Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 329/t4en.Kes/Pet/XII/76 tentang Produksi dan Peredaran Makananl

M e n i m b a n g

M e n g i n g a t

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

N 0 M 0 R : 2 4 0 I M E N . K E S / ? E R / V / 1 9 8 5 TENTANG

PENGGANTI AIR SUSU IBU

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

d . : 1 . 2 . 4 , b a h w a a i r _{s u s u i b u a d a l a h n a k a n a n b a y i} y a n g p a l i n g b a i k d a n t e p a t u n t u k p e r t u m b u h a n - d a i p e r k e m b a n g a n y a n g sehat bagi - b a y i d a n o l e h t - < ? T e n 8 i t u p e n g g u n a a n n y a p e r l u d i l i n d u n g i d a n o l l e s t a r t k a n ; c . b . b a h w a p e n g g a n t i a i r s u s u i b u d i p e r l u k a n b a g i i b u y a n g s a m a s e k a l i t i d a k dapat- atau kurang m a m p u m e n y u s u i b a y i n y a ;

b a h w a d e w a s a i n i b a n y a k d i p r o d u k s i d a n d i e d a r k a n pengganti air- susu ibu yang jika p e n g g u n a a n n y a t i d a k t e p a t d a p a t n e r u g i k a n m a s y a r a k a t _I b a h w a o l e h k a r e n a i t u p e r l u d i t e t a p k a n p e r a t u r a n t e n t a n g p e n g g a n t i a i r s u s u i b u . U n d a n g u n d a n g N o . 9 T a h u n 1 9 6 0 t e n t a n g P o k o k -p o k o k K e s e h a t a n ( L e m b a r a n N e g a r a T a h u n 1 9 6 0 N o . 1 3 1 , T a m b a h a n L e m b a r a n N e g a r a N o . 2 0 6 8 ) ; K e p u t u s a n P r e s i d e n R I . N o . 4 4 T a h u n L 9 7 4 t e n t a n g P o k o k - p o k o k O r g a n i s a s i D e p a r t e m e n l K e p u t u s a n P r e s i d e n R I N o . 1 5 T a h u n 1 9 8 4 t e n t a n g S u s u n a n 0 r g a n i s a s i D e p a r t e m e n ; P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R I N o . 3 2 9 / t 4 e n . K e s / P e t / X I I / 7 6 t e n t a n g P r o d u k s i d a n P e r e d a r a n M a k a n a n l P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R I N o . 3 3 0 / M e n . K e s / P e t / X I I / 7 6 t e n t a n g t l a j t b D a f t a r M a k a n a n i o P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R I N o . 2 3 7 / V e n . K L s / P e x / Y I / 7 9 t e n t a n g P e r u b a h a n P e r a t u r a n t e n t a n g l l a j i b D a f t l r M a k a n a n l P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R I N o .

79/t4en.Kes/Per/III/78 tentang Labe1 dan

Periklanan ltlakanan; P e r a t u r a n M e n t e r i K e s e h a t a n R I N o . 1 8 0 / M e n . K e s / P e r l I V / 1 9 8 5 t e n t a n g M a k a n a n D a l u w a r s a . 5 .

7 .

M e n e t a p k a n : PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

TENTANG PENGGANTI AIR SUSU IBU.

B A B I KETENTUAN UMUM P a s a l 1 d a l a m p e r a t u r a n i n i y a n g d i m a k s u d d e n g a n : B a y i a d a l a h a n a k y a n g b e r u m u r s a m p a i 1 2 b u l a n ; B o t o l _{s u s u a d a l a h w a d a h k h u s u s u n t u k m e m b e r i k a n} s u s u i b u k e p a d a b a y i ; p e n g g a n t i d i r d .

D i

a . b . c . e . u o E s u s u a o a r a n D a g t a n p e n u t . u p b o t o l s u s u y a n g c t l b u a t c l a r i k a r e t _{a t a u b a h a n l a i n y a n g c o c o k , y a n g - berfungsi s e b a g a i} D o t s u s u a d a l a h b a g i a n p e n u t u p b o t o l d i b u a t d a r i p e l e n g k a p d a r i b o t o l s u s u l P e n g g a n t i a i r s u s u i b u a d a l a h n a k a n a n b a y i y a n g s e c a r a t u n g g a l

dapat nemenuhi kebutuhan gizL seita pertumbuhan dan

perkenbangan bayi sampai berumui antara empat dan enam bulan; N i l a i g i z i a d a l a h j u m l a h z a t h i d r a t a r a n g , l e m a k , p r o t e i n , m i n e r a l , v i t a m i n d a n a i r y a n g t e r k a n d u n g d a l a m p e n g g a n t i a i r s u s u i b u ; P e r i k l a n a n a d a l a h k e s e l u r u h a n p r o s e s y . a n g m e l i p u t i p e n y i a p a n , p e r e n c a n a a n , p e l a k s a n a a n d a n p e n g a w a s a n p e n y a m p a i a n ik l a n ; ' I k l a n a d a l a h s u a t u b e n t u k k o m u n i k a s i y a n g b e r a s a l d a r i s u a t u p e m r a k a r s a d a n d i s a m p a i k a n m e l a l u i m e d i a m a s s a , d i t u j u k a n k e p a d a m a s y a r a k a t , d e n g a n c a r a p e r s u a s i f , b e r u s a h a m e m p e r k e n a l k a n a t a u m e n a w a r k a n b a r a n g , j a s a , p a h a m a t a u g a g a s a n t e r t e n t u . B A B I I

PRODUKSI DAN PEREDARAN

P a s a l 2 P e r u s a h a a n y a n g m e m p r o d u k s i d a n m e n g i m p o r p e n g g a n t i a i r s u s u i b u , h a r u s m e n d a p a t p e r s e t u j u a n d a r i D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t dan Makanan P a s a l 3 3 P e n g g a n t i a i r s u s u i b u h a r u s d i p r o d u k s i F e n u r u t c a r a p r o d u k s i y a n g b a i k u n t u k m a k a n a n b a y i d a n a n a k , s e r t a h a r u s m e m e n u h i s t a n d a r m u t u d a n p e r s y a r a t a n l a i n y a n g d i t e t a p k e n o l e h D i r e k t u r J e n d e r a l Pengawasan Obat dan Makanan.

f .

P a s a l 4 P e n g g a n t i a i r _{s u s u i b u , b o t o l s u s u , d a n d o t s u s u h a n y a b o l e h} b e r e d a r s e t e l a h t e r d a f t a r p a d a D e p a r t e m e n K e s e h a t a n . B A B I I I L A B E L P a s a l 5 I - t F " } p e n g g a n t i a i r s u s u i b u h a r u s m e m e n u h i k e t e n t u a n tentang L a b e l d a n P e r i k l a n a n M a k a n a n . P a s a l 6 ( 1 ) S e J . a i n y a n g d i s e b u t d a l a m p a s a l 5 , p a d a l a b e l p e n g g a n t i a i r s u s u i b u h a r u s j u g a d i c a n t u m k a n : a . p e r n y a t a a n t e n t a n g k e u n g g u l a n a i r s u s u i b u ; b . p e r n y a t a a n y a n g m e n y a t a k a n b a h w a p e n g g a n t i a i r s u s u i b u d i g u n a k a n a t a s n a s e h a t t e n a g a k e s e h a t a n , s e r t a p e n g g u n a a n s e c a r a t u n g g a l d a p a t m e m e n u h i k e b u t u h a n b a y i s a m p a i b e r u m u r a n t a r a e m p a t d a n e n a m b u l a n ; c . p e t u n j u k c a r a m e m p e r s i a p k a n d a n p e n g g u n a a n n y a ; d . p e t u n j u k c a r a p e n y i m p a n a n ; e . t a n g g a l d a l u w a r s a l f . n i l a i g i z i ; g . p e n j e l a s a n t g n d a - t a n d a y a n g - m e n u n j u k k a n . b i l a m a n a - -pengganti a r r s u s u i b u s u d a h t i d a k b a i k l a e i d a n t i d a k b o l e h d i b e r i k a n k e p a d a b a y i . ( 2 ) P e r n y a t a a n s e r t a p e t u n j u k y a n g d i s e b u t p a d a a y a t ( 1 ) p a s a l i n i h a r u s d i t u l i s d a l a m b a h a s a I n d o n e s i a d e n g a n m e n g g u n a k a n h u r u f l a t i n . P a s a l 7 P a d a l a b e l p e n g g a n t i a i r s u s u i b u y a n g d i i m p o r h a r u s d i c a n t u m k a n n a m a d a n a l a m a t i m p o r t i r y a n g d i c e t a k l a n g s u n g p a d a e t i k e t . B A B I V L A R A N C A N P a s a l 8 D i l a r a n g m e n g i m p o r d a n m e n g e d a r k a n P e n g g a n t i a i i e s u s u i b u y a n g t i d a k d i d a f t a r k a n p a d a D e p a r t e m e n K e s e h a t a n .

D i l a r e n g m e n c a n t u m k a n p a d a I a b e I : a . g a m b a r b a y i ; b . g a m b a r a t a u t u l i s a n y a n g d a p a t m e m b e r i k a n k e s a n , b a h w a P e n g g u n a a n P e n g g a n t i a i r s u s u i b u m e r u p a k a n s e s u a t u y a n g i d e a l ; c . t u l i s a n " s e m u t u a i r s u s u i b u " a t a u t u l i s a n - t u l i s a n l a i n y a n g s e m a k n a I d . t u l i s a n p e n g , g a n t i a i r s u s u i b u . D i l a r a n g m e l a k u k a n t e n t a n g p e n g g a n t l k e s e h a t a n . D i r e k t u r J e n d e r a l d i t u n j u k m e l a k u k a n P a s a l 1 0 s e g a l a b e n t u k k e g i a t a n p r o m o s i d a n p e r i k l a n a n a i r s u s u i b u , k e c u a l i d a l a m m e d i a i l m u B A B . V

PENGAIJASAN DAN PEMBINAAN

P a s a l 1 1

Pengawasan Obat dan Makanan atau Pejabat yang

p e n g a w a s a n t e r h a d a p p e l a k s a n a a n P e r a t u r a n i n i . P a s a l 1 2

D i r e k t u r J e n d e r a l P e n g a w a s a n O b a t d a n M a k a n a n n e n e t a p k a n p e t u n j u k pelaksanaan untuk perusahaan yang memproduksi atau mengedarkan pengganti air susu ibu dalam rangka tata eara PetDasaran Pengganti a i r s u s u i b u . P a s a l 1 3 D i r e k t u r J e n d e r a l P e l a y a n a n M e d i k d a n D i r e k t u r J e n d e r a l P e m b i n a a n K e s e h a t a n M a s y a r a k a t m e n e t a p k a n p e t u n j u k _{P e l a k s a n a a n} u n i t f a s i l i t a s k e s e h l t a n d a n t e n a g a L e s e h a i a n d 6 l a m r l n g k a m e l e s t a r i k a n p e n g g u n a a n a i r s u s u i b u . P a s a l 1 4 P e l a n g g a r a n t e r h a d a p k e t e n t u a n d a l a m p a s a l 2 s a m p a i 99ogqn pasal 1 0 P E i a t u r a n i n i d i o a t d i k e n a k a n s a n k s i a d m i n i s t r a t i f d a n a t a u

sanksi hukun lainnya^ sesuai dengan Peraturan perundang-undangan

y a n g b e r l a k u .

Ptasa} 15

perusahaan yang telah menproduksi, menginpor dan mengedarkan

o e n s s . a n t i a i i s u s u i b u p a d a i a a t d i k e l u a r k i n P e r a t u r a n i n i d i b e r i i " " [ [ a w a k t u 1 2 ( d u a b e i a s ) b u l a n u n t u k m e m e n u h i k e t e n t u a n P e r a -t u r a n i n i .

P a s a l 1 6 K e t e n t u a n y a n g a d a p a d a s a a t b e r l a k u n y a P e r a t u r a n i n i t e t a p b e r -I a k U s e l a m a k e t e n t u a n t e r s e b u t t i d a k b e r t e n t a n g a n d e n g a n P e i a t u r a n t n i . B A B V I I I P E N U T U P P a s a l 1 7 P e r a t u r a n i n i m u l a i b e r l a k u t e r h i t u n g s e j a k t a n g g a l d i t e t a p k a n . A g a r s u p a y a s e t i a p o r a n g m e n g e t a h u i n y a , m e m e r i n t a h k a n p e n g u n d a n g a n P e r a t u r a n i n i d e n g a n p e n e m p a t a n n y a d a l a m B e r i t a N e g a r a R e p u b l i k I n d o n e s i a . D i t e t a p k a n d i : J A K 4 R T A P a d a T a n g g a l : 1 M e i 1 9 8 5

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA