• Tidak ada hasil yang ditemukan

Bagan proses Pembuatan Krim

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2017

Membagikan "Bagan proses Pembuatan Krim"

Copied!
3
0
0

Teks penuh

(1)

Lampiran 1. Bagan proses Pembuatan Krim / Salep

Penimbangan

Pencampuran

Dengan ultra turrax

Pencampuran Dengan mikser

Karantina produk antara

Pengisian ke tube

Karantina produk ruahan

pengemasan

Karantina produk jadi

Gudang obat jadi

Finished pack Analysis

Pelarutan zat aktif,

Pengawet (Fase cair)

Peleburan bahan

Dasar krim (Fase minyak)

IPC

-Pemerian

-pH

-Stabilitas krim

IPC

-Pemerian

-Bobot rata-rata

-Koofisien variasi

IPC -Pemerian -Identifikasi -pH

-Kadar zat berkhasiat -Homogenitas

-

Koefisiensi Variasi IPC

-Pemerian -Identifikasi -pH

-Kadar zat berkhasiat -Homogenitas - Stabilitas

(2)

Lampiran 2. Bagan proses Pembuatan Tablet

Penimbangan

Pencampuran

Keterangan :* Jika diperlukan

Granulasi Kering

Lubrikasi / Penambahan Bahan pelicin

Karantina produk antara

Pencetakan

Karantina produk Ruahan

Pengemasan

Karantina produk jadi

Finished pack Analysis

Granulasi basah

Pengeringan di oven

IPC -Pemerian -Identifikasi -Friabilitas -Bobot rata-rata -Waktu hancur

-

Kekerasan

-Kadar zat berkhasiat -Disolusi*

-Koefisiensi variasi -Keseragaman Bobot Keseragaman sediaan IPC

-Pemerian

-Kadar zat berkhasiat -LOD

Gudang Obat jadi IPC

-Friabilitas -Bobot rata-rata -Waktu hancur

-

Kekerasan

-Kadar zat berkhasiat -Disolusi*

IPC -Pemerian -LOD

(3)

Lampiran 3. Bagan proses Pembuatan Kapsul

Penimbangan

Pengeringan avicel

Dan amilum

Pengisian ke cangkang kapsul

Karantina produk Ruahan

Seleksi

Pengemasan

Karantina produk jadi

Gudang obat jadi

Finished pack Analysis

Pencampuran

IPC -Pemerian

-Ukuran dan bobot 50 kapsul kosong

-Warna dan bobot rata-rata 10 kapsul

-Waktu hancur -Disolusi

- Kadar zat berkhasiat IPC

Kelembaban mak 50% -Pemerian

-Kadar zat berkhasiat -LOD

Karantina produk antara

IPC -Pemerian -Bobot rata-rata -Identifikasi

-

Waktu hancur -Disolusi

- Kadar zat berkhasiat IPC

-Pemerian -LOD

Referensi

Dokumen terkait

Metode: Pengujian krim ketokonazol meliputi pemeriksaan pemerian, uji homogenitas, bobot rata-rata, uji stabilitas sediaan, penentuan pH, dan uji penetapan kadar dengan

Bila hasil pemeriksaan terhadap contoh yang diambil dari Mesin Super Mixer menunjukkan jumlah residu Acetaminofen di bawah 10 ppm, maka protap pembersihan alat tersebut

Sesuai dengan fungsinya, AHU merupakan seperangkat alat yang dapat mengontrol suhu, kelembaban, tekanan udara, tingkat kebersihan (jumlah partikel /mikroba), pola aliran udara,

Bila hasil pemeriksaan terhadap contoh yang diambil dari Alat Rotary Wet Granulator (RWG) menunjukkan jumlah residu Acetaminofen di bawah 10 ppm, maka protap pembersihan alat tersebut

Bila hasil pemeriksaan terhadap contoh yang diambil dari Mesin cetak rimek menunjukkan jumlah residu Acetaminofen di bawah 10 ppm, maka protap pembersihan alat tersebut dapat

Penilaian Kualifikasi Kinerja (PQ) masih dilakukan dengan mengoperasikan mesin sesuai dengan Protap Pengoperasian Mesin Cetak Tablet CADMACH Tipe CU. Evaluasi dilakukan

terhadap arus udara, sehingga HEPA filter dapat menjamin udara bersih mengalir ke bawah seperti piston yang memaksa udara bersih masuk ke dalam wilayah kerja sebelum sirkulasi

- Bila hasil pemeriksaan terhadap contoh yang diambil dari alat V-Mixer menunjukkan jumlah residu Acetaminophen di bawah 10 ppm, maka protap pembersihan alat tersebut dapat