LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

BIOTENE MOUTHWASH Nama produk

Identifikasi lain

BIOTENE MOUTHWASH (ANZ) * MFC03665 * ORAL CARE, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484

Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Oral Care

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. This product will support combustion at elevated temperatures.

Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 10 56-81-5 GLISEROL

GLYCERINE * 1,2,3-PROPANETRIOL * GLYCYL ALCOHOL *

TRIHYDROXYPROPANE * 1,2,3-TRIHYDROXYPROPANE * GLISERIN, ANHYDROUS * GLISERIN * 1,2,3-PROPANTRIOL

7.98 87-99-0

XYLITOL

D-XYLITOL * 1,2,3,4,5-PENTAHYDROXYPENTANE * KLINIT * KYLIT * XYLITE * XYLITON * BP-706

3.4 57-55-6

PROPILENA GLIKOL

1,2-PROPANADIOL * 1,2-DIHYDROXYPROPANE * 2-HYDROXYPROPANOL * ISOPROPYLENE GLYCOL * METHYLETHYLENE GLYCOL * METHYLETHYL GLYCOL * MONOPROPYLENE GLYCOL * 2,3-PROPANEDIOL *

ALPHA-PROPYLENE GLYCOL * 1,2-PROPYLENE GLYCOL *

(RS)-1,2-PROPANEDIOL * 1,2-(RS)-PROPANEDIOL * 1,2-PROPANDIOL * DL-1,2-PROPANEDIOL * DL-PROPYLENE GLYCOL * PROPANE-1,2-DIOL (PROPYLENE GLYCOL) * PROPANE-1-2-DIOL *

PROPANEDIOL,1,2-Konsentrasi (%) Nomor CAS

0.5 532-32-1

Natrium Benzoat

asam benzoik, SODIUM SALT * BENZOATE OF SODA * SODUIM BENZOIC ACID

0.1 99-76-3

Metil Paraben

GR30517X * METIL P-HIDROKSIBENZOAT * P-HYDROXYBENZOIC ACID, METHYL ESTER * 4-HYDROXYBENZOIC ACID, METHYL ESTER * METHYL P-OXYBENZOATE * METHYL PARAHYDROXYBENZOATE

0.1 94-13-3

PROPYL PARABEN

PROPYL P-HYDROXYBENZOATE * PROTABEN * 4-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * P-HYDROXYBENZOIC ACID, PROPYL ESTER * PASEPTOL * PARASEPT * PROPYL ASEPTOFORM * PROPYL P-OXYBENZOATE

Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 77.93

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Kontak mata

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.

Penelanan

Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Air.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

This product will support combustion at elevated temperatures.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

Tindakan pencegahan pribadi

Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.

Tindakan pencegahan lingkungan

Gunakan semprotan air untuk mengurangi uap-uap atau mengalihkan awan uap yang melayang. Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Serap dalam bahan vermikulite, pasir kering atau tanah dan tempatkan dalam wadah. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.

Tumpahan Kecil: Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.

Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Sediakan ventilasi yang cukup.

Ventilasi lokal dan umum

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.

Tindakan pencegahan

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Hindari pemaparan yang berkepanjangan.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Agen pengoksidasi yang keras. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.

Bahan yang tidak cocok

Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan

GSK

Nilai

Komponen-komponen Tipe

8 HR TWA 5000 mcg/m3

Natrium Benzoat (CAS 532-32-1)

8 HR TWA 5000 mcg/m3

PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3)

OHC 1

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)

Nilai

Komponen-komponen Tipe Bentuk

BRSW 10 mg/l Kabut.

GLISEROL (CAS 56-81-5)

Pedoman pemaparan

Ventilasi umum biasanya cukup.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.

Tindakan kebersihan

Bottle. Bentuk Tidak tersedia. Warna Tidak tersedia. Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala Tidak tersedia.

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak dapat dipakai.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

Data yang lainnya

Tidak mudah meledak.

Sifat-sifat bahan peledak

Tidak mengoksidasi.

Sifat-sifat oksidasi

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Panas, nyala, dan percikan api. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.

Kondisi untuk dihindari

Agen pengoksidasi yang keras.

Bahan yang tidak cocok

Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih.

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

Metil Paraben (CAS 99-76-3)

Lisan Akut

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3)

Lisan Akut

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg

Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Kontak dengan mata.

Rute-rute paparan

Gejala Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal.

Korosi kulit/iritasi

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Kerusakan mata yang serius/iritasi mata

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Belum ada studi dilakukan.

Tidak diketahui. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.

Kepekaan kulit

Tidak ada data yang menunjukkan bahwa produk atau setiap komponen yang jumlahnya lebih dari 0,1% bersifat mutagenik atau genotoksik.

Mutagenisitas sel kuman

Karsinogenisitas Tidak dapat di klasifikasikan sebagai penyebab karsinogenesis pada manusia. Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik.

Tidak mengandung bahan yang terdaftar sebagai beracun bagi alat reproduksi

Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak berlaku.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Tidak berlaku.

Bahaya penghirupan Tidak ditetapkan.

Efek-efek kronis Tidak tersedia.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

Metil Paraben (CAS 99-76-3)

Akuatik/air Akut

LC50

Ikan Medaka, high-eyes (Oryzias latipes) 59.5 mg/l, 96 jam EC50

Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

11.2 mg/l, 48 jam Kutu air (Daphnia magna)

Kronis NOEC Semacam binatang-binatang air berkulit keras 0.2 mg/l, 21 Hari OECD 211 Kutu air (Daphnia magna)

Natrium Benzoat (CAS 532-32-1)

Akuatik/air Akut

EC50

Ikan Fathead minnow (Juvenile Pimephales 484 mg/l, 96 jam Flow-through test promelas)

EC50 Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

> 100 mg/l, 96 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

PROPILENA GLIKOL (CAS 57-55-6)

Akut

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian Akuatik/air

Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum 19000 mg/l, 14 Hari capricornutum)

NOEC ganggang hijau (Selenastrum 15000 mg/l, 14 Hari capricornutum)

EC50

Ikan Fathead minnow (Adult Pimephales 51400 mg/l, 96 jam Static test promelas)

51600 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss)

NOEC Fathead minnow (Adult Pimephales 41000 mg/l, 96 jam Static test promelas)

42000 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss) EC50

Microtox Microtox 51400 mg/l, 30 menit

EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras 43500 mg/l, 48 jam Daphnia

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

NOEC Daphnia 28500 mg/l, 48 jam

Produk tidak terklasifikasi sebagai bahaya terhadap lingkungan. Namun, hal ini tidak meniadakan kemungkinan tumpahan sering atau besar dapat mempunyai efek yang merugikan atau merusak lingkungan.

Ekotoksisitas

Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis

Separo-Kehidupan (Fotolisis-Encer)

PROPILENA GLIKOL 1.3 - 2.3 Tahun Perkiraan

Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir)

PROPILENA GLIKOL 32 Jam Perkiraan

Daya hancur secara biologis

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)

PROPILENA GLIKOL 62 %, 5 Hari BOD5, lumpur aktif 79 %, 20 Hari BOD20, lumpur aktif

XYLITOL 82 %, 14 hari BOD 14, lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)

Metil Paraben 89 % , 28 days, OECD 301B

Natrium Benzoat 100 %, 28 Hari Modified OECD Screening Test (OECD 301E), Air laut

90 %, 7 Hari Modified Sturm test., lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Anaerobik)

Natrium Benzoat 93 %, 7 Hari Other degradation test system, Mixed Residential/Industrial

PROPILENA GLIKOL 100 %, 9 Hari

Akumulasi bio

Faktur Konsentrasi Bio

PROPILENA GLIKOL < 1 Perkiraan

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

GLISEROL -1.76 Metil Paraben 1.96 Natrium Benzoat 1.89 PROPILENA GLIKOL -1.35 PROPYL PARABEN 3.04

Mobilitas dalam tanah Adsorpsi

Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc

Tingkat penguapan Hukum Henry

PROPILENA GLIKOL 0 atm m^3/mol Perkiraan

Distribusi

Oktanol/koefisien distribusi air dow log

PROPYL PARABEN 3.04

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

14. Informasi pengangkutan

ADR

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IATA

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IMDG

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak ditetapkan.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

Tidak diatur.

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

GLISEROL (CAS 56-81-5)

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

16. Informasi lain

Diterbitkan oleh

GSK

Nama perusahaan

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan 19-September-2016 Tanggal terbit 29-September-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK