BAB 4
METODE PENELITIAN
4.1 Ruang Lingkup Penelitian
Ruang lingkup keilmuan penelitian ini mencakup Ilmu Penyakit Dalam sub- bagian Reumatologi.
4.2 Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini telah dilaksanakan di Instalasi Rekam Medik RSUP dr. Kariadi,
Semarang pada bulan Mei sampai dengan Juni 2014.
4.3 Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian analitik observasional dengan jenis studi
kasus kohort retrospektif dimana pasien LES pada tahun 2013 dinilai kerusakan organnya sementara aktifitas penyakit dinilai pada 6 bulan sebelumnya melalui rekam
medik.
4.4 Populasi dan Sampel 4.4.1 Populasi Target
Populasi penelitian ini adalah semua pasien dengan LES (Lupus Eritematosus Sistemik)
4.4.2 Populasi Terjangkau
4.4.3 Sampel Penelitian 4.4.3.1 Kriteria Inklusi
Kriteria inklusi dari penelitian ini adalah pasien LES berdasarkan kriteria revisi ACR 1997 yang dirawat di RSUP dr. Kariadi Semarang.
4.4.3.2 Kriteria Eksklusi
1) Pasien hamil atau menyusui 2) Pasien LES < 6 bulan
3) Catatan medik tidak lengkap
4.4.4 Cara Sampling
Cara pengambilan sampel dengan consecutive sampling dimana semua data
yang ada dan memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi dimasukkan dalam penelitian sampai jumlah subyek yang diperlukan terpenuhi.
4.4.5 Besar Sampel
Rumus besar sampel:
n : besar sampel
Z : tingkat kemaknaan
P : proporsi Q : (1-P)
dengan Z = 1,96 P = 0,5
Q = (1-0,5) = 0,5 d = 0,15
maka
= 43
Jadi, jumlah sampel minimal yang diperlukan adalah 43 orang.
4.5 Variabel Penelitian 4.5.1 Variabel Bebas
Variabel bebas dalam penelitian ini adalah tingkat aktifitas penyakit LES.
4.5.2 Variabel Tergantung
4.6 Definisi Operasional Tabel 5. Definisi operasional
No Variabel Cara Pengukuran Unit Skala Hasil Ukur 1 Tingkat aktifitas Penyakit
LES berupa:
Gangguan ginjal, vaskulitis, hemolisis, trombositopeni, miositis, artritis, gangguan muskulokutaneus, serositis, demam, fatigue, leukopeni dan limfopeni
2 Kerusakan organ pasien LES berupa kerusakan pada: Okular, neuropsikiatrik, ginjal, paru, kardiovaskular, pembuluh darah perifer, gastrointestinal,
4.7 Cara Pengumpulan Data 4.7.1 Alat
Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah : 1) Blanko kriteria diagnosis LES menurut ACR 1997.
3) Blanko penilaian kerusakan organ akibat LES metode SLICC/ACR Damage Index .
4.7.2 Jenis Data
Data yang dikumpulkan dalam penelitian ini adalah :
1) Data sekunder dari rekam medik pasien LES
4.7.3 Cara Kerja
1) Observasi dari arsip kasus dan memasukkan kode diagnosis untuk Lupus
Eritematosus Sistemik berdasarkan ICD-10 dengan kode M-32 pada sistem data di Instalasi Rekam Medik RSUP dr. Kariadi.
2) Subyek diambil dengan metode consecutive, yaitu semua subyek yang memenuhi kriteria dimasukkan dalam penelitian hingga jumlah subyek terpenuhi.
3) Mengambil data pada data rekam medik rawat inap berupa identitas subyek, diagnostik LES berdasarkan ACR 1997, dan menilai apakah
subyek mengalami atau tidak mengalami kerusakan organ dengan menggunakan penilaian SLICC/ACR damage index.
4) Mengambil data pada rekam medik rawat jalan 6 bulan sebelumnya untuk
menilai aktifitas penyakit dengan mengisi tabel penilaian MEX-SLEDAI dan menentukan berat-ringannya aktifitas penyakit pada subyek penelitian.
4.8 Alur Penelitian
Gambar 3. Alur penelitian 4.9 Analisis Data
Data ini diuji menggunakan uji hipotesis komparatif Chi-Square. Namun
karena syarat uji Chi-Square tidak terpenuhi, yaitu sel yang mempunyai nilai expected count kurang dari 5, maka dipakai uji alternatifnya yaitu uji Kolmogorov-Smirnov.
Pasien LES
Kriteria inklusi dan eksklusi
Tidak memenuhi kriteria Memenuhi
kriteria
Disertakan
dalam penelitian Dikeluarkan dari
penelitian
Pengumpulan data melalui rekam medik rawat inap subyek penelitian berupa identitas, diagnostik, serta menilai kerusakan organ.
Menelusuri riwayat aktifitas penyakit pada 6 bulan sebelumnya melalui rekam medik rawat jalan
4.10 Etika Penelitian
Penelitian ini membutuhkan Ethical clearance dari Komisi Etik Penelitian
Kesehatan (KEPK) Fakultas Kedokteran UNDIP Semarang.
4.11 Jadwal Penelitian Tabel 6. Jadwal penelitian
Kegiatan Bulan
8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 Penyusunan
proposal
Ujian
proposal
Perizinan
Penelitian
Pengambilan
sampel
Pengolahan dan analisis data
Penyusunan Karya Tulis Ilmiah
