Salah satu strategi pembangunan kesehatan nasional untuk mewujudkan ”Indonesia Sehat 2010” adalah menerapkan pembangunan nasional berwawasan kesehatan, yang berarti setiap upaya program pembangunan harus mempunyai kontribusi positif terhadap terbentuknya lingkungan yang sehat dan perilaku sehat. Pembangunan kesehatan mengacu kepada konsep ”Paradigma Sehat” yaitu pembangunan kesehatan yang memberikan prioritas utama pada upaya pelayanan peningkatan kesehatan (promotif) dan pencegahan penyakit (preventif) dibandingkan upaya pelayanan penyembuhan/pengobatan (kuratif) dan pemulihan (rehabilitatif) secara menyeluruh dan terpadu serta berkesinambungan.
Imunisasi merupakan salah satu upaya pelayanan kesehatan dasar dari segi preventif yang memegang peranan dalam menurunkan angka kematian bayi. Upaya pelayanan imunisasi dilakukan melalui kegiatan imunisasi rutin dan tambahan dengan tujuan untuk menurunkan angka kesakitan dan kematian akibat penyakit – penyakit yang dapat dicegah dengan imunisasi (PD3I). Tujuan tersebut dapat tercapai apabila ditunjang dengan sumberdaya manusia yang berkualitas dan ketersediaan standar, pedoman, sistem pencatatan pelaporan serta logistik yang memadai dan bermutu.
Pada tahun 1992 World Health Organization (WHO) merekomendasikan pemberian imunisasi hepatitis B (HB-0) bagi semua bayi di negara dengan tingkat endemisitas tinggi ≥ 8%. Selanjutnya pada tahun 1997 WHO merekomendasikan agar imunisasi hepatitis B diintegrasikan kedalam program imunisasi rutin.
Dalam Multi Years Plan 2006-2011 tentang program imunisasi di Indonesia telah digariskan bahwa kegiatan program imunisasi perlu diarahkan untuk meningkatkan efektifitas dan efisiensi serta kualitas pelaksanaan. Seperti telah diketahui pencegahan hepatitis B yang efektif di Indonesia adalah dengan memberikan dosis pertama pada usia 0-7 hari karena tingginya transmisi hepatitis B secara vertikal di Indonesia.
Diperkirakan di dunia terdapat 400 juta orang pengidap (carrier) dimana hampir 78% diantaranya tinggal di Asia Tenggara. Indonesia termasuk ke dalam daerah endemis sedang sampai tinggi berkisar antara 11 juta (5-15%). Sampai saat ini belum ditemukan obat yang memuaskan terhadap infeksi hepatitis B, maka pencegahan merupakan cara yang terbaik yaitu melalui peningkatan kesehatan lingkungan, kebersihan perorangan, mencegah perilaku seksual yang berisiko tinggi dan yang paling efektif adalah imunisasi atau vaksinasi untuk mencegah penularan bagi orang lain. Vaksin hepatitis B rekombinan adalah vaksin virus rekombinan yang telah diinaktivasi dan bersifat non infectious, berasal dari HbsAg yang dihasilkan dalam sel ragi (Hansenula polymorpha) menggunakan tehnologi DNA rekombinan yang digunakan untuk imunisasi aktif terhadap infeksi yang disebabkan oleh virus hepatitis B. Kehadiran vaksin dalam tubuh manusia akan mendorong reaksi perlawanan terhadap virus atau bakteri dari penyakit yang bersangkutan. Perkembangan kegiatan imunisasi makin maju dengan adanya uniject (ADS-PID/Auto Disable syringe-Prefill Injection Device), yang mendukung pelaksanaan suntikan yang aman (Safe Injection) dan mampu menghemat vaksin karena uniject merupakan kemasan tunggal.
