73
Lampiran 1.
Bagan Struktur Organisasi P.T. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
Perencanaan Produksi dan Pengendalian Inventaris Pemastian
Mutu (QA) Produksi
Proses
Produksi Proses Produksi
Teknik dan
Pemeliharaan Penyimpanan
Umum dan Administrasi
Personalia
Akuntansi Keuangan P.T. Kimia
Farma (Persero) Tbk.
Plant Medan
74
Lampiran 2.
Bagan Proses Pembuatan Krim
Penimbangan
Peleburan bahan dasar krim/salep
Pencampuran dengan ultra turrax
Pelarutan zat aktif, pengawet
IPC - Pemerian - pH
- Stabilitas krim
Pencampuran dengan mikser
Karantina produk antara
Pengisian ke tube
Karantina produk ruahan
Pengemasan
Karantina produk jadi
Gudan obat jadi
IPC - Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas - Koefisiensi variasi IPC
- Pemerian - Bobot rata-rata - Koefisien variasi IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas
75
Lampiran 3.
Bagan Proses Pembuatan Tablet
Finished Pack Analysis
Gudang obat jadi Karantina produk
jadi Penimbangan
Pencampuran
Pengeringan di oven
Granulasi kering
Lubrikasi/ penambahan bahan
pelicin
Karantina produk antara
Pencetakan
Karantina produk ruahan
Pengemasan
IPC - Pemerian - Identifikasi - Friabilitas - Bobot rata-rata - Waktu hancur - Kekerasan
- Kadar zat berkhasiat - Disolusi*
- Koefisiensi variasi - Keseragaman bobot Keseragaman sediaan IPC
- Pemerian
- kadar zat berkhasiat - LOD
IPC - Pemerian - LOD
Granulasi Basah
76
Lampiran 4.
Bagan Proses Pembuatan Kapsul
Penimbangan
Pengeringan avicel dan amilum
Karantina produk antara
Pengisian ke cangkang kapsul
IPC - Pemerian
- Ukuran dan bobot 50 kapsul kosong
- Warna dan bobot rata-rata 10 kapsul
- Waktu hancur - Disolusi Pencampuran
IPC - Pemerian
- kadar zat berkhasiat - LOD
IPC - Pemerian - LOD
Kelembabab maks 50%
Karantina produk ruahan
Seleksi IPC
- Pemerian - Bobot rata-rata - Identifikasi - Waktu hancur - Disolusi
Finished Pack Analysis
Gudang obat jadi Karantina produk
jadi Karantina produk
ruahan
