iv
PEREDARAN OBAT TANPA MEMILIKI NOMOR IZIN EDAR DIKAITKAN DENGAN UNDANG – UNDANG NO.36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN DAN UNDANG – UNDANG NO.8 TAHUN 1999
TENTANG PERLINDUNGAN KONSUMEN
ABSTRAK
Dalam kehidupan, obat sangat berperan penting untuk menyembuhkan penyakit. Penyakit merupakan hal yang sangat dihindari oleh setiap manusia. Dengan adanya penyakit dalam tubuh manusia, maka hal tersebut akan mengganggu segala aktivitas dan kegiatannya. Menurut hukum positif obat yang beredar harus memiliki nomor izin edar, tetapi pada kenyataannya masih banyak obat yang beredar tanpa nomor izin edar. Hal ini jelas dapat merugikan masyarakat. Obat tanpa nomor izin edar dilarang dipasarkan karena belum adanya kepastian untuk layak dikonsumsi. Karena obat yang tidak layak dikonsumsi bisa menyebabkan kerusakan organ bahkan kematian. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apa saja penyebab peredaran obat tanpa nomor izin edar dan pertanggung jawaban pelaku peredaran obat tanpa nomor izin edar.
Metode Pendekatan yang digunakan dalam penelitian ini adalah pendekatan yuridis normatif, yaitu penelitian yang lebih menekankan kepada penggunaan data kepustakaan dikaitkan dengan teori – teori hukum dan praktik pelaksanaan hukum positif yang berkaitan dengan masalah yang diteliti. Spesifikasi penelitian yang digunakan dalam penelitian ini adalah deskriptif analisis yang menggambarkan data dan fakta yang sebenarnya. Tahap penelitian dilakukan dengan penelitian kepustakaan dan studi lapangan. Metode analisis data yang peneliti gunakan adalah yuridis normatif agar setelah analisis dilakukan dapat ditarik kesimpulan untuk menjawab permasalahan yang diteliti.
iv
DISTRIBUTION OF DRUGS WITHOUT HAVE REGISTRATION
NUMBER WAS RELATED TO LEGISLATION RULE No. 36th 2009 ABOUT
HEALTH AND LEGISLATION RULE No. 8th 1999 ABOUT CONSUMER
PROTECTION
ABSTRACT
Drugs have an important side in our life to cure the illness. The Ilness is one of the things in life which were avoided by all the people. When people got sick, it will disturb their activities. Based on the Positive Law, drugs that circulate must have registration number, but in fact there’re still drugs which don’t have registration number. Actually, it can detrimental to the communities. Drugs which don’t have registration number, are forbidden to distribute because we don’t know, what’s the effect of that drugs. It can be dangerous for organ of human body or die. The purpose of this study is find the caused why there’re many drugs which don’t have registration number.
This research applies an analytical descriptive method with juridical normative approach using secondary data from literature study. Qualitative analyses from law study’s point of view are applied to acquire a data analyst.