PENERAPAN METODE SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET PADA PENETAPAN KADAR CLOPIDOGREL
DALAM SEDIAAN TABLET
ABSTRAK
Tablet Clopidogrel merupakan salah satu sediaan obat yang sering digunakan dalam penyakit stroke, jantung koroner dan angina pektoris. Tujuan penelitian ini adalah untuk menerapkan metode spektrofotometri ultraviolet pada penetapan kadar clopidogrel dalam sediaan tablet. Untuk menguji validitas dari metode dilakukan uji akurasi, presisi, batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi (LOQ). Selanjutnya, metode ini digunakan untuk menentukan apakah sediaan tablet clopidogrel yang beredar dipasaran memenuhi persyaratan seperti yang tertera pada United State Pharmacopeia (USP) edisi ke-34 tahun 2011.
Penetapan kadar clopidogrel dalam sediaan tablet dilakukan secara spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut asam klorida 0,1 N dan diukur serapannya pada panjang gelombang 270,5 nm.
Dari hasil penelitian diperoleh kadar untuk tablet clopidogrel generik (Dexa Medica) sebesar (100,62 ± 0,262)%, tablet clopidogrel generik (Soho) sebesar (100,33 ± 0,870)%, dan tablet dengan nama dagang: Plavix (Sanofi Aventis) sebesar (100,37 ± 0,913)% dan tablet CPG (Kalbe Farma) sebesar (100,20 ± 0,445)%. Hal ini menunjukkan bahwa kadar clopidogrel dalam sediaan tablet generik dan tablet dengan nama dagang memenuhi persyaratan seperti yang tertera pada United State Pharmacopeia (USP) edisi ke-34 tahun 2011 yaitu tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Uji validasi metode ini dilakukan terhadap tablet clopidogrel Dexa Medica dan diperoleh persen perolehan kembali sebesar 96,27%, relatif standar deviasi (RSD) sebesar 0,13%. Hal ini berarti metode yang digunakan mempunyai akurasi yang kurang baik dan presisi yang baik. Batas deteksi (LOD) yang diperoleh adalah 7,093 mcg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) sebesar 23,350 mcg/ml
Kata Kunci: clopidogrel, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet
THE APPLICATION ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY METHOD ON DETERMINATION OF CLOPIDOGREL
IN THE TABLETS
ABSTRACT
Clopidogrel tablet is one of the drugs, which was used in medication, and therapy of stroke disease, coronary heart disease and angina pectoris disease. The purpose of this research was to apply ultraviolet spectrophotometry method on determination of clopidogrel in the tablets. It was done validity tested by accuracy test, precision, limit of detection (LOD) and limit of quantitation (LOQ). After that, the method used to determine clopidogrel in the tablets in the market what it was fulfilled requirement of The United State Pharmacopeia 34 edition (2011)
Determination of clopidogrel in tablets was done by ultraviolet spectrophotometry using chloride acid 0.1 N at wavelength 270.5 nm
The result of research indicate that determination of clopidogrel in generic tablet: Dexa Medica was (100.62 ± 0.262)%, Soho was (100.33 ± 0.870)%, and branded name: Sanofi Aventis was (100.37 ± 0.913)%, Kalbe Farma was (100.20 ± 0.445)%. It is mean that clopidogrel tablets to analysis fulfilled requirement of The United State Pharmacopeia 34 edition (2011), not less than 90.0% and not more 110.0% of the labeled amount.
Validation test was done to clopidogrel tablet Dexa Medica, and it result was recovery was 96.27%, relative standard deviation (RSD) was 0.13%. It is mean the method used have less good accuracy and good precision. Limit of detection (LOD) was 7.093 mcg/ml and limit of quantitation (LOQ) was 23.350 mcg/ml.
Key Word: clopidogrel, determination, ultraviolet spectrophotometry
