• Tidak ada hasil yang ditemukan

Formulasi Orally Disintegrating Tablet (ODT) Metoklopramida HCl Menggunakan Metode Sublimasi dengan Primogel sebagai Penghancur

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2017

Membagikan "Formulasi Orally Disintegrating Tablet (ODT) Metoklopramida HCl Menggunakan Metode Sublimasi dengan Primogel sebagai Penghancur"

Copied!
59
0
0

Teks penuh

(1)

LAMPIRAN

Lampiran 1.Perhitungan pembuatan ODTmetoklopramida HCl

Sebagai contoh ODT Formula 1 (Formula dengan primogel : menthol =

12,5 : 0). Dibuat formula untuk 100 tablet dengan bobot per tablet 200 mg dan

dengan penampang tablet 9 mm.

Bobot 100 tablet

= 100 tablet x 0,2 gram

= 20 gram

-

Metoklopramida HCl

= 10 mg x 100

= 1 gram

-

Primogel

= 25 mg x 100

= 2,5 gram

-

Aspartam

= 5 mg x 100

= 0,5 gram

-

Magnesium stearat

= 4 mg x 100

= 0,4 gram

(2)

Lampiran 2.Contoh perhitungan friabilitas ODT metoklopramida HCl

Rumus : F = (a-b)/a x 100%

Keterangan :

F = Friabilitas

a = bobot tablet sebelum diputar dalam alat friabilator selama 4 menit (100

putaran)

b = bobot tablet setelah diputar dalam alat friabilator selama 4 menit (100 putaran)

Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari

≤ 0,9%, sebagai

contoh diambil tablet formula ODT 1



Bobot 20 tablet sebelum diputar = 3875 g



Bobot 20 tablet setelah diputar = 3861 g

Friabilitas = (3875 – 3861) / 3875 x 100% = 0,36%

(3)

Lampiran 3. Contoh perhitungan absorbsi air ODT metoklopramida HCl

Rumus: R =

(

�� −��

)

��

100%

Keterangan:

R = Rasio absorbsi air

Wa = Bobot tablet sebelum terbasahi

Wb = Bobot tablet setelah terbasahi

Formula ODT 1

• Bobot 1 tablet sebelum terbasahi = 195 mg

• Bobot 1 tablet setelah terbasahi

= 253 mg

R tablet = (253 - 195)/253 x 100% = 22,92%

(4)

Lampiran 4.Contoh perhitungan berat tablet setelah sublimasi

Rumus : R = (a-b)/a x 100%

Keterangan :

R = persen menthol yang tersublimasi

a = berat tablet sebelum sublimasi

b = berat tablet setelah sublimasi

Contoh Formula ODT 2 dengan menthol 12,5%

a = 201,3 mg

b = 176,58 mg

R = (201,3 - 176,58)/201,3 x 100%

R = 12,28%

% Menthol yang tersisa

= % Menthol - % Menthol tersublimasi

= 12,5% - 12,28%

= 0,22%

% Keberhasilan Proses Sublimasi

= (% Menthol tersublimasi / % Menthol) x 100%

= (12,28% / 12,5%) x 100%

= 98,24%

(5)

Lampiran 5. Kurva dan data serapan metoklopramida HCl baku pembanding

(6)
(7)

Lampiran 6.(Lanjutan)

Y

Y

i

|Yi – Y|

| Yi –Y|²

0,0000

0,00000

0,0000

0

0,20158

0,20063

0,00095

902 . 10

-9

0,31023

0,30959

0,00064

409 . 10

-9

0,40057

0,40039

0,00018

32 . 10

-9

0,50836

0,50935

0,00099

98 . 10

-9

0,61832

0,61831

0,00001

10

-10

Σ| Yi

–Y|²= 2323 . 10

-9

SBR

=

| Yi –Y|²

�−

2

=

2323 . 10

-9

= 0,000762069

6-2

LOD =3 x SBR = 3 x 0,000762069

Slope

0,03632

= 0,06295 mcg/mL

LOQ =10 x SBR = 10 x 0,000762069

Slope

0,03632

(8)

Lampiran 7.Perhitungan kadar ODT metoklopramida HCl

Misalnya untuk Formula 1 (Formula dengan perbandingan campuran Primogel :

Menthol = 12,5 : 0).

Berat 20 tablet = 3918,5 mg

Berat metoklopramida HCl dalam 20 tablet = 20 x 10 = 200 mg

Berat setara 10 mg metoklopramida HCl = 10/200 x 3918,5 mg = 195,93 mg

-

Pengujian I

Serbuk ditimbang seksama sebanyak mg kemudian dilarutkan sesuai

prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang

gelombang maksimum.

Y = 0,03632 x + 0,00087

Diperoleh kensentrasi ( X ) larutan = 10,6379 μg/mL

Diketahui konsentrasi teoritisnya =

berat yang ditimbang

berat setara 10 mg metoklopramida HCl

= 196,8

195,93

= 10,0444

μg/mL

Kadar

= 10,6379

μg/mL

10,0444

μg/mL

X 100%

= 105,91 %

x 10

μg/mL

(9)

Lampiran 7.(Lanjutan)

Formula 1 ( Primogel : Menthol = 12,5 : 0 )

Berat 20 tablet = 3918,5 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

Berat setara 10 mg metoklopramida HCl = 10

Berat 20 tablet = 3534,9 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

(10)

Lampiran 7.(Lanjutan)

Formula 3 ( Primogel : Menthol = 12,5 : 2,5 )

Berat 20 tablet = 3840,3 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

Berat setara 10 mg metoklopramida HCl = 10

Berat 20 tablet = 3755,3 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

(11)

Lampiran 7.(Lanjutan)

Formula 5 ( Primogel : Menthol = 12,5 : 7,5 )

Berat 20 tablet = 3717,1 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

Berat setara 10 mg metoklopramida HCl = 10

200

Berat 20 tablet = 3598,8 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl)

(12)

Lampiran 7.(Lanjutan)

Formula 7 ( Primogel : Menthol = 12,5 : 12,5 )

Berat 20 tablet = 3494,8 mg ( mengandung 200 mg metoklopramida HCl )

Berat setara 10 mg metoklopramida HCl = 10

200

No.

Berat

sampel

yang

ditimbang

(mg)

Kons.

Teoritis

(mcg/ml)

Serapan

Kons.

Sampel

(mcg/ml)

Kadar

(%)

Kadar

rata-rata

(%)

Persyaratan

1.

174,8

10,0034

0,39836

10,9441

109,40

109,13

90,00 %

-

110,00 %

2.

174,95

10,0120

0,39841

10,9455

109,32

3.

176,11

10,0784

0,39844

10,9463

108,61

4.

176,62

10,1076

0,39853

10,9488

108,32

5.

173,44

9,9256

0,39583

10,8744

109,56

6.

173,59

9,9342

0,39613

10,8827

109,55

(13)

Lampiran 8. Analisis data statistik untuk mencari kadar sebenarnya dari

metoklopramida HCl dalam formulasi ODT.

Misal untuk formula 1 :

No.

Kadar (%)

|Xi –

|

| Xi –

1.

105,91

0,11

0,0121

2.

105,60

0,20

0,04

3.

105,87

0,07

0,0049

4.

105,67

0,13

0,0169

5.

105,98

0,18

0,0324

6.

105,77

0,03

0,0009

Σ

=105,80

Σ| X

|²= 0,1072

SD =

|

��−

|

�−

1

=

0,1072

= 0,15

6-1

Pada tingkat kepercayaan 99% dengan nilai α = 0,01, dk = n

– 1 = 6 – 1 = 5

Diperoleh t

tabel

= 3,365

Dasar penolakan data apabila t

hitung

≥ t tabel

t

hitung

=

�−

��

√�

t

hitung

data 1 = 0,11

0,15/

√6

= 1,80

t

hitung

data 2=0,20

0,15/

√6

= 3,27

t

hitung

data 3= 0,07

0,15/

√6

(14)

Lampiran 8.(Lanjutan)

t

hitung

data 4=0,13

0,15/

√6

= 2,12

t

hitung

data 5= 0,24

0,51/

√6

= 2,94

t

hitung

data 6= 0,01

0,51/

√6

= 0,49

Semua data diterima

Jadi kadar sebenarnya terletak antara :

µ

=

± t (1-

1/2 α)dk

xSD

√n

= 105,80 % ± 3,365 x

√6

0,15

= 105,80 % ± 0,2601

(15)

Lampiran 9.Data simpangan baku kadar ODT metoklopramida HCl

Jenis Formula

Kadar (%)

Kadar rata-rata (%)

Standart Deviasi

(SD)

Formula 1

105,91

105,60

105,87

105,67

105,98

105,77

105,80

0,15

Formula 2

108,15

108,28

108,32

108,16

108,17

108,29

108,23

0,08

Formula 3

94,23

94,95

94,72

94,67

94,22

94,27

94,18

0,92

Formula 4

97,84

97,86

97,96

97,75

97,53

97,59

97,76

0,17

Formula 5

103,56

104,16

104,04

104,22

104,29

105,84

104,35

1,34

Formula 6

104,95

106,67

104,92

105,35

104.75

104,82

105,24

1,44

Formula 7

109,40

109,32

108,61

108,32

109,56

109,55

(16)

Lampiran 10.Perhitungan keseragaman kandungan ODTmetoklopramida HCl

Misalnya untuk Formula 1 (Formula dengan perbandingan campuran Primogel :

Menthol = 12,5 : 0). Timbang 10 tablet satu per satu masing-masing berat tablet :

1.199,26

6.198,53

2.198,67

7.199,17

3.199,36

8.199,41

4.199,34

9.199,05

5.199,17

10.198,22

Berat metoklopramida HCl dalam 1 tablet 10 mg

Misal pada tablet 1 dengan berat 199,26 mg

-

Pengujian I

Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan

kadar,Makadiperoleh serapan ( Y ) = 0,39037

Konsentrasi metoklopramida HCl dapat dihitung dengan memasukkan

nilaiabsorbansi ke persamaan regresi berikut :

Y = 0,03632 X + 0,00087

X =

10,7241 μg/mL

Diketahui konsentrasi teoritisnya

=

199,26

199,02

= 9,9880 μg/mL

Maka kadar metoklopramida HCl

=

9,9880

10,7241

μg/m

L

μg

= 107,37 %

/mL

x 10 μg/mL

(17)

Lampiran 10.(Lanjutan)

- Pengujian II

Kadar metoklopramida HCl = 109,67 %

- Pengujian III

Kadar metoklopramida HCl = 109,67 %

- Pengujian IV

Kadar metoklopramida HCl = 94,26 %

- Pengujian V

Kadar metoklopramida HCl = 98,37 %

- Pengujian VI

Kadar metoklopramida HCl = 105,93 %

- Pengujian VII

Kadar metoklopramida HCl = 106,58 %

SD

=

= 0,8219

10-1

= 0,30

SBR = SD

x

X 100%

=

100

%

0

,

28

%

32

,

107

30

,

0

=

x

Perhitungan yang sama dilakukan terhadap formula ODT lainnya.

(18)
(19)
(20)

Lampiran 12.Perhitungan disolusi ODT metoklopramida HCl

Misalnya pada serbuk metoklopramida HCl

-Pengujian I

1. Konsentrasi (C)

Dengan persamaan regresi Y = 0,03632 x + 0,00087

X = Konsentrasi

Y = Absorbansi

Pada t = 3 menit, Y = 0.07884

0,07884= 0,03632 X + 0,00087

X

= 2,1468

μg/m

L

2. Faktor Pengenceran

Fp = (pengenceran dalam labu 25 mL) / jumlah pemipetan aliquot

= 25/5

Fp = 5

3. Konsentrasi dalam 5 mL (Cp x Fp)

Contoh pada t = 3 menit

C = 2,1468mcg/ml x 5 = 10,734 mcg/mL

4. konsentrasi dalam 900 mL

C dalam 900 mL = C dalam 5 mL x 900

Contoh pada t = 3 menit

(21)

Lampiran 12.(Lanjutan)

5. Faktor Penambahan

Faktor penambahan pada tn= C dalam 5 mL pada tn-1 + C dalam 5 mL pada tn-2

Fp = 0

6.Metoklopramida HCl yang terlepas

Metoklopramida HCl yang terlepas = C dalam 900 mL + faktor penambahan

Contoh pada t = 3 menit

Metoklopramida HCl yang terlepas = 9660,60mcg + 0

= 9660,60mcg

= 9660,60mg

7. Persen Kumulatif

% kumulatif =metoklopramida HCl yang terlepas

dosis (mg)

x 100%

Dosis metoklopramida HCl= 10 mg

Contoh pada t = 3 menit

% kumulatif =9660,60mcg

10000 mcg

x 100%

(22)

Lampiran 13.Data perhitungan uji disolusi semua formula ODT

Serbuk Metoklopramida HCl

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(23)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(24)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 1

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(25)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(26)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 2

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(27)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(28)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 3

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(29)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(30)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 4

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(31)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(32)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 5

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(33)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(34)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 6

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(35)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg) dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(36)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Formula 7

Percobaan 2

Me dalam medium

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 3

Me yang terlarut

(mcg)

Percobaan 1

Men dalam medium

(mcg) yang terlarut

(37)

Lampiran 13.(Lanjutan)

Percobaan 5

Percobaan 4

Me yang terlarut

(mcg) yang terlarut

(mcg)

Percobaan 6

Me yang terlarut

(38)

Lampiran 14.Data % kumulatif disolusi semua formula ODT

SerbukmetoklopramidaHCl

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

96.61

95.28

95.59

95.44

94.87

95.13

95.49

0.60

3

6

97.43

95.67

96.03

96.77

95.63

95.63

96.19

0.75

4

9

98.11

97.05

97.46

97.6

96.37

96.2

97.13

0.74

5

12

98.25

98.38

98.72

98.71

97.6

97.7

98.23

0.48

6

15

98.98

100.49

99.55

99.61

99.54

98.62

99.47

0.64

Formula 1

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

90.62

91.77

91.1

90.69

90.98

90.78

90.99

0.42

3

6

91.38

92.23

92.23

91.63

92.06

91.56

91.85

0.37

4

9

92.34

93.39

92.85

92.84

93.05

92.2

92.78

0.44

5

12

94.53

93.88

93.48

93.71

94.06

94.53

94.03

0.43

6

15

95.5

95.01

95.21

95.64

94.77

95.72

95.31

0.38

Formula 2

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

91.2

91.99

91.65

91.1

91.33

91.14

91.40

0.35

3

6

93.25

93.86

92.57

92.19

92.49

92.63

92.83

0.61

4

9

95.16

94.58

94.01

93.29

94.22

94.33

94.27

0.62

5

12

96.03

95.8

94.75

94.85

95.26

95.29

95.33

0.51

(39)

Lampiran 14.(Lanjutan)

Formula 3

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

91.99

92.57

92.5

91.89

92.94

92.49

92.40

0.39

3

6

93.19

93.64

94.18

93.57

93.39

93.87

93.64

0.35

4

9

94.17

94.15

95.47

95.41

95.13

94.3

94.77

0.63

5

12

94.68

95.07

96.16

95.94

96.11

95.55

95.59

0.60

6

15

97.02

96.4

96.45

97.12

96.66

97.16

96.80

0.34

Formula 4

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

93.07

93.39

92.61

93.19

92.97

93.19

93.07

0.27

3

6

94.39

94.7

93.44

94.37

94.1

93.9

94.15

0.44

4

9

94.96

95.85

94.75

95.16

94.64

95

95.06

0.43

5

12

95.59

96.19

95.5

95.91

95.68

95.91

95.80

0.25

6

15

97.03

96.9

96.85

96.74

97.02

96.27

96.80

0.28

Formula 5

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

93.79

93.26

93.54

93.41

93.65

93.33

93.50

0.20

3

6

94.22

93.74

94.5

94.54

98.58

93.71

94.88

1.85

4

9

95.37

95.4

95.44

95.98

95.22

95.44

95.48

0.26

5

12

96.67

96.15

96.2

96.31

96.52

96.94

96.47

0.30

(40)

Lampiran 14.(Lanjutan)

Formula 6

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

94.2

94.19

93.62

93.77

93.39

94.23

93.90

0.36

3

6

95.35

95.15

93.98

95.65

94.46

94.8

94.90

0.61

4

9

96.73

95.95

94.93

96.01

95.13

96.59

95.89

0.74

5

12

97.21

96.75

96.66

96.56

95.91

96.8

96.65

0.42

6

15

98.07

97.35

97.78

97.63

97.88

97.26

97.66

0.31

Formula 7

No

Waktu

(menit)

% kumulatif

%

kumulatif

rata-rata

Standar

Deviasi

1

2

3

4

5

6

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2

3

95.04

95

94.45

94.52

94.4

94.44

94.64

0.30

3

6

95.51

95.42

95.3

95.42

95.41

95.16

95.37

0.12

4

9

95.84

95.81

95.97

95.87

95.93

96.12

95.92

0.11

5

12

96.35

96.42

96.59

96.83

96.64

96.39

96.54

0.18

(41)

Lampiran 15.Data AUC uji disolusi dari berbagai formula dalam medium dapar fosfat pH 6,8.

Serbuk metoklopramida HCl

Waktu

(menit) % kumulatif I (%.menit) AUCI % kumulatif II (%.menit) AUCII % kumulatif III (%.menit) AUCIII % kumulatif IV (%.menit) AUCIV % kumulatif V (%.menit) AUCV % kumulatif VI (%.menit) AUCVI

3 96.61 144.915 95.28 142.92 95.59 143.385 95.44 143.16 94.87 142.305 95.13 142.695 6 97.43 291.06 95.67 286.425 96.03 287.43 96.77 288.315 95.63 285.75 95.63 286.14 9 98.11 293.31 97.05 289.08 97.46 290.235 97.6 291.555 96.37 288 96.2 287.745 12 98.25 294.54 98.38 293.145 98.72 294.27 98.71 294.465 97.6 290.955 97.7 290.85 15 98.98 295.845 100.49 298.305 99.55 297.405 99.61 297.48 99.54 295.71 98.62 294.48 AUC total I 1319.67 AUC total II 1309.875 AUC total III 1312.725 AUC total IV 1314.975 AUC total V 1302.72 AUC total VI 1301.91

1310.313

Formula 1

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) % kumulatif II

AUCII (%.menit)

% kumulatif III

AUCIII (%.menit)

% kumulatif IV

AUCIV (%.menit)

% kumulatif V

AUCV (%.menit)

% kumulatif VI

AUCVI (%.menit) 3 90.62 135.93 91.77 137.655 91.1 136.65 90.69 136.035 90.98 136.47 90.78 136.17 6 91.38 273 92.23 276 92.23 274.995 91.63 273.48 92.06 274.56 91.56 273.51 9 92.34 275.58 93.39 278.43 92.85 277.62 92.84 276.705 93.05 277.665 92.2 275.64 12 94.53 280.305 93.88 280.905 93.48 279.495 93.71 279.825 94.06 280.665 94.53 280.095 15 95.5 285.045 95.01 283.335 95.21 283.035 95.64 284.025 94.77 283.245 95.72 285.375 AUC total I 1249.86 AUC total II 1256.325 AUC total III 1251.795 AUC total IV 1250.07 AUC total V 1252.605 AUC total VI 1250.79

1251.908

(42)

Lampiran 15.(Lanjutan)

Formula 2

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) % kumulatif II

AUCII (%.menit)

% kumulatif III

AUCIII (%.menit)

% kumulatif IV

AUCIV (%.menit)

% kumulatif V

AUCV (%.menit)

% kumulatif VI

AUCVI (%.menit) 3 91.2 136.8 91.99 137.985 91.65 137.475 91.1 136.65 91.33 136.995 91.14 136.71 6 93.25 276.675 93.86 278.775 92.57 276.33 92.19 274.935 92.49 275.73 92.63 275.655 9 95.16 282.615 94.58 282.66 94.01 279.87 93.29 278.22 94.22 280.065 94.33 280.44 12 96.03 286.785 95.8 285.57 94.75 283.14 94.85 282.21 95.26 284.22 95.29 284.43 15 97.21 289.86 96.97 289.155 96 286.125 96.15 286.5 96.62 287.82 96.65 287.91 AUC total I 1272.735 AUC total II 1274.145 AUC total III 1262.94 AUC total IV 1258.515 AUC total V 1264.83 AUC total VI 1265.145

1266.385

Formula 3

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) % kumulatif II

AUCII (%.menit)

% kumulatif III

AUCIII (%.menit)

% kumulatif IV

AUCIV (%.menit)

% kumulatif V

AUCV (%.menit)

% kumulatif VI

AUCVI (%.menit) 3 91.99 137.985 92.57 138.855 92.5 138.75 91.89 137.835 92.94 139.41 92.49 138.735 6 93.19 277.77 93.64 279.315 94.18 280.02 93.57 278.19 93.39 279.495 93.87 279.54 9 94.17 281.04 94.15 281.685 95.47 284.475 95.41 283.47 95.13 282.78 94.3 282.255 12 94.68 283.275 95.07 283.83 96.16 287.445 95.94 287.025 96.11 286.86 95.55 284.775 15 97.02 287.55 96.4 287.205 96.45 288.915 97.12 289.59 96.66 289.155 97.16 289.065 AUC total I 1267.62 AUC total II 1270.89 AUC total III 1279.605 AUC total IV 1276.11 AUC total V 1277.7 AUC total VI 1274.37

1273.8

(43)

Lampiran 15.(Lanjutan)

Formula 4

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) % kumulatif II

AUCII (%.menit)

% kumulatif III

AUCIII (%.menit)

% kumulatif IV

AUCIV (%.menit)

% kumulatif V

AUCV (%.menit)

% kumulatif VI

AUCVI (%.menit) 3 93.07 139.605 93.39 140.085 92.61 138.915 93.19 139.785 92.97 139.455 93.19 139.785 6 94.39 281.19 94.7 282.135 93.44 279.075 94.37 281.34 94.1 280.605 93.9 280.635 9 94.96 284.025 95.85 285.825 94.75 282.285 95.16 284.295 94.64 283.11 95 283.35 12 95.59 285.825 96.19 288.06 95.5 285.375 95.91 286.605 95.68 285.48 95.91 286.365 15 97.03 288.93 96.9 289.635 96.85 288.525 96.74 288.975 97.02 289.05 96.27 288.27

AUC total I 1279.575 AUC total II 1285.74 AUC total III 1274.175 AUC total IV 1281 AUC total V 1277.7 AUC total VI 1278.405 1279.433

Formula 5

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) kumulatifII % AUCII(%.menit) % kumulatif III AUCIII(%.menit) kumulatifIV % AUCIV(%.menit) kumulatifV % AUCV(%.menit) kumulatifVI % (%.menit) AUCVI 3 93.79 140.685 93.26 139.89 93.54 140.31 93.41 140.115 93.65 140.475 93.33 139.995 6 94.22 282.015 93.74 280.5 94.5 282.06 94.54 281.925 98.58 288.345 93.71 280.56 9 95.37 284.385 95.4 283.71 95.44 284.91 95.98 285.78 95.22 290.7 95.44 283.725 12 96.67 288.06 96.15 287.325 96.2 287.46 96.31 288.435 96.52 287.61 96.94 288.57 15 97.48 291.225 97.26 290.115 98.03 291.345 97.81 291.18 97.96 291.72 97.33 291.405

AUC total I 1286.37 AUC total

II 1281.54

AUC total

III 1286.085

AUC total

IV 1287.435 AUC total V 1298.85

AUC total

VI 1284.255 1287.423

(44)

Lampiran 15.(Lanjutan)

Formula 6

Waktu (menit)

% kumulatif I AUCI (%.menit) %

kumulatifII AUCII(%.menit)

% kumulatif

IIII AUCIII(%.menit) %

kumulatifIV AUCIV(%.menit) % kumulatifV

AUC V(%.menit)

% kumulatifVI

AUCVI (%.menit) 3 94.2 141.3 94.19 141.285 93.62 140.43 93.77 140.655 93.39 140.085 94.23 141.345 6 95.35 284.325 95.15 284.01 93.98 281.4 95.65 284.13 94.46 281.775 94.8 283.545 9 96.73 288.12 95.95 286.65 94.93 283.365 96.01 287.49 95.13 284.385 96.59 287.085 12 97.21 290.91 96.75 289.05 96.66 287.385 96.56 288.855 95.91 286.56 96.8 290.085 15 98.07 292.92 97.35 291.15 97.78 291.66 97.63 291.285 97.88 290.685 97.26 291.09

AUC total I 1297.575 AUC total II 1292.145 AUC total

IIII 1284.24

AUC total

IV 1292.415 AUC total V 1283.49

AUC total

VI 1293.15 1290.503

Formula 7

Waktu (menit) % kumulatif I AUCI (%.menit) % kumulatif II

AUCII (%.menit)

% kumulatif III

AUCIII (%.menit)

% kumulatif IV

AUCIV (%.menit)

% kumulatif V

AUCV (%.menit)

% kumulatif VI

AUCVI (%.menit) 3 95.04 142.56 95 142.5 94.45 141.675 94.52 141.78 94.4 141.6 94.44 141.66 6 95.51 285.825 95.42 285.63 95.3 284.625 95.42 284.91 95.41 284.715 95.16 284.4 9 95.84 287.025 95.81 286.845 95.97 286.905 95.87 286.935 95.93 287.01 96.12 286.92 12 96.35 288.285 96.42 288.345 96.59 288.84 96.83 289.05 96.64 288.855 96.39 288.765 15 97.73 291.12 97.6 291.03 98.28 292.305 97.35 291.27 97.43 291.105 97.63 291.03

AUC total I 1294.815 AUC total II 1294.35 AUC total III 1294.35 AUC total IV 1293.945 AUC total V 1293.285 AUC total VI 1292.775 1293.92

(45)

Lampiran 16.Uji ANOVA disolusi ODT menit ke- 3, 6, 9, 12, 15

(46)

Lampiran 16.(Lanjutan)

(47)

Lampiran 16.(Lanjutan)

(48)

Lampiran 16.(Lanjutan)

(49)

Lampiran 16.(Lanjutan)

(50)
(51)
(52)
(53)

Lampiran 20.Gambar ODT metoklopramida HCl

(a)

(b)

(c)

(d)

(54)

Lampiran 20.(Lanjutan)

(g)

Keterangan:

(55)

Lampiran 21. Gambar uji waktu pembasahan

(a)

(b)

(c)

(d)

(56)

Lampiran 21. (Lanjutan)

(g)

(h)

(i)

(j)

(57)

Lampiran 21. (Lanjutan)

(m)

(n)

Keterangan :

(58)

Lampiran 22.Gambar alat yang digunakan

(a)

(b)

(59)

Lampiran 22. (Lanjutan)

(e)

(f)

(g)

(h)

Keterangan :

(a)

: Gambar alat uji preformulasi waktu alir (Flowmeter), dan sudut diam

(Copley).

(b)

: Gambar mesin pencetak tablet (Erweka).

(c)

: Gambar alat uji friabilitas (Copley).

(d)

: Gambar alat uji kekerasan (Copley).

(e)

: Gambar alat uji waktu hancur (Copley).

(f)

: Gambar alat uji disolusi (Copley).

(g)

: Gambar oven (Memmert).

Referensi

Dokumen terkait

Nomor 32/POJK.O4/201-4 tentang "Rencana dan Penyelenggaraan Rapat Umum Pemegang Saham Perusahaan Terbuka", maka berikut ini kami sampaikan bukti tayang iklan

Tentukan handle dan relasi dari semua kalimat yang memungkinkan (minimal 4) berikut tabel relasi dari produksi di atas?. Perhatikan

Diumumkan Kepada Publik", bersama surat ini kami PT Dwi Aneka Jaya Kemasindo Tbk ('Perseroan") , memberitahukan bahwa sesuai Akta Notaris yang dibuat oleh

Konsep dari homepage diharapkan dapat membantu pengguna internet untuk mempermudah mendapatkan informasi terbaru mengenai produk dan harga alat musik seperti drum merk sonor,

[r]

Komputer merupakan salah satu sarana dari teknologi maju memiliki berbagai macam fungsi yang dapat digunakan sebagai alat untuk menyimpan, merubah, memperbaiki data, baik yang

(1) Pengembangan pengolahan hasil sebagaimana dimaksud dalam Pasal 19 ayat (2) ditujukan kepada Kelompok Wanita Penerima Bantuan dan/atau UMKM di bidang pangan,

Pada Penulisan Ilmiah ini menjelaskan tentang berbagai macam informasi yang terdapat dalam Pembuatan Website Klub Basket Voyager dengan menggunakan Macromedia