RENCANA PROGRAM KEGIATAN
PEMBELAJARAN SEMESTER (RPKPS)
MATA KULIAH FARMASI FISIKA II (2,1)
Oleh :
Prof. Henny Lucida, Ph.D, Apt Prof. Dr. Auzal Halim, Apt Denni Noviza, Ssi, MSi, Apt
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS ANDALAS
RENCANA PROGRAM KEGIATAN PEMBELAJARAN
SEMESTER (RPKPS)
FARMASI FISIKA II [
2,1]
Dosen
Pengampu : - Prof. Henny Lucida, Ph.D, Apt Prof. Dr. Auzal Halim, Apt
- Deni Noviza, Msi, Apt A. RENCANA PEMBELAJARAN
1. Deskripsi Singkat Mata Kuliah Farmasi Fisika II
Mata kuliah ini membahas tentang larutan beserta sifat-sifatnya, ionisasi senyawa obat di dalam larutan, persamaan Henderson-Hasselbach, nilai pKa senyawa obat dan penggunaannya, persamaan laju reaksi, persamaan Arrhenius, macam-macam reaksi penyebab ketak-stabilan obat di dalam sediaan farmasi, faktor-faktor yang mempengaruhi laju reaksi penguraian obat, metoda uji stabilitas, viskositas dan sifat alir cairan/sediaan, fenomena antar permukaan, pemakaian surfaktan, pembentukan misel dan aplikasinya di dalam formulasi sediaan obat.
2. Tujuan Pembelajaran
Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa mampu menjelaskan prinsip-prinsip fisikokimia yang berhubungan dengan penggunaan dan manfaat larutan di bidang farmasi serta menerapkannya di dalam formulasi dan evaluasi sediaan farmasi.
3. Tujuan Instruksional Khusus
Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa diharapkan mampu :
a. Mahasiswa dapat menjelaskan pengertian larutan serta penggolongan nya.
b. Mahasiswa dapat menjelaskan penggunaan sifat-sifat fisikokimia senyawa obat di dalam teknik formulasi sediaan farmasi
c. Mahasiswa dapat menganalisis sifat asam – basa senyawa obat berdasarkan strukturnya
d. Mahasiswa dapat menjelaskan prinsip-prinsip kinetika kimia dalam kaitannya dengan penentuan umur sediaan obat
e. Mahasiswa dapat menjelaskan mekanisme utama penguraian obat secara kimia
f. Mahasiswa dapat menganalisis kestabilan senyawa obat
g. Mahasiswa dapat menjelaskan metoda uji stabilitas menurut ASEAN Guidelines on Stability Studies, ICH (International Conference on Harmonization) dan WHO
h. Mahasiswa dapat menjelaskan kondisi pengujian stabilitas untuk aplikasi registrasi di beberapa Negara
i. Mahasiswa dapat menjelaskan pengertian viskositas dan sifat alir cairan j. Mahasiswa dapat menghubungkan pengetahuan tentang viskositas dan
sifat alir dengan penerapannya pada sediaan farmasi
k. Mahasiswa dapat menjelaskan pengertian fenomena permukaan dan antar permukaan
l. Mahasiswa dapat menjelaskan pengertian senyawa-senyawa aktif permukaan (surfaktan)
m. Mahasiswa mampu menyebutkan penerapan parameter fisikokimia dalam desain sediaan farmasi
B. PELAKSANAAN PEMBELAJARAN
1. Jadwal Kegiatan Mingguan
Pertemuan Topik Substansi Metode Fasilitas
Minggu 1 Larutan o Pengertian larutan
o Jenis-jenis larutan o Sifat-sifat larutan
- Sifat-sifat koligatif larutan
- Sifat-sifat fisikokimia obat di dalam larutan
Ceramah dan Diskusi
Lap top dan In Focus
asam-basa - Teori Lewis - Teori Lowry – Bronsted - Teori Arrhenius b. Nilai pKa - Maksud dan manfaatnya - Hubungan antara pH larutan dengan pKa senyawa obat - Nilai pKa senyawa
obat vs bioavailabilitasnya c. Persamaan Henderson-Hasselbach d. Larutan buffer - Pengertian buffer - Prinsip kerja buffer - Penggunaan buffer
dalam formulasi sediaan obat
dan Diskusi dan In Focus
Minggu 3 Kinetika kimia a. Hukum Aksi Massa - Laju reaksi - Persamaan dasar laju reaksi b. Orde reaksi - Persamaan reaksi orde ke-nol - Persamaan reaksi orde pertama - Persamaan reaksi
orde pertama semu - Persamaan reaksi
orde kedua - Persamaan reaksi
reversibel orde pertama
c. Pengaruh suhu terhadap laju reaksi - Persamaan Arrhenius - Menghitung usia guna sediaan berdasarkan uji dipercepat d. Katalisis Ceramah
dan Diskusi Lap top dan In Focus
- Specific acid – base
catalysis
- General acid – base
catalysis Minggu 4 Reaksi-reaksi penguraian obat a. Reaksi hidrolisis - Mekanisme reaksi - Hubungan struktur – reaktifitas terhadap hidrolisis - Gugus fungsi yang
terurai secara hidrolisis - Pengaruh pH - Pengaruh larutan buffer - Pengaruh kekuatan ion - Pengaruh pelarut - Pengaruh temperature b. Reaksi Oksidasi dan
Fotolisis - Definisi - Mekanisme reaksi oksidasi dan fotolisis - Autoksidasi dan penyebabnya - Reaksi redoks dan
potensial standar - Contoh obat yang
terurai secara oksidasi dan fotolisis - Pengaruh kondisi penyimpanan - Mencegah penguraian secara oksidasi dan fotolisis c. Reaksi Isomerisasi - Jenis-jenisnya - Contoh obat yang
mengalami isomerisasi - Kinetika reaksi Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
isomerisasi - Metoda analisis
stereoisomer - Pengaruh formulasi
Minggu 5 Stabilitas Obat Pengertian
a. Jenis-jenis stabilitas obat menurut Farmakope Indonesia IV
b. Stabilitas obat vs kinetika
c. Stabilitas farmasetik d. Stabilitas fisika dan
stabilitas kimia Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
Minggu 6 Metoda uji
stabilitas
a. Definisi istilah resmi menurut FI IV dan FDA
b. Kriteria uji stabilitas c, Metoda uji stabilitas
- Uji dipercepat - Uji waktu sebenarnya d. Persyaratan ICH e. Persyaratan WHO Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus Minggu 7 Kondisi pengujian untuk registrasi a. Kriteria perubahan fisika dan kimia pada uji dipercepat
b. Penentuan umur simpan sediaan berdasarkan table resmi
c. ASEAN guidelines on
stability study of drug product Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
Minggu 8 Ujian Tengah
Semester
Minggu 9 Viskositas dan
sifat alir cairan
a. Pengertian viskositas dan sifat alir - Rheologi - Manfaatnya di
bidang farmasi b. Viskositas dan sifat alir
Cairan Newton - Viskositas dinamik - Viskositas kinematik - Viskositas relatif dan spesifik Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
- Viskositas intrinsik - Aliran laminar,
transisional dan turbulen
Minggu 10 Viskositas dan
sifat alir cairan
c. Viskositas dan sifat alir cairan Non Newton - Aliran plastic (Bingham) - Aliran pseudoplastic - Aliran dilatant - Sifat alir tergantung
waktu (tiksotropik) - Viskoelastisitas d. Metoda penentuan
viskositas dan sifat alir cairan - Viskometer kapiler - Viskometer bola jatuh - Viskometer rotasi - Viscometer cone-plate Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
Minggu 11 Aplikasi dari
penentuan viskositas dan sifat alir pada produksi
sediaan farmasi
a. Viskositas dan sifat alir berbagai sediaan farmasi - Sediaan suspensi - Sediaan emulsi b. Pengaruh rheologi terhadap “palatability” sediaan c. Pengaruh rheologi terhadap bioavailabilitas sediaan Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus Minggu 12 Fenomena permukaan dan antar permukaan a. Pengertian - Fenomena permukaan - Fenomena antar permukaan b. Tegangan permukaan c. Energi bebas permukaan
Ceramah
dan Diskusi dan Lap top In Focus Minggu 13 Fenomena permukaan dan antar permukaan d. Tegangan antar permukaan cair-cair - Fenomena spreading Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus
- Metoda penentuan tegangan antar permukaan cair-cair e. Tegangan antar permukaan padat-cair - Sudut kontak - Peristiwa adhesi - Koefisien spreading Minggu 14 Surfaktan (surface-active agent) a. Pengertian b. Jenis-jenis surfaktan c. Penggolongan d. HLB (Hydrophile-Lipophile Balance) - Metoda penentuan HLB - Penggunaan di bidang farmasi e. Misel Ceramah dan Diskusi Lap top dan In Focus Minggu 15 Parameter fisikokimia obat dan aplikasinya a. Penggunaan data viskositas dan sifat alir dalam
memformula suatu sediaan yang stabil b. Penentuan viskositas dan
sifat alir sediaan sebagai kontrol kualitas
c. Penerapan prinsip energi bebas antar
permukaan dalam proses emulsifikasi d. Stabilisasi emulsi
menggunakan surfaktan non ionic e. Teknik solubilisasi dan perancangan bentuk sediaan baru
f. Mikroemulsi
Ceramah
dan Diskusi dan Lap top In Focus
Minggu 16 Ujian Akhir
Semester
2.1. Objek Pratikum
No Minnggu Objek
1 I Pengaruh Penambahan Surfaktan Terhadap Kelarutan Zat 2 II Pengaruh Pelarut Campur Terhadap Kelarutan Zat
3 III Penentuan Kekentalan Cairan Newton dengan Viskometer Ostwald 4 IV Penentuan Kekentalan Cairan Newton dengan Viskometer
Hoeppler
5 V Penentuan Kekentalan Cairan Non Newton dengan Viskometer Stormer
6 VI Penentuan Ukuran Partikel Rata-rata Serbuk dengan Fisher 95 Sub Sieve Sizer
7 VII Penentuan Ukuran Partikel Zat dengan Mikroskop dilengkapi Okuler Mikrometer
8 VIII Penentuan Daya Penyerapan Air Suatu Zat dengan Alat Enslin 9 IX Penentuan Profil Stabilitas Asetosal
10 X Ujian akhir Praktikum
3. RENCANA EVALUASI PEMBELAJARAN
1. Hasil Pembelajaran
Penilaian (assessment)
Aspek penilaian meliputi
No Aspek Penilaian Unsus penilaian Skor maks
Persentase 1. Pemahaman
keterampilan
Tugas
Ujian Tengah semester, Ujian Praktikum, Ujian semester 7.5 15 15 25 2. Kreativitas Keaktifan dalam diskusi
Membuat resume
7.5 7.5 3. Leadership Kedisiplinan pengumpulan tugas
Presentasi Partisipasi di kelas 7.5 7.5 7.5 Jumlah skor 100
Hasil akhir ditentukan sebagai berikut : NA NM AM Sebutan Mutu ≥ 85 - < 100 A 4,00 Cemerlang ≥ 80 - < 85 A - 3,50 Hampir Cemerlang ≥ 75 - < 80 B + 3,25 Sangat Baik ≥ 70 - < 75 B 3,00 Baik ≥ 65 - < 70 B - 2,75 Hampir Baik
≥ 60 - < 65 C + 2,25 Lebih dari Cukup
≥ 55 - < 60 C 2,00 Cukup
≥ 50 - < 55 C - 1,75 Hampir Cukup
≥ 40 - < 50 D 1,00 Kurang 0 - ≤ 40 E 0,00 Gagal Kurang dari 50 dianggap tidak lengkap/tidak lulus
4. DAFTAR PUSTAKA
1. Wajib
- Aulton, M.E., Pharmaceutics: The Science of Dosage Form design, Churchill Livingstone, New York, 1988
- Carstensen, J.T., Drug Stability, Principles and Practices, Marcel Dekker, 1990 - Departemen Kesehatan RI, Farmakope Indonesia Edisi IV, 1995
- Florence, A.T dan D. Attwood, Physicochemical Principles of Pharmacy, 2 nd ed., MacMillan, London, 1988
- Martin, Swarbrick dan Cammarata, Physical Pharmacy, 4 th ed., Lea & Febiger, 1989
2. Anjuran
- Dickinson, N.A., C. McDonald dan J.E. Collett, Some Aspect of Drug Stability I & II,
The Journal of Hospital Pharmacy, 1970, 296-358
- Stewart, P.J. dan I.G. Tucker, Prediction of Drug Stability, Part I: Mechanisms of Drug Degradation and Basic Rate Laws, Australian Journal of Hospital Pharmacy, 14 (4), 1984, 165-170
- Stewart, P.J. dan I.G. Tucker, Prediction of Drug Stability, Part II: Hydrolysis,
Australian Journal of Hospital Pharmacy, 15 (1), 1985, 11-16
- Stewart, P.J. dan I.G. Tucker, Prediction of Drug Stability, Part III: Oxidation and Photolytic Degradation, Australian Journal of Hospital Pharmacy, 15 (2), 1985, 111-117
- Stewart, P.J. dan I.G. Tucker, Prediction of Drug Stability, Part IV: Isomerisation,
Australian Journal of Hospital Pharmacy, 15 (3), 1985, 181-188
- Stewart, P.J. dan I.G. Tucker, Prediction of Drug Stability, Part VI: Stability Trials,
Australian Journal of Hospital Pharmacy, 16 (1), 1986, 35-43