LEMBARAN DATA KESELAMATAN
1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan
DESENEX® ANTIFUNGAL OINTMENT Nama produk
Identifikasi lain
DESENEX ANTIFUNGAL OINTMENT * ASAM UNDESILENAT, UNDECYLENIC ACID ZINC SALT, produk rumusan
Sinomin
PT. Glaxo Wellcome Indonesia
Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung
Jakarta, Indonesia 13930
General Phone No: +62 21 4603330
CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484
Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response
Alamat Email: [email protected] Situs web: www.gsk.com
Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan
Produk Obat-obatan.
Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.
Penggunaan yang dianjurkan
Penggunaan lain tidak disarankan.
Batas penggunaan
2. Identifikasi bahaya
Klasifikasi GHSDikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Elemen-elemen label
Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Assume that this product is capable of sustaining combustion.
Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.
Bahaya lain
3. Komposisi / informasi tentang bahan
Campuran
Zat atau campuran
Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 20 - < 30 557-08-4
UNDECENOIC ACID, ZINC SALT
5 - < 10 112-38-9 ASAM UNDESILENAT <3 57-11-4 ASAM STEARAT
1-HEPTADECANECARBOXYLIC ACID * OCTADECANOIC ACID *
STEAROPHANIC ACID * N-OCTADECANOIC ACID * C18H36O2 * OHS21873 * RTECS WI2800000
Konsentrasi (%) Nomor CAS
<3 102-71-6
TRIETANOLAMINA
ALKANOLAMINE 244 * DALTOGEN * NITRILO-TRIETHANOL * 2,2',2''-NITRILOTRIETHANOL * STEROLAMIDE * STING-KILL * TEA (AMINO
ALCOHOL) * THIOFACO T-35 * TRIAETHANOLAMIN-NG * TRIETHANOLAMIN * TRIETANOLAMINA * TRIETHANOLAMINE (ACGIH) * TRIETHYLAMINE, 2,2',2''-TRIHYDROXY- * TRIETHYLOLAMINE * TRI(HYDROXYETHYL)AMINE * TRIHYDROXYTRIETHYLAMINE * TRIS(2-HYDROXYETHYL)AMINE *
TROLAMINE
Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 60 - < 70
4. Tindakan pertolongan pertama
Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda
Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.
Penghirupan
Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.
Kontak kulit
Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.
Kontak mata
Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.
Penelanan
Tidak tersedia.
Gejala dan efek yang paling penting
Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.
Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama
Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.
Catatan untuk doctor
5. Tindakan memadam kebakaran
Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)
Media pemadam
Tidak diketahui.
Media pemadam untuk dihindari
Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.
Bahaya spesifik
Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.
Prosedur memadam kebakaran khusus
Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.
Perlindungan petugas pemadam kebakaran
Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.
Metode spesifik
Tidak ada catatan tentang kebakaran atau bahaya ledakan yang luar biasa.
Bahaya kebakaran umum
6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja
Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.
Tindakan pencegahan pribadi
Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.
Tindakan pencegahan lingkungan
Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.
Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.
Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.
Metode membersihkan tumpahan
7. Penanganan dan penyimpanan
PenangananTidak ada rekomendasi khusus. Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup.
Tindakan-tindakan teknis
Sediakan ventilasi yang cukup.
Ventilasi lokal dan umum
Jangan sampai kena mata, kulit, atau pakaian.
Tindakan pencegahan
Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.
Nasihat penanganan yang aman
Penyimpanan
Tidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).
Kondisi penyimpanan yang memadai
Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.
Bahan yang tidak cocok
Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.
Bahan kemasan yang aman
8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi
Batas pemaparanGSK
tidak ditentukan
Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)
Nilai
Komponen-komponen Tipe
BRSW 10 mg/l
ASAM STEARAT (CAS 57-11-4)
BRSW 5 mg/l
TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6)
Batas paparan pekerjaan
Nilai Batas Ambang ACGIH US
Nilai
Komponen-komponen Tipe
BRSW 10 mg/l
ASAM STEARAT (CAS 57-11-4) BRSW 5 mg/l TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Pedoman pemaparan
Ventilasi umum biasanya cukup.
Tindakan teknis
Peralatan perlindungan pribadi
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.
Perlindungan sistem pernafasan
Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.
Perlindungan tangan
Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.
Perlindungan mata
Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.
Perlindungan badan dan kulit
Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.
Tindakan kebersihan
9. Sifat fisik dan kimia
Penampilan Cairan. Kondisi fisik Ointment. Bentuk Tidak tersedia. Warna Tidak tersedia. Bau
pH Tidak tersedia.
Titik cair/titik beku Tidak tersedia.
Titik didih, titik didih awal, jarak didih
Tidak tersedia.
Titik nyala Tidak tersedia.
Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak dapat dipakai.
Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)
Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di
bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -atas (%)
Tidak tersedia.
Tekanan uap Tidak tersedia.
Densitas uap Tidak tersedia.
Kecepatan menguap Tidak tersedia.
Kepadatan relatif Tidak tersedia.
Kepadatan Tidak tersedia.
Daya larut
Kelarutan (air) Tidak tersedia.
Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.
Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.
Viskositas Tidak tersedia.
Data yang lainnya
Tidak mudah meledak.
Sifat-sifat bahan peledak
Tidak mengoksidasi.
Sifat-sifat oksidasi
10. Stabilitas dan reaktivitas
Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.
Reaktivitas
Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.
Stabilitas
Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.
Kondisi untuk dihindari
Agen pengoksidasi yang keras.
Bahan yang tidak cocok
Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.
Produk di mana
pembusukannya berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.
Kemungkinan reaksi berbahaya
11. Informasi toksikologis
Hasil-hasil pengujian
Komponen-komponen Jenis
ASAM STEARAT (CAS 57-11-4)
Lisan Akut LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) Dermal Akut LD50 Kelinci > 20000 mg/kg Lisan
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.
Penghirupan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Kontak dengan mata.
Rute-rute paparan
Gejala Iritasi ringan pada kulit.
Menyebabkan iritasi kulit sedang.
Korosi kulit/iritasi
Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.
Kerusakan mata yang serius/iritasi mata
Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit
Kepekaan pernafasan Bukan penyensitif pernafasan.
Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.
Kepekaan kulit
Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik.
Mutagenisitas sel kuman
Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (Trietanolamina) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect.
Karsinogen ACGIH
ASAM STEARAT (CAS 57-11-4) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.
Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas
TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.
Produk ini diperkirakan tidak akan menyebabkan efek-efek reproduksi atau perkembangan.
Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan
Tidak tersedia.
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang
Tidak tersedia.
Bahaya penghirupan Bukan bahaya penghirupan.
Efek-efek kronis Tidak tersedia.
Efek-efek interaktif Tidak tersedia.
Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.
12. Informasi ekologis
Data ekotoksikologiKomponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian
ASAM STEARAT (CAS 57-11-4)
Akuatik/air Akut
LC0
Ikan Ikan Karp (Cyprinus carpio) 1000 mg/l, 48 jam OECD 203 EC50
Semacam
binatang-binatang air berkulit keras
> 32 mg/l, 47 jam EU Method C.2 Kutu air (Daphnia magna)
TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6)
Akuatik/air Akut
LC50
Ikan Ikan kecil fathead (Pimephales 10610 - 13010 mg/l, 96 Jam promelas)
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. EC50
Semacam
binatang-binatang air berkulit keras
565.2 - 658.3 mg/l, 48 Jam Kutu Air (Ceriodaphnia dubia)
Informasi yang ada tidak cukup untuk pastikan jangkauan efek lingkungan bahan ini dapat menyebabkan. Komponen produk ini berbahaya bagi kehidupan dalam air.
Ekotoksisitas
Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis
Panjang gelombang spektrum yang dapat dilihat/UV
Fotolisis
Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir)
ASAM STEARAT 17 Jam Perkiraan
Daya hancur secara biologis
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)
ASAM STEARAT 77 %, 28 Hari BOD
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)
ASAM STEARAT 95 %, 22 Hari Sturm test
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Tanah)
ASAM STEARAT 50 %, 13 Hari
Akumulasi bio
Faktur Konsentrasi Bio
ASAM STEARAT > 9999 Perkiraan
Oktanol/koefisien partisi air log Kow
ASAM STEARAT 8.23
8.42
TRIETANOLAMINA -1
Tidak tersedia.
Mobilitas dalam tanah Adsorpsi
Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc
ASAM STEARAT 5.86 Perkiraan
Tingkat penguapan Hukum Henry
ASAM STEARAT 0.000051 Perkiraan
Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.
13. Pertimbangan pembuangan
Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Metode pembuangan/informasi
Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.
Limbah sisa
Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Kemasan yang tercontaminasi
Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Peraturan lokal mengenai pembuangan
14. Informasi pengangkutan
ADRUN3082
Nomor UN
BAHAN YANG BERBAHAYA UNTUK LINGKUNGAN, CAIR, N.O.S. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, ASAM UNDESILENAT)
Nama Perkapalan UN yang sesuai
9
Kelas
Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan
-Risiko tambahan
9
Label
90
Bahaya No. (ADR)
E
Kode batas terowongan
III Grup kemasan Ya Bahaya terhadap lingkungan Tidak tersedia. Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna IATA
UN3082
UN number
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, UNDECYLENIC ACID)
UN proper shipping name
9
Class
Transport hazard class(es)
-Subsidiary risk
III
Yes
Environmental hazards
9L
ERG Code
Not available.
Special precautions for user
Allowed with restrictions.
Passenger and cargo aircraft
Other information
Allowed with restrictions.
Cargo aircraft only IMDG
UN3082
UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (UNDECENOIC ACID, ZINC SALT, UNDECYLENIC ACID), MARINE POLLUTANT
UN proper shipping name
9
Class
Transport hazard class(es)
-Subsidiary risk III Packing group Yes Marine pollutant Environmental hazards F-A, S-F EmS Not available.
Special precautions for user
Tidak ditetapkan.
Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA; IMDG
Polutan laut
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
See SP 375.
Informasi umum
15. Informasi pengatur
Peraturan yang berlakuCWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)
TRIETANOLAMINA (CAS 102-71-6) 3B
Indonesia CWC: No. H.S 2922.13
Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)
Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya
Tidak diatur.
Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan
Zat-zat yang terdaftar
Tidak diatur.
Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040
Tidak diatur.
16. Informasi lain
Tidak tersedia.
Diterbitkan oleh
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Sangkalan
02-Desember-2016
Tanggal terbit
Tidak tersedia.
Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK
GSK Hazard Determination
Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK
