\ I e n i m b a n g a . b . \ I e n g i n g a t
2 .
t .
d .P E R A T U R A N M E N T E R I KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR : T22IMENKES/PERiIX/88
TENTANG
B A H A N TAMBAHAN MAKANAN
M E N T E R I K E S E H A T A N R E P U B L I K I N D O N E I S I A . b a h w a m a k a n a n y a n g m e n g g u n a k a n b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g t i d a k s e s u a i d e n g a n k e t e n t u a n m e m p u n y a i p e n g a r u h l a n g s _ u n g t e r h a d a p d e r a j a t k e s e h a t a n m a n u s i a ; b a h w a m a s y a r a k a t p e r l u d i l i n d u n g i d a r i m a k a n a n y a n g m e n g g u n a k a n b a h a n ta m b a h a n m a k a n a n y a n g t i d a k m e m e n u h i p e r s y a r a t a n k e s e h a t a n ; b a h w a P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n N o m o r 2 3 5 / N { e n k e s / P e r l Y l l 7 9 t e n t a n g B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n , P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n N o m o r 2 3 1 /M e n . K e s / P e r / V I / 7 9 t e n t a n g P e r u b a h a n W a j i b D a f t a r M a k a n a n , d a n K e p u t u s a n ' M e n t e r i K e s e h a t a n N o m o r 2 3 8 / M e n . K e s / S K / V I / 7 9 te n t a n g K e h a r u s a n M e n y e r t a k a n S e r t i f i k a t A n a l i s a P a d a S e t i a p I m p o r B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n , s u d a h t i d a k l a g i m e m e n u h i p e r k e m b a n g a n il m u d a n t e k n o l o g i s e h i n g g a p e r l u d i a t u r k e m b a l i ; b a h w a s e h u b u n g a n d e n g a n h u r u f a , b , d a n c t e r s e b u t d i a t a s p e r l u d i t e t a p k a n P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a t e n t a n g B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n . U n d a n g - U n d a n g N o m o r 9 T a h u n 1 9 6 0 t e n t a n g P o k o k - p o k o k K e s e h a t a n (L e m b a r a n N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a T a h u n 1 9 6 0 N o m o r l 3 l , T a m b a h a n L e m b a r a n N e g a r a Nomor 2068); U n d a n g - U n d a n g N o m o r i 0 T a h u n 1 9 6 I t e n t a n g P e n e t a p a n P e r a t u r a n P e m e r i n t a h P e n g g a n t i U n d a n g - U n d a n g N o m o r 1 T a h u n l 9 6 i t e n t a n g B a r a n g m e n j a d i U n d a n g -U n d a n g ( L e m b a r a n N e g a r a T a h u n 1 9 6 1 N o m o r 2 1 5 , T a m b a h a n L e m b a r a n N e g a r a Nomor 2210); U n d a n g - U n d a n g N o m o r 1 1 T a h u n 1 9 6 J t e n t a n g H y g i e n e u n t u k U s a h a - U s a h a B a g i U m u m ( L e m b a r a n N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a T a h u n 1 9 6 2 N o m o r 4 8 , T a m b a h a n L e m b a r a n N e g a r a N o m o r 2 a 1 5 J ; 4 . U n d a n g - U n d a n g N o m c i r 8 T a h u n 1 9 8 1 t e n t a n g H u k u m A c a r a P i d a n a ( L e m b a r a n N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a T a h u n 1 9 8 1 N o m o r 7 6 , T a m b a h a n L e m b a r a n N e g a r a Nomor 3209\:7 .
' O r d o n a n s i N o m o r 3 7 7 T a h u n 1 9 4 9 te n t a n g B a h a n - b a h a n B e r b a h a y a ( S t a a t s b l a d 1 9 4 9 N o m o r 3 7 7 ) ; P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 3 2 9 l M e n k e s / P e r l X I l l 1 9 1 6 t e n t a n g P r o d u k s i d a n P e r e d a r a n M a k a n a n ; P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 3 3 0 / M e n k e s l P e r l X l l / 1 9 1 8 t e n t a n g W a j i b D a f t a r M a k a n a n ; P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 7 9 l M e n k e s / P e r / I l l / 1 9 7 8 t e n t a n g L a b e l D a n P e r i k l a n a n M a k a n a n ;3 .
6 .
8 .9 . K e p u t u s a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a N o m o r 5 5 S / M e n k e s / S K / 1 9 8 4 t e n t a n g O r g a n i s a s i D a n T a t a K e r j a D e p a r t e m e n K e s e h a t a n ;
10. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 239lMenkeslPer/Y/1985 tentang Zat Warna Tertentu Yang Dinyatakan sebagai Bahan berbahaya.
M E M U T U S K A N
MenetapKan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA TENTANG BAHAN
TAMBAHAN MAKANAN
BAB I
KETENTUAN UMUM
Pasal I Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan :
l. Bahan tambahan makanan adalah bahan yang biasanya tidak digunakan sebagai makanan dan biasanya bukan merupakan ingredien khas makanan mempunyai atau tidak mempunyai nilai gizi, yang dengan sengaja ditambahkan kedalam makanan untuk maksud teknologi (termasuk organoleptik) pada pembuatan, pengolahan, penyediaan, perlakuan, pewadahan, pembungkusan, penyimpanan atau pengangkutan makanan untuk menghasilkan atau diharapkan menghasilkan (langsung atau tidak langsung) suatu komponen atau mempengaruhi sifat khas makanan.
2. Nama bahan tambahan makanan adalah nama generik, nama Indonesia atau nama Inggris.
3. Kemasan eceran adalah kemasan berlabel dalam ukuran yang sesuai untuk konsumen, tidak ditujukan untuk industri pengolahan makanan.
4. Sertifikat analisis adalah keterangan hasil pengujian suatu produk yang diterbitkan oleh suatu laboratorium penguji yang diakui oleh Departemen Kesehatan atau produsen untuk yang diimpor. 5. Antioksida adalah bahan tambahan makanan yang dapat mencegah atau menghambat oksidasi. 6. Anti kempal adalah bahan tambahan makanan yang dapat mencegah mengempalnya makanan yang
berupa serbuk.
7. Pengaturan keasaman adalah bahan tambahan makanan yang dapat mengasamkan, menetralkan dan mempertahankan derajat keasaman makanan.
8. Pemanis buatan adalah bahan tambahan makanan yang dapat menyababkan rasa manis pada makanan, yang tidak atau hampir tidak mempunyai nilai gizi.
.
g. Pemutih dan pematang tepung adalah 6ahan ta4,bahan makanan yang dapat mempercepat proses pemuJihan dan atau pematang tepung sehingga dapat memperbaiki mutu pemanggangan.
10. Pengemulsi, pemantap, dan pengental adalah bahan tambahan makanan yang dapat membantu terbentuknya atau memantapkan sistim dispersi yang homogen pada makanan.
11. Pengawet adalah bahan tambahan makanan yang mencegah atau menghambat fermentasi, pengasaman atau peruraian lain terhadap makanan yang disebabkan oleh mikroorganisme.
12. Pengeras adalah bahan tambahan makanan yang dapat memperkeras atau mencegah melunaknya makanan.
13. Pewarna adalah bahan tambahan makanan yang dapat memperbaiki atau memberi warna pada makanan' 14. Penyedap rasa dan aroma, penguap rasa adalah bahan tambahan makanan yang dapat memberikan,
menambah atau mempertegas rasa dan aroma.
B A B I I B A H A N T A M B A H A N M A K A N A N Y A N G D I I Z I N K A N P a s a l 2 . t s a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g d i i z i n k a n d a l a m m a k a n a n d e n g a n b a t a s m a k s i m u m p e n g g u n a a n n y a . : r r e r a p k a n s e p e r t i t e r c a n t u m d a l a m L a m p i r a n I y a n g t i d a k t e r p i s a h n y a d a r i p e r a t u r a n i n i . I t s s h a n t a m b a h a n m a k a n a n s e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( 1 ) h a n y a b o l e h d i g u n a k a n s e b a g a i b a h a n : a r n b a h a n m a k a n a n s e t e l a h m e n d a p a t p e r s e t u j u a n l e b i h d a h u l u d a r i D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t : a n \ I a k a n a n b e r d a s a r k a n p e n i l a i a n s e p e r t i y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 5 . BAB III B A H A N T A M B A H A N Y A N G D I L A R A N G Pasal 3 t s a h a n t a m b a h a n y a n g d i l a r a n g d i g u n a k a n s e b a g a i b a h a n ta m b a h a n m a k a n a n d i t e t a p k a n s e p e r t i te r c a n t u m Jalama Lampiran II yang tidak terpisahkan dari peraturan ini.
I - \ e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( 1 ) , k h u s u s u n t u k b a h a n p e w a r n a y a n g d i l a r a n g d i g u n a k a n s e b a g a i b a h a n :arnbahan makanan, ditetapkan dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia tentang Zat \\-arna Tertentu Yang Dinyatakan Sebagai Bahan Berbahaya.
Pasal 4
t s a h a n y a n g d i m a k s u d d a l a m p a s a l 3 a y a t ( l ) d i n y a t a k a n s e b a g a i b a h a n b e r b a h a y a b i l a d i g u n a k a n p a d a m a k a n a n .
I \ I a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( l ) d i n y a t a k a n s e b a g a i m a k a n a n b e r b a h a y a B A B I V
PRODUKSI. IMPOR DAN PEREDARAN Pasal 5
3 ; i . r a n ta m b a h a n m a k a n a n s e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a . L a m p i r a n I a p a b i l a d i g u n a k a n s e b a g a i b a h a n t a m b a h a n - : a k a n a n , hanya boleh berproduksi, diimpor dan diedarkan setelah melalui proses penilaian oleh Direktorat . - : r C e r a l P e n g a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n . Pasal 6 E t t r a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g d i p r o d u k s i , d i i m p o r a t a u . d i e d a r k a n h a r u s m e m e n u h i p e r s y a r a t a n y a n g : 3 r c a n t u m p a d a K o d e k s m a k a n a n In d o n e s i a te n t a n g B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n a t a u p e r s y a r a t a n l a i n y a n g : : : e t a p k a n o l e h M e n t e r i K e s e h a t a n . ' Pasal 7
p:r-r,Jusen yang memproduksi bahan tambahan makanan harus didaftarkan pada Direktorat Jenderal F e n s a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n .
P a s a l 8
tsa6an tambahan makanan tertentu yun'g ai,"rupkan Direktur Jenderal Pengawasan Obat Dan Makanan harus : : J a f t a r k a n p a d a D i r e k t o r a t J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n . P a s a l 9 i r p o r t i r b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n h a r u s s e g e r a m e l a p o r k a n s e c a r a te r t u l i s k e p a d a D i r e k t u r J e n d e r a l P O M : 3 r r a n g b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g d i i m p o r s e t e l a h b a h a n t e r s e b u t t i b a d i P e l a b u h a n . P a s a l 1 0 t s a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g d i i m p o r h a r u s d i s e r t a i d e n g a n s e r t i f i k a t a n a l i s i s d a r i p r o d u s e n n y a d i n e g a ! ' a a \ d l .
P a s a l 1 l B a h a n t a m b a h a n m a k a n a n i m p o r h a n y a b o l e h d i e d a r k a n ji k a s e r t i f i k a t a n a l i s i s y a n g d i m a k s u d p a s a l l 0 d i s e t u j u i o l e h D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n . P a s a l 1 2 D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a n ta t a c a r a p e n i l a i a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 5 , t a t a c a r a p e n d a f t a r a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 7 d a n 8 , t a t a c a r a p e l a p o r a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 9 , k e t e n t u a n t e n t a n g s e r t i f i k a t a n a l i s i s y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 1 0 . Pasal 13 ( l ) P a d a w a d a h b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n h a r u s dicantumkan label. ( 2 ) L a b e l b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a n p e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R e p u b l i k I n d o n e s i a t e n t a n g L a b e l D a n P e r i k l a n a n M a k a n a n . ( 3 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( 2 ) p a s a l i n i , p a d a l a b e l b a h a r i ta m b a h a n m a k a n a n h a r u s d i c a n t u m k a n p u l a : a . T u l i s a n : " B a h a n T a m b a h a n M a k a n a n " a t a u " F o o d A d d i t i v e ; b . N a m a b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n , k h u s u s u n t u k p e w a r n a d i c a n t u m k a n p u l a n o m o r i n d e k s n y a ; c . N a m a g o l o n g a n b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n ;
d. Nomor pendaftaran produsen;
e . N o m o r p e n d a f t a r a n p r o d u k , u n t u k b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n y a n g h a r u s d i d a f t a r k a n . ( 4 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( 2 ) d a n ( 3 ) p a d a la b e l b a h a n ta m b a h a n m a k a n a n d a l a m k e m a s a n e c e r a n h a r u s d i c a n t u m k a n p u l a t a k a r a n p e n g g u n a a n n y a . P a s a l 1 4 S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 1 3 D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a n l a b e l b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n t e r t e n t u , y a n g h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a n k h u s u s . P a s a l 1 5 ( 1 ) M a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n ta m b a h a n m a k a n a n , p a d a la b e l n y a h a r u s d i c a n t u m k a n n a m a g o l o n g a n bahan tambahan makanan.
( 2 ) S e l a i n y a n g d i m a k s u d p a d a a y a t ( l ) p a s a l i n i , p a d a l a b e l m a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n g o l o n g a n a n t i o k s i d a n , p e m a n i s b u a t a n , p e n g a w e t , p e w a r f l a d a n p e n g u a t ra s a h a r u s d i c a n t u m k a n p u l a n a m a b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n , d a n n o m o r i n d e k g k h u s u s u n t u k p e w a r n a . Pasal -16 S e l a i n y a n g d i s e b u t p a d a p a s a l 1 5 , D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t D a n M a k a n a n m e n e t a p k a n la b e l m a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n t e r t e n t u , y a n g h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a n k h u s u s .
BAB V
LARANGAN
Dilarang
menggunakan
bahan,u.nuutrun."o""J"
*'"rttot"r"or"o pada
pasal
2 dalam
hal ini :
a . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n p e n g g u n a a n b a h a n y a n g s a l a h a t a u y a n g t i d a k m e m e n u h i p e r s y a r a t a n ; b . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n c a r a k e r j a b e r t e n t a n g a n d e n g a n c a r a p r o d u k s i y a n g b a i k u n t u k m a k a n a n ; c . U n t u k m e n y e m b u n y i k a n k e r u s a k a n m a k a n a n .
Pasal 18
Dilarang memploduksi, mengimpor atau mengedarkan bahan tambahan makanan yang dimaksud pada resal 2 ayat (2) sebagai bahan tambaha,r makanan sebelum mendapat persetujuan lebih dahulu dari Direktur J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n . Pasal 19 D i l a r a n g m e m p r o d u k s i , m e n g i m p o r , m e n g e d a r k a n a t a u m e n g g u n k a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 3 s e b a g a i : a h a n t a m b a h a n m a k a n a n . Pasal 20 D i l a r a n g m e m p r o d u k s i , m e n g i m p o r a t a u m e n g e d a r k a n m a k a n a n s e p e r t i d i m a k s u d p a d a p a s a l 4 a y a t ( 2 ) Jan bahan tambahan makanan yang belum melalui proses penilaian oleh Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan seperti dimaksud pada pasal 5.
P a s a l 2 l
Dilarang memproduksi, mengimpor atau mengedarkan bahan tu.buhun makanan yang tidak memenuhi : e r s v a r a t a n y a n g d i m a k s u d p a d a p a s a l 6 .
Pasal 22
Dilarang mengedarkan bahan tambahan makanan yang diproduksi oleh produsen yang tidak terdaftara yang l i m a k s u d p a d a p a s a l 7 .
Pasal 23
Dilarang mengedarkan bahan tambahan Ynakanan tertentu yang dimaksud pada pasal 8 sebelum didaftarkan pada Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.
Pasal 24
Dilarang mengedarkan bahan tambahan makanan impor yang dimaksud pada pasal 1 1 sebelum sertifikat analisisnya mendapat persetujuan dari Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.
Pasal 25
Dilarang mengedarkan makanan dan bahan tambahan makanan yang tidak memenuhi persyaratan tentang n a b e l .
Pasal 26 :
Dilarang menggunakan bahan tambahan makanan melamiaui batas maksimum penggunaan yang ditetapkan u n t u k m a s i n g - m a s i n g m a k a n a n y a n g b e r s a n g k u t a n .
BAB VI W E W E N A N G
Pasal 27
Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan atau pejabat yang ditunjuk, berwenang melakukan lengawasan terhadap pelaksanaan aturan ini.
BAB VII S A N K S I
Pasal 28
Dengan tidak mengurangi ketentuan dalam Kitab Undang-Undang Hukum Pidana, pelanggaran terhadap nasal 19 dan 20 dapat dikenakan sanksi berdasarkan pasal 2 ayat (l) Ordonansi Bahan-Bahan Berbahaya.
Pasal 29
P e l a n g g a r a n t e r h a d a p k e t e n t u a n la i n n y a p a d a p e r a t u r a n i n i d a p a t d i k e n a k a n ti n d a k a n a d m i n i s t r a t i f d a n a t a u tindakan lainnya berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
B A B V I I I
KETENTUAN PERALIHAN
Pasal 30
( 1 ) P e r u s a h a a n y a n g t e l a h m e m p r o d u k s i a t a u m e n g i m p o r b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n a t a u m a k a n a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n t a m b a h a n m a k a n a n p a d a s a a t b e r l a k u n y a p e r a t u r a n in i d i b e r i j a n g k a w a k t u e n a m bulan untuk menyesuaikan dengan ketentuan peraturan ini.
( 2 ) M a k a n a n y a n g t e r d a p a t d a l a m p e r e d a r a n y a n g m e n g a n d u n g b a h a n ta m b a h a n m a k a n a n , h a r u s d i s e s u a i k a n dalam batas waktu dua belas bulan sejak berlakunya peraturan ini.
BAB IX P E N U T U P
P a s a l 3 1 Dengan berlakunya peraturan inii maka tidak berlaku lagi :
l. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 235lMenkes /perlYI/ 1979 tentang Bahan Tambahan Makanan.
2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 237lMenkes/Per/Yll 1979 tentang Perubahan Tentang Wajib Daftar Makanan;
3. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 238/Menkes/SKlVl/19'79 tentang Keharusan menyertakan sertifikat Analisa Pada setiap Impor Bahan Tambahan Makanan.
Pasal 32
H a l - h a l y a n g b e r s i f a t t e k n i s y a n g b e l u m d i a t u r d a l a m p e r a t u r a n in i , a k a n d i t e t a p k a n l e b i h l a n j u t o l e h Direktur Jenderal Pensawasan Obat Dan Makanan.
Pasal 33 Peraturan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.
A g a r s e t i a p o r a n g m e n g e t a h u i n y a m e m e r i n t a h k a n p e n g u n d a n g a n P e r a t u r a n M e n t e r i i n i d e n g a n m e n e m p a t k a n n y a d a l a m B e r i t a N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a . .
D i t e t a p k a n d i : J A K A R T A
P a d a t a n g g a l : 2 0 S e p t e m b e r 1 9 8 8