LAPORAN LARUTAN SEJATI EPHEDRINE HCL

(1)

SEDIAAN LARUTAN SEJATI EPHEDRINE HCL SEDIAAN LARUTAN SEJATI EPHEDRINE HCL

II.. TTUUJJUUAAN N PPEERRCCOOBBAAAANN

-- MenenMenentukan formulatukan formulasi si yang tepat pada yang tepat pada sediaan larutan sejati sediaan larutan sejati dengadengan n bahanbahan aktif Ephedrine HCl

aktif Ephedrine HCl

-- Mampu membuat sediaan larutan sejati dengan bahan aktif Mampu membuat sediaan larutan sejati dengan bahan aktif Ephedrine HClEphedrine HCl -- MamMampu pu menmengevgevalualuasi asi sedsediaan iaan larularutan tan sejasejati ti dendengan gan bahbahan an aktaktif if EphEphedredrineine

HCl HCl

IIII.. LLAATTAAR R BBEELLAAKKAANNGG Pada zaman

Pada zaman sekaransekarang g ini ini perkemperkembangabangan n Ilmu PengetahuIlmu Pengetahuan an dan Tekndan Teknologiologi semakin berkembang dengan pesat, salah satunya di bidang efarmasian! Hal ini semakin berkembang dengan pesat, salah satunya di bidang efarmasian! Hal ini dapat dilihat dari sediaan obat yang berma"am#ma"am yang dibuat oleh tenaga dapat dilihat dari sediaan obat yang berma"am#ma"am yang dibuat oleh tenaga farmasis, diantaranya yaitu ada sediaan padat $solid%, setengah padat $semisolid%, farmasis, diantaranya yaitu ada sediaan padat $solid%, setengah padat $semisolid%, dan "air $li&uid%!

dan "air $li&uid%!

'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang 'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terl

terlaruarut, t, mismisal( al( terdterdispispersi ersi se"ase"ara ra molmolekuekuler ler daldalam am pelpelaruarut t yayang ng sessesuai uai atauatau "ampuran pelarut yang saling ber"ampur

"ampuran pelarut yang saling ber"ampur (Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&'(Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&'!! )i

)ibubuat at sedsediaaiaan n lalarurutatan n kakarenrena a lalarurutatan n memempmpununyayai i bebebeberarapa pa kekeununggggululanan,, diantaranya lebih mudah ditelan untuk anak#anak atau orang de*asa yang sulit diantaranya lebih mudah ditelan untuk anak#anak atau orang de*asa yang sulit menelan tablet, mengurangi resiko iritasi pada lambung, dan segera diabsorpsi menelan tablet, mengurangi resiko iritasi pada lambung, dan segera diabsorpsi karena sudah berada dalam bentuk larutan! 'arutan sejati adalah suatu "ampuran karena sudah berada dalam bentuk larutan! 'arutan sejati adalah suatu "ampuran zat

zat heheteterorogegen n anantartara a dudua a zazat t atatau au lelebih bih didimamana na papartirtikekel#pl#partartikikel el zazat t yayangng berukuran koloid terbesar merata dalam zat lain!

berukuran koloid terbesar merata dalam zat lain! +ediaa

+ediaan n yang akan dibuat berupa larutan sejati yang akan dibuat berupa larutan sejati dengdengan bahan an bahan aktif Ephedrineaktif Ephedrine HCl dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan HCl dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan khasia

khasiat t dari Ephedrdari Ephedrine HCl yaitu untuk mengoine HCl yaitu untuk mengobati bronkbati bronkhitis! Ephedhitis! Ephedrine HClrine HCl kontraindikasi untuk

kontraindikasi untuk penderita penderita yang yang hipersensitif hipersensitif terhadap terhadap ephedrine ephedrine dan dan untuk untuk penderita

penderita tukak tukak lambung lambung hipertiroid, hipertiroid, penyakit penyakit jantung, jantung, diabetes diabetes dan dan hipertensi!hipertensi! Ef

Efek ek samsampiping ng dadari ri EpEphehedrdrinine e HCHCl l yayaitu itu timtimbubul l keke"em"emasaasan, n, kekegegelilisasahanhan,, insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering

insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!"(O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$ ,

#I$ ,!!

2ahan aktif berkhasiat sebagai obat bron"hitis

2ahan aktif berkhasiat sebagai obat bron"hitis (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$(O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$ ,

, dan dipakdan dipakai se"ara oral, maka dibai se"ara oral, maka dibuat sediaan beruuat sediaan berupa larutanpa larutan! 2ahan aktif ! 2ahan aktif mempunyai rasa yang pahit

mempunyai rasa yang pahit (Farmakope Inone!"a e"!" #$ ,%/(Farmakope Inone!"a e"!" #$ ,%/ sehingga akansehingga akan me

(2)

E"*"on$ ,&

E"*"on$ ,& untuk menghilangkan rasa pahit pada sediaan dan meningkatkanuntuk menghilangkan rasa pahit pada sediaan dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! 2ahan aktif tidak ditemukan pH oleh karena itu pH akseptabilitas terhadap pasien! 2ahan aktif tidak ditemukan pH oleh karena itu pH ditentukan sendiri sesuai dengan penga*et yang digunakan yaitu 3atrium benzoat ditentukan sendiri sesuai dengan penga*et yang digunakan yaitu 3atrium benzoat yang memiliki rentang pH 4#0

yang memiliki rentang pH 4#0 (HOPE 0(HOPE 0*1*1_{E"*"on$ ,&}_{E"*"on$ ,&, maka diambil pH}_{, maka diambil pH} ren

rentang 5#0! tang 5#0! 2ah2ahan an aktaktif if tidtidak ak stastabil bil dardari i "ah"ahayaaya (2ar*"na3e 40$ ,&(2ar*"na3e 40$ ,&, maka, maka sediaan disimpan pada botol "oklat!

sediaan disimpan pada botol "oklat! IIIIII.. TTIINNJJAAUUAAN N PPUUSSTTAAKKAA

.

.!! 22aahhaan n aakkttiif f 6

6aat t 77kkttiiff EEpphheeddrriinni i HHyyddrroo""hhlloorriidduumm (Farmakope Inone!

(Farmakope Inone!"a e"!" "a e"!" I# 1a3 4'I# 1a3 4' +truktur kimia

+truktur kimia

(Br"*"!1 P1arma5opoe"a ,& 1a3 ,,%& (Br"*"!1 P1arma5opoe"a ,& 1a3 ,,%& 8

8uummuus s mmoolleekkuull CC.9.9HH.0.0 3:!HCl 3:!HCl

(Farmakope Inone!

(Farmakope Inone!"a e"!" "a e"!" I# 1a3 4'I# 1a3 4' Titik

Titik lebur lebur Melebur Melebur pada pada sekitar sekitar 4.; 4.; <C<C (2ar*"na3e 40 1a3 %''6 (2ar*"na3e 40 1a3 %''6 P

Peemmeerriiaann ++eerrbbuuk ak attaau u hhaabblluur hr haalluuss, , ppuuttiihh= t= tiiddaak bk beerrbbaauu!! (Farmakope Inone!

(Farmakope Inone!"a e"!" "a e"!" I# 1a3 4'I# 1a3 4' 

elelaarruuttaann MMuuddaah lh laarruut dt daallam am aaiirr= l= laarurut dt daallam am eetatannooll= t= tiiddaak lk laarruut dt daallamam eter!

eter!

(Farmakope Inone!

(Farmakope Inone!"a e"!" "a e"!" I# 1a3 4'I# 1a3 4' +

+ttaabbiilliittaass CCaahhaayyaa( '( 'iinndduunnggi di daarri "i "aahhaayyaa!! (2ar*"na3e 40 1a3 %''6 (2ar*"na3e 40 1a3 %''6 Pa

Pananas, s, 77irir, , ppH( H( TTiiddak ak diditetemumukakan n ddi i pupuststakaka a >o>ouurnrnalal Pen

Penelielitiantian, , :ba:bat#:bt#:bat at PenPentinting, g, MatMateria eria MedMedika ika IndIndoneonesiasia ed

edisisi i ., ., MaMartirtindndale ale ??, , @a@armrmakakopope e InIndodonenesisia a ededisisi i IAIA,, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;,

(3)

>apane

>apanese se PharmPharma"opoa"opoeia eia .0.0thth _Ed,_Ed_{, B+}_B+P_{P 3@}_{3@ 49}_499;_{9; $B}_$Bni_nited_ted +ta

+tates tes PhaPharmarma"op"opoeia oeia 4 4 # # 3at3ationional al @or@ormulmulary ary 41%41%, , dandan European Pharma"opoeia 0

European Pharma"opoeia 0thth_Ed!_Ed! Inkompatibilita

Inkompatibilita ss

Ti

Tidak dak ditditemuemukan kan di di puspustaka taka >ou>ournarnal l PenPenelielitiantian, , :ba:bat#:t#:batbat Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0thth Ed

Ed, , B+B+P P 3@ 3@ 49499; 9; $B$Bninited ted +t+tateates s PhPharmarma"oa"opopoeia eia 4 4 ## 3ational

3ational @ormulary @ormulary 41%, 41%, dan dan European European Pharma"opoeia Pharma"opoeia 00thth Ed!

Ed! etera

eterangan ngan lainlain Efedrin Efedrin HidroHidrokloriklorida mda menganengandung dung tidak tidak kurankurang dg dari ;ari ;,9D,9D dan tidak

dan tidak lebih dari lebih dari .99,0D C.99,0D C.9.9HH.0.0 3:!HCI, dihitung 3:!HCI, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan!

terhadap zat yang telah dikeringkan! (Farmakope Inone

(Farmakope Inone!"a E"!" !"a E"!" I# 1a3aman 4'I# 1a3aman 4' P

Peenynyiimmppaannaann ))aallam am **aaddaah th teertrtuuttuup bp baaiikk!!

(Farmakope Inone!"a e"!" I# 1a3 4' (Farmakope Inone!"a e"!" I# 1a3 4'

adar adar

penggunaan penggunaan

Tidak ditemukan di pustaka >ournal Penelitian, :bat#:bat Tidak ditemukan di pustaka >ournal Penelitian, :bat#:bat Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0thth Ed

Ed, , B+B+P P 3@ 3@ 49499; 9; $B$Bninited ted +t+tateates s PhPharmarma"oa"opopoeia eia 4 4 ## 3ational

3ational @ormulary @ormulary 41%, 41%, dan dan European European Pharma"opoeia Pharma"opoeia 00thth Ed!

Ed!

4!

4! 3a3atrtriuium m 2e2enznzoaoatt 6at

6at 3atrium 3atrium benzoatbenzoat (FI I# H3m '6/ (FI I# H3m '6/ +

+iinnoonnimim 22enenzzooii" a" a"i"id sd sooddiiuum sm salaltt, b, beennzzooaatte oe of sf soodda, a, nnaattririi bi beennzozoatatee,, natrium benzoi"um, sobenate, sodii benzoas, sodium benzoi" natrium benzoi"um, sobenate, sodii benzoas, sodium benzoi" a"id

(4)

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E 13m 0,}_{E 13m 0,} +truktur

+truktur

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E 13m 0,}_{E 13m 0,} 8umus 8umus molekul molekul C1H03a:4 C1H03a:4 2M 2M .55!...55!.. (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 E 13m 0,E 13m 0, Titik lebur

Titik lebur 9!459!45oo_{C $.!9D *v%}_{C $.!9D *v%} (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e 0,  E"*"on pa+e 0, 

P

Pememeeririaann 33aattrriiuum bem bennzozoaat t bbeerbrbeennttuuk grk graannuul pul puttiih ath ataau kru kriissttalal, se, serbrbuuk k sed

sedikiikit t hyhygrogroskoskopi, pi, tidtidak ak berberbau bau ataatau u prapraktis ktis tidtidak ak berberbaubau memiliki rasa manis dan sedikit asin

memiliki rasa manis dan sedikit asin (FI I# H3m '6/

(FI I# H3m '6/ 

eellaarruuttaann MMuuddaah h llaarruut t ddaallaam aim airr, ag, agaak k ssuukkaar r llaarruut t ddaallaam m eettaannool l ddaann lebih mudah larut dalam etanol ;9D

lebih mudah larut dalam etanol ;9D (FI I# H3m '6/

(FI I# H3m '6/ +

+ttaabbiilliitatass ''aaruruttaan dan dappat dat diissteterrililkkaan den dennggaan aun auttookkllaf ataf ataau fiu fillttrarassii, pH, pH aktivitas antimikroba 4#0

aktivitas antimikroba 4#0 (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E H3m 0,}_{E H3m 0,} 

eegguunnaaaann TTeeruruttamama a ddiigguunnaakkaan n ssebebaaggaai i ppeenngga*a*et anet anti miti mikkrroobba a ddaallamam ko

kosmsmetietik, k, mamakakananan n dadan n obobatat#ob#obataatan n didigugunanakakan n sebsebagagaiai persepsi untuk

persepsi untuk asam asam benzoat dalabenzoat dalam beberapa m beberapa keadaan karenakeadaan karena kelarutannya lebih besar juga sebagai pelumas tablet

kelarutannya lebih besar juga sebagai pelumas tablet (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E H3m 0,}_{E H3m 0,} Inkompabilita

Inkompabilita ss

Ink

Inkompompartiartibel bel dendengan gan senysenya*a a*a kuakuartenrtener, er, gelgelatinatin, , gargaramam besi,

(5)

dan air raksa! Penga*etan dapat dikurangi dengan interaksi dan air raksa! Penga*etan dapat dikurangi dengan interaksi dengan kaolin surfaktan non ionit

dengan kaolin surfaktan non ionit (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E H3m 0,6}_{E H3m 0,6} eterangan

eterangan lain

lain

egun

egunaan natrium aan natrium benzoabenzoate te adalah sebagai penga*et dalamadalah sebagai penga*et dalam film polimer dan kemasan makanan

film polimer dan kemasan makanan (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _E_{E 13m 0,&}_{13m 0,&} Pe

Penynyimimpanpananan )i)isimsimpapan daln dalam *aam *adadah terh tertutututup baip baik, dak, dalam slam suhuhu dinu dingigin dann dan kering

kering (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _E_{E 13m 0,6}_{13m 0,6} adar

adar

Bntuk

Bntuk oral oral 9!94#9!0 9!94#9!0 D D produk produk parenteral 9!0D parenteral 9!0D CosmetikCosmetik 9!.#9!0D

9!.#9!0D (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _{E 13m 0,6}_{E 13m 0,6}



!! EEttaannooll

6at 7lkohol

6at 7lkohol (HOPE 0(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e %}_{E"*"on pa+e %}

+

+iinnoonniimm EEtthhaannoolluum m $$;;??DD%%= = eetthhyyl l aall""oohhooll= = eetthhyyl l hhyyddrroo--iiddee= = ggrraaiinn al"ohol= methyl "arbinol!

al"ohol= methyl "arbinol! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e %}_{E"*"on pa+e %}

+truktur +truktur

(HOPE 0

8umus 8umus molekul molekul C C44HH??: $2MF5?!91%: $2MF5?!91% (HOPE 0*1 E"*"on

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e %pa+e % Titik

(6)

(HOPE 0*1 E"*"on

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e %6pa+e %6 P

Pememeeririaann CCaiairraan ben benniinngg, ti, tiddaak bk beer*r*aarrnnaa, m, muuddaah mh meenngguuaapp, ba, bau yu yanangg khas, dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah

khas, dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah (HOPE 0

e

elalarurutatann ''araruut dt dalalam am kklolororofoformrm, e, eteterr, g, gliliseseririn, n, dadan dn dalalam am aiairr!! (HOPE 0

+t

+tababililititasas ''araruutatan etn etananol dol dapapat dat disisteterirililisasasi dsi denengagan an aututokoklalaf atf atau au dedengnganan filtrasi

filtrasi (HOPE 0

Inkompabilita Inkompabilita ss

)alam keadaan asam, larutan etanol dapat bereaksi dengan )alam keadaan asam, larutan etanol dapat bereaksi dengan bahan

bahan oksidasi! oksidasi! Campuran Campuran dengan dengan alkali alkali dapat dapat berubahberubah menjadi hitam karena reaksi dari aldehid! 'arutan etanol juga menjadi hitam karena reaksi dari aldehid! 'arutan etanol juga in

inkkomompapatitibbel el dedengngan an **adadah ah alalumumununiuium m dadan n dadappatat berinteraksi dengan beberapa obat!

berinteraksi dengan beberapa obat! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e % E"*"on pa+e %

eterangan eterangan lain

lain

7lkohol digunakan sebagai antimikroba, pelarut, desinfektan! 7lkohol digunakan sebagai antimikroba, pelarut, desinfektan! )igunakan dalam formulasi farmasi dan dalam kosmetik! )igunakan dalam formulasi farmasi dan dalam kosmetik! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e %}_{E"*"on pa+e %} Pe

Penynyimimpanpananan )a)alalam *m *adadah kah kededap ap ududara ara dadan dn di ti tempempat sat sejejukuk!! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e %}_{E"*"on pa+e %} adar adar penggunaan penggunaan Penga*et antimikrobaF GF.9D Penga*et antimikrobaF GF.9D )esinfektanF ?9;9D )esinfektanF ?9;9D

E-tra"ting solvent in galeni"al manufa"tureF sampai 0D

+olvent in f

+olvent in film "oatingF ilm "oatingF AAaariableriable

Pelarut di larut

(7)

Pelarut di larut

Pelarut di larutan oralF Aaan oralF Aariableriable

Pelarut di produk topikalF ?9;9D

(HOPE 0

5

5!! ++uukkrroossaa 6at

6at +ukrosa +ukrosa   +u"rose+u"rose ( F.I. # 1a3aman 0, ( F.I. # 1a3aman 0,  +inonim

+inonim 2eet sugar= "ane sugar= a#)#glu"opyranosyl#b#)#2eet sugar= "ane sugar= a#)#glu"opyranosyl#b#)#

fru"tofuranoside= refined sugar= sa""harose= sa""harum= sugar!

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e 4 }_{E"*"on pa+e 4 }

+truktur +truktur 8umus 8umus molekul molekul C C.4.4HH4444::.... $2M F 54,9%$2M F 54,9% (HOPE 0*1 E"*"on

(HOPE 0*1 E"*"onpa+e 4 pa+e 4  Titik lebur

Titik lebur .?9.?.?9.?oo_{C $*ith de"omposition%}_{C $*ith de"omposition%} (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e /}_{E"*"on pa+e /}

P

Peemmeerriiaann HHaabblluur r ppuuttiih h aattaau u ttiiddaak k bbeerr**aarrnna a = = mmaassssa a hhaabblluur r aattaauu berbentuk kubus

berbentuk kubus atau atau serbuk hablur serbuk hablur putih = putih = tidak berbau tidak berbau = ra= rasasa manis, stabil di udara! 'arutannya netral terhadap lakmus

manis, stabil di udara! 'arutannya netral terhadap lakmus ( FI. I# 1a3aman 0, 

( FI. I# 1a3aman 0,  

elelaarruuttaann ++aannggaat mut muddah lah laarurut dat dallam aam aiir = ler = lebbiih mh muuddaah lah larruut dat dalalam aim air r me

mendndididihih, , susukakar r lalarurut t dadalalam m etetananolol, , titidadak k lalarurut t dadalalamm kloroform dam dalam eter!

kloroform dam dalam eter! (FI. I# 1a3aman 0,  (FI. I# 1a3aman 0,  +

+tatabibililitatass +u+ukkrorosa sa mememmililikiki si statabibililitatas ys yanang bg baiaik pk padada sa suuhhu ru ruuanangagan dn danan pada kelembaban yang relatif ke"il! Menyerap .D uap air yang pada kelembaban yang relatif ke"il! Menyerap .D uap air yang

m

(8)

me

mengngkakararammel el papada da susuhu hu .?.?99oo_C!_{C! 'a}_'aru_ruta_tan_{n su}_sukr_kros_osa_{a da}_dapa_patt berfermentasi

berfermentasi oleh oleh mikroorganisme mikroorganisme tapi tapi dapat dapat resisten resisten padapada konsentrasi yang tinggi! onsentrasi 09#?1D

konsentrasi yang tinggi! onsentrasi 09#?1D (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman / }_{1a3aman / } Inkompabilita

Inkompabilita ss

+uk

+ukrosrosa a bisbisa a menmengangandundung g loglogam am rinringangan, , yanyang g manmana a dapdapatat men

menjadi jadi inkinkompompatiatibilbilitas itas dendengan gan bahbahan an lainlain! ! +uk+ukrosa rosa jugjugaa dap

dapat at menmengangandundung g sulsulfit fit dardari i proproses ses penypenyuliulingangan! n! )en)engangan kadar sulfit yang tinggi akan mengakibatkan perubahan *arna kadar sulfit yang tinggi akan mengakibatkan perubahan *arna pada larutan!

pada larutan! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{$ ,&. Ha3aman 0 }_{$ ,&. Ha3aman 0 } eterangan

eterangan lain

lain

+ebagai bahan dasar gula, "oating agent $penyalut%, membantu +ebagai bahan dasar gula, "oating agent $penyalut%, membantu proses

proses granulasi, granulasi, suspending suspending agent, agent, pemanis, pemanis, pengikat, pengikat, tablet,tablet, pengen"er,

pengen"er, tablet tablet dan dan kapsul, kapsul, tablet tablet filler, filler, pengental,pengental, theurapeuti" agent! +ebagai s*eetening agent F ?1 D

theurapeuti" agent! +ebagai s*eetening agent F ?1 D (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e 4}_{E"*"on pa+e 4} Pe

Penynyimimpapananann )a)alam lam *a*adadah yh yanang teg terturtututup, p, sesejujuk dk dan an kekeriringng (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e 0,6}_{E"*"on pa+e 0,6} adar

adar

@ormulasi sirup oral ( ?1 D

+*eetening agent ( ?1 D

Ta

Tablet binder $dry granulation% ( blet binder $dry granulation% ( 449 D449 D

Ta

Tablet binder $*et granulation% blet binder $*et granulation% ( 09?1 D( 09?1 D

Ta

Tablet "oating blet "oating $syrup% ( 09?1 D$syrup% ( 09?1 D

0!

0! PrPropopililen en llikikolol 6at

6at Propylene ly"olPropylene ly"ol

( HOPE 0

( HOPE 0*1*1_{E"*"on Pa+e '&, }_{E"*"on Pa+e '&, }

+inonim

+inonim .,4#).,4#)ihydrihydro-yo-ypropanpropane= e= E.04E.049= 9= 4#hy4#hydro-ydro-ypropanpropanol= ol= methymethyll

e

etthhyylleenneeggllyy""ooll= = mmeetthhyyl l ggllyy""ooll= = pprrooppaannee##..,,44##

diol=propylengly"olum!

(9)

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e '&,}_{E"*"on pa+e '&,}

+truktur +truktur

( HOPE 0

8umus 8umus molekul molekul C CHH::44 $2MF 1?!9;%$2MF 1?!9;% (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e '&,}_{E"*"on pa+e '&,}

Titik lebur

Titik lebur 0;0;99_C_C ( HOPE 0

P

Pememereriaiann CaCairiran an kekenntatal, l, jejernrnihih, t, tididak ak bberer*a*arnrna= a= rarasa sa khkhasas= p= prarakktitis ts tididak ak berbau= menyerap air pada udara lembab!

berbau= menyerap air pada udara lembab! (FI I# 1a3 %, 

(FI I# 1a3 %,  

eellaarruuttaann ))aappaat t bbeerr""aammppuur r ddeennggaan n aasseettoonn, , kklloorrooffoorrmm, , eettaannooll $;0D%,gliserin, dan air= larut pada . pada ? bagian eter= tidak $;0D%,gliserin, dan air= larut pada . pada ? bagian eter= tidak larutdengan minyak minyak atau mineral tetap ringan, tetapi larutdengan minyak minyak atau mineral tetap ringan, tetapi akan larut beberapaminyak esensial!

akan larut beberapaminyak esensial! ( HOPE 0

+

+ttaabbiilliittaass PPaadda a ssuuhhu u ddiinnggiinn, , pprrooppiilleen n gglliikkool l ssttaabbiil l ddaallaam m tteerrttuuttuupp ko

kontntainainerer, , tetetaptapi i papada da susuhu hu titingnggigi, , di di temtempapat t teterbrbukuka, a, iaia "enderung untuk mengoksidasi,sehingga menimbulkan produk "enderung untuk mengoksidasi,sehingga menimbulkan produk seperti propionaldehida, asam laktat, piruvatasam, dan asam seperti propionaldehida, asam laktat, piruvatasam, dan asam asetat! Propylene gly"ol stabil se"ara kimia*i saatdi"ampur asetat! Propylene gly"ol stabil se"ara kimia*i saatdi"ampur de

dengngan an etaetanonol l $;$;0D0D%, %, glgliseiseririn, n, ataatau u aiair= r= larlarututan an aiairdardapapatt disterilkan dengan autoklaf!

disterilkan dengan autoklaf! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&4}_{1a3aman '&4} Inkompabilita

Inkompabilita ss

Propylene gly"ol tidak kompatibel dengan reagen

Propylene gly"ol tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasipengoksidasi sepertikalium permanganat!

sepertikalium permanganat! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&4}_{1a3aman '&4} eterangan

eterangan lain

lain

Pro

Propypylenlene e glygly"ol "ol teltelah ah banbanyak yak digdigunaunakan kan sebsebagaagai i pelpelaruarut,t, ek

(10)

digunakan sebagai plasti"izer dalam air! Propylene gly"ol juga digunakan sebagai plasti"izer dalam air! Propylene gly"ol juga di

digugunanakakan n dadalam lam kokosmsmetietik k dadan n mamakakanananinindndusustri tri sebsebagagaiai pemba*a

pemba*a untuk untuk emulsifier, emulsifier, sebagai sebagai kendaraan kendaraan untuk untuk rasarasa dipreferensi untuk etanol, penga*et antimikroba= desinfektan= dipreferensi untuk etanol, penga*et antimikroba= desinfektan= hu

humemektktanan= = plplastasti"ii"izerzer=p=pelaelarurut= t= pepensnstabtabil il agagenen= = aiair#r#lalarutrut "osolvent!

"osolvent! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&,}_{1a3aman '&,} Pe

Penynyimimpapananann )a)alalam *m *adadah ah yayang ng tetertrtututup up rarapapatt (FI I# 1a3 %,  (FI I# 1a3 %,  adar adar penggunaan penggunaan Humektan topikal .0D Humektan topikal .0D

+olusi penga*et, semisolids .0#9D +olusi penga*et, semisolids .0#9D

+olvent atau "osolvent solusi 7erosol .9#9D +olvent atau "osolvent solusi 7erosol .9#9D 'arutan oral .9#40D 'arutan oral .9#40D Parenteral .9#?9D Parenteral .9#?9D Topikal 0#9D Topikal 0#9D (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&,}_{1a3aman '&,}

?

?!! 77&&uuaaddeesstt 6at

6at Jater Jater   7&uadest7&uadest +inonim

+inonim 7&ua= a&ua purifi"ata= hydrogen o-ide!7&ua= a&ua purifi"ata= hydrogen o-ide!

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e 00 }_{E"*"on pa+e 00 }

+truktur +truktur

(HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{E"*"on pa+e 00 }_{E"*"on pa+e 00 } 8umus 8umus molekul molekul H H44::

(11)

(HOPE 0

Titik lebur

Titik lebur 99oo_C_C

(HOPE 0

P

Pememereriaiann 7i7ir ar addalalah ah "a"airiran an bebenininng, g, beber*r*ararnna ta tididak ak bbererbbauau, t, tididak ak beberarasasa!! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00  

elelaarruuttaann ''aarruut t ddeennggaan n ssebebaaggiiaan n bbeessar ar ppeellaarurut t ppoollar ar (HOPE 0

+

+tatabibililitatass +e+e"a"ara ra kkimimia ia aiair str stababil il ddi si sememua ua bebenntutuk fk fisisikikananyya ya yaiaitu tu $u$uapap,, air, "airan%

air, "airan% (HOPE 0

Inkompabilita Inkompabilita ss

)al

)alam am forformulmula a farmfarmasi, air asi, air dapdapat at berbereakeaksi si dendengan obat gan obat   obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada saat suhu

saat suhu ditingditinggikan! 7gikan! 7ir ir bereaksbereaksi i se"ara kuat se"ara kuat dengadengan n logamlogam al

alkakali li dadan n beberereakaksi si "e"epapat t dedengngan an alalkakali li tatananah h dedengnganan oksidasinya seperti kalsium oksida

oksidasinya seperti kalsium oksida dan magnesium oksida! 7ir dan magnesium oksida! 7ir juga bereaksi

juga bereaksi dengan garam tidak dengan garam tidak hidrat menjadi hidrat menjadi garam hidratgaram hidrat dengan berbagai komposisi dan bahan organi" dan kalsium dengan berbagai komposisi dan bahan organi" dan kalsium karbida!

karbida! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 1a3aman 06 1a3aman 06 eterangan

eterangan lain

lain

7i

7ir r sebsebagagai ai babahahan n mementntahah, , babahahan n dadan n pelpelararut ut papada da susuatatuu proses,

proses, formula formula dan dan pembuatan pembuatan dari dari produk produk kefarmasian,kefarmasian, bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi!

bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi! (HOPE 0

Pe

Penynyimimpapananann )a)alalam m *a*adadah h tetertrtututup up rarapapat!t! (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_E"*"o_{E"*"on pa+}_{n pa+e}_{e 06}_{06 } adar

adar

3ilai khusus

3ilai khusus air yang digunakan air yang digunakan untuk aplikasi untuk aplikasi tertentu dalamtertentu dalam konsentrasi hingga .99D

konsentrasi hingga .99D (HOPE 0

(12)

I#

I#.. TITINJNJAUAUAN AN PUPUSTSTAAKA KA LALARURUTTAAN SN SEJEJAATTII

'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia 'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut, misal( terdispersi se"ara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau yang terlarut, misal( terdispersi se"ara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau "ampuran pelarut yang saling ber"ampur! 'arutan oral adalah sediaan "air yang "ampuran pelarut yang saling ber"ampur! 'arutan oral adalah sediaan "air yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan

bahan pengaroma, pengaroma, pemanis pemanis atau atau pe*arna pe*arna yang yang larut larut dalam dalam air air atau atau "ampuran"ampuran kosol

kosolven#airven#air! ! 'arut'arutan sejati an sejati adalah suatu "ampuran zat adalah suatu "ampuran zat heteroheterogen antara gen antara dua zatdua zat atau lebih dimana partikel#partikel zat yang berukuran koloid terbesar merata atau lebih dimana partikel#partikel zat yang berukuran koloid terbesar merata dalam zat lain

dalam zat lain (Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&'(Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&'!! 'a

'arurutatan n ororal al yayang ng memengnganandudung ng susukrkrososa a ataatau u gugula la lalain in kakadadar r titingnggigi,, diny

dinyatakatakan an sebasebagai gai +ir+irup! up! 'ar'arutautan n oraoral l dimdimaksuaksudkadkan n untuntuk uk pempemberberian ian oraoral,l, mengandung flavouring agent dan pe*arna $untuk membuat obat lebih menarik mengandung flavouring agent dan pe*arna $untuk membuat obat lebih menarik dan enak bagi pasien%, stabilisator $untuk men"egah pertumbuhan jasad renik dan enak bagi pasien%, stabilisator $untuk men"egah pertumbuhan jasad renik da

dalalam m lalarurutatann%! %! ++uudadah h ddififoormrmuulalakakan n sesehhininggga ga papasisien en ddapapat at lalanngsgsunungg me

mengngkokonsnsumumsisinynya! a! )e)engngan an dodosis sis lalazim zim obobat at dadalalam m susuatatu u pempembeberirian an yayangng menyenangkan, seperti 0 ml $satu sendok teh% atau .0ml $satu sendok makan%! menyenangkan, seperti 0 ml $satu sendok teh% atau .0ml $satu sendok makan%! +elain itu juga tersedia dalam bentuk larutan oral tetes, yang digunakan untuk +elain itu juga tersedia dalam bentuk larutan oral tetes, yang digunakan untuk pasien

pasien anak#anak anak#anak yang yang memerlukan memerlukan konsumsi konsumsi dalam dalam dosis dosis ke"il, ke"il, dengandengan menggunakan alat penetes yang sudah disediakan!

menggunakan alat penetes yang sudah disediakan!

2eberapa hal yang perlu diperhatikan dalam sediaan larutan( 2eberapa hal yang perlu diperhatikan dalam sediaan larutan( .!

.! eelalarurutatan zn zat aat aktktif if 4!

4! esestabtabilan ilan zat zat aktaktif if daldalam am larularutantan !

! )o)osisis s tatakakararann 5

5!! PPenenyyimimppaannaann 0!

0! PenPenampampilailan menan menarik $rarik $rasa, *asa, *arnarna, visk, viskosiositas%tas% euntungan bentuk sediaan sirup(

euntungan bentuk sediaan sirup( .!

.! 'ebih m'ebih mudah diudah ditelan ditelan disbandisbanding bentng bentuk paduk padat sehinat sehingga dapgga dapat digunat digunakan unakan untuk tuk bayi, anak#anak, dan usia lanjut

bayi, anak#anak, dan usia lanjut 4!

4! +egera d+egera diabsoriabsorpsi karpsi karena sudena sudah beraah berada dalam da dalam bentubentuk larutk larutan $tidan $tidak menak mengalamigalami proses disintegrasi dan pelarutan%

proses disintegrasi dan pelarutan% !

(13)

5!

5! MenguMengurangi resirangi resiko iritako iritasi pada lamsi pada lambung obung oleh zat#zaleh zat#zat iritan $e-t iritan $e-! 7! 7spirinspirin, Cl%,, Cl%, karena larutan akan segera dien"erkan oleh isi lambung

karena larutan akan segera dien"erkan oleh isi lambung erugian bentuk sediaan sirup(

erugian bentuk sediaan sirup( .!

.! 'aruta'arutan bersifan bersifat volumt voluminous, sinous, sehingehingga kuranga kurang menyeng menyenangkangkan untuan untuk diangkk diangkutut dan

dan disdisimpimpan! an! 7p7pabiabila la kemkemasan asan rusarusak, k, keskeselueluruhruhan an sedsediaan iaan tidtidak ak dapdapatat dipergunakan!

dipergunakan! 4!

4! +ta+tabilbilitas dalam benitas dalam bentuk larutuk larutan biasatan biasanynya a kurkurang baik dibaang baik dibandindingkngkan bentuan bentuk k sediaan tablet atau kapsul, terutama jika bahan mudah terhidrolisis!

sediaan tablet atau kapsul, terutama jika bahan mudah terhidrolisis! !

! 'ar'arutautan n mermerupaupakan media ideal untukan media ideal untuk k perpertumtumbuhbuhan an mikmikrooroorgarganisnisme, olehme, oleh karena itu memerlukan penambahan penga*et!

karena itu memerlukan penambahan penga*et! 5!

5! etepaetepatan dotan dosis tersis tergantugantung keng kepada kpada kemampuemampuan pasian pasien unten untuk meuk menakar nakar 0!

0! 8asa ob8asa obat yanat yang kurang kurang menyg menyenangenangkan akkan akan lebih an lebih terasa jiterasa jika dibka diberikan erikan dalamdalam bentuk larutan

bentuk larutan dibandingkan dalam bentuk dibandingkan dalam bentuk padat! Japadat! Jalaupun demikian, larutanlaupun demikian, larutan dapat diberi pemanis dan perasa agar penggunaannya lebih nyaman!

dapat diberi pemanis dan perasa agar penggunaannya lebih nyaman! # #.. PPEENNDDEEKKAATTAAN N FFOORR22UULLAA No No .. NNaamma a BBaa11aann J7J7mm33aa11 KKee++77nnaaaann . . EEpphheeddrriinne e HCHCll 99,,..DD b b_v

v 6at aktif 6at aktif 4

4 ++iirruuppuus s ssiimmppllee-- 40D40D b b



vv

Pemanis dan pengental Pemanis dan pengental (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _E"*"on_{E"*"on pa+e 4}_{pa+e 4} 

 33aattrriiuum m 22eennzzooaatt 9,4D9,4D b b



vv

Penga*et Penga*et (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _E"*"on_{E"*"on pa+e 0,&}_{pa+e 0,&} 5

5 PPrrooppiilleen n lliikkooll .9D.9D b b



vv

7nti "ap#lo"king agent 7nti "ap#lo"king agent (HOPE 0

(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&,}_{1a3aman '&,} 0

0 PPaasstta a 88oosse e PiinP nkk KKss PPee**aarrnnaa ?

? HHCCll 99,,.. 33 KKss 77ddjjuusstt ppHH 1

1 77&&uuaaddeesstt 77d d ..9999DD vv_v v

Pelarut Pelarut (HOPE 0

•

• +pesifikasi+pesifikasi

.!

.! 2e2entntuk uk sedsediaiaanan ( +( +irirup up lalarurutatan sn sejejati ati dedengngan ban bahahan an akaktitif Ef Ephphededrinrine He HClCl 4

4!! JJaarrnnaa ( ( MMeerraahh 

!! 88aassaa ( ( MMaanniis s ddeennggaan n bbaau u kkhhaas s zzaat t aakkttiif f 5

5!! ppHH ( ( 55,,99##00,,99 0

0!! aaddaarr ( ( 99,,. . DD ?

(14)

1

1!! AAiisskkoossiittaass ( ( 99,,; ; mmPPa a s s $$oo,,; ; ""PP% % ppaadda a ssuuhhu u 4400oo_{C $mengikuti viskositas}_{C $mengikuti viskositas} air%

air% (HOPE 0(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e 00  E"*"on pa+e 00 

#

#II.. PPEENNII22BBAANNGGAANN

)ibuat sediaan 5 botol $/ ?9 ml%F 459 ml )ibuat sediaan 5 botol $/ ?9 ml%F 459 ml T

Tiiaap p bboottool l ddiilleebbiihhkkaan n 44DD F F ??9 9 mml l L L $$44D D - - ??9 9 mmll%% F ?.,4 ml

F ?.,4 ml T

Toottaal l 5 5 bboottooll F F 5 5 - - ??..,,4 4 mml l F F 445555,,mmll T

Toottaal l 5 5 bboottool l ddiilleebbiihhkkaan n ..99DD F F 445555,,  mml l L L $ $ ..99D D - - 445555,,  mml l %% F F 4?;,4ml 4?;,4ml  419  419 mlml No No .. N Naamma a BBaa11aann JJ77mm33aa1 1 88aann+ + DD""**""mm))aann++ . . Ephedrine HCl Ephedrine HCl 0,1 0,1gg 100 100mlml - 419 mlF 9,41 g - 419 mlF 9,41 g 4 4 +irupus +irupus simple-25 25gg 100 100mlml - 419 mlF ?1,0 g - 419 mlF ?1,0 g   3atrium 2enzoat 3atrium 2enzoat 0,2 0,2gg 100 100mlml - 419 mlF 9,05 g - 419 mlF 9,05 g 5 5 Propilen likol Propilen likol 10 10gg 100 100mlml - 419 mlF 41 g - 419 mlF 41 g 0

0 PPaassttaa 88oossee PPiinnkk &&ss ? ? HHCCll 99,,.. 33 &&ss 1 1 7&uadest 7&uadest 7d 419 ml7d 419 ml (HOPE 0

•

• Perhitungan dosisPerhitungan dosis

)osisF .0#?9 mg -sehari $23@ hlm )osisF .0#?9 mg -sehari $23@ hlm .0%.0% )osis yang digunakanF 0 mg0 ml

)osis yang digunakanF 0 mg0 ml )

)oossiis s ddee**aassaa ))oossiis s ddee**aassaa . .0 0 mmgghhaarrii ??9 9 mmgghhaarrii 15 15mgmg x x F F 5 5mgmg 5 5mlml 60 60mgmg x x F F 5 5mgmg 5 5mlml -F -F 15 15mg xmg x55mlml 5 5mgmg -F-F 60 60mg xmg x55mlml 5 5mgmg --F F ..0 0 mmll --F F 4499mmll . .hhF F ..00mmll ..hhF F 4499mmll

(15)

.

.--F F   mmll ..--F F ??,,??11mmllFF11mmll

•

• Perhitungan kadar zat aktif Perhitungan kadar zat aktif

0 mg0ml 0 mg0ml 5 5mgmg 5 5mlml F F x x 60 60mlml -F -F 5 5mg xmg x6060mlml 5 5mlml -F ?9mgF9,9?g -F ?9mgF9,9?g adarF adarF 0,06 0,06gg 60 60mlml - .99DF 9,.D- .99DF 9,.D •

• Perhitungan 7)I 3atrium 2enzoatPerhitungan 7)I 3atrium 2enzoat

7)IF 0 mg

7)IF 0 mgkg22kg22(HOPE 0(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e '&, E"*"on pa+e '&, 8ata#rata 22 de*asaF 19 kg

8ata#rata 22 de*asaF 19 kg 0 mg

0 mgkg22kg22- 19 kgF 09 mgF 9,0 g- 19 kgF 09 mgF 9,0 g 3atrium benzoat yang digunakan untu

3atrium benzoat yang digunakan untuk sediaan 419mlF 9,4Dk sediaan 419mlF 9,4D 3atrium benzoat untuk ?9ml $per botol%

3atrium benzoat untuk ?9ml $per botol%

0,2 0,2gg 100 100mlml F F x x 60 60mlml -F -F 0,2 0,2g xg x6060mlml 100 100mlml -F

-F 9,.4 9,.4 g g 3atrium 3atrium benzoat benzoat yang yang digunakan digunakan per per botol botol $?9ml%$?9ml% )osis sehariF .0 ml

)osis sehariF .0 ml

3atrium benzoat yang digunakan tiap .0 m 3atrium benzoat yang digunakan tiap .0 mll

0,12 0,12gg 60 60mlml F F x x 10 10mlml -F -F 0,12 0,12g xg x1010mlml 60 60mlml

(16)

-F

-F 9,9,94 94 gg dadalalam m .9.9ml ml memengnganandudung ng 9,9,94 94 g g 3a3atrtriuium m bebenznzoaoatt

7)IF 7)IF 0,02 0,02gg 70 70kgkg F F x x 1 1kgkg -F -F 0,02 0,02g xg x11kgkg 70 70kgkg -F 9,9994 gF 9,4 mg -F 9,9994 gF 9,4 mg

>adi, penggunaan 3atrium benzoat tidak

>adi, penggunaan 3atrium benzoat tidak melampaui kadar 7)Imelampaui kadar 7)I

•

• Perhitungan 7)I Propilen likolPerhitungan 7)I Propilen likol

7)IF 40 mg

7)IF 40 mgkg22kg22(HOPE 0(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e '&, E"*"on pa+e '&, 8ata#rata 22 de*asaF 19 kg

8ata#rata 22 de*asaF 19 kg 40 mg

40 mgkg22kg22- 19 kgF .109 mgF .,10 g- 19 kgF .109 mgF .,10 g

Propilen glikol yang digunakan untuk sediaan 49mlF .9D Propilen glikol yang digunakan untuk sediaan 49mlF .9D Propilen glikol untuk ?9ml $per botol%

Propilen glikol untuk ?9ml $per botol%

10 10gg 100 100mlml F F x x 60 60mlml -F -F 10 10g xg x6060mlml 100 100mlml -F

-F ? ? g g Propilen Propilen glikol glikol yang yang digunakan digunakan per per botol botol $?9ml%$?9ml% )osis sehariF .0 ml

)osis sehariF .0 ml

Propilen glikol yang digunakan tiap .0 Propilen glikol yang digunakan tiap .0 mlml

6 6gg 60 60mlml F F x x 15 15mlml

(17)

-F -F 6 6g xg x1515mlml 60 60mlml

--F .F .,,0 g0 g ddaalalam .m .00mml ml meennggaanndduunng .g .,,0 g 0 g pprrooppiillen en gglliikkooll

7 7))IIFF 1,5 1,5gg 70 70kgkg F F x x 1 1kgkg -F -F 1,5 1,5 g x g x11kgkg 70 70kgkg -F 9,94gF 49mg -F 9,94gF 49mg

>adi, penggunaan propilen glikol melampaui kadar 7)I >adi, penggunaan propilen glikol melampaui kadar 7)I

#I

#II.I. PRPROSOSEEDUDUR PER PE22BUBUAATTAANN 7!

7! PemPembuabuatan tan a&ua&ua bea bebas bas C:C:44 .!

.! 7m7mbibil N . l N . ' ' aiair kr ke de dalaalam bm beakeaker er glglass ass . '. ' 4!

4! MasMasukkukkan kan ke dae dalam Elam Erlenrlenmeymeyer . 'er . ', lal, lalu panu panaskaskan dan di atai atas hos hot plat platete !

! +et+etelah elah air mair mendendidiidih, keh, kemumudiadian tunn tunggggu sampu sampai 0 meai 0 menit atnit atau leau lebihbih 5!

5! +e+etetelalah h memen"n"apapai ai *a*aktktu u yyanang g diditetentntukukanan, , ererlelememeyyer er . . ' ' diditutututupp menggunakan gumpalan kapas

menggunakan gumpalan kapas 0!

0! >ik>ika sa sudaudah th tertuertutup tup raprapat, at, matmatikan ikan apiapi, d, dinginginkinkanan 2!

2! aalilibbrarasisi

•

• alibrasi botol "oklat ?9 mlalibrasi botol "oklat ?9 ml

.!

.! MasukMasukkan air kan air keran sekeran sebanybanyak ?4 mak ?4 ml ke dal ke dalam gelalam gelas ukur .s ukur .99 ml99 ml 4!

4! TuTuangkaangkan air dan air dalam gellam gelas ukuas ukur ke dar ke dalam botlam botol "okol "oklat ?9 lat ?9 mlml !

! TaTandai bndai batas kaliatas kalibrasi dan brasi dan buang abuang air, ir, kerinkeringkan, bgkan, botol siaotol siap dipap dipakaikai

•

• alibrasi beaker glass utamaalibrasi beaker glass utama

.!

.! Masukkan air Masukkan air keran sebanykeran sebanyak 419 ak 419 ml ke ml ke dalam gelas dalam gelas ukur ukur 099 099 mlml 4!

4! TuangkTuangkan air an air dalam gelas dalam gelas ukur ukur ke dke dalam beaker alam beaker glass 099 glass 099 mlml !

! TTanandai badai batas kaltas kalibribrasi dan buasi dan buang aiang air, ker, kerinringkagkan, beaken, beaker glass siar glass siapp dipakai

dipakai

•

• alibrasi beaker glass untuk sirupus simple-alibrasi beaker glass untuk sirupus

simple-.!

.! Masukkan air Masukkan air keran sebanykeran sebanyak .99 ak .99 ml ke ml ke dalam gelas dalam gelas ukur ukur .99 .99 mlml 4!

4! TuangkTuangkan air an air dalam gelas dalam gelas ukur ukur ke dke dalam beaker alam beaker glass 409 glass 409 mlml !

! TTanandai batas kalidai batas kalibrabrasi si dan buandan buang g airair, kerin, keringkagkan, beaken, beaker r glaglass ss siapsiap dipakai

(18)

C!

C! PePeninimbmbanangagan bn bahahanan .!

.! TiTimbambang Epheng Ephedridrine HCl sebanyne HCl sebanyak 9,41 g ak 9,41 g dendengan mengan mengguggunaknakan kertasan kertas perkamen di atas timbangan analitik!

perkamen di atas timbangan analitik! 4!

4! TiTimbambang +ukrng +ukrosa sebanosa sebanyak ?0 g yak ?0 g dendengan mengan mengguggunaknakan kertas perkan kertas perkameamenn besar di atas timbangan analitik!

besar di atas timbangan analitik! !

! TiTimbambang 3atriung 3atrium benzom benzoat at sebsebanyanyak 9,05 g ak 9,05 g dendengan menggan menggungunakaakan n kerkertastas perkamen di atas timbangan analitik!

perkamen di atas timbangan analitik! 5!

5! TimTimbang Prbang Propileopilen glikon glikol sebanyl sebanyak 41 g meak 41 g menggunggunakan bnakan beaker gleaker glass .99 mass .99 mll dengan menggunakan timbangan analitik!

dengan menggunakan timbangan analitik! )!

)! PemPembuabuatan tan sirusirupus pus simsimpleple- -.!

.! MaMasusukkkkan sukran sukrososa a yayang telang telah h didititimbmbanang g $?$?0 0 g% ke g% ke dadalam bealam beakeker r glglassass yang telah dikalibrasi $409 ml%!

yang telah dikalibrasi $409 ml%! 4!

4! TTamambahbahkan a&kan a&uaduadest hinest hingga bagga batas kaltas kalibribrasiasi!! !

! PaPananaskskan an dadalam hot lam hot plplatate e hihingngga ga susukrkrososa a memelalarut dengrut dengan an semsempupurnrnaa sambil sesekali diaduk!

sambil sesekali diaduk! 5!

5! +erkai +erkai larutan larutan selagi selagi panas dpanas dengan engan kain bkain batis, siatis, sisihkasihkan hingn hingga dinga dingin!gin! 0!

0! TiTimbang lmbang larutan sarutan sirupuirupus simple- s simple- sebanysebanyak ?1,0 ak ?1,0 g dengg dengan beakean beaker glass 40r glass 4099 ml di atas timbangan analitik!

ml di atas timbangan analitik! E!

E! PembuPembuatan atan larutan larutan sejati sejati EpheEphedrine drine HCl HCl 9,.D9,.D .!

.! 'a'arurutktkan Ephan Ephededririne HCl ne HCl yyang telang telah ditiah ditimbmbanang g $9$9,4,41 1 g% dengg% dengan 0 an 0 mlml a&uadest di dalam beaker glass .99 ml, aduk dengan menggunakan batang a&uadest di dalam beaker glass .99 ml, aduk dengan menggunakan batang pengaduk

pengaduk hingga hingga larut! larut! Masukkan Masukkan ke ke dalam dalam beaker beaker glass glass utama, utama, bilasbilas beaker

beaker glass glass yang yang digunakan digunakan dengan dengan a&uadest a&uadest sebanyak sebanyak 4-4 4-4 ml, ml, hasilhasil bilasan dimasukkan ke beaker glass utama!

bilasan dimasukkan ke beaker glass utama! 4!

4! EnEn"e"erkrkan an +i+irurupupus s simsimplple- e- yayang ng tetelah ditlah ditimimbabang $?1,ng $?1,0 0 g% g% dedengngan an 0 0 mlml a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, ma

masusukkkkan an ke ke dadalalam m bebeakaker er glglasass s ututamama, a, bibilalas s bebeakaker er glglasass s yayangng digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil

digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil bilasan dimasukkan kebilasan dimasukkan ke beaker glass utama!

beaker glass utama! !

! EnEn"e"erkrkan an PrPropopililen en glglikikol ol yyanang g tetelalah h didititimbmbanang g $4$41 1 g% g% dedengngan an 0 0 mlml a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, ma

masusukkkkan an ke ke dadalalam m bebeakaker er glglasass s ututamama, a, bibilalas s bebeakaker er glglasass s yayangng digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil

digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil bilasan dimasukkan kebilasan dimasukkan ke beaker glass utama!

beaker glass utama! 5!

5! 'a'arurutktkan 3atran 3atriuium m bebenznzoaoat t yayang telang telah h diditimtimbabang $9,0ng $9,05 5 g% dengg% dengan . an . mlml a&uadest di dalam beaker glass 09 ml, aduk dengan menggunakan batang a&uadest di dalam beaker glass 09 ml, aduk dengan menggunakan batang pengaduk

(19)

beaker

beaker glass glass yang yang digunakan digunakan dengan dengan a&uadest a&uadest sebanyak sebanyak 4-4 4-4 ml, ml, hasilhasil bilasan dimasukkan ke beaker glass utama!

bilasan dimasukkan ke beaker glass utama! 0!

0! TTaambmbahahkakan n a&a&uauadedest st ke ke dadalam bealam beakeker r glglasass s ututamama a hihingngga ga 99D D babatastas kalibrasi, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen! kalibrasi, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen! ?!

?! 'ak'akukaukan pengun pengujian pH larujian pH larutantan, apakah sud, apakah sudah sesuaah sesuai i dendengan pH sedigan pH sediaanaan yang diinginkan, jika belum tambahkan adjust pH $3a:H 9,. 3 atau HCl yang diinginkan, jika belum tambahkan adjust pH $3a:H 9,. 3 atau HCl 9,. 3% se"ukupnya hingga men"apai pH s

9,. 3% se"ukupnya hingga men"apai pH sediaanyang diinginkanediaanyang diinginkan 1!

1! TTamambahbahkan pe*akan pe*arna Pasta 8osrna Pasta 8ose e PinPink se"ukuk se"ukupnypnya a samsampai *arnpai *arna a larlarutautann menjadi merah

menjadi merah !

! TaTambahkmbahkan a&uaan a&uadest ke ddest ke dalam bealam beaker glass uaker glass utama hintama hingga batgga batas kalibas kalibrasi,rasi, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga

aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogenhomogen ;!

;! MaMasusukkkkan an ke ke dadalam lam bobototol#l#bobototol l yayang ng teltelah ah didikakaliblibrasrasi i hihingngga ga babatatass kalibrasi $?4ml%, tutup botol, beri etiket lalu masukkan ke dalam kemasan kalibrasi $?4ml%, tutup botol, beri etiket lalu masukkan ke dalam kemasan sekunder beserta brosur dan sendok takar!

sekunder beserta brosur dan sendok takar!

#III

#III.. DADATTA PA PENGA2ENGA2ATATAN E#AN E#AALUASI SEDLUASI SEDIAANIAAN No No Jen"! e9a37a!" Jen"! e9a37a!" Pr"n!"pPr"n!"p e9a37a!" e9a37a!" J7m3a J7m3a 1 1 !ampe3 !ampe3 H

Haa!!""3 3 ppeenn++aammaa**aann SS88aarraa**

%. %. FISIKA FISIKA .!. .!. :rganoleptik :rganoleptik Evaluasi Evaluasi meliputi uji meliputi uji bau,rasa dan bau,rasa dan *arna *arna  botol  botol

2auF khas zat aktif 2auF khas zat aktif 8asaF sedikit manis 8asaF sedikit manis JarnaF merah JarnaF merah 2auF khas 2auF khas zat aktif zat aktif 8asaF manis 8asaF manis JarnaF JarnaF merah merah .!4 .!4 Pengukuran p

Pengukuran p Pengukuran pHPengukuran pH dilakukan dilakukan menggunakan menggunakan indikator! indikator! 

 bboottooll 00,,99 pH rentang pH rentang 5,9#0,9 5,9#0,9

.

.!! eejjeerrnniihhaann larutan larutan (FI # 1a3 %'/ (FI # 1a3 %'/ 2andingkan 2andingkan larutan uji larutan uji dengan larutan dengan larutan 

 bbototooll ''ararututan an jejernrnih ih titiddak ak adadaa partikel melayang partikel melayang +uatu "airan +uatu "airan dinyatakan dinyatakan jernih jika jernih jika

(20)

suspense suspense padanan yang padanan yang dibuat segar! dibuat segar! kejernihanny kejernihanny a sama a sama dengan air dengan air atau pelarut atau pelarut yang yang digunakan digunakan .!5 .!5 Aolume Aolume terpindahkan terpindahkan Tuang isi Tuang isi perlahan#lahan perlahan#lahan dari tiap *adah dari tiap *adah ke dalam gelas ke dalam gelas ukur kering dan ukur kering dan telah dikalibrasi telah dikalibrasi se"ara hati#hati se"ara hati#hati (FI # 1a3aman (FI # 1a3aman %0%/ %0%/   bboottooll ??..,,11mmll Ao

Aolume lume rata#rata# rata tidak rata tidak kurang dari kurang dari .99D dan .99D dan tidak ada tidak ada satu *adah satu *adah pun pun volumenya volumenya kurang dari kurang dari ;0D dari ;0D dari volume yang volume yang tertera pada tertera pada etiket etiket ( FI #( FI # 1a3aman 1a3aman %0%' %0%' .

.!!00 22oobboot t jjeenniiss uunnaakkaann piknometer piknometer yang bersih dan yang bersih dan kering, timbang kering, timbang piknometer piknometer kosong $J kosong $J..%% lalu isi dengan lalu isi dengan air suling dan air suling dan timbang $J timbang $J44%!%! 2uang air 2uang air suling tersebut, suling tersebut, keringkan keringkan piknometer lalu piknometer lalu  botol  botol .,90 .,90 g g ml ml 2obot jenis 2obot jenis suatu zat suatu zat adalah hasil adalah hasil yang yang diperoleh diperoleh dengan dengan membagi membagi bobot zat bobot zat dengan dengan bobot air bobot air dalam dalam piknometer! piknometer! (FI # 1a3 (FI # 1a3

(21)

isi dengan isi dengan "airan yang "airan yang akan diukur 2> akan diukur 2> nya dan nya dan timbang $J timbang $J%!%! Hitung dengan Hitung dengan rumus ( rumus ( dt F dt F W W 3 3

₋

W W 1 1 W W 2 2

₋

W W 1 1 %''4 %''4 .!? .!? Aiskositas Aiskositas (FI # 1a3 (FI # 1a3 %'0, %'0, Pengujian Pengujian dilakukan dilakukan menggunakan menggunakan vis"ometer vis"ometer kapiler! kapiler! Pengukuran Pengukuran kekentalan kekentalan meliputi meliputi penetapan penetapan *aktu yang *aktu yang dibutuhkan oleh dibutuhkan oleh sejumlah sejumlah volume tertentu volume tertentu untuk mengalir untuk mengalir melalui kapiler! melalui kapiler! Hitung dengan Hitung dengan rumus ( rumus ( n n11 n n11 F F ρ ρ11.. t t 11 ρ ρ22.. t t 22 (FI # 1a3 %'0, (FI # 1a3 %'0,  botol  botol 9,9 9,9 Aiskositas Aiskositas sediaan sediaan mendekati mendekati viskositas viskositas air $9,; air $9,; mPas % mPas %

(22)

.!1 .!1 Penentuan Penentuan stabilitas stabilitas sediaan sediaan )engan )engan menyimpan menyimpan retained sample retained sample pada pada temperature temperature kamar kamar  botol  botol , ,.. KKII22IIAA 4!. 4!. IdentifikasiIdentifikasi sediaan sediaan )engan "ara )engan "ara titrasi titrasi pengendapan pengendapan $argentometri% $argentometri%  botol  botol 4!4 4!4 Penetapan Penetapan kadar zat aktif kadar zat aktif

sediaan sediaan )engan "ara )engan "ara tiitasi dengan tiitasi dengan asam perklorat asam perklorat 9,. 3 9,. 3  botol  botol 'arutan 'arutan ber*arna ber*arna hijau hijau zamrud zamrud setelah setelah dititrasi dititrasi 4 4.. BBIIOOLLOOGGII !. !. >umlah >umlah "emaran "emaran mikroba mikroba Pengujian Pengujian dilakukan dilakukan dengan metode dengan metode penyaringan penyaringan membrane atau membrane atau salah satu salah satu metode metode lempeng yang lempeng yang sesuai

sesuai (FI # 1a3(FI # 1a3 %4/4 %4/4  botol  botol urang dari urang dari .9 mikroba .9 mikroba per gram per gram atau ml atau ml spe"imen spe"imen (FI # 1a3 (FI # 1a3 %4/4 %4/4 !4 !4 Bji efektivitas Bji efektivitas penga*et penga*et (FI # 1a3 (FI # 1a3 %4'' %4'' Pengujian Pengujian dilakukan dilakukan dengan dengan menggunakan menggunakan uji mikroba uji uji mikroba uji

 botol  botol oloni tidak oloni tidak mengikat mengikat dari jumlah dari jumlah hitung a*al hitung a*al sampai hari sampai hari ke#5 dan ke# ke#5 dan ke#

4 4

(23)

•

• Perhitungan Aolume TerpindahkanPerhitungan Aolume Terpindahkan

Aolume botol .F ?4ml Aolume botol .F ?4ml Aolume botol 4F ?.,ml Aolume botol 4F ?.,ml Aolume botol F ?.,0ml Aolume botol F ?.,0ml 8ata#rataF 8ata#rataF 62 62mlml++61,861,8mlml++61,561,5mlml 3 3 F ?.,1ml F ?.,1ml •

• Perhitungan 2obot >enisPerhitungan 2obot >enis

J J.. F 9,0; gF 9,0; g J J44 F ;,;5 gF ;,;5 g J J F 59,0 gF 59,0 g d dtt FF 40,5 40,5gg−−30,35930,359 gg 39,934 39,934 gg−−30,35930,359gg F F .,90.,90 g g ml ml Perhitungan viskositas Perhitungan viskositas n n..F 9,; mPas $40F 9,; mPas $4099_C%_C% n n44F OF O ρ ρ . .F ;,;5F ;,;5 ρ ρ 4 4F .,90F .,90 tt..F ,0 sF ,0 s tt44F ..,.F ..,. 0,89 0,89 n n22 F F 39,934 39,934 x x8,358,35 1,03 1,03 x x11,1311,13 F 9,9 F 9,9 II::.. PPEE22BBAAHHAASSAANN Pad

Pada a prapraktiktikum kum kalkali i ini ini dibdibuat uat sedsediaan iaan larlarutan utan sejasejati ti dendengan gan bahbahan an aktaktif if Ephe

Ephedrine drine HCl! HCl! @ormu@ormula la yang yang digundigunakan akan yaitu yaitu EphedEphedrine rine HCl HCl sebanysebanyak ak 9,.D,9,.D, +i

+irurupupus s simsimplple- e- sebsebananyayak k 4040D D , , 3a3atrtrium ium 2e2enznzoat oat sebsebanyanyak ak 9,9,4D4D, , PrPropopililenen likol sebanyak .9D, Pasta 8ose Pink se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan likol sebanyak .9D, Pasta 8ose Pink se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan 7&uadest sebanyak 7d .99D

(24)

+ediaan yang dibuat berupa larutan sejati dengan bahan aktif Ephedrine HCl +ediaan yang dibuat berupa larutan sejati dengan bahan aktif Ephedrine HCl dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan khasiat dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan khasiat d

daarri i EEpphheeddririnne e HHCCl l yyaiaitu tu uunnttuuk k mmeennggoobbaatti i bbroronnkkhhiittiiss! ! EEpphheeddririnne e HHCCll kontraindikasi untuk

kontraindikasi untuk penderita penderita yang yang hipersensitif hipersensitif terhadap terhadap ephedrine ephedrine dan dan untuk untuk penderita

penderita tukak tukak lambung lambung hipertiroid, hipertiroid, penyakit penyakit jantung, jantung, diabetes diabetes dan dan hipertensi!hipertensi! Ef

Efek ek samsampiping ng dadari ri EpEphehedrdrinine e HCHCl l yayaititu u timtimbubul l keke"em"emasaasan, n, kekegegelilisasahanhan,, insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering

insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!"(O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I 13m 0'

#I 13m 0' )e

)erivrivat#at#adadrerenalnalin in inini i mememimilikliki i efefek ek sensentrtral al lelebibih h kukuat at dedengngan an efeefek k bron"hodilatasi

bron"hodilatasi lebih lebih ringan ringan dan dan bertahan bertahan lebih lebih lama lama $5 $5 jam%! jam%! Efedrin Efedrin dapatdapat diberikan se"ara oral, maka banyak digunakan sebagai obat asma $bebas terbatas, diberikan se"ara oral, maka banyak digunakan sebagai obat asma $bebas terbatas, tanpa resep% dalam berbagai sediaan populer, *alaupun efek sampingnya dapat tanpa resep% dalam berbagai sediaan populer, *alaupun efek sampingnya dapat

membah

membahayakanayakan! 8esorpsiny! 8esorpsinya a baik dan dalam *aktubaik dan dalam *aktu

1 1 2

2 #. jam sudah terjadi#. jam sudah terjadi

bron"hodilatasi!

bron"hodilatasi! )i )i dalam dalam hati hati sebagian sebagian zat zat dirombak= dirombak= ekskresinya ekskresinya terutamaterutama

le*at urin se"ara utuh! Plasma#t le*at urin se"ara utuh! Plasma#t

1 1 2

2 #nya #? jam#nya #? jam (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I(O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I

13m 0' 13m 0'

2ahan aktif dari Ephedrine HCl mempunyai rasa yang pahit

2ahan aktif dari Ephedrine HCl mempunyai rasa yang pahit (Farmakope(Farmakope Inone!"a e"!" I# 13m 4'

Inone!"a e"!" I# 13m 4' sehingga akan menurunkan akseptabilitas terhadapsehingga akan menurunkan akseptabilitas terhadap pasien,

pasien, maka maka pembuatan pembuatan sirup sirup ditambahkan ditambahkan s*eetening s*eetening agent agent yaitu yaitu sirupussirupus sim

simpleple-- (HOPE 0(HOPE 0*1*1 _E"*"on_{E"*"on pa+e 4}_{pa+e 4} _{untuk menghilangkan rasa pahit pada}_{untuk menghilangkan rasa pahit pada} sediaan dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! +irupus simple- dibuat sediaan dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! +irupus simple- dibuat dari sukrosa ?0gLa&uadest ad .99ml yang dipanaskan hingga sukrosa melarut dari sukrosa ?0gLa&uadest ad .99ml yang dipanaskan hingga sukrosa melarut denga

dengan n sempusempurna! rna! +irup+irupus us simplsimple- e- dapat menimbulkdapat menimbulkan an terjadterjadinya kristalisasiinya kristalisasi gula pada daerah leher botol $"

gula pada daerah leher botol $"ap lo"king%, maka dari itu pada pembuatan sediaanap lo"king%, maka dari itu pada pembuatan sediaan ditambahkan propilen glikol

ditambahkan propilen glikol (HOPE 0(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&,}_{1a3aman '&, sebagai anti "aplo"king}_{sebagai anti "aplo"king} agent untuk men"egah adanya kristalisasi gula pada daerah leher botol! Propilen agent untuk men"egah adanya kristalisasi gula pada daerah leher botol! Propilen glikol juga bisa sebagai pemanis

glikol juga bisa sebagai pemanis (HOPE 0(HOPE 0*1*1_{1a3aman '&,}_{1a3aman '&,!!}

+ediaan disimpan dalam jangka *aktu lama sebagai multiple dose, dan +ediaan disimpan dalam jangka *aktu lama sebagai multiple dose, dan sediaan terkandung sukrosa dan air sebagai nutrisi dan medium pertumbuhan sediaan terkandung sukrosa dan air sebagai nutrisi dan medium pertumbuhan

(25)

mikroba, dengan demikian akan rentan terkontaminasi mikroba, maka sediaan mikroba, dengan demikian akan rentan terkontaminasi mikroba, maka sediaan dita

ditambambahkahkan n penpenga*ga*et, et, penpenga*ga*et et yanyang g digdigunaunakan kan yaiyaitu tu 3at3atrium rium benbenzoazoatt (HOPE 0

(HOPE 0*1*1 _E"*"on_{E"*"on pa+e 0,&}_{pa+e 0,&} _{dengan pH aktivitas antimikroba yaitu 4#0! 2ahan}_{dengan pH aktivitas antimikroba yaitu 4#0! 2ahan} akti

aktif f tidtidak ak ditditemuemukan kan pH pH di di puspustaktaka a >ou>ournarnal l PenPenelielitiantian, , :ba:bat#:t#:bat bat PenPentinting,g, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @a

@armrmakakopope e InIndodonenesisia a ededisisi i AA, , 2r2rititisish h PhPhararmama"o"opopoeieia a 49499;9;, , >a>apapanenesese Pharma

Pharma"opoe"opoeia ia .0.0thth _Ed,_Ed_{, B+}_B+P_{P 3@}_{3@ 49}_499;_{9; $B}_$Bni_nited_{ted +t}_+tate_ates_{s Ph}_Pharm_arma"o_a"opo_poeia_{eia 4}_{4 ##} 3ational @ormulary 41%,

3ational @ormulary 41%, dan European Pharma"opoeia 0dan European Pharma"opoeia 0thth_{Ed, oleh karena itu pH}_{Ed, oleh karena itu pH} dite

ditentuntukan kan sensendirdiri i sesusesuai ai dendengan gan penpenga*ga*et et yanyang g digdigunaunakan kan yaiyaitu tu 3at3atriumrium benzoat yang memiliki rentang pH 4#0, maka d

benzoat yang memiliki rentang pH 4#0, maka diambil pH rentang 5#0!iambil pH rentang 5#0! C:

C:44 dapat mempengaruhi pH sediaan karena dapat terlarut ke dalam air dapat mempengaruhi pH sediaan karena dapat terlarut ke dalam air da

dan n mmemembebentntuuk k ioion n HHLL _se_sehi_hing_ngga_{ga da}_dapa_pat_{t me}_meng_ngub_ubah_{ah pH}_{pH se}_sedi_diaa_aan,_{n, ma}_maka_ka digunakanlah pelarut air bebas C:

digunakanlah pelarut air bebas C:44(HOPE 0(HOPE 0*1*1 E"*"on pa+e 00  E"*"on pa+e 00 !!2ahan aktif 2ahan aktif harus terlindung dari "ahaya

harus terlindung dari "ahaya (2ar*"na3e 40 1a3 %''6(2ar*"na3e 40 1a3 %''6, maka sediaan disimpan, maka sediaan disimpan pada botol "oklat! 7gar *arna sirup lebih menarik, ditambahkan f

pada botol "oklat! 7gar *arna sirup lebih menarik, ditambahkan f lavouring agentlavouring agent Pasta 8ose Pink agar *arna sirup lebih menarik dan meningkatkan akseptabilitas Pasta 8ose Pink agar *arna sirup lebih menarik dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! Pada pembuatan sediaan tiap botol dilebihkan 4D yaitu menjadi terhadap pasien! Pada pembuatan sediaan tiap botol dilebihkan 4D yaitu menjadi ?4ml, ini dilakukan untuk menjamin kehilangan volume pada setiap botol sesuai ?4ml, ini dilakukan untuk menjamin kehilangan volume pada setiap botol sesuai yang tertera pada label dan etiket dan memenuhi syarat volume terpindahkan! yang tertera pada label dan etiket dan memenuhi syarat volume terpindahkan! Bntuk volume total juga dilebihkan sebanyak .9D untuk menjamin agar tidak Bntuk volume total juga dilebihkan sebanyak .9D untuk menjamin agar tidak terjadi kehilangan volume total sediaan!

terjadi kehilangan volume total sediaan!

Eksipien yang digunakan yaitu +irupus simple- sebanyak 40D , 3atrium Eksipien yang digunakan yaitu +irupus simple- sebanyak 40D , 3atrium 2e

2enznzoaoat t sesebabanynyak ak 9,9,4D4D, , PrPropopililen en llikikol ol sesebabanynyak ak .9.9D, D, PaPaststa a 8o8ose se PiPink nk se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan 7&uadest

se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan 7&uadest sebanyak 7d .99D!sebanyak 7d .99D! +e

+edidiaan aan didibubuat at se"se"ara ara beberurururutan tan mumulai lai dadari ri pepembmbuatuatan an air air bebebabas s C:C:44,, kalibrasi, penimbangan, pembuatan sirupus simple-, dan pembuatan larutan sejati kalibrasi, penimbangan, pembuatan sirupus simple-, dan pembuatan larutan sejati Ephe

Ephedrine HCl drine HCl 9,.D! +elama 9,.D! +elama praktipraktikum saya kum saya melakumelakukan kalibrasi botol kan kalibrasi botol ka"aka"a ber*arna

ber*arna "oklat "oklat sebanyak sebanyak ?4 ?4 ml, ml, kalibrasi kalibrasi beaker beaker glass glass utama, utama, kalibrasi kalibrasi beaker beaker gla

glass ss untuntuk uk memmembuabuat t sirusirupupus s simsimpleple-, -, dan dan pempembuabuatan tan larlarutautan n larularutan tan sejsejatiati Ephedrine HCl 9,.D!

Ephedrine HCl 9,.D!

+etelah sediaan dibuat dan dimasukkan ke masing#masing botol yang telah +etelah sediaan dibuat dan dimasukkan ke masing#masing botol yang telah dikali

(26)

evaluasi organoleptik, yaitu meliputi evaluasi bau, rasa dan *arna! +ediaan yang evaluasi organoleptik, yaitu meliputi evaluasi bau, rasa dan *arna! +ediaan yang telah jadi memiliki bau khas zat

telah jadi memiliki bau khas zat aktif, rasa yang sedikit manis, dan *arna merahaktif, rasa yang sedikit manis, dan *arna merah muda!

muda! 

aang ng kedkedua ua yaiyaitu tu evaevalualuasi si evaevalualuasi si pH pH sedsediaaniaan! ! +ed+ediaan iaan diudiukur kur pHnpHnyaya menggunakan pH indikator dengan "ara men"elupkan indikator ke dalam sediaan menggunakan pH indikator dengan "ara men"elupkan indikator ke dalam sediaan yang telah dibuat 9D dari volume keseluruhan dan disamakan *arnanya dengan yang telah dibuat 9D dari volume keseluruhan dan disamakan *arnanya dengan pH yang tersedia, pH yang did

pH yang tersedia, pH yang didapat yaitu 0!apat yaitu 0! 

aang ng ketketiga iga yaiyaitu tu evaevalualuasi si kejekejernirnihan han larlarutanutan! ! +ed+ediaaiaan n diadiamatmati i di di temtempatpat tera

terang ng dan dan dindinyatyatakaakan n sudsudah ah jernjernih ih terbterbebaebas s dardari i parpartiktikel#pel#partiartikel kel melmelayaayang,ng, kejernihannya sama dengan pelarut yang digunakan $air%!

kejernihannya sama dengan pelarut yang digunakan $air%!

ang keempat yaitu evaluasi volume terpindahkan!  botol masing#masing ang keempat yaitu evaluasi volume terpindahkan!  botol masing#masing dipindahkan ke dalam gelas ukur 099 ml, ditutup dengan kertas perkamen, dan dipindahkan ke dalam gelas ukur 099 ml, ditutup dengan kertas perkamen, dan dibiarkan selama 9 menit! +etelah 9 menit, ukur masing#masing volume dalam dibiarkan selama 9 menit! +etelah 9 menit, ukur masing#masing volume dalam gelas ukur, dijumlahkan lalu dirata#ratakan! )idapatkan volume rata#rata yaitu gelas ukur, dijumlahkan lalu dirata#ratakan! )idapatkan volume rata#rata yaitu ?.,1ml!

?.,1ml!

ang kelima yaitu evaluasi bobot jenis! Piknometer yang bersih dan kering ang kelima yaitu evaluasi bobot jenis! Piknometer yang bersih dan kering ditim

ditimbang di bang di atas timbangan analitiatas timbangan analitik saat k saat kosokosong sebagai Jng sebagai J.., saat diisi a&uadest, saat diisi a&uadest se

sebabagagai i JJ44, , ddaan n ssaaat at ddiiiissi i seseddiiaaaan n sesebbaaggai ai JJ! ! 'a'alu lu didihihitutung ng dedengnganan menggunakan rumu

menggunakan rumus, s, diperoleh bobot jenis sediaan diperoleh bobot jenis sediaan yaitu .,90yaitu .,90 gg_ml_ml!! 

anang g keenam yaitu keenam yaitu evaluaevaluasi si viskoviskositas! sitas! PengPengujian ujian dilakdilakukan ukan menggmenggunakaunakann vis"ometer kapiler! Bkur .9 ml a&uadest lalu masukkan ke dalam pipa ke"il vis"ometer kapiler! Bkur .9 ml a&uadest lalu masukkan ke dalam pipa ke"il vis"ometer! Pipet dengan karet penghisap hingga mele*ati batas! 'epaskan karet vis"ometer! Pipet dengan karet penghisap hingga mele*ati batas! 'epaskan karet penghisap perlahan

penghisap perlahan biarkan air biarkan air turun sampai turun sampai tanda batastanda batas! emudian ! emudian buka lubangbuka lubang pipa,

pipa, biarkan biarkan a&uadest a&uadest turun turun hingga hingga men"apai men"apai batas batas yang yang diba*ah, diba*ah, hitunghitung lamanya *aktu selama a&uadest mengalir! 'akukan hal yang sama pada ketiga lamanya *aktu selama a&uadest mengalir! 'akukan hal yang sama pada ketiga sediaan masing#m

sediaan masing#masing botol asing botol dan hitung dan hitung rata#ratrata#rata a *aktu sediaan! emudiaan*aktu sediaan! emudiaan hitung viskositas sediaan dengan menggunakan rumus, viskositas sediaan yang hitung viskositas sediaan dengan menggunakan rumus, viskositas sediaan yang didapatkan yaitu .,40 "p!

didapatkan yaitu .,40 "p! 2er

2erdasdasarkarkan an evalevaluasuasi i yanyang g teltelah ah dildilakuakukan kan sedisediaan aan dindinyatyatakaakan n memmemenuenuhihi syarat yang ditentukan *alaupun terdapat hasil evaluasi yang tidak memenuhi syarat yang ditentukan *alaupun terdapat hasil evaluasi yang tidak memenuhi persyaratan namun merupakan parameter kritis!

persyaratan namun merupakan parameter kritis! :

:.. KKEESSII22PPUULLAANN

@ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut! @ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut! No

No