No. Hari/Tgl Kegiatan Tujuan Kegiatan

(1)

27 BAB III

PELAKSANAAN KEGIATAN Tabel III.1 Tabel Pelaksanaan Kegiatan

No. Hari/Tgl Kegiatan Tujuan Kegiatan

1 Selasa, 21 April 2020

 Mengikuti Program Pelatihan Karyawan (Training)

 Istirahat

 Melanjutkan Program Pelatihan Karyawan (Training)

 Greeting dan Introduction kepada para staff di departemen QC

 Pelatihan kepada karyawan baru mengenai budaya di lingkungan PT.

Otsuka Indonesia, agar mampu berperilaku sesuai dengan nilai- nilai Perusahaan dan menaati Peraturan Perusahaan yang berlaku.

 Saling mengenal untuk meingkatkan bonding dengan staff lainnya

2 Rabu,

22 April 2020

 Briefing menjelaskan tugas pengarsipan di ruang dokumen

 Menyusun dan menata protocol dan report metode validasi analisis

 Istirahat

 Melanjutkan menyusun dan menata protocol dan report metode validasi analisis

 Menyusun dan mengurutkan protokol dan report untuk metode validasi analisis berdasarkan produk sediaan yang ada di PT Otsuka Indonesia, dari tahun terlama ke terbaru. setelah itu penulis membantu mencatat nomer dokumen dan tanggal revisi protocol dan report untuk mengetahui produk yang perlu dilakukan validasi kembali.

3 Kamis, 23 April 2020

 Melanjutkan menyusun dan menata protocol dan report metode validasi analisis

 Istirahat

 Merekap data nomor dokumen, dan tanggal metode validasi analisis pada produk Otsuka 4 Jumat,

24 April 2020

 Membantu menyusun dan menata dokumen raw data stabilitas tahunan

 Istirahat

 Melanjutkan membantu

menyusun dan menata dokumen raw data stabilitas tahunan

 Penulis membantu menulis dan mengurutkan raw data stabilitas bedasarkan bets dan juga rentang waktu pengujian. Setalah tersusun maka penulis merekap kembali data dari bets yang sudah jatuh waktu pengujian stabilitas

5 Senin,

27 April 2020

 Melanjutkan membantu

menyusun dan menata dokumen raw data stabilitas tahunan

 Istirahat

 Melanjutkan menyusun dan menata dokumen raw data stabilitas tahunan

(2)

6 Selasa, 28 April 2020

 Merekap raw data stabilitas yang telah dilakukan

 Istirahat

7 Rabu,

29 April 2020

 Istirahay

8 Kamis, 30 April 2020

 Istirahat

9 Jumat, 01 Mei 2020

- 10 Senin,

04 Mei 2020

 Menyusun dan mengatur

dokumen di bagian non parenteral

 Istirahat

 Melanjutkan menyusun dan mengatur dokumen di bagian non parenteral

 Penulis membantu merapikan serta menyusun dokumen kedalam bantex pada lemari enteral nutrition dan tablet bedasarkan jenis dokumen setelah tersusun dengan rapi, penulis membantu membuat label pada setiap jenis dokumen serta daftar isi untuk isi dokumen didalamnya.

11 Selasa, 05 Mei 2020

 Melanjutkan membantu menyusun dan mengatur

dokumen di bagian non parenteral

 Istirahat

12 Rabu, 06 Mei 2020

 Istirahat

13 Kamis, 07 Mei 2020

- 14 Jumat,

08 Mei 2020

 Membuat labelling untuk mengelompokkan dan mengatur dokumen

 Istirahat

 Mebuat labelling untuk

mengelompokkan dan mengatur dokumen

(3)

15 Senin, 11 Mei 2020

 Mebuat labelling untuk

mengelompokkan dan mengatur dokumen

 Istirahat

 Membantu memasukkan data hasil pengujian pada raw data stabilitas Tablet dan syrup

 Membantu menuliskan dan menghitung hasil pengujian stabilitas untuk di tuliskan pada raw data stabilitas tablet dan syrup 16 Selasa,

12 Mei 2020

 Membantu memasukkan data hasil pengujian pada raw data stabilitas Tablet dan syrup

 Istirahat

 Membantu memasukkan data hasil pengujian pada raw data stabilitas Tablet dan syrup 17 Rabu,

13 Mei 2020

 Membantu memasukkan data hasil pengujian pada raw data stabilitas Tablet dan Syrup

 Istirahat

 Membantu memasukkan data hasil pengujian pada raw data stabilitas Tablet dan Syrup 18 Kamis,

14 Mei 2020

 Membantu menkalibrasi timbangan digital

 Membantu pengujian

keseragaman bobot tablet untuk pengujian stabilitas

 Istirahat

 Membantu memasukkan data pada raw data stabilitas syrup

 Kalibrasi timbangan digital dilakukan setiap pagi sebelum melakukan penimbangan agar hasil penimbangan tepat dan akurat

 Pengujian keseragaman bobot dilakukan untuk dilakukan untuk mengetahui dosis setiap tablet diharapkan sama dan sesuai dengan keamanan terapi dari sediaan tersebut

 Membantu menuliskan dan menghitung hasil pengujian stabilitas untuk di tuliskan pada raw data stabilitas tablet dan syrup 19 Jumat,

15 Mei 2020

 Membantu mengkalibrasi timbangan digital

 Membantu menguji volume terpindahkan syrup

 Istirahat

 Membantu memasukkan data pada raw data stabilitas syrup

 Kalibrasi timbangan digital dilakukan setiap pagi sebelum melakukan penimbangan agar hasil penimbangan tepat dan akurat

 Pengujian volume terpindahkan

untuk menjamin

bahwa volume laurtan oral yang dikemas dalam wadah dosis ganda sesuai dengan volume yang tertera pada etiket

(4)

20 Senin, 18 Mei 2020

 Membantu preparasi pengujian degradasi dan assay pada stabilitas syrup

 Istirahat

 Membantu pengujian degradasi dan assay pada stabilitas syrup

 dilakukan pengujian degradasi dan assay untuk menguji stabilitas pada sampel dengan menggunakan HPLC dan Spetrofotometri sesuai dengan SOP yang tertulis.

Tujuannya mengetahui berapa banyak kadar bahan aktif dan yang terdegredasi

21 Selasa, 19 Mei 2020

 Membantu melakukan kalibrasi dan pengujian pH pada uji stabilitas syrup

 Istirahat

 Membantu memasukkan data hasil uji ke laporan stabilitas

 Dilakukan pengkalibrasian agar menujukkan hasil yang akurat

 Pengujian dilakukan untuk mendapatkan hasil pH sehingga dapat diketahui pH sampel masuk dalam syarat rentang pH sediaan 22 Rabu,

20 Mei 2020

 Memasukkan data dan

menghitung hasil quality review pada produk nutrisi proten

 Istirahat

 Penulis membantu masukkan data dengan menghitung hasil uji dari laboratorium dibandingkan dengan claim label pada kemasan. Hasil dari perhitungan tersebut akan digunakan untuk menentukan produk masuk dalam rentang spesifikasi atau tidak

23 21-27 Mei 2020

- 24 Kamis,

28 Mei 2020

 Istirahat

menghitung hasil quality review pada produk nutrisi proten 25 Jumat,

29 Mei 2020

 Membantu menyusun SOP untuk Software Empower

 Istirahat

Penulis membantu menyusun SOP Software Empower. Untuk memudahkan analis untuk menggunakan HPLC dengan menggunakan software tersebut 26 Senin,

01 Juni 2020 - 27 Selasa,

02 Juni 2020

 Istirahat

28 Rabu,

03 Juni 2020

 Istirahat

(5)

29 Kamis, 04 Juni 2020

 Istirahat

30 Jumat, 05 Juni 2020

 Istirahat

 Merekap data stabilitas rutin 31 Senin,

08 Juni 2020

 Merekap data stabilitas rutin

 Istiahat

 Merekap data stabilitas rutin

 Merekap raw data stabilitas untuk megetahui sampel yang sudah jatuh waktu untuk dilakukan pengujian 32s Selasa,

09 Juni 2020

 Membantu preparasi pengujian degradasi dan assay tablet untuk produk jadi

 Istirahat

 Membantu pengujian degradasi dan assay tablet untuk produk jadi

 dilakukan pengujian degradasi dan assay untuk menguji stabilitas pada sampel dengan menggunakan HPLC dan Spetrofotometri sesuai dengan SOP yang tertulis.

Tujuannya mengetahui berapa banyak kadar bahan aktif dan yang terdegredasi

33 Rabu,

10 Juni 2020

 Membantu preparasi pengujian keseragaman bobot tablet untuk produk jadi

 Istirahat

 Mempelajari pengujian Fischer

 Melanjutkan pengujian keseragaman bobot

 Pengujian dengan alat Fischer digunakan untuk uji kadar air. Alat ini sendiri menggunakan metode volumetri berdasarkan prinsip titrasi.

 Membantu pengujian uji disolusi pada produk jadi tablet

 Istirahat

 Membantu memasukkan data pada raw data produk jadi tablet

 Pengujian Disolusi dilakukan untuk mengetahui secara invitro pelepasan zat aktif obat dari bentuk sediaan menjadi bentuk terlarut.

 Setelah melakukan pengujian hasil data di input dan dihitung pada raw data produk jadi tablet

 Mendata dan memanajemen column HPLC

 Istitahat

 Penulis membantu mencatat column dari merek, ukuran column, nomer refrensi, tanggal pemakaian, dan fungsi penggunaan. Hal ini bertujuan untuk mengorganisir column. Data tersebut digunakan untuk melihat column yang perlu di purchase kembali dan yang sudah tidak diperlukan.

36 Senin, 15 Juni 2020

 Istitahat

37 Selasa, 16 Juni 2020

(6)

 Istitahat

38 Rabu,

17 Juni 2020

 Membantu mendata dan menyortir reagent di lemari B3

 Istirahat

 Membantu mendata data dan menyortir reagent di lemari B3

 Pendataan reagent dilakukan dengan mencocokan reagent yang ada dengan daftar data reagent yang sudah ada. Penulis membantu mencatat reagent yang belum terdaftar, selain itu penulis juga menyortir reagent yang sudah masuk waktu expired. Sehingga harus disingkirkan dan dimusnahkan. Setelah tercatat semua data reagent maka bisa digunakan untuk purchase ulang reagent yang diperlukan

 Membantu mencatat dan

menyortir reagent di lemari non B3

 Istirahat

 Membantu mencatat dan

menyortir reagent di lemari non B3

 Merekap data pada daftar reagent

 Istirahat

 Merekap data pada daftar reagent 41 Senin,

22 Juni 2020

 Meninjau kembali hasil rekap daftar reagent dengan reagent dilemari

 Istirahat

 Meninjau kembali hasil rekap daftar reagent dengan reagent dilemari

42 Selasa, 23 Juni 2020

 Mencatat dan menyortir reagent di lemari pendingin

 Istirahat

 Mencatat dan menyortir reagent di lemari pendingin

43 Rabu,

24 Juni 2020

 Merekap data pada daftar reagent

 Istirahat

 Merekap data pada daftar reagent 44 Kamis,

25 Juni 2020

 Meninjau kembali hasil rekap daftar reagent di lemari pendingin

 Istirahat

 kembali hasil rekap daftar reagent di lemari pendingin

 merekap data SOP LVP, SVP dan Softbag

 Istirahat

 penulis diberikan tugas untuk membantu merekap dan merevisi SOP untuk melihat dokumen yang sudah tidak digunakan kembali.

Dokumen dicocokan dengan 46 Senin,

29 Juni 2020

 Istirahat

(7)

rekapan data kemudian SOP yang sudah tidak digunakan akan di catat dan ditulis pada lembar kertas Permohonan Pembatalan Dokumen 47 Selasa,

30 Juni 2020

 Istirahat

 Mencatat SOP yang sudah tidak digunakan pada surat Catatan Permohonan Pembatalan Dokumen

48 Rabu, 01 Juli 2020

 Izin keperluan pribadi

 Istirahat

49 Kamis, 02 Juli 2020

 Istirahat

 Membantu membuat jadwal untuk pengujian stabilitas parenteral

50 Jumat, 03 Juli 2020

 Istirahat

51 Senin, 06 Juli 2020

 Mendata serta mencatat isi lemari pada ruangan non parenteral

 Istirahat

 Mendata serta mencatat isi lemari pada ruangan non parenteral 52 Selasa,

07 Juli 2020 - 53 Rabu,

08 Juli 2020

 Membuat daftar isi untuk alat didalam lemari

 Istitahat

 Membuat daftar isi untuk alat yang berada di lemari kemudian menempelakan ke masing-masing lemari

 Membuat daftar isi dan label untuk memudahkan para analis yang ingin mengambil perlatan yang diperlukan didalam lemari

54 Kamis,  memperbarui label pada reagent

(8)

09 Juli 2020  Istirahat

 memperbarui label pada reagent 55 Jumat,

10 Juli 2020

 memperbarui label pada reagent

 Istirahat

 memperbarui label pada reagent 56 Senin,

13 Juli 2020

 mencatat tanggal perbaruan label reagent pada Catatan Pembuatan Reagent Standard

 istirahat

 Label yang telah diperbarui pada botol reagent di tulis kembali pada catatan pembuatan reagent standard agar terdokumentasi

57 Selasa, 14 Juli 2020

 istirahat

58 Rabu, 15 Juli 2020

 memasukkan dan menghitung raw data produk IPC

 istirahat

 Menghitung dan memasukkan hasil pengujian pada raw data in process control

59 Kamis, 16 Juli 2020

 istirahat

 menerjemahkan spesifikasi dan prosedur SPE manifold

60 Jumat, 17 Juli 2020

 menerjemahkan spesifikasi dan prosedur SPE manifold

 istirahat

 menerjemahkan spesifikasi dan prosedur extraction manifold

 Instrument Solid Phase Ectraction Manifold adalah instrument untuk sampel yang banyak digunakan dan menggunakan adsorben padat untuk mengadsorpsi senyawa target dalam sampel cair dan memisahkannya dari substrat dan senyawa pengganggu.

61 Senin, 20 Juli 2020

 Menerjemahkan Metode penetapan kadar Ascorbic acid dalam vitamin dan minuman jus

 Istirahat

 Membantu merekap data SKBK 62 Selasa,

21 Juli 2020

 Menyusun dan menata alat di ruangan partikel

 Membereskan dan

mengembalikan dokumen yang sudah digunakan

 Istirahat

 Membantu merekap data SKBK

 Berbenah dan membersihkan ruang kerja dan perpisahan

(9)

 Perpisahan dengan staff departemen QC

Total 445 Jam