Pengaruh Konsentrasi Polietilen Glikol 400 Terhadap Formulasi Oral Disintegrating Film Antalgin

(1)

LAMPIRAN

Lampiran 1. Flowsheet Pembuatan ODF Antalgin

Dilarutkan sejumlah HPMC dalam 7 ml akuades. Diamkan 10 menit agar mengembang

Sorbitol dilarutkan dalam sejumlah air hangat dan mentol dilarutkan dalam 1 ml etanol

Larutan I dan II dicampur sambil diaduk hingga homogen

Obat dilarutkan dalam campuran larutan dan diaduk hingga homogen.

Sejumlah Gliserin dan PEG 400 ditambahkan ke dalam larutan sambil terus diaduk.

Campuran didiamkan pada suhu ruang hingga gelembung udara hilang.

Larutan dituang kedalam cetakan dan dikeringkan dalam lemari pengering pada suhu 40 oC selama 24 jam.

(2)

Lampiran 2.Hasil Pengamatan Organolepetis

a. Warna dan bentuk

- Sangat menarik ( Skor 5 )

- Menarik ( Skor 4 )

- Cukup menarik ( Skor 3 )

- Kurang menarik ( Skor 2 )

- Tidak menarik ( Skor 1 )

b. Bau dan Rasa

- Sangat menarik ( Skor 5 )

- Menarik ( Skor 4 )

- Cukup menarik ( Skor 3 )

- Kurang menarik ( Skor 2 )

(3)

Formula 1 Nama Relawan

Kriteria Intan Muti Nensi Niar Sukma Muna Dinda Silvi Ardi Fajar

Warna dan bentuk

5 5 4 4 5 5 2 5 4 3

Bau dan

Rasa 4 4 4 3 2 4 4 2 2 2

Warna dan Bentuk

5 5 5 4 5 5 2 5 4 3

Bau dan

Rasa 3 4 4 3 3 4 3 3 3 4

Warna dan Bentuk

5 5 4 4 5 5 4 5 5 3

Bau

(4)

Lampiran 3.Perhitungan Panjang Gelombang Maksimum

Serapan maksimum A = A1₁× b × c

b) Pembuatan LIB II

V_� × C_�= V2× C2

c) Pembuatan LIB III

(5)

(6)

Lampiran 4.Perhitungan Kurva Kalibrasi

C1 = 0,2 339 × 1

= 6 ppm

C₂ = 0,3 339 × 1

= 9 ppm

C₃ = 0,4 339 × 1

= 12 ppm

C4 = 0,5 339 × 1

= 15 ppm

C5 = 0,6 339 × 1

= 18 ppm

C₆ = 0,7 339 × 1

= 21 ppm

C₇ = 0,8 339 × 1

(7)

(8)

Lampiran 4 (Lanjutan)

(9)

r = ∑XY − [

(∑X )(∑Y ) n ]

��∑X2_–(_∑_{X)² / n}_�₍_∑_Y2₋₍_∑_{Y)² / n )}

r =

47,601 –�(105 � 2,737 )

8 �

��1827 −(105 )2

8 ��1,2402−

(2,737 )2

8 �

r = 47,601 – 35,923125

�(448,875)(0,303803875 )

r = 11,675875

√136,3699644

r = 11,675875 11,67775511

(10)

Lampiran 5.Perhitungan Keseragaman Kandungan Kadar = 14,58179582

konsentrasi teoritis × 100 %

Kadar = 14,58179582

15 × 100 %

kadar = 15,35055351

15 × 100 %

kadar = 102,337 %

(11)

0,388 = 0,026016 x + 0,00064 0,026016 x = 0,388 – 0,00064 0,026016 x = 0,38736

X = 14,88929889 kadar = 14,88929889

kadar = 14,88929889

15 × 100 %

kadar = 99,262 %

Formula II

Sample No ABS Conc. ppm kadar = 15,46586716

kadar = 15,46586716

15 × 100 %

kadar = 103,105%

(12)

0,026016 x = 0,397 – 0,00064 0,026016 x = 0,39636

X = 15,23523985 kadar = 15,23523985

kadar = 15,23523985

15 × 100 %

kadar = 101,568 %

3) Y = 0,026016 x + 0,00064 0,380 = 0,026016 x + 0,00064 0,026016 x = 0,391 – 0,00064 0,026016 x = 0,39036

X = 15,00461255

kadar = 15,00461255

15 × 100 %

kadar = 100,031 %

Formula III

Sample No ABS Conc. ppm

1 0,402 15,436

2 0,398 15,277

(13)

kadar = 15,42742927

15 × 100 % kadar = 15,27367774

kadar = 15,27367774

(14)

kadar = 15,08148831

15 × 100 %

(15)

Lampiran 6.Analisis Data Statistik untuk Mencari Kadar Sebenarnya dari

Antalgin dalam Formulasi ODF Formula I

(16)

Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�

= 99,603±2,91999 x 2,579/√3 = 99,603±4,3478

Formula II

No Kadar %

(17)

= 101,568±2,91999 x 1,537/√3 = 101,568±2,591

Formula III

No Kadar %

(18)

= 101,738±2,91999 x 1,155/√3 = 101,738±1,9472

Data Simpangan Baku Kadar ODF Antalgin

Formula Kadar

(%)

(19)

Lampiran 7.Analisis Data Statistik untuk Mencari Bobot Sebenarnya dari ODF

(20)

Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�

= 153,333±2,91999 x 5,686/√3 = 153,333±9,5857

Formula II

No Bobot (mg)

(21)

Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√� = 164±2,91999 x 5,567/√3

= 164±9,3851 Formula III

No Kadar %

(22)

Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�

(23)

Lampiran 8. Perhitungan Uji Disolusi

Formula 0 (Kontrol)

ktu (detik) ABS. onc. ppm

Konsentrasi dalam 900 ml

C 15 detik = 46,095 ppm x 900 ml = 41.485,5 ppm

C 30 detik = 47,740 ppm x 900 ml = 42.966 ppm

(24)

Faktor Penambahan FP t 15 detik : 0

(25)

(26)

(27)

Lampiran 8 (Lanjutan) Formula II

(28)

(29)

Lampiran 8 (Lanjutan) Formula III

(30)

C 90 detik = 29,272 ppm x 5 = 146,36 ppm

FP t 30 detik : 0 + 80,420 = 80,420

FP t 45 detik : 80,420 + 101,345 = 181,765

FP t 60 detik : 181,765 + 122,01 = 309,775

FP t 90detik : 309,775 + 137,965 = 328,5775

Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP) C 15 detik : 72.378 + 0 = 72.378

C 30 detik : 91.210,5 + 80,420 = 91.290,92

C 45 detik : 109.809 + 181,765 = 109.990,765

C 60 detik : 124.168,5 + 339,775 = 124.478,275

C 90 detik : 131.724 + 447,74 = 132.171,74

% Kumulatif C 15 detik =

72.378

125.000× 100 %

(31)

C 30 detik =

91.290,92

125.000 × 100 %

= 73.03 % C 45 detik =

109.990,765

125.000 × 100 %

= 87,99 % C 60 detik =

124.478,275

125.000 × 100 %

= 99,58 % C 90 detik =

132.171,74

125 .000 × 100 %

(32)

Lampiran 9. Perhitungan AUC ODF Antalgin

Kontrol

1) 15 X 33,16

2 = 248,7 mcg/ml

2) 33,16+ 34,41 X 15

2 = 506,775 mcg/ml

3) 34,41+ 35,27 X 15

2 = 522,6 mcg/ml

4) 35,27+ 36,88 X 15

2 = 541,125 mcg/ml

5) 36,88+ 38,87 X 30

2 = 1.136,25 mcg/ml

AUC total = 2.955,45 mcg/ml Formula I

6) 15 X 36,13

2 = 270,975 mcg/ml

7) 36,13+ 49,51 X 15

AUC total = 4.731,925 mcg/ml Formula II

1) 15 X 33,88

2 = 254,1 mcg/ml

2) 33,88+ 50,64 X 15

2 = 633,9 mcg/ml

3) 50,64+ 74,11 X 15

2 = 935,625 mcg/ml

4) 74,11+ 78,24 X 15

2 = 1.142,625 mcg/ml

(33)

AUC total = 5.488,050 mcg/ml Formula III

1) 15 X 57,90

2 = 434,25 mcg/ml

2) 57,90+ 73,03 X 15

2 = 981,975 mcg/ml

3) 73,03+ 87,99 X 15

2 = 1.207,65 mcg/ml

4) 87,99 + 99,58 X 15

2 = 1.406,775 mcg/ml

5) 99,58+ 105,73 X 30

(34)

(35)

(36)

(37)

(38)

Lampiran 14.Gambar Sediaan ODF Antalgin

Film 1

Film 2

(39)

Lampiran 15.Alat Yang digunakan

Spektrofotometer UV-Vis

(40)

Lampiran 15.(Lanjutan)

Alat Uji Disolusi (Veego)