Nama : Feno Rasendria Hanif NIM : 2338023294
Kelas : 2C
QBD Pada Formulasi Niacinamide Brightening Body Serum
Brightening mengandung vitamin C yang membantu mencerahkan kulit sekaligus menghilangkan masalah kulit, yang berikatan dengan pigmentasi seperti bintik atau flek hitam yang disebabkan oleh bekas jerawat,paparan sinar matahari dan lainnya. Tidak hanya itu,pemakaian produk pencerah yang mengandung antioksidan akan menutrisi kulit. Pada bahan kandungan Brightening ini sering kita temukan dibeberapa kosmetik seperti serum,lotion,cream dan masih banyak lagi. Kita terkadang cenderung mengabaikan kulit tubuh kita, karena bergantung pada musim dan iklim, kulit sering kali tersembunyi di balik pakaian. Serum tubuh membawa perawatan tubuh ke tingkat berikutnya. Ini melampaui peran body lotion biasa dengan menghidrasi kulit kita dan menyediakan bahan-bahan berkinerja tinggi yang akan mendorong warna dan kecerahan kulit lebih merata.
Body serum merupakan produk perawatan kulit berupa lotion yang formulanya terdiri dari air sehingga cepat meresap ke kulit dan mengandung molekul aktif dengan konsentrasi lebih tinggi.Body serum memiliki tekstur yang ringan meskipun kandungan nutrisinya lebih banyak (terdiri dari antioksidan, vitamin, glycolic acid, dan lactic acid). Tekstur body serum sengaja diformulasikan secara ringan berbasis air (water based) agar lebih cepat meresap ke kulit. Jika kulit terkena air, body serum tidak menimbulkan sensasi licin seperti body lotion.
I. Target Product Profile (TPP)
Key Atribut Target Product Profile
Formula Jojoba Oil 2 ml
Caprylic 5 g Aquadest 55 ml
Glyserin 5 ml Niacinamide 3 g
Vitamin C 2 g Oat Extract 3 g Spectrastat G2N 1 g Solagum Ax 500 mg Ritamulse Scg 5 g
Indikasi Mengurangi keriput dan tanda penuaan, merangsang produksi kolagen alami kulit, Mencerahkan kulit
Rute Pemberian Topikal pada kulit
Farmakokinetik Pada tahun 1975, Franz melaporkan hasil penelitian in vitro bahwa rerata persentase kadar niasinamide yang berdifusi
perkutan dengan cara dioleskan pada kadaver dengan menggunakan niasinamide yang dilabel dengan radioaktif
adalah sebesar 29%.
Keamanan H315 (26,5%): Menyebabkan iritasi kulit [ Peringatan iritasi kulit]
H319 (99,82%): Menyebabkan iritasi mata yang serius [ Peringatan Kerusakan mata yang serius/iritasi mata]
H335 (47.53%): Dapat menyebabkan iritasi pernafasan [ Peringatan Toksisitas organ target; Iritasi saluran pernapasan]
Penggunaan Obat ini dioleskan pada kulit sehari 2 kali tiap pagi dan malam setelah kulit dibersihkan terlebih dahulu dengan air dan sabun.
Hindari kontak dengan mata atau selaput lendir lainnya. Jika terjadi iritasi, kekeringan atau kulit kemerahan yang berlebihan
pengobatan dihentikan.
Efek Samping Iritasi, gatal pada kulit
Design Kemasan Dikemas dalam bentuk pump berwarna menarik sesuai aroma varian, mudah dipencet dan dikeluarkan.
Proses aspek estetika Bentuk sediaan Warna
Aroma Rasa
Menggunakan alat penghomogen sediaan Warna putih lotion
Aroma lavender, apel dan jeruk segar
Wilayah pemasaran Indonesia, Asia
Harga dari pemasaran Tidak lebih dari 10% harga pasaran
Harga pasaran Sama atau kurang dari kompetitor
II. Tabel Quality Target Product Profile (QTPP)
Quality Elements Target Justification
Bentuk Sediaan Lotion cair Cepat meresap dan meratakan
pada permukaan kulit
Pemberian Topikal Agar dapat memerangkap air
sehingga kelembapan kulit tetap terjaga
Kekuatan Dosis PH dan Viskositas PH yang aman untuk kulit yaitu 4,5-8,0 dan viskositas yang baik
adalah 2000-50000 cp Desain Bentuk
Sediaan
Lotion cair Bentuk sediaan tersebut memiliki daya penyerapan yang
optimal dan membuat tangan dan badan menjadi lembut Mekanisme Kerja Body serum memiliki molekul lebih
kecil yang dapat menarik air diudara masuk kedalam Stracum Corneum yang dehidrasi akibat menguapnya air
dari kulit sehingga kulit dapat
Kembali lembab dan membentuk skin barrier lapisan pelindung kulit.
Penyimpanan Simpan pada tempat yang tidak terpapar sinar matahari secara langsung dan sebaiknya disimpan
dalam kulkas atau suhu kamar
Hampir semua produk kecantikan tidak dianjurkan untuk terkena paparan sinar matahari. Disebabkan karena
kandungan dalam produk berkurang khasiatnya, contohnya
pada produk kecantikan yang mengandung vitamin C dan A mengakibatkan perubahan warna
produk.
III. Tabel Critical Quality Attributes (CQA) Quality Attributes of
Drug Product
Target Termasuk
CQA
Justification
Penampilan Fisik
Warna Putih atau warna lainnya sesuai bahan
kandungan
Ya Pada dasarnya warna dalam body serum itu adalah putih,ada body serum yang
memiliki jenis warna lain seperti ungu
muda,cream,pink muda dan masih banyak lagi,sesuai isi kandungan yang digunakan.
Aroma Wangi dan Segar Ya Body serum dibuat
dengan kandungan tambahan yaitu parfum
alami yang membuat produk dari body serum
ini wangi dan segar.
Tekstur Ringan berbasis air (water based) agar lebih
mudah meresap
Ya
Body serum diformulasikan lebih cair dibandingkan dengan body lotion,hal ini karena pada body
serum kandungan bahan pengental yang digunakan hanya
sedikit. Dan membuat cepat meresap pada kulit.
PH 4,5-8,0 Ya Semakin asam suatu bahan
yang mengenai kulit dapat mengakibatkan kulit menjadi kering,iritasi dan
mudah terkena infeksi.
Oleh karena itu sebaiknya pH kosmetik diusahakan sama atau sedekat mungkin
dengan pH fisiologis kulit
yaitu antara 4,5-8,
Stabilitas Kriteria stabilitas terdapat lima jenis yaitu
stabiltas kimia, fisika, mikrobiologi, terapi dan
toksikologi
Ya Sediaan Body serum yang telah dibuat, dievaluasi selama 28 hari (4 minggu) dan dilakukan pemeriksaan
yang meliputi pengamatan organoleptik (warna, aroma,
tekstur) daya sebar, dan pH untuk mengetahui terjadi perubahan atau tidak terjadi
perubahan selama penyimpanan pada suhu
kamar
Viskositas 2000-50000 Cp Ya Kestabilan emulsi yang
baik ditandai dengan tidak terjadi perubahan yang
besar.
Cemaran Mikroba Maks 102 koloni/gram Ya
Keamanan dalam bahan kandungan body serum harus
dipastikan dengan mempertahankan batas yang
sudah ditentukan.
Bobot Jenis 0,95-1,05 Ya
Penampakan Homogen Ya
IV. Tabel CMA’s dari Formulasi Lotion Formulation
Components
Parameter Type
Identifikasi CQA Nilai Molekul
Zat obat CMA Kandungan zat 0
Massa Tepat CMA Viskositas, Permeasi 122,048 gram/mol
Log p CMA Pelepasan obat, stabilitas -0,4
Berat molekul CMA Permeasi 122.12 Gram/mol
Titik lebur CMA Pelepasan obat,
viskositas, stabilitas
128-131℃
Keseimbangan CMA Pelepasan obat,
keseragaman, viskositas, stabilitas
0 Kelarutan dan
Konsentrasi
CMA Viskositas, stabilitas. Sangat larut dalam air 1gram larut dalam
1ml air
Titik Leleh CMA Keseragaman isi, pelepasan obat
1300C
Related substance CMA Produk degradasi 0
Kompabilitas CMA Stabilitas 0
Viskositas CMA Viskositas, stabilitas 27.000-32.000 cPs
Konsentrasi CMA Keseragaman, viskositas, stabilitas
0
Rasio minyak/air CMA Stabilitas 0
Emulsifying agent CMA Stabilitas, Viskositas 0
Type CMA Ukuran tetesan, keseragaman, stabilitas 0
Log P CMA Stabilitas -0,4 HLB CMA Ukuran tetesan, keseragaman, stabilitas 0
Titik lebur CMA Viskositas, stabilitas 0
Preservatives CMA Stabilitas 0
Antioxidants CMA Keseragaman 0 V. Tabel CPP’s dari formulasi Lotion
Risk Assessment Parameter Type Identifikasi CQA’s
Zat obat CPP Keseragaman, ukuran
partikel
Fase penambahan CPP Keseragaman
Phase addition order CPP Keseragaman, ukuran
tetesan, stabilitas
Mixer type CPP Keseragaman, viskositas, stabilitas
Mixing temperature CPP Keseragaman, ukuran
tetesan, stabilitas
Mixing speed CPP Keseragaman, ukuran
tetesan, stabilitas
Homogenization time CPP Keseragaman, ukuran
tetesan, stabilitas
Homogenization speed CPP Ukuran, viskositas, stabilitas
keseragaman
Vacuum pressure CPP Keseragaman, stabilitas
Cooling cycle CPP Keseragaman, viskositas,
stabilitas
Powder education rate CPP Ukuran partikel obat, viskositas
Daftar Pustaka :
Arel, A.O., Paye, M., dan Maibach, H.I (2001). Hanbook of Cosmetic Science and Tecnology.
New York: Marcel Dekker, Inc. Hal. 670-671.
Paul J. Matts1), John E. Oblong2) and Donald L. Bissett2) A review on the range of effects of niacinamide on human skin IFSCC Magazine – vol 5, no 2, 2002
Rowe, C, R., Shesky, J, P. dan Quinn, E, M.2009. Handbook of Pharmaceutical Excipient Sixth Edition. London. Hal 155, 185, 441, 592, 596, 697, 754
Lestari, T. 2002. Hand and body lotion: pengaruh penambahan nipagin, nipasol dan campuran keduanya terhadap stabilitas fisika dan efektifitasnya sebagai anti jamur. Skripsi.
Fakultas Farmasi, Universitas Gajah Mada.
Female Daily Network, “Fragrance Brightening Body Lotion,Female Daily, 2015.
https://reviews.femaledaily.com/products/moisturizer-36/creambodybutter/scarlett/scarlett- fragrance-hand-and-body-whitening-cream?tab=reviews (accessed April. 1, 2024)
Melawati olivia ningrum, S. M. (2018). Studi Formulasi Sediaan Lotion Anti Nyamuk Oleum Citronella. J-PhAm Journal of Pharmaceutical Care Anwar Med
National Center for Biotechnology Information (2024). PubChem Compound Summary for CID
936,Niacinamide.Retrieved April 2, 2024 from
htpps://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Niacinamide
