BADAN POM RI
BADAN POM RI
Profil
Balai Besar POM di Surabaya
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya
Jalan Karangmenjangan No.20 dan 22 Surabaya Telepon (031) 5048833, 5015486, fax (031) 5015486
Visi, Misi, Budaya Organisasi
Tujuan Utama, Sasaran Strategis 2010-2014
VISI Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan
Yang Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara Internasional Untuk Melindungi Masyarakat
MISI 1. Melakukan Pengawasan Pre-Market dan
Post-Market Berstandar Internasional
2. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara Konsisten
3. Mengoptimalkan Kemitraan Dengan Pemangku Kepentingan Di Berbagai Lini
4. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu Melindungi Diri Dari Obat dan Makanan Yang Berisiko Terhadap Kesehatan
5. Membangun Organisasi Pembelajaran
(Learning Organization) Budaya
Organisasi
1. PROFESIONAL
Menegakkan profesionalisme dengan
integritas, obyektifitas, ketekunan dan komitmen yang tinggi
2. KREDIBEL
Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, Nasional dan Internasional
3. CEPAT TANGGAP
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah
4. KERJASAMA TIM
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik
Tujuan Utama
Sesuai dengan visi dan misi Badan POM, tujuan utama pembangunan pengawasan obat dan makanan tahun 2010-2014 adalah:
Meningkatnya Perlindungan Masyarakat dari Produk Obat dan Makanan yang Berisiko Terhadap Kesehatan
Sasaran Strategis 2010-2014
1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market
Obat dan Makanan, untuk menjamin
keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk, diselenggarakan melalui audit sarana dalam rangka sertifikasi, labelisasi halal, surveilan. 2. Peningkatan pengawasan post-market Obat
dan Makanan, diselenggarakan melalui
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi produk Obat dan Makanan dan pemeriksaan mutu produk di laboratorium.
3.Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) dalam penyelidikan dan penyidikan tindak pidana di bidang Obat dan Makanan 4. Penguatan sistem melalui dukungan teknis dan
manajemen laboratorium serta peningkatan sarana dan prasarana yang terkait dengan pengujian Obat dan Makanan.
5. Penguatan Institusi melalui peningkatan sarana dan prasarana yang terkait pengawasan Obat
dan Makanan; penyusunan dokumen
perencanaan, penganggaran dan evaluasi; layanan perkantoran; layanan informasi konsumen serta dukungan manajemen dan pelaksanaan tugas lainnya
6.Meningkatkan kerjasama lintas sektor terkait, melalui koordinasi dengan instansi pemerintah daerah
Sekilas
Balai Besar POM di Surabaya
Balai Besar POM di Surabaya merupakan salahsatu Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM yang dibentuk berdasarkan SK Kepala Badan POM No. 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Sebagai wujud komitmen dari pelaksanaan Reformasi Birokrasi, Balai Besar POM di Surabaya telah menerapkan Quality Management System (QMS). Balai Besar POM
di Surabaya telah menerapkan standar sistem manajemen laboratorium
ISO/IEC:17025-2005 dan terakreditasi oleh Komite Akreditasi
Nasional dengan nomor: LP-133-IDN.
Guna mendukung mutu pengujian, Balai Besar POM di Surabaya juga mendirikan Laboratorium Kalibrasi dan menerapkan standar sistem Manajemen Laboratorium
ISO/IEC: 17025:2005 dan terakreditasi
dengan nomor: LK-084-IDN oleh Komite Akreditasi Nasional.
Balai Besar POM di Surabaya juga telah mendapat sertifikasi ISO 9001:2008 nomor : QEC28352 tanggal 7 Oktober 2011 dari SAI Global dan sertifikasi ISO 9001:2008 nomor 49535/A/0040/UK/En tanggal 19 Januari 2012 dari URS (United Registrar of Systems).
Sertifikat Akreditasi Laboratorium Kalibrasi
Sertifikat Akreditasi Laboratorium Pengujian
Lingkungan Eksternal
Balai Besar POM di Surabaya
Balai Besar POM di Surabaya berada di propinsiJawa Timur yang berada pada 1110 hingga 114,40 Bujur Timur dan 7,120 hingga 8,480 Lintang Selatan.
Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar POM di Surabaya adalah 29 kabupaten dan 9 kota di Jawa Timur. Luas wilayah kerja 47,963 km2, wilayah terjauh dari Ibukota adalah Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat 4 Kabupaten berada di pulau Madura. Untuk mencapai wilayah kerja, bisa ditempuh melalui jalan darat. Lama waktu perjalanan ke wilayah kerja rata-rata 5 jam (paling lama 8 jam dan paling singkat 1 jam).
Jumlah penduduk Provinsi Jawa Timur berdasarkan hasil Susenas (Survei Sosial Ekonomi Nasional) 2011 sebesar 37.687.622 jiwa yang terdiri dari 18.640.298 penduduk laki-laki dan 19.047.324 penduduk perempuan, dengan laju pertumbuhan penduduk sebesar 0,76%. Jumlah sekolah dasar (SD) di provinsi Jawa Timur sebanyak 19.590 SD dengan jumlah murid 3.394.645 murid. Jumlah SD terbanyak berada di Kabupaten Malang 1.167 SD diikuti Kabupaten Jember 1.009 SD. Jumlah sarana yang termasuk dalam ruang lingkup pengawasan Balai Besar POM di Surabaya adalah sebagai berikut:
Nama Sarana Jumlah
Industri farmasi 41 Industri obat tradisional (IOT) 9 Industri kecil obat tradisional (IKOT) 227 Industri produk komplemen 15 Industri kosmetik 112
Industri PKRT 21
Industri pangan (MD) 711 Industri rumah tangga pangan (IRT-P) 13833
Industri miras 19
PBF 393
Apotik 2443
Toko obat berijin 304 Gudang farmasi Kab/Kota 38
Rumah sakit 161
Rumah sakit swasta 182
Puskesmas 929
Puskesmas pembantu 2297 Sarana distribusi obat tradisional 1458 Sarana distribusi kosmetika 2880 Sarana distribusi produk komplemen 1196 Sarana distribusi pangan 4567 Sarana distribusi bahan berbahaya 40
Laboratorium
Balai Besar POM di Surabaya memiliki Laboratorium Kimia/Pengujian Mikrobiologi Obat dan Makanan yang dilengkapi dengan peralatan antara lain LC-MS/MS (Liquid
Chromatography Mass Spectrometry), HPLC
(High Performance Liquid Chromatography), GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry), GC (Gas Chromatography),
AAS (Atomic Absorption Spectrophotometry), Spektrofotometri UV-Vis, PCR (Polymerase
Chain Reaction)
Lingkungan Internal
Balai Besar POM di Surabaya
Profil Pegawai berdasarkan umur dan golongan
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
GOL II GOL III GOL IV
3 1 3 3 11 21 11 19 3 22 16 1 12 13 ≥ 51 Tahun 46 - 50 Tahun 41 - 45 Tahun 36 - 40 Tahun 31 - 35 Tahun 26 - 30 Tahun ≤ 25 Tahun Sumber Daya Manusia
Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya per 31 Desember 2012 adalah 139 orang. Dari jumlah tersebut 32 orang pegawai golongan IV, 97 orang Golongan III dan 10 orang golongan II. Jumlah total pegawai di Sub. Bag. TU adalah 27 orang, Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 35 orang, Bidang Pengujian Teranokoko 30 orang, Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya 17 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 14 orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 16 orang.
Luas Bangunan
Luas bangunan : 4.496,09 m2, terdiri dari :
- Kantor : 2.402,50 m2
- Laboratorium : 2.093,59 m2
Pejabat Struktural
Balai Besar POM di Surabaya
Kepala Sub Bagian Tata Usaha
Dra. Edi Kusumastuti, Apt.
Kepala Bidang Pengujian Pangan &
Bahan Berbahaya
Dra. Endah Setijowati, Apt. Kepala Bidang Pengujian Mikrobiologi Dra. Puryani Kepala Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan
Dra. Tri Koranti M, Apt.
Kepala Seksi Pemeriksaan
Dra. Ani Koosbudiwati, Apt.
Kepala Seksi Penyidikan
Dra. Siti Amanah, Apt.
Kepala Bidang Sertifikasi & Layanan Informasi
Konsumen
Dra. Retno Chatulistiani P, Apt.
Kepala Seksi Layanan Informasi Konsumen
Dra. Eni Zuniati, Apt.
Kepala Seksi Sertifikasi
Dra. Lindawati, Apt.
Kepala Balai Besar POM di Surabaya
Dra. Endang Pudjiwati, Apt., MM.
Kelompok Jabatan Fungsional
Bagan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Surabaya
Kepala Bidang Pengujian Terapetik, Narkotika, OT, Kosm dan
Prod. Komplemen
Layanan
Balai Besar POM di Surabaya
Pengujian contoh secara kimia dan mikrobiologi terhadap produk Obat, Obat Tradisional, Suplemen, Narkotika, Kosmetika, Pangan dan Bahan Berbahaya.
Contoh layanan pengujian yang dapat diberikan yaitu:
Pengujian
Uji mikrobiologi produk: Angka Lempeng Total, Kapang Khamir, Staphylococcus aureus, Cemaran Bakteri Patogen, dll
Uji kimia produk Obat: Penetapan kadar, uji disolusi, keragaman
bobot, keseragaman kandungan, dll Uji kimia produk kosmetik:
Pengujian bahan yang dilarang dalam kosmetik yaitu Hidrokinon, Tretionin, Merkuri, dll
Uji kimia produk pangan:
Pengawet, pewarna, pemanis, penetapan Kadar, dll
Layanan Lainnya
Surat Keterangan Ekspor/Impor
produk dan bahan baku Obat, Obat Tradisional, Kosmetika, Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Kimia
Pemeriksaan setempat sarana
produksi dan distribusi dalam rangka pendaftaran produk serta rekomendasi pencantuman kata “halal”
ULPK – Unit Layanan Pengaduan Informasi Konsumen
Dapat dihubungi setiap hari kerja:
Senin-Kamis Pukul 08.00-16.30 dan Jumat Pukul 08.0-16.00 dengan datang langsung maupun melalui:
Telepon/Faxsimili : 031-5048833/ 031-5022815 ext.132 e-mail : ulpk_sby@yahoo.com; bpom_surabaya@pom.go.id
Layanan KIE pada Surabaya Great Expo 2013 Layanan ULPK BBPOM Surabaya
Foto Kegiatan Balai Besar POM di Surabaya
Laboratorium Keliling
Operasi Gabungan Nasional
Pengawasan Obat dan Makanan
Pengawasan Parsel di Surabaya dan Malang
Pemusnahan Krupuk mengandung Rodhamin di Nganjuk dan Sidoarjo
Pengawasan Jajanan Takjil selama bulan Ramadhan
Sosialisasi SPIP Pengarahan Kepala Badan POM RI
Assesment Kemandirian Balai
Kunjungan Kementrian PAN dan RB
Soft Competency mendukung Reformasi Birokrasi
Pelatihan Komunikasi Efektif dalam rangka Penerapan Learning Organization
Mengasah Kecerdasan Spirital dan Emosional
Pelatihan Internal Laboratorium Mikrobiologi
Pemberdayaan UKM, Lintas Sektor & Masyarakat
Sosialisasi Peningkatan Mutu dan Keamanan Pangan Olahan Skala Industri Rumah Tangga dan Makanan Pangan Jajanan Anak Sekolah
Kerjsa sama Pengendalian dan Pengawasan Pangan Impor
Sosialisai & Penyerahan Test-Kit Pengujian Bahan Berbahaya pada Pangan bersama Anggota Komisi IX DPR RI di Blitar dan
Tulungagung
Penguatan Komitmen Aksi Nasiona Pangan Jajanan Anak Sekolah (AN PJAS)
Sosialisasi e-Registration Obat Tradisional untuk Produsen Obat Tradisional
Sosialisasi Perlindungan Konsumen terhadap Penggunaan Bahan
Berbahaya
Peningkatan Peranan Wanita dalam Keluarga dan Masyarakat
Bimtek Mutu dan Keamanan PJAS untuk Siswa Sekolah Dasar
Peningkatan Kemampuan UKOT Hadapi Harmoni ASEAN
Penyebarluasan Informasi Peringatan Publik Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya ke Media Cetak dan Elektronik
Telah dilakukan pengujian:
sampel obat dan makanan rutin sebanyak 8931 sampel dengan hasil 7709 sampel Memenuhi Syarat (MS) dan 1222 sampel Tidak Memenuhi Syarat (TMS) (13,68%)
sampel kasus 43 dengan hasil 35 sampel MS dan 8 TMS (18,6%)
sampel penelusuran kasus 117 dengan hasil 81 sampel MS dan 36 sampel TMS (30,77%)
sampel laboratorium keliling sebanyak 2.799 sampel dengan hasil 2.071 sampel MS dan 728 sampel TMS (26,01%)
sampel pihak ke 3 dengan hasil sebanyak 427
sampel dengan hasil 388 sampel MS dan 39 sampel TMS (9,13%)
Telah dilakukan pemeriksaan sarana distribusi Obat dan Makanan sebanyak 1.588 sarana dengan hasil 867 sarana MK dan 721 sarana TMK (45,40%). Telah dilakukan pemeriksaan sarana produksi Obat dan Makanan dan PKRT sebanyak 870 sarana dengan hasil 412 sarana Memenuhi Ketentuan (MK) dan 458 sarana Tidak Memenuhi Ketentuan (T MK) (52,64%).
Pengawasan iklan baik iklan obat, obat tradisional, kosmetika, PKRT, makanan-minuman dan rokok sebanyak 1.671 iklan dengan hasil MK sebanyak 581 iklan dan TMK sebanyak 1.090 iklan (65,23 %).
Penyidikan kasus pelanggaran dibidang obat dan makanan sebanyak 46 kasus dan ditindaklanjuti secara pro-justitia sebanyak 29 kasus (63,04%)
Pemberian persetujuan surat keterangan impor (SKI) sebanyak 17.756 item (388 item tidak dikenakan biaya sesuai dengan PNBP) dan surat keterangan ekspor (SKE) sebanyak1.117 item dengan total Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sebesar Rp. 940.000.000,-. 1 2 3 4 5 6 Pengamanan Jamu BKO Penertiban Obat Kuat Ilegal
Kosmetik Tanpa Ijin Edar Mengandung Bahan
Berbahaya Pengawasan Klinik
Traditional Chinese Medicine (TCM)
Alur Pelayanan Surat Keterangan Impor (SKI)
dan Surat Keterangan Ekspor (SKE)
SOP PROSES SURAT KETERANGAN IMPOR/EKSPOR
(TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)
Bayar PNBP via Bank
Tidak Lengkap Lengkap
Manual
Menyerahkan hard copy dok. produk & dok. Pelengkap (Jam 08.00 –12.00 wib) Login Login Mengisi aplikasi e-bpom (sebelum jam 12.00 WIB) Mengajukan surat permohonan beserta kelengkapan dokumen (Jam 08.00 – 12.00 wib) LOKET PELAYANAN
Pemeriksaan & verifikasi teknis kelengkapan administrasi
Diterima Dikembalikan
Proses
Elektronik Yang belum memiliki
User login
Membuka apliksi e-bpom http://e-bpom.pom.go.id
Registrasi Validasi oleh
petugas BBPOM Pemohon mendapat e-mail notifikasi bhw registrasi telah divalidasi PEMOHON
Tidak benar Benar
Menyerahkan data f otokopi NPWP, API/APIT, SIUP, TDP, surat ijin
industri, SIK Proses / approval Registrasi melalui http://e-bpom.pom.go.id Validasi oleh petugas BBPOM CALON PELANGGAN Ditolak
SOP REGISTRASI E – BPOM
