1
BAB 1
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Obat memiliki cakupan makna yang sangat luas, bukan hanya terbatas pada zat-zat yang digunakan untuk menyembuhkan seseorang yang sedang sakit. Zat-zat-zat yang berfungsi untuk mencegah, mengurangi, menghilangkan penyakit atau gejala penyakit, luka, atau kelainan, baik jasmani maupun rohani pada manusia dan hewanjuga disebut dengan obat (Widodo, 2004).
Sediaaan farmasi semipadat meliputi salep, pasta, emulsi, krim, gel dan sifat umum sediaan ini mampu melekat pada permukaan tempat pemakaian dalam waktu yang cukup lama sebelum sediaan ini dicuci atau dihilangkan (Lachman, L and Lieberman H, A, 1994).
Obat bentuk sediaan setengah padat pada umumnya hanya digunakan sebagai obat luar, dioleskan pada kulit untuk keperluan terapi atau berfungsi sebagai pelindung kulit. Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi kental mengandung tidak kurang dari 60 % air, dimaksudkan untuk pemakaian luar(Anief, 1999).
Dalam masyarakat salah satu golongan obat dalam bentuk krim yang digunakan adalah golongan kortikosteroid, yang termasuk salah satu didalamnya adalah betametason. Kortikisteroid mempunyai tiga khasiat utama, yaitu antiinflamasi, imunosupresi, dan anti proliferasi. Berdasarkan aktifitas biologiknya ,kortikosteroid dibagi menjadi glukokortikoiddan mineralkortikoid.
2
Mekanisme kerja sebagai anti inflamasi ialah dengan menghambat pembentukan sel sel yang berperan pada respons inflamasi.
Salah satu metode yang digunakan untuk menganalisa obat ialah dengan menggunakan kromatografi. Secara teori, kromatografi yang paling baik akan diperoleh jika fase diam mempunyai luas permukaan sebesar-besarnya, jadi memastikan kesetimbangan yang baik antara fase. Dengan berbagai persyaratan, dapat menghasilkan teknik kromatografi cair yang paling baru dan paling kuat. Mula-mula cara ini disebut kromotografi cair tekanan tingggi, disingkat (KCKT=HPLC). Nama ini diubah menjadi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi, disingkat KCKT (tetap HPLC). KCKT ini dilakukan baik sebagai metode cair padat maupun sebagai metode cair-cair (Gritter, R. J.,dkk., 1991).
PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan adalah salah satu perusahaan obat yang memproduksi berbagai jenis obat. Secara umum, produk-produk PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. adalah:
1. Produk etikal, adalahproduk-produk atau obat-obat yang memerlukan resep dokter untuk mendapatkan atau membeli produk obat tersebut. 2. Produk “On The Counter”(OTC), yaitu obat yang dijual bebas,
3. Produk generik berlogo,adalah obat yang telah habis masa patennya, sehingga dapat diproduksi oleh semua perusahaan farmasi tanpa perlu membayar royalti.
4. Produk lisensi dari beberapa perusahaan asing, yaitu: Sankyo(Jepang) Heinrich (Jerman), dan Solvay Duphar (Belanda),
5. Produk bahan baku 6. Produk kontrasepsi
3
7. Produk-produk penugasan pemerintah (narkotika).
Salah satu sediaan obat yang diproduksi oleh P.T. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yaitu: Betametason 0,1 % krim, Betason-N krim, Betason krim, Fungoral 2 % krim tube 5 g dan 10 g, Virules 5 % krim tube 5 g, Hidrokortisol 2,5% krim, Gentamicin 0,1 %, Chloramfenikol kapsul 250 mg, Ca. Lactat 500 mg, Paracetamol tablet 500 mg, Glyceryl Guaiacolate 200 mg, Antalgin tablet 500 mg, dan Vitamin B complex 150 mg.
Dari uraian yang telah dijelaskan diatas, penulis melakukan penelitian denganjudul PenentuanKadarBetametasonValeratDalam KrimBetason-N Secara KromatografiCair KinerjaTinggiDi PT. Kimia Farma (Persero)Tbk. Plant Medan.
4
1.2. Permasalahan
Apakah kadar betametason valerat dalam krim Betason-N hasil produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi standard yang telah ditetapkan pada Farmakope Indonesia Edisi V.
1.3. Tujuan
Untuk mengetahui kadar betametason valerat dalam krim Betason-N hasil produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan sebelum dianalisa, dan membandingkannya dengan standard yang telah ditetapkan pada Farmakope Indonesia Edisi V.
1.4. Manfaat
Manfaat yang didapatyaitu sebagai informasi dalam mengetahui kadar betamethason valerat dalam krim Betason-N dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi.
