Lampiran 1. Flowsheet isolasi pati jagung
Dihaluskan dengan menggunakan Blender
Diperas menggunakan kain blacu berwarna putih
Direndam selama lebih kurang 24 jam Filtrat dibuang
Dilakukan pencucian berulang-ulang
Dikeringkan dibawah matahari Masa lembab dikeringkan di lemari
pengering pada suhu 40oC - 42oC selama lebih kurang 24 jam
5 Kg biji jagung
Residu Filtrat
Pati putih
Lampiran 2. Flowsheet pembuatan pati jagung pragelatinasi
Dibuat suspensi pati jagung dalam air 16,6% b/v Dipanaskan pada suhu 60oC sampai mengental Dituang di atas porselin lalu dikeringkan pada
suhu 60oC selama 3 jam
Pati kering dipecah-pecah dan diblender menggunakan blender tepung
Hasilnya ditimbang
Lampiran 3. Flowsheet granul laktosa mesh 20
Dibasahkan dengan mucilago amili 10% sampai memperoleh massa yang kompak
Dikeringkan dilemari pengering pada suhu 40oC - 60oC selama lebih kurang 3 jam
Diayak dengan ayakan mesh 20, 60 dan 100
Digunakan sebagai Bahan pengisi
Laktosa
Laktosa kering
Mesh 20 Mesh 60 Mesh 100
Granul
Lampiran 4. Contoh perhitungan pembuatan tablet Vitamin C
Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C dengan konsentrasi pati jagung pragelatinasi 50% (formula F6)
Berat 100 tablet = 100 x 0,3 g = 30 g Berat Vitamin C dalam tablet = 100 x 0,12 g = 12 g
Amilim manihot 5% = 5% x 30 g = 1,5 g
Mg Stearat = 1% x 30 g = 0,3 g
Talkum = 1% x 30 g = 0,3 g
Pengisi = 30 g – ( 12 g + 1,5 g + 0,3 g + 0,3 g ) - Pati jagung pragelatinasi 50 % = 50 % x 15,9 g = 7,95 g
Lampiran 5. Hasil uji preformulasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji waktu alir
Pengujian
Waktu Alir ( detik )
F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7
I 1,53 1,39 1,53 1,56 1,33 1,39 1,53
II 1,53 1,50 1,59 1,66 1,45 1,53 1,68
III 1,60 1,46 1,66 1,50 1,62 1,54 1,80
Rata – rata 1,55 1,45 1,59 1,57 1,46 1,48 1,67
b) Tabel data hasil uji sudut diam
F O R M U L A
Sudut Diam ( o )
I II III
h (cm)
d (cm)
Ø (o) h (cm)
d (cm)
Ø (o) h (cm)
d (cm)
Ø (o) Rata-rata F1 1,9 7 28,29 2,1 7,5 29,24 1,5 7,2 22,61 26,71
F2 1,8 7,5 25,64 1,8 7,8 24,77 1,7 7,3 24,97 25,12
F3 1,7 8 23,02 1,6 7,5 23,10 1,6 7,3 23,67 23,26
F4 2,1 7,7 28,61 1,9 7,9 25,68 1,9 7,9 25,68 26,65
F5 1,9 7,9 25,68 2,2 7,8 29,42 1,8 7,9 24,49 26,53
F6 2,0 8,1 26,28 1,9 8 25,40 2,1 7,7 28,61 26,76
Lampiran 5. (lanjutan)
c) Tabel data hasil uji indeks tap
FORMULA
Indeks Tap ( % )
V1 ( ml ) V2 ( ml ) I ( % )
F1 33 27 18,18
F2 35 29 17,14
F3 36 30 16,67
F4 37 32 13,51
F5 41 35 14,63
F6 44 36 18,18
F7 45 38 15,55
Contoh perhitungan Indeks Tap Rumus : I = x 100% Keterangan :
I = Indeks Tap (%)
V1 = Volume sebelum hentakan ( ml ) V2 = Volume setelah hentakan ( ml )
Syarat : Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai I ≤ 20% Sebagai contoh diambil tablet Vitamin C formula F6 (50%)
Volume sebelum hentakan ( V1 ) = 44 ml Volume setelah hentakan ( V2 ) = 36 ml Indeks Tap = x 100% =
44 36 44−
Lampiran 6. Hasil evaluasi tablet Vitamin C
a) Tabel data hasil uji kekerasan tablet Vitamin C
Tablet
Kekerasan ( Kg )
F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7
1 4,0 4,2 5,5 4,9 5,2 4,2 4,4
2 4,2 4,3 5,7 4,5 5,5 4,6 4,6
3 4,1 4,3 5,5 4,8 5,3 4,5 4,5
4 4,2 4,4 5,8 4,9 5,5 4,6 4,6
5 4,0 4,1 5,8 4,7 5,3 4,4 4,4
6 4,1 4,3 5,7 4,8 5,4 4,5 4,5
Rata – rata 4,1 4,2 5,6 4,7 5,3 4,4 4,5
b) Tabel data hasil uji waktu hancur
Formula Tablet Waktu Hancur (menit)
FI
1 06,17
2 06,20
3 06,55
4 07,45
5 08,15
6 08,30
Rata-rata 07,14
F2
1 06,20
2 06,56
3 07,25
4 08,33
5 08,42
6 08,56
Lampiran 6. (lanjutan)
F3
1 08,10
2 08,35
3 08,45
4 09,11
5 09,25
6 09,43
Rata-rata 09,19
F4
1 06,45
2 07,37
3 07,48
4 08,23
5 09,15
6 09,50
Rata-rata 08,03
F5
1 07,21
2 07,32
3 08,20
4 08,53
5 09,20
6 09,43
Lampiran 6. (lanjutan)
F6
1 07,15
2 07,36
3 07,50
4 08,13
5 08,58
6 09,14
Rata-rata 08,38
F7
1 07,10
2 07,32
3 07,51
4 08,30
5 08,36
6 08,47
Rata-rata 08,25
c) Tabel data hasil uji friabilitas
Formula Berat 20 tablet Friabilitas (%)
Awal (gr) Akhir (gr)
F1 8,6236 8,5836 0,46
F2 8,3928 8,3498 0,51
F3 8,8245 8,7645 0,67
F4 8,5471 8,4941 0,62
F5 8,7821 8,7241 0,66
F6 8,5829 8,5369 0,53
Lampiran 6. (lanjutan)
Contoh Perhitungan Friabilitas Tablet Vitamin C Rumus : F = (a-b)/a x 100%
Keterangan : F = Friabilitas
a = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100 putaran)
b = Bobot tablet setelah diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100 putaran)
Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 % (x ≤ 0,8%), sebagai contoh diambil tablet formula F6
Lampiran 7. Hasil pembuatan kurva serapan Vitamin C baku pada panjang
Lampiran 8. Kurva kalibrasi Vitamin C pada panjang gelombang
Lampiran 8. (lanjutan) Dengan nilai r sebagai berikut :
Lampiran 9. Perhitungan kadar tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F7 ( 40 % ) Berat 20 tablet = 8442,5 mg
Berat Vitamin C dalam 20 tablet = 20 x 50 mg = 2400 mg
Berat setara 50 mg Vitamin C = 50 mg / 2400 mg x 8442,5 mg = 175,8 mg Berat serbuk yang ditimbang = 176,1 mg
Berat Vitamin C di dalam serbuk tablet secara teoritis = (176,1 mg) / 8442,5 mg x 2400 = 50,06 mg
Dilarutkan sampai 100 ml, dipipet 10 ml diencerkan dalam labu tentukur sampai 100 ml, kemudian di pipet 5 ml diencerkan di dalam labu tentukur sampai 50 ml maka konsentrasi Vitamin C teoritis didalam larutan sampel = (50,06 x 1000 μg) / (100 ml) x (10 ml) / (100 ml) x (5 ml) / (50 ml = 5,006μg/ml
Diukur absorbansi nya diperoleh : a = 0,2886
Persamaan regresi yang diperoleh dari kurva kalibrasi
Y = 0,05755 X + (-0,002 ) ; maka diperoleh konsentrasi larutan ( X ) : 0,2886 = 0,05755 X + (-0,002)
X =
05755 , 0
002 , 0 2886 ,
0 +
X = 5,0494
Kadar Vitamin C = 006 , 5
0494 , 5
x 100%
Lampiran 10. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari
Lampiran 10. (lanjutan)
t hitung data 5 =
[ ]
6 744 , 287 , 0
= 0,1294
t hitung data 6 =
[ ]
6 744 , 243 , 2
= 0,3616
Semua data diterima
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(1-1/2α)dk x
: 97,42 ± 4,032 6 744 , 2
: 97,42 ± 4,5167
Lampiran 11. Data simpangan baku kadar tablet Vitamin C
Formula Kadar
(%)
Lampiran 12. Perhitungan keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Misalnya untuk formula F6 (50%)
Timbang 10 tablet satu per satu masing-masing berat tablet :
1.399,1 6.383,0
2.377,2 7.365,3
3.364,8 8.363,8
4.374,5 9.369,7
5.384,5 10.357,4
Berat Vitamin C dalam 1 tablet 120 mg. Misal pada tablet 1 dengan berat 399,1 mg -Pengujian I
Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar, Maka diperoleh serapan ( Y ) = 0,2863
Konsentrasi natrium diklofenak dapat dihitung dengan memasukkan nilai absorbansi ke persamaan regresi berikut :
Y = 0,05755x + (-0,002)
Diketahui konsentrasi teoritisnya = 5,000 μg/ml Maka kadar natrium diklofenak =
Lampiran 12. (lanjutan)
- Pengujian III
Kadar Vitamin C = 100,65% - Pengujian IV
Kadar Vitamin C = 99,79% - Pengujian V
Kadar Vitamin C = 99,54% - Pengujian VI
Kadar Vitamin C = 100,98 % -Pengujian VII
Kadar Vitamin C = 99,97% -Pengujian VIII
Kadar Vitamin C = 100,73% -Pengujian I X
Kadar Vitamin C = 99,69% -Pengujian X
Kadar Vitamin C = 99,36%
Rata–rata hasil penetapan kadar = 100,13% x 120 mg
SD =
=
1 10
7468 , 2
−
= 0,55
RSD = x 100%
= 13 , 100
552 , 0
Lampiran 13. Hasil uji keseragaman kandungan tablet Vitamin C
Data hasil uji keseragaman kandungan
Formula
Kadar rata – rata ( % )
Simpangan Baku (SD)
RSD
Persyaratan (%)
F 1 89,52 1,260 1,40 85,0 – 115,0
F 2 93,79 0,853 0,90 85,0 – 115,0
F 3 113,64 0,583 0,51 85,0 – 115,0
F 4 109,11 2,158 1,97 85,0 – 115,0
F 5 103,64 1,477 1,43 85,0 – 115,0
F 6 100,13 0,552 0,55 85,0 – 115,0
Lampiran 14. Perhitungan disolusi tablet Vitamin C
Misalnya pada formula F5 (60%) -Pengujian I
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi Y = 0,05755 X + (-0,002) X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
Pada t = 1 menit, Y = 0,1041 0,4559 = 0,05755 X + (-0,002) X = 8,0674 μg/ml
2. Faktor Pengenceran
Fp = (pengenceran dalam labu 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot = 25 / 5
Fp = 5
3. Konsentrasi dalam 1 ml (Cp x Fp) Contoh pada t = 5 menit
C = 8,0674 mcg/ml x 5 = 40,337 mcg/ml 4. konsentrasi dalam 900ml
C dalam 900ml = Cdalam 1ml x 900 Contoh pada t = 5 menit
C (1’) = 40,337 mcg/ml x 900 ml = 36303,3 mcg/900 ml 5. Faktor Penambahan
Lampiran 14. (lanjutan)
6. Vitamin C yang terlepas
Vitamin C yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan Contoh pada t = 5 menit
Vitamin C yang terlepas = 36303,3 mcg + 0 = 36303,3 mcg = 36,3033 mg 7. Persen Kumulatif
% kumulatif = 100%
120
terlepas yang
C Vitamin
x mg
Dosis Vitamin C = 120 mg Contoh pada t = 5 menit % kumulatif =
mg mg 120
3033 , 36
x 100%
Lampiran 15. Data persen kumulatif disolusi tablet Vitamin C
Formula F1
T
Formula F2
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F3
T
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F5
T
Formula F6
Lampiran 15. (lanjutan)
Formula F7
T
(m
enit
)
Serapan Kons, (mcg/ml)
Facto
r
penge
ncera
n
(Fp)
Kons,x
Fp
(mcg/m
l)
Kons,x
Fp
dalam
900ml
(mcg/ml)
Faktor
penamb
ahan
Kons,
Obat
yang
terlepas
%
Kum
ulatif
5 0,3335 5,9104 5 29,552 26596,8 0 26596,8 22,16
10 0,5186 9,1852 5 45,926 41333,4 29,552 41362,952 34,46
15 0,7761 13,7387 5 68,693 61824,15 75,478 61899,628 51,58
20 0,9085 16,0876 5 80,438 72394,2 144,17 72538,371 60,44
35 1,0439 18,4907 5 92,453 83208,15 224,60 83432,759 69,52
Lampiran 16. Gambar alat yang digunakan
Alat Uji Kekerasan (Copley) Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
Lampiran 16. (lanjutan)
Mesin Pencetak Tablet (Erweke) Alat Flowmeter (Copley)
Lampiran 18. Gambar mikroskopik pati jagung
Mikroskopik Pati Jagung Pragelatinasi Mikroskopik Pati Jagung Alami
Lampiran 19. Gambar tablet Vitamin C menggunakan pati jagung
Lampiran 19. (lanjutan)