ANALISIS KADAR
TABLET PARASETAMOL GENERIK
TUGAS AKHIR
Oleh:
CUT MEUTIA ANDELA
NIM 142410027
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
ANALISIS KADAR
TABLET PARASETAMOL GENERIK
TUGAS AKHIR
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh Gelar Ahli Madya pada Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Oleh:
CUT MEUTIA ANDELA
NIM 142410027
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN TUGAS AKHIR
ANALISIS KADAR
TABLET PARASETAMOL GENERIK
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh Gelar Ahli Madya pada Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Oleh:
CUT MEUTIA ANDELA NIM 142410027
Medan, Juni 2017
Disetujui oleh: Pembimbing,
Henny Sri Wahyuni, S.Farm., M.Si., Apt.
NIP 85092211092001
Disahkan Oleh: Dekan,
Prof. Dr. Masfria, M.S., Apt.
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan
rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang
berjudul “Analisis Kadar Tablet Parasetamol Generik”. Tugas akhir ini diajukan
sebagai salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Ahli Madya pada Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
Tujuan dilakukannya analisis ini yaitu untuk mengetahui kadar
parasetamol pada tablet parasetamol generik apakah telah memenuhi persyaratan
sesuai dengan ketetapan pada Farmakope Indonesia.
Pada kesempatan ini penulis ingin meyampaikan terima kasih yang
sebesar-besarnya kepada: Ibu Prof. Dr. Masfria, M.S., Apt. selaku Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara, Ibu Dr. Poppy Anjelisa Zaitun Hasibuan,
S.Si., M.Si., Apt. selaku Pembantu Dekan 1 Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara, Bapak Popi Patilaya, S.Si. M.Sc., Apt. selaku Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Universitas Sumatera Utara, Ibu
Henny Sri Wahyuni, S.Farm., M.Si., Apt. selaku dosen pembimbing yang telah
memberikan arahan dan bimbingan kepada penulis selama penulisan tugas akhir
ini berlangsung, kedua orang tua saya Ayahanda Drs. M. Anis Alamy dan Ibunda
Mardiana, keluarga, serta teman-teman saya atas dukungan baik moril maupun
materil dalam penyelesaian tugas akhir ini.
Medan, Mei 2017 Penulis
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS
Saya yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama : Cut Meutia Andela
Nomor Induk Mahasiswa : 142410027
Program Studi : D III Analis Farmasi dan Makanan
Judul Tugas Akhir : Analisis Kadar Tablet Parasetamol Generik
dengan ini menyatakan bahwa tugas akhir ini ditulis berdasarkan data dari hasil pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain untuk memperoleh gelar ahli madya di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat karena kutipan yang ditulis telah menyebutkan atau mencantumkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila dikemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena di dalam tugas akhir ini ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia menerima sanksi apapun oleh Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dan bukan menjadi tanggung jawab pembimbing.
Demikian surat pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya untuk dapat digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Analisis Kadar Tablet Parasetamol Generik
Abstrak
Latar Belakang: Di Indonesia parasetamol sangat banyak digunakan sebagai obat analgesik dan antipiretik. Tablet parasetamol yang akan dipasarkan sebelumnya harus melewati serangkaian pengujian mutu, salah satunya adalah kadar parasetamol yang harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh Farmakope Indonesia. Selain itu dalam perdagangan terdapat parasetamol dengan nama dagang dan nama generik dengan harga yang jauh berbeda meskipun kandungan zat aktif di dalamnya sama.
Tujuan: Analisis ini bertujuan untuk mengetahui apakah kadar parasetamol dari tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan pada Farmakope Indonesia Edisi V yaitu dengan kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Metode: Setiap bets diambil 20 tablet parasetamol generik, ditimbang dan gerus hingga halus, kemudian ditimbang serbuk ±60 mg (setara dengan 50 mg parasetamol). Analisis kadar parasetamol pada tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan dilakukan dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dengan fase gerak dan pelarut yaitu metanol : aquabidest (1:3), fase diam yaitu kolom tipe bondapack C18 (3,9 x 300 mm), volume injeksi 20 µl, laju alir 1,2 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 243 nm.
Hasil: Hasil analisis kadar parasetamol dari sampel tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan adalah 99,234%.
Kesimpulan: Dari analisis yang dilakukan, diketahui bahwa tablet parasetamol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V yaitu kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
DAFTAR ISI
HALAMAN PENGESAHAN ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS ... v
ABSTRAK ... vi
2.2. Parasetamol (Asetaminofen) ... 4
2.2.1. Sifat Fisika dan Kimia Parasetamol ... 4
2.2.2 Uraian Parasetamol ... 4
2.3. Kromatografi ... 5
2.4. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) ... 6
2.4.1. Jenis KCKT ... 7
BAB III METODE PERCOBAAN ... 11
3.4.Prosedur Percobaan ... 12
3.4.1.Preparasi Sampel Uji ... 12
3.4.2. Pembuatan Standar Parasetamol ... 12
3.4.3. Pembuatan Fase Gerak dan Pelarut ... 12
3.4.3.1 Metanol : Aquabidest (1:3) ... 12
3.4.4. Analisis Tablet Parasetamol ... 13
3.5. Perhitungan Kadar ... 13
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 14
4.1 Hasil Analisis Standar Parasetamol (Baku Pembanding) ... 14
4.2 Hasil Analisis Sampel Parasetamol ... 15
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 18
5.1. Kesimpulan ... 18
5.2. Saran ... 18
DAFTAR TABEL
Tabel
1. Hasil KCKT Untuk Standar Parasetamol (Baku Pembanding) ... 15
DAFTAR GAMBAR
Gambar
1. Rumus Bangun Parasetamol (Asetaminofen) ... 4
2. Kromatogram hasil penyuntikan larutan standar parasetamol ... 14
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
1. Perhitungan Analisis Standar Parasetamol (Baku Pembanding) ... 20
2. Perhitungan Analisis Tablet Parasetamol Generik ... 21
