PYRROLIDONE (PVP) SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA PYRROLIDONE (PVP) SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA
TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH
SKRIPSI SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat
Diajukan sebagai salah satu syarat untukuntuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi memperoleh gelar Sarjana Farmasi
Disusun oleh : Disusun oleh : NAILUL HANA NAILUL HANA 106102003383 106102003383
PROGRAM STUDI FARMASI PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH
JAKARTA JAKARTA
2010 2010
NAMA
NAMA : : NAILUL NAILUL HANAHANA NIM
NIM : : 106102003383106102003383 JUDUL
JUDUL : : FORMULASI FORMULASI TABLET TABLET HISAP HISAP EKSTRAK EKSTRAK ETANOLETANOL GAMBIR (Uncaria gambir Roxb) DENGAN VARIASI GAMBIR (Uncaria gambir Roxb) DENGAN VARIASI
KONSENTRASI POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP)
KONSENTRASI POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP)
SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA TERHADAP SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH
KADAR CD4 DALAM DARAH Disetujui Oleh: Disetujui Oleh: Pembimbing
Pembimbing I I Pembimbing Pembimbing IIII
Drs.
Drs. Yanis Yanis Musdja, Musdja, M.Sc, M.Sc, Apt Apt Farida Farida Sulistiawati, Sulistiawati, M.Si, M.Si, AptApt NIP:
NIP: 1956010619851195601061985101001 01001 NIP: NIP: 150377443150377443
Mengetahui Mengetahui
Kepala Program Studi Farmasi Kepala Program Studi Farmasi UIN Syarif Hidayatullah Jakarta UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Drs. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt. Drs. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt.
NIP: 1956010619851010001 NIP: 1956010619851010001
NAMA
NAMA : : NAILUL NAILUL HANAHANA NIM
NIM : : 106102003383106102003383 JUDUL
JUDUL : : FORMULASI FORMULASI TABLET TABLET HISAP HISAP EKSTRAK EKSTRAK ETANOLETANOL GAMBIR (Uncaria gambir Roxb) DENGAN VARIASI GAMBIR (Uncaria gambir Roxb) DENGAN VARIASI
KONSENTRASI POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP)
KONSENTRASI POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP)
SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA TERHADAP SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH
KADAR CD4 DALAM DARAH Disetujui Oleh: Disetujui Oleh: Pembimbing
Pembimbing I I Pembimbing Pembimbing IIII
Drs.
Drs. Yanis Yanis Musdja, Musdja, M.Sc, M.Sc, Apt Apt Farida Farida Sulistiawati, Sulistiawati, M.Si, M.Si, AptApt NIP:
NIP: 1956010619851195601061985101001 01001 NIP: NIP: 150377443150377443
Mengetahui Mengetahui
Kepala Program Studi Farmasi Kepala Program Studi Farmasi UIN Syarif Hidayatullah Jakarta UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Drs. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt. Drs. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt.
NIP: 1956010619851010001 NIP: 1956010619851010001
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK ETANOL GAMBIR (
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK ETANOL GAMBIR (UncariaUncaria gambir
gambir Roxb) DENGAN VARIASI Roxb) DENGAN VARIASI KONSENTRASI POLYVINYLKONSENTRASI POLYVINYL PYRROLIDONE (PVP) SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA PYRROLIDONE (PVP) SEBAGAI PENGIKAT DAN PENGARUHNYA
TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH
Telah disetujui, diperiksa dan dipertahankan dihadapan tim penguji oleh Telah disetujui, diperiksa dan dipertahankan dihadapan tim penguji oleh
Nailul Hana Nailul Hana NIM: 106102003383 NIM: 106102003383 Menyetujui, Menyetujui, Pembimbing: Pembimbing: 1.
1. Pembimbing Pembimbing I I Drs. Drs. M. M. Yanis Yanis Musdja, Musdja, M.Sc, M.Sc, Apt.Apt. ... 2.
2. Pembimbing Pembimbing II II Farida Farida Sulistiawati, Sulistiawati, M.Si, M.Si, Apt.Apt. ...
Penguji: Penguji: 1.
1. Ketua Ketua Penguji Penguji Drs. Drs. M. M. Yanis Yanis Musdja, Musdja, M.Sc, M.Sc, Apt.Apt. ... 2.
2. Anggota Anggota Penguji Penguji I I Eka Putri, Eka Putri, M.Si, M.Si, Apt.Apt. ... 3.
3. Anggota Anggota Penguji Penguji II II Azrifitria, Azrifitria, M.Si.Apt.M.Si.Apt. ... 4.
4. Anggota Anggota Penguji Penguji III III Zilhadia, Zilhadia, M.Si, M.Si, Apt.Apt. ...
Mengetahui, Mengetahui,
Dekan Fakultas Kedokteran Dan Ilmu Kesehatan Dekan Fakultas Kedokteran Dan Ilmu Kesehatan
UIN Syarif Hidayatullah Jakarta UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
Prof. Dr. (hc). dr. M.K. Tadjudin, Sp. And Prof. Dr. (hc). dr. M.K. Tadjudin, Sp. And Tanggal lulus : 1
DENGAN INI SAYA MENYATAKAN BAHWA SKRIPSI INI BENAR-BENAR HASIL KARYA SENDIRI YANG BELUM PERNAH DIAJUKAN
SEBAGAI SKRIPSI ATAU KARYA ILMIAH PADA PERGURUAN TINGGI ATAU LEMBAGA LAIN.
Jakarta, Agustus 2010
Nailul Hana 106102003383
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK ETANOL GAMBIR (Uncaria gambir Roxb) DENGAN VARIASI KONSENTRASI POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP) SEBAGAI PENGIKAT DAN
PENGARUHNYA TERHADAP KADAR CD4 DALAM DARAH Telah dilakukan penelitian aktivitas imunomodulator ekstrak gambir (Uncaria gambir Roxb) secara in-vivo. Gambir digunakan sebagai bahan obat karena kandungan katekin dan tannin yang dapat berfungsi sebagai imunomodulator. Pada penelitian ini dilakukan pengembangan sediaan dalam bentuk tablet hisap, selanjutnya dilakukan pengukuran kadar CD4 dalam darah. Ekstrak gambir diformulasi menjadi tablet hisap dengan pengikat PVP, dilanjutkan dengan uji mutu fisik tablet hisap, uji hedonic, dan uji CD4 dalam darah panelis. Hasil evaluasi yang ditinjau dari mutu fisik tablet hisap menunjukkan bahwa dengan adanya peningkatan konsentrasi PVP, maka semakin meningkat pula mutu fisik tablet yang dihasilkan. Formula C dengan konsentrasi PVP sebesar 10% memiliki mutu fisik tablet lebih baik dibandingkan kedua formula lainnya, dengan nilai kekerasan 16,9 kg/cm2, waktu hancur 35,67 menit dan merupakan formula yang paling disukai oleh panelis dalam uji kesukaan terhadap rasa dan aroma tablet. Uji statistik terhadap %CD4 dan jumlah mutlak CD4 panelis yang mengkonsumsi tablet hisap selama 5 hari berturut-turut menunjukkan tidak adanya perbedaan bermakna (p>0,05)antara data sebelum dan sesudah perlakuan.
LOZENGE FORMULATION OF ETHANOL 70% UNCARIA GAMBIR ROXB EXTRACT WITH VARIOUS CONCENTRATION OF
POLYVINYLPIRROLIDONE (PVP) AS THE BINDING AGENT AND TO RATE THE INFLUENCE OF CD4 IN BLOOD
Research of immunomodulatory of ethanol 70% Uncaria gambir Roxb extract has been investigated in-vivo. Gambir is applied as component of drug by contents of catechin and tannin available for functioning as immunomodulator. This research is about preparation in of Lozengeand also measurement of rate CD4 in blood. Gambir extract has been formulated to Lozenge with PVP as binding agent, continued with quality of physical of Lozenge test, hedonic test, and CD4 test in panelist blood. Evaluation result which evaluated from quality of physical of Lozenge indicate that with existence of increasing of concentration of PVP, progressively increase quality of physical of the yielded tablet. Formula C with concentration of 10% PVP have better quality of physical of compared tablet both other formula, with hardness of 16,9 kg/cm2, breakdown time of 35,67 minute and is formula which very taken a fancy by panelist in hedonic test to flavor and smells. Statistical test to% CD4 and absolute counts CD4 panelists consuming Lozenge during 5 day successively show existence that there is no meaning differences (p>0,05) before and after treatment.
kepada Allah SWT. Tak ada satu pun makhluk di dunia ini yang pantas mendapatkan pujian melebihi diri- Nya. Shalawat dan Salam hanyalah untuk Muhammad Rasulullah SAW, seorang manusia luar biasa. Ia senantiasa menjadi inspirasi dan semangat semangat penulis ketika melemah dan membutuhkan dukungan.
Skripsi ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat menempuh ujian akhir guna mendapatkan gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta. Adapun judul skripsi ini adalah ” Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Etanol Gambir (Uncaria gambir Roxb) Dengan Variasi Konsentrasi Polyvinylpirrolidone (Pvp) Sebagai Pengikat Dan Pengaruhnya Terhadap Kadar CD4 Dalam Darah” .
Selesainya penelitian dan penyusunan skripsi ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak, maka dalam kesempatan ini perkenankanlah penulis menyampaikan ucapan terimakasih yang tulus dan sebesar-besarnya, khusunya kepada:
1. Prof. Dr. (hc) dr. M. K. Tadjudin, Sp.And selaku Dekan Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta. 2. Drs. M. Yanis Musdja, M.Sc, Apt selaku Pembimbing dan Ketua
Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
3. Ibu Farida Sulistiawati, M.Si, Apt sebagai pembimbing yang senantiasa dan dengan sabar membimbing penulis dalam menyelesaikan penyusunan skripsi ini.
4. Ayahanda, Ibunda, dan keluarga tercinta yang selalu mendoakan dan mendukung penulis baik moril maupun materiil.
5. Ibu/Bapak Dosen dan Staf Akademika Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.
6. Sahabatku Gita Permata Sari, Guna Agashi, dan Fikri Syafrizal untuk dukungan dan semangat yang tak pernah berhenti
Yunita Haryati untuk kebersamaan yang sangat berharga dalam 4 tahun terakhir ini, semoga ini bukanlah perpisahan untuk kita.
8. Pak Azas “Merck”, Mas Lutfhi “Bintang Toedjoe”, dan Klik “Pharos” atas bantuan bahan-bahan penelitian yang sangat susah didapat.
9. Pak Didik dan Ibu Asih LAFIAL, atas bantuannya dalam proses penelitian
10. Teman-teman seperjuangan Farmasi Teofilin 2006 untuk kekompakan dan canda-tawa yang dihadirkan setiap hari meskipun saat kelas berlangsung.
11. Dan kepada semua pihak yang telah membantu penulis selama ini yang tidak dapat disebutkan namanya satu persatu.
Penulis meyadari bahwa skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan karena tiada gading yang tak retak oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang bersifat membangun untuk lebih menyempurnakan skripsi ini serta memperbaiki kemampuan penulis dalam kesempatan lainnya.
Jakarta, Agustus 2010 Penulis
LEMBAR PERSETUJUAN ……..……….… ii
LEMBAR PENGESAHAN …..…..……….… iii
LEMBAR PERNYATAAN ….………..… iv
KATA PENGANTAR ………..…..… v
DAFTAR ISI ………...……….... vii
DAFTAR TABEL ……… ix DAFTAR GAMBAR ………..………... . x DAFTAR LAMPIRAN ……… xi ABSTRAK ……….………..… xii ABSTRACT………...………..… xiii Bab I Pendahuluan 1.1 Latar Belakang ………... 1 1.2 Perumusan Masalah ……….. 3 1.3 Hipotesa ……… 4 1.4 Tujuan Penelitian ………. 4 1.5 Manfaat Penelitian……….. 4
Bab II Tinjauan Pustaka 2.1 Tanaman Gambir ……….. 5 2.1.1 Klasifikasi Ilmiah ……….……… 5 2.1.2 Nama Daerah ………. 5 2.1.3 Deskripsi Gambir ..………. 6 2.1.4 Kandungan Kimia ……….. 6 2.1.5 Efek Farmakologis ……… 7 2.2 Simplisia ……….. 8
2.3 Ekstrak dan Ekstraksi ………..… 9
2.4 Metode Ekstraksi ……….………... 11
2.5 Tablet Hisap ……….. 13
2.5.1 Definisi Tablet Hisap ……… 13
2.5.2 Bahan Tambahan ……….. 14 2.5.3 Monografi Bahan ……….. 17 2.5.4 Metode Pembuatan……….. 21 2.5.5 Evaluasi Granul .. ………... 23 2.5.6 Evaluasi Tablet……..……….. 25 2.6 Sistem Imun ………...………. 27 2.6.1 Cluster of Differetiation ……….……… 28 2.6.2 Imunomodulator ……….……… 30 2.6.3 Kontrol Pembanding ………….………….……… 32
Bab III Kerangka Konsep ………. 34 Bab IV Metodelogi Penelitian
4.2.2 Bahan Penelitian ……….. 36
4.3 Prosedur Penelitian ……….. 36
4.3.1 Penyiapan Bahan ……….. 36
4.3.2 Pembuatan Ekstrak Etanol Gambir ……….…….... 37
4.3.3 Pengujian Parameter Spesifik dan Non Spesifik Simplisia dan Ekstrak ……….……….. 37
4.3.4 Identifikasi Serbuk Gambir ……….. 39
4.3.5 Penapisan Fitokimia Serbuk dan Ekstrak Gambir……….... 40
4.4 Formulasi Tablet Hisap ….………... 44
4.4.1 Evaluasi Granul ….……….……….. 45
4.4.2 Evaluasi Tablet ..………….……….. 47
4.5 Uji Kesukaan ………….…….……….. 48
4.6 Uji CD4 ……….…….………. 48
4.7 Analisa Data ………….…….……….. 50
Bab V Hasil Penelitian dan Pembahasan ……… 51
5.1 Hasil Penelitian 5.1.1 Penapisan Fitokimia Gambir ………..………. 51
5.1.2 Karakterisasi Ekstrak ………. . 52 5.1.3 Evaluasi Granul………..………. . 53 5.1.4 Evaluasi Tablet ……….………. . 55 5.1.5 Uji Kesukaan ……….………. . 56 5.1.6 Uji CD4 ……….. . 58 5.2 Pembahasan ………. 60
Bab VI Kesimpulan dan Saran ……… 71
6.1 Kesimpulan ….……….…….………. . 71
6.2 Saran ……….…….……….. 71
Daftar Pustaka ……..……… 72
Tabel I Persentase Kompresibilitas Terhadap Sifat Aliran Granul…..……. 23
Tabel 2 Nilai Sudut Henti Terhadap Sifat Alir……….. 24
Tabel 3 Laju Alir Terhadap Sifat Alir ……..……… 25
Tabel 4 Formula Tablet Hisap Ekstrak Etanol Gambir…….………….../ 44
Tabel 5 Hasil Penapisan Serbuk & Ekstrak Etanol Gambir……..….……... 51
Tabel 6 Hasil Karakterisasi Ekstrak ……….. 52
Tabel 7 Hasil Evaluasi Granul ……….. 53
Tabel 8 Hasil Uji Distribusi Ukuran Partikel ……… 54
Tabel 9 Hasil Evaluasi Tablet ………..………. 55
Tabel 10 Hasil Uji Kesukaan Terhadap Rasa Tablet ……….. 56
Tabel 11 Hasil Uji Kesukaan Terhadap Aroma Tablet ………... 57
Tabel 12 Persentase CD4 Dalam Limfosit ……… 58
Tabel 13 Jumlah Total CD4…………..………. 59
Tabel 14 Konversi Dosis Hewan Ke HED Berdasarkan BSA …………... 77
Tabel 15 Hasil Pengukuran Kadar Air……….……….. 80
Tabel 16 Hasil Pengukuran Kadar Abu Tidak Larut Asam ………. 80
Tabel 17 Hasil Pengukuran Kadar Abu………..……… 81
Tabel 18 Uji Kadar Air ………..……….. 82
Tabel 19 Uji Kompresibilitas ………..……….. 82
Tabel 20 Uji Sudut Henti ………..……….. 83
Tabel 21 Uji Laju Alir ………..……….. 83
Tabel 22 Uji Distribusi Ukuran Partikel ………..………….... 84
Tabel 23 Uji Friabilitas ………..……….. 85
Tabel 24 Uji Kekerasan Tablet ………..……….. 85
Tabel 25 Uji Keseragaman Ukuran ……..….……….. 86
Tabel 26 Uji Keseragaman Bobot ….…..…..……….. 87
Gambar 1 Hasil Identifikasi Serbuk Gambir….….……..………. 53
Gambar 2 Simplisia Gambir ….………..………. 76
Gambar 3 Sysmex Pouch – 100i... 76
Gambar 4 Rotary Evaporator ... 76
Gambar 5 Alat Pencetak Tablet ... 76
Gambar 6 FACSCalibur ... 76
Lampiran 1 Gambar bahan-bahan dan alat-alat penelitan... 76
Lampiran 2 Rumus perhitungan dosis hewan dan tabel konfersi dosis hewan ke HED berdasarkan BSA ... 77
Lampiran 3 Perhitungan Dosis Tablet ... 78
Lampiran 4 Proses Preparasi Simplisia ……….……….. 79
Lampiran 5 Perhitungan Karakterisasi Ekstrak Gambir ………..… 80
Lampiran 6 Evaluasi Granul ……….. 82
Lampiran 7 Evaluasi Tablet …………..……… 85
Lampiran 8 Uji Kesukaan ……… 89
Lampiran 9 Hasil Uji Statistik ..……… 90
1 1.1. Latar Belakang
Indonesia adalah negara yang kaya akan hasil alam. Berbagai jenis tanaman berkhasiat tumbuh subur di negara ini. Akan tetapi, pemanfaatan tanaman tersebut masih relatif rendah jika dibandingkan dengan negara-negara maju yang kebanyakan hanya memiliki hasil alam sedikit namun pemanfaatannya dikembangkan secara maksimal.
Tanaman obat tradisional sejak zaman dahulu telah banyak digunakan untuk pengobatan, baik dalam bentuk serbuk, rajangan, ataupun dalam bentuk utuhnya. Berbagai bentuk bagian tanaman tersebut dapat dikatakan sebagai hasil penyarian dari senyawa berkhasiat dengan proses yang masih sederhana sehingga hasil ekstraksi yang didapat kurang sempurna dan belum menjamin keseragaman mutu dan hasil yang diperoleh.
Gambir (Uncaria gambir Roxb) adalah salah satu hasil alam Indonesia yang terbesar didunia, selain juga banyak ditemukan di negara-negara lain seperti di Malaysia, India, dan Pakistan. Gambir merupakan sejenis getah berwarna coklat kehitaman yang dikeringkan, berasal dari ekstrak remasan daun dan ranting tumbuhan bernama sama ( Uncaria gambir Roxb.). Dalam dunia pedagangan, dikenal beberapa istilah untuk hasil tanaman gambir seperti kateku kuning, kacu, terra, & cuth dengan beberapa kandungan senyawa kimia antara lain senyawa polifenol katekin,
kateku tannin, kuersetin, fluoresine, lender, lemak, dan lilin (Idris, 2007). Berdasarkan banyaknya senyawa bermanfaat yang terkandung inilah yang mendorong para peneliti untuk mengeksplorasi penggunaan gambir agar dapat dimanfaatkan semaksimal mungkin.
Beberapa penelitian terdahulu menunjukkan bahwa tepung gambir diketahui berguna karena dapat bersifat sebagai fungisida terhadap golongan jamur imperfect (Fusarium sp) yang menimbulkan bercak daun pada tanaman Clausena anisata pada konsentrasi 150-200 ppm sehingga dapat mengurangi pertumbuhan jamur dan penambahan koloni 7,80 mm/hari dan 7,21 mm/hari (Idris, 2007). Ekstrak gambir juga dapat berkhasiat sebagai imunomodulator, antiseptik oral, dan banyak digunakan dalam pengobatan diare.
Imunomodulator adalah obat yang dapat mengembalikan dan memperbaiki sistem imun yang fungsinya terganggu atau untuk menekan sistem imun yang fungsinya berlebihan (Baratawidjaja, 2009). Sistem imun sendiri merupakan gabungan sel, molekul, dan jaringan yang berperan dalam resistensi terhadap berbagai penyakit terutama infeksi. Virus yang masuk akan berikatan dengan Cluster of Differentiation-4 (CD4) kemudian menggandakan diri dan membunuh sel CD4 tersebut.
Berdasarkan penelitian sebelumnya, diketahui bahwa ekstrak gambir dapat berkhasiat sebagai imunomodulator secara in-vivo pada dosis 400mg/kg BB (Amalia, 2009). Oleh karena itu perlu dilakukan penelitian lebih lanjut tentang pengaruh ekstrak gambir sebagai imunomodulator terhadap kadar CD4 dalam tubuh.
Dari pemanfaatan bahan berkhasiat dalam tanaman, seiring dengan perkembangan zaman perlu dilakukan pula pengembangan dan modifikasi bentuk tanaman berkhasiat yang dikemas menjadi berbagai bentuk sediaan yang lebih modern dan beragam, seperti pil, tablet, kapsul, krim dan suppositoria dengan tujuan agar lebih menarik dan juga lebih tepat sasaran dalam penggunaannya.
Gambir pada umumnya digunakan dengan cara diseduh atau digunakan untuk menyirih. Cara ini dipandang kurang efektif dalam hal kestabilan dosis yang diterima tubuh dan rasa yang ditimbulkan sangat pahit. Oleh karenanya diperlukan suatu pengembangan sediaan untuk meningkatkan kenyamanan penggunaan dengan dosis yang stabil dalam tiap pemakaian, misalnya sediaan tablet hisap.
Penelitian ini menggunakan ekstrak air gambir yang dimaserasi menggunakan pelarut etanol 70% dan diformulasi menjadi sediaan tablet hisap dengan rasa dan aroma yang dapat diterima oleh masyarakat. Tablet ini kemudian diuji karakteristiknya berdasarkan persyaratan ketentuan yang berlaku, serta diujikan terhadap manusia dengan cara diamati perubahan kadar CD4 tiap-tiap panelis yang mengonsumsi tablet hisap tersebut pada saat sebelum dan sesudah pemberian tablet hisap.
1.2. Perumusan Masalah
1. Apakah ekstrak tanaman gambir (Uncaria gambir Roxb) dapat dibuat dalam sediaan tablet hisap dengan menggunakan polyvinylpyrrolidone (PVP) sebagai bahan pengikat ?
2. Apakah formulasi tablet hisap ekstrak etanol gambir dapat meningkatkan kadar CD4 dalam tubuh ?
1.3. Hipotesa
1. Ekstrak etanol gambir (Uncaria gambir Roxb) dapat diformulasikan sebagai tablet hisap dengan pengikat PVP
2. Ekstrak etanol gambir (Uncaria gambir Roxb) dapat meningkatkan kadar CD4 dalam tubuh
1.4. Tujuan
1. Memperoleh suatu formulasi tablet hisap dari ekstrak etanol gambir (Uncaria gambir Roxb) dengan menggunakan PVP sebagai pengikat 2. Mengetahui pengaruh ekstrak etanol gambir terhadap kadar CD4
dalam tubuh manusia
1.5. Manfaat Penelitian
Penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi tentang suatu formulasi tablet hisap dari ekstrak tanaman gambir dengan bahan pembantu PVP sebagai pengikat, serta memberikan informasi tentang pengaruh ekstrak gambir yang dikonsumsi dalam bentuk sediaan tablet hisap terhadap kadar CD4 dalam tubuh manusia
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Tanaman Gambir 2.1.1 Klasifikasi Ilmiah
Tanaman gambir diklasifikasikan ke dalam : Kingdom : Plantae
Divisi : Magnoliophyta Kelas : Magnoliopsida Sub Kelas : Asteridae Ordo : Rubiales Familia : Rubiaceae Genus : Uncaria
Spesies : Uncaria gambir Roxb. (Haryanto, 2009)
2.1.2 Nama Daerah
Gambir (Uncaria gambir Roxb) terdapat hampir di seluruh daerah di Indonesia. Penyebutannya pun beragam, tergantung dari kebiasaan daerah masing-masing. Di Sumatra, gambir biasa disebut dengan gambir/gain (Aceh); kacu (Gayo); sontang (Batak); gambe (Nias & Minangkabau); pengilom, sepelet (Lampung). Di daerah Jawa, gambir disebut juga dengan ghambir (Madura). Di Kalimantan, sering dikenal dengan nama kelare (Dayak) atau abi (Kayan), sedangkan di Sulawesi disebut dengan gambere (Sangir); gambele (Gorontalo); gambere (Makasar); gaber (Majene). Di Nusa Tenggara dikenal dengan sebutan
tagambe (Bima), gamur (Sumba); gabi (Sawu); gambe (Flores); nggame (Roti); dan di Maluku dikenal dengan nama gabi (Halmahera); gambe (Ternate); atau gabi (Flores) (Heyne, 1987)
2.1.3 Deskripsi Gambir
Gambir merupakan salah satu tumbuhan jenis perdu, memanjat, batang bulat, tidak berambut, memiliki kait di antara dua tangkai daun yang berhadapan, kecil, pipih, daun penumpu agak besar, bulat. Daun berhadapan, tipis, bulat telur sampai lanset, ujung meruncing, dasar tumpul membulat, panjang 8,2 – 14 cm, lebar 7,2 – 8,2 cm, tangkai daun tidak berambut, panjang 0,5 – 0,8 cm, pertulangan primer pada permukaan daun sebelah bawah menonjol.
Bunga majemuk, bentuk bongkol, berhadapan di ketiak daun, tangkai pipih, panjang 0,5 – 4,2 cm, diameter bongkol 4,7 – 5 cm, tabung mahkota pipih, merah muda atau hijau, berambut halus, kelopak bunga pendek, lobus mahkota krem keputihan, daun pelindung tidak berambut, lanset. Mahkota bunga berbentuk corong, benang sari 5, buah berupa kapsul, sempit memanjang, terbagi menjadi 2 belahan. Biji banyak, kecil, halus, berbentuk jarum dan bersayap, panjang 0,4 cm, berwarna kuning (Haryanto, 2009).
2.1.4 Kandungan Kimia
Gambir mengandung berbagai senyawa fungsional, antara lain zat samak (22%), kuersetin (2-4%), fluoresein gambir (1-3%), pyrocatechol
(20-30%), catechu merah (3-5%), lendir, lemak, lilin (1-2%), dan polifenol. Senyawa polifenol dalam gambir yang terutama adalah katekin (50%). Polifenol alami merupakan metabolit sekunder tanaman tertentu, termasuk golongan tanin. Tanin adalah senyawa fenolik kompleks yang memiliki berat molekul 500-3000 (Diah, 2010; Haryanto, 2009).
2.1.5 Efek Farmakologis a. Secara empiris
Gambir telah lama dipergunakan di kalangan masyarakat luas, terutama untuk menyirih. Selain itu, gambir banyak digunakan untuk ramuan berkhasiat, antara lain sebagai obat luka bakar, obat sakit kulit serta sakit kepala.
b. Secara ilmiah
Beberapa penelitian menyimpulkan bahwa gambir dapat digunakan sebagai astringen dan hemostatik yang menghambat pertumbuhan bakteri. Gambir banyak dipakai sebagai penahan rasa sakit, seperti diare, sakit gigi, gusi bengkak, tersengat lebah atau serangga, suara parau atau sariawan mulut, tertusuk duri, dan luka luar lainnya. Oleh sebab itu maka gambir juga digunakan sebagai bahan campuran untuk menyirih atau menginang bagi sebagian orang (Lucida, 2007; Idris, 2007).
2.2. Simplisia
Simplisia adalah bahan alam yang digunakan sebagai obat dan belum mengalami pengolahan apapun juga, dan kecuali dinyatakan lain, berupa bahan yang telah dikeringkan. Simplisia dibedakan menjadi tiga golongan, yaitu simplisia nabati, simplisia hewani, dan simplisia pelikan/mineral. Simplisia nabati adalah simplisia yang dapat berupa tanaman utuh, bagian tanaman, eksudat tanaman, atau gabungan antara ketiganya. Eksudat tanaman adalah isi sel yang secara spontan keluar dari tanaman atau dengan cara tertentu sengaja dikeluarkan dari selnya. Eksudat tanaman dapat berupa zat-zat atau bahan-bahan nabati lainnya yang dengan cara tertentu dipisahkan/diisolasi dari tanamannya. Simplisia hewani adalah simplisia berupa hewan utuh atau zat-zat berguna yang dihasilkan oleh hewan dan belum berupa bahan kimia murni. Simplisia pelikan atau mineral adalah simplisia yang berupa bahan pelikan atau mineral yang belum diolah dengan cara sederhana dan belum berupa bahan kimia murni (Depkes RI, 1979).
Simplisia tidak boleh menyimpang bau dan warnanya, tidak boleh mengandung lendir, atau menunjukkan adanya kerusakan. Sebelum diserbukkan, simplisia nabati harus dibebaskan dari pasir, debu, atau pengotoran lain yang berasal dari tanah maupun benda anorganik asing (Depkes RI, 1995).
2.3. Ekstrak dan Ekstraksi
Ekstrak adalah sediaan kering, kental atau cair yang diperoleh dengan mengekstraksi senyawa aktif dari simplisia nabati atau simplisia hewani menggunakan pelarut yang sesuai, kemudian semua atau hampir semua pelarut diuapkan dan massa atau serbuk yang tersisa diperlakukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah ditetapkan (Depkes RI, 1995). Ekstrak cair adalah sediaan dari simplisia nabati yang mengandung etanol sebagai pelarut atau sebagai pengawet. (Depkes RI, 2000).
Parameter spesifik ekstrak terdiri dari : a. Identitas
Parameter identitas ekstrak terdiri dari :
1) Deskripsi tata nama yaitu nama ekstrak (generik, dagang, paten), nama latin tumbuhan (sistematika botani), dan bagian tumbuhan yang digunakan.
2) Ekstrak dapat mempunyai senyawa identitas artinya senyawa tertentu yang menjadi petunjuk spesifik dengan metode tertentu. b. Organoleptik
Parameter ini mendeskripsikan bentuk, warna, bau, dan rasa. Parameter non spesifik ekstrak terdiri dari:
a. Susut pengeringan
Susut pengeringan adalah pengukuran sisa zat setelah pengeringan pada temperatur 105oC selama 30 menit atau sampai berat konstan, yang dinyatakan sebagai nilai persen (%). Tujuannya untuk memberikan batasan maksimal (rentang) tentang besarnya senyawa
yang hilang pada proses pengeringan. Nilai untuk susut pengeringan jika tidak dinyatakan lain adalah kurang dari 10%.
b. Kadar air
Kadar air adalah pengukuran kandungan air yang berada di dalam bahan. Tujuannya untuk memberikan batasan maksimal (rentang) tentang besarnya kandungan air di dalam bahan. Nilai untuk kadar air sesuai dengan yang tertera dalam monografi.
c. Kadar abu
Untuk penentuan kadar abu, bahan dipanaskan pada temperatur dimana senyawa organik dan turunannya terdestruksi dan menguap sehingga hanya tersisa unsur mineral dan anorganik. Tujuannya adalah untuk memberikan gambaran tentang kandungan mineral internal dan eksternal yang berasal dari proses awal sampai terbentuknya ekstrak. Nilai untuk kadar abu sesuai dengan yang tertera dalam monografi (Depkes RI, 2000).
d. Kadar abu yang tidak larut asam
Kadar abu yang tidak larut asam adalah jumlah benda anorganik asing dalam ekstrak dinyatakan sebagai kadar abu yang tidak larut asam, dengan persyaratn tidak boleh lebih dari 2%, kecuali jika dinyatakan lain.
e. Kadar sari larut etanol
Penetapan kadar sari larut etanol dilakukan untuk mengetahui kandungan terendah zat yang larut dalam etanol tetapi kemungkinan
tidak larut dalam air. Nilai untuk kadar sari larut etanol sesuai dengan monografinya (Depkes RI, 1995 ).
Pengertian ekstraksi adalah kegiatan penarikan kandungan kimia yang dapat larut sehingga terpisah dari bahan yang tidak dapat larut dengan pelarut cair. Senyawa aktif yang terdapat dalam berbagai simplisia dapat digolongkan ke dalam golongan minyak atsiri, alkaloid, flavonoid, dan lain-lain. Struktur kimia yang berbeda-beda akan mempengaruhi kelarutan serta stabilitas senyawa-senyawa tersebut terhadap pemanasan, udara, cahaya, logam berat, dan derajat keasaman. Dengan diketahuinya senyawa aktif yang dikandung simplisia akan mempermudah pemilihan pelarut dan cara ekstraksi yang tepat.(Depkes RI, 2000).
2.4. Metode Ekstraksi
Metode ekstraksi dengan menggunakan pelarut terdiri dari dua cara, yaitu cara dingin dan cara panas.
a. Cara dingin 1) Maserasi
Maserasi adalah proses pengekstrakan simplisia dengan menggunakan pelarut dengan beberapa kali pengocokan atau pengadukan pada temperatur ruang (kamar). Maserasi kinetik berarti dilakukan pengadukan yang kontinu (terus-menerus), sedangkan remaserasi berarti dilakukan pengulangan penambahan pelarut setelah dilakukan penyaringan maserat pertama dan seterusnya.
2) Perkolasi
Perkolasi adalah ekstraksi dengan pelarut yang selalu baru sampai sempurna (exhaustive extraction) yang umumnya dilakukan pada temperatur ruang.
b. Cara panas 1) Refluks
Refluks adalah ekstraksi dengan pelarut sampai pada temperatur titik didihnya selama waktu tertentu dan jumlah pelarut terbatas yang relatif konstan dengan adanya pendingin balik. Umumnya dilakukan pengulangan proses pada residu pertama sampai 3-5 kali sehingga dapat termasuk proses ekstraksi sempurna.
2) Sokhletasi
Sokhletasi adalah ekstraksi menggunakan pelarut yang selalu baru yang umumnya dilakukan dengan alat khusus sehingga terjadi ekstraksi berkelanjutan dengan jumlah pelarut yang relatif konstan dengan adanya pendingin balik.
3) Digesti
Digesti adalah maserasi kinetik (dengan pengadukan kontinyu) pada temperatur yang lebih tinggi dari temperatur ruangan, secara umum dilakukan pada temperatur 40o-50oC.
4) Infus
Infus adalah ekstraksi dengan pelarut air pada temperatur penangas air (bejana infus tercelup dalan penangas air mendidih), temperatur terukur 96o-98oC selama waktu tertentu (15-20 menit).
5) Dekok
Dekok adalah infus ada waktu yang lebih lama ( ≥30oC) dan temperatur sampai titik didih air (Depkes RI, 2002).
2.5. Tablet Hisap
2.5.1 Definisi Tablet Hisap
Tablet hisap adalah suatu sediaan padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang dapat melarut atau hancur perlahan-lahan di dalam mulut (Depkes RI, 1995). Tablet ini biasanya dimaksudkan untuk memberikan efek lokal pada mulut atau kerongkongan dan umumnya digunakan untuk mengobati sakit tenggorokan atau untuk mengurangi batuk pada influenza, dan dapat juga dimaksudkan untuk diabsorpsi secara sistemik setelah ditelan. Jenis tablet ini dirancang agar tidak hancur di dalam rongga mulut tetapi melarut atau terkikis secara perlahan-lahan dalam waktu 30 menit atau kurang. (Lachman, 1994)
Berbeda dengan tablet biasa, pada tablet hisap tidak digunakan bahan penghancur, dan bahan yang digunakan sebagian besar adalah bahan-bahan yang larut air. Tablet hisap cenderung menggunakan banyak pemanis (50% atau lebih dari berat tablet keseluruhan) seperti sukrosa, laktosa, manitol, sorbitol, dan sebagainya. Selain itu diameter tablet hisap umumnya lebih besar yaitu >18 mm. Tablet hisap yang baik memiliki kekerasan sebesar 10-20 kg/cm2 (Gatiningsih, 2008; Lachman, 1994; Parrot, 1971)
2.5.2 Bahan Tambahan
Bahan tambahan atau bahan pembantu tabletasi dapat diartikan sebagai zat-zat yang memungkinkan suatu obat atau bahan obat yang memiliki beberapa sifat khusus untuk dibuat menjadi suatu sediaan yang cocok satu sama lain yang dapat memperbaiki sediaan obat, dengan mempertimbangkan efek obat, kinerja obat, organoleptis, sifat kimia obat, dan kemungkinan pengembangan jenis sediaan lain.
Adapun zat-zat tambahan dalam sediaan tablet meliputi : a. Bahan pengisi
Bahan pengisi diperlukan sebagai pemenuhan kecukupan massa tablet, dan berfungsi untuk memperbaiki daya kohesi sehingga dapat dikempa atau untuk memacu aliran. Di samping sifatnya harus netral secara kimia dan fisiologis, bahan pengisi juga sebaiknya memiliki sifat dapat dicerna dengan mudah. Adapun contoh bahan pengisi yang umum digunakan antara lain laktosa, pati, kalsium fosfat dibasa, dan mikrokristalin selulosa (Depkes, 1995; Voight, 1994)
b. Bahan pengikat
Bahan pengikat adalah bahan tambahan yang diperlukan untuk memberikan daya adhesi pada massa serbuk sewaktu granulasi dan memberikan sifat kohesif yang telah ada pada bahan pengisi sehingga dapat membentuk struktur tablet yang kompak setelah pencetakan dan meningkatkan daya tahan tablet, oleh karena itu bahan pengikat menjamin penyatuan beberapa partikel serbuk dalam sebuah butiran granulat. Bahan pengikat dapat ditambahkan ke dalam bahan yang
akan dicetak dalam bentuk kering, cairan, atau larutan, tergantung pada metode pembuatan tablet (Depkes, 1995)
c. Bahan pelincir
Bahan pelincir dapat memenuhi berbagai fungsi yang berbeda, sehingga banyak dikelompokkan menjadi bahan pengatur aliran (glidant ), bahan pelincir (lubricant ) dan bahan pemisah hasil cetakan (antiadherent). (Voight, 1994)
Bahan pengatur aliran atau glidant berfungsi untuk memperbaiki daya luncur dan daya gulir bahan yang akan dicetak, karena itu menjamin terjadinya keteraturan aliran dari corong pengisi ke dalam lubang cetakan. Glidan juga berfungsi untuk mengurangi penyimpangan massa, memperkecil gesekan sesama partikel, dan meningkatkan ketepatan takaran tablet. Contoh zat yang dapat digunakan sebagai glidan yaitu talk, kalsium/magnesium stearat, asam stearat, PEG, pati, dan aerosil.
Bahan pelincir atau lubricant berfungsi untuk mengurangi gesekan logam (stempel di dalam lubang ruang cetak) dan gesekan tablet dengan logam, serta memudahkan pengeluaran tablet dari mesin pencetak. Pada umumnya lubrikan bersifat hidrofobik sehingga cenderung menurunkan kecepatan disintegrasi dan disolusi tablet. Oleh karena itu kadar lubrikan yang berlebihan harus dihindarkan. Contoh lubrikan antara lain talk, kalsium atau magnesium stearat, asam stearat, PEG, pati, dan paraffin.
Bahan pemisah hasil cetakan (antiadherent) adalah bahan yang berfungsi untuk mencegah lekatnya bahan yang dikempa pada permukaan stempel atas. Contoh bahan ini adalah talk, amilum maydis, Cab-O-Sil, natrium lauril sulfat, kalsium/magnesium stearat.
d. Adsorben (Voight, 1994)
Adsorben adalah bahan yang dimaksudkan untuk melindungi zat aktif atau bahan berkhasiat dari pengaruh kelembaban, membantu meningkatkan homogenitas campuran, menghindari lembab akibat reaksi antara bahan dalam sediaan tablet. Yang termasuk bahan ini misalnya aerosil, avicel, Mg oksida, Mg karbonat, laktosa, bentonit, dan kaolin
e. Pemanis
Pemanis adalah bahan yang digunakan untuk menutupi atau memperbaiki rasa tidak enak dari bahan lain dalam sediaan, misalnya sukrosa, manitol, sorbitol
f. Pengharum
Pengharum adalah bahan yang digunakan untuk menutupi aroma tidak enak dari bahan lain dalam sediaan dan menutupinya dengan aroma lain.
2.5.3 Monografi Bahan a. Ekstrak Gambir
Berupa ekstrak etanol gambir (Uncaria gambir Roxb) yang telah dikeringkan dengan kadar air rata-rata 1,7%. Kandungan utama ekstrak ini adalah katekin dan tanin.
Katekin Tanin
b. Polyvinylpyrrolidone (PVP)
Sinonim : kollidon, plasdone, povidone, 1-vinyl-2-pyrrolidinone polymer, polyvidone, poly[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]
Rumus Molekul : (C6H9NO)n Rumus Bangun :
Bobot molekul : 2500 – 3.000.000
Pemerian : serbuk putih atau krem putih, berbau atau hampir tidak berbau, bersifat higroskopis, inert
Kelarutan : larut dalam asam, dalam kloroform, dalam etanol, dalam keton, dalam metanol, dan dalam air. Praktis tidak larut dalam hidrokarbon dan dalam minyak mineral
Konsentrasi : 0,5 - 5% (Wade, 1994; Lachman, 1994) c. Sukralosa
Sukralosa memiliki tingkat kemanisan relatif sebesar 600 kali tingkat kemanisan sukrosa dengan tanpa nilai kalori.
Sinonim : Sukralosa adalah triklorodisakarida yaitu Dichloro- 1,6-dideoxy-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside
atau 4,1,6- trichlorogalactosucrose Rumus kimia : C12H19Cl3O8
Rumus bangun :
Pemerian : kristal berwarna putih; tidak berbau; mudah larut dalam air, metanol dan alkohol; sedikit larut dalam etil asetat, serta berasa manis tanpa purna rasa yang tidak diinginkan.
Sukralosa merupakan bahan tambahan pangan yang aman untuk dikonsumsi manusia dengan nilai Acceptable Daily Intake (ADI) 10-15 mg/kg berat badan. Codex Alimwntarius Commission (CAC) mengatur maksimum penggunaan sukralosa pada berbagai produk pangan berkisar antara 120-5000 mg/kg produk (Anonim, 2007)
d. Dekstrosa
Sinonim : glukosa, d-glukosa, gula jagung, Caridex, D-(+)-glucopyranose monohydrate, tabfine D100
Pemerian : serbuk hablur atau serbuk granul putih, hablur tidak berwarna, tidak berbau, rasa manis.
Kelarutan : mudah larut dalam air, sangat mudah larut dalam air mendidih, larut dalam etanol mendidih, sukar larut dalam etanol.
Berat molekul : 198,17 Rumus kimia : C6H12O6.H20 Rumus bangun :
Kegunaan : pengisi, pemanis (Wade, 1994) e. Laktosa
Pemerian : serbuk hablur, keras, putih atau putih krem, tidak berbau, rasa agak manis. Stabil di udara, tetapi mudah menyerap bau
Kelarutan : larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%) P, praktis tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P
Sinonim : o-β-d-galactopyranosyl-(1-4)-α-d-glucopyranose anhydrous Rumus Molekul : C12H22O11.H2O
Kegunaan : pengisi pada tablet
Konsentrasi : 65-85% (Wade, 1994; Depkes, 1995) f. Magnesium stearat
Mg stearat merupakan senyawa magnesium dengan campuran asam-asam organik padat yang diperoleh dari lemak, terutama terdiri dari magnesium stearat dan magnesium palmitat dalam berbagai perbandinan. Mengandung setara dengan tidak kurang dari 6,8% dan tidak lebih dari 8,3% MgO
Sinonim : asam oktadekanoat, garam magnesium
Pemerian : serbuk halus, putih dan voluminus, tidak berasa, bau lemah khas, mudah melekat di kulit, bebas dari butiran
Kelarutan : tidak larut dalam air, dalam etanol, dan dalam eter Rumus Kimia : Mg(C18H35O2)2
Kegunaan : pengisi, lubrikan g. Talkum
Talk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang-kadang mengandung sedikit alumunium silikat
Sinonim : Magsil Osmanthus, Magsil Star
Pemerian : serbuk hablur, sangat halus dan licin, mudah melekat pada kulit,bebas dari butiran, berwarna putih atau putih kelabu
Rumus molekul : Mg4(Si2O5)4(OH)4
Kelarutan : tidak larut dalam hampir semua pelarut Kegunaan : lubrikan, pengisi, diluent
h. Aerosil
Sinonim : colloidal silicon dioxide, fumed silica, light anhydrous silicic acid, silicic anhydrides, silicon dioxide fumed, W acker HDK Rumus kimia : SiO2
Rumus bangun :
Kegunaan : aerosol, adsorben, anticaking agent , disintegran, peningkat viskositas, glidant (0,1 – 0,5 %) (Wade, 1994).
2.5.4 Metode Pembuatan
Ada beberapa metode dalam pembuatan tablet, namun yang relatif lebih sering digunakan adalah metode granulasi basah, granulasi kering, dan metode cetak langsung (Depkes, 1995). Pemilihan metode pembuatan tablet hisap tergantung dari sifat bahan aktif, oleh karena itu kestabilan fisikokimia dari bahan aktif menjadi pertimbangan utama dalam tahap awal formulasi sediaan tablet.
Pada granulasi basah, tujuan utama proses ini adalah untuk meningkatkan sifat alir, mengurangi porositas bahan, memudahkan kompresi, menjaga keseragaman pencampuran massa tablet, mengurangi debu, meningkatkan pembasahan tablet, serta meningkatkan waktu disolusi (Ansel, 1989)
Granulasi kering dilakukan dengan cara menekan massa serbuk pada tekanan tinggi sehingga menjadi tablet besar yang belum berbentuk
baik, kemudian digiling dan diayak hingga diperoleh granul dengan ukuran pertikel yang diinginkan. Metode ini digunakan pada keadaan di mana dosis efektif bahan obat terlalu tinggi untuk cetak langsung dan bahan obatnya peka terhadap pemanasan dan kelembaban sehingga tidak dapat diproses secara granulasi basah. Metode ini juga digunakan khususnya untuk bahan-bahan yang tidak stabil dengan adanya air, misalnya asetosal (Ansel, 1989).
Metode pembuatan tablet dengan cara cetak langsung adalah pencetakan bahan obat atau campuran bahan obat-obatan pembantu berbentuk serbuk tanpa proses pengolahan awal. Oleh karena itu, metode ini dinilai sangat memuaskan dimana kebutuhan akan kerja relatif lebih rendah sehingga lebih ekonomis daripada pencetakan dengan metode granulasi. Selain ekonomis, laju pelepasan bahan aktif dari sediaan tablet cetak langsung umumnya lebih cepat karena pada saat hancur, bahan aktif akan langsung dibebaskan dari massa tablet dalam bentuk partikel bebas karena tidak berada dalam granul (Ansel, 1989)
Keuntungan utama dari proses cetak langsung adalah bahwa bahan obat yang peka lembab, panas, dan stabilitasnya terganggu akibat operasi granulasi, akan dapat dibuat menjadi tablet. Meskipun demikian, hanya sedikit bahan obat yang mampu dikomprimasikan secara langsung tanpa pengolahan awal dan tanpa penambahan bahan pembantu. Sifat fisik masing-masing bahan menjadi hal kritis, karena sedikit perubahan dapat mempengaruhi sifat alir dan kempa sehingga menjadi tidak sesuai lagi untuk dikempa secara langsung.
2.5.5 Evaluasi Granul
a. Uji Kadar Air (Voight, 1994)
Evaluasi kadar air digunakan untuk mencegah lembab dari serbuk yang dapat mempercepat pertumbuhan mikroba dan jamur. Pengukuran kadar air dilakukan dengan menggunakan alat yang disebut moisture balance. Syarat kadar air yang baik adalah 2 – 5 % b. Kompresibilitas (Aulton, 1988; Voight, 1994)
Uji kompresibilitas dilakukan dengan alat yang disebut bulk density. Persen kompresibilitas dapat dihitung dengan menggunakan rumus : % kompresibilitas = (BJ mampat – BJ Bulk) x 100%
BJ mampat
Syarat % kompresibilitas yang baik adalah 5 – 15 % menurut tabel berikut :
Tabel 1. Persentase Kompresibilitas Terhadap Sifat Aliran Granul % Kompresibilitas Sifat Aliran
5-15 12-16 18-21 23-35 35-38 >40 Sangat baik Baik Cukup Baik Buruk Sangat Buruk Sangat buruk sekali
c. Distribusi Ukuran Partikel (Voight, 1994)
Distribusi ukuran partikel sangat penting untuk memperoleh granul yang kompak dan tidak mudah hancur. Distribusi ukuran partikel diperoleh dengan metode pengayakan dengan menggunakan alat yang disebut sieving analyzer (Voight, 1994). Berat yang tertinggal dalam ayakan ditimbang untuk diketahui persentasenya, agar dapat diketahui nilai distribusi ukuran partikel pada tiap ukuran ayakan.
Syarat : distribusi ukuran partikel sisa < 10% d. Sifat Alir (Aulton, 1988; Lachman, 1994)
Untuk menentukan sifat alir berlaku sudut kemiringan aliran, jika suatu zat berupa serbuk mengalir bebas dari sebuah corong berbentuk kerucut. adapun untuk mengukur sudut henti adalah dengan mengukur tinggi dan diameter kerucut yang dihasilkan, sedangkan untuk mengukur laju alir adalah dengan menghitung waktu yang dibutuhkan sejumlah granul untuk dapat habis melewati corong (Voight, 1994). Syarat sudut henti yang baik adalah <25o dan laju alir yang baik adalah > 10 gram/detik menurut tabel berikut :
Tabel 2. Nilai Sudut Henti Terhadap Sifat Alir
Sudut Henti (o) Sifat Aliran
25 – 30 30 – 40 > 40 Baik Cukup Buruk
Tabel 3. Laju Alir Terhadap Sifat Alir
Laju Alir (gr/detik) Sifat Aliran
> 10 4 – 10 1,6 - 4 < 1,6 Bebas mengalir Mudah mengalir Kohesif Sangat kohesif 2.5.6 Evaluasi Tablet
a. Pemeriksaan Organoleptik (Ansel, 1989)
Pemeriksaan organoleptik meliputi warna, rasa, bau, penampilan (mengkilap atau kusam), tekstur permukaan (halus atau kasar), derajad kecacatan seperti serpihan, dan kontaminasi benda asing (rambut, tetesan minyak, kotoran). Warna yang tidak seragam dan adanya kecacatan pada tablet selain dapat menurunkan nilai estetikanya juga dapat menimbulkan persepsi adanya ketidakseragaman kandungan dan kualitas produk yang buruk.
Pada tablet yang didesain mengandung sejumlah obat di dalam sejumlah formula, bobot tablet yang dibuat harus diperiksa secara acak untuk memastikan bahwa setiap tablet mengandung obat dengan jumlah yang tepat. Syarat keseragaman bobot menurut Farmakope Indonesia Jilid III adalah bila bobot rata-rata lebih dari 300 mg, jika ditimbang satu per satu tidak lebih dari 2 buah tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang 5% dari bobot rata-ratanya, dan tidak ada satu pun tablet yang bobotnya menyimpang lebih dari 10% dari bobot rata-ratanya.
c. Keseragaman Ukuran (Ansel, 1989)
Ukuran tablet meliputi diameter dan ketebalan. Ketebalan inilah yang berhubungan dengan proses pembuatan tablet, karena harus terkontrol sampai perbedaan 5% dari nilai rata-rata. Pengontrolan ketebalan tablet diperlukan agar dapat diterima oleh konsumen dan dapat mempermudah pengemasan.
d. Friabilitas (Lachman, 1994)
Friabilitas dinyatakan sebagai persentase selisih bobot sebelum dan susudah pengujian, dibagi dengan bobot mula-mula. Tablet yang baik memiliki keregasan kurang dari 1%.
e. Kekerasan (Parrot, 1971)
Tablet harus memiliki kekuatan atau kekerasan tertentu agar tahan terhadap berbagai guncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan, dan transportasi. Tablet hisap biasanya memiliki kekerasan lebih tinggi dibandingkan dengan tablet biasa. Syarat kekerasan tablet hisap menurut literatur adalah 10 – 20 kg/cm2.
f. Waktu Hancur (Lachman, 1994)
Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan oleh sediaan untuk melarut/terkikis perlahan-lahan di dalam mulut. Untuk tablet hisap, syarat waktu hancur untuk tablet hisap adalah terkikis perlahan-lahan dalam jangka waktu 30 menit atau kurang.
2.5. Sistem Imun
Imunitas adalah resistensi terhadap penyakit terutama penyakit infeksi. Gabungan sel, molekul dan jaringan yang berperan dalam resistensi terhadap infeksi disebut sistem imun dan reaksi yang dikoordinasi sel – sel dan molekul – molekul terhadap mikroba dan bahan lainnya disebut respon imun (Baratawidjaja et al.., 2009). Respon imun berperan dalam mengenali dan menghancurkan berbagai zat asing yang masuk ke dalam tubuh. Respon imun dibagi menjadi dua kategori, yaitu imunitas bawaan (innate immunity) dan imunitas adaptif (adaptive immunity) (Kaplan Medical, 2002).
a. Imunitas alamiah
Imunitas alamiah adalah imunitas yang diperoleh tanpa didahului oleh kontak dengan antigen. Imunitas ini bersifat nonspesifik yang meliputi pertahanan terhadap berbagai macam agen infeksius, seperti kulit dan membran mukosa, sel natural killer (NK), fagositosis, inflamasi dan berbagai macam faktor nonspesifik lainnya.
Imunitas adaptif adalah imunitas yang didapat setelah terjadi Imunitas adaptif adalah imunitas yang didapat setelah terjadi paparan terhadap antigen (seperti agen infeksius) bersifat spesifik dan paparan terhadap antigen (seperti agen infeksius) bersifat spesifik dan diperantarai baik oleh antibodi maupun sel limfoid. Imunitas ini dapat diperantarai baik oleh antibodi maupun sel limfoid. Imunitas ini dapat bersifat pasif atau aktif. Imunitas pasif diperankan oleh antibodi atau bersifat pasif atau aktif. Imunitas pasif diperankan oleh antibodi atau limfosit yang telah dibentuk sebelumnya di dalam tubuh penjamu limfosit yang telah dibentuk sebelumnya di dalam tubuh penjamu (host) lain. Keuntungan utama imunisasi pasif dengan antibodi yang (host) lain. Keuntungan utama imunisasi pasif dengan antibodi yang telah dibentuk sebelumya (siap untuk digunakan) adalah tersedianya telah dibentuk sebelumya (siap untuk digunakan) adalah tersedianya antibodi dalam jumlah banyak secara cepat. Kerugiannya adalah antibodi dalam jumlah banyak secara cepat. Kerugiannya adalah jangka
jangka waktu waktu aksi aksi antibodi antibodi yang yang pendek pendek dan dan reaksi reaksi hipersensitivitashipersensitivitas yang dapat terjadi jika diberikan antibodi (imunoglobulin) dari proses yang dapat terjadi jika diberikan antibodi (imunoglobulin) dari proses lain. Sedangkan imunitas aktif diinduksi setelah kontak dengan lain. Sedangkan imunitas aktif diinduksi setelah kontak dengan antigen. Keuntungan imunitas aktif adalah imunitas bersifat jangka antigen. Keuntungan imunitas aktif adalah imunitas bersifat jangka panjang berdasarkan memori kontak dengan antigen pertama kali dan panjang berdasarkan memori kontak dengan antigen pertama kali dan kemampuan merespon lebih cepat dan lebih banyak ketika terjadi kemampuan merespon lebih cepat dan lebih banyak ketika terjadi kontak berikutnya dengan antigen yang sama. Kerugiannya adalah kontak berikutnya dengan antigen yang sama. Kerugiannya adalah waktu imunitas lambat dan
waktu imunitas lambat dan membutuhkan kontak dengan antigen lebihmembutuhkan kontak dengan antigen lebih lama atau kontak ulangan (Jawetz
lama atau kontak ulangan (Jawetz et alet al., 2001).., 2001).
2.5.1
2.5.1 Cluster of DifferentiationCluster of Differentiation
Cluster of Differentiation
Cluster of Differentiation (CD) adalah istilah untuk molekul (CD) adalah istilah untuk molekul permukaan leukosit yang merupakan epitop dan dapat diidentifikasikan permukaan leukosit yang merupakan epitop dan dapat diidentifikasikan dengan
dengan antibody monoclonalantibody monoclonal. Sel limfosit yang ada dalam berbagai fase. Sel limfosit yang ada dalam berbagai fase pematangan dapat dibedakan dari ekspresi molekul membran yang dapat pematangan dapat dibedakan dari ekspresi molekul membran yang dapat ditentukan dengan
epitop tunggal antigen. Kelas limfosit dengan fungsi tertentu epitop tunggal antigen. Kelas limfosit dengan fungsi tertentu mengekspresikan protein permukaan tertentu pula. Molekul permukaan mengekspresikan protein permukaan tertentu pula. Molekul permukaan inilah yang disebut dengan
inilah yang disebut dengan Cluster of DifferentiationCluster of Differentiation (CD). Ekspresi (CD). Ekspresi molekul membran sel T seperti CD4, CD8, CD28 dan CD45R berperan molekul membran sel T seperti CD4, CD8, CD28 dan CD45R berperan sebagai molekul aksesori dalam fungsi sel T atau dalam transduksi sinyal sebagai molekul aksesori dalam fungsi sel T atau dalam transduksi sinyal (Baratawidjaja
(Baratawidjaja et al.et al., 2009)., 2009).
CD4 adalah bagian dari populasi limfosit T yang disebut sebagai CD4 adalah bagian dari populasi limfosit T yang disebut sebagai sel T helper. Cara kerja sel ini adalah sebagai penolong, misalnya sel T helper. Cara kerja sel ini adalah sebagai penolong, misalnya melepaskan suatu senyawa yang mengaktifkan sel-sel lain untuk melepaskan suatu senyawa yang mengaktifkan sel-sel lain untuk mematikan atau mengeliminasi antigen (benda asing). Fungsi utama CD4 mematikan atau mengeliminasi antigen (benda asing). Fungsi utama CD4 dalam imun adalah meregulasi sistem imun agar bekerja dengan baik, dalam imun adalah meregulasi sistem imun agar bekerja dengan baik, dengan merangsang sistem imun nonspesifik berupa fagosit untuk dengan merangsang sistem imun nonspesifik berupa fagosit untuk kemotaksis dan proses fagositosis benda asing. Peran CD4 dalam sistem kemotaksis dan proses fagositosis benda asing. Peran CD4 dalam sistem imun spesifik humoral adalah merangsang sel B (Limfosit B) untuk imun spesifik humoral adalah merangsang sel B (Limfosit B) untuk menghasilkan antibodi dan mengatur produksi antibodi, sedangkan dalam menghasilkan antibodi dan mengatur produksi antibodi, sedangkan dalam sistem imun seluler berfungsi dalam mengatur CD8 dan NK untuk sistem imun seluler berfungsi dalam mengatur CD8 dan NK untuk membunuh sel sasaran yang terkena infeksi virus.
membunuh sel sasaran yang terkena infeksi virus.
CD4 adalah sebuah marker atau penanda yang berada di CD4 adalah sebuah marker atau penanda yang berada di permukaan sel-sel darah putih manusia, terutama sel-sel limfosit. CD4 permukaan sel-sel darah putih manusia, terutama sel-sel limfosit. CD4 pada orang dengan sistem kekebalan yang menurun menjadi sangat pada orang dengan sistem kekebalan yang menurun menjadi sangat penting, karena berkurangnya nilai CD4 dalam tubuh manusia penting, karena berkurangnya nilai CD4 dalam tubuh manusia menunjukkan berkurangnya sel-sel darah putih atau limfosit yang menunjukkan berkurangnya sel-sel darah putih atau limfosit yang seharusnya berperan dalam memerangi infeksi yang masuk ke tubuh seharusnya berperan dalam memerangi infeksi yang masuk ke tubuh manusia.
Analisa CD4 dipengaruhi oleh tiga parameter, yaitu % limfosit, % Analisa CD4 dipengaruhi oleh tiga parameter, yaitu % limfosit, % CD4, dan jumlah mutlak CD4. Jumlah CD4 absolut adalah jumlah sel CD4, dan jumlah mutlak CD4. Jumlah CD4 absolut adalah jumlah sel CD4 yang ada dalam sistem kekebalan tubuh. Pada orang dengan sistem CD4 yang ada dalam sistem kekebalan tubuh. Pada orang dengan sistem kekebalan yang baik, nilai CD4 berkisar antara 1400-1500. Ukuran CD4 kekebalan yang baik, nilai CD4 berkisar antara 1400-1500. Ukuran CD4 persentase memberi sedikit informasi tambahan pada jumlah CD4 mutlak persentase memberi sedikit informasi tambahan pada jumlah CD4 mutlak dalam peramalan risiko
dalam peramalan risiko jangka pendek pengembangan penyakit, karenanyajangka pendek pengembangan penyakit, karenanya jumlah
jumlah CD4 CD4 mutlak mutlak merupakan merupakan ukuran ukuran status status kekebalakekebalan n yang yang lebihlebih penting dan pilihan terbaik dibandingkan dengan CD4 persentase, penting dan pilihan terbaik dibandingkan dengan CD4 persentase, misalnya untuk mengambil keputusan pengobatan dalam orang dewasa misalnya untuk mengambil keputusan pengobatan dalam orang dewasa terinfeksi HIV.
terinfeksi HIV.
Faktor-faktor yang mempengaruhi jumlah CD4 antara lain meliputi Faktor-faktor yang mempengaruhi jumlah CD4 antara lain meliputi perbedaan analisis, perbedaan musim, beberapa penyakit bersamaan, dan perbedaan analisis, perbedaan musim, beberapa penyakit bersamaan, dan penggunaan kortikosteroid. Di samping itu, terdapat pula beberapa faktor penggunaan kortikosteroid. Di samping itu, terdapat pula beberapa faktor yang dilaporkan memberikan sedikit pengaruh terhadap jumlah nilai CD4, yang dilaporkan memberikan sedikit pengaruh terhadap jumlah nilai CD4, yaitu gender, usia (pada orang dewasa), faktor ri
yaitu gender, usia (pada orang dewasa), faktor risiko, stres psikologis, stressiko, stres psikologis, stres fisik, dan kehamilan.
fisik, dan kehamilan.
Di lingkungan sekitar sangat banyak infeksi yang beredar, baik Di lingkungan sekitar sangat banyak infeksi yang beredar, baik berada dalam udara, makanan ataupun minuman. Namun manusia tidak berada dalam udara, makanan ataupun minuman. Namun manusia tidak setiap saat menjadi sakit, karena CD4 masih bisa berfungsi dengan baik setiap saat menjadi sakit, karena CD4 masih bisa berfungsi dengan baik untuk melawan infeksi ini. Jika CD4 berkurang, mikroorganisme yang untuk melawan infeksi ini. Jika CD4 berkurang, mikroorganisme yang patogen akan dengan mudah masuk ke tubuh kita dan menimbulkan patogen akan dengan mudah masuk ke tubuh kita dan menimbulkan penyakit pada tubuh manusia (Runggu, 2010).
penyakit pada tubuh manusia (Runggu, 2010).
2.5.2
Imunomodulator adalah obat yang dapat mengembalikan dan memperbaiki sistem imun yang fungsinya terganggu atau untuk menekan yang fungsinya berlebihan. Obat golongan imunomodulator bekerja menurut 3 cara, yaitu melalui:
a. Imunorestorasi
Imunorestorasi ialah suatu cara untuk mengembalikan fungsi sistem imun yang terganggu dengan memberikan berbagai komponen sistem imun, seperti: immunoglobulin dalam bentuk Immune Serum Globulin (ISG), Hyperimmune Serum Globulin (HSG), plasma, plasmapheresis, leukopheresis, transplantasi sumsum tulang, hati dan timus.
b. Imunostimulasi
Imunostimulasi yang disebut juga imunopotensiasi adalah cara memperbaiki fungsi sistem imun dengan menggunakan bahan yang merangsang sistem tersebut. Biological Response Modifier (BRM) adalah bahan-bahan yang dapat merubah respons imun, biasanya meningkatkan respon imun.
c. Imunosupresi
Imunosupresi merupakan suatu tindakan untuk menekan respons imun. Kegunaannya terutama pada transplantasi untuk mencegah reaksi penolakan dan pada berbagai penyakit inflamasi yang menimbulkan kerusakan atau gejala sistemik, seperti autoimun atau autoinflamasi (Baratawidjaja et al., 2009).
Imunorestorasi dan imunostimulasi disebut imunopotensiasi atau up regulation, sedangkan imunosupresi disebut down regulation.
Untuk mencapai hasil yang diinginkan, suatu imunomodulator harus memenuhi beberapa syarat. Pertama, zat tersebut harus dapat memodifikasi respon imun pejamu bukan hanya berefek pada mikroorganisme saja. Kedua, zat tersebut harus mempunyai efek samping minimal dan bebas dari efek berbahaya. Imunomodulator yang baik juga harus bebas dari efek sensitisasi bila zat yang digunakan bersifat alergenik dan bebas dari efek inhibisi sistem imun pada pemberian jangka panjang atau berulang (Kresno, 2001).
2.5.3 Kontrol Pembanding
IM® mengandung Echinacea purpurea 250 mg, ekstrak Black eldelberry 400mg, dan Zinc picolinate 5 mg, dikemas dalam sediaan kaplet . IM® membantu memperbaiki daya tahan tubuh atau respon imun tubuh, juga digunakan sebagai terapi pendamping untuk infeksi yang akut dan kronis, terutama untuk infeksi saluran pernafasan & genitalia seperti kandidiasis dan vaginitis. Echinacea adalah tumbuhan pertama yang dibuktikan secara ilmiah khasiat stimulasinya terhadap sistem imun. (Anonim, 2008; Tjay et al., 2002).
Mekanisme Echinaceae yang bekerja dengan cara menginduksi sitokin, sedangkan Zn picolinate mengaktivasi membran sel imun pada saat proses transkripsi, sehingga kombinasi Echinacea dan Zn picolinate
merupakan kombinasi yang ideal untuk meningkatkan respon imun terutama pada keadaan infeksi (Anonim, 2006).
Telah terbukti bahwa Echinacea merupakan imunostimulan non spesifik, dengan kata lain Echinacea tidak mempunyai hubungan antigenik dengan patogen-patogen spesifik. Hal ini merupakan hasil dari stimulasi respon imun seluler seperti fagositosis dan pelepasan sitokin serta faktor-faktor serum lainnya. Fagositosis (proses ingesti atau menghancurkan mikroorganisme, sel dan partikel) oleh sel-sel pada sistem retikuloendotelial, telah digunakan sebagai indikator aktifitas imunostimulan dari Echinacea (Bradley, 2006).
Evaluasi granul : Kompresibilitas, distribusi ukuran pertikel, laju alir, sudut henti, kadar air
Penyiapan simplisia
Ekstrak kental Uji parameter spesifik
Uji parameter non spesifik
Ekstrak kering
Formula tablet hisap : Ekstrak gambir, PVP, Sukralosa, Laktosa, Mg Stearat, Talk, Aerosil
Mixing Pencetakan tablet Evaluasi tablet : friabilitas,uji organoleptik, keseragaman bobot, keseragaman kandungan, waktu hancur
Uji kesukaan Uji CD4
Kruskal wallis test T test
BAB III
KERANGKA KERJA KONSEP
Gambir sebagai obat Katekin gambir diketahui
BAB IV
METODOLOGI PENELITIAN
4.1. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan di Laboratorium Farmaseutika Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Islam Negeri Syarif Hidayatullah Jakarta, Laboratorium Farmasi Angkatan Laut Jakarta, Laboratorium Makmal Terpadu Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, dan Laboratorium Sediaan Padat Fakultas Farmasi Universitas Pancasila. Penelitian ini dilakukan dari bulan Mei sampai bulan Agustus 2010.
4.2 Alat dan Bahan 4.2.1 Alat Penelitian
Alat yang digunakan adalah alat pencetak tablet, desikator, hardness tester , friabilator, moisture content balance, sieving analyzer , neraca analitik, jangka sorong, rotary evaporator , erlenmeyer, stop watch, cawan porselen, corong, statif, krus platina, penggiling (blender), batang pengaduk, kapas steril, oven, vortex, lemari pendingin, Sysmex Pouch 100i, FACSCalibur, serta peralatan steril yang lazim digunakan di laboratorium.
4.2.2 Bahan Penelitian Simplisia
Simplisia yang digunakan adalah bongkahan gambir yang merupakan ekstrak air daun dan ranting dari tanaman gambir (Uncaria gambir Roxb) Bahan Kimia dan Pereaksi
Bahan pelarut untuk ekstraksi adalah etanol 70%.
Bahan untuk penapisan fitokimia adalah ammonia (10%, 25%), kloroform, HCl (1%, 1:10), pereaksi Dragendorff, pereaksi Mayer, aquadest, lempeng magnesium, HCl pekat, butanol, larutan besi (III) klorida (FeCl3) 1%, pereaksi Stiasny, NaOH 1 N, eter, asam asetat anhidrat, H2SO4 pekat, pereaksi Libermann-Burchard, petroleum eter.
Bahan untuk pembuatan tablet hisap adalah polyvinylpyrrolidone, sukralosa, dekstrosa, laktosa, talkum, Mg stearat, aerosil, kristal mentol, pewarna coklat.
Bahan untuk uji CD4 adalah reagen BD Tritest CD4, lysing solution
4.3 Prosedur Penelitian
4.3.1 Penyiapan Bahan yang Digunakan
Sampel yang digunakan adalah Gambir ( Uncaria gambir Roxb) yang diambil dari tanaman gambir, yang terdapat di daerah Padang, Sumatera Barat. Daun dan ranting dikumpulkan dan dibersihkan dari kotoran yang melekat dengan air bersih mengalir, lalu ditiriskan agar terbebas dari sisa air cucian kemudian dikeringkan pada suhu kamar.
Simplisia yang sudah kering kemudian digiling dan diayak dengan ayakan untuk mendapatkan serbuk, lalu simplisia disimpan pada wadah yang kering dan tertutup rapat, serta dalam ruangan yang terlindung dari cahaya (Depkes RI, 1986)
4.3.2 Pembuatan Ekstrak Etanol Gambir
Pembuatan ekstrak dilakukan dengan metode maserasi. Sebanyak 500 gram serbuk kering gambir (Uncaria gambir Roxb) dimaserasi dengan pelarut etanol 70% dan dilakukan pengocokan sesekali. Proses tersebut dilakukan selama 1-2 minggu dimana sekali dalam 2 hari pelarut diganti dan disaring. Proses tersebut dilakukan hingga filtrat mendekati tidak berwarna. Semua filtrat digabung, dan diuapkan atau dipekatkan dengan rotary evaporator pada suhu 40-50°C hingga diperoleh ekstrak kental. Ekstrak kental dikeringkan dengan oven pada suhu 30- 40ºC sampai kering. Dihitung hasil rendemen ekstrak dengan rumus:
Bobot ekstrak yang didapat
% Rendemen = x 100%
Bobot serbuk simplisia yang diekstraksi
4.3.3 Pengujian Parameter Spesifik dan Non Spesifik Simplisia dan Ekstrak (Depkes RI, 2000)
1. Parameter spesifik terdiri dari : c. Identitas
3) Deskripsi tata nama yaitu nama ekstrak (generik, dagang, paten), nama latin tumbuhan (sistematika botani), dan bagian tumbuhan yang digunakan.
4) Ekstrak dapat mempunyai senyawa identitas artinya senyawa tertentu yang menjadi petunjuk spesifik dengan metode tertentu.
d. Organoleptik
Parameter ini mendeskripsikan bentuk, warna, bau, dan rasa. 2. Parameter non spesifik terdiri dari:
a. Susut Pengeringan dan Kadar Air
Ekstrak atau simplisia ditimbang dengan seksama sebanyak 1 gram sampai 2 gram dan dimasukkan ke dalam botol timbang dangkal bertutup yang sebelumnya telah dipanaskan pada suhu 105oC selama 30 menit dan telah ditara. Sebelum ditimbang, ekstrak diratakan dalam botol timbang dengan menggoyang-goyangkan botol, hingga merupakan lapisan setebal lebih kurang 5 mm sampai 10 mm, kemudian dimasukan ke dalam oven, buka tutupnya. Pengeringan dilakukan pada suhu penetapan yaitu 105oC hingga diperoleh bobot tetap lalu ditimbang. Sebelum setiap pengeringan, botol dibiarkan dalam keadaan tertutup mendingin dalam eksikator hingga suhu kamar.
b. Kadar Abu
Sebanyak lebih kurang 1-2 gram ekstrak atau simplisia yang telah digerus dan ditimbang seksama, dimasukan ke dalam krus platina
atau krus silikat yang telah dipijarkan dan ditara. Ekstrak atau simplisia diratakan kemudian dipijarkan perlahan-lahan hingga arang habis, didinginkan, dan ditimbang. Jika arang tidak dapat hilang, ditambahkan air panas, disaring dengan menggunakan kertas saring bebas abu. Sisa abu dan kertas saring lalu dipijarkan dalam krus yang sama. Filtrat dimasukkan ke dalam krus, diuapkan, dipijarkan hingga bobot tetap, ditimbang. Kadar abu dihitung terhadap berat ekstrak dan dinyatakan dalam % b/b.
c. Kadar abu tidak larut asam: Abu yang diperoleh pada penetapan kadar abu, didihkan dengan 25 ml HCl encer selama 5 menit, dikumpulkan bagian yang tidak larut dalam asam, disaring melalui krus kaca masir atau kertas saring bebas abu, cuci dengan air panas, dipijarkan hingga bobot tetap dan ditimbang. Dihitung kadar abu yang tidak larut dalam asam terhadap bahan yang telah dikeringkan di udara.
4.3.4 Identifikasi Serbuk Gambir
Identifikasi serbuk daun gambir (Anonim,1989):
a. Pada 2 mg serbuk daun gambir ditambahkan 5 tetes asam sulfat P; terjadi warna coklat merah
b. Pada 2 mg serbuk daun gambir ditambahkan 5 tetes asam sulfat 10 N; terjadi warna coklat muda
c. Pada 2 mg serbuk daun gambir ditambahkan 5 tetes larutan natrium hidroksida P 5% b/v dalam etanol; terjadi warna coklat merah
d. Pada 2 mg serbuk daun gambir ditambahkan 5 tetes ammonia (25%) P; terjadi warna coklat merah
e. Pada 2 mg serbuk daun gambir ditambahkan 5 tetes larutan besi (III) klorida P 5% b/v; terjadi warna coklat kehitaman
4.3.5 Penapisan Fitokimia (Farnsworth, 1966) a. Identifikasi Golongan Alkaloid
Sebanyak 2 gram sampel ditambahkan dengan 5 ml ammonia 25%, digerus dalam mortir, kemudian ditambahkan 10 ml kloroform dan digerus kembali dengan kuat, campuran tersebut disaring dengan kertas saring. Filtrat berupa larutan organik diambil (sebagai larutan A), sebagian dari larutan A (10 ml) diekstraksi dengan 10 ml larutan HCl 1:10 dengan pengocokan dalam tabung reaksi, diambil larutan bagian atasnya (larutan B). Larutan A diteteskan beberapa tetes pada kertas saring dan ditetesi dengan pereaksi Dragendorff. Jika terbentuk warna merah atau jingga pada kertas saring maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan alkaloid dalam sampel.
Larutan B dibagi dalam dua tabung reaksi, ditambahkan masing-masing pereaksi Dragendorff dan Mayer. Jika terbentuk endapan merah bata dengan pereaksi Dragendorff dan endapan putih dengan pereaksi Mayer maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan alkaloid.
b. Identifikasi Golongan Flavonoid
Sebanyak 1 gram sampel ditambahkan 50 ml air panas, dididihkan selama 5 menit, disaring dengan kertas saring, diperoleh filtrat yang akan digunakan sebagai larutan percobaan. Ke dalam 5 ml larutan percobaan (dalam tabung reaksi) ditambahkan serbuk atau lempeng magnesium secukupnya dan 1 ml HCl pekat, serta 5 ml butanol, dikocok dengan kuat lalu dibiarkan hingga memisah. Jika terbentuk warna pada lapisan butanol (lapisan atas) maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan flavonoid.
c. Identifikasi Golongan Saponin
Sebanyak 10 ml larutan percobaan yang diperoleh dari percobaan b (identifikasi golongan flavonoid), dimasukkan ke dalam tabung reaksi dan dikocok secara vertikal selama 10 detik, kemudian dibiarkan selama 10 menit. Jika dalam tabung reaksi terbentuk busa yang stabil dan jika ditambahkan 1 tetes HCl 1% busa tetap stabil maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan saponin.
d. Identifikasi Golongan Tanin
Sejumlah 2 gram sampel ditambahkan 100 ml air, dididihkan selama 15 menit lalu didinginkan dan disaring dengan kertas saring, filtrat yang diperoleh dibagi menjadi dua bagian. Ke dalam filtrat pertama ditambahkan 10 ml larutan FeCl3 1%, jika terbentuk warna biru tua atau hijau kehitaman maka hal itu menunjukkan adanya senyawa golongan tanin.
