Selama bertahun-tahun, ISO menerbitkan banyak standar sistem manajemen dengan bentuk dan struktur yang berbeda. Beberapa standar sistem
manajemen dengan struktur yang
berbeda terkadang sulit bagi Organisasi untuk menjalankannya. ISO pada tahun 2015 menciptakan standard sistem manajemen dengan Struktur Tingkat Tinggi (High level structure). Berikut ini pembahasan perbandingan antara persyaratan ISO 9001 : 2015 dengan ISO 14001 : 2015 berdasarkan pada draft yang sudah terbit.
KLAUSUL 4 KONTEKS ORGANISASI
Organisasi harus menetapkan,
menerapkan, memelihara dan
meningkatkan QMS atau EMS termasuk proses yang diperlukan dan interaksinya sesuai dengan persyaratan standar. Dan menetapkan pihak yang berkepentingan dengan QMS dan EMS yang akan diterapkan Organisasi berikut dengan harapan, keinginan dan persyaratan yang mengikat dari pihak tersebut.
Perbedaan antara kedua standar yang ada di dalamnya, bahwa standar ISO 9001 meminta dalam development sistem berdasarkan dengan pendekatan proses sehingga akan mempermudah
Organisasi untuk mengintegrasikan
kedua sistem tersebut.
KLAUSUL 5 KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN
Pada pasal 5 "leadership and
commitment", pada persyaratan ini meminta peran manajemen puncak serta setiap pemimpin setiap area / bagian untuk berkomitmen dalam menjalankan
manajemen mutu dan lingkungan
dengan berkomitmen untuk memenuhi harapan pelanggan dan mengelola aspek lingkungan. Dalam klausul ini juga
mengisyaratkan bahwa komitmen
manajemen puncak dapat dituangkan dalam kebijakan
KLAUSUL 6 PERENCANAAN
Klausul 6 "Perencanaan" menjelaskan bahwa organisasi harus mengidentifikasi
risiko dan peluang yang berasal
eksternal dan internal. Selanjutnya, organisasi perlu untuk merencanakan
0 Introduction 0 Introduction
1 Scope 1 Scope
2 Normative references 2 Normative references 3 Terms and definitions 3 Terms and definitions 4 Context of the organization 4 Context of the organization 4.1 Understanding the
organization and its context 4.1
Understanding the organization and its context
4.2
Understanding the needs and expectations of interested parties
4.2
Understanding the needs and expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the
quality management system 4.3
Determining the scope of the
environmental management system
4.4 Quality Management System 4.4 Environmental Management System
4.4.1 General 4.4.2 Process approach
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
5 Leadership 5 Leadership
5.1 Leadership and commitment 5.1 Leadership and commitment 5.1.1
Leadership and commitment with respect to the quality management system
5.1.2
Leadership and commitment with respect to the needs and expectation of customers
5.2 Quality Policy 5.2 Policy 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
tindakan agar company objective (terkait mutu dan lingkungan), hasil identifikasi risiko dan peluang dapat tercapai sesuai dengan apa yang telah ditetapkan.
Hanya ISO Standard 9001 memiliki sub pasal ketiga yaitu "Planning of changes / Perencanaan perubahan". Pasal ini menjelaskan bahwa organisasi harus melakukan perubahan-perubahan dari planning yang telah ditetapkan jika terdapat potensi terjadinya penurunan performance atau potensi terjadinya suatu permasalahan.
Sedangkan ISO 14001 yang terbaru,
mensyaratkan bahwa Organisasi
memiliki perencanaan dalam sistem
manajemen lingkungan dengan
mempertimbangkan aspek lingkungan yang signifikan, peraturan perundangan dan ketentuan wajib yang terkait, dan risiko bisnis yang dapat berpeluang mengganggu penerapan EMS.
KLAUSUL 7 SUPPORT (PENDUKUNG)
Organisasi harus mempersiapkan
sumberdaya yang diperlukan agar
membantu menjalankan sistem dengan baik seperti: infrastruktur, lingkungan
kerja, pemantauan alat ukur, termasuk peningkatan kompetensi sumberdaya manusianya.
Organisasi harus menetapkan tata cara atau petunjuk dalam melakukan suatu pekerjaan yang disebut Documented
Information. Organisasi harus
menetapkan aturan mengenai
bagaimana cara untuk mendistribusikan, sistem penyimpanannya, pengendalian jika terdapat perubahan serta bagaimana sistem pemusnahannya.
Dalam ISO 9001 & ISO 14001 juga diminta untuk melaksanakan komunikasi internal dan eksternal yang berkaitan
dengan QMS dan EMS. Juga
didalamnya adalah pihak-pihak yang berkepentingan (interested parties) yang telah di identifikasi sebelumnya. Dalam ISO 14001 juga ada persyaratan mengenai “Pelaporan” yang disyaratkan didalam peraturan perundangan dan ketentuan wajib yang berkaitan dengan bisnis Organisasi, misalnya : pelaporan UKL-UPL / AMDAL.
6 Planning 6 Planning
6.1 Actions to address risks and opportunities 6.1
Actions to address risks and opportunities
6.1.1 General
6.1.2 Environmental aspects 6.1.3 Legal requirements and
voluntary obligations 6.2 Quality objectives and
planning to achieve them 6.2
Environmental objectives and planning to achieve them 6.1.2 Environmental objectives 6.2.2 Environmental improvement
programmes 6.3 Planning of changes
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015 77.1 SupportResources 77.1 SupportResources
7.1.1 General 7.1.2 Infrastructure 7.1.3 Process Environment 7.1.4 Monitoring and measuring
devices 7.1.5 Knowledge 7.2 Competence 7.2 Competence 7.3 Awareness 7.3 Awareness 7.4 Communication 7.4 Communication 7.4.1 General 7.4.2 Internal communication 7.4.3 External communication and
reporting
7.5 Documented information 7.5 Documented information
7.5.1 general 7.5.1 general
7.5.2 Creating and updating 7.5.2 Creating and updating 7.5.3 Control of documented
information 7.5.3
Control of documented information
KLAUSUL 8 OPERASI
Pasal 8 ini terdapat keterikatan dengan resiko dan peluang (pasal 6).
Organisasi perlu untuk merencanakan,
melaksanakan dan mengendalikan
proses untuk memenuhi persyaratan pelanggan yang telah ditetapkan dengan cara mempersiapkan proses realisasi produk seperti :
- Melakukan identifikasi dan
mereview persyaratan pelanggan - Sistem realisasi produk dan jasa - Pengendalian proses yang di
sub-kan
- Identifikasi produk dan mampu telusur.
- Pemeriksaan produk dan jasa
sebelum diserahkan kepada
pelanggan.
- Pengendalian terhadap
ketidaksesuaian produk & jasa maupun proses yang terjadi.
- Pengendalian situasi apabila
terjadi penyimpangan terhadap kebijakan & sasaran lingkungan
serta peraturan perundangan
yang terkait.
Di ISO 14001 yang akan datang, perencanaan terhadap kondisi darurat dan kecelakaan serta penanganannya juga harus dilakukan. Hal ini bisa disebut dengan Kesiapsiagaan dan Tanggap Kondisi Darurat.
KLAUSUL 9 EVALUASI KINERJA
Setelah Organisasi menetapkan quality
& environment objective serta
menetapkan rencana tindakan tindakan (activity plan) atau program manajemen
lingkungan dan merealisasikannya.
Organisasi dituntut untuk melakukan evaluasi dari hasil pencapaian yang telah
ditetapkan sebelumnya dengan
pelanggan terhadap Organisasi (ISO 9001) dan bagaimana evaluasi dari
pemenuhan peraturan perundangan
yang berlaku di suatu wilayah/ negara dengan melakukan “evaluasi kepatuhan” dan memantau, mengukuran serta
mengevaluasi karakteristik kunci
lingkungan yang telah di identifikasi oleh Organisasi yang biasanya dituangkan didalam Dokumen Lingkungan Hidup / AMDAL / UKL-UPL (ISO 14001).
Organisasi juga diminta untuk
melakukan evaluasi terhadap sistem manajemen mutu dan lingkungan yang sudah berjalan dengan melakukan kegiatan internal audit.
Dari seluruh hasil evaluasi dibahas
dengan manajemen dalam forum
Management Review. Management
review meliputi beberapa hal diantaranya yaitu :
- Status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya - Peluang untuk peningkatan - Perubahan eksternal dan internal
yang relevan dengan sistem manajemen (seperti risiko Organisasi, peraturan perundangan)
- Informasi mengenai kinerja mutu dan lingkungan, termasuk : Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan, hasil monitoring dan pengukuran, hasil audit, umpan balik pelanggan, isu yang
berkembang di eksternal maupun supplier serta performance
proses dan produk
Output hasil pelaksanaan tinjauan
manajemen berupa keputusan yang berkaitan dengan peluang peningkatan guna tercapainya peningkatan kinerja mutu dan lingkungan serta kebutuhan untuk perubahan sistem manajemen mutu dan lingkungan agar sesuai dengan harapan Organisasi dan pelanggan.
KLAUSUL 10 PENINGKATAN
Pada pasal 10 ini masing-masing persyaratan baik Mutu dan lingkungan memiliki 2 sub pasal. Kedua sub pasal
tersebut membahas mengenai:
Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan serta Improvement (peningkatan).
Tindakan perbaikan diperlukan agar permasalahan yang sama tidak terulang kembali dengan melakukan perbaikan terhadap penyebab timbulnya suatu
permasalahan. Dan Improvement
diperlukan organisasi agar sistem yang
ada lebih efektif dengan
mempergunakan beberapa data seperti : - Hasil dari analisa data
- Perubahan dalam konteks
organisasi
- Perubahan terhadap hasil
identifikasi resiko
9 Performance evaluation 9 Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.1
Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.1.1 General 9.1.1 General
9.1.2 Customer satisfaction 9.1.2 Evaluation of compliance 9.1.3 Analysis and evaluation of
data
9.2 Internal Audit 9.2 Internal Audit 9.3 Management review 9.3 Management review
- Serta berdasarkan peluang bisnis baru.
KESIMPULAN
Standar seperti ISO 9001 dan ISO 14001 memiliki maksud yang sama, Inilah
alasannya mengapa ketika kita
menjalankan kedua sistem secara
bersama lebih sulit pada saat ini.
Revisi ISO 9001 dan ISO 14001 belum selesai. Dari draft Komite kita dapat
melihat bahwa integrasi sistem
manajemen QMS dan EMS akan terus dilakukan dengan penyatuan isi, teks dan terminologi. Manajemen risiko memiliki peran kunci dalam kedua standar. Di masa depan standar tersebut akan memiliki struktur yang sangat mirip sehingga terciptanya sistem manajemen terintegrasi lebih baik dan lebih mudah. Dan dapat membantu dalam mencapai tujuan dan sasaran Organisasi.
Referensi:
- ISO/TC 176/SC 2/N1147, ISO/CD 9001Quality management systems – Requirements.2013-06-3.
- ISO/TC 207SC 1 N 1067, ISO/CD 14001.1 Environmental management systems – Requirements with guidance for use. 2013-03-7.
- Szaryszová, P., Kleinová, R: Comparison of new draft of ISO
9001:2015 and ISO 14001:2015 in term of integration, 2014.
Salam,
Agus Wahyudi & Dodi Indra Wisnu
MT. Haryono Square 3A No.2
Jl. MT. Haryono Kav.10 Jakarta Timur Tlp :021-29067201-3
Fax :021-29067204
www.sentral-sistem.com
10 Improvement 10 Improvement
10.1 Nonconformity and corrective
action 10.1
Nonconformity and corrective action
10.2 Improvement 10.2 Improvement
