LEMBARAN DATA KESELAMATAN

(1)

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

SENSODYNE FRESH MINT (WHITE 1000PPM FLUORIDE) Nama produk

Identifikasi lain

SENSODYNE DAILY CARE (ANZ) * SENSODYNE FRESHMINT * SENSODYNE FRESH MINT (WHITE 1000PPM FLUORIDE) (ANZ) * MFC03128 * PROJECT BUZZ * SODIUM FLUORIDE AND POTASSIUM NITRATE, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484

Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: [email protected] Situs web: www.gsk.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Oral Care

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. This product will support combustion at elevated temperatures.

Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 11 - 12 112926-00-8

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL

SILIKA, gel, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SYNTHETIC CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * CRYSTALLINE-FREE SILICA GEL * PRECIPITATED SYNTHETIC AMORPHOUS SILICA * SILICA SOL,

PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * Silika Amorf Sintetik, PRECIPITATED * PRECIPITATED CRYSTALLINE-FREE SILICA SOL * O2Si * OHS20665 * RTECS VV7315000 * PERCIPITATED SILICA AND GEL * PIIDIOKSIDI, SAOSTETTU * SILICA (AMORPHOUS)-SILICA GEL * SILICA - AMORPHOUS, gel * SILICA GEL, PRECIPITATED, CRYSTALLINE-FREE * SILICA-AMORPHOUS, PRECIPITATED SILICA AND SILICA GEL * SÍLICE AMORFA PRECIPITADA, SÍLICA GEL * SÍLICE PRECIPÌTADA Y SÍLICE, gel

5 - 10 56-81-5

GLISERIN

GLISEROL * GLYCERIN ANHYDROUS * GLYCERINE * GLYCERITOL * GLYCYL ALCOHOL * 1,2,3-PROPANETRIOL * PROPANETRIOL * GLYROL * GLYSANIN * TRIHYDROXYPROPANE * 1,2,3-TRIHYDROXYPROPANE * OSMOGLYN

5 - 6 112926-00-8

(2)

Konsentrasi (%) Nomor CAS

5 7757-79-1

POTASSIUM NITRATE

NITRIC ACID POTASSIUM SALT * NITRIC ACID POTASSIUM SALT (1:1)

1 - < 3 61789-40-0

COCAMIDOPROPYL BETAINE

COCOAMIDO BETAINE * N-(COCO ALKYL) AMIDO PROPYL DIMETHYL BETAINE * COCONUT OIL AMIDOPROPYL BETAINE * 1-PROPANAMINIUM, 3-AMINO-N-(CARBOXYMETHYL)-N,N-DIM * 1-PROPANAMINIUM,

3-AMINO-N-(CARBOXYMETHYL)-N,N-DIMETHYL-, N-COCO ACYL DERIVATIVES, HYDROXIDES, INNER SALTS *

1-PROPANAMINIUM,3-AMINO-N-(CARBOXYMETHYL)-N,N-DIMETHY L-,N-COCO ACYL DERIVS.,HYDROXIDES,INNER SALTS

1.1 Unassigned

FLAVOUR OPTAMINT PROPOLIS 833315

0.6 13463-67-7

TITANIUM DIOKSIDA

TITANIUM OXIDE * TITANIUM(IV) OXIDE * TITANIUM PEROXIDE (TiO2) * PIGMENT WHITE 6

< 1 11138-66-2

GOM XANTAN

ACTIGUM CX 9 * BIOPOLYMER XB-23 GOM XANTAN * BIOZAN R * ENORFLO X * FLOCON 1035 * GALAXY XB * KELFLO * KELTROL (GUM) * KELZAN * KENTROL * POLYSACCHARIDE B 1459 * RHODOPOL 23 * XANFLOOD * XANTHOMONAS GUM

< 0.5 7757-82-6

Natrium sulfat

SULFURIC ACID DISODIUM SALT * BISODIUM SULFATE * DISODIUM MONOSULFATE * DISODIUM SULFATE * DISODIUM SULPHATE * SODIUM SULFATE (2:1) * SODIUM SULFATE ANHYDROUS * SODIUM SULPHATE * Natrium sulfat, ANHYDROUS * DIBASIC SODIUM SULFATE * NATURAL THENARDITE * RTECS WE1650000 * GLAUBERS SALT * SUFURIC ACID, DISODIUM SALT

0.221 7681-49-4

Sodium fluorida

SODIUM MONOFLUORIDE * NATURAL VILLIAUMITE

0.1 8006-90-4

MINYAK PEPPERMINT

OIL OF PEPPERMINT * ESSENTIAL PEPPERMINT OIL * PEPPERMINT LEAF OIL * PEPPERMINT TERPENES

< 0.1 1310-73-2

NATRIUM HIDROKSIDA

CAUSTIC SODA * SODIUM HYDRATE

< 0.1 56038-13-2

SUCRALOSE

MICRONIZED SUCRALOSE * POWDERED SUCRALOSE * NEAT SUCRALOSE

Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan > 60

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera menanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci kulit dengan sabun dan air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dalam keadaan gangguan kulit atau eksim: carilah pertolongan medis dan bawa serta petunjuk ini.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Bersihkan/bilas dengan air. Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak kunjung hilang.

(3)

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun. Jika terjadi muntah, jaga posisi kepala rendah sehingga isi dari perut tidak masuk ke paru-paru. Dapatkan saran/perhatian medis jika anda tidak merasa sehat..

Penelanan

Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Iritasi ringan pada kulit. Bisa menyebabkan reaksi alergi kulit. Dermatitis. Ruam.

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). JIKA terpapar atau peduli: Dapatkan saran/perhatian medis. Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan

pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri. Tunjukkan lembar data keselamatan ini kepada dokter yang merawat. Cuci pakaian yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Sediakan penanganan pendukung yang bersifat umum dan tangani menurut gejala. Korban harus tetap diawasi. Gejala-gejala mungkin diperlambat. Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Air. Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Tidak diketahui.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

This product will support combustion at elevated temperatures.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Pastikan ventilasi memadai. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

Tindakan pencegahan pribadi

Hindari pelepasan kelingkungan. Memberitahukan personil tingkat manajer atau pengawasan tentang semua pelepasan ke lingkungan. Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika aman untuk melakukannya. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.

Tindakan pencegahan lingkungan

Cegah produk agar tidak masuk ke saluran pembuangan.

Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.

Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.

Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Sediakan ventilasi yang cukup.

Ventilasi lokal dan umum

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Gunakan perlindungan pribadi

direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok.

Tindakan pencegahan

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Logam basa. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.

(4)

Jaga dalam wadah orisinil.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan

GSK

Nilai

Komponen-komponen Tipe Bentuk

OHC 1 UNTUK SEMENTARA

COCAMIDOPROPYL BETAINE (CAS 61789-40-0)

8 HR TWA 5000 mcg/m3

Natrium sulfat (CAS 7757-82-6)

OHC 1

SUCRALOSE (CAS 56038-13-2)

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)

Nilai

Komponen-komponen Tipe Bentuk

BRSW 10 mg/l

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS

112926-00-8) BRSW 10 mg/l Kabut. GLISERIN (CAS 56-81-5) Batas atas 2 mg/l NATRIUM HIDROKSIDA (CAS 1310-73-2) BRSW 2.5 mg/l

Sodium fluorida (CAS 7681-49-4)

BRSW 10 mg/l

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7)

BRSW 10 mg/l

ZEODENT 113 (CAS 112926-00-8)

Batas paparan pekerjaan

Nilai Batas Ambang ACGIH US

Nilai Komponen-komponen Tipe Batas atas 2 mg/l NATRIUM HIDROKSIDA (CAS 1310-73-2) BRSW 2.5 mg/l

BRSW 10 mg/l

Penilaian batas biologis

Indeks Paparan Biologis ACGIH Nilai

Komponen-komponen Faktor yang

menentukan

Contoh Waktu penarikan contoh

3 mg/l Fluoride Urin *

2 mg/l Fluoride Urin *

* - Untuk rincian pengambilan sampel lihat dokumen sumber.

Pedoman pemaparan

Ventilasi umum biasanya cukup.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

(5)

Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.

Tindakan kebersihan

9. Sifat fisik dan kimia

Penampilan Cairan. Kondisi fisik Pasta. Bentuk Tidak tersedia. Warna Tidak tersedia. Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala > 191 °C (> 375.8 °F) Cawan Tertutup (Estimation based on components).

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak dapat dipakai.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

Data yang lainnya

Tidak mudah meledak.

Sifat-sifat bahan peledak

Tidak mengoksidasi.

Sifat-sifat oksidasi

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel. Panas, nyala, dan percikan api.

Kondisi untuk dihindari

Fluorine. Klorin.

Bahan yang tidak cocok

Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

(6)

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

Lisan Akut LD50 Tikus > 2000 mg/kg GLISERIN (CAS 56-81-5) Lisan Akut LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg

GOM XANTAN (CAS 11138-66-2)

Lisan Akut

LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg

Penghirupan

LC50 Tikus besar > 21 mg/l, 1 hour exposure

MINYAK PEPPERMINT (CAS 8006-90-4)

Lisan Akut

LD50 Tikus besar 2426 mg/kg

NATRIUM HIDROKSIDA (CAS 1310-73-2)

Dermal Akut LD50 Kelinci 1350 mg/kg Lisan LD50 Tikus besar 104 - 340 mg/kg SUCRALOSE (CAS 56038-13-2) Lisan Akut LD50 Tikus besar 10 gr/kg

Lisan Akut LD50 Tikus besar > 24 gr/kg Penghirupan LC50 Tikus besar 6820 mcg/m3 Penghirupan Kronis

LOEC Tikus besar 8.6 mg/l, 1 tahun TiO2 accumulated in

interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue.

NOAEC Tikus besar 250 mg/l, 2 tahun Highest dose

5 mg/l, 24 bulan

Lisan Subakut

NOAEL (No observed adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)

Tikus besar 100000 ppm, 14 hari Dietary study, highest dose tested.

Penghirupan

LOEL Tikus besar 0.1 - 35 mg/l, 4 minggu Mild macrophage

hyperplasia, no change in bronchio-alveolar lavage fluid. NOAEC Kelinci percobaan 26 mg/l, 3 minggu No evidence of

(7)

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

Penghirupan Subkronis

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LOEC Tikus besar 3.2 - 20 mg/l, 8 Min Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of

pulmonary inflammation.

Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Kontak dengan mata.

Rute-rute paparan

Gejala Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Bersentuhan dengan kulit yang berkelanjutan dapat menyebabkan iritasi sesaat. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Korosi kulit/iritasi

Korosi Iritasi - Kulit

TITANIUM DIOKSIDA 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci percobaan 0, Literature data Hasil: Non-irritant Jenis: Manusia

Acute dermal irritation; OECD 404, Literature data Hasil: Non-irritant

Jenis: Kelinci

Korosi Iritasi - Kulit: Nilai P.I.I.

SUCRALOSE 0

Korosifitas

NATRIUM HIDROKSIDA Literature search

Hasil: Dapat menyebabkan luka terbakar yang parah.

MINYAK PEPPERMINT Literature search

Hasil: Positif

Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara. Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Kerusakan mata yang serius/iritasi mata

Mata

NATRIUM HIDROKSIDA Literature search

Hasil: Dapat menyebabkan luka terbakar yang parah.

Hasil: Mild/moderate Irritant TITANIUM DIOKSIDA OECD 405, Literature data

Hasil: Mild irritant Jenis: Kelinci

Mata / Kelas Kay dan Calandra - Utuh

SUCRALOSE 4

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Kepekaan kulit Sensitisasi

TITANIUM DIOKSIDA 5 % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Petrolatum Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan Masa Tes: 48 hour exposure

Hasil: Positif

TITANIUM DIOKSIDA Patch test, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Manusia

Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas

TITANIUM DIOKSIDA Ames, Literature data Hasil: Negatif

Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Literature data Hasil: Negatif

Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Literature data

Hasil: Positif

Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay Hasil: Negatif

(8)

Mutagenisitas

TITANIUM DIOKSIDA WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell lymphoblastoid, Literature data

Hasil: Positif

Karsinogenisitas Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Contains a material (titanium dioksida) classified as a carcinogen by external agencies. High

concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects.

TITANIUM DIOKSIDA 0.5 mg/l, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar Masa Tes: 24 bulan

0.72 - 14.8 mg/l, Literature data Hasil: Negatif

Jenis: Tikus

10 - 250 mg/l, Dietary study - Literature data.

Hasil: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration.

25000 - 50000 ppm, Dietary study Hasil: Negatif

Jenis: Tikus

25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data. Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar

7.2 - 14.8 mg/l, Literature data Hasil: Lung tumour

Karsinogen ACGIH

Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7) A4 Tidak dapat diklasifikasikan sebagai menyebab kanker (karsinogen) pada manusia.

Monografi IARC. Evaluasi Keseluruhan Karsinogenisitas

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL (CAS 112926-00-8)

3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.

Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.

TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7) 2B Barangkali karsinogenik pada manusia.

ZEODENT 113 (CAS 112926-00-8) 3 Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia.

Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak diketahui.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Tidak diketahui.

Bahaya penghirupan Bukan bahaya penghirupan.

Efek-efek kronis Tidak tersedia.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

Akuatik/air

Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Scenedesmus 0.55 mg/l, 96 jam subspicatus)

NOEC ganggang hijau (Scenedesmus 0.09 mg/l, 96 jam subspicatus)

(9)

EC50

Ikan Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) 2 mg/l, 96 jam semi-static test conditions

NOEC 1.7 mg/l, 96 jam semi-static test

conditions Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)

MIC

Microtox Pseudomonas > 3000 mg/l, 16 jam

EC50 Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

6.5 mg/l, 48 jam Kutu air (Daphnia magna)

NOEC Kutu air (Daphnia magna) 1.6 mg/l, 48 jam

Kronis LOEC Semacam binatang-binatang air berkulit keras 3.6 mg/l, 21 Hari Kutu air (Daphnia magna)

NOEC Kutu air (Daphnia magna) 0.9 mg/l, 21 Hari GOM XANTAN (CAS 11138-66-2)

Akuatik/air

Akut

EC50

Ikan Rainbow trout (Adult Oncorhyncus 420 mg/l, 96 jam Static test mykiss)

Akuatik/air

Akut

EC50

Ikan Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 125 mg/l, 96 jam Static test 45.4 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss) Natrium sulfat (CAS 7757-82-6)

Akuatik/air

Akut

EC50

Ikan Bluegill sunfish (Adult Lepomis 3040 mg/l, 96 jam Static test macrochirus)

120 mg/l, 96 jam Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)

EC50 Semacam

134 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

POTASSIUM NITRATE (CAS 7757-79-1)

Akuatik/air

Akut

EC50

Ikan Bluegill sunfish (Adult Lepomis 420 mg/l, 96 jam Static test macrochirus)

180 mg/l, 96 jam Static test Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)

22.5 mg/l, 96 jam Static test Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)

EC50 Semacam

Akut

IC50 lumpur aktif 2930 mg/l, 3 jam

Akuatik/air

Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum 272 mg/l, 96 jam capricornutum)

EC50

Ikan Fathead minnow (Juvenile Pimephales 180 mg/l, 96 jam Static renewal test promelas)

418 mg/l, 96 jam Static test Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)

(10)

108 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus

mykiss) EC50

Semacam

SUCRALOSE (CAS 56038-13-2)

Akut

IC50 lumpur aktif > 1000 mg/l, 3 jam

Akuatik/air Akut EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras

> 100 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

NOEC Kutu air (Daphnia magna) 100 mg/l, 48 jam Static test TITANIUM DIOKSIDA (CAS 13463-67-7)

Akuatik/air

LC50

Ikan Mummichog (Fundulus heteroclitus) > 1000 mg/l, 96 jam

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

Akut

EC50 Semacam

> 1000 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan.

Ekotoksisitas

Kegigihan dan daya degradasi Daya hancur secara biologis

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)

COCAMIDOPROPYL BETAINE 97 %, 28 Hari Modified Zahn-Wellens, DOC removal., lumpur aktif

99 %, 28 Hari Modified Zahn-Wellens, DOC removal., lumpur aktif

SUCRALOSE 1 %, 28 Hari Modified Zahn-Wellens, lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)

COCAMIDOPROPYL BETAINE 100 %, 20 Hari Modified Sturm test., lumpur aktif 84 %, 30 Hari Uji Botol Tertutup, lumpur aktif

Akumulasi bio

Faktur Konsentrasi Bio

Sodium fluorida 2.3 Terukur

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

GLISERIN -1.76

Tidak ada data yang tersedia

Mobilitas dalam tanah

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

(11)

14. Informasi pengangkutan

ADR

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IATA

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IMDG

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak ditetapkan.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

Tidak diatur.

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Sodium fluorida (CAS 7681-49-4) Beracun. Pengiritasi

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

GLISERIN (CAS 56-81-5)

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

Tidak diatur.

16. Informasi lain

Diterbitkan oleh

GSK

Nama perusahaan

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan 10-November-2016 Tanggal terbit 10-November-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK

(12)

Identifikasi Perusahaan dan Produk: Kondisi fisik

Komposisi / Informasi tentang bahan: Undisclosed Ingredient Statement

Informasi Pengangkutan: Seleksi Mode Pengangkutan, Tipe Kemasan, Nama Agen Informasi berkait dengan Peraturan: Frasa Risiko - Kelas.

GHS: Klasifikasi