vi
PENETAPAN KADAR PIRASETAM TABLET DENGAN NAMA GENERIK DAN NAMA DAGANG SECARA
KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
ABSTRAK
Pirasetam adalah salah satu obat nootropika yang mempunyai bermacam– macam efek fisiologis yang mungkin ditimbulkan oleh pemulihan ketidakstabilan membran sel. Obat ini digunakan untuk mengobati pasien yang menderita penyakit gangguan jiwa, vertigo, dan sindrom otak organik. Obat dengan nama generik merupakan obat yang harganya murah dibandingkan obat merek dagang. Masyarakat menganggap obat generik yang harganya murah tidak memiliki mutu sebaik obat merek dagang. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui kadar pirasetam dalam tablet generik dan dagang serta menguji validasi metode secara kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT).
Sampel yang digunakan dalam penelitian adalah tablet pirasetam nama generik dari dua perusahan obat yaitu dari PT. A dan PT. B, sedangkan untuk tablet pirasetam dengan nama dagang diperoleh dari PT. C, PT. D, PT. E dan PT. F. Penetapan kadar pirasetam dilakukan secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) menggunakan kolom C-18 (4,6 mm × 25 cm), optimasi fasa gerak asetonitril-buffer posfat pH 6 dengan berbagai perbandingan yaitu (90:10), (80:20), (70:30) laju alir 1,0 ml/menit dan 1,5 ml/menit dengan detektor 205 nm. Untuk menguji validitas metode ini, dilakukan uji akurasi, presisi, batas deteksi, dan batas kuantitasi.
Hasil penelitian diperoleh kadar pirasetam tablet berturut-turut, untuk sediaan generik PT. A (99,778 ± 1,72)%; PT. B (101,275 ± 2,67)%. Sedangkan untuk tablet dengan nama dagang Latropil® (101,058 ± 1,17)%; Neurotam® (101,756 ± 0,46)%; Resibron® (100,441 ± 2,97)%; Revolan® (101,323 ± 2,05)%. Hasil uji validasi dari metode ini diperoleh persen perolehan kembali 100,39% dengan simpangan baku relatif 1,65 %, ini menunjukkan bahwa metode ini memiliki ketepatan dan ketelitian yang baik dengan limit deteksi 2,6945 µg/ml dan limit kuantitasi 8,9818 µg/ml.
Kata Kunci: KCKT, Pirasetam, Nama Generik, Nama Dagang, Asetonitril, Buffer posfat pH 6
vii
DETERMINATION OF PIRACETAM TABLET IN GENERIC NAME AND TRADING NAME BY
HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC)
ABSTRACT
Piracetam is a nootropic psycho pharmacological agent having a variety of physiological effects that may result from the restoration of cell membrane fluidity. It is used for treatment of patient suffering from pathological, neurosensitive and cognitive deficits, brain organic psychosyndrome, vertigo, and myoclonus of cotrical origin. Drug with generic names is cheaper than drug with trading names. So that, people consider that generic drug doesn’t have quality as good as trading names drug. The purpose of this study was to know the rate of piracetam in tablet with generic name and trading name and also to test the validity of this method by High Performance Liquid Chromatography (HPLC) .
Sampel that used in this study are piracetam tablets with generic names from two drug firms, there are PT. A and PT. B. While for tablets with trading names, there are PT.C, PT. D, PT. E and PT. F. Piracetam rate setting is done using the High Performance Liquid Chromatography (HPLC) column C-18 (4.6 mm × 25 cm), optimation mobile phase acetonitrile - phosphate buffer pH 6 (90:10), (80:20), (70:30) flow rate of 1.0 ml / min and 1.5 ml/min with detector λ 205 nm. To test the validity of this method, experiments performed with parameter validation accuracy, precision, limit of detection, and the limit of quantitation.
The research results obtained from the rate of piracetam tablets in a row, for a generic name PT. A (99.778 ± 1.72)%; PT. B (101.275 ± 2.67)%. As for the tablet with consecutive trading name for Latropil® (101.058 ± 1.17)%; Neurotam® (101.756 ± 0.46)%; Resibron® (100.441 ± 2.97)% ; Revolan® (101.323 ± 2.05)%. Validation test results obtained from this method percent recovery of 100.39% with Relative Standar Deviation (RSD) 1.65%, indicating that this method has good accuracy and precision in detection limit 2.6945 µg/ml and a quantitation limit 8.9818 µg/ml.
Keywords: HPLC, Piracetam, Generic Name, Trading Name, Acetonitrile, Phosphat Buffer pH 6.
