iii ABSTRAK
Sediaan yang telah disterilkan harus terjamin bahwa sediaan tersebut steril. Diperlukan mekanisme yang ketat dengan melakukan pemeriksaan uji sterilitas dan menjamin bahwa proses sterilisasi produk sudah dilakukan dengan benar dan aman. Pemeriksaan ini dapat dilakukan dengan pengamatan pada penggunaan indikator kimia dan biologi sebagai parameter. Tahapan penelitian meliputi: uji cemaran mikroba ruang Laminar Air Flow (LAF), formulasi sediaan infus NaCl 0,9%, Aplikasi indikator biologi spore strip dan indikator kimia eksternal bentuk
tape dalam proses sterilisasi panas basah, evaluasi sediaan infus NaCl 0,9%. Dari uji cemaran mikroba ruang LAF tidak ditemukan adanya pertumbuhan mikroba. Indikator kimia tape berubah warna hitam dimulai dari waktu sterilisasi 5 menit. Hasil uji sterilitas indikator biologi dan sediaan memberikan hasil yang sama yaitu tidak terdapat pertumbuhan mikroba dimulai dari waktu sterilisasi 9 menit. Hasil ini membuktikan bahwa penggunaan indikator kimia eksternal bentuk tape
pada sterilisasi panas basah efektif pada suhu 121⁰C selama 9 menit..
Kata kunci : Indikator kimia eksternal tape, indikator biologi spore strip, sediaan infus NaCl 0,9%, sterilisasi panas basah
FAKULTAS FARMASI
iv ABSTRACT
Products have been sterilized should be ensured that the products are sterile. Mechanisms need to be strict with the sterility test examination and ensure that the product sterilization process is done correctly and safely. This examination can be done by observations on the use of chemical and biological indicators as a parameter. Stages of research include: microbial contamination test Laminar Air Flow (LAF) room, dosage formulations infusion of NaCl 0.9%, Application of Biological Indicators spore strip and external chemical indicator tape in the form of moist heat sterilization process, evaluation of preparations which include sterility test. Microbial contamination test of LAF room showed that was no microbial growth, Chemical indicator tape black discoloration of the sterilization time of 5 minutes, Sterility test results and preparation of biological indicators give the same result there is no microbial growth starts from 9 minutes. These results prove that chemical indicators of moist heat sterilization process are
effective in 121⁰C for 9 minutes.
Key words : External chemical indicator tape, spore strip biological indicators, infusion of NaCl 0.9%, moist heat sterilization
