LEMBARAN DATA KESELAMATAN
1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan
BUPROPION HYDROCHLORIDE XL TABLETS Nama produk
Identifikasi lain
BUPROPION HYDROCHLORIDE XL 150 MG TABLETS * BUPROPION HYDROCHLORIDE XL 300 MG TABLETS * BUPROPION EXTENDED RELEASE 150MG MODIFIED-RELEASE TABLET * BUPROPION EXTENDED RELEASE 300MG MODIFIED-RELEASE TABLET * BUPROPION 150MG PROLONGED-RELEASE TABLET * BUPROPION 300MG PROLONGED-RELEASE TABLET * WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETS * WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETS * WELLBUTRIN XL 150 MG TABLETS * WELLBUTRIN XL 300 MG TABLETS * WELLBUTRIN XL 150 MG AND 300 MG TABLETS (ANZ) * ELONTRIL * VOXRA XL * MAGERION * BUPROPION HYDROCHLORIDE, produk rumusan
Sinomin
PT. Glaxo Wellcome Indonesia
Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung
Jakarta, Indonesia 13930
General Phone No: +62 21 4603330
EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response
Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com
Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan
Produk Obat-obatan.
Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.
Penggunaan yang dianjurkan
Penggunaan lain tidak disarankan.
Batas penggunaan
2. Identifikasi bahaya
Klasifikasi GHSDikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Elemen-elemen label
Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.
Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.
Bahaya lain
3. Komposisi / informasi tentang bahan
Campuran
Zat atau campuran
Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 80 - < 90 31677-93-7 BUPROPION HYDROCHLORIDE 1-PROPANONE,1-(3-CHLOROPHENYL)-2-((1,1DIMETHYLETHYL)A MINO)-,HYDROCHLORIDE * (±)-2-(TERT-BUTYLAMINO)-3'-CHLORPROPIOPHENONHYDROCHLO RID * GR 67205A * 323U66 HCl
Konsentrasi (%) Nomor CAS 3 - < 5 9003-39-8 POLYVINYLPYRROLIDONE 1-ETHENYL-2-PYRROLIDINONE HOMOPOLYMER *
POLY(N-VINYLPYRROLIDONE) * POVIDONE * PLASDONE * PLASDONE K29/32
1 - < 3 18641-57-1
TRIBEHENIN
COMPRITOL 888 * DOCOSANOIN, TRI- (7CI,8CI) * GLYCERYL BEHENATE * GLYCERYL TRIBEHENATE * TRIBEHENIN * TRIBEHENOYL GLYCEROL * TRIDOCOSANOIN
< 1 112926-00-8
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL
SILICA, gel, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SYNTHETIC CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * PRECIPITATED SYNTHETIC AMORPHOUS SILICA * SILICA SOL,
PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * Silika Amorf Sintetik, PRECIPITATED * PRECIPITATED CRYSTALLINE-FREE SILICA SOL * O2Si * OHS20665 * RTECS VV7315000 * PERCIPITATED SILICA AND GEL * PIIDIOKSIDI, SAOSTETTU * SILICA (AMORPHOUS)-SILICA GEL * SILICA - AMORPHOUS, gel * SILICA GEL, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SILICA-AMORPHOUS, PRECIPITATED SILICA AND SILICA GEL * SÍLICE AMORFA PRECIPITADA, SÍLICA GEL * SÍLICE PRECIPÌTADA Y SÍLICE, gel
< 0.2 77-93-0
TRIETHYL CITRATE
2-HYDROXY-1,2,3-PROPANETRICARBOXYLIC ACID, TRIETHYL ESTER * CITRIC ACID, TRIETHYL ESTER * ETHYL CITRATE *
1,2,3-PROPANETRICARBOXYLIC ACID, 2-HYDROXY-, TRIETHYL ESTER * C12H20O7 * OHS84216 * RTECS GE8050000 * TRIETHYLCITRAT
Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 10 - < 20
4. Tindakan pertolongan pertama
Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda
Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.
Penghirupan
Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.
Kontak kulit
Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.
Kontak mata
Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.
Penelanan
Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: insomnia; agitation; anxiety; headache; tremor; visual disturbances; dry mouth; nausea; vomiting; rash; depression; constipation; convulsions.
Gejala dan efek yang paling penting
Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.
Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama
Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.
Catatan untuk doctor
5. Tindakan memadam kebakaran
Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)
Media pemadam
Tidak diketahui.
Media pemadam untuk dihindari
Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.
Bahaya spesifik
Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.
Prosedur memadam kebakaran khusus
Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.
Perlindungan petugas pemadam kebakaran
Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.
Tidak ada catatan tentang kebakaran atau bahaya ledakan yang luar biasa.
Bahaya kebakaran umum
6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja
Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.
Tindakan pencegahan pribadi
Hindari pelepasan kelingkungan. Memberitahukan personil tingkat manajer atau pengawasan tentang semua pelepasan ke lingkungan. Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika aman untuk melakukannya. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.
Tindakan pencegahan lingkungan
Cegah masuk ke dalam saluran-saluran air, pipa-pipa pembuangan, ruangan di bawah tanah atau tempat-tempat yang tertutup.
Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.
Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.
Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.
Metode membersihkan tumpahan
7. Penanganan dan penyimpanan
PenangananTidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Sediakan ventilasi yang cukup.
Ventilasi lokal dan umum
Hindarkan sentuhan dengan mata. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Hindari pelepasan kelingkungan.
Tindakan pencegahan
Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.
Nasihat penanganan yang aman
Penyimpanan
Tidak ada rekomendasi khusus.
Tindakan-tindakan teknis
Keep away from light. Jagalah temperature/suhu tidak melebihi 25 °C Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).
Kondisi penyimpanan yang memadai
Agen pengoksidasi yang keras. Fluorine. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.
Bahan yang tidak cocok
Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.
Bahan kemasan yang aman
8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi
Batas pemaparanGSK
Nilai
Komponen-komponen Tipe Catatan
8 HR TWA 1000 mcg/m3 BUPROPION HYDROCHLORIDE (CAS 31677-93-7) OHC 2 OHC 1 TRIBEHENIN (CAS 18641-57-1)
OHC 2 UNTUK SEMENTARA
TRIETHYL CITRATE (CAS 77-93-0)
Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)
Nilai
Komponen-komponen Tipe
BRSW 10 mg/l
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS
112926-00-8)
Pedoman pemaparan
Ventilasi umum biasanya cukup.
Peralatan perlindungan pribadi
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.
Perlindungan sistem pernafasan
Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.
Perlindungan tangan
Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.
Perlindungan mata
Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.
Perlindungan badan dan kulit
Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.
Tindakan kebersihan
9. Sifat fisik dan kimia
Penampilan Zat Padat. Kondisi fisik Tablet. Bentuk Tidak tersedia. Warna Tidak tersedia. Bau
Ambang bau Tidak tersedia.
pH Tidak tersedia.
Titik cair/titik beku Tidak tersedia.
Titik didih, titik didih awal, jarak didih
Tidak tersedia.
Titik nyala Tidak tersedia.
Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak tersedia.
Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)
Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di
bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -bawah (%)
Tidak tersedia.
Batas mudah meledak -atas (%)
Tidak tersedia.
Tekanan uap Tidak tersedia.
Densitas uap Tidak tersedia.
Kecepatan menguap Tidak tersedia.
Kepadatan relatif Tidak tersedia.
Kepadatan Tidak tersedia.
Daya larut
Kelarutan (air) Tidak tersedia.
Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.
Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.
Viskositas Tidak tersedia.
Data yang lainnya
Tidak mudah meledak.
Sifat-sifat bahan peledak
Tidak mengoksidasi.
Sifat-sifat oksidasi
10. Stabilitas dan reaktivitas
Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.
Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.
Stabilitas
Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.
Kondisi untuk dihindari
Agen pengoksidasi yang keras.
Bahan yang tidak cocok
Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.
Produk di mana
pembusukannya berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.
Kemungkinan reaksi berbahaya
11. Informasi toksikologis
Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih. Adverse effects might occur with repeated ingestion.
Hasil-hasil pengujian
Komponen-komponen Jenis
BUPROPION HYDROCHLORIDE (CAS 31677-93-7)
Lisan Akut LD50 Tikus 544 - 636 mg/kg Tikus besar 482 - 607 mg/kg Lisan Kronis
LOEL Anjing 40 mg/kg/sehari, 52 minggu
Tikus besar 100 mg/kg/sehari, 104 minggu 25 mg/kg/sehari, 55 minggu NOAEL (No observed
adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)
Anjing 40 mg/kg/sehari, 52 minggu
Tikus besar 100, 104 minggu
100 mg/kg/sehari, 55 minggu
Lisan Subakut
NOAEL (No observed adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)
Anjing 150 mg/kg/sehari, 47 hari
Lisan Subkronis
NOAEL (No observed adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)
Tikus besar 450 mg/kg/sehari, 90 hari
POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8)
Lisan Akut
LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg
TRIETHYL CITRATE (CAS 77-93-0)
Dermal Akut
LD50 Kelinci > 5000 mg/kg
Lisan
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.
LD50 Tikus besar 5.9 gr/kg
Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan mata.
Rute-rute paparan
Gejala Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: insomnia; agitation; anxiety; headache; tremor; visual disturbances; dry mouth; nausea; vomiting; rash; depression; constipation; convulsions.
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Bersentuhan dengan kulit yang berkelanjutan dapat menyebabkan iritasi sesaat.
Korosi Iritasi - Kulit
BUPROPION HYDROCHLORIDE Acute dermal irritation; OECD 404 Hasil: Non-irritant
Korosifitas
BUPROPION HYDROCHLORIDE OECD 404
Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Debu atau serbuk dapat mengiritasi jaringan mata.
Kerusakan mata yang serius/iritasi mata
Mata
BUPROPION HYDROCHLORIDE Acute ocular irritation; OECD 405 Hasil: Pengiritasi
Jenis: Kelinci
Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit
Kepekaan pernafasan Belum ada studi dilakukan.
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.
Kepekaan kulit
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin.
Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas
BUPROPION HYDROCHLORIDE Ames
Hasil: Negatif
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Hasil: Negatif
in vivo cytogenetics assay Hasil: Positif
Jenis: Tikus besar
Karsinogenisitas Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik.
BUPROPION HYDROCHLORIDE Hasil: Negatif Jenis: Tikus Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar
Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926-00-8)
3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.
POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8) 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin.
Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan
Tidak berlaku.
Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang
Tidak berlaku.
Bahaya penghirupan Ketidakmungkin karena bentuk kemasan.
Efek-efek kronis Penghirupan berkepanjangan dapat berbahaya.
Efek-efek interaktif Tidak tersedia.
Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.
12. Informasi ekologis
Data ekotoksikologiKomponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian
BUPROPION HYDROCHLORIDE (CAS 31677-93-7)
Akuatik/air Akut
EC50
Ganggang ganggang hijau (Scenedesmus 0.95 mg/l, 72 jam subspicatus)
NOEC ganggang hijau (Scenedesmus 0.62 mg/l, 72 jam subspicatus)
EC50
Ikan 33 mg/l, 96 jam Static renewal test,
OECD 203 Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian
NOEC Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus 16 mg/l, 96 jam Static renewal test mykiss)
MIC
Microtox Aspergillus flavus 1000 mg/l
> 1000 mg/l Azotobacter chroococcum 1000 mg/l Chaetomium globosum 1000 mg/l Nostoc sp. > 1000 mg/l Pseudomonas fluorescens IC50 Respirasi lumpur teraktivasi > 100 mg/l, 3 jam Nominal Residential sludge
NOEC Residential sludge 100 mg/l, 3 jam Nominal EC50
Semacam
binatang-binatang air berkulit keras
3.8 mg/l, 48 jam Static test, OECD 202 Kutu air (Daphnia magna)
NOEC Kutu air (Daphnia magna) 1 mg/l, 48 jam Static test
Kronis
Growth test NOEC
Ikan Fathead minnow (Juvenile Pimephales 0.1 mg/l, 32 Hari Static renewal test promelas)
LOEC Semacam
binatang-binatang air berkulit keras
> 0.4 mg/l, 7 Hari 7 day static renewal, EPA 1002
Kutu Air (Ceriodaphnia dubia)
NOEC Kutu Air (Ceriodaphnia dubia) 0.4 mg/l, 7 Hari POLYVINYLPYRROLIDONE (CAS 9003-39-8)
Akut
IC50 lumpur aktif > 1000 mg/l, 3 jam Static test
Akuatik/air Akut EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras
84 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)
* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.
NOEC Kutu air (Daphnia magna) 32 mg/l, 48 jam Static test
Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan.
Ekotoksisitas
Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis
Panjang gelombang spektrum yang dapat dilihat/UV
BUPROPION HYDROCHLORIDE 251 nm
Separo-Kehidupan (Fotolisis-Encer)
BUPROPION HYDROCHLORIDE 54 Jam
Hidrolisis
Separuh-hidup (Hidrolisis-netral)
BUPROPION HYDROCHLORIDE 16.7 Hari
Daya hancur secara biologis
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)
BUPROPION HYDROCHLORIDE 96 %, 14 hari Modified Zahn-Wellens, lumpur aktif POLYVINYLPYRROLIDONE 0 %, 28 Hari Modified MITI test, lumpur aktif
Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)
BUPROPION HYDROCHLORIDE 1.21 %, 14 hari
Akumulasi bio
Oktanol/koefisien partisi air log Kow
BUPROPION HYDROCHLORIDE 1.54
Mobilitas dalam tanah Adsorpsi
Koefisien Distribusi Endapan/Biomas - Log Kd
Adsorpsi
Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc
BUPROPION HYDROCHLORIDE 2.93 Sudah dihitung
Tingkat penguapan Hukum Henry
BUPROPION HYDROCHLORIDE 0 atm m^3/mol, 25 C Perkiraan
Distribusi
Oktanol/koefisien distribusi air dow log
BUPROPION HYDROCHLORIDE -0.6, pH 1.2 -0.91, pH 6 1.54, pH 7.4
Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.
13. Pertimbangan pembuangan
Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Metode pembuangan/informasi
Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.
Limbah sisa
Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Kemasan yang tercontaminasi
Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.
Peraturan lokal mengenai pembuangan
14. Informasi pengangkutan
ADRUN3077
Nomor UN
BAHAN YANG BERBAHAYA UNTUK LINGKUNGAN, PADAT, N.O.S. (BUPROPION HYDROCHLORIDE)
Nama Perkapalan UN yang sesuai
9
Kelas
Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan
-Risiko tambahan
9
Label
90
Bahaya No. (ADR)
E
Kode batas terowongan
III
Grup kemasan
Tidak
Bahaya terhadap lingkungan
Baca pedoman keselamatan, LDK dan prosedur darurat sebelum penanganan.
Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna IATA
UN3077
UN number
Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (BUPROPION HYDROCHLORIDE)
UN proper shipping name
9
Class
Transport hazard class(es)
-Subsidiary risk III Packing group No. Environmental hazards 9L ERG Code
Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.
Special precautions for user
Allowed with restrictions.
Passenger and cargo aircraft
Other information
Allowed with restrictions.
Cargo aircraft only IMDG
UN3077
UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (BUPROPION HYDROCHLORIDE)
UN proper shipping name
9
Class
Transport hazard class(es)
-Subsidiary risk
III
No.
Marine pollutant Environmental hazards
F-A, S-F
EmS
Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.
Special precautions for user
Tidak tersedia.
Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA; IMDG
Polutan Laut yang Diatur IMDG.
Informasi umum
15. Informasi pengatur
Peraturan yang berlakuCWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)
Tidak diatur.
Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya
Tidak diatur.
Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan
Tidak diatur.
Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya
Tidak diatur.
Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan
Zat-zat yang terdaftar
Tidak diatur.
Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040
Tidak diatur.
16. Informasi lain
Diterbitkan olehGSK
Nama perusahaan
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Sangkalan 14-April-2016 Tanggal terbit 14-April-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.
Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK
GSK Hazard Determination
Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK
Identifikasi Perusahaan dan Produk: Kondisi fisik Komposisi / Informasi tentang bahan:
Informasi ekologikal: Ekotoksisiti
Informasi berkait dengan Peraturan: Frasa Risiko - Kelas. Data HazReg: Inventaris Internasional
GHS: Klasifikasi
