV & Shukla D (2012): Herpes simplex epithelial and stromal keratitis: an epidemiologic update. Surv Ophthalmol 57: 448–462.
4. Gangappa S, Deshpande SP & Rouse BT (1999): Bystander activation of CD4(+) T cells can represent an exclusive means of immunopathology in a virus infection. Eur J Immunol 29: 3674–3682.
5. Gunduz K & Ozdemir O (1997): Topical cyclosporin as an adjunct to topical acyclovir treatment in herpetic stromal keratitis. Ophthalmic Res 29: 405–408.
6. Heiligenhaus A & Steuhl KP (1999): Treatment of HSV-1 stromal keratitis with topical cyclosporin A: a pilot study. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 237: 435–438.
7. Heiligenhaus A, Bauer D, Zheng M, Mrzyk S & Steuhl KP (1999): CD4 + T-cell type 1 and type 2 cytokines in the HSV-1 infected cornea. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 237: 399–406.
8. Hernandez GL, Volpert OV, Iniguez MA, Lorenzo E, Martinez-Martinez S, Grau R, Fresno M & Redondo JM (2001): Selective inhibition of vascular endothelial growth factor-mediated angiogenesis by cyclosporin A: roles of the nuclear factor of activated T cells and cyclooxygenase 2. J Exp Med 193: 607–620.
9. Holland EJ & Schwartz GS (1999): Classification of herpes simplex virus keratitis.
Cornea 18: 144–154. Kauss Hornecker M, Charles Weber S, Brandely Piat ML, Darrodes M, Jomaa K & Chast F (2015): Cyclosporine eye drops: a 4- year retrospective study (2009-2013). J francais d’ophtalmologie 38: 700–708.
10. Knickelbein JE, Hendricks RL & Charukamnoetkanok P (2009): Management of herpes simplex virus stromal keratitis: an evidencebased review. Surv Ophthalmol 54:
226– 234.
11. Lepisto AJ, Frank GM & Hendricks RL (2007): How herpes simplex virus type 1 rescinds corneal privilege. Chem Immunol Allergy 92: 203–212. Lopes B, Ramos I, &
Ambrosio R Jr (2014): Corneal densitometry in keratoconus. Cornea 33: 1282–1286.
9
12. McGill J (1987): The enigma of herpes stromal disease. Br J Ophthalmol 71: 118–
125.
13. Mott KR, Bresee CJ, Allen SJ, BenMohamed L, Wechsler SL & Ghiasi H (2009):
Level of herpes simplex virus type 1 latency correlates with severity of corneal scarring and exhaustion of CD8 + T cells in trigeminal ganglia of latently infected mice. J Virol 83: 2246– 2254.
14. Peyman A & PouraziziM(2018): Scheimpflugbased optical densitometry for assessment of corneal opacity: an objective method to monitor interstitial keratitis. J Ophthalmic Vis Res 13: 207–209.
15. Rao SN (2006): Treatment of herpes simplex virus stromal keratitis unresponsive to topical prednisolone 1% with topical cyclosporine 0.05%. Am J Ophthalmol 141: 771–
772.
16. Saghaei M (2004): Random allocation software for parallel group randomized trials.
BMC Med Res Methodol 4: 26. Serna-Ojeda JC, Ramirez-Miranda A, Navas A, Jimenez-Corona A & Graue-Hernandez
17. EO (2015): Herpes simplex virus disease of the anterior segment in children. Cornea 34 (Suppl 10): S68–S71.
18. Tatlipinar S & Akpek EK (2005): Topical ciclosporin in the treatment of ocular surface disorders. Br J Ophthalmol 89: 1363–1367.
19. Titcomb LC (2013): Are generic topical prostanoids the way forward in the care of glaucoma patients? Yes Eye (Lond) 27: 999– 1001.
20. Tsatsos M, MacGregor C, Athanasiadis I, Moschos MM, Hossain P & Anderson D (2016): Herpes simplex virus keratitis: an update of the pathogenesis and current treatment with oral and topical antiviral agents. Clin Exp Ophthalmol 44: 824–837.
21. Wilhelmus KR, Falcon MG & Jones BR (1981): Bilateral herpetic keratitis. Br Ophthalmol 65: 385–387.
22. Wilhelmus KR, Gee L, Hauck WW et al. (1994): Herpetic eye disease study. A controlled trial of topical corticosteroids for herpes simplex stromal keratitis.
Ophthalmology 101: 1883–1895; discussion 1895-1886.
23. Zanjani H, Aminifard MN, Ghafourian A et al. (2017): Comparative evaluation of tacrolimus versus interferon alpha-2b eye drops in the treatment of vernal keratoconjunctivitis: a randomized, double-masked study. Cornea 36: 675–678.
10
REVIEW JURNAL
Judul : Siklosporin-A topikal versus prednisolon untuk keratitis stroma herpes: uji coba terkontrol secara acak
Penulis : Alireza Peyman, Mohamadreza Nayebzadeh, Mohamadreza Peyman, Natalie A. Afshari dan Mohsen Pourazizi
Publikasi : Departemen Oftalmologi, Universitas Ilmu Kedokteran Isfahan, Isfahan, Iran Institut Mata Shiley, Universitas California San Diego, La Jolla, CA, AS Institut Penelitian Sains Visi Parsian, Isfahan, Iran
Penelaah : Anantya Tolimareta, Bella Sabila Dananda, Destia Happyana, Teringet Ginting
Telah ditelaah : 23 Maret 2022
a. Deskripsi Jurnal
1. Pendahuluan Jurnal: Herpetik keratitis stroma (HSK) adalah penyakit kornea inflamasi yang dimediasi imun, dengan sel T CD4 yang diyakini menjadi penyebab penting jaringan parut kornea dan kebutaan menular. Meskipun stroma peradangan adalah ciri khas dari nonnecrotizingHSK, patogenesis yang tepat jenis HSK non-nekrotikans lebih sedikit jelas. Manajemen standar HSK melibatkan kombinasi antivirus obat-obatan dan imunosupresan lokal, dengan tujuan mengurangi lokal gejala, peradangan dan pembentukan bekas luka.
Tujuan Jurnal: Jurnal ini bertujuan Untuk membandingkan obat tetes mata siklosporin-A 2% topikal (Cs-A) dengan obat tetes mata pred nisolone asetat 1%
untuk pengobatan keratitis stroma herpes (HSK).
2. Kesimpulan Jurnal: Kesimpulan dari jurnal ini yaitu topikal 2% Cs-A adalah efektif untuk pengobatan pasien dengan HSK. Kami tidak memiliki efek samping yang bisa terjadi dikaitkan dengan pengobatan topikal 2% Cs-A.
Berdasarkan hasil ini, 2% Cs-A mungkin merupakan pengobatan yang efektif untuk HSK.
3. Telaah Jurnal: Herpetik keratitis stroma (HSK) adalah penyakit kornea inflamasi yang dimediasi imun, dengan sel T CD4 yang diyakini menjadi
11
penyebab penting jaringan parut kornea dan kebutaan menular. Manajemen standar HSK melibatkan kombinasi antivirus obat-obatan dan imunosupresan lokal, dengan tujuan mengurangi lokal gejala, peradangan dan pembentukan bekas luka. Siklosporin-A (Cs-A) adalah obat imunosupresif. Mekanisme utama aksi Cs-A adalah untuk memblokir proliferasi T helper 2 sel limfosit, dan produksi interleukin-2 (IL-2). Telah disarankan bahwa limfosit T yang diperantarai IL-2 memainkan peran penting dalam stroma keratitis karena HSV.
Jenis penelitian ini adalah uji control secara acak, studi banding. Para peserta secara acak dialokasikan ke kelompok prednisolon dan Cs-A menggunakan perangkat lunak a lokasi acak. Dalam kasus bilateral telah secara acak dialokasikan ke kelompok prednisolon, mata kiri pasien yang sama harus ditugaskan ke kelompok Cs-A. Semua pasien dan anggota tim termasuk pengamat yang terlibat dalam penelitian ini tidak mengetahui isi dari obat tetes mata tersebut. Hanya teknisi apotek klinis yang bertanggung jawab untuk mengeluarkan obat tetes yang mengetahui isinya. Dalam penelitian ini, mengevaluasi pasien untuk pengobatan kondisi inflamasi kornea selama bulan pertama pengobatan mereka. Obat-obatan yang diuji adalah tetes mata prednisolone acetate 1% (Precord, Sina Darou, Iran), satu tetes setiap 6 jam selama 4 minggu, dikemas dalam penetes, dan larutan mata Cs-A 2% dalam minyak zaitun (2% Cs-A , diperparah oleh Sina Darou Laboratories, Tehran, Iran), satu tetes setiap 12 jam selama 4 minggu, dikemas dalam penetes yang sama. Semua persiapan secara individual disiapkan untuk pasien dan dibuang pada akhir percobaan. Semua pasien menerima asiklovir oral 400 mg (Farabi Pharmaceutical Company, Isfahan, Iran) dua kali sehari selama penelitian. Data dianalisis menggunakan SPSS (versi 16.0) perangkat lunak (Prosedur Statistik untuk Ilmu Sosial, Chicago, IL, AS).
Gambar 1 menunjukkan alasan pengecualian pasien selama jalannya studi. Akhirnya, 38 mata dari 42 mata terdaftar selesai pembelajaran. Usia rata- rata SD adalah 41,14 16,2 dan 43,10 14,37 tahun di kelompok prednisolon dan Cs-A, masing-masing. Karakteristik dasar mata pelajaran di kedua kelompok diringkas dalam Tabel 1. Kami tidak dapat menemukan perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok mengenai ukuran dasar dari total kepadatan
12
optik kornea (p = 0,90), log- MAR BCVA (p = 0,30), dan TIO (p = 0,30) (Tabel 2).
Studi kami menunjukkan bahwa kedua 2% Cs-A dan 1% mata prednisolon asetat tetes efektif untuk pengobatan HSK. Siklosporin-A menghambat aktivitas sel T, mengganggu induksi sitokin dan gen yang dapat diinduksi lainnya yang diperlukan untuk respon imun, dan menghambat angiogenesis, sehingga penurunan akses ke stroma kornea untuk sel T. Tiga penelitian yang diterbitkan telah diselidiki penggunaan Cs-A topikal dalam 12 pasien yang tidak responsif untuk topikal 1% prednisolon asetat selama minimal 4 minggu dievaluasi; itu hasil dari seri ini menunjukkan bahwa HSK dapat diobati secara efektif dengan topikal 0,05% siklosporin-A. Salah satu keterbatasan penelitian kami adalah kurangnya tindak lanjut jangka panjang; di dalam studi saat ini, kami mengevaluasi pasien selama bulan pertama kursus pengobatan ketika pasien membutuhkan obat anti-inflamasi tertinggi.
Kesimpulannya topikal 2% Cs-A adalah efektif untuk pengobatan pasien dengan HSK. Kami tidak memiliki efek samping yang bisa terjadi dikaitkan dengan pengobatan topikal 2% Cs-A. Berdasarkan hasil ini, 2% Cs-A mungkin merupakan pengobatan yang efektif untuk HSK.
b. Elemen Yang Mempengaruhi Tingkat Suatu Jurnal
1. Gaya PenulisanSistematika penulisan telah tersusun dengan baik dan jelas mulai dari judul, nama penulis, abstrak, pendahuluan, metodologi penelitian, hasil dan pembahasan penelitian, serta kesimpulan penelitian. Tata bahasa yang dipergunakakan dalam penulisan jurnal ini cukup mudah dipahami sehingga memudahkan pembaca untuk mengerti bagaimana penelitian tersebut dilaksanakan dan apa hasil yang diperoleh.
2. Penulis
Penulis dalam penelitian ini Alireza Peyman, Mohamadreza Nayebzadeh, Mohamadreza Peyman, Natalie A. Afshari dan Mohsen Pourazizi1
- Judul: Topical cyclosporine-A versus prednisolone for herpetic stromal keratitis: a randomized controlled trial
13
- Judul menunjukan gambaran jelas mengenai Siklosporin-A topikal versus prednisolon untuk keratitis stroma herpes
- Memenuhi 5W+1H 3. Abstrak
Kelebihan:
- Jumlah kata dalam absstrak memenuhi syarat dan ketentuan dalam sebuah abstrak yaitu sebanyak 200 kata.
- Menggambarkan karakteristik dan klinis isi jurnal.
Kekurangan:
- Tidak dijelaskan secara singkat teori yang berkaitan dengan penelitian di dalam jurnal tersebut.
c. Elemen Yang Mempengaruhi Tingkat Suatu Jurnal 1. Masalah Review
Jurnal ini memberikan ulasan mengenai perbandingan obat tetes mata siklosporin-A 2% topikal (Cs-A) dengan obat tetes mata prednisolon asetat 1%
untuk pengobatan keratitis stroma herpes (HSK). . Pada pendahuluan tidak di dijelaskan mekanisme bagaimana obat tetes mata prednisolone asetat 1% bekerja dalam pengobatan keratitis stroma herpes (HSK), hanya obat tetes mata siklosporin-A 2% topikal (Cs-A) saja yang dijelaskan.
2. Literatur Review
Untuk literatur yang ditampilkan cukup jelas dan sangat berpengaruh terhadap keseluruhan hasil jurnal yang mana mendukung hasil penelitian agar dapat diterima oleh masyarakat. Namun kebanyakan bahkan sebagian besar literatur didapatkan dari penelitian yang berusia lebih dari 10 hingga 20 tahun (dihitung mundur dari tahun 2022).
3. Theoritical Kerangka
Tidak dilampirkan dalam jurnal 4. Pertimbangan Ethical
Tidak dilampirkan dalam jurnal 5. Definisi Operasional
Untuk definisi operasional pada jurnal ini dijelaskan cukup jelas dimulai dari variabel evaluasi total densitas optik kornea dan best-corrected visual acuity
14
(BCVA) setelah 30 hari pemakaian obat tetes mata siklosporin-A 2% topikal (Cs-A) dan obat tetes mata prednisolon asetat 1% pada masing-masing kelompok.
6. Referensi
Sebagian besar referensi yang digunakan merupakan literature diatas 10 hingga 20 tahun (dihitung dari tahun 2022).
7. Kesimpulan
Jurnal ini menyampaikan hasil penelitian secara jelas dan mengerucut. Sebagai penutup, dijelaskan hal yang menjadi keterbatasan dalam penelitian sehingga diberikan beberapa saran untuk dilakukan penelitian lebih lanjut guna mendapatkan hasil penelitia yang lebih baik lagi.
