MANAJEMEN LABORATORIUM KLINIK BERDASARKAN
PERMENKES NOMOR 411/MENKES/PER/III/2010
HARTONO KAHAR
Clincal Pathology Update on SURAMADE 1 Hotel Singgasana Surabaya 13-16 Juli 2011
PENDAHULUAN
• Pergeseran peran lab. klinik, pada pandangan lama lab.klinik sebagai penunjang klinis ->
diagnostik.
• Lab.Klinik memegang peran penting dalam
mendukung klinisi dalam menatalaksana medis pasien. 70% hasil pemeriksaan tes laboratorium dipergunakan sebagai dasar pengambilan
keputusan medis
• Kualitas laboratorium sangat penting
Lanjutan…
• Pada tanggal 25 Maret 2010, Menteri
Kesehatan menetapkan berlakunya Permenkes nomor 411 tahun 2010 tentang Laboratorium Klinik.
• Bimtek pelaksanaan Riset Fasilitas Kesehatan (RIFASKES) tanggal 30 Juni hingga 2 Juli 2011 di Bandung yang akan mendata fasilitas
laboratorium mandiri.
• Tujuan pendataan fasilitas dan kemampuan laboratorium , pemantauan kinerja proses dan keluaran dari pelayanan laboratorium.
TUJUAN MATERI
• Umum:
• Mengetahui manajemen Laboratorium Klinik mengacu kepada Permenkes 411 tahun 2011
• Khusus:
– Pengertian mutu – Indikator mutu
KUALITAS LABORATORIUM
• Mutu menurut Juran adalah fitness for use .
• Mutu dua sisi yakni
(a) Karateristik hasil pelayanan sesuai dengan yang diperlukan konsumen -> meningkatkan kepercayaan konsumen, meningkatkan daya saing
(b) bebas dari kekurangan -> menurunkan angka kesalahan, mengurangi kerja ulang, menghemat waktu pelayanan, mengurangi ketidak puasan konsumen sehingga
menurunkan pembiayaan yang tidak perlu dikeluarkan (Juran JM., 1989),
Lanjutan …
• Dari sudut pandang individu pemberi pelayanan, ada dua konsep kualitas yakni
– kualitas dinilai dari aspek teknik atau ilmiah
– aspek nonteknik atau interpersonal (Garza
D and Becan-McBride, 2002).
ASPEK TEKNIK
• Pelayanan yang dilakukan oleh petugas yang memiliki kemampuan tinggi, kompeten akan memiliki kualitas pelayanan yang tinggi.
• Misalnya pemeriksaan HIV yang dilakukan oleh seorang tenaga analis yang terampil dan terlatih dalam pemeriksaan HIV akan memiliki kualitas hasil pemeriksaan yang tinggi
Lanjutan
• Aspek nonteknik atau interpersonal adalah kualitas dinilai dari seberapa jauh seorang
tenaga kesehatan memberikan pelayanan dengan
– penuh perhatian, – komunikasi efektif, – sopan,
– aman bagi pasien, – tepat waktu serta
– menyenangkan pasien.
Lanjutan
• Sehingga pelayanan yang diberikan memiliki dampak positif maksudnya hasil pemeriksaan laboratorium berguna bagi pasien dan klinisi
dalam menatalaksana medis pasien.
• Petugas memberikan pelayanan yang tepat, tidak membahayakan pasien misalnya tidak ada specimen yang tertukar.
• Serta pasien merasa nyaman dan senang mendapatkan pelayanan di laboratorium.
Lanjutan
• Indikator kualitas dapat pula dinilai berdasarkan keamanan, ketepatan waktu, efektifitas dan efisiensi (Shahangian S and Snyder SR., 2009).
• Indikator mutu dinilai berdasarkan kecukupan struktur, proses dan keluaran (Garza, 2002)
• Permenkes nomor 411-tahun 2010
menggunakan indikator ini dalam menilai mutu laboratorium Klinik
MANAJEMEN MUTU LABORATORIUM
• Berdasarkan Permenkes nomor 411 tahun
2010, Laboratorium klinik diklasifikasi menjadi : – laboratorium klinik umum pratama,
– laboratorium klinik umum madia – laboratorium klinik umum utama.
• Klasifikasi didasarkan kepada fasilitas dan kemampuan laboratorium melaksanakan pemeriksaan tes laboratorium.
Lanjutan
• Aspek struktur: struktur fisik, struktur personal, struktur manajemen atau administrasi.
• Aspek proses merupakan pengukuran proses suatu kegiatan bisa fase praanalitik, fase analitik atau pasca analitik.
• Aspek Keluaran merupakan hasil kegiatan
pelayanan laboratorium dapat berupa keluaran langsung atau dampak dari keluaran (Garza D and Becan-McBride K, 2002).
Chawla et al (2010)
• Evaluasi kinerja laboratorium dengan indikator praanalitik, analitik dan pascaanalitik.
– indikator kualitas preanalitik :
mengukur besar sampel yang tidak dapat dianalisis akibat hemolisis, lipemik, kurang volume, sampel beku dan sampel yang perbandingan dengan antikoagulan tidak tepat.
Chawla et al (2010)
- Indikator kualitas fase analitik berupa seberapa besar kesesuaian dengan pemantapan mutu (Quality Control),
pengulangan pemeriksaan akibat bekuan, dan permintaan tes yang tidak lengkap.
- Indikator pascaanalitik menggunakan
perpanjangan turnaround time, pelaporan dengan nilai kritis dan laporan
pengulangan tes.
INDIKATOR STRUKTUR
• Struktur fisik, struktur personal, struktur
manajemen atau administrasi (Garza D et al, 2002)
dan aturan pemerintah (Kringos DS., et al, 2010).
• Pada permenkes 411 tahun 2010 dituliskan ada persyaratan minimal bangunan dan
prasarana, peralatan dan kemampuan
pemeriksaan untuk laboratorium klinik tingkat pratama, madya dan utama.
Tabel 1 Persyaratan minimal Bangunan dan Prasarana (Permenkes 411 tahun 2010)
NO JENIS KELENGKAPAN LABORATORIUM KLINIK UMUM
PRATAMA MADYA UTAMA
1 Gedung Permanen Permanen Permanen
2 Ventilasi 1/3 x luas lantai 1/3 x luas lantai 1/3 x luas lantai
3 Penerangan 5 watt/ m2 5 watt/ m2 5 watt/ m2
4 Air mengalir 50 L/pekerja/hari 50 L/pekerja/hari 50 L/pekerja/hari 5 Daya Listrik Sesuai kebutuhan Sesuai kebutuhan Sesuai kebutuhan
6 Ijin Dinkes kab/kodya Dinkes Prop Dirjen Binayanmed
7 Tata ruang
7.1 Ruang tunggu 6 m2 12 m2 24 m2
7.2 Ruang ganti Ada Ada Ada
7.3 Ruang Pengambilan specimen 6 m2 9 m2 9m2
7.4 Ruang Adminstrasi 6 m2 9 m2 9m2
7.5 Ruang Pemeriksaan 15 m2 30 m2 60 m2
7.6 Ruang Sterilisasi Ada Ada Ada
7.7 Ruang Makan/ minum Ada Ada Ada
7.8 WC pasien Ada Ada Ada
7.9 Wc pegawai Ada Ada Ada
8 Penampungan/ pengolahan Limbah cair
Sesuai ketentuan Sesuai ketentuan Sesuai ketentuan
9 Penampungan/ pengolahan Limbah padat
Sesuai ketentuan Sesuai ketentuan Sesuai ketentuan
Tugas penanggung jawab teknis
• menyusun rencana kerja dan kebijakan teknis laboratorium,
• menentukan pola pelayanan serta tatakerjanya,
• melaksanaklan pengawasan,
• pengendalian, dan evaluasi kegiatan, melaksanakan pemantapan mutu,
• memberikan pendapat terhadap hasil pemeriksaan laboratorium,
• memberikan konsultasi dan memberikan masukan ke pihak manajemen mengenani pelaksanaan kegiatan dan peningkatan mutu pelayanan.
Tugas dokter spesialis dan atau dokter selaku teknis laboratorium antara lain
• melaksanakan kegiatan teknis dan melakukan
• pembinaan kepada tenaga analis kesehatan,
• mengkoordinir kegiatan pemantapan mutu,
• mengkoordinir dan melaksanakan kegiatan keamanan dan keselamatan kerja di
laboratorium serta
• melakukan konsultasi medis dengan tenaga medis lain.
Tabel 2. Personal berdasarkan Klasifikasi Laboratorium Klinik (Permenkes 411 tahun 2010)
NO JENIS TENAGA LABORATORIUM KLINIK UMUM
PRATAMA MADYA UTAMA
1 Penanggung jawab Teknis
Dokter + sertfikat (*)
DSPK DSPK
2 Tenaga teknis administrasi
2 orang analis kesehatan
4 orang analis kesehatan
Min 1 orang DSPK, 6 orang Analis
kesehatan
3 Tenaga Perawat Tidak 1 orang 1 orang
4 Tenaga analis sertifikat Mikrobiologi
Tidak Tidak 2 orang
5 Tenaga Administrasi 1 orang 2 orang 3 orang
Tugas analis kesehatan atau sedrajat
• melakukan pengambilan dan pengumpulan
specimen sesuai standar pelayanan dan standar operasional prosedur,
• melaksanakan kegiatan pemantapan mutu,
• melaksanakan kegiatan keamanan dan keselamatan di laboratorium dan
• melakukan konsultasi kepada penanggung jawab teknis atau tenaga teknis lainnya
Tugas Perawat di laboratorium klinik
• melakukan tindakan pengambilan specimen klinik,
• melakukan pertolongan pertama terhadap pasien,
• melakukan kegiatan keamanan dan keselamatan kerja serta
• melakukan konsultasi dengan penanggung jawab teknis
Struktur manajemen/ administrasi
• Permenkes 411 tahun 2010 tidak secara nyata menuliskan persyaratan administrasi
laboratorium misalnya Visi, misi dan tujuan pelayanan laboratorium, Bagan struktur
organisasi, Perencanaan kegiatan, secara
tersirat dapat dibaca pada tugas dan tanggung jawab dari personal laboratorium Klinik.
Aturan Pemerintah
• Pada Permenkes 411 tahun 2010, pasal 8 dituliskan bahwa setiap penyelenggaraan laboratorium klinik harus memiliki ijin.
• Laboratorium diberi ijin bila memenuhi standar menurut pedoman Akreditasi Laboratorium
Kesehatan merujuk KEPMENKES no.
298/Menkes/SK/III/2008.
• Akreditasi ini wajib diikuti oleh laboratorium
klinik, sebagai tertulis pada pasal 6 permenkes 411 tahun 2011.
Ijin Laboratorium
• Izin laboratorium klinik Pratama dikeluarkan oleh Dinas Kesehatan kabupaten/ Kota
• Izin laboratorium klinik madya dikeluarkan oleh kepala dinas propinsi
• Izin laboratorium klinik utama dikeluarkan oleh Direktur jendral Bina Pelayanan Medik
Tabel 1. Proses kegiatan pelayanan di Laboratorium Klinik
(Garza D and Becan-McBride, 2002)
Praanalitk di luar laboratorium Identifikasi dan informasi
Pengambilan darah vena, kapiler Penggunaan peralatan dengan benar Transportasi dan penanganan spesimen Praanalitik di dalam
laboratorium
Penanganan specimen
Registrasi specimen dan distribusi Sentrifugasi
Identifikasi alikuot
Penyimpanan spesimen
Analitik Pelaksanaan analisis spesimen
Pascaanalitik Pelaporan hasil analisis tes
Pemantauan tes atau pengulangan tes
Lanjutan
• Lab PA hanya dapat melakukan pemeriksaan atas permintaan tertulis Dokter Spesialis PA (Pasal 8 ayat 1)
• Perlu diperhatikan bahwa laboratorium klinik dilarang mendirikan pos sampel atau
laboratorium pembantu (pasal 9)
Dalam hal kegiatan berkaitan dengan
pengambilan specimen, pada permenkes 411 tahun 2010, pada pasal 8
Permintaan pemeriksaan laboratorium yang dapat dilayani :
(a) fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah atau swasta
(b) dokter
(c) dokter gigi untuk pemeriksaan keperluan kesehatan gigi dan mulut
(d) bidan untuk pemeriksaan kehamilan dan kesehatan ibu
(e) instansi pemerintah untuk penegakkan hukum
KELUARAN
Survei kepuasan pelanggan
• Laboratorium Klinik wajib memperhatikan fungsi sosial.
• Laboratorium melakukan survey kepuasan pelanggan.
• Kegiatan ini dilakukan secara berkala, minimal 2 kali dalam satu tahun.
• Dari hasil evaluasi, hendaknya ditindak lanjuti dalam bentuk perubahan atau perbaikan
(Pedoman Akreditasi, 2009).
Lanjutan
Kendali Mutu
• Pasal 6 Permenkes 411 tahun 2010 tercantum bahwa laboratorium Klinik wajib melaksanakan pemantapan mutu eksternal yang diakui oleh pemeriksaan,
• Melaksanakan akreditasi yang diselenggarakan komite Akreditasi Laboratorium Kesehatan
(KALK) setiap 5 tahun.
KESIMPULAN
• Mutu Laboratorium Klinik harus dipantau dan selalu ditingkatkan
• Mutu lab Klin adalah fitness for use
• Indikator mutu:
– Teknik dan nonteknik
– Keamanan, ketepatan waktu, efektifitas dan efisiensi
– Struktur, proses, keluaran (Permenkes 411- 2010)
– Praanalitik, analitik dan pascaanalitik
