Hubungan Helicobacter Pylori Cytotoxin-Associated Gene A (CagA) Positif Dan Negatif Dengan Derajat Keparahan Gastritis Berdasarkan Histopatologi

(1)

(2)

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Selamat pagi/ siang Bapak/ Ibu, pada hari ini, saya dr. Fithria Alaina Dja’far akan melakukan penelitian yang berjudul “Hubungan H. pylori CagA (+) Dan CagA (-) Dengan Derajat keparahan Gastritis Berdasarkan Histopatologi “. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik pasien dengan gastritis

H.pylori (peradangan lambung yang disebabkan oleh kuman Helicobacter pylori) serta untuk mengetahui hubungan Cag A ( + ) dan Cag A ( - ) { merupakan virulensi pada strain H.Pylori } berdasarkan Histoptologi ( untuk melihat inflamasi kronis, infiltrasi neutrofil, atrofi dan metaplasia pada jaringan yang telah diambil secara biopsi) yang nantinya jika didapati derajat keparahan yang signifikan secara Histopatologi, maka Cag A dapat dijadikan penanda untuk pemeriksaan non invasif untuk memprediksi derajat keparahan peradangan lambung.

Pada Bapak/ Ibu yang bersedia mengikuti penelitian ini nantinya akan diharuskan mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti wawancara, mengisi formulir skor dispepsia, lalu jika nilai skor ≥ 6 dilakukan endoskopi lambung (gastroskopi) dengan puasa ± 10-12 jam sebelumnya dan jika ditemukan gambaran kemerahan pada lambung atau perdarahan, maka dilakukan pengambilan jaringan lambung sebanyak 5 kali. Lalu jaringan tersebut diperiksa bakteri H.pylori dan diambil yang dengan H.Pylori (+). Lalu jaringan tersebut diperiksa virulesi Cag A (+) dan Cag (-). Kemudian jaringan tersebut diproses dan warnai sehingga dapat dinilai dibawah mikroskop untuk menilai inflamasi kronik, infiltra neutrofil, atrofi dan metaplasia yang dinilai oleh ahli Patologi klinik.

(3)

Adapun keuntungan pada pasien dari penelitiaan ini adalah untuk menegakkan diagnosa penyakit pasien dalam hal ini gastritis oleh karena bakteri

H.pylori dan menentukan derajat keparahan gastritis berdasarkan histopatologi yang dilihat berdasarkan virulensinya yaitu Cag A (+) dan Cag A (-).

Segala biaya pemeriksaan endoskopi lambung dan laboratorium menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan, maka Bapak/ Ibu dapat menghubungi saya :

Nama : dr. Fithria Alaina Dja’far

Alamat : Jl. Pelita 1 gang kelapa no.11 Medan Telepon/ HP : 082361875934

Atas perhatian Bapak/ Ibu, Saudara/ i, kami ucapkan terimakasih

(4)

SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONCERN)

Saya yang bertandatangan di bawah ini:

Nama : ………

Alamat : ………

Umur : ……… tahun

Jenis Kalamin : Laki-laki/ Perempuan

Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian ini, saya menyatakan bersedia ikut serta dalam penelitian tentang “Hubungan H. pylori CagA (+) Dan CagA (-) Dengan Derajat keparahan Gastritis Berdasarkan Histopatologi ”. Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak dituntut apapun.

Demikian surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan, selanjutnya dapat dipergunakan seperlunya.

Medan, Desember 2016

saksi, yang memberi pernyataan,

(5)

Lampiran 4

Jenis kelamin : Laki-laki/ Perempuan

Pekerjaan : ………...……

IV. Pemeriksaan Penunjang :

Gastroskopi : ………...……… CLO : ………...………

PCR : ………

Histopatologi : ………

(6)

DAFTAR RIWAYAT HIDUP

I. Identitas

Nama : Dr. Fithria Alaina Dja’far Tempat/Tanggal Lahir : Medan, 11 Mei 1988 Suku/Bangsa : Aceh / Indonesia

SD Taman Harapan Medan, Tamat Tahun 2000 SLTP AL-Azhar Medan, Tamat Tahun 2003 SMU AL-Azhar Medan , Tamat Tahun 2006

Pendidikan Dokter dan Profesi Dokter Umum- Fakultas Kedokteran Universitas ISLAM Sumatera Utara, Tamat Tahun 2012

Pendidikan Profesi Dokter Spesialis I Ilmu Penyakit Dalam - Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Tahun 2014 – sekarang.

IV. Riwayat Pekerjaan

Dokter umum Puskesmas Kota Juang Bireuen, NAD 2012- 2014.

V. Perkumpulan Profesi

Anggota IDI Kota Medan

(7)

VI. Journal Reading

1. Effect of Statin Treatment and Low-Density Lipoprotein-Cholesterol on Short-Term Mortality in Acute Myocardial Infarction Patients Undergoing 2. Metabolic Syndrome Components Are Associated With Symptomatic

Polyneuropathy Independent

3. The Association between Urine Albumin to Creatinine Ratio and

Osteoporosis in Postmenopausal Women with Type 2 Diabetes

4. Incidence of hepatocellular carcinoma after HBsAg seroclearance in chronic hepatitis B patients: A need for surveillance

5. Transplantation of human fetal biliary tree stem/progenitor cells into two patients with advanced liver cirrhosis

6. Relationship between pulmonary hypertension, peripheral vascular calcification, andmajorcardiovasculareventsindialysispatients

7. Comparison Of The Malnutrition-Inflammation Score In Chronic Kidney Disease Patients and Kidney Transplant Recipients

VII. Tulisan

(8)

Output Analisis

Sex

Frequency Percent Valid Percent

Cumulative

Statistic Std. Error

Umur Mean 51.0667 2.24014

95% Confidence Interval for Mean

Lower Bound _46.4851

Upper Bound _55.6483

5% Trimmed Mean 51.8704

Median _53.5000

Variance _150.547

Std. Deviation 12.26976

Minimum _20.00

Maximum _68.00

Range _48.00

Interquartile Range 12.00

Skewness -1.122 .427

(9)

Tests of Normality

Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk

Statistic df Sig. Statistic df Sig.

Umur .200 30 .004 .890 30 .005

a. Lilliefors Significance Correction

Agama

Cumulative

Cumulative Percent

Valid Positif 21 70.0 70.0 70.0

Negatif 9 30.0 30.0 100.0

(10)

Frequency Percent Valid Percent Percent

Valid Sedang+Berat 7 23.3 23.3 23.3

Normal+Ringan 23 76.7 76.7 100.0

Total ₃₀ _100.0 _100.0

Atrofi

Cumulative

Pearson Chi-Square _5.882a

1 .015

Continuity Correctionb _4.504 ₁ _.034

Likelihood Ratio 6.086 1 .014

Fisher's Exact Test _.032 _.016

Linear-by-Linear Association _5.765 ₁ _.016

N of Valid Cases ₅₀

(11)

Risk Estimate

Value

95% Confidence Interval

Lower Upper

Odds Ratio for Cag (Positif /

Negatif) 4.846 1.287 18.255

For cohort Limfosit =

Sedang+Berat 3.429 1.119 14.045

For cohort Limfosit =

Normal+Ringan .619 .409 .936

Likelihood Ratio _6.081 ₁ _.014

Fisher's Exact Test .037 .019

Linear-by-Linear Association 5.597 1 .018

a. 1 cells (25%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3.30. b. Computed only for a 2x2 table

Risk Estimate

Value

Lower Upper

Negatif) 6.469 1.230 34.012

For cohort Neutrofil =

(12)

Total

Likelihood Ratio _4.235 ₁ _.040

Fisher's Exact Test .079 .040

Linear-by-Linear Association _4.076 ₁ _.043

a. 0 cells (0.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 9.50. b. Computed only for a 2x2 table

Risk Estimate

Value

Lower Upper

Negatif) 3.431 1.026 11.476

For cohort Atrofi =

Sedang+Berat 2.167 .981 4.787

For cohort Atrofi =