1. 缅甸基本信息及经济状况 2. 缅甸医疗器械市场介绍 缅甸医疗器械进口商/代理商/经销商名单 7. 缅甸从世界不同国家进口医疗器械统计表。
4、缅甸医疗体系落后、质量低，市场发展潜力不被重视。 5、缅甸开始医疗体系改革，医疗预算逐年增加（1/2）。启动医疗卫生体制改革，卫生预算逐年增加（2/2）。
Projected Annual Consumer Health Purchases in Myanmar (USD, millions)
由于医疗设备种类繁多，估计市场规模非常困难，考虑到缅甸自制医疗设备相当有限，可以根据进口量来估计市场规模。基于进口商、批发和零售利润。
Projected Annual Medical Device Purchases in Myanmar (USD, millions)
八、缅甸医疗设备供应主要依靠进口，仅有少量国有和外资工厂生产。据缅甸商务部统计，缅甸每年进口医疗产品超过5000种。目前，缅甸本土医疗设备制造商仅有4家。缅甸一直面临着医疗问题。 、医疗设备和物资短缺的问题。随着缅甸经济的发展，中产阶级逐渐增多，经济制裁解除后，外国人大量进入缅甸，对医疗质量提出了更高的要求，这增加了医疗行业的需求。
供應仰賴進口
國民大量赴外就醫
- 使用方法、
- 儲存方法、
- 是否與何物品有不良反應及提醒信息、
- 副作用等內容方能上市銷售，違反者將 依照消費者保護法第19條給予處罰。
- 由產品所有者或製造商提供緬甸平行進 口之進口商清單。
- 進口商必須於進口產品附加批發商名稱 及其地址貼紙之承諾書。
- 進口商在獲得推薦函進口上市後必須承 擔產品責任之承諾書。
10. 缅甸医疗设备产品的主要用户是医院和诊所。 11. 缅甸医疗设备产品的主要用户是医院和诊所。进入缅甸市场的可能途径是通过出口或投资。
国外主要医疗器械制造商在缅甸的经营模式 14.缅甸医疗器械市场的机遇与挑战 医疗器械依赖进口且呈逐年增加的趋势。
参考缅甸医疗器械的监管架构和现状。作为缅甸代理商/贸易商/外资公司向商务部申请进口许可证。缅甸市场的开发可以从寻求与当地合适的企业合作，通过现有的分销代理体系以及市场和进口业务来办理医疗器械进口手续。
A 在缅甸设立100%外资合资公司，并申请注册为零售/批发贸易商。 D 缅甸当地一家从事零售/批发行业的公司。产品的所有者或制造商提供缅甸平行进口的进口商名单。
数据来源：世界卫生组织 2014 年全球医疗器械图集 - 缅甸。
2018年
我国医疗器械对缅甸出口金额并不大。 2018年出口额约为593万美元（注）。出口前三位为检测试剂、眼科仪器和检测设备，价值约512万美元。医疗设备不是目前对缅甸出口的主要产品，但中国的检测试剂产品在缅甸销路很好。这说明中国医疗产品在缅甸仍有市场，未来应该还有增长空间。工业局关于生物医药行业贸易统计范围医疗器械税则数据来源： 1.中国海关出口贸易统计。缅甸医疗器械市场中，大部分机器设备由欧美日等国际品牌控制，中档检测仪器、辅助器具、床椅则由周边东盟国家生产。国内竞争激烈，一次性用品等廉价产品一应俱全，但缅甸人口和收入不断增长，市场机会无穷无尽，值得开发。拓展缅甸市场的建议：
1. 采纳东盟及当地法规，研究市场变化，因地制宜，寻找特色产品。 2. 积极参加展会，扩大销售，利用医疗卫生合作等多种渠道，与当地民众建立关系。 3、慎重选择合作伙伴长期合作，培养专业团队，配合政策，掌握市场准入。
东南亚市场的重要性与日俱增，宜我司尽早布局。缅甸经济逐渐好转，医疗需求增加，市场规模有所放缓。缅甸对台湾产品有浓厚的偏好，有利于中国产品进入市场。
用好双边医疗卫生合作机遇，与缅甸、中国和台湾企业网络携手合作。
No. Item Name
- Agar / Culture Media 2. Adhesive Traction Kit
- General Laboratory Used Equipments 8. Hot Air Oven
- Lubricant or Gel Used with Condoms
- Pneumatic Walker 13. Plasma Extractor
- Reverse Osmosis System for Hemodialysis Machine 15. Stainer
- Spare Parts that are not accessories of Medical Devices 17. Sphygmomanometer (BP cuff manual)
- Surgical Gowns
- Blood Collection Tube (Glass Tubes)
当地公司的营业执照副本或公司注册证书 A 类产品包括检查手套、膏药、可重复使用的手术设备等……但实际决定由 FDA 做出。申请必须附有分析证书/合格声明，包括进口产品的合格标准。
12.当地公司营业执照或公司注册证书复印件。注：如果要求的医疗设备是快速诊断检测试剂盒，则必须准备。来自国家卫生实验室的原始推荐。产品的风险级别由 FDA 确定，您请求进口的产品必须包含在申请中。必须指定样本数量。中度-高风险与B设备所需文件相同，临床评估报告（临床评估报告）D高风险。
附录2.各种医疗器械进口申请所需的附加文件（1/2）授权代表（如果特定成员国要求）：lt;负责将医疗器械投放市场的当地授权代表东盟成员国>名称医疗器械型号> lt; 根据分类规则和用于确定分类的规则确定的医疗器械类别> lt; 认证机构和证书编号、颁发日期、有效期> lt;国际标准；或区域标准；或 多项标准见附表> 生产企业授权书范本 产品安全声明范本符合性声明 附件2.各类医疗器械进口申请所需文件（2/2.
附件3：缅甸注册医疗器械生产企业。公司名称、许可证日期、有效期。缅甸目前没有国际医疗器械评价组织。缅甸只有一个国家卫生实验室，就医疗物资而言，该单位隶属于缅甸卫生和体育部。信息如下；
National Health Laboratory
目前，缅甸只有2个与医疗设备相关的协会：
Myanmar Pharmaceutical & Medical Equipment Entrepreneurs' Association
目前，缅甸只有两个医疗器械相关协会： 简介 公司名称 电子邮件地址 电话 网站。 [email protected]，润滑剂@aa.com.mm。 16C），Maharbawdi 路，Yankin 镇，仰光，缅甸。 CBET（中央生物设备贸易有限公司）。 [email protected]、[email protected]。 [email protected]。
3.緬甸自由律師協會The Independent Lawyers’ Association of Myanmar (ILAM)
