Penyelidikan Disentegrasi Tablet Salut enterik Pas-Na Yang Beredar di Apotik-Apotik Kota Surabaya Repository - UNAIR REPOSITORY

BAB

t

TINJADAN POSTAKA

1

. PEnrasi*

Xatllnh toblot port

_am

knli difiunahnn pado to-

bun 1606 untuk cjonyntoUon suotu bontufc fcrocho yang no-

tjgandung gula (9)* Sotoloh itu boiroicco-nncoci doflnisi

tablot diciptnkan orang*

Di dal

m

"Dictionary of the English Lmfiaage* ediai X

dari Santuol Johnson tdhun 1755 tablot didefinieikon

de-base! "Obat daloa bontuk tajo* tanrikak* (ciodicino in a

equaro form)*

Dofiniai ynrtg torcontua dalon USP XVIII berbunyi sobo-

gni bcrikut : (19)

Tablet adalah aatuan doo&e obat yartg nangandtmg

aatu rrtnu lobih sat borfchnsiat, dongon Gtou tanpn

zat-zat poribantu yanfi dibiiot boil: dongnn earn oo»

narapatkan

_ntm

dengnn corn ncneenpa#

Faraafcope Indonesia nomberilion dofinisi tablot sobneoi

borikut i (6)

ao-ngenpa atau noncotnk obnt atau

_empwm

obot do-

ngan atau tempo not tenbahan*

2. MPTtt TABLET*

Dcwnsa ini dunio pcrygobattm tolah nenbuktikon

bahwa ponakaien oedinan fawnasi borbontuk padat eocnra

oral yang depot aenghaoilkan of ok otstoiaik oenberlkan

banyafc kountungan bagi produson oauputi konaunon.

Ponborion obat borbontuk tablot atau tap mil t&salnya •

nonungkinkan paslon ncopot^unnlcan obat dortgan dotls yans

akui’at tenpa bantnan dolsto? atau tonaga koasohatan lain-

nyo*

Sodangkan pomakaion sodlaan boi^botrtuk coir tidak dnpat

aonjanin kutepatan dooianya bila dininun aondlrl oloh

paslon*

Sod&aon padat nooilikl •tobiXitos kind a loblh do-

rl pada oediaon coir* Cbat~obatan yang eair leblh nudah

nongaiooi dokonpo*i»i kinia* sodangkan obot-obntan da-

lan bontuk leering dcg>at dihanspkan oongat stabll* Juga

partontangem-portontangan fcioia dl antara bahan - bah an

obat dapat dilmrangl apablla obat daloa koadaan koring.

(4)

Si antnra borajean-nocnn sodioon fomnsi borbon- tuk pndat yang klta konal, tablet ndolah bontuk yang so- ngat banyak dipnkai. Ponggunaan aodiaan tablet yang so*

ngat

luaa

nonbuktlkon bahna tomyata bontuk torecbut

do&

punynl banyak keuntungan pndo peraakaiannyo yaltu oflgien,

unsafe ptdktia don aoaunsgtihnya oorupdkon bontuk aedlaon

71

ms «ongat idonl bagl poaokaian obnt *

0001*0

oral untuk txmyonbuhkan euatu pcmyakit. (13)

Tablet dnpot dlbuat dongan feontul: ycmg boranoka ragati. Tafclot

depot

dlbuat dongan konstrukai yens nonunfi

klnkon poloposan sot beilthoaint yang dlkondungnya dengan copat Mia dlkohendoki ofck torapi yons ccpot pula. So- baliknya opablla kcr^a obct tidal: dlkohondokl coprrt nako tablot depot dlbuat dongan konatx*uk*l yang tunungkinkan pelepoaan sot berkhaaiotnya oosuol dongan kocopoton po-

lopason yens kita mginfcan. Hoi itu oonggoabaifcon kounllc an toblot dolan flokaibllitoo dan kenaspuannya borodoptfl

al poda probloo-pi'oblon ponyodlaan obot yons borslfnt •£ dorhano naupun yang ruclt, (13)

Untuk oonporoloh toblot yang bornutu bail: nutlak diporlukan poi'oyaroton-poroyoroton tortontu, Bomocan-nfl eata kritorla tcntang nutu toblot yang bails dimunt dal an

borbagai farrsnkopo.

2.1.

koBoroKifoan dosi»-dan bobot SfibM*

Toblot horaa boi'isiknn bahon-bohon dongan Ufl dar yens toloh direncnu niton dnlnc foimtlo bod- kobutuhnn pengobotan. Vorio«l pomyinpnngan yens diport>olohkan tor-

gantung pada jemia toiblot yang diprodukai.

Koisorofioaoii bobot tablet moruprikon foUtor yang aangot pouting aobab torderpotnya porbodoan bobot toblot bsrorti toHapatnyo pula porbodaan kadat* act yang dikartdungnya . dan hoi ini ofcan sangat nonptmEaruhi ofolc torapinyo.

Tablet boros

amSaain peabagian

ytmg norato

dwi sat borkhnsiatnya agar dnpafc ditoi*ino oloh deleter dan paslon*

Tablet yang tidak hotsogon norjgakibatkan diperolohnya ru- pa yang tidal: nonoxllt dan hoi ltu

secara

psihologis anot bovpengaruh bag! pooakrd nya.

2.3. Tidal: jEnmerrndurm obnt-obnt y/nm bortontonnnn.

Tidak tordapntnya bohim-bohon yang ealing

bovtontangan non J twin potonal yang to»*tora pada label

don nottjenin diporolohnya

otok

taropi yang dihnrapkan.

2*4. KoatoblXan danJ;olwEn«m.

Toblot hams stabil sccara kinio noupun fi­

nis untul: dqpnt ncmjecin do sis obat yang dttorioo p noion. Toblot haru* cukup koi-ns untuk dnpnt nocportnhanfcem bon-

tulaiya eoli»a nosih dopnt diporgunokan. 1.5. Mydoh^hongug.

Adalah pontlng bohwa tablet horus hmctx? di

dolon laesbung atnu usu* agor bnhan obnt borichasiat yang

dlkdndungnya terlopaa dan tercnpaUoh of cl: torqpi yang

dlfcohondakt*

2.6. m£wftn Ann bcmtult yanfljpjmtiig^

Tablet direncanakan dan dibuat dalen ukuran

dan bontuk yang borboda-boda untuk nelayanl borbogoi tu*

juan penggunaan* Di scnping itu ukuran dan bentuknya ha*

m s

wmrnl

dongan ccra pemberlon aehlngga depot dlterima

pcsion#

2.7. rupti yattg^nonnrjk.

Bupo yang nonarf.k norupakan foktor yang so- ngot bozpongaruh bag! diterina ataa tidaknya hnsil pro- duksi di nosyai'nknt.

Yablofc dongan rupa yang tidal: nonarik seenra psikologis

okan

bonicbullcon

_prnsaneka

buruk

_{dari si pcaokai}

tontang

khosihtnya.

sorto brihon-bnhcm ynng nudnh didopat dan nurnh, nocpo- ngarahi kwolttas tablet yong dldnpot. Pcabuatcn dalm

junloh bosov untul; tujunn povdasangan nonuntut penbuotnn

yens nudoh don pocmkoion bahon yens cmrah. Jodi nutu su- otu toblot yong oonuaakon harutlah depot nononuhi tunti&

on koduanyo yoltu dal on *ogl ponbuoton dan •ogi ekononl.

Apdbilo poreyoraton-poreyorotan dl otoe depot t«£ penuhi,

onto aaapailch

aodloan tablet ko tangon pnsion

yang nonbutuhkmwyo dongan solooot.

3, PBCTALPTAW.

letiloh otoupun ootodo ponyoluton port oca boll ditovoplcon pado ponbuoton sodinon foronsi borbcntuk ptl.

(15) Tujunn ponyoluton pll yong poling utaoo cdoloh no- mtupi rasQ tidal; onok obat yong dlkondungnyo (15)* Do* aikion pulo hnlnyo dongan ponyoluton poda sodiaon toblot. Boborapo Uountungan ponyoluton codioon faroaai odolnh s

< 9. 15 )

1

. Hcnutupl rasa yong tidoi: onnk.

2

. Hollttdungi tonponon-konponon sodloon dart. po- ngonih oltsldosi don itolonbobnn udora.

3. Moncogoh kontak dongan obot-obat yong boralfdfc iritasl dan nanyobobkan olorgi.

kt

Moalaohkon tat-xat yang ronktlf.

5

, Kongontrol tocpot pelopaean obot.

6

* Menporoloh

tvpo

yong nonnrik.

Ponyalutrm onterik adalah aotu dari beberapn na-

con jenls pcnyalutnn dcngon oifot karaktoriatiknya, yo-

ifcu «alut yong tidak htmcar di daXon loabtmg totnpi hon-

cer

_atm

lorut dongon cep at dl dal an uaua. (

16

)

Tujuan unruo ponyalutan onterik ndaloh : {10* I5f

16

)

1* Melindungi obat-obat/bahan obot dari ptmgaruh

cairon Xanbung bogi obat-obat yong dnpat dl-

rusak olch

_asm

Xanbung*

2. Kencegnh iritosi pnda lanbung#

3* Montranafor obot nonuju ko teapat sasaronnyo

dl dalan usus*

Polopaaan aot borkhaaiat dari sodiatm

fornasi

boraalut onterik anat box'ganttmg padn walctu pcmgoaongan

lanbung (emptying tioo of tho atonnch)* Dnn wnktu po-

ngosongan torsobut yong borvariasi antara bob crop o

no-nit saapni

12

jati anat torgantung pula pada fakfcor-fak-

tor fiaiologia (

16

).

Para ahli kofaroasian pada tinmranya nonpei’gunakan waktu

pengoaongan lanbung rata-rnto 6 jan untuk nocbuat suatu

salut ontcrlk* Lnsinnya aalut onterik dibuct dcngan ba-

han-bnhan yong nerapunyai guguaan naan* Pada pH rsndah,

nisalnya 1,5 - 2,5 di dalan lanbung ioniaasi guguaan

teraobut tidal: dapat borlongsung* Kenaikan pH d5. sop an-

Jong aoluran gastro intoatinal nonyobabkan banyak

bentukan yang lebih mud

o

h lorat don dongan cnrn denihian-

lah solut enter!!: col a

rut serta torlepas pula

_zat

boricha-

aiot

yang terkandung di dnlaonyo.

Mekonisno hancurnya salut cntorlk adalah : (16)

1* Hidroliao oloh enzyn-cnzyn uous*

2* Enulsifikasi dan disporsi oloh garon-goron on-

podu.

Don proses tersobut bcrgantung pula dari lananyo ncmgo-

dakan kontnk dens an kelonbaban.

Bahan poobuat salut entertk so cor a ideal harus no-

nilifci slfot-sifat t (10)

1* Inpormcabol tcrhndap cairan larabung*

2. peha tcrhndap cniran usua.

3* tidai: roaUtif.

4* stnbil dalaxa ponyiinpanan*

5* nudnh dioloh dongan poralatan sedorhnna.

6. tidal: toksis.

7. nurah.

Beberapa toori tolah dlkenukakan nonganai cora non&lih

bahan yang topnt untuk raenbuat salut ontorlk, antara

la-in : <

10

)

1. Bahan yang sonsitif torhadap porubahan pH.

2» Bahan yang dnpnt dicoma atou dionulsikan oloh

cairan usus*

tang losin dlpozsunakan odaloh koabinosl dori. towi-too- rl tcrsobut.

Sadiosn tablet boi’Kilttfc cmtorite horus aen«mht por*yora£ on dnjro baneur yang dimat di fomikojMj-fora-ikopo*

** HWJAPAH CTWTAItQ PiatWtBCltASt TABLCT.

Untuk raajpcrolch khosiat fcorcpi ycng dihawjp- l:on, sat bcrlxhaslot

yang

torfcraidung dl doloc eodi otm o-

bot haras dapnt larut don dlobsoxpsi nasal: ko dolan por- odemt dnrtth*

Pi-osos-proso* yang dilalul pado poabuotmi toblot, tttsal- nyo prows gronulasi d

m

fconpresi norupoJtnn fafctcr yang

BKMigholflngi lofutnyo obnt,

Ik )

Toblot dolon ponoboimmyo hnrus honour nonjadi gmml-Kmtul dm kooudion diikuti dengan hmieuniya gra- ml-granul oonjodl aoxtute partikcl-pnrtifcol, yang abhii'- nyo diikuti dottgon prooos ponyoi’opnn sat-eot boiMweint- ycaiE torkondmig di dolocnya. Zot boifchasiat di delta to­

blot hnru* dapot tort epos pads *nlttu yong topat di dtiLan ssluron peneomniim noUnnnn sohlnsto dapot toreopal db-

eorpsi nafcsieun saeopat ramekin untwU csecpcroloh ofolt toi'cpi yang difcdhonddki*

tdztor~taktor

yong Bcnpengoruhi honcumya toblot ontero

l o i n » ( 1 , 2 , 3 . 5 , 7 , # )

l« Sifot boHehasiot obot don bohon-ba lum podbanttu

3* Boaar pavtikol boh an penbontu*

4. Beam* pmtikol granul.

5* Banynlmyn lotabab air dalon grand*

6* Pomulaai ponbuaton grnnulnt.

7

* Bosnr, bontuk,

A m

bobot tablet*

6

. Kckornsan dan fcoronyohan tablet*

9* Corn pcnyinponan.

10

. Loan ponyinpanotu

11. Sifat I&usub no sin tablet yon* dipoked podo

Q

proses penbuotnn.

12

. Bohan-bahan pouyolut (Coating ctafcoriala) pads

toiblet Golufe*

V •

Pi'ooos hartctnnya toblot dapat borlangsung npabiln tnblot

bc^ndung bah mi yang diecbut diaintegratu

Jadl dislntogran adaloh

zat

yang nanyobabkan hancumya

toblot bila ditor^ntkon di tialnm air atau &odia diainto*

gra*i Inin* Pada drjanmyo* ftingsi utama don pada disin*

4

1

•

tagran ndaloh nolowon ofiolonii goyn ifeat tablet dan so*

ya fide koronn tohanan padnnaktu poabuatan toblot* So-

mkin kuot ofok pongikotan bohnn-bahon obat nmjpun bahnn

ponbantu di daloa ftodloan, aoaakin diperltikan ^diainto-

gran

yang

boswr-bcnar ofi cion untuk nonghancut’kaiwyo*

. Boboropn Jfaktor nenpongaruM fcorja disintogmu

«m-kar larut tidak ne^unyai afinifcas besar fcerhadap air a-

tau cairan fisiologis di dalam mnlut dan lambung seliing-

ga hanya mempunyai tekanan rendah. Sedangkan disintegran

akan oengabsorbsi cairan fisiologici sebingge mengerabang

dan menghancurkan tablet. Akan tetapi sat yang larut mem

punyai tekanan eukup tinggi untuk menyaingi fungci dlsin

tegran. (4)

5* PBHCOBAAH

DATA HANOUR (PENGUJIAN

DISlMEfrRASl).

Untuk aenyelidiki daya hancur auatu sedlaan. ta

blet, dilakukaa percobaan aecara in vitro dan in vivo.

Pemerikeaan dislntegrasi tablet secara in vitro banyak

di jumpai dl

famakopa-fanaakopo*

Balk buruknya cara in vitro sangat bergantung dari apa~

kah percobaan itu sudah dibuat aendekati kondisi

seetmg-

guhnya di dalam saluran pencernakan aakanan*

Pengujian dislntegrasi tablet dalam batas - betas

tertentu dapat dlbuat menyerupai keadaan dalam aaluran

pencernakan yaltu «

1. Suhu larutan percobaan (37+2)°C*

2. Ko»POsisi larutan percobaan menyerupai cairan

pencernakan terutama harga pH dan en*ym-en*y»-

nya*

Percobaan aoears in vivo adalah percoboon pcrtso- □fltan lonesuno poilotiwa honeumya toblot di daloa «alu£

on poneomofean. Woloupun percobnnn barsifat aangat indi- viduil nnmin had Inyo lobih dfjpat diporeaya.

Tablet boi'flalut ontorife h<n*ua nongolani pongujien

eacnm

in vitro dan in viio untul; aonsetohul ofoktivitna Uerjn- nyo.

OSP XVIII ctoncantualiaR pengujion diaiRtogi*o«i ta­ b l e t s n l u t e n t o r i l :

ac&agal

beiifcet : (

20

)

Pgnrulion^lgintoKrafil tnbletaalutor.tertl:

Ko dolnrc nasit^e-nnsing tsbung boakot dinoeuldinn »ntu

to-blot

ym\g akan

diportksa. Bila dikohendnlSl poncolupon Sq

Inn oir

podn suhu

kanav saloon

lino eonifc ms'ouk rsoncuci

sasala

_y

one

lonit dori. Xapiean luor. Alnt dieoroUUon di

dolan

caivon

lanbung bunton, suhu dipertohonkan (37*2)°C.

Satu

_$m

fcenudior. banket dlongl:ot do*i coircn dan di-

«nati, tnblot tidal: nenunju1d:on tando-tnndo honour, ro-

tok, otau lirnol:. Konudion podo tlqp tabung ditoaboKkan

BAB II

CAKA PBXBUTIAV

fxtvk ftaaparolak basil yang enkvp rapraaaxtatif Kg ka dllakvkaa tara karja sabagai barik*t ;

1

. BAHA>-1AIA1PA> AMf JTAWT PIOOTAKAl.

Bakaft-bahaft *atnk parcabaa* lad adalah : 1. Untuk poabmataa «aira» laabusg b*ata» :

- ?apaisa (*• Merck, p.*#)

• Matrlw Klorida_(E. Msrck, p.a.) - Asa* Xlcrlda CE* Merck, p.a.)

2, Vntuk pssbuatan calraa_ua«a buataai - FankraatUu Merck, p.aw)

- Kalla* Dihidrogenfasf at (*• Msrck, p#m.) - latriw Hidrokaida (®? Marck, p.ay)

Alat yang dibutuhka* tardirl dari ; - Baakat rack aaaaafely

- Tabuag mtuk larmtam pancalup (gslas piala 1 lltar)

- Taxvastat wtuk jasngatur mkw paaia- ttasaft eotraft afttara 35° - 39°C.

• Alat wink jMnalk twukaa baakst dg

yang tat op antoro 2# -

32 oailosi t^_

•p sanlt aajouh tidak kurang dart 5

cm dan tidak lablh dari 6 cb* ■l.iVBoakat raefe aaaanbly.

Baakat raid: aaaaa&ly tordlrl dorl 6 to- bung goloa dangan bnglon bn#ah torfcuks # pnnjang 7,75*0,25 cn don gorla tatigoh kl-

ra-klra 21,5

am

dangan tobol dlndlng kira kira 2 on.

1.

2, Diaka t ( cafcran panuntus )

flap tabling dllangknpl dangan

etkrom

pa- imntuit yong berlubang, daugan tabal 9*5

♦0,15 aau dm gorla tangah 20,710,15 eo. 2. PMTTOIAAH BAH AW.

1. Panbuatan ccdmn lonbung bunt an t 3(2 g papalna dan 2 g not rim klorido di- lorutkan dal an 7 el aaao klorlda. Larutaa dlancatfeon dangan air aullng aahlaggo dl- paroloh 1000 nl larut mu

Larut cm teraabut aanpsmynl pH aakltor 1,2. 2. Paa&vatan ealrtm uaua buntan :

6,# g kollun dlhldrogeikfeafat dllarutkan dal a* 250 nl air aullng. dltoabohknn 190

pit 1 ant an dlbuat 7,5 £0,1 dang act

0,211

m trlua hidrofcalda.

Cempvrm

dlbuat aanjadl

1000 Ml larutan dangan panaabafeaa

11

* .

3. CAM WWATATKA1I TttUT.

Tablet yang dlbatubka* dlparoleh dangaa ■an* all di apotlk-apatlk kata Surabaya.

k.

0A*A PHWAWHA1 3A»Bi..

Sabaloa aalafcukaa peabalian, tarloblb datotl* diadakan aarvay ka aana «potlk kofea Surabaya mtak aa- agatabwl jania-jania tablet salut antarlk PA3-Na yang

beredar. Sedaagkaa untuk paaballoa tablet yaag diperle- kaa* dllakukan peaUlkaa apetlk aecare ordinal randoa

eaqpllng. Xm berarti aetl*> apotik dlberl keaeapataa yaag saaa untuk dipllib eebagal taapab peaballaa.

Raaa-iuau eeaua apetlk kota Surabaya dieuaua alfabetla don dibarl taair urut.

Jualab daa naaa apetlk di oaaa paaballan obat dilakukan dipereleb dang an mate < (17)

IK - Jp/Ja, di aaaa BE ■ lllangan kelipataa

Jp - Juulah aaatua apetlk (pepulaal)

im

- Jualah apetlk teqpat pwabelian ebot* Apobila aiaalnya dlkekend*! IK - 3, naka paaballaa di- lakakan di apetlk-apotlk dangaa neaer aamt 1,

k,

7, 10,

5

* cm

rtiktskinn

pimwmi Bisimemsi.

Pangajian dialntagraal SMnurut MP XYIII dilo- kafean eebagai keriket t ( lihat gaafear

1 1 - 1

)

K* ialm

nasing-nasing takai* kaaket 41mmIc- kan aata table* yang okas diperikaa, dan eekelaaaaya u- kraat pwmntim tlap tabwig dlkelnarican terleklh dahala.

Basket dlaaaukkan ka dalw galas plala ber*k*ra» 1 liter

yang karlalkaa ealran lankwtg kaatan dangan aafca (37i?)*C. Saha tareak»t dldqpek dangan nerendan galaa plala Mia*

air karaak* ( 37 ♦ 2)*C yong terdapat di dnlaai tkawaa- static watar bath* Cara karja tkameatatie water batk a- dalak sekagei keriktit t

Setelah watar bntk diial air, terleklk dahala cog tack tkeraweeter (

1

) diotar aaaoal dangan ewlm rang *

11*

kendaki. Satelaih it* tonbol cent set tkerneweter dlbnkaj^g kan dangan relay-panp-nctor wit (3). Jaga taafeal beater

(2) dUrabuagban dangan (3)* Apaklla toafcel (6) dltatcan - ■aka panaaaaaa ait* dinalai dan lanpa pamajak (

5) aenya-

la. 9a>» air dap at dibaca poda aontral tkanaaatar (4) dan apaklla aafca yang klta Uabendaki tere^ai, naka lea­

pt pananjak (5) pada*. Sagara galaa plala kariaikan ea­

lran laakang kaatan diaaaakkan ka dalaanya dan kekerapa nanlt kaaradlan aata eairaa laabung it« aencapal (37£2)#C.

'dongan cniran usus buntnn dim colas piala dirondan bobo- rapa aaat Ingl di daXae water bath* Toblot dikoluarkan dari dolrsa tcbun*, dan sotoloh cokrcn ponantun dinamik- knn bo dnlnn tnbune k®nbali# toblctpun dikodbnliknn.

Apabila auhu cairan ooua buntan sndah nencapni euhu yang dikehendoki, nnko bnakat dicoXupkan fee dolonnya dan alat . dieorakkan.

Alat dihontiknn katiko tabXot-tablot aelwuhnya honour dan panguburan woktu dllakultan dongan stop watch.

Padn woktu aoldkukon percobaan di dal no nodio co- Iran lonbuns buotan dtlokukan pensaraotan atou ponoriken- an porsyorotan yaag Bonyatakan ndonyo tondo-tonda hmieur, rctok, ataa lunaknya tablet.

Pongociaton texhodop luitalmyo toblot dilolaikfm dongan po-

Qc&ov

II-1 :

tfhornoctotie tfotor both

/

Gcnhnr II-2 ;

Alct disintegrator*

I —

fc*

ft

Coobnr II-3 :

BASIL PENBIITIAX

4

U

BASZ&SPftVBT JP*m MBJfGBTAHOl JgNXS TABLET SA«

im Kxnnm

PAS*tfa

Bari airvay yons dilaknkan pada tanggal 15-6- 1976 sacpal tgnggal 21-6*1976 untuk nongotohui jonia-jo- nift tablet salut enterife PA3-Ha yang borodor di c|»otife-*

flpotil: kota Surabaya diporoleh

6

oacon tablet* Selonjut- nya tablot-tablot itu akan ditebutkan dengan fcode A# B * C # D # £ t F * ( l i h o t t a b o l I X t - 1 )

2. BASIL PBWOAMBILAW 3AMPBL»

Poribalian tnblot dilafcnkan di apotili * qpotik

yang dipilih eocorn "ordinal randon oakling" dongan no- aetopkan bilangan fealipataft 3# sohingga

dari

95 buch a

potik

yang ada di Surabaya hanya

32

buah

di

ontaronya

yang toipilih eobagai tonpat nGCfcoli tablet (lihot tabol

111

-

2

)*

Jtmlab percobaan yang

dilakvflcan

untuk naaing-na-

fling

tablet borgantung

dari distribu*! tiap-tiop tablet

di cpotik-opotik

yrng

torpllih

dongan

fcotontuan obat yang

tordopat

pada 1

saopni

10

Apotik

diarabil 1 «aapolt

ycttg

tordc*>at

pada 11

aortal dengon

20 qpotik diaobil 2

sac

Ontul: tlop nacon tablet dilolnilcan 12 l:ali parcobonn, so-

dang tiap porcoboon nonbutuhknn onon bueh toblot* sching-

Sa junlah tablet yong dibutuhiMjn 72 bush.

TABEL IIX-1 i Hooll surrey apotik-gpotit: fcotn

Surabaya. (x)

f

i

..

|Ro{ Apotlfc * * _t~T

t il Ando I 2j Ai'gopuw

I 31 Asih

I 4| Adria

I 51 Acpol

J 6] Abdi

i 71 Bahogto

_Tavaa I S| BhoyonglsQi’a

1 91 BhunJ-yomcn X

{10* Bhursiyrincn II

till Songtsn Kardjo

* 12* Blauran

! 13! Sadi Koncnna

I I4j

Danokaryo

115* Oapuan

jl6| Dirgahajru

1171

Djoti

j 1S| Dwiforaa

119* t>|cJo Panao

}20| Do*!

1211

M i

|22| Biftottg Molong

1231 Gorado I I

TABEL 01-1 (Lonjuton)

1

27! Yfllo Usada

*

2

S{ Kolia sin

1

34| KopaB Krmpung

135! Ktnlbnlu

f4?l Phamantoro

\k$\

Pnxyogi

TABEt, IZZ*1 (Lnnjutan)

(x) ♦ s menyntQlsan toraodimyfl toblot pada npotik ters&mt*

- s nenyntokon tidolt torsodionyn tablet pada apotil:

7ABEL III-2 (Jjfmjutan)

I6li Itohoyu Faroe I

1 1 I

t#5l Vonma Foma I

I 1 I

16&t

_Go

noro Forao 1

I I !

19it Cipunogara 1

I ! ?

1941

TofiQlcoii.

I

1 I ?

(x)

4

t t&myntokcm teraedianya tnblot pada apotil: tcxv

sabut*

3« 1. Hasil pereobaan Tang dllakukan dal

cnirnn lnflburuc buatan*

Pada pereobaan dengan nenpergunakan cniran

lanbung buatan selana satu jan, USP XVIII nensyaratkan

bahwa setelah pereobaan borakhir tablet tidak boleh ne-

tmnjukkan tanda-tanda hancur (disintegration) 9

retak{crack-ing), atau lunak (softening)*

Oloh karena USP 1VIII tidak rscucantunkan kritorla - krite-

ria untuk oenyatakan bllanana tablet dap at disebut hancur,

retak, atau lunak naka pada skrlpol ini dibuat krlterla-

kritorla untuk nonyatnkan keadaan di atas sobagai berikut:

1. Tablet dikatakan hancur apabila salutnya tcrle-

pas ( ♦ )

2. tablet dikatakan ratal; apabila tinbul garis-ga-

rls yang naopak oleh pandangan eata biasa ( * )

3. Tablet dikatakan lunak apabila pada pengufeuran

kekerasannya dengan nenpergunakan alat Stokes

Hardness Tester sebelun dan sesudah pereobaan

di dalan nedia cairan lonbung buatan dijur^ni

penurunan kelterasan sobnnyak 50

_%

atau lebih

TABEL XII-3

Basil peneriksaan kekerasan (H) to-

blct-tablot salut enterik PAS-ffn so-

bolun don sesudah poz*cobnan di dolon

madia cairan lanbun* buatan.

(Dolan kg stokes)

inBsaaBIMSKBM ■BSBRKKC

₁

mmmmrzmmmm

Hasil pereobaan di dalasi nedis cairan lanbung buatan

dapat dllihat pada tab&l XII-4*

TABEL III-4 : Hasil pereobaan di dalan nedio

cairan larabung buatan*

:Bri»wsr*»Ktc«*»nrts*i:

3*2* Hasil porcobaan yrnig di laisuknn dnXnn no-

din cniran tisus buatan*

TABEL III-5 : Hasil pengujlnn vaktu honcur ( t )

tcblet-tablet salut cntorlk PAS-Ro

dalam osdia caitm usus buotan*

. satiiatBBa|i

* * •

■Msc«**t*«aett:sKsBse:*aci(3ifc*iiBBKOTu.Ka Mocao tablet

• V |

I 1 A I 8c {D {E jF {

I I

! *» ! 18.42*

t

1 9.68* t

... i

42.42* I • 16.32* I21 2.15* I2 0.07* I1

* i

| *2 { 18.52* I 10.02* 1 42.05* It 16.05* I2

3

.

06

* I2 0.07* ! ! *3 i 18.35* 1 2

10

.

18

* 42.18* I t 16.25* t 2 2.05* i t 0.06* 1 ! ^ \ 18.42* J 10.05* 1 42.09* J 1 16.06* 1 2 2.25* J 0.05* I

1 j 18.17* i• 10*35* 42.36* Ij 16*07* 1 2 2.17* I j 0.07* 1 [ *6 j 18.93* 1 10.06* i 42.16* I 16.33* I 2.13* * 1 0.05* t i ! 18.35* ! 10*45* 1 42*97* I 2 16.06* I2 2.15* lJ 0.07* J 18.45* ! 10.06* _{« 42.77* !* 16.03* I 2 2.17* * 20.06* I} j *9 1 18.42’ 1 10.06* 1 42.67* I t 16.07* 1 22.26* I 2 0.07* 1 { *10 { 18.17* 1 10.00*₂ 42.42* ! _{2 16.33* * 2 2.05* I 2 0.05*}

1

{ ! 18.05* I1 10.05* 42.46* tj 16.06* ! 2 2.17* * 20.07* I | *12 j 18.42*I 10.06*j 42.16* 1 2 16.35* J 2 2.22* 2 1 0.05* 1

1 *

jt«

0

ta-

2

j 18.42* t 10.12* _I 42.52* ! ₁ 16.19* * t 2.24* 1I 0.065* t

i so i

i i 0.0176 t 0.0005 ( 0.2692 t 2 0.12*6 i 2 0*2735*2 0.01171 1 3E I

* % 0.0050t 0.0001 * 0.0634 t ■ 0.0371 1 ■ 0.07691 0.0033!