Pedoman Penyusunan Formularium Rs

(1)

Pedoman penyusunan formularium Page 1

PEDOMAN PENYUSUNAN

FORMULARIUM RUMAH SAKIT

RS ZAHIRAH

JAGAKARSA JAKARTA SELATAN

2014

(2)

KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa,atas berkah dan rahmat Nya, sehingga tersusunlah buku pedoman penyusunan formularium rumah sakit RS.Zahirah ini.

Saat ini kebutuhan akan standar obat-obatan merupakan suatu hal yang sangat penting, khususnya di Instalasi Farmasi, buku ini akan menjadi acuan bagi dokter untuk meresepkan obat dan acuan bagi Instalasi Farmasi dalam hal penyedia obat. Disamping itu, dalam rangka meningkatkan mutu rumah sakit dan melaksanakan visi dan misinya, diperlukan Pedoman Penyusunan Formularium Rumah Sakit agar senantiasa dapat menjaga mutu pelayanan khususnya dalam hal penyediaan obat-obatan yang diberikan kepada pasien.

Buku ini masih jauh dari sempurna, oleh karena itu masukan dan saran dari berbagai pihak sangat kami harapkan untuk revisi dikemudian hari.

Jakarta ,September 2014

(3)

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Saat ini, biaya pengobatan di sarana pelayanan kesehatan khususnya rumah sakit semakin mahal. Salah satu penyebab mahalnya biaya pengobatan adalah penggunaan obat yang tidak rasional. Dalam konteks pengobatan, rasional berarti tepat diagnosa, tepat indikasi, tepat dosis, tepat waktu pemberian dan juga tepat harga obatnya. Pilihan ini mencakup jenis obat dan ketepatan kondisi pasien, dosis, waktu pemberian, rute pemberian, kombinasi obat, dan lamanya pengobatan. Pada kenyataannya, pasien seringkali menerima obat yang kurang sesuai dengan keadaan pasien itu sendiri sehingga pengobatan menjadi tidak efektif dan membutuhkan waktu yang lebih lama untuk penyembuhannya. Semakin lama pasien dirawat di rumah sakit maka semakin besar pulalah biaya yang harus dikeluarkan. Banyak juga kasus pasien yang mendapat pengobatan yang tidak perlu atau penderita mendapat obat nama dagang yang sangat mahal padahal ada obat generic yang mempunyai komposisi dan khasiat yang sama dengan nama obat dagang tersebut. Ketidak rasionalan dalam pengobatan dapat disebabkan antara lain karena kesalahan pemilihan obat.

Keragaman obat yang tersedia mengharuskan dikembangkan suatu program penggunaan obat yang rasional di rumah sakit, guna memastikan bahwa penderita menerima perawatan yang terbaik. Rumah sakit harus mempunyai system formularium yang meliputi kegiatan evaluasi, penilaian dan pemilihan obat.

B. Tujuan

Umum

Sebagai pedoman dalam menyusun formularium di RS Khusus

1. Pedoman pemilihan obat di rumah sakit 2. Memperbaiki pengelolaan obat di rumah sakit 3. Meningkatkan efisiensi penggunaan dana obat 4. Meningkatkan penggunaan obat secara rasional 5. Meningkatkan komunikasi antar profesi kesehatan

(4)

Pedoman penyusunan formularium Page 4 c. Sasaran

Sasaran pedoman ini adalah pimpinan rumah sakit, staf medic, instalasi farmasi rumah sakit, dan KFT ( Komite Farmasi dan Terapi ).

C. Ruang Lingkup kegiatan KFT

 Menyusun formularium yang menjadi dasar dalam penggunaan obat di rumah sakit dan melakukan revisi formularium secara berkala

 Bersama-sama staf medis menyusun standar terapi dan protocol penggunaan obat

 Melaksanakan evaluasi penulisan resep dan penggunaan obat generic bersama-sama dengan instalasi farmasi

 Menyusun dan melaksanakan program evaluasi penggunaan obat dan menyebarluaskan hasil evaluasi kepada seluruh staf medis dan pimpinan rumah sakit

 Memberikan rekomendasi kepada pimpinan rumah sakit dalam pemilihan penggunaan obat  Memberikan rekomendasi tentang kebijakan dan prosedur pengelolaan obat di rumah sakit  Mengkoordinasikan pelaporan dan pemantauan efek samping obat

 Menyusun program edukasi yang berkaitan dengan penggunaan obat untuk tenaga professional kesehatan di rumah sakit

 Mensosialisasikan semua kebijakan yang melibatkan KFT kepada professional kesehatan di rumah sakit

D. Batasan Operasional

 Formularium merupakan suatu dokumen yang secara terus menerus direvisi memuat sediaan obat dan informasi penting lainnya yang merefleksikan keputusan klinik mutakhir dari staf medic rumah sakit.

 Daftar obat adalah daftar produk yang telah disetujui digunakan di rumah sakit dimana daftar obat ini adalah daftar sederhana tanpa informasi tentang tiap produk obat hanya terdiri atas nama generic, kekuatan dan bentuk.

 Sistem formularium adalah suatu metode yang digunakan staf medic dari suatu rumah sakit yang bekerja melalui KFT, mengevaluasi, menilai dan memilih dari berbagai zat aktif obat dan bentuk sediaan yang dianggap terbaik dalam perawatan pasien dimana keberadaannya sangat bermanfaat bagi rumah sakit karena rumah sakit hanya menyediakan jenis dan jumlah

(5)

obat sesuai kebutuhan pasien. Kebutuhan staf medic terhadap obat dapat terakomodasi, karena perencanaan dan pengadaan kebutuhan obat di rumah sakit mengacu pada formularium tersebut.

E. Landasan Hukum

1. Undang- undang nomor 36 tahun 2009 tentang kesehatan 2. Undang-undang nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit

3. Keputusan Menteri Kesehatan RI no 436/MENKES/SK/VI/93 tentang Standar Pelayanan

Rumah Sakit dan Pelayanan Medik di Rumah sakit

4. Keputusan Menteri Kesehatan RI No 1227/MENKES/SK/XI/2001 tentang Standar

Pelayanan Kefarmasian san Alat/Obat Kesehatan

5. Keputusan Menteri Kesehatan RI No 1197/MENKES/SK/X/2004 tentang Standar

Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit

6. Peraturan Menteri Kesehatan RI No 58 tahun 2014 tentang Standar Pelayanan

Kefarmasian di Rumah Sakit

7. Surat Keputusan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi DKI Jakarta Nomor 14868/2010

(6)

BAB II

TINJAUAN UMUM

A. Komite Farmasi dan Terapi 1. Tujuan KFT

Tujuan utama dari Komite Farmasi dan Terapi adalah: a. Memberi nasehat

Komite tersebut memberikan usulan penggunaan atau membantu di dalam merumuskan kebijakan, metode untuk evaluasi, pemilihan dan pemakaian obat-obatan di rumah sakit.

b. Di bidang pendidikan

Komite tersebut memberikan usulan atau membantu di dalam merumuskan program yang dibuat guna memenuhi kebutuhan tenaga kesehatan professional (dokter, perawat, apoteker dan tenaga kesehatan lainnya) akan pengetahuan yang terbaru dan lengkap berkenaan dengan obat-obatan dan penggunaannya.

2. Fungsi Komite Farmasi dan Terapi

Fungsi utama dari KFT adalah sebagai penasehat dan di bidang pendidikan.

a. Sebagai penasehat, KFT memberikan rekomendasi kepada pimpinan RS mengenai rumusan kebijakan dan prosedur untuk evaluasi, pemilihan dan penggunaan obat di rumah sakit

b. Di bidang pendidikan, KFT merumuskan program yang berkaitan dengan edukasi tentang obat dan penggunaannya kepada tenaga kesehatan di rumah sakit.

3. Struktur Organisasi

Penasehat : 1. Drs. H. Andi Tirlang

2. dr.Yulkanti Ruadewi,MARS

Ketua : dr. Lina,SpPD

Wakil Ketua : dr.Vidyaningtyas BA, M.Si.Med

(7)

Bendahara : Dewi Haryanti

Seksi Kepesertaan dan Seleksi : Edwina Dharmawati,S.Farm

Anggota : Wahyu Wahidda

Seksi Angket dan Sosialisasi : Zr. Sarisa

Anggota : Zr. Iin Nayawati

Seksi Penyusunan Formularium : Endah Susanti, S.Si, Apt

Anggota : Syarifah Zurrahmah 4. Tata Kerja

 KFT melakukan rapat rutin, agenda rapat harus disiapkan jauh hari sebelumnya agar memungkinkan anggota untuk mempelajari masalah- masalah yang akan dibahas dalam rapat.

 Anggota yang berhalangan hadir dapat menunjuk wakilnya

 Notulen rapat harus selalu didokumentasikan dengan baik oleh Sekretaris KFT

 Usulan – usulan KFT harus disampaikan kepada pimpinan rumah sakit dan Komite Medik

B. Format dan Penampilan Formularium

Format formularium sangat penting karena dapat menentukan kepraktisan penggunaan sehari-hari dan efisiensi biaya penerbitan. Formularium dengan ukuran buku saku mudah dibawa oleh professional kesehatan dan hal itu dapat meningkatkan penggunaan obat formularium.

Formularium rumah sakit mempunyai komposisi sebagai berikut :

1. Sampul luar dengan judul formularium obat, nama rumah sakit, tahun berlaku, dan nomor edisi

2. Daftar isi 3. Sambutan 4. Kata Pengantar

(8)

6. Petunjuk penggunaan formularium

7. Informasi tentang kebijakan dan prosedur rumah sakit tentang obat 8. Monografi obat

9. Informasi khusus

10. Lampiran (formulir, indeks kelas terapi obat, indeks nama obat)

C. Manfaat formularium

Formularium yang dikelola dengan baik mempunyai manfaat untuk rumah sakit. Adapun manfaat dimaksud mencakup antara lain :

1. Meningkatkan mutu dan ketepatan penggunaan obat di rumah sakit

2. Merupakan nahan edukasi bagi professional kesehatan tentang terapi obat yang rasional 3. Memberikan rasio manfaat-biaya yang tertinggi, bukan hanya sekedar mencari harga obat

yang termurah

4. Memudahkan professional kesehatan dalam memilih obat yang akan digunakan untuk perawatan pasien

5. Memuat sejumlah pilihan terapi obat yang jenisnya dibatasi sehingga professional kesehatan dapat mengetahui dan mengingat obat yang mereka gunakan secara rutin 6. IFRS dapat melakukan pengelolaan obat secara efektif dan efisien. Penghematan terjadi

karena IFRS tidak melakukan pembelian obat yang tidak perlu. Oleh karena itu, rumah sakit mampu membeli dalam kuantitas yang lebih besar dari jenis obat yang lebih sedikit. Apabila ada dua jenis obat yang indikasi terapinya sama, maka dipilih obat yang paling cost effective.

Kegiatan yang dilakukan oleh apoteker dalam menjalankan peran tersebut antara lain: 1. Merekapitulasi usulan obat yang akan dibahas dalam rapat penyusunan formularium 2. Mengkaji informasi dari pustaka ilmiah yang terkait dengan obat yang diusulkan 3. Menyajikan data ketersediaan dan harga obat

4. Melakukan evaluasi terhadap usulan yang masuk

5. Menyiapkan informasi yang akan dimuat dalam formularium

6. Berpartisipasi aktif dalam rapat pembahasan penyusunan formularium 7. Berpartisipasi aktif dalam sosialisasi formularium

(9)

8. Melakukan monitoring dan evaluasi terhadap implementasi formularium secara berkesinambungan

(10)

BAB III

SISTEM FORMULARIUM

A. Evaluasi penggunaan obat

Bertujuan untuk menjamin penggunaan obat yang aman dan cost effective serta meningkatkan kualitas pelayanan kesehatan.

Evaluasi penggunaan obat dapat dilakukan dengan dua cara yaitu : 1. Pengkajian dengan mengambil data dari pustaka

Kegiatannya meliputi :

 Mengumpulkan naskah ilmiah berkaitan dengan aspek keamanan, efektivitas dan biaya dari jurnal ilmiah yang terpercaya.

 Melakukan telaah ilmiah terhadap naskah yang didapat

2. Pengkajian dengan mengambil data sendiri, yaitu suatu proses terus menerus, sah secara organisasi, terstruktur, ditujukan untuk memastikan bahwa obat digunakan secara tepat, aman dan bermanfaat.

B. Penilaian

Setiap obat baru yang diusulkan untuk masuk dalam formularium harus dilengkapi dengan informasi tentang kelas terapi, indikasi terapi, bentuk sediaan dan kekuatan, bioavailabilitas dan farmakokinetik, kisaran dosis, efek samping dan efek toksik, perhatian khusus, kelebihan obat baru ini dibandingkan dengan obat lama yang sudah tercantum di dalam formularium, uji klinik, atau kajian epidemiologi yang mendukung keunggulannya, perbandingan harga dan biaya pengobatan dengan obat atau cara pengobatan terdahulu. Kecuali yang memiliki data bioekuivalensi (BE) dan/ atau rekomendasi tingkat I evidence-based medicine (EBM). Obat yang terpilih masuk dalam formularium adalah obat yang memperlihatkan tingkatan bukti ilmiah yang tertinggi untuk indikasi dan keamanannya. Bila dari segolongan obat yang sama indikasinya memperlihatkan tingkatan bukti ilmiah khasiat dan keamanan yang sama tinggi, maka pertimbangan selanjutnya adalah dalam hal ketersediaannya di pasaran, harga dan biaya pengobatan yang paling murah.

(11)

C. Pemilihan Obat

Tahap pemilihan obat merupakan tahap yang paling sulit dalam proses penyusunan formularium karena keputusan yang diambil memerlukan pertimbangan dari berbagai faktor : 1. Faktor Institusional (Kelembagaan)

Obat yang tercantum dalam formularium adalah obat yang sesuai dengan pola penyakit, populasi penderita dan kebijakan lain rumah sakit.

2. Faktor Obat

Obat yang tercantum dalam formularium harus mempertimbangkan efektivitas, keamanan, profil farmakokinetik dan farmakodinamik, ketersediaan obat dan fasilitas untuk penyimpanan atau pembuatan, kualitas produk obat, reaksi obat yang merugikan serta kemudahan dalam penggunaan. Produk obat telah memiliki izin edar dari Departemen Kesehatan.

Sebelum memilih obat diperlukan adanya suatu kriteria yang digunakan oleh Tim Revisi DOEN seperti :

1. Memiliki rasio manfaat resiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan penderita 2. Mutu terjamin termasuk stabilitas dan bioavailabilitas

3. Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan

4. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan yang disesuaikan dengan tenaga, sarana dan fasilitas kesehatan

5. Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh penderita

6. Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan biaya langsung dan tidak langsung

7. Jika terdapat lebih dari satu pilihan yang memiliki efek terapi yang serupa, pilihan dijatuhkan pada :

 Obat yang sifatnya paling banyak diketahui berdasarkan data ilmiah  Obat dengan sifat farmakokinetik yang diketahui paling menguntungkan  Obat yang stabilitasnya lebih baik

 Mudah diperoleh  Obat yang telah dikenal

(12)

 Obat hanya bermanfaat bagi penderita dalam bentuk kombinasi tetap

 Kombinasi tetap harus menunjukkan khasiat dan keamanan yang lebih tinggi daripada masing-masing komponen

 Perbandingan dosis komponen kombinasi tetap merupakan perbandingan yang tepat untuk sebagian besar penderita yang memerlukan kombinasi tersebut

 Kombinasi tetap harus meningkatkan rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio)  Untuk antibiotika kombinasi tetap harus dapat mencegah atau mengurangi

terjadinya resisten dan efek merugikan lainnya 3. Faktor biaya

Setelah pertimbangan ilmiah dibuat, KFT harus mempertimbangkan biaya terapi obat secara keseluruhan. Hal ini termasuk biaya sediaan obat, biaya penyiapan obat, biaya pemberian obat dan biaya monitoring selama penggunaan obat. Obat terpilih adalah obat dengan biaya terapi keseluruhan yang peling rendah.

D. Penggunaan Obat Non Formularium

Secara umum, hanya obat formularium yang disetujui untuk digunakan secara rutin dalam pelayanan kesehatan di rumah sakit. Prinsip yang mendasari adanya proses untuk menyetujuui pemberian obat non formularium adalah pada keadaan dimana penderita sangat memerlukan terapi obat yang tidak tercantum di formularium, sebagai contoh :

1. Kasus tertentu yang jarang terjadi, misalnya kelainan hormon pada anak, penyakit kulit langka

2. Perkembangan terapi yang sangat memerlukan adanya obat baru yang belum terakomodir dalam formularium

3. Obat-obat yang sangat mahal dan penggunaannya dikendalikan secara ketat, misalnya: obat sitostatika baru, antibiotic yang dicadangkan (reserved antibiotics)

Mekanisme proses pengajuan obat non formularium :

1. Dokter pengusul mengisi formulir dan disetujui oleh kepala SMF 2. Formulir diajukan ke KFT

3. Penilaian oleh KFT terhadap usulan yang disampaikan 4. Usulan yang disetujui disampaikan ke IFRS untuk diadakan

(13)

5. Usulan yang tidak disetujui dikembalikan ke SMF

Penilaian terhadap usulan obat non formularium cukup dilakukan oleh pelaksana harian KFT (ketua, sekretaris dan salah satu anggota) agar tidak menghambat proses penyediaan obat non formularium.

E. Kriteria penghapusan obat

1. Obat-obat yang jarang digunakan (slow moving) akan dievaluasi

2. Obat-obat yang tidak digunakan (death stock) setelah waktu 3(tiga) bulan maka akan diingatkan kepada dokter-dokter terkait yang menggunakan obat tersebut. Apabila pada 3(tiga) bulan berikutnya tetap tidak/kurang digunakan, maka obat tersebut dikeluarkan dari buku formularium

3. Obat-obat yang dalam proses penarikan oleh pemerintah/BPOM atau dari pabrikan

(14)

BAB IV

PENYUSUNAN FORMULARIUM

A. Proses Penyusunan Formularium

Proses penyusunan formularium di rumah sakit dapat dilakukan dengan mengikuti tahapan di bawah ini :

1. Rekapitulasi usulan obat dari masing-masing SMF berdasarkan standar terapi atau standar pelayanan medik

2. Mengelompokkan usulan obat berdasarkan kelas terapi

3. Membahas usulan tersebut dalam rapat KFT, jika diperlukan dapat meminta masukan dari pakar

4. Rancangan hasil pembahasan KFT dikembalikan ke masing-masing SMF untuk mendapatkan umpan balik

5. Membahas hasil umpan balik dari masing-masing SMF 6. Menetapkan daftar obat yang masuk ke dalam formularium 7. Susun kebijakan dan pedoman untuk implementasi

8. Lakukan edukasi mengenai formularium kepada staf dan lakukan monitoring KFT bertanggung jawab dalam penyusunan/revisi formularium yang dibantu secara aktif oleh IFRS

B. Isi Formularium

Formularium berisi tiga bagian utama yaitu :

1. Informasi kebijakan dan prosedur rumah sakit tentang obat 2. Daftar obat

Bagian ini merupakan inti dari formularium yang berisi informasi dari setiap obat disertai satu atau lebih indeks untuk memudahkan penggunaan formularium. Nama obat disusun dengan cara :

 Pembagian kelas terapi merujuk kepada DOEN yang berlaku

 Nama obat perkelas terapi dituliskan dalam nama generic berdasarkan abjad 3. Informasi khusus

(15)

Contoh :

 Tabel ekivalensi dosis dari obat yang sama golongan farmakologinya  Cara perhitungan dosis untuk anak

 Daftar racun yang dapat didialisis  Cara perhitungan penyesuaian dosis  Interaksi obat

 Daftar obat dengan indeks terapi sempit

C. Pemberlakuan dan distribusi formularium

Kepatuhan penggunaan formularium memerlukan dukungan dari pimpinan rumah sakit berupa surat keputusan tentang pemberlakuan formularium. Sosialisasi harus dilakukan kepada seluruh profesional kesehatan dengan cara: pertemuan/safari, surat edaran, dan penyerahan buku formularium ke masing-masing SMF.

D. Distribusi formularium

Formularium didistribusikan kepada:

1. Unit pelayanan untuk penderita rawat inap, rawat jalan, rawat darurat 2. Instalasi farmasi dan seluruh satelit/depo farmasi

3. Pimpinan rumah sakit

4. Pusat pelayanan informasi obat 5. Bagian/SMF

6. Anggota staf medic dan apoteker 7. Perpustakaan

8. Bagian pengadaan

9. Bagian lain yang dianggap perlu

E. Evaluasi kepatuhan penggunaan formularium

Evaluasi dapat dilakukan secara menyeluruh atau sebagian tergantung pada sumber daya yang tersedia.

Indikator untuk menilai kepatuhan penggunaan formularium terdiri dari: 1. Kepatuhan penulisan resep sesuai formularium

(16)

Rumus perhitungan dan contoh :

Jumlah item obat yang diresepkan sesuai formularium x 100% Jumlah seluruh item obat dalam formularium

Catatan: Diperlukan di analisis penyebab ketidakpatuhan dan selanjutnya dilakukan upaya untuk meningkatkan tingkat kepatuhan penulisan resep melalui sosialisasi formularium maupun supervise di masing-masing bagian.

2. Kepatuhan pengadaan sesuai formularium Rumus perhitungan dan contoh :

Jumlah item produk obat yang diadakan sesuai formularium x 100% Jumlah seluruh item produk obat yang ada dalam formularium

Catatan: Diperlukan analisis penyebab ketidakpatuhan dan selanjutnya dilakukan upaya untuk meningkatkan tingkat kepatuhan pengadaan. Arahan dari direksi sangat penting karena pengadaan merupakan kunci keberhasilan penulisan resep.

Penyebab ketidakpatuhan penulisan resep obat formularium maupun pengadaan antara lain : 1. Sistem formularium tidak berjalan dengan baik di rumah sakit

2. Tidak adanya surat keputusan pimpinan rumah sakit untuk menggunakan formularium, sehingga staf medic tidak merasa berkewajiban menggunakan formularium

3. Tidak adanya sosialisasi formularium oleh KFT kepada staf medik, sehingga staf medik tidak mengenal formularium

4. Tidak adanya supervisi secara regular guna mengingatkan staf medik untuk menggunakan obat yang ada dalam formularium

5. KFT tidak berfungsi dengan baik

6. Formularium tidak pernah direvisi sesuai dengan kebutuhan penderita dan staf medik 7. Apoteker di IFRS tidak berperan sebagaimana seharusnya

8. Tidak adanya mekanisme penghargaan dan hukuman (rewards and punishment) 9. Adanya konflik kepentingan dari pihak yang terlibat dalam pengadaan

(17)

BAB V

PENUTUP

Buku pedoman ini diharapkan dapat digunakan sebagai acuan bagi rumah sakit dalam menyusun formularium yang baik.

Formularium yang disusun oleh Komite Farmasi dan Terapi merupakan pedoman pemilihan dan penggunaan obat yang paling bermanfaat bagi pasien dan akan mendorong penggunaan obat yang rasional di rumah sakit. Adanya formularium di rumah sakit diharapkan dapat menyederhanakan penyediaan obat, membatasi penggunaan obat yang tidak perlu dan meningkatkan efisiensi biaya pengobatan.

Diharapkan dengan tersusunnya formularium di rumah sakit, akan memberikan sumbangan terhadap peningkatan mutu pelayanan kesehatan di rumah sakit.