PENETAPAN KADAR CEFADROXIL DALAM SEDIAAN KAPSUL DENGAN NAMA DAGANG DAN GENERIK SECARA KROMATOGRAFI
CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
Kapsul cefadroxil merupakan salah satu antibiotik golongan β-laktam yang banyak terdapat di pasaran. Penetapan kadar kapsul cefadroxil dalam USP Edisi XXX tahun 2007 ditentukan secara KCKT menggunakan fase gerak campuran buffer pH 5 dan asetonitril (960:40). Tujuan penelitian ini adalah menetapkan kadar cefadroxil dalam kapsul generik dan nama dagang secara KCKT menggunakan kolom VP-ODS (250 x 4,6 mm) (Shimadzu) dengan fase gerak metanol:air (60:40), laju air 1 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 264 nm.. Untuk menguji validitas metode ini dilakukan uji akurasi, presisi, batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi (LOQ).
Uji validasi metode yang dilakukan terhadap kapsul Librocef (PT Hexpharm Jaya) diperoleh persen perolehan kembali sebesar 99,86%, Relatif Standar Deviasi (RSD) = 0,86%. Ini berarti metode yang digunakan memiliki ketepatan dan ketelitian yang baik. Batas Deteksi (LOD) = 0,8974 µg/ml dan Batas Kuantitasi (LOQ) = 2,9915 µg/ml.
Hasil penelitian menunjukkan kadar cefadroxil (PT Dexa Medica) = 118,06% ± 1,51%, cefadroxil (PT Hexpharm Jaya) = 117,56% ± 0,97%, cefadroxil (PT Bernofarm) = 114,41% ± 1,34%, cefadroxil (PT Sanbe Farma) = 118,87% ± 0,64%, Longcef (PT Dankos) = 96,25% ± 0,58%, Librocef (PT Hexpharm Jaya) = 102,94% ± 1,57%, Alxil (PT Bernofarm) = 116,03% ± 1,24%, Cefat (PT Sanbe Farma) = 110,88% ± 1,62%. Hal ini menunjukkan bahwa semua kapsul cefadroxil yang dianalisis memenuhi persyaratan kadar dari sediaan kapsul yang tercantum dalam USP Edisi XXX tahun 2007, yaitu mengandung cefadroxil tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 120% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata kunci : Cefadroxil, KCKT, validasi, generik dan nama dagang.
DETERMINATION OF CEFADROXIL IN CAPSULE WITH TRADE AND GENERIC NAMES BY HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY
ABSTRACT
Capsule cefadroxil is one of the β-lactam group of antibiotics that can be found easily in the market. Determination of capsule cefadroxil in USP 30th Edition 2007 confirmed by HPLC use mobile phase of buffer pH 5 and acetonitrile (960:40). The purpose of this study is the determination of cefadroxil in the capsule of generic and trade names by HPLC using column VP-ODS (250 x 4,6 mm) (Shimadzu) with mobile phase methanol:water (60:40), flow rate 1 ml/minute and detected at wavelength of 264 nm..
Validation test performed at the Librocef capsules (PT Hexpharm Jaya) show the percent recovery 99.86%, the Relative Standard Deviation (RSD) = 0.86%.
The validity test of this method is performed test of the accuracy, the precision, the Limit of Detection (LOD) and the Limit of Quantitation (LOQ).
This means that the method used has good accuracy and precision. The Limit of Detection (LOD) = 0.8974 µg/ml and the Limit of Quantitation (LOQ) = 2.9915 µg/ml.
The results showed that the levels of cefadroxil (PT Dexa Medica) = 118.06% ± 1.51%, cefadroxil (PT Hexpharm Jaya) = 117.56% ± 0.97%, cefadroxil (PT Bernofarm) = 114.41% ± 1.34%, cefadroxil (PT Sanbe Farma) = 118.87% ± 0.64%, Longcef (PT Dankos) = 96.25% ± 0.58%, Librocef (PT Hexpharm Jaya) = 102.94% ± 1.57%, Alxil (PT Bernofarm) = 116.03% ± 1.24%, Cefat (PT Sanbe Farma) = 110.88% ± 1.62%. This indicated that all the analyzed cefadroxil capsules meet the requirements levels specified in USP 30th Edition 2007, which contains not less than cefadroxil 90.0 percent and not more than 120.0 percent of the labeled amount.
Keywords : Cefadroxil, HPLC, validation, generic and trade names.
