Revisi Laporan Emulsi Oleum Cocos

(1)

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA

“Sediaan Emulsi Oleum Cocos”

Kelomo! "

Disusun ole# $ Disusun ole# $

Isma%a&i 'P()**+((,-(,.

Dosen Pem/im/in0$

1ani2a Ra#ma3 M4Si43 A&4

POLT

POLTEKKES

EKKES KEMENKES

KEMENKES 5ANDUNG

5ANDUNG

6URUSAN

6URUSAN 7A

7ARMASI

RMASI

"-(+

(2)

(3)

SEDIAAN EMULSI “Oleum Cocos 33%”

II44 TTUU66UUAAN N PPEERRCCOO55AAAANN

Mampu mengetahui dan memuat ca

Mampu mengetahui dan memuat ca!a pemuatan emulsi min"a# dalam ai!$!a pemuatan emulsi min"a# dalam ai!$ Mampu memuat o!mula dan menge&aluasi sediaan emulsi oleum cocos 33% Mampu memuat o!mula dan menge&aluasi sediaan emulsi oleum cocos 33% IIII44 LLAATTAAR R 55EELLAAKKAANNGG

Dal

Dalam am indindustust!i !i a!a!masmasi' i' oaoat t didiuat uat daldalam am e!e!agaagai i macmacam am ententu# u# sedsediaaiaan$n$ (emuatan dalam e!agai entu# sediaan ini' e!dasa!#an siat #imia dan isi#a da!i )at (emuatan dalam e!agai entu# sediaan ini' e!dasa!#an siat #imia dan isi#a da!i )at a#t

a#ti$ i$ Se!Se!ta ta "ang "ang te!te!pentpenting ing adaadalah lah penpene!ie!imaamaan n paspasien ien te!te!hadhadap ap oaoat t te!te!seseut ut dandan manaatn"a agi pasien$ Oleh #a!ena itu' pada p!a#ti#um ini memuat sediaan emulsi manaatn"a agi pasien$ Oleh #a!ena itu' pada p!a#ti#um ini memuat sediaan emulsi oleum cocos 33%$

oleum cocos 33%$ Dengan tu*uDengan tu*uan aga! p!a#ti#aan aga! p!a#ti#an dapat mengetahun dapat mengetahui' memuat sedii' memuat sediaanaan oat dalam entu# emulsi se!ta dapat menge&aluasi hasil sediaan emulsi tipe min"a# oat dalam entu# emulsi se!ta dapat menge&aluasi hasil sediaan emulsi tipe min"a# dalam ai! e!dasa!#an ca!a pemuatan oat "ang ai# dan ena! sesuai dengan #etentuan dalam ai! e!dasa!#an ca!a pemuatan oat "ang ai# dan ena! sesuai dengan #etentuan "ang e!la#u$

"ang e!la#u$

Emulsi adalah sistem dua ase ' "ang salah satu cai!ann"a te!dispe!si dalam cai!an Emulsi adalah sistem dua ase ' "ang salah satu cai!ann"a te!dispe!si dalam cai!an lain dalam entu# tetesan #ecil$ +ipe emulsi ada dua "aitu min"a# dalam ai! ,m-a. dan ai! lain dalam entu# tetesan #ecil$ +ipe emulsi ada dua "aitu min"a# dalam ai! ,m-a. dan ai! dalam min"a# ,a-m.$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi dalam min"a# ,a-m.$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang

"ang disdiseut eut emulemulgatgato! o! ataatau u su!su!a#a#tan tan "an"ang g dapdapat at menmencegacegah h te!te!*adi*adin"a n"a #oa#oaleslesensensii ,D

,Depep#e#es s /I/I' ' 01012.2.$ $ 4o4ompmpononen en ememululsi si tete!d!di!i!i i dada!i !i #om#ompoponenen n dadasasa! ! "a"aititu u ahahanan pementu#

pementu# emulsi emulsi "ang "ang ha!us ha!us te!dapat te!dapat di di dalam dalam emulsi emulsi te!di!i te!di!i da!i' da!i' ase ase dispe!s' dispe!s' asease e#ste!nal se!ta

e#ste!nal se!ta emulgato!$emulgato!$

Oleum cocos diuat men*adi sediaan emulsi tipe min"a# dalam ai! #a!ena' ahan Oleum cocos diuat men*adi sediaan emulsi tipe min"a# dalam ai! #a!ena' ahan a#ti e!upa min"a# sehingga

a#ti e!upa min"a# sehingga p!a#tis tida# la!ut dalam ai!$ Adapun #eleihan da!i sediaanp!a#tis tida# la!ut dalam ai!$ Adapun #eleihan da!i sediaan emulsi adalah meme!i#an pe!lindungan te!hadap oat "ang !entan te!hadap o#sidasi dan emulsi adalah meme!i#an pe!lindungan te!hadap oat "ang !entan te!hadap o#sidasi dan hid!olisis' mening#at#an ioa&ailiilitas oat se!ta dapat menutupi !asa "ang tida# ena# hid!olisis' mening#at#an ioa&ailiilitas oat se!ta dapat menutupi !asa "ang tida# ena# da!i oat ,Ansel' 011.$ 5alaupun demi#ian' sa"angn"a sediaan suspensi !e#onstitusi da!i oat ,Ansel' 011.$ 5alaupun demi#ian' sa"angn"a sediaan suspensi !e#onstitusi mem

memiliili#i #i homhomogeogenitnitas as "an"ang g #u!#u!ang ang stastailil' ' #em#emung#ung#inainan n adanadan"a "a #et#etidaida#se#se!ag!agamaamann u#u!an pa!ti#el se!ta ali!an se!u# "ang #u!ang ai#$

u#u!an pa!ti#el se!ta ali!an se!u# "ang #u!ang ai#$ Da

Dalalam m pepemmuauatatan n sesedidiaaaan n ememululsi si oeoelulum m cocococos s 3333% % tete!d!dapapat at eeee!a!apapa pe!masalahan

(4)

emulgato! untu# mencegah penggaungan #emali gloul6gloul "ang dapat mementu# emulgato! untu# mencegah penggaungan #emali gloul6gloul "ang dapat mementu# lapisan ilm' )at a#ti e!upa min"a# se!ta diuat sediaan emulsi' ma#a a#an mudah lapisan ilm' )at a#ti e!upa min"a# se!ta diuat sediaan emulsi' ma#a a#an mudah te!papa! oleh uda!a sehingga men*adi cepat tengi# ma#a' ditamah#an anti o#sidan se!ta te!papa! oleh uda!a sehingga men*adi cepat tengi# ma#a' ditamah#an anti o#sidan se!ta ditamah#an pula penga7et dan pe7a!na$

ditamah#an pula penga7et dan pe7a!na$

IIIIII44 TTIINN66AAUUAAN N PPUUSSTTAAKKAA 8ahan a#ti ,Oleum Cocos. 8ahan a#ti ,Oleum Cocos.

9

9aat t aa##ttii OOeelluum m ccooccooss St

St!!u#u#ttu!u! ++iidada# d# diitetemmu#u#an an di di ,,8(8(' ' :O:O(E(E' ;' ;((' ' ;;ouou!!nanal Nl N8C8CII' M' Ma!a!ttiindndalale.e. /umus

/umus mole#ul mole#ul

+ida# ditemu#an di ,8(' :O(E' ;(' ;ou!nal N8CI' Ma!tindale. +ida# ditemu#an di ,8(' :O(E' ;(' ;ou!nal N8CI' Ma!tindale. +iti# leu!

+iti# leu! 2323

−

2626℃℃

:O(E edisi < hlm 2=>. :O(E edisi < hlm 2=>. (

(ememee!!iiaann ((ututiih h ssaammppai #uai #unniinng g **eellaass' ' aau u sseeddii#i#it t ##elelaapapa' ' !!aassa a !!iinngagann$$ 8e

8entntu# u# ololeueum m cocococos s ee!g!ganantutung ng papada da susuhuhu' ' papada da susuhuhu 28

28℃℃

e!7a!na #uning pucat dalam entu# cai!' pada suhu e!7a!na #uning pucat dalam entu# cai!' pada suhu

30 30℃℃

dalam entu# setengah padat$ dalam entu# setengah padat$ ,:O(E edisi < hlm 2=>.

,:O(E edisi < hlm 2=>. 4e

4elala!u!utatann (!(!a#a#titis ts tidida# la# la!a!ut dut dalalam aam ai!i!' m' mududah lah la!a!ut dut dalalam dam di#i#lolo!o!omemeththanan'' mudah la!ut dalam ete!' ca!on disulide dan #lo!oo!m$ La!ut mudah la!ut dalam ete!' ca!on disulide dan #lo!oo!m$ La!ut dalam sea

dalam seagian etanol pada suhugian etanol pada suhu 6060℃℃ tetapi la!ut dalam tetapi la!ut dalam tempe!atu! !endah$

tempe!atu! !endah$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. ,:O(E edisi < hlm 2=>. S

Sttaaiilliittaa ((eenn""iimmppaannaan n ? ? ddaallaam m 77aaddaah h ttee!!ttuuttuup p aaii# # ppaadda a ssuuhhuu

25

−

3030℃℃

Caha"a

Caha"a ? ? di di lindungi lindungi da!i da!i caha"acaha"a Suhu

Suhu ? ? suhu suhu tida# tida# meleihimeleihi 2525℃℃ p:

p: ? 3'16='1? 3'16='1 In#ompailita

In#ompailita ss

Oleum cocos e!ea#si dengan pengo#sidasi' asam' asa se!ta Oleum cocos e!ea#si dengan pengo#sidasi' asam' asa se!ta pol"eth"lene$ ,:O(E edisi < hlm 2=>.

pol"eth"lene$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. 4ete!angan

4ete!angan lain

lain

Oleum cocos me!upa#an de!i&ate cocos nucie!a' te!di!i da!i Oleum cocos me!upa#an de!i&ate cocos nucie!a' te!di!i da!i @1% asam lema# *enuhdan 21% asam lema# tida# *enuh$ Asam @1% asam lema# *enuhdan 21% asam lema# tida# *enuh$ Asam

(5)

lau!at me!upa#an asam lema# "ang paling esa! dianding#an dengan asam lema# lainn"a "aitu se#ita! >>60% ,Alams"ah' 011.$ Adan"a #andungan asam lema# !anati sedang te!seut' ma#a salah satu manaat oleum cocos adalah menu!un#an e!at adan #hususn"a pende!ita oesitas$

(en"impanan Dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm 2=>. 4ada!

penggunaan

33%

• 8ahan Suspending agent ,Na6CMC.

9at Ca!o#simetilseulosa sodium ,Na6CMC.

Sinonim A#ucell ABualon CMC ABuaso! 8lanose Ca!ose D ca!mellosum nat!icum Cel6O68!andt cellulose gum Ceth"lose CMC sodium E><< inni l"#ocellan N"mcel 9S8 SCMC sodium ca!o"meth"lcellulose sodium cellulose gl"colate Sun!ose +"lose C8 +"lose MA 5alocel C F"lo6 Mucine$ ,:O(E edisi < hlm 22=. St!u#tu! /umus mole#ul C<:GO0,O:.0C:0COONa , 777$ Chemicaloo#$com. +iti# leu! 180℃

(eme!ian Se!u# atau g!anul putih atau hampi! putih' tida# e!au' e!asa dan hig!os#opis$

,:O(E edisi < hlm 22@.

4ela!utan 4ada! ai! mengandung #u!ang da!i 21% ai!' p!a#tis tida# la!ut dalam aseton' etanol ,@%.' ete! dan toluene$ Mudah te!dispe!si dalam ai! pada semua suhu$

(6)

Stailita Na6CMC dapat diste!il#an dalam #eadaan #e!ing dengan mempe!tahan#an itu dalam suhu 100℃ selama satu *am$ La!utan ai! stail pada p: 0'1621'1$ La!utan e!ai! disimpan dalam *ang#a 7a#tu lama ha!us mengandung penga7et$ 8ahan massal ha!us disimpan dalam 7adah te!tutp ai#$

,:O(E edisi < hlm22=.

In#ompailitas Na6CMC tida# stail dengan la!utan asam #uat dan dengan ga!am laut esi dan ee!apa logam lainn"a sepe!ti alumunium' me!#u!i dan seng$ +ida# stail *uga dengan anthan$

,:O(E edisi < hlm22=. 4ete!angan

lain

Na6CMC diguna#an untu# suspending agent' coating agent' staili)ing agent' locculating agent$

,:O(E edisi < hlm 22=.

(en"impanan Disimpan dalam 7adah te!ttup ai# dan di tempat #e!ing dan se*u#$ ,:O(E edisi < hlm22=. 4ada! penggunaan (engemulsi ? 1$0H2$1% (ementu# gel ? 3$1H<$1% In*e#si ? 1$1H1$G% La!utan o!al ? 1$2H2$1% (elapis talet ? 2$1H<$1% ,:O(E edisi < hlm 22@.

• 8ahan Emulgato! ,Span =1.

9at So!iton monooleate - span =1

Sinonim Alunol S6=1 A!lacel =1 A!motan MO Capmul O C!ill > C!ill 1 Deh"muls SMO D!e7mulse SMO D!e7so! =14 E>@> l"comulO :odag SMO Lameso! SMO Liposo!O Montane =1 Ni##ol SO621 Nissan Nonion O(6=1/ No!o So!o

S6=1 (ol"con S=1 4 (!oto6so! SMO (!otachem SMO S6Ma) =14 So!este! (2G So!i!ol O so!itan oleate so!itani

oleas So!gen >1 So!gon S6>16: Span =1 +ego SMO$ ,:O(E edisi < hlm <G<.

(7)

St!u#tu! ,:O(E edisi < hlm <G. /umus mole#ul C0>:>>O< ,:O(E edisi < hlm <G. +iti# leu! 48℃ ,:O(E edisi < hlm <GG.

(eme!ian Cai!an e!7a!na #!im sampai #e#uning6#uningan' atau padat dengan au dan !asa "ang #husus cai!an #ental #uning$

,:O(E edisi < hlm <G<.

4ela!utan Seca!a umum la!ut dalam min"a# dan te!dispe!si dala min"a#' la!ut dalam seagian esa! pela!ut o!ganic' dalam ai! 7alaupun tida# la!ut' seca!a umum te!dispe!si$

Stailita (ementu#an saun seca!a e!angsu!6angsu! te!*adi dalam asam #uat atau asa$ Stail dalam asam lemah atau asa lemah$ :a!us disimpan dalam tempat se*u# dan #eing$ ,:O(E edisi < hlm <GG. In#ompailitas 6

,:O(E edisi < hlm <GG. 4ete!angan

lain

Span =1 diguna#an untu# agen pendispe!si' agen pengemulsi' non6ion# su!a#tan' soluili)ing' suspending agent' 7etting agent$

(en"impanan Disimpan dalam 7adah te!tutup !apat se!ta simpan ditemapt se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm <GG.

4ada!

penggunaan

Emulgato! ? 262% ,b/v. ,:O(E edisi < hlm <G<.

• 8ahan Emulgato! ,+7een =1.

9at (ol"so!ate =1- +7een =1

Sinonim Atlas E A!motan (MO 01 Capmul (OE6O C!emopho! (S =1 C!illet > C!illet 1 D!e7mulse (OE6SMO D!e7pone =14

(8)

Du!a =1 Du!a =14 E>33 Em!ite <201 Eumulgin SMO l"cospe!se O601 :odag (SMO601 Liposo! O601 Liposo! O6014 Montano =1 pol"o"eth"lene 01 oleate pol"so!atum =1 (!otaso! O601 /itaate =1 ,9.6so!itan mono6@6 octadecenoate pol",o"2'06 ethanedi"l. de!i&ati&es +ego SMO =1 +ego SMO =1 +7een =1$

,:O(E edisi < hlm 1. St!u#tu! ,:O(E edisi < hlm >@@. /umus mole#ul C<>:20>O0< ,:O(E edisi < hlm >@@. +iti# leu! ,:O(E edisi < hlm 1.

(eme!ian Mempun"ai au "ang #has dan hangat se!ta !asa aga# pahit$ ,:O(E edisi < hlm 1.

4ela!utan La!ut dalam etanol' tida# la!ut dalam min"a# mine!al' tida# la!ut dalam min"a# sa"u!' la!ut dalam ai!$

,:O(E edisi < hlm 2.

Stailita Stail pada ele#t!olit' asam lemah dan asis$ Saponii#asi te!*adi seca!a e!nagsu!6angsu! dengan asam #uat dan asis$ Sensiti&e te!hadap o#sidasi$ :ig!os#opis' ha!us dipe!i#sa #ada! ai!n"a seelum diguna#an di#e!ing#an dahulu$ (en"impanan "ang pan*ang atau te!lalu lama dapat memnentu# pe!o#sida$ :a!us disimpan dalam tempat "ang te!tutup !apat' te!lindung da!i caha"a' se*u# dan #e!ing$

,:O(E edisi < hlm 2.

In#ompailitas 4ehilangan 7a!na atau pengendapan te!*adi dengan sustansi "ang e!macam6macam #husun"a enol' tannin' ta! dan mate!ial sepe!ti ta!$ A#ti&itas anti6mi#!oa da!i penga7et pa!aen e!#u!ang dengan adan"a #ehadi!an pol"so!ate$

,:O(E edisi < hlm 2. 4ete!angan

lain

(9)

non ionic su!a#tan' agen pela!ut' suspending agent' 7etting agent$

,:O(E edisi < hlm 1 .

(en"impanan Disimpan dalam 7adah #edap uda!a di tempat "ang se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm 2.

4ada!

penggunaan

Emulgato! ? 262% ,b/v. ,:O(E edisi < hlm 1.

• 8ahan (enga7et ,Meh"lpa!aen. 9at Meth"lpa!aen

Sinonim Aseptoo!m M Metil asam >6hid!o#sien)oat este! metagin Meth"l Chemosept pa!ah"d!o"en)oas meth"lis meth"l p6 h"d!o"en)oate Meth"l (a!asept Nipagin$

,:O(E edisi < hlm >>2 . St!u#tu! /umus mole#ul C=:=O3 ,:O(E edisi < hlm >>2. +iti# leu! _20620= ℃

(eme!ian :alu! #ecil tida# e!7a!na atau se!u# halu!' putih tida# e!au atau e!au #has lemah mempun"ai sedi#it !asa te!a#a!$

,I  hlm =<.

4ela!utan Su#a! la!ut dalam ai!' dalam en)ene dan dalam #a!on tet!a#lo!ida mudah la!ut dalam etanol dan dalam ete!$

,I  hlm =< .

Stailita La!utan ence! pada p: 36<' stail sampai se#ita! > tahun pada suhu #ama!' la!utan pada p: = atau diatas te!hid!olisis cepat ,21% atau leih setelah pen"impanan se#ita! <1 ha!i pada suhu #ama!.$ Disimpan pada 7adah te!tutup se*u# dan #e!ing$

,:O(E edisi < hlm >>3 .

In#ompailitas 4egunaan antimo#!oa e!#u!ang dengan adan"a su!a#tan non6 ioni#' sepe!ti poliso!at =1$ Namun' p!op"lene gl"col ,21%.

(10)

menamah a#ti&itas antimi#!oa da!i pa!aen 7alupun ada su!a#tan non6ioni#$ Meth"lpa!aen dapat te!se!ap oleh plastic$ Meth"lpa!aen e!uah 7a!na dengan adan"a esi dan ila te!hid!olisis oleh asa lemah dan asam #uat$

Meth"lpa!aen in#ompatiilitas dengan ahan lain' sepe!ti entonit' magnesium t!isili#at' t!aga#an' nat!ium alginat' min"a#

esensial' so!itol' dan at!opine$ ,:O(E edisi < hlm >>3 .

4ete!angan lain

Meth"lpa!aen an"a# diguna#an seagai penga7et antimi#!oa dalam #osmeti#' p!odu# ma#anan' dan o!mulasi a!masi$ Dapat diguna#an ai# sendi!i atau dalam #ominasi dengan p!op"lpa!aen$ Meth"lpa!aen ee#ti pada !entang p: "ang luas dan memili#i spe#t!um "ang luas da!i a#ti&itas antimi#!oa' !agi dan *amu!$ A#an e!ee# ai# seagai penga7et dengan penamahan p!opilen gli#ol ,06%.' atau dengan mengguna#an p!op"lpa!aen dalam #ominasi dengan agen antimi#!oa$ Meth"lpa!aen ,1'2=%. e!sama6sama dengan p!opilpa!aen ,1'10%. telah diguna#an untu# sediaan a!masi pa!ente!al$

ADI ? 21 mg-#g88$

,:O(E edisi < hlm >>26>>0.

(en"impanan Disimpan dalam tempat se*u# dan #e!ing$ ,:O(E edisi < hlm >>3.

4ada!

penggunaan

Int!amuscula!' Inta!a&ena' su#utan ? 1'1<61'0% Inhalasi ? 1'1061'1G%

Sunti#an int!ade!mal ? 1'21% Solusi hidung ? 1'133%

La!utan o!al dan suspense ? 1'1261'0% Suposito!ia ? 1'261'2=%

+opi#al ? 1'1061'3%

Sediaan untu# &agina ? 1'261'2=% ,:O(E edisi < hlm >>0.

(11)

9at (!op"lpa!aen

Sinonim Aseptoo!m ( (!opil asam >6hid!o#sien)oat este! Nipagin ( Nipasol M p!opagin (!op"l Aseptoo!m p!opil ute p!opil pa!ahid!o#sien)oat p!opil p h"d!o"en)oate (!op"l (a!asept

Sol!ol$ ,:O(E edisi < hlm @< . St!u#tu! /umus mole#ul C10H12O3 (HOPE edisi 6 hlm 596 ) +iti# leu! _@6@= ℃

(eme!ian (utih #!istal se!u# tida# e!au dan tida# e!7a!na$ ,:O(E edisi < hlm @< .

4ela!utan La!ut dalam aseton' etanol ,2?2'2.' etanol 1% ,2?'<.' la!ut dalam ete!' glise!in ,2?01.' min"a# mine!al ,2?331.' min"a# #acang ,2?G1.' p!op"lene gli#ol ,2?3'@.' p!op"lene gli#ol 1% ,2?221.' ai! 2 ℃ ,2?>31.' ai! suhu no!mal ,2?011.' ai! e!suhu =1 ℃ ,2?00.$

,:O(E edisi < hlm @G . Stailita

La!utan p!op"lpa!aen pada p: 36< dapat di ste!ilisasi megguna#an autocla&e tanpa de#omposisi stail pada ph 36< dengan J21% de#omposisi sampai dengan > tahun pada suhu #ama!' sedang#an pada p: K = !entan te!hadap te!hid!olisis dengan 21% atau leih da!i <1 ha!i pada suhu #ama!$

,:O(E edisi < hlm @G .

In#ompailitas A#ti&itas antimi#!oa da!i p!op"lpa!aen e!#u!ang *auh dengan adan"a su!a#tan nonioni# seagai a#iat da!i micelli)ation$ (!op"lpa!aen in#ompailitas dengan Magnesium alumunium sili#at' magnesium t!isili#at' tallo7 ion oide dan ult!ama!ine lue "ang mengu!angi eisiensi penga7et' p!op"lp!aaen

(12)

te!hadap hid!olisis dengan asa lemah dan asam #uat$ ,:O(E edisi < hlm @G .

4ete!angan lain

(!op"lpa!aen an"a# diguna#an seagai penga7et antimi#!oa dalam #osmeti#' p!odu# ma#anan' dan o!mulasi a!masi$ (!op"lpa!aen ee#ti pada !entang p: "ang luas dan memili#i spe#t!um "ang luas da!i a#ti&itas antimi#!oa$ (!op"lpa!aen ,1'10% b / v. e!sama6sama dengan Meth"lpa!aen ,1$2=% b / v. untu# o!mulasi pa!ente!al$ (!op"lpa!aen menun*u##an a#ti&itas antimi#!oa anta!a p: >6=$ 4hasiat penga7et menu!un dengan mening#atn"a p: #a!ena pementu#an anion enolat$ (!op"lpa!aen leih a#ti te!hadap !agi dan *amu! dianding#an te!hadap a#te!i$

ADI ? 21 ,mg/kgBB. (enga7et anti6mi#!oa dengan #ada! 1'126 1'10% ,:O(E edisi < hlm @< .

(en"impanan Disimpan dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm @G . 4ada!

penggunaan

In*e#si Int!amuscula!' Int!a&ena' Sucutan ? 1$11H1$0% La!utan inhalasi ? 1$12%

In*e#si int!ade!mal ? 1$10H1$0<% La!utan nasal ? 1$12G%

(!eo!mulasi sediaan Ophthalmic ? 1$11H1$12% La!utan o!al dan suspensi ? 1$12H1$10%

(!eo!mulasi sediaan !ectal ? 1$10H1$12% (!eo!mulasi sediaan topi#al ? 1$12H1$<% (!eo!mulasi sediaan &aginal ? 1$10H1$2% ,:O(E edisi < hlm @< .

• 8ahan (ela!ut penga7et ,(!op"len gl"col. 9at (!op"lene gl"col

Sinonim 2'06Dih"d!o"p!opane E201 06h"d!o"p!opanol meth"l eth"len gl"col meth"l gl"col p!opane62'06diol p!op"lengl"colum$

(13)

St!u#tu! /umus mole#ul C3:=O0 ,:O(E edisi < hlm <1=. +iti# leu! _6@ ℃

(eme!ian Cai!an #ental' *e!nih' tida# e!7a!na !asa #has p!a#tis tida# e!au men"e!ap ai! pada uda!a lema$ ,:O(E edisi < hlm

<1=.

4ela!utan Dapat e!campu! dengan ai!' dengan aseton dan dengan #lo!oo!m la!ut dalam ete! dan dalam ee!apa min"a# esensial tetapi tida# dapat e!campu! dengan min"a# lema#$

,:O(E edisi < hlm <1=.

Stailita (ada suhu se*u#' p!op"lene gl"col stail dalam 7adah te!tutup ai#' namun dalam suhu tinggi' diu#a' mudah te!o#sidasi "ang mening#at#an p!odu#si? p!opin aldehid' asam la#ti#' asam pi!u&at dan asam asetat$ (!op"lene gl"col stail saat dicampu!

etanol ,@%.' glise!in atau ai!$ ,:O(E edisi < hlm <1@ .

In#ompailitas (!op"lene gl"col tida# stail dengan la!utan o#sidasi potassium pe!manganate$ ,:O(E edisi < hlm <1@ .

4ete!angan lain

4egunaan p!op"lene gl"col seagai penga7et antimi#!oa' desine#tan' stailitas' hume#tan' #osol&en pela!ut ai! o!mulasi a!masi$ (ela!ut umum "ang leih ai# da!ipada glise!in dan mela!ut#an e!agai macam ahan' sepe!ti #o!ti#oste!oid' enol' oat sula' a!itu!at' &itamin ,A dan D.' #ean"a#an al#aloid' dan an"a# anestesi lo#al$ (!op"lene gl"col dapat pula seagai antisepti# dengan etanol$ (!op"lene gl"col *uga diguna#an dalam #osmeti# dan ma#anan$

,:O(E edisi < hlm <1=.

(en"impanan Stail dalam 7adah te!tutup ai#$ ,:O(E edisi < hlm <1@ .

4ada!

penggunaan

(emasah topi#al ? 2%

(14)

Sol&ent atau pela!ut solusi Ae!osol ? 21631% La!utan o!al ? 2160% Sediaan pa!ente!al ? 216<1% Sediaan topical ? 6=1% ,:O(E edisi < hlm <1= . • 8ahan anti6oidant ,8:+.

9at 8uth"l hid!o"toluen ,8:+.

Sinonim Agidol 8:+ 0'<6is,2'26dimeth"leth"l.6>6meth"lphenol ut"lh"d!o"toluene ut"lh"d!o"toluenum Dalpac diut"lated h"d!o"toluene 0'<6di6te!t6ut"l6p6c!esol 3'6di6 te!t6ut"l6>6 h"d!o"toluene E302 Emano 8:+ Imp!u&ol Ionol C( Nipano 8:+ O:S0==@1 Sustane +eno 8:+ +opanol ianol$ ,:O(E edisi < hlm G . St!u#tu! ,:O(E edisi < hlm G. /umus mole#ul C2:0>O ,:O(E edisi < hlm G . +iti# leu! 70℃ ,:O(E edisi < hlm G.

(eme!ian 8e!7a!na putih atau #uning pucat' #!istal padat atau u# dengan #a!a#te!isti# au' endi# "ang sama!$

,:O(E edisi < hlm G .

4ela!utan (!a#tis tida# la!ut dalam ai!' glise!in' p!op"lene gl"col' la!utan al#ali hid!o#sida dan asam mine!al ence! ai# la!ut dalam aseton' en)ene' etanol @%' ete!' menthol' toluene' min"a# tetapdan

min"a# mine!al$

(15)

Stailita (apa!an caha"a' #elemapan dan panas men"eaa#an pe!uahan 7a!na dan mengu!angi #egunaan$ 8:+ ha!us disimpan dalam 7adah te!tutup !apat' te!lindung da!i caha"a' ditempat se*u# dan #e!ing$

,:O(E edisi < hlm G<.

In#ompailitas 8:+ adalah endi# dan mengalami !edispe!si #a!a#te!isti# enol$ +ida# sesuai dengan pengo#sidasi #uat sepe!ti pe!o#sida dan pe!manganate$ 4onta# dengan o#sidato! dapat mne"ea#an pema#a!an spontan ga!am esi dan dapat mne"ea#an pe!uahan 7a!na dengan hilangn"a a#ti&itas$ (emanasan dengan catal"tic se*umlah asaam men"ea#an de#omposisi "ang cepat dengan me!ilis isoutana "ang mudah te!a#a!$

,:O(E edisi < hlm G< . 4ete!angan

lain

8:+ diguna#aan seagai anti6oidant$ ,:O(E edisi < hlm G .

(en"impanan Disimpan di 7adah te!tutup !apat' ditempat #e!ing' de*u# dan te!lindung da!i caha"a$

,:O(E edisi < hlm G<. 4ada!

penggunaan

6#a!oten ? 1$12

min"a# sa"u! ? 1$12%

Min"a# esensial dan pe!asa ? 1$10H1$% Min"a# i#an ? 1$12H1$2% Inhalasi ? 1$12% In*e#si IM ? 1$13% In*e#si I ? 1$111@H1$110% o!mulasi +opi#al ? 1$11GH1$2% ,:O(E edisi < hlm G . • (ela!ut ,ABuadest. 9at ABuades

Sinonim ABua' aBua pu!icata' h"d!ogen o#sid$ ,:O(E edisi < hlm 2G .

(16)

St!u#tu! /umus mole#ul :0O ,:O(E edisi < hlm 2G. +iti# leu! ₁ ℃

(eme!ian Cai!an *e!nih tida# e!7a!na tida# e!7a!na tida# e!au tida# memili#i !asa$

,:O(E edisi < hlm G<<.

4ela!utan La!ut dalam semua pela!ut pola!$ ,:O(E edisi < hlm G<< .

Stailita Stail disemua entu# ,es' ai!' uap. ,:O(E edisi < hlm G<< .

In#ompailitas Ai! dapat e!ea#si dengan oat6oatan dan e#sipien "ang !entan te!hadap hid!olisis$ Ai! dapat e!ea#si dengan logam al#ali' #alium o#sida' magnesium o#sida' ga!am anhid!at mementu# hid!at' e!a#si dengan ee!apa ahan o!ganic dan #alsium #a!ida$ ,:O(E edisi < hlm G<< .

4ete!angan lain

ABua destillata diguna#an untu# pela!ut$ Ca!a memeas#an ai! eas CO0 "aitu dengan ai! mu!ni "ang di!eus selama  menit

dan diia!#an dingin se#aligus melindungi da!i pen"e!apan #a!on dio#sida atmose!$

,:O(E edisi < hlm G<<.

(en"impanan Ai! "ang meninggal#an sistem pemu!nian a!masi dan memasu#i tang#i pen"impanan ha!us memenuhi pe!s"a!atan te!tentu$ Ai! dilindungi da!i #ontaminasi ion6ion dan o!ganic' "ang a#an men"ea#an pening#atan #ondu#ti&itas dan *umlah #a!on o!gani#' Sistem ini *uga ha!us dilindungi te!hadap isi# "aitu' masu#n"a pa!ti#el asing dan mi#!oo!ganisme sehingga pe!tumuhan mi#!oa dapat dicegah dan diminimal#an$ Ai!

untu# tu*uan te!tentu ha!us disimpan dalam 7adah "ang sesuai$ ,:O(E edisi < hlm G<< .

(17)

penggunaan ,:O(E edisi < hlm G<< .

I84 TIN6AUAN SEDIAAN

Emulsi adalah sistem dua ase ' "ang salah satu cai!ann"a te!dispe!si dalam cai!an lain dalam entu# tetesan #ecil$ +ipe emulsi ada dua "aitu min"a# dalam ai! ,m-a. dan ai! dalam min"a# ,a-m.$ Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang diseut emulgato! atau su!a#tan "ang dapat mencegah te!*adin"a #oalesensi' "aitu pen"atuan tetesan #ecil men*adi tetesan esa! dan a#hi!n"a men*adi satu ase tunggal "ang memisah$ 8ahan pengemulsi ,Su!a#tan. menstail#an dengan ca!a menempati anta! pe!mu#aan anta!a tetesan dan ase e#ste!nal dan dengan memuat atas isi# dise#eliling pa!ti#el "ang a#an e!#oalesensi$ Su!a#tan *uga mengu!angi tegangan anta! pe!mu#aan anta! ase' sehingga mening#at#an p!oses emulsii#asi selama pencampu!an ,Dep#es /I' 012.$

Oleum cocos memili#i #andungan min"a# "ang cu#up tinggi' te!di!i da!i campu!an ai!' min"a# dan ptotein$ 4etiga sen"a7a te!seut te!gaung dalam entu# emulsi$ Emulsi adalah suatu sistem dispe!s dimana ase te!dispe!s te!di!i da!i ulatan6 ulatan #ecil )at cai! "ang te!dist!iusi #e selu!uh pema7a ,ase te!dispe!s. "ang tida#

saling e!campu! ,Ansel' 011.$ 8ahan "ang te!dispe!s seagai gloul atau d!oplet "ang me!upa#an ase te!dispe!s' ase inte!nal dan ase dis#ontinu$ Emulsi oleum cocos ditu*u#an untu# pema#aian o!al$

Oleum cocos me!upa#an de!i&ate cocos nucie!a' te!di!i da!i @1% asam lema# *enuhdan 21% asam lema# tida# *enuh$ Asam lau!at me!upa#an asam lema# "ang paling esa! dianding#an dengan asam lema# lainn"a "aitu se#ita! >>60% ,Alams"ah' 011.$ Adan"a #andungan asam lema# !anati sedang te!seut' ma#a salah satu manaat oleum cocos adalah menu!un#an e!at adan #hususn"a pende!ita oesitas$

4eleihan lema# dalam pende!ita oesitas a#an diuah di hati$ Dengan menguah lema# men*adi mole#ul "ang paling sede!hana "ang e!upa asam lema# dan glise!ol$ (!oses pe!oma#an ini memutuh#an en)im lipase "ang dihasil#an di pan#!eas$ Lema# *uga mengalami p!oses emulsi aga! leih mudah dice!na$ 8ahan "ang diguna#an adalah

cai!an empedu "ang dihasil#an di hati ,hepa!. "ang disimpan di #antung empedu$ Dengan p!oses emulsi ini lema# dapat te!campu! dengan ai! sehingga men*adi la!ut dan tida#

(18)

disimpan dalam tuuh$ Dianding ma#!onut!ien "ang lain' lema# leih susah dice!na sehingga leih lama e!ada di lamung$ Inilah "ang men"ea#an lema# memuat #ita tetap me!asa #en"ang$

Dalam sediaan #ali ini mengguna#an #ada! oleum cocos sean"a# 33% dengan dosis seha!i "ang diamil adalah 21 g -ha!i dan ditu*u#an untu# de7asa ,.' dengan !incian seagai e!i#ut

Dosis oleum cocos G'G62 g -ha!i' dosis "ang diamil 21 g -ha!i



+a#a!an untu# de7asa 21 ml -2 #ali' seha!i > #ali sendo# ta#a! 21 ml ?



Dosis oleum cocos "ang diamil ? 21 g-ha!i Dosis seha!i ? 21 g -31 ml  1'33 g/ml Dosis se#ali ? 1'33 g -ml  21 ml  3'3 g



Untu# #ada! oleum cocos ? 1'33 g -ml  211 ml  33 g 33g 100ml

=

x 100ml x

=

33 SPESI7IKASI IDENTI7IKASI 8entu# sediaan ? Emulsi

5a!na ? Co#lat

/asa ? Aga# pahit sa!i #elapa p: sediaan ? '16='1

4ada! sediaan ? 1'33 g -ml olume sediaan ? 211 ml is#ositas sediaan ? 011611 c(s 84 PENDEKATAN 7ORMULA

No4 Nama 9a& 6umla# Ke0unaan

2$ Oleum cocos 33% ,b/v. 9at a#ti 0$ Na6CMC 2% ,b/v. (ening#at &is#ositas 3$ (!op"lene gl"col % ,b/v. (ela!ut penga7et

>$ 8:+ 1'10%,b/v. Anti6oidant

(19)

<$ (!op"lpa!aen 1'10% ,b/v. (enga7et

G$ +7een =1 2'G3% ,b/v. Emulgato!

=$ Span =1 3'0G% ,b/v. Emulgato!

@$ (asta mocca Bs (e7a!na' pe7angi

21$ ABuades Ad 211% ,v/v. (ela!ut

8I4 PENIM5ANGAN

Diuat sediaan > otol , 211 ml.  >11 ml

Sediaan dileih#an 3% dan penimangan ditamah 21% +otal *umlah sediaan  >=1 ml

2$ Oleum cocos 33% ,b/v. 33g 100ml ×480ml

=

158,4g 0$ Na6CMC 2% ,b/v. 1g 100ml ×480ml

=

4,8g 3$ Meth"lpa!aen 1'2=% ,b/v. 0,18g 100ml ×480ml

=

0,864g >$ (!op"lpa!aen 1'10% ,b/v. 0,02g 100ml ×480ml

=

0,096g $ (!op"lene gl"col % ,b/v. 5g 100ml ×480ml

=

24g <$ 8:+ 1'10% ,b/v. 0,02g 100ml ×480ml

=

0,096g :L8 utuh = ? %

HLB_butuh×bobo3t _B

=

HLB_s×bobot _s×HLB_T×bobot _T

(20)

40

=

4,3 x

+

75

−

15 x 10,7 x

=

35 x

=

3,27 8oot Span =1  3'0G% 8oot +7een =1  ,63'0G.%  2'G3% G$ Span =1 3'0G% ,b/v. 3,27g 100ml ×480ml

=

15,696g =$ +7een =1 2'G3% ,b/v. 1,73g 100ml ×480ml

=

8,304g @$ (asta mocca 21$ ABuades ad >=1 ml

No4 Nama /a#an 6umla#

2$ Oleum cocos 2='> g 0$ Na6CMC >'= g 3$ 8:+ 1'1@< g >$ (!op"lene gl"col 0> g $ Meth"lpa!aen 1'=<> g <$ (!op"lpa!aen 1'1@< g G$ Span=1 2'<@< g =$ +77en=1 ='31> g

@$ (astamocca  tetes

21$ ABuades Ad >=1 ml

(4 Pe:#i&un0an ADI P:o%la:a/en ADI (!op"lpa!aen ? 21 mg/kg BB

Untu# de7asa ? 21 mg/kg  G1 kg  G11 mg (!op"lpa!aen untu# >=1 ml

(21)

0,02g

100ml ×480ml

=

0,096g (!op"lpa!aen seha!i 31 ml

30ml

480ml ×0,096g

=

0,006g

(

memenuhi syarat

)

"4 Pe:#i&un0an ADI Me&#%la:a/en ADI Meth"lpa!aen? 21 mg/kg BB Untu# de7asa ? 21 mg/kg  G1 kg  G11 mg Meth"lpa!aen untu# >=1 ml 0,18g 100ml ×480ml

=

0,864g Meth"lpa!aen seha!i 31 ml 30ml 480ml ×0,864g

=

0,054g

(

memenuhi syarat

)

*4 Pe:#i&un0an ADI :o%lene 0l%col

ADI(!op"len gl"col ? 0 mg/kg BB

Untu# de7asa ? 0 mg/kg  G1 kg  2G1 mg (!op"len gl"col untu# >=1 ml

5g

100ml ×480ml

=

24g (!op"len gl"col seha!i 31 ml

30ml 480ml×24g

=

1,5g

(

memenuhi syarat

)

,4 Pe:#i&un0an ADI 51T ADI 8:+ ? 1'20 mg/kg BB Untu# de7asa ? 1'20 mg/kg  G1 kg  ='G mg 8:+ untu# >=1 ml 0,02g 100ml ×480ml

=

0,096g (( seha!i 31 ml 30ml 480ml ×0,096g

=

0,006g

(

memenuhi syarat

)

(22)

8II4 PROSEDUR PEM5UATAN 2$ (emuatan ai! eas CO0

6 Mendidih#an ai! selama  menit

6 Mendingin#an ai! dalam 7adah te!tutup !apat untu# menghinda!i pen"e!apan CO0

0$ Siap#an ea#e! glass 11 ml' masu##an ai! #!an "ang telah diu#u! oleh gelas u#u! sean"a# >=1 ml' e!i tanda$ 4elua!#an ai! #!an da!i ea#e! glass' ilas dengan aBuades' #e!ing#an$

3$ Siap#an > otol  211 ml' masu##an #e dalam masing6masing otolai! #!an "ang telah diu#u! dengan gelas u#u! sean"a# 213 ml$ e!i tanda' #elua!#an ai! #!an da!i masing6masing otol' ilas dengan aBuades' #e!ing#an$

>$ +imangan mengguna#an ne!aca analiti# ?

6 Oleum cocos sean"a# 2='> g dalam ea#e! glass 01 ml 6 Span =1 sean"a# 2'<@< g di #e!tas pe!#amen$

6 +7een =1 sean"a# ='31> g di #e!tas pe!#amen$ 6 Meth"lpa!aen sean"a# 1'=<> g di #e!tas pe!#amen$ 6 (!op"lpa!aen sean"a# 1'1@< g di #e!tas pe!#amen$ 6 (!op"lene gl"col sean"a# 0> g di ca7an uap$

6 8:+ sean"a# 1'1@< g di #e!tas pe!#amen$ 6 Na6CMC sean"a# >'= g di #e!tas pe!#amen$ $ ase ai! ?

6 Mela!ut#an meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen #e dalam p!op"lene gl"col di ea#e! glass 1 ml' adu# ad la!ut$ Ence!#an p!op"lene gl"col dengan 0 tetes aBuades$ Masu##an #e dalam ea#e! glass A' ilas 0 #ali dengan aBuades sean"a# 0 ml$

6 Mela!ut#an +7een =1 dengan 21 ml aBuades dalam ea#e! glass 211 ml' adu# ad la!ut$ Masu##an #e dalam ea#e! glass A' ilas 0 #ali dengan aBuades sean"a# 0 ml' adu# ad homogen$

6 (anas#an ea#e! glass A' sampai mencapai suhu 60℃

−

70℃ <$ ase min"a#

6 Mela!ut#an 8:+ dengan 3 ml aBuades #e dalam ea#e! glass 1 ml' adu# ad la!ut$

6 Mela!ut#an Span =1 dengan oleum cocos dalam ea#e! glass 211 ml' adu# ad homogen$

6 (anas#an ea#e! glass e!isi campu!an 8:+' Span =1 dan oleum cocos sampai mencapai suhu 60℃

−

70℃

(23)

G$ Me!endam mo!ti! dan stampe! dengan aBuades panas sampai suhu mo!ti! dan stampe! hangat' uang ai!n"a dan #e!ing#an$

=$ ase ai! dan ase min"a# "ang telah dipanas#an' dicampu!#an' #oco# dengan mengguna#an sti!!e!' #oco# ad co!pus emulsi$

@$ Masu##an campu!an ase ai! dan ase min"a# "ang telah mementu# emulsi #e dalam ea#e! glass 11 ml "ang telah die!i tanda$

21$ +amah#an aBuades ad =1%' adu# ad homogen$

22$ Ce# p: dengan mengguna#an indicato! p:' ila p: #u!ang tamah#an ee!apa tetes NaO: 1'2 N atau ila p: meleihi tamah#an ee!apa tetes :Cl 1'2 N$

20$ +amah#an < tetes pasta mocca' adu# ad homogen$ 23$ +amah#an aBuades ad 211%' adu# ad homogen$

2>$ Masu##an #e dalam masing6masing otol "ang telah di #ali!asi

2$ 8e!i eti#et' !osu!' sendo# ta#a! dan masu##an #e dalam #emasan se#unde!$

8III4 DATA PENGAMATAN E8ALUASI SEDIAAN

No$ ;enis e&aluasi (!insip e&aluasi ;umlah sampel

:asil pengamatan

(24)

2$ E&aluasi isi#a? 2$O!ganoleptic a$ 7a!na ,I  hlm 202. $8au ,I  hlm 202. c$ /asa Metode &isual la!utan dimasu##an #e dalam taung Metode &isual Dengan ind!a penciuman Dengan ind!a pengecap  ml a$ Co#lat $Mocca dan #has #elapa c$ (ahit a$ Co#lat $ Mocca dan #has #elapa c$ Aga# pahit

0$8oot *enis ,I  hal 23. Mengguna#an pi#nomete! dengan !umus ?

(

W ₃

−

W ₁

)

(

W 3

−

W 1

)

21 ml 2'10> g -ml :asil oot "ang dipe!oleh dengan memagi oot ai! dalam pi#nomete! ,K da!i 8* ai!. 3$p: sediaan ,I  hal 2<3. Mengguna#an p:

mete! "ang sesuai$ 2 otol

'1 p: sediaan '16 ='1

>$is#ositas ,I  hal 2<0.

Mengguna#an

&iscomete! sto!me! 2 otol

><1 c(s 011611 c(s $(enentuan tipe emulsi ,Ilmu !esep hlm 233. Sediaan emulsi ditetes#an pada #aca a!lo*i' di!ata#an dengan sudip' ditetesi metilen lue$

2 otol

m-a

+e!dapat ase min"a# dalam #aca a!lo*i tipe ,m-a. <$(engu*ian stailitas dipe!cepat Men"impan sediaan di 0 suhu e!eda 4℃_dan₄₀℃ selama <6= si#lus 2 otol Sediaan stail' tida# te!*adi pemisahan Sediaan tetap stail tida# menun*u##an pemisahan

(25)

G$olume te!pindah#an ,I  hlm 2<2@.

4oco# sediaan' lalu tuang #e 7adah gelas u#u!$

2 otol 213 ml

211 ml

@$:omogenitas Sediaan di#oco#' diamil ee!apa tetes dengan pipet$ +etes#an #e #aca a!lo*i' !ata#an dan amati u#u!an pa!ti#el seca!a &isual$ 2 otol (a!ti#el )at a#ti homogen 9at a#ti te!sea! me!ata 0$ E&aluasi #imia a$(enetapan #ada! )at a#ti ,I  hlm 3G<. $Identii#asi ,I  hlm 3=2. 4!omatog!ai cai! #ine!*a tinggi$ Spect!um se!apan in!ame!ah )at "ang di dispe!si#an dalam min"a# mine!al$ 6 3$ E&aluasi iologi U*i mi#!oa ,I  hal 23>. U*i mengguna#an mi#!oa Candida alicans' Esche!ichia coli' (seudomonas ae!uginosa dan Staph"lococcus

au!eus' tida# oleh leih da!i  ase

 ml 6 +ida# satupun ca7an "ang mengandung #oloni a#te!i I;4 PEM5A1ASAN

(26)

(ada p!a#ti#um ini memuat sediaan emulsi oleum cocos 33%$ Sediaan ditu*u#an untu# o!al$ 4omponen emulsi te!di!i da!i #omponen dasa! "aitu ahan pementu# emulsi "ang ha!us te!dapat di dalam emulsi te!di!i da!i' ase dispe!s' ase e#ste!nal se!ta emulgato!$ 4omponen tamahan "ang iasan"a ditamah#an dalam o!mula sediaan emulsi dengan tu*uan untu# mendapat#an hasil sediaan emulsi "ang ai# sepe!ti' co!!igen sapo!is' odo!is' colou!is' p!ese!&ati&e dan anti6oidant ,S"amsuni' 011<.$

Dalam pemuatan emulsi oleum cocos dengan ca!a' ase min"a# dan ase ai! dipanas#an seca!a te!pisah sampai mencapai suhu 60

−

70℃ setelah itu dicampu!#an dalam mo!ti!$ Untu# ahan6ahan tamahan dicampu!#an e!dasa!#an siat #ela!utann"a$ (encampu!an ase ai! dan min"a# dila#u#an dengan mengguna#an seuah alat "aitu' sti!!e!$ (enggunaan alat ini' dima#sud#an aga! ase min"a# te!dispe!si dengan ai# #e dalam ase ai!$ Emulsi di#ata#an ai# pemuatann"a *i#a emulsi e!7a!na putih sepe!ti susu$ (ada saat dila#u#an pencampu!an ase ai! dan ase min"a#' ditamah#an sedi#it demi sedi#it Na6CMC "ang telah di#emang#an$ (enamahan Na6CMC e!tu*uan untu# mening#at#an &is#ositas da!i sediaan$ Setelah mendapat#an emulsi te!lihat e!7a!na putih susu dan homogen ditamah#an ai! sampai atas "ang telah di#ali!asi$

:al "ang pe!tama dila#u#an adalah mela#u#an #ali!asi ea#e! glass se!ta otol sediaan$ +u*uann"a aga! &olume "ang ingin#an sesuai dan leih a#u!at se!ta memudah#an an"a#n"a ai! "ang ditamah#an$ 4emudian ahan6ahan "ang diguna#an dalam pemuatan emulsi oleum coocs ditimang dengan mengguna#an timangan analiti#$

Emulsi dapat distail#an dengan penamahan ahan pengemulsi "ang diseut emulgato! ,emulsi"ing agent. atau su!a#tan "ang dapat mencegah #oalesensi' "aitu pen"atuan tetesan #ecil men*adi tetesan esa! dan a#hi!n"a men*adi satu ase tunggal "ang memisah$ Su!a#tan menstail#an emulsi dengan ca!a menempati anta!6pe!mu#aan tetesan dan ase e#ste!nal dan dengan memuat atas isi# dise#eliling pa!ti#el "ang a#an e!#oalesensi$ Su!a#tan *uga mnegu!angi tegangan pe!mu#aan anta!ase sehingga

mening#at#an p!oses emulsii#asi selama pencampu!an ,S"amsuni$ 011<.$

Su!a#tan "ang ai# adalah su!a#tan golongan non6ioni#$ Su!a#tan golongan ini agian al#iln"a tida# e!muatan$ Dengan tida# adan"a muatan men"ea#an tida# ada ion6ion

(27)

"ang saling e!i#atan$ Contohn"a este! glise!in asam lema#' este! so!itan asam lema#' este! su#!osa asam lema#' polietilena al#il amina' glu#amina' al#il poliglu#osida' mono al#anol amina' dial#anol amina dan al#il amina o#sida$ Salah satu tu!unan este! so!iton asam lema# adalah t7een =1 "ang diguna#an seagai su!a#tan pada pemuatan sediaan oleum cocos dan dipadu#an dengan span =1 ,Ansel' 011.$

+7een =1 dan span =1 selain e!ungsi seagai su!a#tan *uga dapat menu!un#an tegangan anta!mu#a anta!a oat dan medium se#aligus mementu# misel sehingga mole#ul oat a#an te!a7a oleh misel la!ut #e dalam medium se!ta dapat menai##an la*u #ela!utan oat ,Ma!tin' 2@@3.$ +7een seagai ase ai! dan span seagai ase min"a#$ Dengan #ada! emulgato! seesa! % "ang diguna#an pada emulsi oleum cocos diha!ap#an dapat menu!un#an tegangan pe!mu#aan sehingga mendapat#an #onsent!asi su!a#tan "ang #onstan dalam ase ai! dan ase min"a#$ (ada penggunaan t7een =1 dan span =1 seagai emulgato! dalam #ada! tinggi a#an e!#umpul mementu# ag!egat "ang diseut misel$ Dengan demi#ian #ami mengguna#an #ada! % untu# emulgato! #a!ena dapat mementu# sediaan emulsi "ang ai#$

Setiap *enis emulgato! memili#i ha!ga #eseimangan "ang esa!n"a tida# sama$ :a!ga #eseimangan ini di#enal dengan “:L8” ,:"d!oph"l Lipop"l 8alance.' "aitu ang#a "ang menun*u##an pe!andingan anta!a #elompo# hid!oil dengan #elompo# lipop"l$ Masing6masing da!i #elompo# a#an e!gaung e!dasa!#an #ela!utann"a' #elompo# hid!oil a#an la!ut #e dalam ai! dan #elompo# lipop"l a#an la!ut #e dalam min"a#$ Dengan demi#ian' su!a#tan seolah6olah men*adi tali pengi#at anta!a ai! dan min"a# ,S"amsuni' 011<.$ Untu# t7een dan span nilai :L8 telah ditentu#an "aitu t7een memili#i :L8 2 se!ta span memili#i :L8 >'3$ Di#a!ena#an sediaan emulsi oleum cocos mengguna#an su!a#tan da!i ahan sintetis ma#a nilai :L8 da!i oleum cocos ha!us ditentu#an pula untu# mendapat nilai #eseimangan )at a#ti ai# dalam ase ai! maupun ase min"a#$

Dengan ha!us ditentu#an nilai :L8 da!i )at a#ti ma#a dila#u#an optimasi dengan nilai :L8 "ang e!eda$ 4ami mencoa pada pemuatan emulsi oleum cocos dengan nilai :L8 oleum cocos = dan 21 dalam &olume 1 ml$ Dengan mencoa dua nilai :L8 "ang e!eda #ami memanding#an nilia :L8 mana "ang stail dan tida# te!*adi ase pemisahan #eti#a dicampu! dengan ahan "ang lain$ Untu# dapat memanding#an

(28)

hasil da!i optimasi ditunggu sampai 7a#tu #u!ang leih satu setengah *am$ :asil da!i optimasi te!lihat pe!edaan' dimana sediaan optimasi dengan nilai :L8 oleum cocos = menun*u##an ase "ang ai#' min"a# te!dispe!si dengan ai# #e dalam ai!$ Sedang#an sediaan optimasi dengan nilai :L8 oleum cocos 21 te!*adi ase pemisahan anta!a ia! dan min"a#$ Da!i hasil optimasi *uga #ami dapat menamah#an ahan tamahan lain "aitu penamahan Na6CMC seagai pening#at &is#ositas$ 4a!ena da!i hasil optimasi' emulsi

oleum cocos te!lalu ence! sehingga #ami menamah#an Na6CMC seesa! 2%$

Da!i hasil optimasi' #ami dapat memuat sediaan dalam *umlah esa! "aitu >=1 ml$ (emuatan dileih#an sean"a# 3% aga! &olume "ang te!te!a dalam #emasan sesuai dengan lael se!ta pemuatan dileih#an 21% #a!ena di#ha7ati!#an #ehilangan oot pada selama pemuatan' sehingga total &olume "ang diuat untu# sediaan ini sean"a#

>=1 ml $

Di#a!ena#an hasil da!i optimasi' sediaan emulsi oleum cocos e!entu# ence! ma#a ditmaah#an Na6CMC untu# mening#at#an &is#ositas$ Selain e!ungsi seagai suspending agent' Na6CMC *uga e!ungsi mening#at#an &is#ositas cai!an "ang e!penga!uh pada ge!a#an penu!unan pa!ti#el "ang lamat' sesuai dengan :u#um Sto#es ,Ma!tin' .$ Na6CMC adalah tu!unan da!i selulosa' Na6CMC mudah la!ut dalam ai! panas maupun ai! dingin$ (ada pemanasan dapat te!*adi pengu!angan &is#ositas "ang e!siat dapat ali# ,!e&e!sile.$ Sehinggan untu# tida# te!*adi penu!unan &is#ositas' Na6CMC tida# i#ut dipanas#an' tetapi ditamah#an sedi#it demi sedi#it pada saat ase ai! dan ase min"a# dicampu!#an$ (enamahan Na6CMC #e dalam sediaan emulsi dalam #eadaan sudah di#emang#an' #a!ena Na6CMC a#an te!dispe!si dalam ai! "ang #emudian uti!6 uti! Na6CMC "ang e!siat hig!os#opis a#an men"e!ap ai! dan a#an mengemang$ Sehingga apaila ditamah#an dalam entu# se!u# di#ha7ati!#an Na6CMC tida# mengemang$ Dengan #ada! Na6CMC 2% menghasil#an sediaan emulsi "ang tida# te!lalu #ental' mudah dalam p!oses penuangan$

Sediaan emulsi mengandung min"a#' se!ta entu# da!i )at a#ti adalah min"a#$ 8ila te!papa! oleh uda!a ma#a a#an mudah tengi#$ Sehingga dalam o!mula sediaan ditamah#an 8uth"l :id!o"toluena seagai )at anti o#sidan$ (enamahan 8:+ untu# mencegah asam lema# ta# *enuh "ang te!dapat pada min"a# atau lema# aga! tida# te!o#sidasi oleh caha"a' uda!a' dan a#te!i$ 8:+ ini salah satu )at "ang mampu

(29)

mempe!lamat atau mencegah p!oses o#sidasi se!ta la!ut dalam min"a# dan ai!$ Dengan #ada! 8:+ 1'10% diha!ap#an dapat seca!a n"ata mampu mempe!lamat atau menghamat o#sidasi sediaan "ang mudah te!o#sidasi mes#ipun dalam #onsent!asi !endah$ Se!ta penggunaan 8:+ ai# untu# sediaan a!masi atau dalam ma#anan diatasi #a!ena me!upa#an anti o#sidan sintesis "ang dalam satu ha!i diatasi #onsumsin"a$ (ada pemuatann"a' 8:+ tida# i#ut dipanas#an sepe!ti ahan "ang lain' #a!ena tida# tahan

dengan pemanasan$ Di#ha7ati!#an dengan dila#u#an pemanasan dapat menu!un#an a#ti&itas seagai )at anti o#sidan$

Dengan sediaan "ang mengandung ai! dan min"a# se!ta diguna#an untu# multiple dose "ang me!upa#an media ideal untu# pe!tumuhan mi#!oo!ganisme$ +utup otol "ang se!ing "ang diu#a men"ea#an !entan te!hadap #ontaminasi mi#!oo!ganisme da!i uda!a$ Sehingga sediaan ditamah#an penga7et untu# mene#an la*u pe!tumuhan mi#!oo!ganisme$ (enga7et "ang diguna#an "aitu #ominasi meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen$ Meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen memili#i !entang p: "ang cu#up luas ,p: 36<. sehingga meme!i#an ee# "ang ai# seagai penga7et ai# dalam ase ai! maupun ase min"a# pada sediaan emulsi oleum cocos$ 4ominasi meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen meme!i#an ee# "ang sine!gis pada sediaan' meth"lpa!aen seagai

antimi#!oa dan p!op"lpa!aen seagai antiungi$ (e!andingan #ada! "ang diguna#an untu# #ominasi sediaan o!al adalah ,1'2=%?1'10%.$ Ditamah#an pula p!op"lene gl"col seagai pela!ut meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen$ Se!ta penggunaan seca!a e!sama t7een =1 dengan meth"lpa!aen dan p!op"lpa!aen dapat menu!un#an a#ti&itas da!i anti mi#!oa$ Sehingga untu# mempe!tahan#ann"a ditamah#an p!op"lene gl"col dengan #ada! 21%$

(ada sediaan tida# ditamah#an su#!osa' #a!ena emulsi oleum cocos ditu*uia#n untu# pende!ita oesitas "ang sedang mela#u#an diet$ Sehingga apaila ditamah#an su#!osa di#ha7ati!#an dapat menmahah #ada! #alo!i dalam tuuh$ 5a!na oleum cocos "ang putih' ma#a #ami menamah#an pasta mocca untu# mening#at#an a#septailitas pasien$

Setalah sediaan dalam *umlah an"a# ,>=1 ml. selesai dan dimasu##an #e dalam masing6masing otol' dila#u#an e&aluasi$ (ada e&aluasi o!ganoleptic' hasil sediaan sesuai

(30)

dengan s"a!at' dimana !asa sediaan te!asa pahit' 7a!na "ang co#lat se!ta au #has #elapa$ /asa "ang te!asa pahit di#a!ena#an tida# ditamah#ann"a su#!osa dalam sediaan$

U*i oot *enis mengguna#an pi#nomete! da!i data didapat 8* sediaan seesa! 2'10>' ang#a ini memenuhi s"a!at dimana 8* da!i sediaan K da!i 8* ai!$ U*i &is#ositas dengan &iscomete! sto!me! dimana mengguna#an spindle nomo! satu dan didapat#an &is#ositas sediaan seesa! ><1 c(s' &is#ositas sediaan ini memenuh s"a!at dimana !entang &is#ositas "aitu 011611 c(s$ (ada u*i &olume te!pindah#an &olume tiap otol seesa! 213 ml' sehingga lolos u*i &olume te!pindah#an dan a#an &olume sediaan a#an sesuai dengan "ang dilael #emasan$ U*i tipe emulsi dila#u#an di #aca a!lo*i' dimana sediaan di#oco# te!leih dahulu #emudiaan ditetes#an #e #aca a!lo*i dan ditetes#an satu tetes metilen lue$ +ipe emulsi M-A uti!an min"a# a#an te!sea! atau te!dispe!si #e d alam ai!' min"a# seagai ase inte!nal dan ai! seagai ase e#ste!nal$ Sedang#an tipe A-M uti!an ai! "ang te!sea! atau te!dispe!si dalam min"a#' ai! seagai ase inte!nal dan min"a# seagai ase e#ste!nal$ Da!i data pengamatan di dapat#an uti!an min"a# "ang te!sea! dalam ai! "ang menun*u##an sediaan adalah tipe emulsi M-A$ E&aluasi "ang te!a#hi! adalah u*i ase pemisahan emulsi dalam 7a#tu satu minggu$ Didapat#an data seagai e!i#ut ?

1a:i !e

I ,Selasa' 2@ Mei . II ,#amis' 02 Mei. III ,Senin' 0 Mei. (e!uahan ase +ida# te!*adi pemisahan +ida# te!*adi pemisahan

(31)

:asil emulsi

Da!i data diatas menun*u##an sediaan emulsi "ang stail' 7alaupun dalam pem"impanan ee!apa ha!i$ +7een dan span e#e!*a dengan ai# seagai su!a#tan' "ang saling menhi#at anta!a ase ai! dan ase min"a#' sehingga tida# te!*adi pemisahan$ Da!i selu!uh e&aluasi "ang telah dila#u#an' sediaan emulsi oleum cocos memenuhi s"a!at$

KESIMPULAN

Dengan demi#ian o!mula "ang tepat untu# sediaan emulsi oleum cocos 33% ,b/v. adalah seagai e!i#ut?

No4 Nama 9a& 6umla# Ke0unaan

2$ Oleum cocos 33% ,b/v. 9at a#ti 0$ Na6CMC 2% ,b/v. (ening#at &is#ositas 3$ (!op"lene gl"col % ,b/v. (ela!ut penga7et

(32)

>$ 8:+ 1'10%,b/v. Anti6oidant $ Meth"lpa!aen 1'2=% ,b/v. (enga7et <$ (!op"lpa!aen 1'10% ,b/v. (enga7et

G$ +7een =1 2'G3% ,b/v. Emulgato!

=$ Span =1 3'0G% ,b/v. Emulgato!

@$ (asta mocca Bs (e7a!na' pe7angi

21$ ABuades Ad 211% ,v/v. (ela!ut

;4 DA7TAR PUSTAKA

Anie'Moh$ 0121$ Ilmu Meracik Obat ' og"a#a!ta ? ad*ah Mada Uni&e!sit" (!ess

Anoname$ 012>$ Coconut oil$ ,dia#ses tanggal 2@ Mei 012.$

http?--eamine$com-supplements-CoconutPOil-Ansel' :$C$ 011$ Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi #eempat$ UI (!ess? ;a#a!ta Depa!temen 4esehatan /epuli# Indonesia$ 012>$ Farmakope Indonesia' edisi ' ;a#a!ta? Depa!temen 4esehatan

:e!a7ati$ 011<$ Kinerja (Bht Sebagai !ntioksidan Min"ak Sa#it Pada Perlindungan $erhadap Oksidasi Oksigen Singlet $ %urnal Kimia ,dia#ses tanggal 0> Mei 012.

(33)

Ma!tin' A$' 8ustamante' ($' R Chun' A$:$C$' 2@@3' Ph"sical Pharmac"& 'th d $' Lea and eige!' (hiladelphia' London$

;atmi#a' A$' 2@@=' !plikasi n)im *ipase dalam Pengolahan Min"ak Sa#it dan Min"ak Inti Sa#it +ntuk Produk Pangan' 5a!ta (usat (enelitian 4elapa Sa7it$

/o7e' /a"mond C$011@$ ,anbook O- Pharmaceutical .cipients$ <th _{ed' London?}

(ha!maceutical (!ess

Set"a7an a!i$ 011@$ a01M1 $ ,dia#ses tanggal 2G Mei 012.$ https?--soul#eepe!0=$iles$7o!dp!ess$com-011@-12-na6cmc$pd

S"amsuni$ A$ 01202 Ilmu 3esep' ;a#a!ta? 8u#u 4edo#te!an EC

+!anggono' S$' d##$ 2@@2$ Bahan $ambahan Makanan (Food !dditive$ (AU (angan dan i)i UM? og"a#a!ta

amin Medina' d##$ 0120$ *aporan Praktikum Satuan Proses 4ua Pembentukan sen"a#a Karboksi Metil Selulosa (1M12 *aporan praktikum ,dia#ses tanggal 2G Mei 012.$

https?--777$sc!id$com-doc-2>0>><=-Lapo!an6CMC60

;I4 LAMPIRAN 4emasan se#unde!

(34)

Eti#et