Uraian Layanan
IBM Clinical Development Professional Services
Uraian Layanan ini menguraikan Layanan Cloud yang disediakan oleh IBM untuk Klien. Klien adalah pihak yang melakukan perjanjian serta pengguna dan penerimanya yang sah atas Layanan Cloud. Untuk tujuan syarat- syarat ini, Layanan Cloud berarti layanan konsultasi atau pelatihan yang disediakan oleh personel IBM.
Penawaran dan Bukti Kepemilikan (Proof of Entitlement - "PoE") yang berlaku diberikan sebagai Dokumen Transaksi yang terpisah.
1. Layanan Cloud
Agar dapat membeli Layanan Cloud ini, Klien juga harus memiliki kepemilikan atas IBM Clinical Development Subscription atau IBM Clinical Development Pay per Use.
1.1 Layanan Bayar per Penggunaan
1.1.1 IBM Clinical Development Designer Certification
Hanya Clinical Trial Designer yang disertifikasi oleh IBM yang berhak mengatur Clinical Trial ke status langsung dalam Layanan Cloud dan beberapa modul memerlukan sertifikasi tambahan. IBM akan menyediakan dua (2) percobaan per individu untuk mengikuti ujian IBM Clinical Development Designer Certification (kuesioner dan ujian praktik harus lulus). IBM juga akan membuat dan menyimpan catatan individu yang lulus Study Designer Certification.
1.2 Layanan Pelatihan
1.2.1 IBM Clinical Development Mentor Training
IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi hingga empat (4) hari kerja berturut-turut bagi enam (6) desainer studi Klien untuk mempelajari fungsi inti IBM Clinical Development dan pelatihan mengenai cara penggunaan IBM Clinical Development untuk mendesain, menyusun, meluncurkan, dan mengelola studi.
Para peserta akan menggunakan satu (1) penelitian Klien sebagai sumber dari persyaratan untuk mengembangkan agenda pelatihan spesifik Klien. IBM akan berkolaborasi dengan Klien pada Penyusunan Penelitian awal yang akan digunakan untuk melengkapi Dokumen Desain Penelitian. Klien juga akan diinstruksikan mengenai cara memanfaatkan pelaporan inti. IBM akan meninjau spesifikasi dan detail pelatihan pada setiap lokakarya pelatihan; menyelaraskan dengan Klien dalam hal waktu dan logistik; memastikan kesiapan aktivitas selanjutnya; mengembangkan agenda dan materi pelatihan spesifik Klien; merencanakan, mempersiapkan, dan memfasilitasi pelatihan yang diidentifikasi sebagai bagian dari Layanan ini.
1.2.2 IBM Clinical Development General Training
IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi hingga tiga (3) hari kerja berturut-turut bagi enam (6) desainer untuk mempelajari fungsi inti IBM Clinical Development dan solusi opsional yang ditentukan menggunakan penelitian sampel. Para peserta akan mempelajari penggunaan komponen inti IBM Clinical Development untuk mendesain, menyusun, meluncurkan, dan mengelola penelitian. Ini adalah pelatihan yang difasilitasi selama 3 hari mengenai cara menggunakan perangkat lunak IBM Clinical Development inti. Paket pelatihan ini termasuk waktu yang diperlukan untuk menyiapkan dan meninjau spesifikasi yang diberikan serta fasilitas pelatihan yang tercakup. IBM akan mengembangkan agenda dan materi pelatihan spesifik Klien; merencanakan, mempersiapkan, dan memfasilitasi pelatihan yang diidentifikasi sebagai bagian dari Layanan ini; menyediakan pelatihan mengenai IBM Clinical Development termasuk pelaporan inti. Modul yang tidak termasuk dalam bagian pelatihan ini dapat dibeli menggunakan tawaran Clinical Development – Additional Day.
1.2.3 IBM Clinical Development Data Migration Training
IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi hingga tiga (3) hari kerja berturut-turut bagi enam (6) desainer untuk mempelajari fungsi inti IBM Clinical Development Data Migrator menggunakan data penelitian Klien aktual atau penelitian sampel untuk desain penelitianKlien. Para peserta akan mempelajari cara menggunakan fungsi Data Migrator inti untuk mengimpor data ke IBM Clinical Development. IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi untuk mempelajari cara menggunakan fungsi IBM Clinical Development Data Migrator dengan memanfaatkan desain penelitian Klien dan berkolaborasi dengan Klien untuk membuat impor studi awal.
1.2.4 IBM Clinical Development Advanced Reporting Training
IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi hingga empat (4) hari kerja berturut-turut bagi enam (6) desainer pada pelaporan dan kemampuan analitik dalam fungsi IBM Clinical Development menggunakan data penelitian Klien aktual untuk desain penelitian Klien. Para peserta akan mempelajari pengoptimalan data untuk analisis dan pelaporan; mencocokkan alat visualisasi dengan set data tertentu;
mengembangkan pelaporan yang kompleks dan memanfaatkan fungsi analitis; menyusun serta menyampaikan laporan kepada pemangku kepentingan. IBM akan mengembangkan agenda dan materi pelatihan spesifik Klien; berkolaborasi dengan Klien untuk mempersiapkan data penelitian untuk pelatihan; merencanakan, mempersiapkan, dan memfasilitasi pelatihan yang diidentifikasi sebagai bagian dari Layanan ini; memfasilitasi putaran awal pengujian penelitian dengan peserta untuk penelitian yang telah ditentukan .
1.2.5 IBM Clinical Development End User Training
IBM akan menyediakan pelatihan yang difasilitasi selama satu (1) hari kerja bagi enam (6) pengguna akhir untuk mempelajari pelaksanaan dan alur kerja penelitian menggunakan salinan penelitian aktual untuk peran pengguna akhir. IBM akan mengembangkan agenda dan materi pelatihan spesifik Klien;
berkolaborasi dengan Klien untuk mempersiapkan data penelitian untuk pelatihan; merencanakan, mempersiapkan, dan memfasilitasi pelatihan yang diidentifikasi sebagai bagian dari Layanan ini;
menyediakan pelatihan pelaksanaan dan alur kerja penelitian untuk peran penelitian yang diidentifikasi;
dan melalui tindakan penelitian sebagai peran dalam salinan pelatihan dari penelitian aktual Klien.
1.2.6 IBM Clinical Development Training – Additional Day
IBM akan menyediakan satu (1) hari kerja tambahan untuk pelatihan. Kecuali disepakati lain, hari tambahan harus ditambahkan dan menjadi bagian dari jadwal pelatihan yang ada untuk mempertahankan hari pelatihan yang berurutan.
1.2.7 IBM Clinical Development Training – Additional Instructor
IBM akan menyediakan satu (1) instruktur tambahan untuk menyampaikan konten dan berpartisipasi dalam modul pelatihan yang diuraikan dalam Uraian Layanan. Apabila jumlah peserta yang diminta dalam modul pelatihan melebihi jumlah yang disebutkan dalam Uraian Layanan yang berlaku, IBM akan menambah instruktur tambahan untuk setiap enam (6) peserta tambahan dalam sesi pelatihan yang sama, kecuali jika disetujui lain.
1.3 Layanan Berdasarkan Permintaan Lain 1.3.1 IBM Clinical Development Training Video
IBM akan mengirimkan kepada Klien tiga (3) video pelatihan kustom untuk tiga (3) peran penelitian, dengan total durasi 20 menit. Video tersebut akan menampilkan tindakan penelitian yang akan dilakukan dalam salinan penelitian aktual. IBM akan mengembangkan skrip video awal untuk video pelatihan kustom, kemudian meninjau skrip bersama Klien dan melakukan pembaruan berdasarkan umpan balik dari Klien; Terlibat dalam hingga total tiga (3) putaran peninjauan skrip; memberi Klien hyperlink yang dipresentasikan melalui fungsi Pelacakan Pelatihan dari Layanan Cloud Clincal Development milik IBM setelah skrip video sudah final.
1.3.2 IBM Clinical Development Training Material
IBM akan menulis dan membuat manual pelatihan yang disesuaikan untuk tiga (3) peran pengguna akhir guna membantu memastikan konsistensi tugas di antara anggota tim. Manual ini dapat diberikan sebagai materi yang wajib dibaca melalui opsi Pelatihan dan Pelacakan dalam IBM Clinical Development. IBM akan mengembangkan sebuah manual yang menggambarkan tindakan penelitian yang akan diperlukan oleh pengguna akhir; Menambahkan tangkapan layar (screenshot) dan diagram sebagaimana diperlukan untuk menampilkan tindakan dan alur kerja penelitian; Mengirim hingga tiga (3) putaran draf manual dalam format Microsoft Word agar dapat diedit dengan mudah; Mengirim dokumen final dalam format Adobe PDF.
1.3.3 IBM Clinical Development Full Service Build
IBM Watson Health Certified Designers akan menyusun dan mengelola desain penelitian Klien mulai dari awal hingga peluncuran berdasarkan spesifikasi Klien. Layanan ini akan dimulai setelah Klien menyediakan protokol final, CRF beranotasi, dan spesifikasi kueri draf (edit cek). IBM akan menjadwalkan dan mengadakan pertemuan orientasi awal dengan Klien; menyediakan lini waktu penyusunan penelitian; menyediakan pratinjau penelitian di mana IBM akan mengumpulkan umpan balik awal Klien mengenai penelitian yang sedang disusun oleh IBM; mendapatkan persetujuan atas
spesifikasi Preview Study Design Document (SDD); menyediakan validasi Software Quality Assurance (SQA) lengkap dengan menggunakan perangkat Uji Penelitian IBM Clinical Development; berkoordinasi dengan klien untuk menawarkan hingga tiga putaran Pengujian Penerimaan Pengguna Klien ("User Acceptance Testing" - UAT) guna mengidentifikasi perubahan atau konfigurasi yang diperlukan agar memenuhi persyaratan Klien; setelah penandatanganan SDD oleh Klien, mengubah status penelitian Klien menjadi "Live" di dalam Layanan IBM Clinical Development agar Klien dapat mulai melakukan penelitian; menyimpan dan mengamankan dokumentasi di folder khusus penelitianKlien.
2. Informasi Penagihan dan Kepemilikan 2.1 Metrik Biaya
Layanan Cloud tersedia berdasarkan metrik biaya yang ditetapkan dalam Dokumen Transaksi:
● Akses – Akses adalah hak untuk menggunakan Layanan Cloud. Klien akan dikenai biaya untuk setiap id pengguna yang diberi Akses ke Layanan Cloud selama periode penagihan tersebut.
● Pengguna yang Sah – Pengguna yang Sah adalah seseorang khusus yang telah diberi akses ke Layanan Cloud dengan cara apa pun secara langsung atau tidak langsung (misalnya: melalui program, perangkat, atau server aplikasi multipleks) melalui sarana apa pun. Klien akan jatuh tempo biaya untuk setiap Pengguna yang Sah yang diberikan akses ke Layanan Cloud selama periode penagihan tersebut.
● Pengikatan – Pengikatan terdiri atas layanan profesional dan/atau pelatihan yang berkaitan dengan Layanan Cloud. Klien akan dikenai biaya untuk setiap Pengikatan selama periode penagihan.
● Item – Item adalah kejadian suatu item spesifik yang diproses oleh, dikelola oleh, atau yang berkaitan dengan penggunaan Layanan Cloud, sebagaimana yang diuraikan dalam uraian Layanan Cloud. Klien akan dikenai biaya untuk jumlah Item selama periode penagihan.
● Kontrak Warisan – Layanan Cloud yang diberikan berdasarkan unit pengukuran Warisan diindikasikan dengan notasi "Warisan" pada PoE Klien untuk Layanan Cloud yang berlaku. Unit pengukuran Warisan adalah suatu unit ukuran yang tidak lagi dipasarkan secara aktif oleh IBM.
Sesuai dengan perjanjian yang atas dasarnya Klien pada awalnya memperoleh hak untuk menggunakan Layanan Cloud, Klien akan dikenai biaya atas setiap penggunaan Layanan Cloud selama periode penagihan.
2.2 Biaya Pengaturan Berdasarkan Permintaan
Biaya pengaturan berdasarkan permintaan, jika dipesan, akan ditagih sesuai dengan tarif yang ditetapkan dalam Dokumen Transaksi untuk setiap layanan pengaturan dalam bulan penggunaan layanan tersebut.
2.3 Biaya untuk Bayar Per Penggunaan (Pay Per Use)
Biaya bayar per penggunaan akan ditagih sesuai dengan tarif yang ditetapkan dalam Dokumen Transaksi pada bulan setelah penggunaan tersebut.
2.4 Frekuensi Penagihan
IBM akan mengirimkan tagihan kepada Klien untuk biaya yang tertunggak setiap bulannya.
3. Jangka Waktu dan Opsi Pembaruan
Jangka waktu Layanan Cloud dimulai pada tanggal ketika IBM memberi tahu Klien mengenai akses mereka ke Layanan Cloud, sebagaimana yang didokumentasikan dalam PoE. PoE akan menetapkan apakah Layanan Cloud memperbarui secara otomatis, berlanjut berdasarkan penggunaan berkelanjutan, atau berakhir pada akhir jangka waktu.
Untuk pembaruan otomatis, kecuali apabila Klien memberikan pemberitahuan tertulis untuk tidak memperbarui setidaknya 90 hari sebelum tanggal habis masa berlakunya jangka waktu, Layanan Cloud akan secara otomatis memperbarui untuk jangka waktu yang yang ditetapkan dalam PoE.
Untuk penggunaan berkelanjutan, Layanan Cloud akan terus tersedia dengan basis per bulan hingga Klien memberikan pemberitahuan tertulis 90 hari sebelumnya mengenai pengakhiran. Layanan Cloud akan tetap tersedia hingga akhir bulan kalender setelah periode 90 hari tersebut.
4. Syarat-syarat Tambahan 4.1 Umum
Klien menyetujui bahwa IBM dapat merujuk Klien di depan umum sebagai pelanggan Layanan Cloud dalam komunikasi publisitas atau pemasaran.
Layanan Cloud bukan merupakan pengganti penelitian dan penilaian medis independen.
Klien tidak dapat menggunakan Materi Proyek dari Layanan Cloud, sendiri atau digabungkan dengan layanan atau produk lainnya, untuk mendukung aktivitas berisiko tinggi apa pun berikut ini: rancangan, konstruksi, kendali, atau pemeliharaan fasilitas nuklir, sistem transportasi massa, sistem pengendalian lalu lintas udara, sistem pengendalian otomotif, sistem persenjataan, atau navigasi atau komunikasi pesawat terbang, atau aktivitas lain apa pun di mana kegagalan Layanan Cloud dapat menimbulkan ancaman kematian atau cedera pribadi yang serius.
4.2 Tanggung Jawab Klien
Kinerja IBM bergantung pada pemenuhan tanggung jawab Klien dengan tidak dikenai biaya kepada IBM.
Setiap keterlambatan dalam pelaksanaan tanggung jawab Klien dapat mengakibatkan tambahan biaya dan/atau keterlambatan pada penyelesaian Layanan Cloud.
4.2.1 Manajer Proyek
Klien akan menunjuk seorang Manajer Proyek untuk berkomunikasi dengan IBM dan bertindak atas nama Klien sehubungan dengan kerja sama ini.
Tanggung jawab Manajer Proyek Klien mencakup hal-hal berikut:
a. mengelola personel dan tanggung jawab Klien untuk proyek ini;
b. berfungsi sebagai antarmuka antara IBM dan semua departemen Klien yang berpartisipasi dalam proyek;
c. memperoleh dan memberikan informasi, data dan keputusan dalam tiga hari kerja atas permintaan IBM kecuali apabila Klien dan IBM menyetujui waktu tanggapan yang berbeda secara tertulis;
d. membantu menyelesaikan permasalahan proyek, dan mengeskalasi permasalahan dalam organisasi Klien, apabila diperlukan; dan
e. meninjau bersama IBM setiap tagihan atau persyaratan penagihan Klien. Persyaratan yang menyimpang dari prosedur penagihan atau format tagihan standar IBM dapat berdampak pada harga.
4.2.2 Tanggung Jawab Lain Klien akan:
a. menyediakan personel yang sesuai untuk membantu IBM dalam melaksanakan tanggung jawabnya;
b. menyediakan semua perangkat keras dan perangkat lunak prasyarat yang akan digunakan selama pelaksanaan Layanan Cloud ini. Hal ini tidak mencakup perangkat keras atau perangkat lunak apa pun yang biasanya digunakan oleh konsultan IBM dalam pelaksanaan tanggung jawab sehari-hari mereka dengan IBM;
c. menyediakan informasi dan materi yang diperlukan oleh IBM untuk memberikan Layanan Cloud.
IBM tidak akan bertanggung jawab untuk setiap kehilangan, kerusakan, keterlambatan, atau kekurangan dalam Layanan Opsional yang timbul karena informasi atau materi yang tidak akurat, tidak lengkap, atau sebaliknya, tidak mencukupi, yang disediakan oleh Klien atau atas nama Klien;
d. memastikan bahwa pemeliharaan, lisensi, dan perjanjian yang berlaku lainnya saat ini diadakan dengan pihak ketiga yang pekerjaannya dapat memengaruhi kemampuan IBM untuk memberikan Layanan Cloud. Kecuali apabila secara spesifik disetujui sebaliknya secara tertulis, Klien bertanggung jawab atas manajemen dan kinerja pihak ketiga, dan untuk setiap perangkat keras, perangkat lunak atau peralatan komunikasi pihak ketiga yang digunakan sehubungan dengan Layanan;
e. bertanggung jawab untuk identifikasi, interpretasi, dan kepatuhan terhadap, setiap peraturan perundang-undangan, regulasi, dan statuta yang berlaku yang memengaruhi sistem, aplikasi, program, atau data Klien yang sudah ada yang dapat diakses oleh IBM selama Layanan, termasuk regulasi dan peraturan perundang-undangan mengenai kerahasiaan data, ekspor, impor yang
berlaku, serta keamanan produk, dan kepatuhan terhadap peraturan untuk produk non-IBM termasuk produk yang direkomendasikan oleh IBM. Klien bertanggung jawab sepenuhnya untuk memperoleh saran penasihat hukum terkait dengan kepatuhan terhadap peraturan perundang- undangan dan regulasi tersebut;
f. menyetujui bahwa IBM dan afiliasinya, dan subkontraktor mereka, dapat memproses dan menyimpan informasi kontak bisnis dari personel Klien sehubungan dengan pelaksanaan Layanan Cloud ini di mana pun mereka menjalankan bisnisnya:
g. memperoleh setiap persetujuan yang diperlukan dan mengambil tindakan lain apa pun yang diperlukan menurut peraturan perundang-undangan yang berlaku, termasuk namun tidak terbatas pada peraturan perundang-undangan kerahasiaan data, sebelum mengungkapkan setiap informasi karyawannya atau informasi atau data pribadi lain kepada IBM. Klien juga setuju bahwa terkait dengan data yang ditransfer atau di-host, Klien bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua data tersebut mematuhi peraturan perundang-undangan dan regulasi yang mengatur data tersebut;
h. bertanggung jawab atas setiap data Klien dan konten setiap basis data Klien, pemilihan dan implementasi prosedur dan kontrol yang berkaitan dengan akses dan penggunaannya, pencadangan dan pemulihan serta keamanan dan pemulihan data yang disimpan, kecuali jika dinyatakan lain dalam kontrak. Keamanan ini juga akan meliputi setiap prosedur yang diperlukan untuk menjaga integritas dan keamanan perangkat lunak serta data yang digunakan dalam Layanan dari akses oleh personel yang tidak sah.
4.3 Layanan di Lokasi (Onsite Services)
Jika Layanan Cloud dilakukan di lokasi Klien, Klien akan:
a. menyediakan akses aman, ruang kerja yang sesuai, perlengkapan, mebel, konektivitas Internet berkecepatan tinggi, dan fasilitas lainnya untuk personel IBM selama bekerja di lokasi Klien;
b. apabila sesuai, menyediakan ruang pelatihan yang sesuai untuk sejumlah siswa, meliputi sejumlah soket daya yang mencukupi, proyektor atas, dan papan tulis, dan/atau flipchart, serta konektivitas ke sistem dan lingkungan yang diperlukan;
c. menyediakan akses di luar jam kerja atas fasilitas Klien kepada personel IBM, jika diperlukan.
Personel dari luar kota dapat bekerja di luar jam yang ditentukan sebagai jam kerja normal untuk mengakomodasi jadwal perjalanan mereka; dan
d. kecuali jika fasilitas disediakan oleh IBM, bertanggung jawab untuk penyimpanan yang aman untuk semua perangkat keras dan perangkat lunak milik IBM di lokasi Klien dan memastikan semua ruangan dikunci setiap saat.
4.4 Asumsi
Untuk memproduksi Uraian Layanan ini, asumsi tertentu telah dipertimbangkan, termasuk namun tidak terbatas pada:
● Jam kerja standar ditentukan sebagai hari kerja mulai 08.30 hingga 17.30 dalam zona waktu di mana sumber daya IBM berada, kecuali hari libur yang diikuti oleh IBM.
4.5 Materi yang Disampaikan
IBM memberikan konsultasi sebagaimana yang diuraikan secara rinci dalam Uraian Layanan ini. Klien akan memiliki hak cipta dalam karya penulisan yang dikembangkan oleh IBM untuk Klien berdasarkan Uraian Layanan ini (Materi Proyek). Materi Proyek tidak termasuk karya penulisan yang disampaikan kepada Klien, namun tidak dibuat, berdasarkan Uraian Layanan, dan setiap modifikasi atau peningkatan karya tersebut yang dibuat berdasarkan Uraian layanan (Pekerjaan yang Ada). Beberapa Pekerjaan yang Ada tunduk pada perjanjian lisensi yang terpisah (Pekerjaan Berlisensi yang Ada). Contoh Pekerjaan yang Sudah Ada dapat berupa Metodologi dan Dokumentasi Manajemen Proyek Clinical Development.
IBM memberi Klien lisensi yang tidak dapat dibatalkan (dengan tunduk pada kewajiban pembayaran Klien), noneksklusif dan berlaku di seluruh dunia untuk menggunakan, melaksanakan, memperbanyak, menampilkan, menjalankan dan menyiapkan karya turunan Pekerjaan yang Ada yang bukan merupakan Pekerjaan Berlisensi yang Ada. IBM memegang lisensi yang tidak dapat dibatalkan, non-eksklusif, berlaku di seluruh dunia, yang telah dibayarkan untuk menggunakan, menjalankan, memperbanyak, menampilkan, melaksanakan, mensublisensikan, mendistribusikan, dan menyiapkan karya turunan dari Materi Proyek, dengan tunduk pada perlindungan IBM terhadap pengungkapan informasi hak milik klien mana pun yang mungkin dimuat dalam Materi Proyek.
4.6 Akomodasi untuk personel dengan disabilitas
Jika akomodasi yang wajar diperlukan untuk personel dengan disabilitas, harap informasikan akomodasi ini kepada IBM sebelumnya.
This document is made in the English and Indonesian languages. To the extent permitted by the prevailing law, the English language of this document will prevail in the case of any inconsistencies or differences of interpretation with the Indonesian language text of this document.
Dokumen ini dibuat dalam bahasa Indonesia dan bahasa Inggris. Sepanjang diperbolehkan oleh hukum yang berlaku, dalam hal terdapat ketidaksesuaian atau perbedaan penafsiran dengan teks bahasa Indonesia dari dokumen ini, maka teks dalam bahasa Inggris yang akan berlaku.
