4 sanitasi dan higieni ppt

(1)

DIREKTORAT INSPEKSI DAN SERTIFIKASI

OBAT TRADISIONAL, KOSMETIK

DAN PRODUK KOMPLEMEN

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

(2)

PENDAHULUAN

• Higiene dan sanitasi merupakan salah satu

aspek yang sangat penting dalam penerapan

Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik.

• Higiene dan sanitasi yang tidak diterapkan

dengan baik dapat menimbulkan kesalahan

yang bersifat mayor atau langsung berpengaruh

pada mutu produk

(3)

TUJUAN HIGIENE DAN SANITASI

• Untuk menghilangkan semua

(4)

KATA KUNCI (KEY WORD)

• Bersih :

berarti bebas dari debu, noda dan kotoran.

Pembersihan dapat dicapai dengan air dan atau pelarut

lainnya, kondisi ini dapat dilihat secara visual

• Sanitasi:

berarti bebas dari bakteri atau dapat berarti juga bersih

dan tidak membahayakan kesehatan.

Dapat dilakukan dengan desinfektan atau dengan

sterilisasi.

• Higiene:

(5)

HYGIENE DAN SANITASI

:

Hygiene : Aktivitasnya lebih mengarah kepada manusianya

Sanitasi : Lebih dititik beratkan pada faktor-faktor lingkungan

KONTAMINAN PADA OBAT TRADISIONAL

Dapat berupa :  Cemaran fisik

 Cemaran biologis  Cemaran kimia

Dapat mencemari :  Bahan baku  Peralatan

(6)

CEMARAN FISIK



Menyebabkan bahaya fisik (mis. Luka) bagi pemakai OT



Contoh cemaran :



Tanah/kerikil



Logam, paku, kaca



Potongan kayu



Bekas bahan bangunan



Bagian tanaman yang tidak dikehendaki



Serangga/bagian tubuh serangga



Plastik



Bagian tubuh manusia (rambut, kuku)



Serpihan alat produksi



dan sebagainya



Terjadinya pencemaran

(7)

CEMARAN BIOLOGIS

 Adalah m

ikroorganisme yang mencemari produk OT



Dapat berupa :



Bakteri



Kapang



Khamir



Protozoa



Terjadinya pencemaran :



Pada proses budidaya



Pada proses pemanenan



Pada penanganan pasca panen

(8)

BAKTERI

 Bersifat pembusuk : Merusak produk  produk menjadi busuk

 Bersifat patogen : Penyebab infeksi  orang menjadi sakit Contoh : Bakteri Salmonella sp.(S.pulmorum, S.typosa,

S. gallinarum)

Bakteri Shigella dysenteriae Bakteri Escherichia coli

Bakteri Vibrio cholerae

Bakteri Vibrio parahaemolyticus Bakteri Clostridium prefringens Bakteri Klebsiella pneumoniae

Bakteri Corynebacterium diphteriae dsb

 Menghasilkan toksin  Menyebabkan keracunan Contoh : Bakteri Staphylococcus aureus

(9)

S. aureus _: _{- Tidak tahan panas, tapi sangat tahan garam} - Toksin hanya dapat dinonaktifkan pada

pe-manasan 100o C selama 30 menit C. Botulinum _{: - Tidak tahan pemenasan}

- Toksin sangat mematikan

- Dapat membentuk spora yang sangat tahan pemanasan

B. Sereus _{: - Menghasilkan spora yang sangat tahan} pemanasan

K A P A N G

» Penyebab kebusukan, karena kapang menguraikan senyawa metabolit primer

» Menghasilkan mikotoksin  penyebab keracunan akut & kronis. Contoh aflatoksin yang tahan pemanasan

(10)

K H A M I R

»

Penyebab terjadinya fermentasi sehingga

menghasilkan alkohol

PROTOZOA

»

Protozoa adalah hewan bersel 1 dan ada yang

dapat menyebabkan penyakit seperti :

-

Entamoeba hystolitica

(desentri amoeba)

-

Entamoeba coli

(diare)

-

Giardia lamblia

(diare)

- Toxoplasma gondii

(Toksoplasmosis)

- dsb.

(11)

CEMARAN KIMIA

Dapat berasal dari

:

• Residu senyawa kimia yang digunakan di pertanian

• Penggunaan bahan tamabahan yang dilarang

• Senyawa yang terbentuk selama pengolahan dan penyimpanan

• Senyawa yang dihasilkan oleh mikroba

Contoh : Insektisida, fungisida, pupuk, logamberat, bahan

tambahan,

Insektisida  Kebanyakan berupa neurotoksin

 Antara lain meliputi :

(12)

FUNGISIDA Untuk mencegah pertumbuhan kapang Ada yang mengandung Hg, untuk

mencegah pertumbuhan kapang pada biji

P U P U K Pupuk nitrogen teroksidasi jadi nitrit dan nitrat  keracunan nitrit/nitrat Pupuk dari limbah  kadang

mengandung logam berbahaya

LOGAM BERAT Dapat bersal dari tanah, air, alat atau ingkungan selama proses

penyiapan bahan baku atau pengolahan

BAHAN TAMBAHAN Tidak boleh bertentangan dengan Kep. Menkes No. 661/1994

(13)

CEMARAN SILANG ANTAR PRODUK

Walaupun OT merupakan pruduk alam yang relatif aman, Tetapi cemaran silang antar produk perlu dihindari semak-simal mungkin

SUMBER-SUMBER KONTAMINAN

 Personil tangan, pakain, saluran pernapasan, mulut

 Simplisia/bahan baku asal bahan, pengeringan,air

 Binatang binatang peliharaan, unggas, serangga, bnt pengerat, mamalia dsb.

(14)

Mikroba tangan

- Mikroba alami : Ada di pori-pori tangan atau kuku Misal : Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus

- Mikroba sementara : Merupakan pencemaran

Misal : dari feses setelah buang air dan tidak mencuci tangan dengan baik, dapat mencemari handle pintu, meja, alat pengolahan, dsb.

- Contoh bakteri : - E. coli

- Salmonella sp.

- C. perfringens dsb.

Kontaminan pada bahan baku

-

Salmonella sp. - V. parahaemolyticus - Clostridium sp. - dsb

(15)

Cemaran dari mulut dan hidung

- Cemaran dari saluran pernapasan dan mulut: - S. aureus

- Corynebacterium diphteriae - Klebsiella pneumoniae

- Streptococcus pyogenes - Mycobacterium tuberculosis - dsb

Cemaran dari hewan

- Unggas : Salmonella pullorum

,

Salmonella gallinarum, dsb

- Anjing/kucing : Salmonellla sp., Toxoplasma gondii, dsb - Serangga : E. coli, streptococcus, dsb (lalat, kecoa)

(16)

Makin banyaknya industri, makin tinggi peluang untuk

terjadinya pencemaran pada lingkungan, akibatnya makin

tinggi pula peluang untuk terjadinya pencemaran pada

produk.



Prinsip-prinsip dasar hygiene dan sanitasi perlu

dipelajari dan diterapkan dengan sebaik-baiknya.

Makin banyaknya industri, makin tinggi peluang untuk

terjadinya pencemaran pada lingkungan, akibatnya makin

tinggi pula peluang untuk terjadinya pencemaran pada

produk.



Prinsip-prinsip dasar hygiene dan sanitasi perlu

dipelajari dan diterapkan dengan sebaik-baiknya.

- Personalia

- Bangunan dan ruangan

- Peralatan dan perlengkapan

- Bahan baku

- Lingkungan

- Bahan dan alat pembersih

(17)

PRINSIP UTAMA DALAM PENGENDALIAN

KONTAMINASI PRODUK

Bahwa lebih mudah memperbaiki problem

kontaminasi sebelum kontaminan tersebut

mencemari produk dari pada memperbaiki

produk yang telah terkontaminasi.

Penerapan Higiene dan sanitasi yang baik

merupakan cara untuk mencegah

(18)

P E R S O N A L I A

HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN



Kesehatan



Perilaku hygienik



Kebersihan perorangan

(19)

K E S E H A T A N



Penyakit yang diderita karyawan

dapat mempengaruhi kualitas produk



dapat menimbulkan pencemaran pd

produk



Penyakit yang dapat mencemari produk

: luka/infeksi terbuka pada kulit, diare,

batuk, dsb



Kesehatan karyawan dapat

(20)

Tindakan :

 _{Pemeriksaan/pemeliharaan kesehatan karyawan} secara

rutin

 _{Karyawan diminta melapor bila sedang sakit, dan} bagi

yang berpenyakit menular hendaknya tidak diperkenankan masuk kerja

 _{Bagi karyawan yang menderita luka terbuka,} penyakit

kulit, diare, batuk tidak dipekerjakan di ruang pengolahan produk, juga tidak diperbolehkan menyentuh bahan baku, produk,kemasan dan peralatan

(21)

PERILAKU HIGIENIS

Antara lain :

 Mencuci tangan dengan air yang bersih dan sabun sebelum dan setelah selesai mengerjakan pekerjaan yang

berhubungan

dengan produk, sehabis dari kamar mandi/WC, atau apabila disadari bahwa tangannya kotor

 Tidak makan, minum dan merokok di lingkungan produksi

 Tidak meludah, membuang ingus dan dahak sembarangan

No Eating,

No Drinking

(22)

• Tidak membuang sampah sembarangan

• Menggunakan pelindung kerja terutama di ruang produksi

• Menggunakan pakaian yang bersih • Menjaga kebersihan tangan dan

kuku

• Tidak menggunakan cincin, jam tangan, kuteks pada waktu kerja di r. produksi

(23)

Perilaku hygienis di lingkungan karyawan

dapat diupayakan melalui :

 Penyuluhan dan pelatihan,

 Pemantauan (sidak atau berkala),

 Teguran bagi yang belum melaksanakan,

 Sangsi bagi yang sering melanggar,

 Pemberian penghargaan bagi yang selalu berperilaku hygienik., dsb.

,  Contoh dari pimpinan

 Sasaran yang perlu diperhatikan:

Badan, rambut dan tangan

Bagian-bagian ini dapat mencemari produk OT

 Sasaran yang perlu diperhatikan:

Badan, rambut dan tangan

Bagian-bagian ini dapat mencemari produk OT

(24)

:



Menggunakan tutup kepala,



Menggunakan pakaian kerja dan perlengkapan

kerja seperti alas kaki, sarung tangan,tutup

hidung/mulut dan perlengkapan lainnya.



Kebersihan badan sebelum melakukan aktivitas



Pengaturan rambut dan kebersihan rambut,

serta

(25)

Bangunan dan ruangan

 Lokasi tidak didaerah tercemar dan tidak dalam beraktivitas mencemari lingkungan

 Perlu dilakukan pembersihan dan sanitasi sesuai protap Pembersihan : menghilangkan kotoran/cemaran fisik

Sanitasi : mengurangi/menghilangkan cemaran mikroba - Dengan radiasi UV  untuk udara

- Dengan Ozon  untuk udara

(26)

• Mengatur letak dan tata ruang, agar tidak terjadi lalu lintas yang simpang siur

• Ruang makan yang terpisah uang produksi

• Ruang cuci alat/bahan baku yang terpisah dengan ruang produksi,

• Ruang pengeringan yang terlindung dari pencemaran debu, serangga,

• Saluran air pembuangan yang memadai.

• Terdapat tempat sampah yang cukup

(27)

Peralatan dan perlengkapan

 Pembersihan peralatan : Menghilangkan kotoran Tahapan :

- Penghilangan kotoran yang besar

- Penghilangan kotoran dengan senyawa pembersih (deterjen, sufaktan)

- Pembilasan senyawa pembersih

- Penggunaan sanitaser untuk

menghambat/menghilangkan mikroorganisme (alkohol, air panas)

- Pembilasan dan Pengeringan

 Sanitasi Peralatan : Menghilangkan mikroba yang tertinggal

 Dengan Pemanasan

- Kering : Udara kering panas > 80oC

- Basah : Ai r panas  > 80oC disemprotkan/direndam

(28)



Dengan Senyawa kimia

 Dengan senyawa Klorin : Misal HOCl (asam hipoklorit), NaOCl, CaOCl, Kloramin, Cl2, ClO2

 Senyawa anti mikroba

 Efektivitasnya tergantung pH

 Sangat korosif pada pH 5, digunakan pada pH 6-7

 Dengan senyawa iodin

 Kelompok Iodofor, yang mengandung Iod dan surfaktan anionik

 Senyawa antibakteri I2, aktif pada pH asam (± pH 3)

 Dengan senyawa Quats (Ammonium quarterner)

 Sanitaser efektif tapi spektrum antimikrobanya sempit

 Jenis A : Alkil dimetil benzil amonium klorida Dimetil etil benzil amonium klorida

 Jenis B : Diisobutil fenoksi etoksi etil dimetil benzil ammonium klorida

(29)

BAHAN BAKU

 Kebersihan bahan baku sangat menentukan

jumlah mikroba awal pada obat tradisional.

 Proses pengurangan jumlah mikroba awal

dari bahan baku sangat diperlukan.

 Sortasi bahan dari cemaran bahan asing dan kotoran.

 Pembersihan simplisia/pencucian dengan

air bersih

 Pengeringan dengan cara yang tepat

(mutu simplisia tidak berubah).

 Penyimpanan dengan cara yang benar.

(30)

PEMBERSIHAN DAN SANITASI LINGKUNGAN KERJA

 Dilakukan terhadap dinding, lantai dan langit-langit ruangan

 Untuk ruang pengolahan hanya boleh menggunakan

senyawa pembersih yang khusus

 Bahan baku dan alat yang sudah bersih jangan sampai tercemari senyawa pembersih

 Pembersihan dinding, dan langit-langit ruang

pengolahan sebaiknya dilakukan setiap hari, untuk lantai dan saluran pembuangan dilakukan setiap akhir proses

(31)

VALIDASI PEMBERSIHAN DAN SANITASI

Yang dimaksud adalah :

Tindakan pembuktian yang didokumentasikan bahwa proses pembersihan dan sanitasi yang dilaksanakan akan senantiasa menghasilkan tingkat kebersihan yang ditetapkan

Maksud :

Pembuktian melalui pengujian dan analisis bahwa prosedur pem-Bersihan yang dimaksud dapat membersihakan sisa bahan (residu, Partikel asing dan mikroba, dari suatu alat dan ruangan dalam batas Batas yang ditetapkan secara reprodusible.