ASPEK FORMULA RAMUAN DAN FORMULASI SEDIAAN PADA PENDEKATAN FARMAKODINAMIK SAINTIFIKASI JAMU

ASPEK FORMULA RAMUAN DAN

FORMULASI SEDIAAN PADA

PENDEKATAN FARMAKODINAMIK

SAINTIFIKASI JAMU

JAMU/OBAT TRADISIONAL INDONESIA

Bahan atau campuran bahan

tanaman,

hewan,

mineral,

sediaan galenik

yang secara tradisional digunakan

untuk mengobati, mencegah penyakit,

atau meningkatkan kesehatan

berdasarkan pengalaman

FILOSOFI JAMU

•

Obat Tradisional Cina (Traditional

Chinese Medicine) mempunyai flosof

keseimbangan Yin-Yang

•

Ayurvedha berdasarkan kekuatan 5

unsur alam yaitu air, api, tanah, udara

dan

eter

•

JAMU memiliki flosof pendekatan

PENDEKATAN HOLISTIK RAMUAN

Penyebab Gejala penyakit Penyakit penyakit /Symptom penyerta

Pelancar Penyegar

Pencernaan badan

Pelancar Peningkat Pencernaan daya tahan tubuh

PENDEKATAN HOLISTIK SEDIAAN

Bentuk Bahan penyusun Stabilisator sediaan ramuan

Penyedap Pensuspensi

Warna

Penyedap Penyedap Bahan

Aroma Rasa Tambahan Lain

PERBEDAAN ANTARA

OBAT KONVENSIONAL &

JAMU

• _{Efek terapi tergantung}

dosis zat aktif yang pada umumnya

tunggal

• _{Bahan pengisi}

biasanya tidak

berinteraksi shg tidak mempengaruhi efek

• _{Bahan baku memiliki}

reprodusibilitas

pengadaan yang baik

• _{Efek terapi tergantung}

dosis zat aktif yang biasanya berupa campuran

• _{Masih terkandung zat}

lain yang bisa

berpengaruh pada efek terapi

• _{Bahan baku memiliki}

KRITERIA OBAT BAHAN ALAM

SK KEPALA BADAN POM RI No. HK.00.05.4.2411 JAMU /OT

JAMU /OT EMPIRIS

EMPIRIS OBAT HERBAL TERSTANDAROBAT HERBAL TERSTANDAR FITOFARMAKAFITOFARMAKA

Khasiat berdasar Khasiat berdasar empiris, empiris, tradisional, turun tradisional, turun temurun temurun Khasiat berdasarkan Khasiat berdasarkan uji farmakologi dan uji farmakologi dan uji toksisitas pada uji toksisitas pada hewan

hewan

Khasiat berdasar Khasiat berdasar uji farmakologi

uji farmakologi --uji uji toks pd hewan,

toks pd hewan, & & uji klinis

uji klinis manusiamanusia Standardisasi Standardisasi kandungan kimia kandungan kimia belum belum dipersyaratkan dipersyaratkan Standardisasi Standardisasi kandungan kimia kandungan kimia bahan baku bahan baku penyusun formula penyusun formula Standardisasi Standardisasi kandungan kimia kandungan kimia bahan baku dan bahan baku dan sediaan

TITIK KRITIS UNTUK JAMINAN MUTU

PRODUK JAMU

•

KOMPOSISI FORMULA

Tingkat toksisitas bahan, Ketepatan

penggunaan, Interaksi kandungan kimia

•

PROSES PRODUKSI

Budidaya, Penyiapan Bahan

Baku/Simplisia, Proses Produksi Ekstrak

dan Sediaan

KOMPOSISI FORMULA

TINGKAT TOKSISITAS BAHAN

• _{Penggunaan bahan penyusun ramuan yang toksis} • _{Dosis yang terlalu besar}

• _{Pencampuran bahan kimia obat}

• _{Cemaran mikroba, logam berat, pestisida}

KETEPATAN PENGGUNAAN

• _{Ketepatan cara, waktu dan sediaan yang digunakan} • _{Lebih tepat untuk penyakit metabolik dan degeneratif}

INTERAKSI KANDUNGAN KIMIA

• _{Kontraindikasi, komplementer, sinergisme}

PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG

DILARANG

Kecubung (alkaloid-paralisis),

Oleander (glikosida jantung-gagal jantung),

Komfrei (alkaloid-hepatotoksik),

Dlingo (asaron-karsinogenik),

Jungrahab (teratogenik)

Kava-kava (hepatotoksik)

Tapakdara (alkaloid vinkristin-penurunan

kadar leukosit)

Artemisia annua (artemisinin-anti malaria



DOSIS TERLALU BESAR

Seledri > 400 gram  Tekanan darah bisa drop

Gambir > 1 ibu jari  Diare berhenti tetapi bisa sulit BAB/konstipasi

kandungan

tanin yang tinggi

Kejibeling > 8 lembar  Iritasi ginjal karena

- Jamu pegel linu – malam diminum, pagi

hari baru terasa



ditambah Kortikosteroid

- Jamu pelangsing baru kelihatan efeknya

setelah sebulan

- Jamu penurun kolesterol baru terasa

setelah minimal 1 bulan minum obatnya

secara teratur

- Jamu penguat syahwat dicampur dengan

sildenafl

JANGAN INGIN CEPAT, DG MENCAMPUR

BAHAN KIMIA OBAT



BERBBAHAYA

CEMARAN BAHAN/SEDIAAN

•

CEMARAN MIKROBA: Mikroba patogen

harus negatif, yang non patogen baik

bakteri maupun jamur dibatasi

•

CEMARAN LOGAM BERAT: Dari tanah

tempat tumbuh, tempat mengolah sediaan

•

CEMARAN PESTISIDA: Tanaman obat sudah

seharusnya berupa tanaman organik

LEBIH SESUAI UNTUK PENYAKIT

METABOLIK DAN DEGENERATIF

PENYAKIT INFEKSI – ANTIBIOTIK

- Obat tradisional kurang tepat

- Yang masih dibutuhkan obat

alternatifnya : Malaria, Virus, Keputihan

PENYAKIT METABOLIK & DEGENERATIF

- Pengobatan lama, efek samping harus

kecil, obat tradisional lebih sesuai

- Diabetes, Hiperkolesterol, Asam urat

- Rematik, Hipertensi, Maag, Kanker,

KETEPATAN PENGGUNAAN

•

KETEPATAN/KEBENARAN BAHAN

•

KETEPATAN CARA PENGGUNAAN

•

KETEPATAN WAKTU PENGGUNAAN

•

KETEPATAN SEDIAAN YANG

KEBENARAN BAHAN

DAUN DEWA SAMBUNG

NYAWA

- Tumbuh tegak - Tumbuh merambat

- Tepi daun berombak - Tepi daun bergerigi

- Permukaan berbulu - Tidak berbulu

- Tidak untuk lalapan - Bisa untuk lalapan

- Untuk berbagai penyakit - Mencegah kanker

KEBENARAN BAHAN

LEMPUYANG

EMPRIT GAJAH WANGI - Kecil - Besar -

Sedang

- Patahan kuning - Kuning - Putih - Pahit - Pahit - Tidak

pahit

- Pemacu nafsu - Pemacu nafsu - Pelangsing

KETEPATAN CARA PENGGUNAAN

DAUN KECUBUNG

- Berkhasiat antiasma/melonggarkan

pernafasan

- Cara penggunaan tradisional dengan

dikeringkan dan diserbuk untuk bumbu

rokok, dihisap

- Daun segar dilumatkan dan ditempelkan di

pipi untuk mengurangi sakit gigi

- Jika diseduh dan diminum akan keracunan

dengan gejala mata membelalak/midriasis

- Jika disalahgunakan untuk mabuk sangat

KETEPATAN WAKTU PENGGUNAAN

JAMU CABE PUYANG

- Tahun 80-an di RS. Dr.Sardjito Yogyakarta - Ibu-ibu hamil peminum jamu cabe puyang

mengalami kesulitan persalinan

- Diteliti di laboratorium memang menghambat kontraksi

- Jika diminum di awal masa kehamilan, otot uterus kokoh, resiko keguguran kecil

- Jika diminum terus sampai akhir masa kehamilan, otot uterus sulit kontraksi, kesulitan persalinan JAMU KUNIR ASEM (kental)

KETEPATAN SEDIAAN YANG

DIGUNAKAN

SEDIAAN TRADISIONAL :

• Rebusan/Infusa/Dekokta : Bahan baku berupa

simplisia (bahan kering) atau serbuknya dipanaskan dengan air kemudian disaring

• Seduhan : Serbuk simplisia diaduk dengan air matang panas dan diminum beserta ampasnya

• Perasan : Bahan segar dicuci kemudian diperas

dengan ditambah sedikit air, diminum air perasannya SEDIAAN FARMASETIS

KESESUAIAN BAHAN PENYUSUN

RAMUAN DENGAN INDIKASI

• PENDEKATAN EMPIRIS : Hasil survei etnobotani, tercantum dalam literatur tradisional seperti

Serat Centini, Jamu Pusaka Kraton, Cabe Puyang Warisan Nenek Moyang

• _{PENDEKATAN KHEMOTAKSONOMI : Bahwa}

berbagai spesies dalam satu familia memiliki kemungkinan kandungan kimia yang mirip strukturnya, contoh : alkaloid tropan pada

Solanaceae, kurkuminoid pada Zingiberaceae

• _{PENDEKATAN HOLISTIK : Bahan aktif utama,}

PENYUSUNAN FORMULA RAMUAN

• _{Pilih indikasi atau penyakit yang ingin diatasi} • _{Defnisikan indikasi atau penyakit tersebut}

• _{Tetapkan jenis kelainan atau gejala yang terkait} dengan indikasi atau penyakit tersebut

• _{Pilihlah jenis bahan obat tradisional yang memiliki} khasiat untuk mengatasi masing-masing kelainan atau gejala tersebut

• _{Tentukan masing-masing persentase bahan}

dalam ramuan

MASUK ANGIN

• _{Masuk angin adalah suatu kondisi fsik tubuh yang}

menurun dg gejala: - merasa meriang,

- kadang-kadang disertai rasa pegal, - sering menguap,

- mual,

- permukaan kulit dingin

• _{Khasiat simplisia penyusun ramuan yang diperlukan :}

SIMPLISIA BERKHASIAT PENURUN PANAS

• _{Daun inggu (Ruta angustifolia)}

• _{Rimpang kencur (Kaempferia galanga)} • _{Daun lampes (Ocimum sanctum)}

• _{Daun legundi (Vitex trifolia)}

• _{Akar atau biji lobak (Raphanus sativus)} • _{Daun atau akar pace (Morinda citrifolia)} • _{Daun dadap srep (Erythrina subumbrans)} • Daun prasman (Eupatorium triplinerve)

• _{Kulit batang pulai (Alstonia scholaris)}

• _{Daun sambiloto (Andrographis paniculata)} • _{Daun selasih (Ocimum basilicum)}

PENGURANG RASA NYERI

• _{Kuncup bunga cengkeh (Syzigium aromaticum)} • _{Akar atau daun gandarusa (Justicia gendarusa)} • _{Akar jarong (Achyrantes aspera)}

• _{Daun kayu putih (Melaleuca leucadendron)} • _{Daun kecubung (Datura metel)*}

• _{Daun kelor (Moringa oleifera)*}

• _{Daun kemuning (Murraya paniculata)} • Daun legundi (Vitex trifolia)

• _{Buah pala (Myristica fragrans)} • _{Daun poko (Mentha arvensis)}

PENYEGAR BADAN

• _{Daun Bayam duri (Amaranthus spinosus)}

• _{Buah atau kulit akar atau ranting Besaran (Morus}

australis)

• _{Bunga Jure (Nerium oleander)}

• _{Biji Ketumbar (Coriadrum sativum)} • _{Biji atau buah Legundi (Vitex trifolia)} • Akar Pace (Morinda citrifolia)

PENCEGAH MUAL

• _{Buah atau daun Adas (Foeniculum vulgare)}

• _{Daun Anyang-anyang (Elaeocarpus grandiforus)} • _{Daun Baru cina (Artemisia vulgaris)}

• _{Kuncup bunga Cengkeh (Syzigium aromaticum)} • _{Rimpang Jahe (Zingiber ofcinale)}

• _{Buah Kapulaga (Amomum compactum)} • _{Buah Kemukus (Piper cubeba)}

• Buah Ketumbar (Coriandrum sativum)

PELURUH KERINGAT

• _{Buah Adas (Foeniculum vulgare)} • _{Rimpang Jahe (Zingiber ofcinale)} • _{Buah Kemukus (Piper cubeba)}

• _{Buah Ketumbar (Coriandrum sativum)} • _{Buah Lada (Piper nigrum)}

• _{Buah Cabe jawa (Piper retrofractum)}

• _{Akar, batang dan daun Sereh (Cymbopogon nardus)} • Kuncup bunga Cengkeh (Syzigium aromaticum)

• _{Buah Cabe rawit (Capsicum frutescens)}

RAMUAN MASUK ANGIN

R/ Daun Sembung 7 lembar Kuncup bunga Cengkeh 3 biji

Biji Ketumbar 1 sendok teh

Rimpang Jahe 3 iris

Buah Lada 1 sendok teh

Semua bahan dicuci, direbus dengan air 2 gelas, diambil 1 gelas, diminum pagi hari. Sore hari

INTERAKSI KANDUNGAN

KIMIA

•

KONTRAINDIKASI

•

KOMPLEMENTER

•

SINERGISME

•

PENGURANGAN ABSORPSI

•

PENGURANGAN WAKTU TRANSIT DI USUS

•

PENINGKATAN ABSORBSI

•

PENGHAMBATAN SITOKROM 450

KONTRAINDIKASI

-

Rheum palmatum

(Kelembak)

Antrakinon – Laksansia

Tanin – Anti diare

-

Curcuma xanthorrhiza

(Temu lawak)

Kurkuminoid – Menurunkan kholesterol

Minyak atsiri – Menambah nafsu

KONTRAINDIKASI

•

R/ Daun Senna

Daun Teh

Daun Senna (

Cassia senna

)



Antrakinon

Senosida



Laksansia

Daun Teh (Camellia sinensis)



Tanin EGCG

(Epi Gallo Catechin Gallate)



Konstipasi

INTERAKSI KOMPLEMENTER

HERBA THYMI (

Thymus vulgaris

)

• _{Senyawa fenol : timol, karvakrol}  Anti mikroba

• _{Minyak atsiri  Mucolitik/Pengencer dahak}

INTERAKSI KOMPLEMENTER

R/ Seledri

Kumis kucing

Seledri



Flavonoid Apiin dan Apigenin



Vasodilator



Tekanan darah turun

Kumis kucing



Flavonoid polimetoksi :

sinensetin, eupatorin; garam kalium;

dan inositol



Diuretika

EFEK SINERGISME

-

Orthosiphon

(Kumis kucing)

Garam kalium

Flavonoid polimetoksi



Diuretika

Inositol

-

Zingiber ofcinale

(Jahe)

INTERAKSI SINERGISME

R/ Akar Valerian

Biji Pala

Akar Valerian



Valepotriate



Sedativa

Biji Pala



Miristisin



Sedativa



Harus dilihat mekanisme efek sedativanya



Jika berbeda



Sinergisme

HAMBATAN ABSORPSI

Penggunaan bahan penyusun ramuan yang mengandung

TANIN (Teh, Buah Jati Belanda, Kayu rapat)

Tanin akan bereaksi dengan protein dan membentuk senyawa yang melapisi dinding usus

Menghambat absorpsi kandungan aktif lain, protein, vitamin, mineral

PENGURANGAN WAKTU TRANSIT DI

USUS

Penggunaan bahan penyusun ramuan yang mengandung

ANTRAKINON (Laksansia – Senna, Lidah buaya) SERAT LARUT AIR (Bulk laxative – Biji Daun Sendok))

Waktu transit di usus berkurang Feses cepat dikeluarkan

PENINGKATAN ABSORPSI

•

FOSFOLIPIDA

Lesitin dari kedelai (Glycine soja)



Sifat lipoflisitasnya akan dapat

bercampur dengan zat aktif kurang

polar seperti kurkumin



Sifat lipoflisitasnya akan

PENINGKATAN BIOAVAILABILITAS MELALUI

PENGHAMBATAN SITOKROM P450

• _{PIPERIN (Terhadap Kurkumin)}

 Menghambat Aktivitas Enzim CYP

 Metabolisme Kurkumin di hepar berkurang  Ketersediaan hayati Kurkumin meningkat  Kadar dalam darah meningkat 10 kali lipat  Efek farmakologi meningkat

PENINGKATAN BIOAVAILABILITAS MELALUI

PENGHAMBATAN GLUTATHION

S-TRANSFERASE

•

KURKUMIN



Menghambat aktivitas GST



Metabolisme zat aktif lain berkurang



Ketersediaan hayatinya meningkat



Konsentrasi dalam darah meningkat



Efek Farmakologi meningkat

FORMULA RAMUAN ANTI

HIPERTENSI

R/ Daun Seledri 5 g  Vasodilator Daun Kumis kucing 3 g  Diuretika

Daun Pegagan 3 g  Penurun Tek. Darah

Daun Meniran 3 g  Penambah daya tahan

Rimpang Temulawak 3 g  Penyegar badan

Rimpang Kunyit 3 g  Pelancar pencernaan

FORMULA RAMUAN ANTI

HIPERKOLESTEROL

R/ Daun Jati Belanda 5 g  Penekan nafsu makan,

penekan lipase pankreatik

Daun Kemuning 3 g  Penghambat kenaikan berat badan

Akar Kelembak 5 g  Pencahar

Daun Meniran 3 g  Penambah daya tahan

Rimpang Temulawak 3 g  Penyegar badan

Rimpang Kunyit 3 g  Pelancar pencernaan & Pengurang rasa

FORMULA RAMUAN ANTI

HIPERURISEMIA

R/ Daun Kepel 3 g  Antioksidan kuat

Daun Tempuyung 2 g  Diuretika lemah  Urikosurik

Kayu Secang 5 g  Penghambat xantin oksidase

Daun Meniran 3 g  Penambah daya tahan Rimpang Temulawak 3 g  Penyegar badan

Rimpang Kunyit 3 g  Pelancar pencernaan & Pengurang rasa sakit

FORMULA ANTI DIABETES

MELLITUS

R/ Daun Sambiloto 5 g  Penurun gula darah baik DM tipe 1 maupun DM

tipe 2

Daun Brotowali 5 g  Penurun gula darah

Daun Meniran 3 g  Penambah daya tahan

Rimpang Temulawak 3 g  Penyegar badan

Rimpang Kunyit 3 g  Pelancar pencernaan & Pengurang rasa

sakit

TAKARAN ASLI BAHAN & SEDIAAN JAMU

Singkatan Perpanjangan Keterangan ckr cangkir 180 cc

SINGKATAN & PERPANJANGAN UKURAN

jr jari 8 cm / jari penderita

kt kuntum Seukuran dg bendanya

lb lembar idem mngk mangkuk 250 cc sdb senduk bubur 15 cc sdm senduk makan 20 cc sdt senduk teh 5 cc

tk tangkai Seukuran dg bendanya