INJEKSI CEFOTAXIME

(1)

INJEKSI CEFOTAXIME INJEKSI CEFOTAXIME II.. NNaamma a SSeeddiiaaaann

Cefotaxime Cefotaxime

IIII.. KKeekkuuaattaan n SSeeddiiaaaann

Cefotaxime = 1 gram/vial Cefotaxime = 1 gram/vial IIIIII.. PPrreeffoorrmumullaassi Zi Zaat At Akkttiif f

IIIIII..11 CCeeffoottaaxxiimme e NNaattrriiuumm Nama resmi

Nama resmi : Cefotaxim: Cefotaxim Nama lain

Nama lain : Cefotaxim Sodium: Cefotaxim Sodium B

BMM :: CC1166HH1616 N N55 Na Na!!SS""/ #!!$#5/ #!!$#5 %

%uummuus Ss Sttrruu&&ttuurr ::

'em

'emerierianan : (ut: (uti)$ i)$ atau atau )am)am(ir &(ir &uniuning ang atau stau sediedi&it &&it &uniuning$ng$ )igros&o(is$ ser*u&.

)igros&o(is$ ser*u&. +e

+elalarurutatann : Be: Be*a*as las larurut dat dalalam aim air$ r$ agaga& la& lararut dut dalalam mam metetal aal al,l,o)o)olol$$ 1-  larut dalam air.

1-  larut dalam air. (H

(H : : antara #$5 dan 6$5.antara #$5 dan 6$5. In

Ino&o&omom(a(a*i*ililitatass : : mememimilili&i &i inin&o&om(m(atati*i*lilitatas s (a(ada da lalarurutatan n alal&a&alilin$n$ se(

se(erterti i sosodidium um *i*i&a&ar*r*ononatat$ $ se*se*aiai&n&na a didi*e*eri&ri&an an teter(r(isisa) a) dedengnganan aminogli&osida.

aminogli&osida. 'enim(anan

'enim(anan : 0alam ada) : 0alam ada) &eda( udara. 2&eda( udara. 2indungi dari indungi dari ,a)aa,a)aa BM Cefotaxime #55.#! g/mol

BM Cefotaxime #55.#! g/mol

II.. PPeenn!!eemm""aann!!aan Fn Foorrmmuullaa %

%// CCeeffaattooxxiimme e NNaattrriiuumm sas"fisd!fi#sdk#!$" sas"fisd!fi#sdk#!$" 34uadest 'ro Ine&si 34uadest 'ro Ine&si



3lasan (emili)an formula :3lasan (emili)an formula : a.

a. CefotaCefotaxime xime NatriuNatrium merm meru(a&au(a&an *enn *entu& tu& garam garam dari ,dari ,efotaxefotaxime a&ime a&anan muda) larut dalam air se)ingga mening&at&an &elarutan di dalam muda) larut dalam air se)ingga mening&at&an &elarutan di dalam air.

(2)

*. Cefotaxime memili&i () antara #$5 dan 6$5 se)ingga diguna&an larutan da(ar fosfat () !$# ang mende&ati dengan () ,efotaxime 6$5. Se)ingga ssama dengan (H ,airan didalam tu*u).

%. saddssafassfasfasf

d. 3ir untu& ine&si adala) air *e*as (irogen ang diguna&an untu& mem*uat larutan ine&si se*agai (em*aa.

. Per&itun!an Isotonis



2arutan da(ar osfat (H !$# 0i&: (H = !$#  7H89 = 8$; x 1-<; (+a = !$"1  +a = 6$16 x 1-<;  = -$-1 -$-1 = "$8-8 . C . 6,16 x10−8 x

[

3,98 x10

−

8

]

(

6,16 x10−8

+[

3,98 x10

−

[

garam

]

[

asam

]

1$5# =

[

garam

]

[

asam

]

3sam 1$5# = garam -$-1; = asam 1$5# > 1 asam -$-1; = "$5# asam 3sam = !$-;6 x 1-<8 3sam = -$--!;6 C = garam > asam -$-1; = garam > -$--!;6 @aram = -$--1-1# Massa 3sam Mol = gram mr x 1000 v -$--!;6 = gram 120 x 1000 10 Massa = 0,00786 x120 x10 1000 Massa = -$--;# gram Massa @aram Mol = gram mr x 1000 v -$--1-1# = gram 142 x 1000 10 Massa = 0,001014 x142 x10 1000 Massa = -$-156 gram C = @aram > asam

(4)

I. Formula Ak&ir

%/ Cefatoxime Natrium 1$-5 gram

NaH"' -$--;#gram

Na"H' -$-156gram

34ua 'ro Ine&si ad 1- ml

II. Preformulasi Eksi'ien



34ua (ro ine&si A arma&o(e III$ )al ! Nama resmi : 34ua 'ro Ine,tion

Sinonim : air untu& ine&si

'emerian : &easaman<&e*asaan ammonium *esi tem*aga tim*ale &alsium &lorida nitrat sulfat Dat tero&sidasi memenu)i sarat ang tertera (ada a4ua destilata

'enim(anan : dalam ada) tertutu( &eda(. Ei&a disim(an dalam ada) *etutu( &a(as *erlema& )arus diguna&an dalam 8 )ari setela) (enggunaan

+)asiat : (em*uatan ine&si +egunaan : 'em*aa/(elarut Sterilisasi : auto&laf



Natrium 3sam osfat AFx(:#6 %'S 1;t):;"1 M0 ";t):6#1

Nama resmi : MNB3SIC S0IGM 'HS'H3F

Sinonim : Natrium di)idrogen fosfat$ natrium asam fosfat %M/BM : NaH"'#/11$;

'emerian : ida& *er*au$ tida& *erarna atau (uti)$ an)idratna *eru(a ser*u& &ristal atau granul

(5)

(uti). 2arutanna asam atau mele(as&an C" dengan natrium &ar*onat.

+elarutan : 1 d alam 1 *agian air$ (ra&tis tida& larut dalam al&o)ol$ &loroform dan eter.

'enim(anan : 0alam ada) tertutu( *ai&$ tem(at ang &ering dan seu&.

+egunaan : Ba)an (enda(ar

Sterilisasi : to&laf atau (enaringan

In&om(a&ti*el : In,om( dengan *a)an<*a)an al&ali dan &ar*onat$ larutanna *ersifat asam dan mele(as&an C" dari &ar*onat. Hindari (em*erian dengan aluminium$ Ca atau Mg dalam *entu& garam &arena da(at *eri&atan dengan fosfat dan mengganggu a*sor(sina (ada saluran (en,ernaan. Intera&si antara Ca dan fosfat mem*entu& &alsium fosfat ang tida& larut dan mengenda(.

+esta*ilan : Sta*il se,ara &imia (ada (emanasan 1-- -C$ *entu& di)idrat &e)ilangan seluru) air

&ristalisasina. 'ada (emanasan le*i) lama mele*ur dengan (eruraian (ada "-5 -C mem*entu& )idrogen (irofosfat ANa"H"'"! dan (ada "5- -C meninggal&an residu a&)ir natrium metafosfat ANa'8.

(H : #$5



0inatrium Hidrogen osfat AFx(:#8 %'S 1;t):!;! M0 ";t):6#1

(6)

Sinonim : Natrium fosfat$ di*asi, sodium fosfat %M/BM : Na"H'#/1#1$6

'emerian : +ristal (uti)$ tida& *erarna$ larutanna al&ali$ tida& *er*au$ efforesensi$ &ristal trans(aran.

+elarutan : 1 gram dalam # ml air. 1 gram dalam 5 ml air$ (ra&tis. ida& larut dalam al&o)ol.

'enim(anan : 0alam ada) tertutu( *ai&$ tem(at ang &ering dan seu&.

+egunaan : Ba)an (enda(ar

Sterilisasi : to&laf atau (enaringan

In&om(a&ti*el : In,om( dengan al&aloid anti(irin$ &loral)idrat$ asetat$ (irogalol$ resorsinol$ stri&nin$ Ca glu&onat. +esta*ilan : 3n)idratna )igros&o(is. 'ada (emanasan 1-- oC

&e)ilangan air &ristalna. 'ada su)u #-- -C *eru*a) menadi (irofosfat ANa#'"!$ laruran *erairna sta*il.

(H : $5$ larutan " dalam air (Hna <$".

III. Per&itun!an dan 'enim"an!an



Cefotaxime Natrium

+onversi dosis :

477,45

455,47 x1gram = 1$-5 gram



'enim*angan *a)an

(a&an ) * $ial ) *+ $ial

Cefotaxime Natrium 1$-5 g >A1- x 1$-5 g =1$155 g 11$ 55 gram konversidosis:BM cefotaximenatrium

(7)

34ua (.i 1- ml > A 1- x 1- ml = 11 ml 11- ml NaH"' -$--;# gram -$-;# gram Na"H' -$-156 gram -$156 gram

IX. Penentuan Metode Sterilisasi

Sterilisasi untu& sediaan ,efotaxime natrium ang diguna&an adala) te)ni& sterilisasi (enaringan mem*ran &arena ...

X. Prosedur Pem"uatan



Metode ase(tis :

Semua (engeraan (em*uatan sediaan dila&u&an di *aa) 23 A2aminar 3ir lo.

Ei&a *a)an *er&)asiat sensitive ter)ada( ,a)aa ma&a

(engeraan dila&u&an diruang tertutu($ di *aa) lam(u natrium. 0i tim*ang *a)an a&tif dan *a)an (em*antu$ la&u&an sterilisasi

ter)ada( masing<masing Dat dengan (rosedur ang sesuai 0i la&u&an (rosedur ang sama dengan metode sterilisasi a&)ir A*<i

(8)

XI. E$aluasi

1. Gi (H AI I )al. 1-8<1-#-

Ce& (H larutan mengguna&an (H meter atau indi&ator dan &ertas indi&ator.

". Gi &eerni)an A2a,)man )al 1855

'emeri&saan &eerni)an dila&u&an se,ara visual dila&u&an ole) seorang di *aa) ,a)aa (enerangan ang *ai& *erlatar&an )itam (uti)$ se)ingga i&a ada (arti&el le*i) dari Jm a&an terli)at.

3. Kualit Control

1. Gi &eerni)an A2a,)man )al 1855

'rodu& dalam ada) di(eri&sa di*aa) (enerangan ,a)aa ang *ai&$ ter)alang ter)ada( refle&si mata. Berlatar *ela&ang )itam dan (uti) dengan rang&aian isi dialan&an dengan suatu a&si memutar.

Sarat : semua ada) di(eri&sa se,ara visual dan *a)a tia( (arti&el ang terli)at se,ara langsung.

". Gi +eseragaman olume AI I )al 1-## Cara II :

< Isi alat sunti& da(at di(inda)&an &edalam gelas (iala &ering ang tela) ditara$ volume dalam ml da(at di(erole) dari )asil (er)itungan *erat dalam gram di*agi *o*ot enis ,air an$ isi dari "/8 ada) 1 ml atau " ml da(at diga*ung&an untu& mengam*il isi tia( ada).

Isi dari 1- ml atau le*i) da(at ditentu&an dengan mem*u&a ada)$ meminda)&an isi se,ara langsung &edalam gelas u&ur atau gelas (iala ang tela) ditara

(9)