Pemilihan sampel. Pengajuan informed consent. Pengisian kuesioner. Pengukuran volume saliva menggunakan timbangan digital.

(1)

Lampiran 1

Skema Alur Penelitian

Pemilihan sampel

Pengajuan informed consent

Pengisian kuesioner

Pengumpuan saliva dengan metode spitting untuk mengetahui ada

tidaknya saliva

Pengukuran volume saliva menggunakan timbangan digital

Pengumpulan data

Analisis data

(2)

Lampiran 2

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Selamat pagi Bapak/Ibu,

Saya, Fransiska Nina Ardhani Banureah, mahasiswa yang sedang menjalani

pendidikan dokter gigi di Fakultas Kedokteran Gigi Sumatera Utara. Saya

mengadakan penelitian dengan judul: “Pengukuran Volume Saliva pada Penerima

Radioterapi Daerah Kepala dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun

2012”

Saya mengikutsertakan Bapak/Ibu dalam penelitian ini dengan tujuan

untuk mengetahui Apa ada perubahan ludah pada penderita kanker kepala dan

leher yang menjalani radioterapi. Manfaat dari penelitian ini adalah memberi

pengetahuan kepada Bapak/Ibu tentang lesi oral yang terjadi selama radioterapi

dan dapat menjaga kesehatan rongga mulut agar tidak terjadi manifestasi oral

lainnya.

Dalam penelitian tersebut kepada Bapak/Ibu/Saudara akan dilakukan:

1. Wawancara/ Tanya jawab untuk pengisian lembar identitas, pencatatan

data riwayat penyakit (medis) dan kuesioner mengenai keluhan mulut

kering, gangguan pengecapan serta keluhan mulut dan gigi lainnya

2. Bapak dan Ibu akan diminta memegang tabung tempat meludah di minta

duduk tegak dengan kepala menunduk kemudian menampung ludah dalam

mulut kemudian setelah satu menit maka ludahnya di ludahkan ke dalam

tabung kemudian kembali menampung ludah di dalam mulut dan satu

menit kemudian kembali diludahkan ke dalam tabung.

Prosedur pemeriksaan di atas tidak ada yang membahayakan kesehatan tubuh

saudara.

Adapun ketidaknyamanan yang mungkin akan dialami dalam prosedur

penelitian tersebut adalah:

1. Bapak/Ibu/Sdr akan ditanya mengenai beberapa hal yang berkaitan dengan

penyakit yang dialami.

2. Bapak/Ibu/Sdr perlu meluangkan waktu sekitar 2 menit atau lebih untuk

pengambilan sampel ludah.

(3)

2. Bapak/Ibu/Sdr akan mendapat informasi tentang cara mengurangi dan

mencegah perubahan ludah akibat efek radioterapi.

3. Dengan mengetahui hal tersebut di atas maka Bapak/Ibu/Sdr dapat

mengatasi perubahan yang terjadi akibat radioterapi terhadap ludah dan

rongga mulut.

Partisipasi Bapak/Ibu dalam penelitian ini bersifat sukarela, tidak akan

terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter bila Bapak/Ibu tidak bersedia

mengikuti penelitian ini. Bapak/Ibu akan tetap mendapat pelayanan kesehatan

standar rutin sesuai dengan standar prosedur pelayanan.Pada penelitian ini,

identitas Bapak/Ibu akan disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan

anggota komisi etik yang bisa melihat data anda. Kerahasiaan data Bapak/Ibu

akan dijamin sepenuhnya. Bila data Bapak/Ibu dipublikasikan, kerahasiaannya

tetap akan dijaga.

Jika selama menjalankan penelitian ini terjadi keluhan Bapak/Ibu, silahkan

menghubungi saya (Fransiska Nina Ardhani Banurea) (HP: 08566071180).

Demikian informasi ini saya sampaikan. Atas bantuan, partisipasi dan kesediaan

waktu Bapak/Ibu sekalian, saya ucapkan terimakasih.

Peneliti

(4)

Lampiran 3

LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN

(Informed Consent)

Setelah mendengar dan membaca semua keterangan dan penjelasan secara

lengkap, tentang resiko dan keuntungan dan hak-hak saya maka dengan penuh

kesadaran dan tanpa paksaan, saya menandatangani dan menyatakan bersedia

berpartisipasi pada penelitian ini.sebagai subjek penelitian yang berjudul :

“Pengukuran Volume Saliva pada Penerima Radioterapi Daerah Kepala

dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun 2012”

Saya yang namanya tersebut di bawah ini:

Nama

:

Tanggal Lahir

:

Jenis Kelamin

: Laki-laki / Perempuan

Alamat

:

No. Hp/Telp

:

Medan,………2012

Peneliti

Peserta

(Fransiska Nina Ardhani Banureah)

(5)

---Lampiran 4

DEPARTEMEN BIOLOGI ORAL

FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

KUESIONER

A. IDENTITAS PASIEN

Nama

:

Umur

:

Jenis Kelamin

: Lk

Pr

Alamat

:

Intensitas

:

B. DATA PASIEN

1. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang menjalani kemoterapi

Ya

Tidak

b. Sejak kapan?

2. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang mengkonsumsi obat-obatan?

Ya

Tidak

b. Obat apa?

c. Sejak kapan

3. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa kering pada mulut?

Ya

Tidak

b.kalau Sejak kapan?

4. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa sulit dalam penelanan?

Ya

Tidak

5. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa haus?

Ya

Tidak

7. Berapa banyak Bapak/Ibu/Saudara meminum air putih dalam sehari?

> 3gelas

4-7gelas

> 8 gelas

(6)

8. Pada saat makan, bagaimanakah rasa makanan Bapak/Ibu/Saudara?

Enak manis

asam

pahit

tawar

9. Apakah Bapak/Ibu/Saudara merasa ada yang perih di mulut?

Ya

Tidak

(7)

No

Nama

Jenis

Kelamin

_umur

_Diagnosa

Intensitas

radioterapi Keterangan

P

L

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

(8)

Lampiran 9

Oneway

Kelompok Intensitas radioterapi

Descriptives Volume N Mean Std. Deviation Std. Error 95% Confidence Interval for Mean Minimum Maximum Lower Bound Upper Bound Intensitas 1-5 5 .15060 .067818 .030329 .06639 .23481 .103 .268 Intensitas 6-10 5 .07600 .031185 .013946 .03728 .11472 .038 .115 Intensitas 11-15 5 .06980 .021788 .009744 .04275 .09685 .043 .101 Intensitas 16-20 5 .07160 .031643 .014151 .03231 .11089 .026 .112 Intensitas 21-25 5 .05140 .019552 .008744 .02712 .07568 .028 .075 Intensitas 26-30 5 .02600 .013638 .006099 .00907 .04293 .013 .047 Intensitas 31-35 5 .00840 .006731 .003010 .00004 .01676 .000 .018 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268

Test of Homogeneity of Variances

Volume

Levene Statistic df1 df2 Sig.

2.401 6 28 .054

ANOVA

Volume

Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups .062 6 .010 9.460 .000

Within Groups .031 28 .001

(9)

Post Hoc Tests

Multiple Comparisons

(I) kelompok (J) kelompok

Mean Differenc e (I-J) Std. Error Sig. 95% Confidence Interval Lower Bound Upper Bound Intensitas 1-5 Intensitas 6-10 .074600* _.020924 _.001 _.03174 _.11746 Intensitas 11-15 .080800* .020924 .001 .03794 .12366 Intensitas 16-20 .079000* _.020924 _.001 _.03614 _.12186 Intensitas 21-25 .099200* .020924 .000 .05634 .14206 Intensitas 26-30 .124600* _.020924 _.000 _.08174 _.16746 Intensitas 31-35 .142200* .020924 .000 .09934 .18506 Intensitas 6-10 Intensitas 1-5 -.074600* .020924 .001 -.11746 -.03174 Intensitas 11-15 .006200 .020924 .769 -.03666 .04906 Intensitas 16-20 .004400 .020924 .835 -.03846 .04726 Intensitas 21-25 .024600 .020924 .250 -.01826 .06746 Intensitas 26-30 .050000* .020924 .024 .00714 .09286 Intensitas 31-35 .067600* .020924 .003 .02474 .11046 Intensitas 11-15 Intensitas 1-5 -.080800* .020924 .001 -.12366 -.03794 Intensitas 6-10 -.006200 .020924 .769 -.04906 .03666 Intensitas 16-20 -.001800 .020924 .932 -.04466 .04106 Intensitas 21-25 .018400 .020924 .387 -.02446 .06126 Intensitas 26-30 .043800* .020924 .045 .00094 .08666 Intensitas 31-35 .061400* .020924 .007 .01854 .10426 Intensitas 16-20 Intensitas 1-5 -.079000* .020924 .001 -.12186 -.03614 Intensitas 6-10 -.004400 .020924 .835 -.04726 .03846 Intensitas 11-15 .001800 .020924 .932 -.04106 .04466

(10)

Intensitas 21-25 .020200 .020924 .343 -.02266 .06306 Intensitas 26-30 .045600* .020924 .038 .00274 .08846 Intensitas 31-35 .063200* _.020924 _.005 _.02034 _.10606 Intensitas 21-25 Intensitas 1-5 -.099200* _.020924 _{.000 -.14206} _-.05634 Intensitas 6-10 -.024600 .020924 .250 -.06746 .01826 Intensitas 11-15 -.018400 .020924 .387 -.06126 .02446 Intensitas 16-20 -.020200 .020924 .343 -.06306 .02266 Intensitas 26-30 .025400 .020924 .235 -.01746 .06826 Intensitas 31-35 .043000* _.020924 _.049 _.00014 _.08586 Intensitas 26-30 Intensitas 1-5 -.124600* .020924 .000 -.16746 -.08174 Intensitas 6-10 -.050000* _.020924 _{.024 -.09286} _-.00714 Intensitas 11-15 -.043800* _.020924 _{.045 -.08666} _-.00094 Intensitas 16-20 -.045600* _.020924 _{.038 -.08846} _-.00274 Intensitas 21-25 -.025400 .020924 .235 -.06826 .01746 Intensitas 31-35 .017600 .020924 .407 -.02526 .06046 Intensitas 31-35 Intensitas 1-5 -.142200* _.020924 _{.000 -.18506} _-.09934 Intensitas 6-10 -.067600* _.020924 _{.003 -.11046} _-.02474 Intensitas 11-15 -.061400* _.020924 _{.007 -.10426} _-.01854 Intensitas 16-20 -.063200* _.020924 _{.005 -.10606} _-.02034 Intensitas 21-25 -.043000* _.020924 _{.049 -.08586} _-.00014 Intensitas 26-30 -.017600 .020924 .407 -.06046 .02526 *. The mean difference is significant at the 0.05 level.

Crosstabs

intensitas * hiposalivasi Crosstabulation

hiposalivasi

Total tidak ya

intensitas 1-10 Count 6 4 10

(11)

Total Count 8 27 35 % within intensitas 22.9% 77.1% 100.0% Value Df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Point Probability Pearson Chi-Square 10.954a ₁ _.001 _.003 _.003 Continuity Correctionb 8.203 1 .004 Likelihood Ratio 10.229 1 .001 .003 .003

Fisher's Exact Test .003 .003

Linear-by-Linear Association 10.641c ₁ _.001 _.003 _.003 _.003

N of Valid Cases 35

a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.29. b. Computed only for a 2x2 table

(12)

Oneway

umur

Descriptives Volume N Mean Std. Deviation Std. Error 95% C I for Mean Minimum Maximum Lower Upper 11-20 tahun 2 .08650 .085560 .060500 -.68223 .85523 .026 .147 21-30 tahun 2 .06050 .024749 .017500 -.16186 .28286 .043 .078 31-40 tahun 4 .04500 .031401 .015700 -.00497 .09497 .008 .083 41-50 tahun 11 .05673 .031963 .009637 .03525 .07820 .011 .112 51-60 tahun 10 .06750 .082778 .026177 .00828 .12672 .000 .268 61-70 tahun 4 .08000 .037921 .018960 .01966 .14034 .038 .115 71-80 tahun 2 .08800 .018385 .013000 -.07718 .25318 .075 .101 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268 ANOVA Volume Risk Estimate Value 95% CI Lower Upper Odds Ratio for intensitas (1-10 / 11-35) 17.250 2.528 117.722 For cohort hiposalivasi = ya 7.500 1.809 31.102 For cohort hiposalivasi = tidak .435 .202 .937

N of Valid Cases 35

Volume

(13)

Total .093 34

T-Test

Jenis Kelamin

Group Statistics

Jenis Kelamin N Mean Std. Deviation Std. Error Mean

Volume Laki-laki 26 .06685 .057853 .011346

Perempuan 9 .05900 .032943 .010981

Independent Samples Test

Levene's Test t-test for Equality of Means

95% C I of the Difference F Sig. t df Sig. (2-tailed) Mean Difference Std. Error

Difference Lower Upper Volu me Equal variances assumed 1.677 .204 .383 33 .704 .007846 .020460 -.033780 .049472 Equal variances not assumed .497 25.059 .624 .007846 .015790 -.024669 .040362

Oneway

Jenis Kanker

Descriptives Volume N Mean Std. Deviation Std. Error 95% Confidence

(14)

Lower Bound Upper Bound Kanker Nasofaring 24 .06383 .058768 .011996 .03902 .08865 .000 .268 Kanker Laring 4 .06250 .047233 .023617 -.01266 .13766 .008 .103 Kanker Tonsil 2 .08450 .013435 .009500 -.03621 .20521 .075 .094 Kanker Parotis 2 .08200 .042426 .030000 -.29919 .46319 .052 .112 Kanker Sinonasal 3 .05133 .036774 .021232 -.04002 .14269 .011 .083 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268

Volume

.457 4 30 .766

ANOVA

Volume

Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups .002 4 .000 .161 .956

Total .093 34

Crosstabs

Kemoterapi

(15)

Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Point Probability Pearson Chi-Square 4.610a ₁ _.032 _.047 _.037 Continuity Correctionb _3.038 ₁ _.081 Likelihood Ratio 5.139 1 .023 .047 .037

Linear-by-Linear Association

4.478c ₁ _.034 _.047 _.037 _.034

N of Valid Cases 35

c. The standardized statistic is 2.116.

Crosstabs

hiposalivasi Total tidak ya Kemoterapi - Count 7 12 19 % within Kemoterapi 36.8% 63.2% 100.0% + Count 1 15 16 % within Kemoterapi 6.3% 93.8% 100.0% Total Count 8 27 35 % within Kemoterapi 22.9% 77.1% 100.0% Risk Estimate Value 95% Confidence Interval Lower Upper Odds Ratio for Kemoterapi (- / +) 8.750 .942 81.256 For cohort hiposalivasi = tidak 5.895 .808 42.992 For cohort hiposalivasi = ya .674 .467 .971

(16)

Konsumsi obat-obatan

Konsumsi obat-obatan * volume Crosstabulation

volume

Total tinggi rendah

Konsumsi obat-obatan + Count 11 1 12

% within Konsumsi obat 91.7% 8.3% 100.0%

- Count 16 7 23

Total Count 27 8 35

Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Point Probability Pearson Chi-Square 2.185a ₁ _.139 _.216 _.146 Continuity Correctionb 1.111 1 .292 Likelihood Ratio 2.477 1 .116 .216 .146

2.122c ₁ _.145 _.216 _.146 _.125

N of Valid Cases 35

c. The standardized statistic is 1.457.

Risk Estimate

Value

95% Confidence Interval Lower Upper Odds Ratio for Konsumsi 4.813 .517 44.822

(17)

Crosstabs

Keluhan mulut kering

Case Processing Summary

Cases

Valid Missing Total

N Percent N Percent N Percent

Keluhan Mulut Kering * hiposalivasi

35 100.0% 0 .0% 35 100.0%

Keluhan Mulut Kering * volume Crosstabulation

volume

Total tinggi rendah

Keluhan Mulut Kering - Count 5 2 7

% within K. Mulut Kering 71,4% 28,6% 100.0%

+ Count 3 25 28

% within K. Mulut Kering 10.7% 89.3% 100.0%

Total Count 8 27 35

% within K. Mulut Kering 22.9% 77.1% 100,0%

Chi-Square Tests Value Df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Point Probability Pearson Chi-Square 11.707a 1 .001 .003 .003 Continuity Correctionb 8.517 1 .004 For cohort volume = rendah .274 .038 1.974

(18)

Likelihood Ratio 10.184 1 .001 .003 .003

11.373c 1 .001 .003 .003 .003

N of Valid Cases 35